Lozartan
El productor: RPUP "Akademfarm" la República Bielorrusia
El código de la central telefónica automática: C09CA01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 50 mg lozartana del potasio.
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el calcio gidrofosfatdigidrat, el siliceo dioksid de coloide árido, kroskarmelloza del sodio, el talco, el magnesio stearat.
La composición de la envoltura: el alcohol polivinílico, el macrogol 3350, el talco, el titán dioksid.
El medio antigipertenzivnoe, baja la resistencia general periférica de los vasos (la resistencia de los vasos a la corriente de la sangre), reduce el postcargamento (la presión de la sangre en la aorta a expensas del descenso de la resistencia periférica vascular a la corriente de la sangre), es bajado a la presión (INFIERNO) arterial. Baja la presión en el círculo pequeño (neumónico) de la circulación de la sangre, advierte la demora del sodio y el agua en el organismo. Sube la tolerancia al cargamento físico a los pacientes con la insuficiencia cardíaca.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Es al antagonista sintético de los receptores de la angiotensina II (el tipo AT1) para peroralnogo las aplicaciones. La angiotensina II – potente vazokonstriktor – es la hormona básica activa renin-angiotenzinovoy los sistemas y el factor esencial patofiziologii de la hipertensión arterial. La angiotensina II comunica con los AT1-receptores que se encuentran en muchas telas (en los músculos llanos de los vasos, en las cápsulas suprarrenales, los riñones y el corazón), donde cumple una serie de las funciones importantes biológicas, incluyendo vazokonstriktsiyu y la liberación de la aldosterona. La angiotensina II estimula también proliferatsiyu de las jaulas de la musculatura llana.
Lozartan es selectivo bloquea los AT1-receptores. Lozartan y ello farmakologicheski activo metabolit (Е-3174) bloquean todo fiziologicheski los efectos significativos de la angiotensina II, independientemente de la fuente o la vía de su síntesis. Lozartan no presta agonisticheskogo la acción y no bloquea los receptores de otras hormonas o los canales iónicos jugadores el papel importante en la regulación de la función del sistema cardiovascular. Además, lozartan no aplasta APF (la quinasa II), el fermento que parte bradikinin. Por consiguiente, falta la potenciación de los efectos indeseables, mediato bradikininom.
A la aplicación lozartana la eliminación de la reacción negativa de vuelta de la angiotensina II a la secreción renina lleva al aumento de la actividad renina en el plasma de la sangre (ARP). El aumento ARP lleva al aumento de la concentración de la angiotensina II en el plasma de la sangre. A pesar de tal aumento, antigipertenzivnaya la actividad y el descenso de la concentración de la aldosterona en el plasma de la sangre se conservan que indica al bloqueo eficaz de los receptores de la angiotensina II. Después del cese de la aplicación lozartana los índices ARP y la angiotensina II durante 3 días vuelven a los valores iniciales.
Y lozartan, y su básico activo metabolit poseen la afinidad grande a los AT1-receptores, que a los AT2-receptores. Activo metabolit a las 10-40 la vez es más activa, que lozartan (al recuento a la masa).
Farmakokinetika. La absorción. A la recepción dentro lozartan se absorbe bien y se somete al metabolismo primario en el hígado (el efecto «del primer paso»), como resultado se forman activo carboxílico metabolit y otros inactivo metabolity. La bioaccesibilidad de sistema de las pastillas lozartana compone aproximadamente 33 %. Las concentraciones medias máximas lozartana y su activo metabolita son alcanzadas en 1 hora y en 3-4 horas respectivamente.
La distribución. Lozartan y su activo metabolit comunican con los proteínas del plasma de la sangre (en general con la albumina) más de a 99 %. El volumen de la distribución lozartana compone 34 l.
El metabolismo. Cerca de 14 % de la dosis lozartana, introducido intravenosamente o peroralno, se convierte en su activo metabolit. Después de peroralnogo y la introducción intravenosa lozartana, mechennogo 14С, la radioactividad del plasma que circula de la sangre es vinculada, como regla, a la presencia en ella lozartana y su activo metabolita. Lozartan en el grado mínimo se transformará en activo metabolit aproximadamente cerca de 1 % de las personas inquiridas. Además de activo metabolita se forman biológicamente inactivo metabolity, incluso dos básicos metabolita, que se forman en resultado gidroksilirovaniya de la cadena butílica lateral, y uno secundario - N-2-tetrazol-glyukuronid.
La deducción. El claro de plasma lozartana y su activo metabolita compone cerca de 600 ml/minas y 50 ml/minas, respectivamente. El claro renal lozartana y su activo metabolita compone alrededor de 74 ml/minas y 26 ml/minas respectivamente. A la recepción lozartana dentro cerca de 4 % de la dosis desaparece en el tipo no cambiado con la orina, y cerca de 6 % de la dosis desaparece con la orina en forma de activo metabolita. Farmakokinetika lozartana y su activo metabolita lineal a peroralnom la aplicación lozartana del potasio en las dosis hasta 200 mg.
Después de la recepción dentro las concentraciones de plasma lozartana y su activo metabolita bajan polieksponentsialno con el período final de la semideducción aproximadamente 2 horas y 6-9 horas, respectivamente. A la recepción del preparado en la dosis de 100 mg de 1 vez en el día ni lozartan, ni su activo metabolit no se acumulan esencialmente en el plasma de la sangre.
La deducción lozartana y ello metabolitov pasa con la hiel y la orina. Después de la recepción dentro lozartana, mechennogo 14С, cerca de 35 % de la radioactividad se descubre en la orina y 58 % - en kale. Después de la introducción intravenosa lozartana, mechennogo 14С, aproximadamente 43 % de la radioactividad se revelan en la orina y 50 % - en kale.
Farmakokinetika cerca de los grupos separados de los pacientes. Las concentraciones lozartana y su activo metabolita en el plasma de la sangre a los pacientes de edad avanzada con la hipertensión arterial no se diferencian con importancia de los índices dados a los pacientes jóvenes con la hipertensión arterial.
Las concentraciones lozartana en el plasma de la sangre a las mujeres con la hipertensión arterial en 2 veces son más altas en comparación con los hombres que sufren de la hipertensión arterial. Las concentraciones activo metabolita a los hombres y las mujeres no se diferencian.
A los pacientes con la cirrosis alcohólica del hígado del grado fácil y moderado del peso la concentración lozartana en 5 veces, y activo metabolita - en 1,7 veces más alto que a los voluntarios sanos del sexo masculino.
Las concentraciones de plasma lozartana a los pacientes con el claro de la creatinina (KK) son más altas 10 ml/minas no se distinguen de tales a las personas con la función no cambiada de los riñones. El área bajo las concentraciones curvas (AUC) lozartana a los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis, aproximadamente en 2 veces más que AUC a los pacientes con la función normal renal. Las concentraciones de plasma activo metabolita no son cambiadas a los pacientes con la infracción de la función de los riñones o que se encuentran en la hemodiálisis.
Lozartan y su activo metabolit no desaparecen del organismo por medio de la hemodiálisis.
Farmakokinetika a los niños. Farmakokinetika lozartana era investigada con la participación de 50 pacientes de la edad infantil que sufren de la hipertensión arterial, de edad de> 1 mes hasta <16 años, después de la aplicación del preparado una vez al día en la dosis es aproximado de 0,54 hasta 0,77 mg/kg (las dosis medias).
Los resultados han mostrado que la formación activo metabolita lozartana pasa en todos los grupos de edad. Conforme a los resultados recibidos, farmakokineticheskie los parámetros lozartana después de peroralnogo las aplicaciones son iguales aproximadamente a los recién nacidos y los niños hasta 2 años, los niños de la edad preescolar, escolar y los adolescentes. Los parámetros Farmakokinetichesky metabolita por los grupos de edad se distinguían en gran medida. A la comparación de los niños de la edad preescolar y los adolescentes esta distinción se hacía estadística significativo. La exposición a los recién nacidos y los niños hasta 2 años era relativamente alta.
Las indicaciones:
- La hipertensión arterial;
- El descenso del riesgo del desarrollo de la hemorragia cerebral y el infarto del miocardo a los pacientes con la hipertensión arterial y la hipertrofia del ventrículo izquierdo;
- La defensa de la función de los riñones a los pacientes con la diabetes 2 tipos y proteinuriey;
- La insuficiencia cardíaca crónica (al carácter insufrible o la ineficacia del tratamiento por los inhibidores APF).
El modo de la aplicación y la dosis:
Las pastillas aceptan dentro, tomando con el vaso de agua, independientemente de la recepción de la comida. Arterial. La dosis estandartizada inicial y que apoya para la mayoría de los pacientes compone 50 mg de 1 vez en el día. Máximo antigipertenzivnyy el efecto es alcanzado en 3-6 semanas del comienzo de la terapia. A algunos pacientes para el logro bolshego del efecto la dosis puede ser aumentada hasta 100 mg de 1 vez en el día por (la mañana).
Lozartan-NAN puede aplicarse en la combinación con otros antigipertenzivnymi por los medios, especialmente con los diuréticos (por ejemplo, gidrohlorotiazidom).
Los pacientes con la hipertensión arterial y la diabetes II del tipo con proteinuriey ≥ 0,5/día la dosis Estandartizada inicial del preparado compone 50 mg de 1 vez en el día. La dosis puede ser aumentada hasta 100 mg de 1 vez en el día, depende de los índices el INFIERNO en 1 mes después del comienzo del tratamiento. Lozartan-NAN puede ser fijado en la combinación con otros antigipertenzivnymi por los medios (los diuréticos, los bloqueadores de los canales cálcicos, alfa y adrenoblokatorami beta y los preparados de la acción central), la insulina y otros ampliamente usado gipoglikemicheskimi por los medios (las derivadas sulfonilmocheviny, glitazonami y los inhibidores glyukozidazy).
El descenso del riesgo del desarrollo de la hemorragia cerebral a los pacientes con la hipertensión arterial y la hipertrofia del ventrículo izquierdo confirmado por los datos EKG. La dosis estandartizada inicial del preparado compone 50 mg de 1 vez en el día. Se recomienda añadir en lo sucesivo gidrohlorotiazid en las dosis bajas o aumentar la dosis hasta 100 mg de 1 vez en el día tomando en cuenta el grado del descenso de la presión arterial (el INFIERNO).
Los grupos separados de los pacientes. A la corrección recomendada de las dosis no le es posible alcanzar en concordancia con las formas accesibles de la dosificación. Por eso, no es recomendable el destino del preparado a los pacientes, a que son necesarias las dosis más bajas iniciales.
La aplicación a los pacientes con el volumen bajado de la sangre que circula. Para el tratamiento de los pacientes con el volumen bajado de la sangre que circula (por ejemplo, a la recepción de las dosis grandes de los diuréticos), debe examinar el problema de la aplicación de la dosis inicial de 25 mg de 1 vez en el día.
La aplicación a los pacientes con la infracción de la función de los riñones y a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis. No es necesario el cambio de la dosis inicial a los pacientes con la infracción de la función de los riñones y a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis.
La aplicación a los pacientes con la infracción de la función del hígado. A los pacientes con las enfermedades del hígado en la anamnesia se recomienda fijar las dosis más bajas del preparado. La experiencia de la aplicación del preparado para el tratamiento de los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado falta, por eso lozartan es contraindicado al grupo dado de los pacientes.
La aplicación a los niños y los adolescentes (6 – 18 años). Los datos acerca de la eficiencia y la seguridad de la aplicación lozartana a los niños y los adolescentes a la edad de 6-18 años para el tratamiento de la hipertensión arterial son limitados. No también basta datos relativamente farmakokinetiki a los niños con la hipertensión arterial es mayor de edad de un mes.
Para los niños, que pueden tragar las pastillas, y cuya masa del cuerpo compone> 20 kg y <50 kg, la dosis recomendada compone 25 mg una vez en el día. En casos excepcionales se puede aumentar la dosis hasta máximo - 50 mg una vez en el día. Debe corregir la dosis depende del impacto al nivel de la presión arterial.
A los pacientes con la masa del cuerpo> 50 kg la dosis regular compone 50 mg una vez en el día. En casos excepcionales se puede aumentar la dosis hasta máximo - 100 mg una vez en el día. La aplicación de las dosis que superan 1,4 mg/kg (o más de 100 mg) en el día, a los niños no era estudiada.
La aplicación a los pacientes de la edad avanzada. Como regla, los pacientes de la edad avanzada no tienen necesidad de la corrección de la dosis inicial lozartana, aunque debe examinar la posibilidad de la aplicación por la dosis inicial de 25 mg a los pacientes mayor 75 años.
Los rasgos de la aplicación:
La hipersensibilidad. El hinchazón Angionevrotichesky. Los pacientes con angionevroticheskim por el hinchazón en la anamnesia (el hinchazón de la persona, los labios, la garganta, y/o la lengua) deben encontrarse bajo la observación escrupulosa.
La hipotensión arterial y la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio. La hipotensión sintomática arterial, especialmente después de la recepción de la primera dosis del preparado o después del aumento de la dosis, puede surgir a los pacientes con el volumen bajado intravascular y/o el déficit del sodio a consecuencia de la terapia por las altas dosis de los diuréticos, el régimen con la restricción del consumo de la sal, la diarrea o el vómito. Debe corregir estos estados antes del destino lozartana o usar la dosis más baja inicial del preparado. Las mismas recomendaciones tocan a los niños de edad de 6 a 18 años.
Las infracciones elektrolitnogo del equilibrio. Las infracciones elektrolitnogo del equilibrio se encuentran a menudo los pacientes con las infracciones de la función de los riñones (con la diabetes o sin él) que debe tener en cuenta. En las investigaciones clínicas, en que participaban los pacientes con la diabetes II del tipo con nefropatiey, la frecuencia del surgimiento de la hipercaliemía era más alta en el grupo, la aplicación lozartana, que en el grupo que recibía platsebo. Así, es necesario escrupulosamente controlar las concentraciones del potasio en el plasma de la sangre y los índices del claro de la creatinina, especialmente a los pacientes con la insuficiencia cardíaca y el claro de la creatinina de 30-50 ml/minutos
El uso simultáneo kaliysoderzhaschih de los diuréticos, los diuréticos, las añadiduras del potasio y kaliysoderzhaschih de los sucedáneos de la sal con lozartanom no es recomendable.
La infracción de la función del hígado. En vista de farmakokineticheskih de los datos, que indican al aumento considerable de la concentración lozartana en el plasma de la sangre a los enfermos con la cirrosis del hígado, debe usar la dosis más baja del preparado a los pacientes con las infracciones de la función del hígado en la anamnesia. Falta la experiencia terapéutica de la aplicación lozartana a los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado. Por eso lozartan no debe aplicar a los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado
Lozartan-NAN no es recomendado para el tratamiento de los niños con las infracciones de la función del hígado.
La infracción de la función de los riñones. A consecuencia de ingibirovaniya renin-angiotenzinovoy los sistemas, a la recepción del preparado eran notados las infracciones de la función de los riñones, incluso la insuficiencia renal, (en particular, a los pacientes, cerca de que la función de los riñones depende de la actividad RAAS, por ejemplo, a los pacientes con la insuficiencia cardíaca pesada o los pacientes con la infracción existente de la función de los riñones). Tanto como a la aplicación de otros medicamentos que ejercen la influencia en RAAS, se comunicaba sobre el aumento de la concentración de la urea en la sangre y la creatinina en el suero de la sangre a los pacientes con la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón. Los cambios dados de la función de los riñones pueden ser convertibles después del cese de la terapia. Lozartan-NAN debe aplicar con la precaución para el tratamiento de los pacientes con la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón.
La aplicación a los niños con las infracciones de la función de los riñones. No es recomendable aplicar el preparado para el tratamiento de los niños con la velocidad klubochkovoy las filtraciones <30 ml/minas/1,73 м2, puesto que los datos sobre la experiencia de la aplicación en este grupo de los pacientes faltan.
A lo largo del tratamiento lozartanom debe regularmente comprobar la función de los riñones, ya que es posible su agravación. Especialmente esto toca las situaciones, cuando lozartan aplican en existencia de otros estados patalógicos (la fiebre, la deshidratación), que pueden influir sobre la función renal.
La aplicación simultánea lozartana y los inhibidores APF empeora la función de los riñones, por eso tal combinación no es recomendada.
El transplante del riñón. Falta la experiencia de la aplicación a los pacientes que han llevado recientemente el transplante del riñón.
Primario giperaldosteronizm. Los pacientes con primario giperaldosteronizmom no responderán en total a la terapia antigipertenzivnymi con los preparados, que funcionan por el medio ingibirovaniya renin-angiotenzinovoy los sistemas. Por eso la aplicación lozartana no se recomienda.
Las enfermedades de las arterias coronarias y tserebrovaskulyarnoe la enfermedad. Tanto como a la aplicación de otros antigipertenzivnyh de los preparados, el descenso sobrante de la presión arterial a los pacientes con ishemicheskim kardiovaskulyarnym y tserebrovaskulyarnym por la enfermedad puede llevar al desarrollo del infarto del miocardo o la hemorragia cerebral.
La insuficiencia cardíaca. Tanto como a la aplicación de otros preparados, que influyen en renin-angiotenzinovuyu el sistema, los pacientes con la insuficiencia cardíaca con la infracción de la función de los riñones o sin él, tienen un riesgo del desarrollo de la hipotensión pesada arterial y la infracción (a menudo aguda) de la función de los riñones.
No hay experiencia suficiente terapéutica de la aplicación lozartana a los pacientes con la insuficiencia cardíaca y la infracción acompañante pesada de la función de los riñones, a los pacientes con la insuficiencia cardíaca pesada (la clase IV por la clasificación NYHA), también a los pacientes con la insuficiencia cardíaca y la arritmia sintomática, cordial, peligrosa para la vida. Por eso lozartan debe aplicar con la precaución en este grupo de los pacientes. Debe aplicar con la precaución Lozartan-NAN en la combinación con los bloqueadores beta.
La estenosis aórtico y mitralnogo de las válvulas, obstruktivnaya hipertrófico kardiomiopatiya. Tanto como a la aplicación de otros vazodilatatorov, con la precaución especial fijan el preparado a los pacientes con la estenosis aórtico y mitralnogo de las válvulas u obstruktivnoy hipertrófico kardiomiopatiey.
La información especial sobre las sustancias auxiliares. El preparado Lozartan - NAN, las pastillas cubiertas con la envoltura, 100 mg contiene la lactosa, por eso el preparado no es recomendable fijar a los pacientes con el carácter insufrible de la galactosa, el déficit de la lactasa de Lappa o malabsorbtsiey las glucosas-galactosas.
Otras prevenciones y las prevenciones
Es establecido que los inhibidores APF, lozartan y otros antagonistas de la angiotensina son considerablemente menos eficaces para el descenso de la presión arterial a los pacientes de la raza negroide, que a los representantes de otras razas; probablemente, esto es condicionado que entre los pacientes de la raza negroide que sufren de la hipertensión arterial, predominan las personas con el contenido bajado renina.
La aplicación al embarazo y durante la lactación
El embarazo
La aplicación lozartana no se recomienda durante el primer trimestre del embarazo y es contraindicado durante los segundos y terceros trimestres del embarazo. A excepción de los casos que el tratamiento lozartanom es vitalmente importante, las pacientes que planean el embarazo, deben ser traducidas a la recepción alternativo antigipertenzivnyh de los medios con el perfil establecido de la seguridad para la aplicación durante el embarazo. A la confirmación del embarazo debe inmediatamente cesar el tratamiento lozartanom y, en caso necesario, pasar al tratamiento alternativo.
Se sabe que la aplicación de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II durante los segundos y terceros trimestres del embarazo indutsiruet fetotoksichnost (el debilitamiento de la función de los riñones, oligogidramnion, la demora ossifikatsii de los huesos de la calavera) y la toxicidad neonatal (la insuficiencia renal, la hipotensión, la hipercaliemía).
Si durante el segundo trimestre del embarazo se aplicaban los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, se recomienda pasar la inquisición ultrasonora para la comprobación de la función de los riñones y el estado de los huesos de la calavera.
Por los recién nacidos, cuyas madres aceptaban lozartan, debe establecer la observación médica con el fin de la revelación oportuna y la corrección de la hipotensión arterial.
La mamada
Puesto que la información sobre la aplicación lozartana durante la mamada falta, no se recomienda aplicar el preparado dado. El tratamiento preferentemente alternativo con los perfiles establecidos de la seguridad de la aplicación durante la mamada, especialmente a la alimentación de los recién nacidos o los bebés prematuros.
La aplicación a los niños
No es recomendable aplicar Lozartan-NAN para el tratamiento de los niños de edad hasta 6 años, puesto que los datos sobre la experiencia de la aplicación en este grupo de edad son limitados.
No es recomendable aplicar el preparado para el tratamiento de los niños con la velocidad klubochkovoy las filtraciones <30 ml/minas/1,73 м2, puesto que los datos sobre la experiencia de la aplicación en este grupo de los pacientes faltan.
Lozartan-NAN no es recomendado también para la aplicación a los niños con las infracciones de la función del hígado.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y los mecanismos potencialmente peligrosos
Los datos sobre el impacto lozartana a la capacidad de dirigir otros medios técnicos de transporte o faltan. Con todo eso, debe tomar en consideración que en el fondo antigipertenzivnoy las terapias por el preparado puede surgir el vértigo o la somnolencia, especialmente a principios del tratamiento o al aumento de la dosis del preparado.
Los efectos secundarios:
Durante el tratamiento por el preparado De Lozartan-NAN pueden desarrollarse los efectos indeseables, que se dividen en concordancia con la frecuencia del surgimiento en: muy frecuente (> 1/10); frecuente (> 1/100 y <1/10); infrecuente (> 1/1000 y <1/100); raro (> 1/10000 y <1/1000); muy raro (<1/10000, incluso los mensajes singulares).
La hipertensión arterial. Las infracciones por parte del sistema nervioso: a menudo – el vértigo; infrecuentemente – la somnolencia, el dolor de cabeza, la infracción del sueño.
Las infracciones por parte del órgano del rumor y las infracciones laberínticas: a menudo – vertigo.
Las infracciones por parte del corazón: infrecuentemente - palpitatsiya, la estenocardia, la taquicardia.
Las infracciones por parte de los vasos: infrecuentemente – la hipotensión sintomática (especialmente a los pacientes con el volumen bajado de la sangre que circula, por ejemplo los pacientes con la insuficiencia cardíaca pesada o al tratamiento por los diuréticos en las altas dosis), dozozavisimyy ortostatichesky el efecto, la eflorescencia.
Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: infrecuentemente – la tos, zalozhennost de la nariz, la faringitis, la enfermedad de los senos, la infección de las vías superiores respiratorias.
Las infracciones por parte del tracto intestinal: infrecuentemente – el dolor en el vientre, la cerradura, la diarrea, la dispepsia, la náusea.
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas: infrecuentemente – la eflorescencia.
Las infracciones por parte de skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: infrecuentemente – el dolor en la espalda, los espasmos musculares.
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: infrecuentemente – la astenia, la fatiga excesiva, los hinchazones, el dolor en el tórax.
El impacto a los resultados de las investigaciones de laboratorio e instrumentales: a menudo – la hipercaliemía; raramente – el aumento de la actividad alaninaminotransferazy (ALT), habitualmente convertible después de la anulación del preparado.
Los pacientes con la hipertensión arterial y la hipertrofia del ventrículo izquierdo. Las infracciones por parte del sistema nervioso: a menudo – el vértigo.
Las infracciones por parte del órgano del rumor y las infracciones laberínticas: a menudo – vertigo.
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: a menudo – la astenia, la fatiga excesiva.
La insuficiencia cardíaca crónica. Las infracciones por parte de la sangre y el sistema linfático: a menudo – la anemia.
Las infracciones por parte del sistema nervioso: a menudo – el vértigo; infrecuentemente – el dolor de cabeza; raramente – paresteziya.
Las infracciones por parte del corazón: raramente – la síncopa, fibrillyatsiya de las aurículas, la hemorragia cerebral.
Las infracciones por parte de los vasos: a menudo – la hipotensión, incluyendo ortostaticheskuyu la hipotensión.
Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: infrecuentemente – dispnoe, la tos.
Las infracciones por parte del tracto intestinal: infrecuentemente – la diarrea, la náusea, el vómito.
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas: infrecuentemente – la mariposa de la ortiga, el picor, la eflorescencia.
Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: a menudo – la infracción de la función de los riñones, la insuficiencia renal.
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: infrecuentemente – la astenia, la fatiga excesiva.
El impacto a los resultados de las investigaciones de laboratorio e instrumentales: a menudo – el aumento del nivel de la urea en la sangre, la creatinina y el potasio en el suero de la sangre, infrecuentemente – la hipercaliemía (a menudo – a los pacientes que recibían lozartan en la dosis de 150 mg en vez de 50 mg).
La hipertensión arterial y la diabetes II del tipo en la combinación con la enfermedad de los riñones. Las infracciones por parte del sistema nervioso: a menudo – el vértigo.
Las infracciones por parte de los vasos: a menudo – la hipotensión.
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: a menudo – la astenia, la fatiga excesiva.
El impacto a los resultados de las investigaciones de laboratorio e instrumentales: a menudo – la hipoglicemia, гиперкалиемия*.
* Durante las investigaciones clínicas que pasaban con la participación de los pacientes con la diabetes II del tipo en la combinación con nefropatiey, la hipercaliemía> 5,5 mmol/l era revelada cerca de 9,9 % de los pacientes que recibían lozartan, y cerca de los 3,4 %, que recibían platsebo.
Las reacciones secundarias siguientes surgían más a menudo a los pacientes, que aplicaban lozartan, que a los pacientes del grupo platsebo.
Las infracciones por parte de la sangre y el sistema linfático: la frecuencia es desconocida – la anemia.
Las infracciones por parte del corazón: la frecuencia es desconocida – la síncopa, palpitatsiya.
Las infracciones por parte de los vasos: la frecuencia es desconocida – ortostaticheskaya la hipotensión.
Las infracciones por parte del tracto intestinal: la frecuencia es desconocida – la diarrea.
Las infracciones por parte del sistema skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: la frecuencia es desconocida – el dolor en la espalda.
Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: la frecuencia es desconocida – la infección mochevyvodyaschih de las vías.
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: la frecuencia es desconocida – grippopodobnye los síntomas.
La experiencia postregistratsionnogo las aplicaciones. Las infracciones por parte de la sangre y el sistema linfático: la frecuencia es desconocida – la anemia, trombotsitopeniya.
Las infracciones por parte del sistema inmunitario: raramente – la reacción de la hipersensibilidad, las reacciones anafilácticas, angionevrotichesky el hinchazón (incluso el hinchazón de la laringe y el conducto vocal, que llama la obstrucción de las vías respiratorias y/o el hinchazón de la persona, los labios, la garganta y/o la lengua), Cerca de una serie de los pacientes angionevrotichesky el hinchazón se desarrollaba antes a la recepción de otros medios medicinales, incluso los inhibidores APF; vaskulit, incluyendo la púrpura De Shenleyna-Genoha.
Las infracciones de la mentalidad: la frecuencia es desconocida – la depresión.
Las infracciones por parte del sistema nervioso: la frecuencia es desconocida – la jaqueca, disgevziya.
Las infracciones por parte del órgano del rumor y las infracciones laberínticas: la frecuencia es desconocida – el sonido en las orejas.
Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: la frecuencia es desconocida – la tos.
Las infracciones por parte del tracto intestinal: la frecuencia es desconocida – la diarrea, la pancreatitis, el vómito.
Las infracciones por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: raramente – la hepatitis; la frecuencia es desconocida – la infracción de la función del hígado.
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas: la frecuencia es desconocida – la mariposa de la ortiga, el picor, la eflorescencia, la fotosensibilidad, eritrodermiya.
Las infracciones por parte de skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: la frecuencia es desconocida – mialgiya, artralgiya, rabdomioliz.
Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: a consecuencia de ingibirovaniya la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema, se comunicaba sobre los cambios de la función de los riñones, incluso la insuficiencia renal, a los pacientes del grupo del riesgo; estos cambios de la función de los riñones pueden ser convertibles después de la anulación de la terapia.
Las infracciones por parte de los órganos genitales y la mama: la frecuencia es desconocida – la disfunción/impotencia eréctil.
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: la frecuencia es desconocida – la indisposición.
El impacto a los resultados de las investigaciones de laboratorio e instrumentales: la frecuencia es desconocida – giponatriemiya.
Los niños. El perfil de las reacciones secundarias a los niños es semejante al perfil a los pacientes adultos. Los datos acerca de las reacciones secundarias a los niños son limitados.
La interacción con otros medios medicinales:
Otros antigipertenzivnye los medios pueden reforzar gipotenzivnyy el efecto lozartana. La aplicación simultánea con otros preparados, capaz de bajar la presión arterial (tritsiklicheskie los antidepresivos, neyroleptiki, baklofen, amifostin), puede ser subida por el riesgo del surgimiento de la hipotensión.
Lozartan metaboliziruetsya principalmente con la participación del sistema del citocromo Р450 (CYP) 2С9 hasta activo karboksi-ácido metabolita. Flukonazol (el inhibidor CYP2C9) y rifampitsin (el inductor de los fermentos del metabolismo) bajan la concentración activo metabolita en el plasma de la sangre aproximadamente a 50 % y 40 % respectivamente. El valor clínico de este efecto es desconocido. A la aplicación simultánea lozartana y fluvastatina (el inhibidor CYP2C9 débil), las distinciones en la concentración del preparado no se observaba.
El destino acompañante kaliysberegayuschih de los diuréticos (spironolakton, triamteren, amilorid), las añadiduras de potasio y las sales que contienen el potasio, puede llevar al aumento del nivel del potasio en el suero de la sangre. La aplicación simultánea de estos medios no se recomienda
El tratamiento puede acompañarse del preparado De Lozartan-NAN del descenso ekskretsii y el aumento syvorotochnoy las concentraciones del litio, por eso al tratamiento simultáneo con los preparados del litio debe controlarlo syvorotochnuyu la concentración.
Al destino simultáneo de los antagonistas de la angiotensina II y nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios (NPVS), incluso los inhibidores selectivos tsiklooksigenazy-2 (ЦОГ-2), el ácido acetilsalicílico en las dosis antiinflamatorias y no selectivo NPVS, puede observarse el debilitamiento antigipertenzivnogo las acciones. La aplicación común de los antagonistas de la angiotensina II o los diuréticos y NPVS puede subir el riesgo del desarrollo de la infracción de la función de los riñones, incluso el riesgo del desarrollo de la insuficiencia aguda renal, también llevar al aumento del contenido del potasio en el suero de la sangre, en particular a los pacientes con las infracciones existentes de la función de los riñones. Esta combinación de los preparados debe ser fijada con la precaución, en particular a las personas de la edad avanzada. Los pacientes deben emplear cantidad suficiente del líquido, también después del comienzo de la terapia combinada es necesario pasar el control de la función de los riñones, y más pasarlo es regular.
El bloqueo doble la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema (RAAS) (por ejemplo, por medio de la adición del inhibidor APF al antagonista del receptor de la angiotensina II) es juntado al riesgo subido del desarrollo de la hipotensión arterial, la hipercaliemía y la infracción de la función de los riñones (incluido el desarrollo de la insuficiencia aguda renal) en comparación con la monoterapia. Es necesario el control regular el INFIERNO, a la función de los riñones y el contenido de los electrólitos en la sangre a los pacientes que aceptan al mismo tiempo Lozartan-NAN y otros medios, que influyen en RAAS. Es contraindicada la aplicación lozartana con aliskirenom a los pacientes con la diabetes. Debe evitar la aplicación simultánea del preparado De Lozartan-NAN y aliskirena a los pacientes con la insuficiencia renal (la velocidad klubochkovoy de la filtración menos de 60 ml/minas).
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado, el embarazo, el período de la lactación, la edad infantil y de adolescentes hasta 18 años.
La sobredosis:
Los síntomas: el descenso expresado el INFIERNO, la taquicardia, la bradicardia.
El tratamiento: Durante el surgimiento de la hipotensión sintomática arterial debe pasar la terapia que apoya. Las medidas medicinales dependen del tiempo, que ha pasado del momento de la recepción del preparado, el tipo y el peso de los síntomas. La tarea inmediata es la estabilización del trabajo del sistema cardiovascular. En caso de la sobredosis a la aplicación del preparado se recomienda aceptar dentro cantidad suficiente del carbón activo. Después de esto debe escrupulosamente controlar los índices de la actividad vital y corregirlos en caso necesario.
Ni lozartan, ni su activo metabolit no se alejan del organismo por medio de la hemodiálisis.
Las condiciones del almacenaje:
En protegido de luces y la humedad el lugar, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas cubiertas con la envoltura, 100 mg. Por 10 o 15 pastillas en de contorno yacheykovuyu el embalaje. Los embalajes por 15 pastillas con la instrucción de la aplicación médica colocan 3 de contorno yacheykovye los embalajes por 10 pastillas o 2 de contorno yacheykovye en el paquete de cartón.
