Inflyuvak

Inflyuvak – trivalente sub'edinichnaya inaktivirovannaya la vacuna para la profiláctica de la gripe.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la suspensión para la introducción intramuscular e hipodérmica: el líquido transparente incoloro (por 0,5 ml en las jeringas desechables (con la aguja) la capacidad de 1 ml, por 1 jeringa en los portadores de cartón, 1 portador en el paquete de cartón).

En 1 dosis de la vacuna (0,5 ml) por 15 mkg el HA (gemagglyutinin) de las stockvacunas siguientes virulentas:

• Y _(H3N2) *;
• Y _(H1N1) *;
• B*.

* Después del nombre del tipo es indicado el nombre de la stockvacuna recomendada por la organización Mundial de la salud a la temporada corriente epidémica de la gripe.

Los componentes adicionales: el sodio del fosfato el dihidrato, el potasio digidrofosfat, el sodio el cloruro, el magnesio del cloruro geksagidrat, el calcio del cloruro el dihidrato, el sodio tsitrat, el potasio el cloruro, el formaldehído, la sacarosa, polisorbat 80, HACIENDOSE, el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

Inflyuvak se aplica para la profiláctica de la gripe a los adultos y a los niños son mayores 6 meses. Especialmente, la vacuna se recomienda a las categorías siguientes de la población que pertenece al grupo del riesgo a la morbilidad la gripe:

• Los hombres ancianos son mayores de edad de 65 años;
• Los niños y los adolescentes de edad de 6 meses a 18 años, que durante mucho tiempo reciben el ácido acetilsalicílico, a consecuencia de que bajo el impacto de la infección de gripe son sujetos al riesgo del desarrollo del síndrome de Reye;
• Los pacientes con la insuficiencia crónica renal;
• Enfermo de las enfermedades cardiovasculares de cualquier etiología;
• Las personas con las enfermedades de los órganos de la respiración, incluso con la asma bronquial;
• Los pacientes con las infracciones crónicas del metabolismo, incluido enfermo de la diabetes;
• Enfermo immunodefitsitnymi por las enfermedades y los pacientes que reciben la actinoterapia, la citoestática, kortikosteroidy o los medicamentos imunodepresivos en las altas dosis.

Las contraindicaciones

• La hipersensibilidad a los componentes de la vacuna o el proteína de gallina;
• Las reacciones de la sensibilidad excesiva a las sustancias, que pueden contener en las cantidades residuales – la gentamicina, HACIENDOSE, el formaldehído, polisorbatu-80.

A las enfermedades agudas y la agudización de las enfermedades crónicas debe aplazar la vacuna antes del mejoramiento del estado.

A las infecciones no pesadas agudas respiratorias virulentas y las enfermedades intestinales agudas la inmunización puede ser pasada en seguida después de la normalización de la temperatura del cuerpo.

El modo de la aplicación y la dosificación

Inflyuvak introducen intramuscularmente o profundamente subcutáneamente. ¡Debe realizar la inyección cuidado! para evitar el impacto del preparado en el lecho intravascular. ¡Se categóricamente prohíbe introducir la vacuna intravenosamente!

La inmunización pasan anualmente en el período otoñal.

Las dosis recomendadas:

• Los adultos y los niños son mayores de 3 años – 0,5 ml es una sola vez;
• Los niños de 6 meses a 3 años – 0,25 ml es una sola vez.

Se recomienda introducir a los niños no vacunados antes la vacuna duplicadamente con el intervalo de 4 semanas.

Las reglas de la introducción de la vacuna:

• Calentar la vacuna hasta la temperatura interior;
• Directamente ante la inyección sacudir la jeringa;
• Quitar de la aguja el manguito protector;
• Quitar de la jeringa el aire, reteniéndolo en la posición vertical por la aguja hacia arriba y despacio presionando el émbolo;
• Introducir la vacuna intramuscularmente o profundamente subcutáneamente. A la introducción a los niños de la dosis de 0,25 ml debe parar el movimiento del émbolo de la jeringa cuando su superficie interior alcanzará el borde inferior del fijador de la aguja.

Los efectos secundarios

Las reacciones secundarias reveladas durante las investigaciones clínicas:

• El sistema nervioso central: a menudo – el dolor de cabeza *;
• El sistema kostno-muscular: a menudo – artralgiya *, mialgiya;
• Las reacciones locales: la condensación, el estado enfermizo, la hinchazón y la rubefacción *, ekhimozy;
• Otros: la hidradenitis intensiva *, la subida de la temperatura del cuerpo, el escalofrío, la indisposición, la fatiga.

* Estas reacciones pasan habitualmente independientemente durante 1-2 días y no exigen el tratamiento especial.

Los efectos secundarios revelados en el tiempo postmarketingovyh de las observaciones:

• Central y el sistema periférico nervioso: parestezii, la neuralgia, la neuritis, entsefalomielit, el calambre, el síndrome De Giyena-Barre;
• El sistema de la hematopoyesis: tranzitornaya limfadenopatiya, tranzitornaya trombotsitopeniya;
• El sistema Cardiovascular: vaskulit (en los casos muy raros puede acompañarse tranzitornym de la infracción de la función de los riñones);
• Las reacciones dermatológicas y alérgicas: generalizovannye las reacciones de la piel, incluido el picor, la mariposa de la ortiga o la eflorescencia no específica, la manifestación de las reacciones alérgicas; rara vez – el choque anafiláctico, angionevrotichesky el hinchazón.

Las instrucciones especiales

En el gabinete de inoculación deben ser previstos todos los medios necesarios para la realización a la terapia urgente del choque anafiláctico, incluso glyukokortikosteroidy, la adrenalina o epinefrin.

1 dosis de la vacuna no debe contener más 1 mkg ovalbumina.

La respuesta a la vacuna puede ser insuficiente a los pacientes con immunosupressiey (esógeno, así como endógeno).

A los pacientes que han pasado la vacuna Inflyuvakom, es posible la recepción lozhnopolozhitelnyh de los resultados serologicheskih de los tests pasados por el método ELISA (immunofermentnym por el método), tales como la definición de los anticuerpos contra la hepatitis C, el HIV (HIV1), T-celular limfotropnogo del virus de la persona (HTLV1). Excluir lozhnopolozhitelnye los resultados de los tests dados permite la diagnosis de laboratorio por el método el Western-blottinga.

Inflyuvak no presta el impacto negativo a la velocidad de las reacciones y la capacidad de la concentración de la atención.

Sobre todos los casos postvaktsinalnyh de las reacciones es necesario poner en conocimiento al médico de cabecera.

La interacción medicinal

Inflyuvak es posible aplicar al mismo tiempo con otras vacunas, pero introducirlos debe por las jeringas diferentes en las partes distintas del cuerpo. Sin embargo no es posible en este caso excluir la probabilidad del reforzamiento de los efectos secundarios.

La respuesta inmune a la vacuna puede ser bajada a los pacientes que reciben la terapia inmunodepresiva.

No debe sacar la vacuna de la jeringa y aplicarla en la mezcla con otros medios medicinales.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar y transportar con temperatura 2-8 zs en el lugar, protegido de luz. Guardar de los niños. No congelar. En caso necesario transportar el preparado se puede con temperatura 25 zs, pero no más 24 horas.

El plazo de la validez – 1 año. La terminación del plazo de la validez de la vacuna siempre se considera el 30 de junio el año que sigue el año de la salida.