La inmunoglobulina de la persona normal

La inmunoglobulina de la persona normal – el medio inmunológico.

La forma de la salida y la composición

Las formas medicinales:

• La solución para intramuscular (v/m) las introducciones (en las ampollas: por 1 ml/1 la dosis, en el paquete de cartón 10 piezas; por 1,5 ml/1 la dosis, en el paquete de cartón 10 piezas o en el embalaje de contorno de plástico por 5 o 10 ampollas, en el paquete de cartón de 1 o 2 embalaje; por 3 ml/2 de la dosis, en el paquete de cartón 10 piezas; por 3 ml/1 la dosis, en el paquete de cartón 10 piezas);
• La solución para intravenoso (v/v) las introducciones (por 25 o 50 ml en las botellas, en el paquete de cartón 1 botella);
• La solución para infuzy (por 25 50 o 100 ml, en las botellas, en el paquete de cartón 1 botella).

La sustancia activa – la inmunoglobulina de la persona normal:

• La solución para v/m las introducciones: en 1 ml – 100 mg;
• La solución para v/v las introducciones: en 1 ml – 50 mg;
• La solución para infuzy: en 1 ml – 50 mg.

Las indicaciones

La aplicación del preparado es mostrada:

• La solución para v/m las introducciones: a la terapia agamma - y gipoglobulinemii; para la profiláctica: la tos ferina, la rubéola, la hepatitis A, meningokokkovoy las infecciones, la gripe, la poliomielitis; para el aumento de la resistividad del organismo a las enfermedades infecciosas en el período rekonvalestsentsii;
• La solución para v/v las introducciones: la terapia de las formas pesadas de las infecciones virulentas y bacteriales; a las complicaciones postoperacionales a los adultos y los niños vinculados con septitsemiey;
• La solución para infuzy: idiopático trombotsitopenicheskaya de la púrpura (especialmente a las formas agudas a los niños), el tratamiento y la profiláctica de las enfermedades infecciosas, immunodefitsitnye los estados connaturales (la inmunodeficiencia parcial, completa o variacional, las formas pesadas de la inmunodeficiencia combinada, el síndrome De Viskotta-Oldricha), también la inmunodeficiencia adquirida como resultado del transplante de la médula y otros tipos de los transplantes, a la leucocitemia crónica linfocítica, a SIDA a los niños, el síndrome de Kavasaki (en calidad de la terapia acompañante por el ácido acetilsalicílico).

Las contraindicaciones

Las contraindicaciones a la aplicación de la Inmunoglobulina de la persona normal en forma de las soluciones para v/m y v/v las introducciones:

• Las reacciones pesadas alérgicas en la anamnesia a la introducción de los preparados de la sangre;
• Las enfermedades alérgicas, incluso la asma bronquial, atopichesky la dermatitis, retsidiviruyuschuyu la mariposa de la ortiga, también la inclinación por las reacciones alérgicas en la anamnesia (por el enfermo de la categoría dada la introducción del preparado es posible a la aplicación simultánea de los medios antihistamínicos, que continúan introducir durante 3 días a v/m y 8 – a v/v la introducción de la inmunoglobulina);
• De sistema immunopatologicheskie las enfermedades, incluso la nefritis, la enfermedad de la sangre, el tejido conjuntivo (a la necesidad de la aplicación de la inmunoglobulina debe hacer la introducción solamente después de la consulta del especialista correspondiente y en el fondo del destino de la terapia acompañante).

No es posible aplicar la solución para v/m las introducciones a los lactantes al mismo tiempo del calcio glyukonatom.

La aplicación de la solución para infuzy es contraindicada por el enfermo con el déficit selectivo de la inmunoglobulina A (IgA) en el fondo de la presencia de los anticuerpos contra IgA y a la hipersensibilidad al preparado.

Con la precaución debe fijar la solución para infuzy durante el embarazo y la alimentación de pecho.

El modo de la aplicación y la dosificación

La solución para v/m de las inyecciones introducen en la superficie exterior de la cadera o el cuadrante superior exterior del músculo glúteo (¡v/v la introducción del preparado – es prohíbida!) No es posible guardar el preparado en la ampolla abierta, usar las ampollas con la marca violada o la hermética, en caso del cambio del color de la solución, su enturbiamiento o la presencia de los copos que no se estrellan, a la infracción de las condiciones del almacenaje y el plazo transcurrido de la validez. Durante 2 horas ante la introducción debe sostener las ampollas con el preparado a la temperatura interior. El procedimiento pasan a la observación de las reglas del antiséptico y la asepsia. La solución toman en la jeringa por la aguja con el claro ancho para no permitir la formación de la espuma. La dosis y la multiplicidad de la introducción de la inmunoglobulina es fijada el médico en razon de las indicaciones clínicas.

Recomendado dozirovanie para la profiláctica:

• La hepatitis Y: es una sola vez, los niños de 1 a 6 años en la dosis de 0,75 ml, hasta 10 años – 1,5 ml, los pacientes son mayores de 10 años – 3 ml (en caso de necesidad la introducción repetida probablemente solamente en 2 meses);
• La profiláctica de la rubéola: es una sola vez, la dosis para los niños depende del tiempo que ha pasado del momento del contacto con el enfermo, y el estado del niño, y puede componer 1,5 o 3 ml, en caso del contacto con las infecciones mezcladas – 3 ml, adulto – 3 ml (es mostrado a los pacientes de la edad de los 3 meses, que no estaba enfermo de la rubéola y no inoculado contra ella, no más tarde de 6 día del momento del contacto con el enfermo);
• La profiláctica de la tos ferina: a los niños que no estaba enfermos y no inoculados o no por completo inoculados contra tos ferinos – por 3 ml dos veces con la interrupción a las 24 durante krotchayshego del tiempo, pero no más tarde 3 día del momento del contacto con el enfermo;
• La profiláctica meningokokkovoy las infecciones: es una sola vez, los niños de 6 meses a 3 años en la dosis de 1,5 ml, de 3 a 7 años – 3 ml, durante el primer 7 día después del contacto con el enfermo generalizovannoy meningokokkovoy por la infección;
• La profiláctica de la poliomielitis: es una sola vez en las dosis de 3-6 ml, no por completo o no inoculado poliomielitnoy por la vacuna a los niños, en unos plazos más tempranos después del contacto con la poliomielitis enferma;
• Para el tratamiento y la profiláctica de la gripe la solución introducen es una sola vez: a los niños hasta 2 años en la dosis de 1,5 ml, de 2 a 7 años – 3 ml, los pacientes son mayores de 7 años – 4,5-6 ml, a la forma pesada de la enfermedad es mostrado repetido (en 24-48 horas) la introducción de la dosis del preparado;
• A la terapia agamma - y gipoglobulinemii el destino hacen en la dosis de 1 ml a 1 kg del peso del paciente (de ella es posible introducir en 2-3 recepciones con la interrupción en 24). La realización de los destinos ulteriores del preparado según las indicaciones es posible solamente tras 1 mes;
• Para el aumento de la resistividad del organismo a las neumonías crónicas y en el período rekonvalestsentsii a la corriente duradera de las enfermedades infecciosas agudas es mostrada la introducción de la dosis sencilla de 0,15-0,2 ml a 1 kg del peso del enfermo. La multiplicidad de la introducción es fijada el médico, pero no más 4 inyecciones con el intervalo 2-3 días.

La solución para v/v las introducciones crían directamente ante la aplicación 0,9 % por la solución del sodio del cloruro de 5 % isotónicos o por la solución de la glucosa en la proporción 1:4. La solución preparada de la inmunoglobulina introducen v/v kapelno con la velocidad de 8-10 gotas por minuto, cada día durante 3-5 día. Sin cultivo adicional la inmunoglobulina pueden introducir v/v kapelno con la velocidad de 30-40 gotas por minuto, el curso del tratamiento – las 3-10 transfusiones pasadas con el intervalo de 24-72 horas. El método dado de la introducción puede llamar kollaptoidnoe el estado del paciente. El tratamiento transfuzionnoe puede ser pasado en la combinación con otros medios medicinales. La dosis sencilla para los niños – 3-4 ml a 1 kg de la masa (pero no más 25 ml), para los adultos – 25-50 ml. Debe pasar la aplicación del preparado solamente en las condiciones fijas con la observación de las reglas de la asepsia. Ante la introducción es necesario sostener las botellas con el preparado durante 2 horas a la temperatura interior. No están sujeto a la aplicación las soluciones que contienen el depósito o turbias.

La solución para infuzy introducen v/v kapelno, ante la aplicación se recomienda calentar el preparado hasta la temperatura del cuerpo o la temperatura interior. Se puede introducir solamente la solución transparente. La velocidad inicial infuzii – 30 gotas por minuto, en 10 minutos llevan la velocidad hasta 40 gotas por minuto. Aplican:

• La terapia reemplazante a la inmunodeficiencia connatural y secundaria, incluso los niños con SIDA: por 2-8 ml a 1 kg del peso del enfermo una vez al mes antes del aumento del nivel de la inmunoglobulina (por falta de la dinámica suficiente del crecimiento del nivel o su descenso muy rápido debe reducir los intervalos entre la introducción o aumentar la dosis hasta 16 ml en 1 kg del peso);
• A allogennoy los transplantes de la médula al enfermo fijan por 10 ml a 1 kg del peso durante 7 días;
• Al síndrome de Kavasaki – 32-40 ml a 1 kg del peso durante 2-5 días, o 40 ml a 1 kg – es una sola vez;
• A idiopático trombotsitopenicheskoy la púrpura – 16-20 ml a 1 kg del peso, es una sola vez (es posible repetir en caso de necesidad en 2-3 días), o por 8 ml a 1 kg del peso del enfermo durante 2-5 días (en caso necesario es posible la repetición del curso);
• A las infecciones pesadas virulentas y bacteriales, incluso la septicemia – 8-10 ml a 1 kg del peso, cada día durante de 1 a 4 días;
• A los bebés prematuros (con el peso bajo al nacimiento) para la profiláctica de las infecciones la introducción del preparado fijan con la interrupción en 1-2 semanas por 10-20 ml a 1 kg del peso del niño;
• A crónico inflamatorio demieliniziruyuschey las neuropatías, el síndrome De Giyena-Barre: por 8 ml a 1 kg del peso durante 5 días (se permite la repetición del curso con la interrupción en 4 semanas);
• A los pacientes con la isquemia cerebral e ishemicheskoy por la enfermedad del corazón: por 8 ml a 1 kg, cada día.

Los efectos secundarios

Las reacciones en v/m y v/v la introducción de la inmunoglobulina, habitualmente, faltan.

Es posible en algunos casos el desarrollo de las reacciones alérgicas del tipo distinto hasta el choque anafiláctico. Por eso los pacientes después de la introducción del preparado deben encontrarse durante 30 minutos bajo la observación del personal médico; el local, donde introducen el preparado, debe ser abastecido de los medios protivoshokovoy las terapias.

Rara vez a v/m la introducción pueden desarrollarse las reacciones locales en forma de la hiperhemia y la subida de la temperatura durante el primer día hasta 37,5°С.

A infuzionnom la introducción es posible el desarrollo de los efectos secundarios en forma del escalofrío, el dolor de cabeza, la náusea, las subidas de la temperatura del cuerpo, el vómito, el dolor en la espalda, el dolor en los huesos en las articulaciones, las reacciones alérgicas. Raramente – el descenso de la presión arterial, en los casos singulares – los síntomas de la meningitis aséptica (la náusea, un fuerte dolor de cabeza, el vómito, rigidnost de los músculos occipitales, la subida de la temperatura del cuerpo, la fotoestesia y la infracción de la conciencia), el choque anafiláctico, el empeoramiento de las infracciones que hay de la función de los riñones.

Las instrucciones especiales

Debe aplicar la inmunoglobulina de la persona normal solamente según indicación médica.

Cada procedimiento es registrado en las formas establecidas de descuento con la instrucción de la fecha de la salida, el número de la serie, la empresa-fabricador, el plazo de la validez, la fecha de la introducción y la dosis, el carácter de la reacción del enfermo a la introducción del preparado.

Después de la introducción de la inmunoglobulina de la inoculación contra epidémico parotita y la rubéola debe pasar no antes que en 3 meses. Después de la vacuna contra estas enfermedades se puede introducir la inmunoglobulina no antes que en 2 semanas. En caso de necesidad debe repetir las aplicaciones de la inmunoglobulina antes el plazo indicado a la vacuna. La realización de todas otras inoculaciones está permitido en cualesquiera plazos, independientemente del tiempo de la introducción del preparado.

La introducción del preparado puede hacerse la causa lozhnopolozhitelnyh de los resultados serologicheskih de las pruebas.

No es posible superar la velocidad recomendada infuzii, esto puede llamar el desarrollo de los efectos secundarios pesados. Todo el período infuzii y 20 minutos después de ella del enferma debe encontrarse bajo el control del médico.

La interacción medicinal

Es clínico la interacción significativa medicinal de la solución para v/m o v/v las introducciones no es establecido.

La solución para infuzy baja la actividad de las vacunas debilitadas vivas contra la roséola, la rubéola, la varicela, epidémico parotita. En caso de necesidad es necesario repetir las introducciones de la inmunoglobulina durante las primeras 2 semanas después de la inoculación contra parotita, la rubéola o la roséola, la vacuna contra las enfermedades dadas en 3 meses. Se puede mezclar la solución para infuzy solamente con 0,9 % por la solución del sodio del cloruro.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con temperatura 2 hasta 8 °C, no congelar. Guardar de los niños.

El plazo de la validez: la solución para v/m las introducciones – 2 años, la solución para v/v las introducciones – 1 año.