Gliklazid-MV

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 30 mg o 60 mg gliklazida.

Las sustancias auxiliares: el siliceo dioksid de coloide árido, gidroksipropil-metiltsellyuloza, el sodio stearila fumarat, el talco, la lactosa el monohidrato.

Permite evitar largo giperinsulinemii, que es el momento clave en la patogenía de la diabetes 2 tipos.

Las indicaciones:

La diabetes insulinnezavisimyy (II del tipo). El preparado es destinado a la recepción en la combinación con el régimen y el cargamento físico, cuando la observación del régimen y el cargamento físico se encuentran insuficiente para el mantenimiento del nivel normal de la glucosa en la sangre.

El modo de la aplicación y la dosis:

Para uso interno. El preparado es destinado solamente al tratamiento de los adultos.

La dosis diaria de Gliklazida MB puede variar de 30 mg hasta 120 mg. Se Recomienda aceptar una vez al día durante el desayuno, las pastillas tragar enteramente, sin masticar.

A la admisión de la recepción del preparado no es posible aumentar la dosis al día siguiente. Tanto como respecto a otros gipoglikemicheskih de los medios medicinales, es necesario recoger la dosis del preparado dado en cada caso individualmente, depende de la reacción metabólica del paciente.

La dosis inicial recomendada - 30 mg (1 pastilla de Gliklazda MB por la dosificación de 30 mg o 12 pastillas por la dosificación de 60 mg).

En caso del control eficaz del nivel de la glucosa en la sangre, se puede usar esta dosis en calidad de la terapia que apoya.

Si el control adecuado del nivel de la glucosa no es recibido, la dosis posible etapa por etapa es aumentada a environ 60 mg, 90 mg o 120 mg por día. El intervalo entre los aumentos consecutivos de la dosis del preparado debe componer no menos 1 mes, a excepción de los casos, cuando después de dos semanas de la terapia el nivel de la glucosa en la sangre no baja. En tales casos se puede aumentar la dosis ya en dos semanas después del comienzo del tratamiento.

La dosis máxima recomendada diaria compone 120 mg.

Una pastilla con la liberación modificada de Gliklazid MB de 60 mg es equivalente a dos pastillas con la liberación modificada de Gliklazid MB de 30 mg. La pastilla con la liberación modificada de Gliklazid MB de 60 mg comparte fácilmente que permite adaptar dozirovanie del preparado.

La aplicación en la combinación con otros preparados antidiabéticos de Gliklazid MB puede aplicarse en la combinación con biguanidinami, los inhibidores glyukozidazy alfa o la insulina. A los pacientes, cerca de que el nivel de la glucosa en la sangre no es controlado bastante por la recepción de Gliklazida MB, bajo la vigilancia fija médica puede ser fijada la terapia la insulina.

Las personas de la edad avanzada. Recomendado las personas de la edad avanzada de la dosis del preparado son idénticos a tales respecto a los adultos hasta 65 años.

La insuficiencia renal. Las dosis recomendadas del preparado a la insuficiencia renal del grado débil y moderado de la expresividad son idénticas a tales para las personas con la función normal renal. A los pacientes con el riesgo subido del desarrollo de la hipoglicemia: a una alimentación insuficiente o incorrecta; a los desajustes pesados o flojamente compensados endocrinos (gipopituitarizm, la hipotireosis, la insuficiencia adrenokortikotropnogo de la hormona); después de la anulación que precede largo y/o vysokodozirovannoy kortikosteroidnoy las terapias; a las enfermedades pesadas vasculares (la forma pesada de la enfermedad coronaria del corazón, la infracción pesada de la viabilidad de la carótida, los desajustes difusos vasculares).

Se recomienda fijar la recepción del preparado de la dosis mínima diaria inicial de 30 mg.

Los rasgos de la aplicación:

 A la recepción de las derivadas sulfonilmocheviny,    incluso gliklazida, puede razvi@vatsya la hipoglicemia, y en algunos casos - en la forma pesada y larga exigente la hospitalización y  la introducción intravenosa la solución la glucosa   durante algunos días.

 Para evitar el desarrollo de la hipoglicemia es necesaria   la selección escrupulosa individual de las dosis, también la concesión al paciente de la información completa sobre el tratamiento propuesto. Son sensibles especialmente a la acción gipoglikemicheskih de los preparados los pacientes de la edad avanzada, las personas  que no reciben  una alimentación equilibrada, los enfermos con   el estado general debilitado, también que sufren suprarrenal o hipofisario nedostatochno@styu.

 Es a veces difícil discernir el desarrollo de la hipoglicemia a las personas  de la edad avanzada y los enfermos que reciben la terapia adrenoblokatorami beta. Al destino de Gliklazida MB los enfermos de la edad avanzada tienen que pasar tscha@telnyy el control del nivel de la glucosa de la sangre. El destino del preparado debe ser gradual y durante los primeros días la terapia es necesario controlar el nivel de la glucosa de la sangre en ayunas y después de la comida.

El preparado puede ser fijado solamente aquel enfermo,  que alimentación es regular y vklyu@chaet el desayuno.

 Es muy importante apoyar  el ingreso suficiente de los hidratos de carbono,  puesto que el riesgo del desarrollo de la hipoglicemia crece a una alimentación irregular o el consumo de la comida, pobre por los hidratos de carbono. La hipoglicemia  se desarrolla más a menudo   al régimen bajo en calorías, después     de los ejercicios largos o enérgicos físicos, después del uso del alcohol o a la recepción alguno gipoglikemicheskih de los preparados al mismo tiempo.

    La insuficiencia pesada renal o de hígado puede ejercer el impacto en raspre@delenie gliklazida en el organismo.  La insuficiencia de hígado  puede contribuir también al descenso de la intensidad glyukoneogeneza.  Los efectos indicados suben el riesgo del desarrollo gipoglikemicheskih de los estados.

El control insuficiente del nivel de la glucosa de la sangre. El control del nivel de la glucosa de la sangre  a los enfermos que reciben la terapia gipoglikemicheskimi los medios, puede  ser debilitado en  los casos siguientes:  la subida de la temperatura, trav@my,  las enfermedades infecciosas o  las intervenciones quirúrgicas.    Puede surgir ante esas circunstancias la necesidad de cesar la terapia por el preparado y fijar insulinoterapiyu.

A algunos enfermos la eficiencia de cualesquiera peroralnyh gipoglikemicheskih prepa@ratov,   incluso gliklazida, tiene la tendencia a bajar después  del período largo del tratamiento.  El efecto dado puede ser condicionado o la progresión de la enfermedad o el descenso de la respuesta al preparado.

Este fenómeno es conocido como la resistencia secundaria medicinal que es necesario distinguir de primario, a que el medicamento ya al primer destino no da  el efecto esperado.  Antes de diagnosticar al enfermo  la insuficiencia secundaria de la terapia medicinal, es necesario estimar la adecuación de la selección de la dosis y so@blyudenie por el enfermo del régimen prescrito.

Los tests de laboratorio. Es necesario regularmente determinar el nivel de la glucosa y glikozilirovannogo de la hemoglobina en la sangre.

La insuficiencia renal y de hígado. A los enfermos con     la insuficiencia de hígado y/o pesada renal pueden ser cambiados farmakokineticheskie y/o farmakodinamicheskie las propiedades gliklazida. El estado de la hipoglicemia que se desarrolla  a tales enfermos, puede ser  bastante largo, en tales casos es necesario la realización inmediata de la terapia correspondiente.

La información para los enfermos. Es necesario informar al enfermo y los miembros de su familia  del riesgo del desarrollo de la hipoglicemia, sus síntomas y las condiciones que contribuyen a su desarrollo. Es necesario explicar también que tal     la resistencia primaria y secundaria medicinal.  Es necesario informar al enfermo   del riesgo potencial y las ventajas  del tratamiento propuesto, contar de otros tipos de la terapia. El enfermo tiene que explicar la importancia y la consecuencia de la observación del régimen, ne@obhodimost de los ejercicios regulares físicos y el control del nivel de la glucosa en la sangre.

 No es recomendable habitualmente la recepción del preparado en la combinación con fenilbutazonom y danazolom. Es necesario También que el enfermo informe  la información siguiente, si: tiene que la operación quirúrgica, era recibida la lesión, se ha levantado la temperatura, es infektsion@nye las enfermedades, hay una intención de tener al niño.

Los enfermos deben  ser informados  de los síntomas de la hipoglicemia y observar ostorozh@nost  durante  la conducción de un automóvil o la ejecución del trabajo exigente una alta velocidad las reacciones físicas y mentales.

Los efectos secundarios:

La hipoglicemia. El tratamiento por Gliklazidom MB puede llevar  a la llegada de la hipoglicemia en los casos nere@gulyarnogo de la recepción de la comida y especialmente en los casos de la admisión de sus recepciones.  Los síntomas posibles de la hipoglicemia:  el dolor de cabeza,  el fuerte sentimiento del hambre, la náusea, el vómito,  la fatiga rápida, la infracción del sueño, la excitación, la agresividad,  la concentración débil  de la atención, el descenso de la capacidad de estimar las condiciones y disminuido reak@tsii, la depresión, el enturbiamiento de la conciencia, el desajuste de la vista y el habla, la afasia, el temblor, las peresias, el descenso de la sensibilidad, el vértigo, la sensación de la impotencia, la pérdida samo@kontrolya,  el estado delirante, el calambre,  la respiración superficial, la bradicardia, sonli@vost  y la pérdida de la conciencia, que puede acabarse por la coma o llevar  al fallecimiento.  Además, es posible la aparición de tales indicios adrenérgico kontrregulya@tsii, como la sudación,  la piel pegajosa, la inquietud, la taquicardia, subido arterial dav@lenie, los golpes del corazón hechos más frecuentes, la estenocardia y la arritmia cordial. Habitualmente estos síntomas desaparecen después de la recepción de los hidratos de carbono (azúcar). Al mismo tiempo, iskusst@vennye las sacarinas no poseen tal efecto. A los ataques pesados y duraderos de la hipoglicemia, aunque la consigue temporalmente ustra@nit por la recepción del azúcar, es necesario urgentemente prestar la asistencia médica o, a neobho@dimosti, hasta hospitalizar al enfermo.

Otros efectos indeseables: las infracciones por parte del sistema gastrointestinal (la náusea, la diarrea, la sensación del peso en el estómago, la cerradura, el dolor en el vientre, El vómito La náusea). Los síntomas dados se encuentran más raramente al destino de Gliklazida MB durante el desayuno.

Raramente fenómenos notados colaterales. Las reacciones alérgicas: el picor, la mariposa de la ortiga, makulopapuleznaya la eflorescencia;

 Por parte  del sistema hematopoyético y linfático:  los cambios hematológicos. Esto puede ser la anemia, la leucopenia, trombotsitopeniya, granulotsitopeniya. Habitualmente estos sim@ptomy desaparecen después del cese de la recepción del preparado;

Las infracciones  por parte del hígado y la vesícula biliar: el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado"  (aspartat aminotransferazy, la alanina aminotransferazy, alcalino fosfatazy), la hepatitis ( los casos separados). Durante el surgimiento holestaticheskoy las ictericias sigue cesar el tratamiento. Habitualmente estos síntomas desaparecen después del cese de la recepción prepara@ta;

Las infracciones por parte de la oftalmología: las infracciones pasajeras de la vista.

La interacción con otros medios medicinales:

1) los Preparados que refuerzan la acción Gliklazida MB (el aumento del riesgo del desarrollo gipog@likemii):

Las combinaciones contraindicadas. Mikonazol ( a su  introducción de sistema o el trazado en mucoso la cavidad bucal en forma  del gel): refuerza gipoglikemicheskoe la acción de Gliklazida MB (probablemente el desarrollo de la hipoglicemia hasta el coma).

Las combinaciones no recomendadas. Fenilbutazon ( la introducción de sistema) refuerza gipoglikemichesky el efecto de las derivadas sulfonilmocheviny (los desaloja   del enlace con los proteínas del plasma y/o disminuye su deducción del organismo). Es más preferible usar otro preparado antiinflamatorio.

El alcohol: refuerza la hipoglicemia, ingibiruya kompensatornye las reacciones, puede sposob@stvovat al desarrollo gipoglikemicheskoy de la coma. Es necesario negarse al uso del alcohol y la recepción de los medicamentos, en que composición entra el alcohol.

Las combinaciones exigentes las prevenciones especiales.  La aplicación simultánea de los preparados siguientes puede redoblar gipoglikemichesky el efecto del preparado y en algunos casos llevar a la llegada de la hipoglicemia: otros medios antidiabéticos (las insulinas, akarboza, biguanidy), los bloqueadores beta, flukonazol, los inhibidores la angiotensina-preobrazuyuschego del fermento (kartopril, enalapril), los antagonistas del receptor Н2,  los inhibidores irreversibles el monoamino oksidazy (MAOI), sulfonamidy y nesteroidnye los preparados antiinflamatorios.

2) los Preparados que debilitan la acción Gliklazida MB.

Las combinaciones no recomendadas. Danazol: diabetogennyy el efecto danazola. Si negarse a la aplicación danazola es imposible, expliquen al enfermo la importancia kon@trolya a la concentración de la glucosa en la sangre y la orina. Es necesario corregir a veces la dosis del medio antidiabético para el período de terapia danazolom y después de ella. Puede surgir la necesidad de la corrección de la dosis  del preparado antidiabético por cierto tiempo y después de la terminación de la recepción danazola.

Las combinaciones exigentes las prevenciones especiales. Hlorpromazin: en las altas dosis ( más de 100 mg por día) aumentan el nivel de la glucosa de la sangre, bajando la secreción de la insulina.

Glyukokortikosteroidy (   la aplicación de sistema y local: vnutrisustavnoe,   la introducción de la piel y rectal) y tetrakozaktrin elevan el nivel de la glucosa de la sangre con el desarrollo posible ketoatsidoza (el descenso de la tolerancia a los hidratos de carbono glyukokortikosteroidami).

Progestageny: diabetogennyy el efecto de las altas dosis progestagenov.

Р-2-адреностимуляторы - ritodrin, salbutamol, terbutalin ( la aplicación de sistema): el aumento del nivel de la glucosa.

Prestaréis la atención especial de la importancia del autocontrol del nivel de la glucosa en la sangre. Si es necesario, traduzcan al enfermo a la terapia por la insulina.  En caso necesario usar  las combinaciones arriba indicadas es necesario prestar la atención especial el control del nivel de la glucosa en la sangre. Puede surgir la necesidad de  la corrección adicional de la dosis de Gliklazida MB durante la terapia combinada, así como después de la anulación del preparado adicional.

Las combinaciones, que debe tomar en consideración. La recepción antikoagulyantnyh de los preparados (varfarin): la recepción  de los preparados derivados sulfonilmocheviny  puede llevar  al reforzamiento antikoagulyantnogo las acciones  de los preparados semejantes. Puede ser necesaria la corrección de la dosis del anticoagulante.

Las contraindicaciones:

El preparado presente no debe aplicarse en los casos siguientes:

- Por las personas con la alergia en gliklazid o en cualquiera otro de los ingredientes que forman parte del preparado, a cualquier preparado parecido (derivado sulfonilmocheviny) o en sulfonamidy;

- Por las personas con la insulina-dependiente por la diabetes (la diabetes I del tipo);

- En caso de la coma diabética o prekomy o a la diabetes con ketoatsidozom;

- Por las personas con la infracción pesada de la función del hígado o los riñones;

- Por las personas que pasan el tratamiento mikonazolom (cm. «La interacción con otros medios medicinales») (fenilbutazon, danazol);

- El período de la lactación;

- El embarazo;

- Los niños hasta 18 años.

El destino de los preparados sulfonilmocheviny a los pacientes con el déficit de la glucosa-6-fosfatadegidrogenazy (G6PD), puede llevar a la anemia hemolítica. Ya que gliklazid pertenece a la clase de los preparados sulfonilmocheviny, debe observar la precaución a su destino a los pacientes con el déficit G6PD y examinar las posibilidades alternativas del tratamiento por los preparados de otras clases.

La sobredosis:

La sobredosis de las derivadas sulfonilmocheviny, incluso Gliklazid MB, puede pri@ conducir al desarrollo de la hipoglicemia hasta gipoglikemicheskoy de la coma.  En caso de la hipoglicemia debe inmediatamente comer poco azúcar (4-6 trozos).  Los síntomas ume­rennye  de la hipoglicemia sin infracción de la conciencia o neurológico simpto@mov  corrigen por la recepción de los hidratos de carbono, la selección de la dosis y/o el cambio del régimen.  La observación tscha­telnoe   del estado del enfermo debe continuar     hasta que sea la seguridad de lo que nada le amenaza a la salud del enfermo.

Es posible el desarrollo pesado gipoglikemicheskih de los estados que se acompañan de la coma, los calambres u otras  infracciones neurológicas.  A la aparición de tales síntomas es necesario el prestar de la asistencia médica rápida y la hospitalización inmediata.

 A la sospecha o la diagnosis gipoglikemicheskoy de la coma, el enfermo intravenosamente struyno introducen 50 ml de 40 % de la solución dekstrozy (las glucosas). Luego intravenosamente kapelno 5 % la solución dekstrozy (las glucosas) para el mantenimiento  del nivel necesario de la glucosa de la sangre cerca de 1 g/l.      Es necesario pasar el control escrupuloso del nivel de la glicemia y la observación del enfermo como mínimo durante las 48 de ulteriores horas. Al cabo del período dado del tiempo depende del estado del enfermo el médico de cabecera soluciona el problema de la necesidad de la observación ulterior.

 A los enfermos con las enfermedades del hígado  el claro de plasma gliklazida puede ser más largo. La realización de la dialisis para tales pacientes  no es eficaz, en vista de la atadura expresada gliklazida con los proteínas del plasma.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en de contorno yacheykovyh los embalajes. Por 3 o 6 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.