Ivadal

Ivadal – el preparado con la acción somnífera.

La forma de la salida y la composición

Ivadal producen en forma de las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: el color casi blanco o blanco, oblongo, con la línea del rompimiento y la inscripción «SN 10» sobre una de las partes (por 7 o 20 piezas en blisterah, por 1 blisteru en el paquete de cartón; por 10 piezas en blistere, por 2 blistera en el paquete de cartón).

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: tartrat zolpidema – 10 mg;
• Los componentes auxiliares: el monohidrato de la lactosa, karboksimetilkrahmal del sodio (el tipo), la celulosa microcristallina, gipromelloza, stearat del magnesio.

La composición de la envoltura: dioksid del titán (Е171), gipromelloza, el macrogol 400.

Las indicaciones

Ivadal fijan para el tratamiento del insomnio a los adultos (pasajero y situacional), incluso las dificultades del adormecimiento, el despertar temprano y de noche.

Las contraindicaciones

• La insuficiencia respiratoria (pesado y/o agudo);
• El síndrome apnoe en el sueño;
• La insuficiencia crónica o pesada aguda de hígado (por el riesgo del desarrollo de la encefalopatía);
• Connatural galaktozemiya, el déficit de la lactasa, el síndrome malabsorbtsii las galactosas o la glucosa;
• La edad hasta 18 años (por falta de los datos clínicos necesarios para la apreciación a la eficiencia y la seguridad de la recepción Ivadala);
• El primer trimestre del embarazo;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Ivadal debe aceptar con la precaución por el enfermo con pesado seudoparalítico miasteniey (la parálisis asténica bulbar), las infracciones funcionales del hígado, el alcoholismo crónico, la narcomanía y otros tipos de la dependencia (por el riesgo subido del surgimiento de la dependencia de zolpidema).

En II-III los trimestres del embarazo y durante la lactación la aplicación de Ivadala no se recomienda. A la necesidad de la aplicación del preparado por las mujeres embarazadas en este período debe escrupulosamente estimar la utilidad esperada de la terapia para la salud de la madre con el riesgo potencial para el fruto.

Ivadal que reciben de la mujer de la edad genital al embarazo planeado o que ha comenzado deben advertir de esto al médico, que ha fijado el tratamiento.

El modo de la aplicación y la dosificación

Ivadal aceptan dentro, directamente ante retirada al sueño (es posible la recepción ya en cama).

La terapia siempre comienzan de la dosis menor eficaz, además superar la dosis máxima diaria (10 mg) no es posible.

La dosis recomendada adulta diaria compone 10 mg. Los pacientes debilitados o de edad avanzada y los enfermos con las infracciones funcionales del hígado deben aceptar la dosis inicial reducida en 2 veces (5 mg). Su aumento es posible a bueno perenosimosti de Ivadala y la insuficiencia del efecto clínico.

La duración de la terapia debe ser mínima – 2-28 días (incluso el período de la baja de la dosis). La prolongación del período de la recepción de Ivadala más de máximamente admisible es posible solamente con la precaución especial después de la apreciación repetida clínica del estado del paciente.

Al insomnio pasajero (por ejemplo, durante el viaje) la duración recomendada de la aplicación del preparado compone 2-5 días, al insomnio situacional (por ejemplo, a la situación que psicolesiona) – 14-21 día.

En caso del período muy corto de la terapia la anulación gradual del preparado no es necesario. Después del tratamiento largo para el descenso de la posibilidad del surgimiento rikoshetnoy debe pasar los insomnios la anulación de Ivadala poco a poco.

Los efectos secundarios

Durante la terapia es posible el desarrollo de las infracciones por parte de algunos sistemas del organismo que se manifiestan con la frecuencia distinta (≥10 % – muy a menudo; ≥1 % y <10 % – a menudo; ≥0,1 % y <1 % – a veces; ≥0,01 % y <0,1 % – es raro; <0,01 % – es muy raro, incluso los casos separados; a la imposibilidad de la definición de la frecuencia del desarrollo en razon de los datos que hay – con la frecuencia desconocida):

• El sistema digestivo: a menudo – el dolor en el vientre, la náusea, la diarrea, el vómito; con la frecuencia desconocida – el aumento de la actividad de los fermentos de hígado;
• El sistema nervioso central: a menudo – el reforzamiento del insomnio, los sueños terribles, la sensación de la embriaguez, la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza, la amnesia anterógrada (puede surgir a la aplicación de Ivadala en las dosis terapéuticas, además el riesgo de su desarrollo se aumenta en proporción a la dosis) a veces al mismo tiempo con las infracciones conductistas, la excitación, la alucinación; a veces – la irritabilidad, la confusión de la conciencia; Con la frecuencia desconocida – la excitación, la infracción de la conciencia, la agresividad, la disforia, las alucinaciones visuales y acústicas, las desviaciones conductistas de la norma, la circulación en el sueño (el somnambulismo), la dependencia, que puede desarrollarse hasta a la aplicación de las dosis terapéuticas del preparado (después del cese de la terapia puede desarrollarse rikoshetnaya el insomnio o el síndrome de la anulación), la baja de la inclinación sexual, la ataxia, la infracción del andar, la caída (como regla, a los enfermos de edad avanzada y a la no observación de las recomendaciones prescritas por la recepción), la habituación a Ivadalu (la baja del soporífero y sedativnogo las acciones a la recepción del preparado durante algunas semanas);
• El sistema kostno-muscular: con la frecuencia desconocida – la debilidad muscular;
• El órgano de la vista: a veces – la diplopia;
• Las reacciones alérgicas: con la frecuencia desconocida – angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga;
• Las reacciones dermatológicas: con la frecuencia desconocida – el picor, la eflorescencia, gipergidroz (la hidradenitis abundante);
• Otros: a menudo – el sentimiento del cansancio.

Los efectos secundarios, que surgen durante la terapia, especialmente por parte del sistema nervioso central, dependen de la dosis y la reacción individual del paciente. Más a menudo surgen a los enfermos de la edad avanzada. Es teorético su expresividad debe ser menos a la recepción de Ivadala directamente ante retirada al sueño o ya en cama.

Las instrucciones especiales

En todos los casos ante el destino de Ivadala es necesario establecer la causa que ha llamado las infracciones del sueño, y pasar su corrección (incluso medicamentoso). A la conservación del insomnio durante 1-2 semanas de la terapia es necesario prestar la atención a la presencia de las infracciones por parte del sistema nervioso y/o las alienaciones mentales primarias.

A las enfermedades mentales de Ivadal no es recomendable aplicar en calidad del tratamiento básico.

La aplicación del preparado exige a los enfermos con los síntomas de la depresión la precaución especial. A causa de que una de las causas del insomnio puede ser la depresión, en los casos de la conservación del insomnio persistente es necesario pasar la apreciación repetida del estado mental del paciente para la revelación de la depresión posible.

El preparado puede llamar la amnesia anterógrada. Más a menudo este estado se observa en algunas horas después de la recepción de Ivadala, por eso para la reducción del riesgo de su desarrollo los enfermos deben tener las condiciones para el sueño no interrumpido a lo largo de 7-8 horas.

A la aplicación de Ivadala puede surgir la nerviosidad, el reforzamiento del insomnio, el delirio, las pesadillas, la agitación, psihoticheskie los síntomas, la alucinación, la euforia, la confusión de la conciencia y onirizm, rastormozhennost con el carácter impulsivo, la sugestión subida, la excitación, la amnesia anterógrada y la agresividad. Estas infracciones pueden acompañarse de tales potencialmente peligroso para el enfermo o los circunstantes por los desajustes conductistas, como: la conducta, insólita para el paciente, la autoagresión o la agresión con relación a las personas, que tratan de prevenir las acciones peligrosas del paciente; la conducta automática con su amnesia ulterior. Al desarrollo de tales efectos debe interrumpir la recepción de Ivadala. La probabilidad del desarrollo de las infracciones semejantes es más alta a los pacientes de edad avanzada.

A algunos pacientes durante la terapia se observaba la circulación en el sueño y otra conducta difícil, vinculada a él: llama por teléfono, la realización del acto sexual, la preparación y la recepción de la comida al despertar incompleto con la amnesia de estas acciones, la conducción de un automóvil en el estado soñoliento. La aplicación común de Ivadala con el alcohol y otros medios medicinales con la acción depresiva al sistema nervioso central, también la recepción del preparado en que superan recomendado las dosis, aumenta con toda probabilidad el riesgo del surgimiento de tal conducta. En los casos, si se observan tales cambios de la conducta, es necesario anular la terapia.

Después de la recepción de curso de Ivadala a lo largo de algunas semanas probablemente alguna baja del soporífero y sedativnogo de los efectos.

La recepción larga del preparado puede llevar a la formación de la dependencia mental y/o física. El riesgo del desarrollo de la dependencia crece con el aumento de la dosis de Ivadala y la duración de la terapia. También él es más alto a los enfermos con las instrucciones en la anamnesia al abuso el alcohol, las sustancias no medicinales u otros medios medicinales. Tales pacientes tienen necesidad en especialmente observación escrupulosa. Sin embargo en los casos extremadamente raros la dependencia puede desarrollarse y a la aplicación de Ivadala en las dosis terapéuticas y/o a los enfermos sin factores individuales del riesgo.

En caso del surgimiento de la dependencia con el cese de la recepción del preparado es posible el desarrollo del síndrome de la anulación, que caracteriza por tales síntomas, como: la disforia, el insomnio, la irritabilidad, mialgiya, el dolor de cabeza, la tensión de los músculos y la inquietud. En unos casos más pesados del síndrome de la anulación pueden surgir (más raramente): los calambres, la alucinación, el entumecimiento y paresteziya de las extremidades, la despersonalización, la agitación o hasta los episodios de la confusión de la conciencia, derealizatsiya, la sensibilidad excesiva al contacto físico, el ruido o luz.

El síndrome de la anulación después del cese del tratamiento puede observarse durante algunos días. A la recepción de Ivadala es posible el desarrollo de los síntomas de la anulación en la interrupción entre dos recepciones del preparado, especialmente en las altas dosis.

Independientemente de las indicaciones de Ivadala, el riesgo del desarrollo de la dependencia crece a su aplicación simultánea con benzodiazepinami.

Hay unos datos sobre los casos del abuso el preparado.

A la anulación de la terapia es posible el desarrollo rikoshetnoy los insomnios – el síndrome pasajero en forma del regreso del insomnio en la forma intensiva. Esta infracción puede combinarse con otras reacciones, incluso la inquietud, el cambio del humor y la disforia.

Al destino de Ivadala los enfermos de la edad avanzada deben observar la precaución por el peligro del desarrollo miorelaksiruyuschego y/o sedativnogo de los efectos, que pueden llevar a las caídas con las consecuencias serias.

Durante la terapia es posible el desarrollo del vértigo y la somnolencia (especialmente a la aplicación simultánea con el alcohol y/o otros preparados con sedativnym por la acción) que es necesario tomar en consideración al enfermo, cuya actividad es vinculada a la dirección de autotransporte y la ejecución de otros tipos potencialmente peligrosos de los trabajos exigentes las reacciones rápidas ideomotores.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Ivadala con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos indeseables:

• El etanol y los medios medicinales con el contenido del alcohol etílico: la potenciación sedativnogo las acciones de Ivadala (la aplicación simultánea no es recomendable);
• Los preparados que oprimen el sistema nervioso central: barbituraty, neyroleptiki, otros soporíferos, los antidepresivos con sedativnym por la acción, anksiolitiki/sedativnye los medios derivados morfina (protivokashlevye los medios, opioidnye los analgésicos), el medio para la narcosis, gipotenzivnye los medios de la acción central, protivoepilepticheskie los preparados, los preparados antihistamínicos con sedativnym por el efecto, talidomid, baklofen, pizotifen: el debilitamiento de las reacciones ideomotores, el reforzamiento de la acción depresiva al sistema nervioso central y, respectivamente, el riesgo de la opresión de la respiración que a la sobredosis puede llevar al fallecimiento (especialmente a la combinación con barbituratami, las derivadas morfina), la baja de la capacidad de la dirección del transporte (la aplicación simultánea exige la precaución);
• Buprenorfin: el reforzamiento del riesgo de la opresión de la respiración hasta el fallecimiento (la combinación exige la precaución; a la necesidad de la aplicación simultánea es necesario escrupulosamente estimar la correlación la utilidad/riesgo);
• Ketokonazol (el inhibidor CYP3A4 potente): el aumento insignificante sedativnogo las acciones zolpidema;
• Itrakonazol (el inhibidor CYP3A4): insignificante, es clínico el cambio insignificante farmakodinamiki y farmakokinetiki zolpidema;
• Rifampitsin (el inductor CYP3A4): la reducción de la eficiencia zolpidema.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez – 4 años.