Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: la forma redonda bicónvexa, el color blanco o blanco con el matiz de crema, a una parte es puesta la grabadura «RPR 107» (la pastilla por 1,5 mln. ME) o «ROVA 3» (la pastilla por 3 mln. ME); sobre el corte transversal – el color blanco o blanco con el matiz de crema (por 1,5 mln. de unidades internacionales (ME): por 8 piezas en blistere, en el paquete de cartón 2 blistera; por 3 mln. ME: por 5 piezas en blistere, en el paquete de cartón 2 blistera);
liofilizat para la preparación de la solución para intravenoso (v/v) las introducciones: la masa con la estructura porosa, de amarillento hasta el color blanco (por 1,5 mln. ME en los frascos de cristal transparentes, en el paquete de cartón 1 frasco).

En 1 pastilla contiene:

La sustancia activa: spiramitsin – 1,5 mln. ME (con la grabadura «RPR 107») y 3 mln. ME (con la grabadura «ROVA 3»);
Los componentes auxiliares: el almidón de maíz prezhelatinizirovannyy, el siliceo dioksid de coloide, la hiprocepa, el magnesio stearat, la celulosa microcristallino, kroskarmelloza del sodio;
La composición de la envoltura: gipromelloza, el macrogol 6000, el titán dioksid (E171).

En 1 frasco contiene:

La sustancia activa: spiramitsin – 1,5 mln. ME;
Los componentes auxiliares: el ácido adípico.

Las indicaciones

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular
La aplicación de Rovamitsina en forma de las pastillas es mostrada a las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a spiramitsinu por los microorganismos:

La forma aguda de la bronquitis crónica;
Las formas crónicas y agudas de la faringitis llamada por el estreptococo A hemolítico beta (la terapia alternativa laktamnym beta a los antibióticos, incluso a la contraindicación a su aplicación);
Las tonsilitis crónicas y agudas;
Las estomatitis, glossity y otras patologías infecciosas de la cavidad bucal;
Agudo sinusit (a la contraindicación a la aplicación laktamnyh beta de los antibióticos);
La bronquitis aguda de la etiología bacterial que es la complicación de la bronquitis aguda virulenta;
El SRAS llamado Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. Por las bacterias, o la sospecha a ella (a la ausencia o la presencia de los factores del riesgo del resultado desfavorable y a cualquier forma del peso);
vnebolnichnaya la neumonía por falta de los síntomas pesados clínicos, los factores del riesgo del resultado desfavorable, los indicios clínicos de la neumonía pnevmokokkovoy las etiologías;
Infeccioso dermogipodermit (incluso el morro), la dermatosis secundaria inquinada, el impétigo, impetiginizatsiya, ektima, eritrazma y otras infecciones de la piel y el tejido celular hipodérmico;
Las infecciones de los órganos genitales negonokokkovoy las etiologías;
toksoplazmoz, incluso durante el embarazo;
periodont y otras infecciones del tejido conjuntivo y el sistema kostno-muscular.

Además de esto, las pastillas fijan para la profiláctica de las reincidencias del reumatismo a los pacientes con la alergia en laktamnye beta los antibióticos.

Rovamitsin aceptan para la profiláctica (no para el tratamiento) meningokokkovogo de la meningitis por medio de eradikatsii Neisseria meningitidis de la nasofaringe a los enfermos (con las contraindicaciones a rifampitsinu), que mantienen contacto hasta la hospitalización (durante 10 días) con las personas que distinguían con la saliva en el medio ambiente Neisseria meningitidis, ante la salida de la cuarentena y después de la realización del tratamiento.

Liofilizat para la preparación de la solución para intravenoso (v/v) las introducciones
La aplicación liofilizata es mostrada a los pacientes adultos al tratamiento de las patologías infecciosas de las vías inferiores respiratorias:

La neumonía aguda;
La asma bronquial infecciosa-alérgica;
La agudización de la bronquitis crónica.

Las contraindicaciones

El déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy (por el riesgo del surgimiento de la hemólisis aguda);
El período de la alimentación de pecho;
La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Las contraindicaciones de edad:

Las pastillas: por 1,5 mln. ME a los niños de edad hasta 6 años, por 3 mln. ME – hasta 18 años;
liofilizat: hasta 18 años.

Con la precaución se recomienda fijar Rovamitsin el enfermo con la insuficiencia de hígado, la obstrucción de los conductos hepáticos.

No es posible además de esto, aplicar liofilizat a los pacientes con el intervalo QT alargado al mismo tiempo con los medios medicinales que llaman zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta": gidrohinidin, hinidin, dizopiramid (antiaritmicheskie los medios IA de la clase), sotalol, amiodaron, dofetilid, ibutilid (antiaritmicheskie los medios de III clase), hlorpromazin, tioridazin, levomepromazin, tsiamemazin, trifluoperazin, droperidol, galoperidol, pilyuzid (fenotiazinovye neyroleptiki), tiaprid, sulpirid, sultoprid, amisulprid (neyroleptiki los grupos benzamidov), pentamidin, galofantrin, moksifloksatsin, bepridil, difemanil, tsizaprid, mizolastin, a v/v la introducción eritromitsina y vinkamina.

Con la precaución debe fijar liofilizat a la terapia acompañante los medios que influyen sobre el desarrollo de la bradicardia, los alcaloides del tizón, los preparados que bajan la concentración del potasio en el suero de la sangre.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular
Las pastillas aceptan dentro, tragando enteramente y tomando con la cantidad de agua necesaria.

Recomendado diario dozirovanie tiene las restricciones de edad:

Los adultos: el tratamiento – 6-9 mln. ME (4-6 pastillas por 1,5 mln. ME o 2-3 pastillas por 3 mln. ME) dividido en 2-3 recepciones; la profiláctica meningokokkovogo de la meningitis – por 3 mln. ME 2 veces en los día, el curso – 5 días;
Los niños son mayores de 6 años: el tratamiento – calculando por 150-300 mil ME en 1 kg del peso del cuerpo, la dosis comparte a 2-3 recepciones en el día; la profiláctica meningokokkovogo de la meningitis – por 75 mil ME a 1 kg del peso del niño 2 veces en los día, el curso – 5 días.

Los pacientes hasta 18 años deben fijar solamente las pastillas por 1,5 mln. ME.

La dosis máximamente admisible diaria: los adultos y los niños con el peso son más altos 30 kg – 9 mln. ME, los niños – por 300 mil ME a 1 kg.

Los pacientes con las infracciones funcionales de los riñones no tienen necesidad de la corrección de la dosis.

Liofilizat para la preparación de la solución para v/v las introducciones
Liofilizat aplican por medio de lento v/v de la introducción a gotas.

Para la preparación infuzionnogo de la solución el contenido del frasco disuelven en 4 ml del agua para las inyecciones, luego la solución recibida mezclan con 100 ml de 5 % dekstrozy (las glucosas), después de que la solución preparada introducen durante 1 hora y más. A la temperatura interior la solución de Rovamitsina conserva la estabilidad durante 12 horas.

La dosis y el período del tratamiento es fijada el médico tomando en cuenta la sensibilidad de la microflora, el peso y los rasgos clínicos de la corriente del proceso infeccioso.

Recomendado dozirovanie: 4,5 mln. ME en el día, por 1,5 mln. ME cada 8 horas. Al tratamiento de las infecciones pesadas se puede doblar la dosis.

Tan pronto como el estado del paciente permitirá aceptar el preparado dentro, v/v la introducción anulan.

Los efectos secundarios

El sistema inmunitario: el picor de la piel, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga; muy raramente – el choque anafiláctico, angionevrotichesky el hinchazón; en algunos casos – la púrpura De Shenleyna-Genoha, vaskulit;
El tracto intestinal: la náusea, la diarrea el vómito; muy raramente – la colitis seudomembranosa;
gepatobiliarnaya el sistema: muy raramente – mezclado u holestatichesky la hepatitis, la infracción de las pruebas funcionales del hígado;
El sistema cardiovascular: muy raramente – el alargamiento del intervalo QT sobre el electrocardiograma (EKG);
El sistema nervioso: muy raramente – pasajero paresteziya;
El sistema de la hematopoyesis: muy raramente – la hemólisis aguda;
Las reacciones dermatológicas: muy raramente – agudo generalizovannyy ekzantematoznyy pustulez.

Además de esto, la recepción de las pastillas puede llamar las infracciones por parte del tracto intestinal en forma de ulceroso ezofagita, la colitis aguda, a los pacientes con SIDA – el daño agudo de la membrana mucosa del intestino en el fondo de las altas dosis spiramitsina.

Al tratamiento liofilizatom rara vez a lo largo de la vena surge la sensibilidad moderada dolorosa a la introducción de la solución.

Las instrucciones especiales

Es necesario acompañar el tratamiento de los pacientes con las patologías del hígado con el control periódico de su función.

Durante el surgimiento a principios de la aplicación de Rovamitsina generalizovannoy los eritemas y pustul, que se acompañan de la temperatura elevada del cuerpo, sigue anular el preparado, ya que el estado dado puede indicar en agudo generalizovannyy ekzantematoznyy pustulez (en este caso la aplicación spiramitsina al enfermo es contraindicado).

La aplicación a los niños de las pastillas por 3 mln. ME no es recomendable por el riesgo de la obstrucción de las vías respiratorias llamadas proglatyvaniem de las pastillas del diámetro grande.

A la aparición de los indicios de la reacción alérgica debe inmediatamente cesar la introducción de la solución.

A infuzii es necesario el control de la concentración de la glucosa en la sangre a enfermo de la diabetes (por el uso de 5 % dekstrozy).

La decisión de la posibilidad del paciente de dirigir el medio de transporte y cumplir otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad acepta el médico de cabecera, tomando en consideración el peso del estado del enfermo.

Rovamitsin no ejerce el impacto a la capacidad de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Rovamitsina:

levodopa – baja la concentración en el plasma de la sangre (es necesaria la corrección de su dosis y el control clínico);
ftorhinolony, algunos tsefalosporiny, tsikliny, makrolidy, la combinación sulfametoksazola y trimetoprima, otros grupos de los antibióticos – suben la actividad de los anticoagulantes indirectos. A los factores del riesgo predisp el cambio del índice del sistema del enrollamiento de la sangre se refiere el tipo de la infección, la expresividad de la reacción inflamatoria, el estado general y la edad del enfermo.

A la terapia acompañante de Rovamitsina en forma liofilizata con los bloqueadores de los canales lentos cálcicos, diltiazemom, el verapamilo, adrenoblokatorami beta, klonidinom, guanfatsinom, glikozidami las digitales, los inhibidores holinesterazy (rivastigmin, donepezil, takrin, galantamin, neostigmin, ambenoniya el cloruro, piridostigmin) y los medios medicinales que bajan la concentración del potasio en la sangre (kaliyvyvodyaschie los diuréticos, v/v la introducción amfoteritsina B, los purgantes del carácter que estimula, glyukokortikosteroidy, tetrakozaktid, mineralokortikosteroidy) sube el riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias (se recomienda spiramitsina eliminar antes del comienzo de la aplicación la hipocaliemía, y durante el tratamiento pasar el control del nivel de los electrólitos en la sangre, EKG).