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Valz N

Препарат Валз Н. Actavis Ltd. (Актавис Лтд.) Швейцария


El productor: Actavis Ltd. (Aktavis Ltd.) Suiza

El código de la central telefónica automática: C09DA03

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: la hipertensión Arterial.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: valsartan 80 mg + gidrohlorotiazid 12,5 mg; valsartan 160 mg + gidrohlorotiazid 12,5 mg o valsartan 160 mg + gidrohlorotiazid 25 mg.
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, la lactosa el monohidrato, kroskarmelloza del sodio, povidon К29-32, el talco, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide;
La envoltura pelicular: Opadray II 85G34642 Rosado (el alcohol polivinílico, el talco, el titán dioksid, el macrogol 3350, la lecitina, el colorante del hierro el óxido rojo, el colorante del hierro el óxido amarillo, el colorante del hierro el óxido negro) - para las pastillas 80 мг+12,5 mg; Opadray II 85G25455 Rojo (el alcohol polivinílico, el talco, el macrogol 3350, el titán dioksid, el colorante del hierro el óxido rojo, el colorante el ocaso solar amarillo, la lecitina) - para las pastillas 160 мг+12,5 mg, Opadray II 85G23675 Anaranjado (el alcohol polivinílico, el talco, el titán dioksid, el macrogol 3350, el colorante del hierro el óxido amarillo, la lecitina, el colorante del hierro el óxido rojo, el colorante del hierro el óxido negro) - para las pastillas 160 мг+25 mg;

La descripción
Para las pastillas 80 мг+12,5 mg:
Las pastillas ovales bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular del color rosado, con la marca «V» por un lado y "N" por otro lado.
Para las pastillas 160 мг+12,5 mg:
Las pastillas ovales bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular de color ladrillo, con la marca «V» por un lado y "N" por otro lado.
Para las pastillas 160 мг+25 mg:
Las pastillas ovales bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular del color anaranjado, con la marca «V» por un lado y "N" por otro lado.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado combinado que posee gipotenzivnym la acción, que consiste del bloqueador de los receptores de la angiotensina II y tiazidnogo del diurético. Valsartan - periférico vazodilatator, presta gipotenzivnoe y la acción diurética. El bloqueador específico de los receptores AT1 de la angiotensina II, no ingibiruet APF; no influye sobre el contenido de la colesterina general, los triglicéridos, la glucosa y el ácido úrico, no entra en la interacción y no bloquea los receptores de otras hormonas o los canales iónicos que tienen la importancia para la regulación de las funciones del sistema cardiovascular. Se nota el descenso de la presión arterial (el INFIERNO), que no se acompaña del cambio de la frecuencia del pulso. gidrohlorotiazid - tiazidnyy el diurético de la fuerza media. Baja reabsorbtsiyu de los iones del sodio a nivel del segmento cortical del nudo de Genle, sin influir sobre su parte que pasa en la capa cerebral del riñón que determina un efecto más débil diurético en comparación con furosemidom. Bloquea karboangidrazu en proksimalnom el departamento ondulado kanaltsev, refuerza la deducción por los riñones de los iones del potasio (en distal kanaltsah los iones del sodio cambia a los iones del potasio), los hidrocarbonatos y los fosfatos. No influye prácticamente sobre el estado kislotno-básico (los iones del sodio desaparecen o junto con los iones del cloro, o con el hidrocarbonato, por eso a la alcalosis se refuerza la deducción del hidrocarbonato, a la acidosis - los iones del cloro). Sube la deducción del magnesio; detiene en el organismo los iones del calcio y uraty. El efecto diurético se desarrolla en 1-2 h, alcanza el máximo en 4 h, continúan 10-12 h. La acción baja a la reducción de la velocidad klubochkovoy las filtraciones y cesa a su cantidad menos de 30 ml/minutos Baja la presión (INFIERNO) arterial a expensas de la reducción del volumen de la sangre que circula (OTSK), el cambio de la capacidad de reacción de la pared vascular, el descenso pressornogo los impactos endógeno kateholaminov (la adrenalina y noradrenalina) y el reforzamiento depressornogo los impactos en el ganglio.
Máximo gipotenzivnyy el efecto se observa en las primeras 2-4 semanas del tratamiento.

Farmakokinetika. Valsartan
 Después de la recepción dentro la absorción - rápido, el grado de la absorción variabelna. La bioaccesibilidad - 23 %. El tiempo del logro de la concentración máxima (ТСmах) - 2 h. A la recepción con la comida el área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) se disminuye en 48 % que no se acompaña es clínico por la reducción significativa del efecto terapéutico. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre - 94-97 %. Al logro del estado equiponderante el volumen de la distribución - 17 l. El preparado metaboliziruetsya por el sistema CYP2C9 fermentativo. El período de la semideducción (Т1/2)-9 h. Desaparece a través del intestino - 70 %, los riñones - 30 %, principalmente en el tipo no cambiado.
gidrohlorotiazid
 Después de la recepción dentro gidrohlorotiazid se absorbe rápidamente. La bioaccesibilidad compone 60-80 %. ТСmах-2-5 h. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre 60-80 %. Penentra a través de gematoplatsentarnyy la barrera y en la leche materna. T1/2 - 6-15 h. No metaboliziruetsya por el hígado. Desaparece por los riñones: más de 95 % de la dosis en el tipo no cambiado y cerca de 4 % — en forma del hidrolisado — 2-amino-4-hloro-m-benzenedisulfonamida.
Valsartan/gidrohlorotiazid
 A la aplicación común con valsartanom la bioaccesibilidad de sistema gidrohlorotiazida se disminuye aproximadamente en 30 %, gidrohlorotiazid no presta el impacto esencial a la cinética valsartana. La interacción notada no influye sobre la eficiencia de la aplicación combinada.


Las indicaciones:

·arterialnaya la hipertensión (los pacientes, a que es mostrada la terapia combinada).


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente del tiempo de la recepción de la comida, tomando con cantidad suficiente del líquido.
Llevado más abajo de la dosis del preparado de Valz de N son indicados en proporción valsartan/gidrohlorotiazid.
La dosis recomendada - por 1 pastilla de Valz de N una vez en el día por la dosificación de 80/12,5 mg. A los pacientes, para que la dosis diaria de 80/12,5 mg no da el efecto deseable, se recomienda aumentar la dosis diaria de Valz de N hasta 160/12,5 mg, para aquellos pacientes, a que es mostrado el descenso ulterior el INFIERNO la dosis diaria del preparado de Valz de N compone 160/25 mg respectivamente.
No les es necesario a los enfermos con la infracción de la función de los riñones, cuando KK compone más de 30 ml/minutos, también a los enfermos con las infracciones flojamente o moderadamente expresadas de la función del hígado por falta de los fenómenos holestaza las correcciones de la dosis del preparado de Valz de N.


Los rasgos de la aplicación:

Al tratamiento pasan la corrección del contenido de los iones del sodio en la sangre y/o OTSK.
Es necesario el control regular del contenido en el plasma de la sangre de los iones del potasio, la glucosa, el ácido úrico, el perfil lipídico y la creatinina, puesto que tiazidnye los diuréticos pueden llamar el cambio de la tolerancia a la glucosa, también el aumento de la concentración de la colesterina, los triglicéridos y el ácido úrico en el suero de la sangre.
La aplicación simultánea de las sales del potasio, kaliysberegayuschih de los diuréticos, kaliysoderzhaschih de los sucedáneos de la sal alimenticia o cualesquiera otros medicamentos, que pueden llamar el aumento de la concentración del potasio en la sangre (por ejemplo, la heparina), exige la observación de las medidas de la prevención y, en particular, la definición frecuente de la concentración del potasio en la sangre.
Puede ser necesaria la corrección de la dosis de la insulina o peroralnogo gipoglikemicheskogo del preparado.
Hay unos mensajes de lo que tiazidnye los diuréticos pueden llamar la agudización del lupus de sistema rojo.
Los diuréticos tiazidnye pueden llamar tales efectos indeseables como la hipocaliemía o gipomagniemiya, que, a su vez, suben el riesgo del desarrollo de la arritmia a glikozidnoy las intoxicaciones.
En caso de la llegada del embarazo durante el tratamiento debe anular el preparado.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y/o otros mecanismos.
Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

El vértigo, el sentimiento del cansancio, la diarrea, el dolor en el vientre, la náusea, la tos, rinit, la faringitis, las infecciones virulentas, el descenso del índice del hematocrito, la hipercaliemía, giperkreatininemiya, artralgiya, el dolor en los pechos, las reacciones alérgicas, angionevrotichesky el hinchazón, el picor, syvorotochnaya la enfermedad, vaskulit, la eflorescencia de la piel, la infracción de la función de los riñones.
Son potencialmente posibles: valsartan - los hinchazones, el insomnio, la astenia, el descenso libido (menos de 1 %); gidrohlorotiazid - el desajuste vodno-elektrolitnogo del equilibrio; a menudo: la mariposa de la ortiga, el descenso del apetito, la náusea, el vómito, ortostaticheskaya la hipotensión, el descenso de la potencia; raramente: la fotosensibilización, la cerradura o la diarrea, las sensaciones desagradables en el vientre, vnutripechenochnyy holestaz, la ictericia, la arritmia, el dolor de cabeza, la depresión, parestezii, la infracción de la vista, trombotsitopeniya, a veces con purpuroy; muy raramente: nekrotiziruyuschy vaskulit, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), las reacciones de la piel que recuerdan SKV, la agudización de las manifestaciones SKV de la piel, la pancreatitis, la leucopenia, la agranulacitosis, la opresión de la médula, la anemia hemolítica, pnevmonit, el hinchazón fácil.


La interacción con otros medios medicinales:

Es posible el reforzamiento antigipertenzivnogo del efecto a la aplicación común con otros antigipertenzivnymi por los medios (tales como vazodilatatory, adrenoblokatory beta etc.). Refuerza neyrotoksichnost salitsilatov, los efectos secundarios cordial glikozidov, kardiotoksicheskoe y neyrotoksicheskoe la acción de los preparados del litio, la eficiencia kurarepodobnyh miorelaksantov.
Baja la deducción hinidina, debilita la acción gipoglikemicheskih de los medios para uso interno, norepinefrina, epinefrina y los medios antipodágricos.
Aumenta la frecuencia de las reacciones alérgicas al alopunirol; reduce la deducción por los riñones de los medios citotóxicos (tsiklofosfamid, metotreksat) y lleva a su reforzamiento mielosupressivnogo las acciones.
Los medios medicinales que comunican con es intensos los proteínas de la sangre (los anticoagulantes indirectos, klofibrat, nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP)), refuerzan el efecto diurético.
El efecto gipotenzivnyy refuerzan barbituraty, fenotiaziny, tritsiklicheskie los antidepresivos, el etanol.
A la recepción simultánea metildopy es posible el desarrollo de la hemólisis; kolestiramin reduce la absorción.
El riesgo del desarrollo de la hipocaliemía sube al destino simultáneo saluretikov, kortikosteroidov, adrenokortikotropnogo de la hormona (AKTG), amfoteritsina En, karbenoksolona, penitsillina G y las derivadas del ácido salicílico
 El aumento de la bioaccesibilidad tiazidnogo del diurético se observa al destino simultáneo holinoblokatorov (por ejemplo, la atropina, biperidena) que es vinculado, aparentemente, al descenso de la actividad motora del tracto intestinal y la demora oporozhneniya del estómago.
A la aplicación común tiazidnyh de los diuréticos con la vitamina D o las sales del calcio es posible el aumento de la concentración del calcio en el suero de la sangre.
El destino simultáneo tsiklosporina puede llevar al aumento de la concentración del ácido úrico en la sangre que sube el riesgo del desarrollo giperurikemii también puede provocar el ataque de la gota.


Las contraindicaciones:

·povyshennaya la sensibilidad a los componentes activos o las sustancias auxiliares del preparado;
·narusheniya las funciones del hígado vinculado a la impracticabilidad de las vías biliosas (incluido biliarnyy la cirrosis, holestaz);
·anuriya;
·hronicheskaya la insuficiencia renal (el claro de la creatinina (KK) menos de 30 ml/minutos), incluido los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis;
·giponatriemiya, la hipocaliemía, giperkaltsiemiya, giperurikemiya con las manifestaciones clínicas, refrakternye a la terapia adecuada;
·sistemnaya el lupus rojo (SKV);
·vozrast hasta 18 años (la seguridad y la eficiencia no son establecidas);
·beremennost, el período de la lactación.

Con la precaución: la estenosis de la arteria renal (unilateral o bilateral), el transplante del riñón (no hay datos de la seguridad a la aplicación valsartana a los pacientes que han llevado recientemente el transplante del riñón); los estados que se acompañan del descenso OTSK (incluido la diarrea, el vómito); la recepción simultánea con los preparados de las sales del potasio, kaliysberegayuschimi por los diuréticos, también con los medios medicinales, que pueden llamar el aumento de la concentración del potasio en la sangre (por ejemplo, la heparina); a la recepción simultánea con tiazidnymi por los diuréticos; con las infracciones flojamente o moderadamente expresadas de la función del hígado por falta de los fenómenos holestaza.


La sobredosis:

Los síntomas: el descenso de la presión arterial que puede llevar a la pérdida de la conciencia y al colapso.
El tratamiento: el lavado del estómago, la recepción de cantidad suficiente del carbón activo, v/v 0.9 % la solución del sodio del cloruro.
Valsartan no desaparece a la dialisis en relación a la atadura activa con los proteínas del plasma de la sangre.
La hemodiálisis es eficaz en la relación gidrohlorotiazida.


Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 30°С. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular 80 мг+12,5 mg; 160 мг+12,5 mg; 160 мг+25 mg.
Por 7 10 o 14 pastillas, en blister de PVH/PE/PVDH/Alyuminievaya la laminilla o stripy la laminilla De aluminio / la laminilla de aluminio.
Para la dosificación de 80 mg de +12,5 mg: por 1, 2, 4 blistera o stripa por 7 pastillas; por 1,2, 3, 10 blisterov o stripov por 10 pastillas; por 4 o 7 blisterov o stripov por 14 pastillas junto con la instrucción de la aplicación en el paquete.
Para las dosificaciones de 160 mg + 12,5 mg y 160 mg + 25 mg: por 1, 2, 4 blistera o stripa por 7 pastillas; por 1, 2, 3, 9 blisterov o stripov por 10 pastillas; por 4 o 7 blisterov o stripov por 14 pastillas junto con la instrucción de la aplicación en el paquete.
Por 50 o 100 blisterov o stripov junto con las instrucciones de la aplicación en la caja de cartón (para los hospitales).



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