DE   EN   ES   FR   IT   PT


medicalmeds.eu Los medicamentos Protivovirusnoe [el HIV] el medio. Videksy

Videksy

Препарат Видекс®. Bristol-Myers Squibb Comp. (Бристол-Майерс Сквибб Комп.) США


El productor: Bristol-Myers Squibb Comp. (Bristol-Mayers Skvibb Komp.) los EEUU

El código de la central telefónica automática: J05AF02

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.

Las indicaciones: el HIV-infección.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 125 mg, 250 mg o 400 mg didanozina.

Las sustancias auxiliares: karboksimetilkrahmal del sodio, karmelloza del sodio, el agua limpiado q.s. (Se aleja durante la producción).

La composición kishechnorastvorimoy las envolturas de los gránulos: metakrilovoy los ácidos y etakrilata el copolímero [1:1], dietilftalat, el agua limpiado q.s. (Se aleja durante la producción), el sodio el hidróxido q.s.

Las sustancias auxiliares: el talco.

La composición de la envoltura de la cápsula: el sodio laurilsulfat, el titán dioksid, la gelatina.

La composición denigraba:

- Las cápsulas de 125 mg - la goma laca, el etanol árido (se aleja durante la producción), el isopropanol (se aleja en el proceso - la producción), el butanol (se aleja durante la producción), propilenglikol, el amoníaco de agua, el potasio el hidróxido, el agua limpiado, el titán dioksid (Е171), el colorante del hierro el óxido rojo (Е172), el colorante del hierro el óxido amarillo (Е172);

- Las cápsulas de 250 mg - la goma laca, el etanol árido (se aleja durante la producción), el isopropanol (se aleja durante la producción), el butanol (se aleja durante la producción), propilenglikol, el amoníaco de agua, indigokarmin (Е132);

- Las cápsulas de 400 mg - la goma laca, el colorante del hierro el óxido rojo (Е172), el isopropanol (se aleja durante la producción), el butanol (se aleja durante la producción), propilenglikol, el amonio el hidróxido, simetikon.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Didanozin (2,3-didezoksiinozin o ddl) - el análogo sintético nukleozida dezoksiadenozina, ingibiruet de vuelta transkriptazu el HIV. Es demostrado que didanozin aplasta replikatsiyu el HIV en las jaulas cultivadas de la persona y en las líneas celulares in vitro.

Después del impacto en la jaula didanozin bajo la influencia de los fermentos celulares se convierte en activo metabolit didezoksiadenozin-5-trifosfat (ddАТФ). A replikatsii del ácido nucleico del virus la inclusión 2,3-didezoksinukleozida

Activo metabolit ddATФ aplasta la actividad de vuelta transkriptazy el HIV-1 a expensas de la competencia con dezoksiadenozin-5-trifosfatom (dATФ) por la atadura con las partes activas del fermento. Comunicando con la parte activa del fermento, él obstaculiza el crecimiento de la cadena y, de ese modo, aplasta replikatsiyu del virus.

Farmakokinetika. La absorción. Después de la recepción dentro didanozin se absorbe rápidamente, la concentración máxima en el plasma de la sangre (Сmах) dozozavisima a la recepción en forma de las cápsulas por la dosificación hasta 400 mg y se nota en 30-90 minutos. La bioaccesibilidad compone cerca de 42 %.

El área bajo la curva la concentración - el tiempo (AUC) en el estado equiponderante compone por término medio 2,60 mg h ch/l para los pacientes adultos y los niños, a la aplicación de las cápsulas con la comida grasa del valor Сmах y AUC se disminuyen en 46 % y 19 % respectivamente. El volumen que parece de la distribución - por término medio cerca de 300 l para los adultos y 100 l - para los niños. La atadura con los proteínas del plasma - no más 5 %.

El metabolismo. El metabolismo didanozina a la persona no es estudiado. Según las investigaciones en los animales se supone que a la persona él pasa por el camino el metabolismo endógeno purinov.

La deducción. Después de peroralnogo de la recepción el período de la semideducción didanozina compone por término medio 1,2 horas, en la orina hay aproximadamente 20 % de la dosis aceptada. El claro compone aproximadamente 175 l/ch para los adultos y 90 l/ch para los niños.

El claro renal compone 50 % del claro general (800 ml/minas) que indica en activo kanaltsevuyu la secreción a la deducción didanozina a través de los riñones con klubochkovoy por la filtración.

Farmakokinetika a la infracción de la función de los riñones. Después de peroralnogo de la recepción el período de la semideducción se aumenta por término medio de 1,4 horas a los enfermos de la función normal de los riñones a las 4,1 a los enfermos con las infracciones pesadas de la función de los riñones. En peritonealnoy dializnoy los líquidos didanozin no se descubren, mientras que durante la hemodiálisis en 3-4 horas de la concentración didanozina componen 0,6-7,4 % de la dosis introducida. La bioaccesibilidad absoluta no es cambiada a los pacientes con las infracciones pesadas de la función de los riñones, en comparación con los pacientes con la función normal de los riñones, sin embargo el claro didanozina baja en proporción al claro de la creatinina.

Farmakokinetika a la infracción de la función del hígado. Los valores Сmах medios y AUC a los pacientes con las infracciones de la función del hígado eran un poco más altos (13 % y 19 %, respectivamente), que a los pacientes sanos, sin embargo las correcciones de las dosis la categoría dada de los pacientes no es necesario, puesto que la dispersión de los índices individuales a los pacientes con las infracciones de la función del hígado y sin ellos era igual.

Farmakokinetika a los niños y los adolescentes. Durante el estudio farmakokinetiki a los niños de edad de 1 año a 17 años la absorbilidad didanozina era cambiada en la banda ancha. A pesar de esto, los valores Сmах y AUC crecían en proporción a la dosis. La bioaccesibilidad absoluta didanozina a peroralnom la recepción del preparado componía aproximadamente 36 % después de la primera dosis y 47 % en el estado equiponderante.

El período de la semideducción compone por término medio unas 0,8 horas. Después de primero peroralnoy las dosis de la concentración didanozina en la orina componían 18 % y 21 % en el estado fijo. El claro renal cerca de 243 ml/m2/de las minas que ha compuesto 46 % del claro general del organismo. Tanto como a los adultos, a los niños se observaba activo tubulyarnaya la secreción. A peroralnom la recepción del preparado durante 26 días kumulyatsii didanozina a los niños no se observa.


Las indicaciones:

El tratamiento del HIV-1 de la infección (en la combinación con otros antiretrovirusnymi por los preparados).


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro. Debe tragar las cápsulas enteramente, sin masticar, en ayunas, 1,5 horas antes de o en 2 horas después de la recepción de la comida.

La dosis recomendada diaria depende de la masa del cuerpo:

La masa del cuerpo  ≥ 60 kg: 400 mg de 1 vez/sut.

La masa del cuerpo de 25-59 kg: 250 mg de 1 vez/sut.

La masa del cuerpo de 20-25 kg: 200 mg de 1 vez/sut.

A los niños son mayores 3 años con la masa del cuerpo hasta 25 kg se recomienda la recepción del preparado en forma de los polvos para la preparación de la solución para uso interno.

A la infracción de la función de los riñones se recomiendan el descenso de la dosis y/o el aumento de los intervalos entre las dosis depende del claro de la creatinina:

Y - cada dosis del preparado debe consistir, por lo menos, de 2 pastillas, pero no más 4 pastillas, en la suma que no superan la dosis recomendada. Recoger la dosis se puede por la combinación de las pastillas de las dosificaciones diferentes.
b - el enfermo con la masa del cuerpo <60 kg y KK <10 ml/minas siguen fijar otra forma medicinal.

Los enfermos que se encuentran sobre la dialisis, deben aceptar la dosis diaria del preparado después de la dialisis. Las necesidades de la dosis adicional del preparado no existen.

Los niños con la función violada de los riñones. Las recomendaciones exactas de la corrección de la dosis del preparado a los niños faltan. Es posible el descenso de la dosis y/o el aumento del intervalo entre las recepciones del preparado.

Para los enfermos de edad avanzada es necesaria la selección escrupulosa de la dosis en vista del descenso posible de la función de los riñones. Es necesario pasar el control de la función de los riñones y respectivamente la corrección de la dosis del preparado.

Para los enfermos con la función violada del hígado del descenso de la dosis no es necesario. Durante el tratamiento por el preparado es necesario investigar el nivel de los fermentos del hígado. A es clínico el exceso significativo del nivel de los fermentos del hígado es necesario detener el tratamiento por el preparado. A rápidamente povyshayuschemsyaurovne aminotransferaz puede ser necesario el cese o la suspensión del tratamiento por cualesquiera nukleozidnymi por los análogos.

El régimen dozirovaniya a la aplicación simultánea con tenofovirom. Para los pacientes, que aceptan al mismo tiempo el preparado de Videksy y tenofovir, es necesario el descenso de la dosis diaria del preparado de Videksy: para los adultos con la masa del cuerpo no menos 60 kg y el claro de la creatinina no menos 60 ml/minas - 250 mg una vez al día al mismo tiempo con la comida fácil (no más 400 kcal, con el contenido de la grasa no más 20 %) o en ayunas; para los adultos con la masa del cuerpo menos de 60 kg y el claro de la creatinina no menos 60 ml/minas - 200 mg una vez al día. Se recomienda en este caso la recepción del preparado en forma de los polvos para la preparación de la solución para uso interno. Las recomendaciones de la aplicación depende de la recepción de la comida son indicadas en la instrucción al preparado de Videksy, los polvos para la preparación de la solución para uso interno. 


Los rasgos de la aplicación:

El embarazo y la lactación. Las investigaciones adecuadas y controladas a las mujeres embarazadas no eran pasadas. Aplicar durante el embarazo debe solamente en existencia de las indicaciones rigurosas y solamente cuando la utilidad potencial para la madre cuelga el riesgo posible para el fruto. Durante el tratamiento por el preparado debe cesar la alimentación de pecho.

El enlace entre la sensibilidad del HIV a didanozinu in vitro y la respuesta clínica al tratamiento no es establecido. Los resultados de la definición de la sensibilidad in vitro varían en la banda ancha. Es establecida la correlación positiva in vivo entre los resultados de las medidas de la actividad virulenta (por ejemplo, la definición por el método polimeraznoy a la reacción en cadena RNK el HIV) y la progresión clínica de la enfermedad. El destino del preparado se les recomienda a los niños hasta 3 años solamente en forma de la suspensión. A la aplicación simultánea del preparado de Videksy con los medicamentos con la acción tóxica en
El sistema periférico nervioso o el páncreas el riesgo de la manifestación de estos efectos tóxicos crece considerablemente.

A la aplicación simultánea pentamidina intravenosamente o los preparados que suben la actividad didanozina (gidroksikarbamid, el alopunirol), se recomienda detener la terapia por el preparado de Videksy.

Las infracciones de la vista. Es necesario periódicamente comprobar la vista y notar cualesquiera infracciones de la vista, tales como la percepción cambiada del color o la visión imprecisa de los objetos. Los niños deben pasar la inquisición de la retina cada 6 meses o a la aparición de cambios cualesquiera de la vista. La decisión del cambio de la terapia puede ser aceptado en razon de la inquisición del paciente y la apreciación de la relación la utilidad/riesgo.

Las enfermedades del hígado. Gepatotoksichnost y la insuficiencia de hígado con la salida mortal eran notados en postmarketingovyh las investigaciones cerca del HIV-inquinados de los pacientes durante combinado antiretrovirusnoy las terapias junto con gidroksikarbamidom. Los casos de la infracción de la función del hígado con la salida mortal se notaban a tales pacientes a primeneniikombinatsii gidroksikarbamid, didanozin y stavudin, en relación a esto debe evitar la aplicación común de estos preparados. La eficiencia y la seguridad del preparado de Videksy a los pacientes con las infracciones serias del trabajo del hígado en la anamnesia no son establecidas. Durante combinado antiretrovirusnoy las terapias a tales pacientes, incluso a los pacientes con la hepatitis activa crónica, la frecuencia de las infracciones de la función del hígado, incluso pesado y potencialmente peligroso para la vida, crece. La observación del estado de tales pacientes debe ser pasada en concordancia con la práctica estandartizada. En caso de la agravación del estado de tales pacientes, también con el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado" es clínico más arriba el nivel significativo la terapia por el preparado de Videksy debe ser es detenida o anulada.

El síndrome de la reconstitución de la inmunidad. Cerca del HIV-inquinados de los pacientes con la inmunodeficiencia expresada durante combinado antiretrovirusnoy las terapias pueden surgir los indicios de la reacción inflamatoria a las infecciones sin síntomas o residuales oportunistas. El síndrome dado se observaba durante primero algunas semanas o los meses después del comienzo antiretrovirusnoy las terapias. Es posible el surgimiento de los indicios tsitomegalovirusnyh retinitov, generalizovannyh u ochagovyh mikobakterialnyh de las infecciones y la neumonía llamada Pneumocystis jiroveci. En caso necesario es fijada la terapia correspondiente. Se notaban los casos autoimmunnyh de las enfermedades (por ejemplo, la enfermedad de Greyvsa), que surgían a la reconstitución de la inmunidad, sin embargo el tiempo del comienzo del desarrollo de tales enfermedades variaba a los pacientes diferentes y podía comenzar en muchos meses después del comienzo de la terapia.

La nueva distribución/acumulación del tejido celular de grasa (lipodistrofiya/lipoatrofiya). A los pacientes que reciben antiretrovirusnuyu la terapia, se notaban los casos de la nueva distribución/acumulación del tejido celular de grasa (lipodistrofiya/lipoatrofiya) que se manifestaba por la obesidad por el tipo central, el aumento de la cantidad del tejido celular de grasa en dorsotservikalnoy a la zona ("buyvolinyy la giba"), la reducción de la cantidad del tejido celular de grasa de las extremidades y la persona, el aumento del pecho, "kushingoidnoe la persona".

La pancreatitis. La pancreatitis es el efecto pesado tóxico de la aplicación del preparado. La pancreatitis del grado distinto del peso, es frecuente con el fallecimiento, puede desarrollarse al enfermo en las etapas diferentes del tratamiento y no depende de, si se aplica el preparado en forma de la monoterapia o en la combinación con otros preparados, o del grado immunosupressii. La pancreatitis es dozozavisimym la complicación. Los pacientes que aceptan el preparado Videksy en la combinación con stavudinom, gidroksikarbamidom, son sujetos a un más alto riesgo del desarrollo del efecto secundario dado. El riesgo del desarrollo de la pancreatitis crece a los pacientes de edad avanzada, a los pacientes con la pancreatitis en la anamnesia, con la infracción de la función de los riñones a otsutstviisootvetstvuyuschey las correcciones de la dosis del preparado, también a los enfermos con la infección, que progresa el HIV-.

A los pacientes con los factores del riesgo del desarrollo de la pancreatitis debe aplicar el preparado de Videksy con la precaución. A la aparición de los síntomas de la pancreatitis debe detener el tratamiento por el preparado, y a la confirmación del diagnóstico debe cesar el tratamiento. A es clínico el exceso significativo del contenido de los marcadores bioquímicos, hasta por falta de los síntomas de la pancreatitis, debe detener el tratamiento también.

El lactato-acidosis la forma steatoza con gepatomegaliey. El Lactato-acidosis la forma steatoza con gepatomegaliey, incluso con el fallecimiento, se notan a la aplicación nukleozidnyh de los inhibidores de vuelta transkriptazy a la monoterapia o en la combinación con otros antiretrovirusnymi por los preparados, incluyendo didanozin. En general, el efecto secundario dado se observaba a las mujeres. La obesidad y la recepción larga nukleozidnyh de los inhibidores de vuelta transkriptazy pueden servir a los factores del riesgo del surgimiento del efecto secundario dado. A las mujeres embarazadas el riesgo del desarrollo del lactato-acidosis con el fallecimiento crece a la recepción didanozina en la combinación con stavudinom u otros antiretrovirusnymi por los preparados. En relación a esto aplicar la combinación de estos preparados a embarazado se puede con la precaución extrema.

A la aparición es clínico los síntomas confirmados gepatotoksichnosti o el lactato-acidosis (que pueden incluir gepatomegaliyu y steatoz hasta por falta de los claros índices del aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz), debe detener el tratamiento por el preparado. Al exceso considerable de la actividad "de los fermentos de hígado" y la bilirrubina (el aumento de 3-4 grados: en 5 veces son más altas las normas para "de hígado" transaminaz y alcalino fosfatazy; en 2 veces vysche las normas para la lipasa; en 2,6 veces son más altas las normas para la bilirrubina) debe cesar el tratamiento.

La hipertensión portal no vinculada a la cirrosis del hígado. En postmarketingovyh las investigaciones eran notados los casos de la hipertensión portal no vinculada a la cirrosis del hígado, incluso los casos que llevan al transplante del hígado, también a las salidas mortales. No vinculado a la cirrosis del hígado la hipertensión portal llamada por la recepción didanozina, era confirmada a los pacientes con la hepatitis no confirmada virulenta. Los primeros indicios y los síntomas de la hipertensión portal aparecían en el período de algunos meses a algunos años después del comienzo de la terapia didanozinom. Los indicios generales del desarrollo de la hipertensión portal incluían: el aumento de la actividad de los fermentos del hígado, la várice varicosa del esófago, la hematemesis, la ascitis, splenomegaliya. Los pacientes que aceptan didanozin, deben regularmente ser inquiridos a la presencia de los indicios tempranos de la hipertensión portal (por ejemplo, trombotsitopeniya y splenomegaliya) durante las visitas planificadas al médico. Las investigaciones correspondientes de laboratorio que incluyen la investigación de la actividad fermentovpecheni, las concentraciones de la bilirrubina, la albumina en el suero, la análisis de sangre desenvuelta, la relación internacional normalizada (MHO) y ultrasonografiya, deben ser fijadas tales pacientes. La recepción del preparado de Videksy debe ser cesada a la aparición al paciente de los indicios de la hipertensión portal no vinculada a la cirrosis del hígado.

Periférico neyropatiya. Periférico neyropatiya se acompaña habitualmente del sentimiento bilateral simétrico del entumecimiento de las extremidades: las punzadas y los dolores en los altos y, más raramente, en los pinceles. En las fases tempranas de la enfermedad estos fenómenos se encuentran más raramente.

Hay una información que la corriente periférico neyropatii puede ser sobrecargada a la recepción común antiretrovirusnyh de los preparados, incluyendo didanozin, stavudin, y gidroksikarbamida. A la aparición de los fenómenos periférico neyropatii debe detener la terapia didanozinom antes de su eliminación. Después de la eliminación de los síntomas indicados el paciente puede aceptar la dosis bajada del preparado.

Didanozin se arruina rápidamente en el contenido agrio del jugo gástrico. En las cápsulas didanozin contiene en forma de los gránulos cubiertos kishechnorastvorimoy con la envoltura, a consecuencia de que la absorbilidad didanozina en el intestino sube. La absorbilidad didanozina independientemente de la forma medicinal en presencia de la comida baja por término medio a 50 %. Al destino del preparado al enfermos que se encuentra sobre el régimen con la restricción del consumo de la sal, debe tomar en consideración que en 100 mg del contenido de las cápsulas contienen no menos 0,424 mg del sodio.

No contiene la sacarosa, por eso las restricciones para la aplicación del preparado por la diabetes enferma no existen.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Las investigaciones especiales que estudian el impacto del preparado Videksy a la capacidad dirigir los medios de transporte y los mecanismos, no era pasado.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo y el hígado: la anorexia, la dispepsia, la náusea, el vómito, abdominalnye los dolores, la diarrea y la gasificación subida, la hepatitis, la insuficiencia de hígado, la hipertensión portal no vinculada a la cirrosis del hígado, la pancreatitis, la acidosis de fermentos lácticos / la forma pesada steatoza con gepatomegaliey, la hipertrofia de la glándula salival parótica, sialoadenit, lipodistrofiya, lipoatrofiya.

Por parte del sistema nervioso: periférico neyropatiya, parestezii, el dolor en los pinceles y los altos, el dolor de cabeza.

Por parte de los órganos de los sentimientos: la sequedad en la boca, la sequedad de los ojo, la neuritis del nervio óptico, la despigmentación de la retina.

Por parte del aparato locomotor: mialgiya (con el aumento o sin aumento del nivel kreatinkinazy), artralgiya, miopatiya, rabdomioliz.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia, granulotsitopeniya, la leucopenia, trombotsitopeniya.

Los efectos secundarios a la terapia combinada

A la aplicación simultánea didanozina y los preparados con el perfil semejante de la toxicidad (stavudina y/o gidroksikarbamida) tales efectos secundarios, como la pancreatitis, gepatotoksichnost (incluso fatal), también la neuropatía pesada periférica se notan más a menudo, que por falta de tales regímenes del tratamiento.

Los índices de laboratorio: hipo- y la hipercaliemía, giperurekimiya, el aumento de la actividad de la amilasis y la lipasa, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz y alcalino fosfatazy, giperbilirubinemiya, hipo- y la hiperglicemia.

Otros: la diabetes, alopetsiya, anafilaktoidnye / las reacciones alérgicas, la astenia, el cansancio, el escalofrío/fiebre, el picor, la eflorescencia de la piel.

Los niños. Los efectos secundarios del preparado a los niños y los enfermos adultos son semejantes. El desarrollo de la pancreatitis a los niños se observa en 3 % de los casos a la recepción en las dosis que no superan recomendadas y en 13 % - al tratamiento por las dosis subidas del preparado. Las infracciones de la vista se observan a los niños rara vez y son caracterizados por los cambios en la retina y la neuritis del nervio óptico.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación didanozina en la combinación con otros preparados con la toxicidad semejante (por ejemplo, con stavudinom) el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios descritos crece considerablemente. El riesgo del desarrollo de la pancreatitis puede crecer en proporción al aumento de la concentración didanozina, llamado por la aplicación común del preparado de Videksy y el alopunirol. En relación a esto es contraindicada la aplicación común del alopunirol y el preparado de Videksy.

metadon. A la aplicación de los polvos didanozina a los enfermos con opioidnoy por la dependencia en el fondo del tratamiento largo metadonom se observa la reducción del valor AUC didanozina a 57 %. A la aplicación simultánea de los preparados debe subir la dosis del preparado de Videksy. No era pasado las investigaciones para el estudio de la interacción posible metadona y el preparado de Videksy las cápsulas.

Tenofovir. A la aplicación común se observa el aumento de la concentración didanozina en el plasma, por eso es necesario corregir la dosis del preparado: para los adultos con la masa del cuerpo no menos 60 kg y el claro de la creatinina no menos 60 ml/minas - 250 mg una vez al día al mismo tiempo con la comida fácil (no más 400 kcal, con el contenido de la grasa no más 20 %) o en ayunas; para los adultos con la masa del cuerpo menos de 60 kg y el claro de la creatinina no menos 60 ml/minas - 200 mg una vez al día. Se recomienda en este caso la recepción del preparado en forma de los polvos para la preparación de la solución para uso interno. Las recomendaciones de la aplicación depende de la recepción de la comida son indicadas en la instrucción al preparado de Videksy, los polvos para la preparación de la solución para uso interno.

Delavirdin o indinavir debe aceptar 1 hora antes de la recepción de los polvos didanozina. En la presencia didanozina el valor AUC delavirdina o indinavira crece considerablemente. La interacción medicinal entre indinavirom y didanozinom en las cápsulas no es revelado.

En las investigaciones especiales de la aplicación repetida de la dosis del preparado al mismo tiempo con los preparados dapson, nevirapin, rifabutin, foskarnet, ritonavir, stavudin y zidovudin y la aplicación una sola vez de la dosis del preparado al mismo tiempo con los preparados loperamid, metoklopramid, ranitidin, sulfametoksazol, trimetoprim de las interacciones medicinales no es revelado.

Ketokonazol o itrakonazol sobre que absorbilidad a peroralnom la recepción influye la acidez del jugo gástrico, debe aceptar 2 horas antes de la recepción de los polvos didanozina. Las cápsulas de Videksy no contienen antatsidov, por eso el riesgo de la interacción de estos preparados falta.

A la recepción del preparado Videksy (polvos) 2 horas antes de la recepción gantsiklovira o al mismo tiempo con él el índice AUC en el estado equiponderante didanozina se aumenta por término medio hasta 111 %. La reducción AUC insignificante en el estado equiponderante (a 21 %) gantsiklovira se notaba cuando los enfermos aceptaban Videksy 2 horas antes de gantsiklovira. Los cambios del claro renal ni para un de estos dos preparados no se observaba. No sabe, si son vinculados estos cambios a los cambios de la seguridad de la aplicación del preparado de Videksy o la eficiencia de la aplicación ганцикловира.Нет los datos que confirman al reforzamiento didanozinom mielosupressivnyh de los efectos gantsiklovira.

Por falta de la alternativa conveniente gantsikloviru se recomienda aplicarlo con la precaución al destino simultáneo con el preparado de Videksy en las cápsulas. Es necesario controlar la aparición de los efectos tóxicos vinculados con didanozinom.

Las concentraciones de los antibióticos tetratsiklinovogo de una serie y algunos antibióticos ftorhinolonovogo de una serie (por ejemplo, tsiprofloksatsin), en el plasma de la sangre bajan en la presencia antatsidov, puesto que forman helatnye las uniones. En relación a esto los polvos disueltos en la suspensión antatsidov, debe aceptar, por lo menos, 6 horas antes de o en 2 horas después de la recepción tsiprofloksatsina. Las cápsulas de Videksy no contienen antatsidov, por eso el riesgo de la interacción con los antibióticos tetratsiklinovogo y ftorhinolonovogo de unas series falta.

Ribavirin puede aumentar el contenido intracelular trifosfatov didanozina y potencialmente aumentar el riesgo de los efectos secundarios. A la aplicación común didanozina con ribavirinom en la combinación con stavudinom o sin él se comunicaba sobre los casos de la insuficiencia de hígado con el fallecimiento, también sobre los casos de la pancreatitis, periférico neyropatii y sintomático giperlaktatemii / el lactato-acidosis. En relación a esto es contraindicada la aplicación común didanozina y ribavirina.

Los medicamentos que poseen neyrotoksicheskim la acción. A la aplicación común con didanozinom debe observar la precaución en vista del aumento del riesgo del desarrollo neyropatii. No se observaba es clínico los cambios significativos farmakokineticheskih de los parámetros nelfinavira a la recepción junto con la comida fácil en 1 hora después de didanozina en forma de los polvos. Menos de 5 % didanozina se encuentran en el estado vinculado a los proteínas del plasma de la sangre, indicando a la probabilidad pequeña de las interacciones medicinales con la participación del mecanismo de la sustitución de los lugares de la atadura.


Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad a didanozinu y/o cualquier de las sustancias auxiliares del preparado,

- La aplicación simultánea con el alopunirol, ribavirinom,

- El período de la alimentación de pecho,

- La edad infantil hasta 3 años y la masa del cuerpo hasta 25 kg (para la forma dada medicinal; se recomienda la aplicación del preparado en forma de los polvos para la preparación de la solución para uso interno).

Con la precaución. El preparado debe aplicar con la precaución a los enfermos con el riesgo subido del desarrollo de la pancreatitis, con la pancreatitis en la anamnesia, a los pacientes con los factores del riesgo del desarrollo de la acidosis de fermentos lácticos (la obesidad, el tratamiento largo nukleotidnymi por los análogos), a que progresa el HIV-infección, con la neuropatía periférica en la anamnesia, a los pacientes que aceptan neyrotoksichnye los medicamentos (el riesgo subido del desarrollo de la neuropatía periférica), a los enfermos de edad avanzada, al tratamiento de los enfermos con la función violada de los riñones por las dosis no corregidas del preparado, a los pacientes con las enfermedades del órgano de la vista (en vista del peligro del desarrollo de la neuritis y los cambios de la retina). Con la precaución especial debe aplicar a los enfermos con la función violada del hígado en vista del riesgo del desarrollo pesado gepatomegalii con steatozom.


La sobredosis:

antidota a la sobredosis didanozina no existe. Básicos por las manifestaciones a la sobredosis del preparado: la pancreatitis, la neuropatía periférica, giperurikemiya, la infracción de la función del hígado.

El tratamiento: sintomático, es necesario el control de las funciones básicas vitalmente importantes.

Didanozin no se aleja del organismo peritonealnym por la dialisis y muy poca hemodiálisis. Durante la realización de las sesiones gemodiliza por la duración 3-4 horas se alejan aproximadamente 25-30 % didanozina de la concentración general didanozina, que circula en la sangre al comienzo de la realización de la hemodiálisis.


Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No aceptar a la expiración del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 10 cápsulas en blister de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO. 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.



  • Сайт детского здоровья