Flutafarm

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: flutamid;

1 pastilla contiene flutamida en el recuento a 100 % la sustancia – 250 mg (0,25);

Las sustancias auxiliares: el almidón de patatas, la lactosa el monohidrato, el siliceo dioksid de coloide árido, el calcio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Flutafarm es nesteroidnym el preparado con la acción antiandrogénica. Él es capaz de bloquear los receptores celulares de los andrógenos, imitando el efecto orhiektomii y obstaculizando testikulyarnym y a los andrógenos suprarrenales estimular en las telas, sensibles a los andrógenos, el crecimiento de los tumores malignos (adenocarcinoma) predstatelnoy zhelezy. Esto lleva al frenaje proliferatsii epitelialnyh de las jaulas de tumor y contribuye a la reducción de las dimensiones y la densidad más predstatelnoy zhelezy y las metástasis en las telas a enfermo del cáncer predstatelnoy zhelezy.

A las mujeres con los estados hiperandrogénicos que se acompañan de la esterilidad y las infracciones del ciclo ovarialno-menstrual (por ejemplo, el síndrome skleropolikistoznyh de los ovarios), Flutafarm bloquea el impacto patógeno de los andrógenos endógenos a los ovarios y otros órganos reproductivos, también al sistema gipotalamo-hipofisario. Gracias a esto a los enfermos son debilitados los síntomas giperandrogenii (el hirsutismo), se reanudan las menstruaciones, es mejorado follikulogenez y el ciclo menstrual que, es probable, lleva a la reconstitución fertilnogo del potencial cerca de la parte de las pacientes.

Farmakokinetika. Flutamid se absorbe bien de la carretera digestiva. La concentración máxima en la sangre se observa en 2 horas después de peroralnogo de la recepción. Rápidamente metaboliziruetsya con la formación activo metabolita – 2-gidroksiflutamida y otras sustancias. El período de la semideducción activo metabolita compone 5 – 6 horas. eliminiruetsya en general con la orina. Por 2 día del organismo desaparece 91 %, por 3 día – 98 % de la dosis introducida.

Las características farmacéuticas

Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas del color amarillo claro, con la superficie plana, riskoy y faskoy.

Las indicaciones:

El tratamiento mestnorasprostranennogo o metastaziruyuschego del cáncer de la próstata como el medio de la monoterapia (con o sin orhiektomii) o en la combinación con los agonistas lyuteiniziruyuschego de la hormona de la rilizing-hormona (LGRG) a los pacientes, que no fijaban antes en general ningún  tratamiento, o el tratamiento de los pacientes, que no reaccionan o a que se ha desarrollado la resistencia a la terapia hormónica.

Como parte de la terapia compleja del cáncer limitado de la próstata de la fase В2-С2 (Т2b-Т4) para la reducción del volumen del hinchazón, el reforzamiento del control sobre el hinchazón y el aumento del período entre las agudizaciones de la enfermedad.

El tratamiento de las mujeres con funcional giperandrogeniey, que se acompaña de las infracciones del ciclo ovarialno-menstrual, el hirsutismo, el síndrome skleropolikistoznyh de los ovarios y la esterilidad.

El modo de la aplicación y la dosis:

Flutafarm fijar el cáncer enfermo predstatelnoy zhelezy en calidad de la monoterapia (después de o sin orhiektomii), o en la combinación con los agonistas LGRG por 1 pastilla (250 mg) 3 veces en el día cada 8 horas. En caso de la terapia combinada con los agonistas LGRG dos el preparado es posible fijar al mismo tiempo o la recepción de Flutafarma comienzan 24 horas antes de la primera recepción del agonista LGRG.

En caso de la aplicación de la actinoterapia de Flutafarm fijar 8 semanas antes de su comienzo y continuar la recepción del preparado a lo largo de todo el curso de la actinoterapia.

A las mujeres con los estados hiperandrogénicos de Flutafarm de fijar dentro por 1/2 pastillas (125 mg) 3 veces por día durante 3 – 6 meses. Aceptar en el tiempo o después de la comida. Obligatorio es el uso de los medios no hormónicos de la contracepción, en particular, de barrera.

Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes deben encontrarse bajo la observación constante del médico. Debe conceder la atención especial a la acción del preparado a la función del hígado y spermatogenez a los pacientes, por que no era pasado orhidektomiya (quirúrgico o medicamentoso).

No debe comenzar el tratamiento por el preparado, si los niveles de hígado transaminaz en el suero de la sangre en 2-3 veces superan la frontera superior de la norma. Debe realizar el control de la función del hígado durante todo el período del tratamiento por el preparado. Los niveles transaminaz en el suero de la sangre es necesario determinar antes del comienzo de la terapia flutamidom, mensualmente durante los primeros 4 meses de la recepción del preparado, periódicamente en lo sucesivo y a los primeros síntomas de la disfunción del hígado (por ejemplo, el picor, el oscurecimiento de la orina, la náusea, el vómito, la fatiga excesiva, la anorexia, la ictericia, el dolor en la zona subcostal derecha o incomprensible grippopodobnye los síntomas). A la aparición de la ictericia o el aumento de la actividad de hígado transaminaz en 2-3 veces son más altas las normas (por falta de las metástasis en el hígado, confirmado por la biopsia) la recepción flutamida debe inmediatamente cesar y controlar escrupulosamente la función del hígado antes de la aclaración de la situación.

Los pacientes deben inmediatamente llamar al médico a la aparición de los primeros síntomas de la infracción de la función del hígado, tales como el picor de la piel, el oscurecimiento de la orina, la náusea, el vómito, la anorexia estable, pozheltenie skler y la piel, el estado enfermizo en la zona subcostal derecha y grippopodobnye los síntomas.

Las derrotas del hígado son habitualmente convertibles después del cese de la terapia, y a algunos pacientes − hasta después del descenso de la dosis.

Flutamid desaparece en general por los riñones, por eso la dosificación del preparado puede exigir la corrección a los pacientes con la insuficiencia renal.

Ya que al tratamiento flutamidom suben los niveles de la testosterona y estradiola en el plasma de la sangre, es posible la demora del líquido en las telas del organismo. Por eso flutamid debe fijar con la precaución a los pacientes con las enfermedades cordiales. Además, el crecimiento del nivel estradiola puede subir el riesgo del desarrollo tromboembolii.

A los pacientes sin orhidektomii, que el tiempo largo son curados flutamidom, es necesario periódicamente determinar la cantidad de los espermatozoides.

A los pacientes con el déficit latente o real del glyukozo-6-fosfato puede desarrollarse metgemoglobinemiya. En caso de la aparición de la cianosis, metgemoglobinemii debe tomar en consideración el factor posible del exceso de la dosificación.

Flutamid contiene la lactosa, por eso los pacientes con las formas raras hereditarias del carácter insufrible de la galactosa, la insuficiencia de la lactasa o el síndrome glyukozo - galaktoznoy       malabsorbtsii no deben usar el preparado.

A la terapia combinada por Flutafarmom y el LGRG-AGONISTA deben ser tenidos en cuenta los efectos secundarios posibles cada uno los preparados.

Debe informar a los pacientes que flutamid y los medios medicinales destinados a la castración médica, es necesario aplicar en la combinación y no es posible cesar su recepción o cambiar las dosis sin consulta preliminar del médico.

Ante la aplicación de Flutafarma las mujeres tienen que excluir giperandrogeniyu del origen orgánico (el hinchazón de los ovarios y la corteza de las cápsulas suprarrenales).

Durante el tratamiento no debe emplear el alcohol.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos

 

No será aclarada la reacción individual del paciente al preparado, debe abstenerse de la dirección de autotransporte u otros mecanismos, tomando en consideración que durante el tratamiento flutamidom se observaban el cansancio subido, a veces el vértigo, la somnolencia y los desajustes de la vista.

Los efectos secundarios:

A la monoterapia.

El sistema reproductivo: ginekomastiya y/o el dolor en el campo de las glándulas mamarias, a veces que se acompaña galaktoreey. Las reacciones indicadas desaparecen después del cese del tratamiento o la reducción de la dosis del preparado. La frecuencia de los casos ginekomastii baja considerablemente a la aplicación simultánea de los agonistas LGRG. El descenso libido, el descenso de la cantidad de los espermatozoides.

Las infecciones y la invasión: el herpes que ciñe.

La sangre y el sistema linfático: los hinchazones, ekhimozy, limfostaz.

El sistema inmunitario: volchanochnopodobnyy el síndrome.

Las infracciones mentales: la depresión, la inquietud, la excitación, la alarma.

El sistema nervioso: el insomnio, el dolor de cabeza, el vértigo.

Los órganos de la vista: la vaguedad de la vista.

El sistema respiratorio: dispnoe, la tos.

La carretera digestiva: la diarrea, la náusea, el vómito, el aumento del apetito, la infracción de la función del tracto intestinal, el dolor en el campo del estómago, yazvennopodobnaya el dolor, la pirosis, la cerradura, la anorexia, la sed.

El sistema gepatobiliarnaya: el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, tranzitornye los desajustes de la función del hígado, la ictericia, la hepatitis.

La piel y el tejido celular hipodérmico: el picor, la eflorescencia.

Las infracciones generales: la fatiga excesiva, la indisposición, la debilidad, la fiebre, el dolor en el tórax.

Las infracciones por parte del sistema cardiovascular surgen considerablemente más raramente en comparación con la aplicación dietilstilbestrola.

A la terapia combinada.

El sistema reproductivo: el descenso libido, la impotencia, las afluencias, ginekomastiya.

De buena calidad y los tumores malignos: los neoplasmas en las glándulas mamarias a los hombres.

El sistema digestivo: la diarrea, la náusea, el vómito, los desajustes no específicos gastrointestinales, el dolor en la región abdominal.

La sangre y el sistema linfático: la anemia, la leucopenia, trombotsitopeniya, los hinchazones, la anemia hemolítica, makrotsitarnaya la anemia, metgemoglobinemiya, sulfgemoglobinemiya. Es posible tromboemboliya.

Los desajustes metabólicos, la infracción trofiki: la anorexia, la hiperglicemia, la agudización de la diabetes.

Las infracciones mentales: la depresión, la alarma, la inquietud, la neurosa.

El sistema nervioso: la somnolencia, la confusión de la conciencia, la irritabilidad.

El sistema Cardiovascular: la hipertensión arterial. Se notaban los casos separados de la tromboflebitis, neumónico embolii y el infarto del miocardo.

El sistema respiratorio: el ahoguío, las derrotas intersticiales fácil.

El sistema gepatobiliarnaya: la ictericia, la hepatitis, holestaticheskaya la ictericia, gepatoentsefalopatiya, gepatonekroz, la infracción de la función del hígado, habitualmente convertible después de la terminación de la terapia; se comunicaba sobre los casos separados letales a consecuencia de la derrota pesada del hígado.

La piel y el tejido celular hipodérmico: vysypaniya, la reacción de la fotosensibilización, incluso el eritema, la formación de las úlceras, bulleznye vysypaniya, epidermalnyy nekroliz.

El sistema oporno-motor y el tejido conjuntivo: artralgii, mialgii, neyromyshechnye los síntomas (incluso la debilidad muscular, parestezii, el calambre).

El sistema mochevydelitelnaya: la disuria, el cambio de la frecuencia de la evacuación urinaria, el cambio del color de la orina hasta de ámbra y amarillo-verde que puede ser vinculada con flutamidom y/o ello metabolitami.

Las infracciones generales: la sensación del calor.

Los índices de laboratorio: el aumento de los niveles de los fermentos de hígado, la bilirrubina, el nitrógeno residual de la urea en el suero de la sangre, el aumento del nivel de la creatinina en el suero de la sangre.

Además, se observaban tales fenómenos colaterales durante la aplicación del preparado: la anemia hemolítica, makrotsitarnaya la anemia, metgemoglobinemiya, sulfgemoglobinemiya, la reacción de la fotosensibilidad (incluso el eritema, la formación de la úlcera, bulleznye vysypaniya y epidermalnyy nekroliz) y el cambio del color de la orina hasta de ámbra y amarillo-verde que puede ser vinculada con flutamidom y/o ello metabolitami. Pueden observarse También holestaticheskaya la ictericia, la encefalopatía de hígado, la necrosis del hígado. Las infracciones de la función del hígado, habitualmente convertible, después del cese de la terapia; con todo eso, hay unos mensajes del caso letal a consecuencia de la derrota pesada del hígado vinculado a la aplicación flutamida.

Se comunicaba sobre los casos extremadamente singulares del desarrollo de la hiperglicemia y la agravación de la corriente de la diabetes.

Se notaban los cambios de los resultados de los análisis de laboratorio, que incluían la infracción de la función del hígado, el aumento del nivel del nitrógeno de la urea de la sangre y los casos singulares del aumento del nivel de la creatinina en el suero de la sangre.

La interacción con otros medios medicinales:

A los pacientes, es largo que reciben varfarin, después del comienzo de la monoterapia flutamidom se observa el aumento protrombinovogo del tiempo. Por eso a la aplicación común de Flutafarma y varfarina es necesario el control escrupuloso protrombinovogo al tiempo y, probablemente, la corrección de las dosis del anticoagulante.

Flutamid puede disminuir el metabolismo kortikosteroidov.

Debe evitar la aplicación acompañante flutamida con potencialmente gepatotoksicheskimi por los preparados.

A la aplicación flutamida al mismo tiempo con teofillinom es posible el aumento de la concentración teofillina en el plasma de la sangre.

Es necesario evitar el uso excesivo del alcohol durante el tratamiento flutamidom.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a flutamidu o a otros componentes del preparado. Para las mujeres las contraindicaciones adicionales para la recepción de Flutafarma son giperandrogeniya del origen orgánico (el hinchazón de los ovarios y la corteza de las cápsulas suprarrenales), la insuficiencia Pesada de hígado (debe estimar el nivel básico de los fermentos de hígado antes del comienzo del tratamiento).

La sobredosis:

La dosis desechable flutamida, que llamaría los síntomas de la sobredosis o presentaba la amenaza para la vida, no es establecido.

A la sobredosis la dialisis es ineficaz, tomando en consideración un alto grado de la atadura flutamida con los proteínas del plasma de la sangre.

Tanto como al tratamiento de la sobredosis de cualquier medio medicinal, debe tomar en consideración la posibilidad de la recepción simultánea de algunos preparados. En caso de la sobredosis, si no hay vómito espontáneo, debe provocar el vómito. Puede ser necesario el lavado del estómago.

Son mostradas las medidas estandartizadas que apoyan a la vigilancia constante por el enfermo y por las funciones vitalmente importantes.

La aplicación durante el embarazo o la mamada

A la aplicación del preparado a las mujeres debe dirigir la atención especial a la prevención del embarazo por medio de no hormónico, en particular, los medios de barrera de la contracepción. En caso del resultado positivo del test del embarazo es necesario inmediatamente cesar la recepción del preparado. Se puede recomenzar las relaciones sexuales con el fin de la llegada del embarazo deseado no antes que en 48 horas después de la última recepción de Flutafarma.

Los niños

El preparado no aplicar para el tratamiento de los niños.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 3 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere, por 5 blisterov en el paquete.