TSidokan

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 250 mg terbinafina (en forma del hidrocloruro) en 1 pastilla.

Las sustancias auxiliares: el siliceo dioksid de coloide de (las aerofuerzas), el calcio stearat, kollidon 30, primelloza (el sodio kroskarmilloza), el azúcar (lactosa) de leche, la celulosa microcristallino.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. terbinafin se refiere al grupo allilaminov, posee el espectro ancho de la acción antimicética. En las concentraciones bajas ejerce la influencia fungicida en dermatofity Trychophyton (T rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, las setas enmohecidas (p. ej. Scopulariopsis brevicaulis), las setas con levadura, principalmente Candida albicans. A las setas Candida spp. Y mitselialnye las formas los presta depende del tipo de la seta la acción fungicida o fungistática.

Terbinafin viola la etapa temprana de la biosíntesis del componente básico de la membrana celular de la seta ergosterola por la vía ingibirovaniya del fermento skvalenepoksidazy.

A peroralnom la aplicación no es eficaz al tratamiento multicolor privando, llamado Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Farmakokinetika. A peroralnom la recepción es absorbido bien, en 0,8 horas es absorbida la mitad de la dosis aceptada; en 4,6 horas la mitad de la dosis aceptada se distribuye en el organismo. En 1-2 horas después de la recepción dentro de una sola vez 250 mg de la dosis la concentración máxima del preparado en el plasma de la sangre alcanza 0,97 mkg/ml. La bioaccesibilidad 80 %. La recepción de la comida no influye sobre la bioaccesibilidad terbinafina.

Terbinafin comunica con es intenso los proteínas del plasma de la sangre (99 %), se distribuye rápidamente en las telas, penentra en dermalnyy la capa de la piel y los discos de uña. Penentra en el secreto de las glándulas sebáceas y se acumula en las altas concentraciones en volosyanyh los folículos, en los cabellos, la piel y el tejido celular hipodérmico.

El período de la semideducción - 16-18 h., el período de la semideducción de la fase de terminal - 200-400 h.

biotransformiruetsya en el hígado hasta inactivo metabolitov; 80 % de la dosis aceptada desaparecen a través de los riñones en el tipo metabolitov, la otra parte (22 %) – a través del intestino.

No kumuliruetsya en el organismo. La edad de los enfermos no influye en farmakokinetiku terbinafina, sin embargo la eliminación puede bajar a las derrotas de los riñones o el hígado, llevando a las altas concentraciones terbinafina en la sangre.

Se separa junto con la leche materna.

Las indicaciones:

 ● Mikozy de la parte pilosa de la cabeza (trihofitiya, mikrosporiya).

 ● las Micosis de la piel y las uñas (onihomikozy), condicionado Trychophyton (T. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) y Epidermophytom floccosum.

 ● Pesado, difundido dermatomikozy de la piel tersa del tronco y las extremidades, exigente el tratamiento de sistema.

 ● las Candidiasis de la piel y las membranas mucosas.

El modo de la aplicación y la dosis:

La duración del curso del tratamiento y el régimen dozirovaniya se establece en forma individual y depende de la localización del proceso y el peso de la enfermedad.

Por el adulto: Dentro, después de la comida. La dosis regular: 250 mg (1 pastilla) de 1 vez en el día.

Onihomikozy: la duración de la terapia por término medio 6-12 semanas. A la derrota de las uñas de los dedos de los pinceles y los pies (a excepción del pulgar de los pie), o a la edad joven del enfermo la duración del tratamiento puede ser menos de 12 semanas. A la infección del pulgar de los pie es habitualmente suficiente el curso de 3 meses del tratamiento. Por algún enfermo, cerca de que es bajada la velocidad del crecimiento de las uñas, puede ser necesario un plazo más largo del tratamiento.

Las infecciones de hongos de la piel: la duración del tratamiento a interdigital, podoshvennoy o como "los calcetines" de la localización de la infección compone 2-6 semanas, a mikozah de otras partes del cuerpo: las piernas – 2-4 semanas, el tronco – 2-4 semanas; a mikozah, llamado Candida - 2-4 semanas; a mikozah de la parte pilosa de la cabeza, llamado Microsporum – más de 4 semanas.

A los niños: fijan habitualmente 125 mg (1/2 pastillas). La duración del tratamiento mikozov de la parte pilosa de la cabeza unas 4 semanas, al contagio Microsporum canis - puede ser más larga.

A la masa de 20 hasta 40 kg - 125 mg (1/2 pastillas) de 1 vez en el día.

A la masa más de 40 kg – 250 mg (1 pastilla) de 1 vez en el día.

El enfermo de edad avanzada el preparado fijan en las mismas dosis, así como el adulto.

A los pacientes con la insuficiencia de hígado y renal – 0,125 g una vez al día (al claro de la creatinina menos de 50 ml/minas o las concentraciones de la creatinina en el suero de la sangre más de 300 mkmol/l siguen bajar la dosis del preparado en 2 veces en comparación con la dosis regular).

Los rasgos de la aplicación:

El embarazo y la lactación: la recepción terbinafina durante el embarazo es contraindicada por falta de cantidad suficiente de los datos sobre su seguridad durante el embarazo.

Terbinafin se separa con la leche materna, por eso su destino es contraindicado durante la alimentación de pecho.

La aplicación irregular terbinafina o el cese prematuro del tratamiento pueden llevar a la reincidencia de la enfermedad.

Sobre la duración de la terapia pueden influir y tales factores, como la presencia de las enfermedades acompañantes, el estado de las uñas a principios del curso del tratamiento.

Si en 2 semanas del tratamiento de la infección de la piel no se nota los mejoramientos del estado, es necesario repetidamente determinar el estimulante de la enfermedad y su sensibilidad al preparado.

La aplicación de sistema a onihomikoze es justificada solamente en caso de la derrota total de la mayoría de las uñas, la presencia expresado podnogtevogo de la hiperqueratosis, la ineficacia de la terapia local que precede.

Al tratamiento onihomikoza la respuesta clínica se observa habitualmente en algunos meses después de mikologicheskogo de la curación y el cese del curso del tratamiento que es condicionado por la velocidad otrastaniya de la uña sana. Las desapariciones de los discos de uña al tratamiento onihomikoza de los pinceles durante 3 semanas y onihomikoza el alto durante 6 semanas no es necesario.

En existencia de la enfermedad del hígado el claro terbinafina puede ser bajado.

Durante el tratamiento es necesario controlar el nivel de hígado transaminaz en el suero de la sangre. Rara vez en 3 meses del tratamiento surge holestaz y la hepatitis. A la aparición de los indicios de la infracción de la función del hígado (la debilidad, persistiruyuschaya la náusea, la pérdida del apetito, el dolor excesivo en el vientre, la ictericia, el oscurecimiento de la orina o la silla incolora) debe anular el preparado.

El destino terbinafina por la psoriasis enferma exige la precaución, porque en los casos muy raros terbinafin puede provocar la agudización de la psoriasis.

Al tratamiento terbinafinom debe observar las reglas generales gigienydlyapredotvrascheniya las posibilidades de la infectación repetida a través de la ropa blanca y el calzado. Durante el tratamiento (en 2 semanas) y a finales de ello es necesario hacer el tratamiento antimicético del calzado, los calcetines y la media. 

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y los mecanismos movientes: los datos sobre el impacto del preparado a la capacidad de dirigir el automóvil y cumplir los trabajos exigentes la concentración subida la atención, faltan.

Los efectos secundarios:

Las infracciones dispépticas (el descenso del apetito, la náusea, la diarrea, el sentimiento de la llenura del estómago, el dolor en el vientre); las reacciones de la piel alérgicas (la mariposa de la ortiga, la eflorescencia); las reacciones myshechno-esqueléticas (artralgiya, mialgiya), el empeoramiento de la corriente del lupus de sistema rojo.

Las infracciones de las degustaciones, incluso su pérdida (la reconstitución pasa durante algunas semanas después del cese del tratamiento).

Extremadamente raramente (con la frecuencia 0,01 – 0,1 %) gepatotoksicheskoe la acción (el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, la insuficiencia de hígado).

Maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), psoriazopodobnye vysypaniya en la piel, la agudización de la psoriasis, anafilaktoidnye las reacciones, la agranulacitosis o trombotsitopeniya, neytropeniya, la linfopenia.

La interacción con otros medios medicinales:

Ingibiruet el isofermento СYР2D6 obstaculiza el metabolismo de tales preparados, como tritsiklicheskie los antidepresivos y los inhibidores selectivos de la toma de la serotonina (por ejemplo, dezipramin, fluvoksamin), β-adrenoblokatory (metoprolol, el propranolol), protivoaritmicheskie los medios (flekainid, propafenon), los inhibidores monoaminoksidazy En el tipo (por ejemplo, selegilin) y antipsihoticheskie (por ejemplo, hlorpromazin, galoperidol).

Los medicamentos - los inductores de los isofermentos del citocromo Р450 (por ejemplo, rifampitsin) pueden acelerar la deducción terbinafina del organismo.

Los medicamentos - los inhibidores de los isofermentos del citocromo Р450 (por ejemplo, tsimetidin) pueden disminuir el metabolismo y la deducción terbinafina del organismo. A la aplicación simultánea de estos preparados puede ser necesaria la corrección de la dosis terbinafina.

Es posible la infracción del ciclo menstrual a la recepción simultánea terbinafina y peroralnyh de los anticonseptivos.

Baja el claro de la cafeína a 21 % y prolonga el tiempo de su semideducción por 31 %.

No influye sobre el claro fenazona, digoksina, varfarina.

A la aplicación común con el etanol o los preparados que poseen gepatoksicheskim la acción, surge el riesgo del desarrollo de la derrota medicinal del hígado.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a los componentes del preparado; las enfermedades crónicas o activas del hígado, la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina menos de 50 ml/minas), el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsiey, la edad infantil hasta 3 años y con la masa del cuerpo hasta 20 kg (para la forma dada medicinal), el período de la lactación, el embarazo.

Con la precaución: la insuficiencia renal, el alcoholismo, la opresión de la hematopoyesis medular, el hinchazón, la enfermedad del cambio de las sustancias, okklyuzionnye las enfermedades de los vasos de las extremidades.

La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, el vómito, el dolor de cabeza, el vértigo, el dolor en la parte inferior del vientre, en epigastralnoy las esferas, la evacuación urinaria hecha más frecuente.

El tratamiento: el lavado del estómago con el destino ulterior del carbón activo y/o la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas por 250 mg. Por 7 pastillas en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado. Por 1 2 3 de contorno, yacheykovye los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.