Velaksin

Velaksin – el preparado aplicado al tratamiento de las depresiones.

La forma de la salida y la composición

Velaksin producen en las formas siguientes medicinales:

• Las pastillas: casi blanco o blanco, redondo, plano, con faskoy, sin o casi sin olor; sobre una de las partes la grabadura (por 25/37,5/50/75 mg respectivamente) «E 744», «E 741», «E 742» o «E 743» (por 10 piezas en blisterah, por 1-3 o 6 blisterov en el paquete de cartón; por 14 piezas en blisterah, por 2 blistera en el paquete de cartón);
• Las cápsulas de la acción prolongada: de gelatina firme, que se autocierran, con el cuerpo transparente incoloro y oranzhevo-castaña oscura kryshechkoy; el contenido de las cápsulas – la mezcla amarillo y blanco pellet, sin o casi sin olor (por 10 piezas en blisterah, por 3 blistera en el paquete de cartón; por 14 piezas en blisterah, por 2 blistera en el paquete de cartón).

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: venlafaksin (en forma del hidrocloruro venlafaksina) – 25 37,5 50 o 75 mg;
• Los componentes auxiliares (por 25/37,5/50/75 mg respectivamente): el monohidrato de la lactosa – 56,62/84,93/113,24/169,86 mg, la celulosa microcristallina – 24/36/48/72 mg, glikolyat del almidón del sodio (tipo) – 8,4/12,6/16,8/25,2 mg, de coloide árido dioksid del siliceo – 0,9/1,35/1,8/2,7 mg, stearat del magnesio – 1,8/2,7/3,6/5,4 mg.

En la composición de 1 cápsula entra:

• La sustancia activa: venlafaksin (en forma del hidrocloruro) – 75 o 150 mg;
• Los componentes auxiliares: la celulosa microcristallina, etiltsellyuloza, el cloruro del sodio, dimetikon, el talco, kopovidon, el cloruro del potasio, ksantanovaya la goma, de coloide árido dioksid del siliceo, el óxido del hierro amarillo.

La composición de las cápsulas de gelatina: el óxido del hierro amarillo y rojo, dioksid del titán, la gelatina.

Las indicaciones

Velaksin fijan a las depresiones de la etiología distinta, incluso el estado de la alarma (el tratamiento y la profiláctica).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Las infracciones pesadas funcionales de los riñones (a la velocidad klubochkovoy las filtraciones <10 ml por minuto);
• Las infracciones pesadas de la función del hígado;
• La aplicación simultánea con los inhibidores monoaminoksidazy;
• La edad hasta 18 años (la seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado para esta categoría de los pacientes no es estudiadas);
• El embarazo (establecido o supuesto) y el período de la lactación;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Relativo (Velaksin sigue aceptar con la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes):

• Los calambres en la anamnesia;
• El infarto recientemente llevado del miocardo;
• La hipertensión arterial;
• La estenocardia inestable;
• La taquicardia;
• El glaucoma zakrytougolnaya;
• El aumento vnutriglaznogo las presiones;
• La disposición a las hemorragias por parte de las membranas mucosas y las epidermis;
• Los estados maniáticos en la anamnesia;
• La masa inicialmente baja del cuerpo.

Las mujeres de la edad genital durante el tratamiento deben aplicar los métodos seguros de la contracepción. A la planificación o la llegada del embarazo es necesario llamar al médico.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas

Velaksin aceptan dentro, es más preferible – durante la comida.

Se recomienda aceptar el preparado cada día por 75 mg por día en 2 recepciones. Si después de algunas semanas de la terapia el mejoramiento considerable no se observa, la dosis sencilla posible es aumentada a environ 75 mg, sin cambiar además la multiplicidad de la recepción. A los desajustes pesados depresivos u otros estados exigentes el tratamiento fijo, el médico a principios de la terapia puede en seguida fijar la dosis diaria de 150 mg en 2 recepciones, después de que se puede aumentarla cada 2-3 días en 75 mg antes del logro del efecto necesario terapéutico.

La dosis máxima de Velaksina – 375 mg por día. Después del logro del efecto deseable terapéutico debe poco a poco bajar la dosis diaria al nivel menor eficaz.

El tratamiento que apoya puede continuar 6 meses y más. Velaksin fijan en la dosis menor eficaz que se aplicaba para el tratamiento de los episodios depresivos.

A la insuficiencia renal, depende de su grado del peso, aplican los regímenes siguientes dozirovaniya:

• El grado fácil (a la velocidad klubochkovoy las filtraciones> 30 ml por minuto): la corrección del régimen dozirovaniya no es necesario;
• El grado medio (a la velocidad klubochkovoy las filtraciones de 10-30 ml por minuto): es necesario la reducción de la dosis de 25-50 %, además la dosis diaria es necesario aceptar una vez al día;
• El grado pesado (a la velocidad klubochkovoy las filtraciones <10 ml por minuto): aplicar Velaksin no debe.

Los enfermos, que se encuentran sobre la hemodiálisis, después de la terminación de la sesión pueden recibir 50 % de la dosis media diaria venlafaksina.

A la insuficiencia de hígado, depende de su grado del peso, aplican los regímenes siguientes dozirovaniya:

• El grado fácil (a protrombinovom del tiempo es más pequeños 14 segundos): la corrección del régimen dozirovaniya no es necesario;
• El grado moderado (a protrombinovom del tiempo de 14-18 segundos): es necesaria la reducción de la dosis de 50 %;
• El grado pesado: aplicar Velaksin no debe.

A los pacientes de edad avanzada pasar la terapia es necesario con la precaución que es vinculado a la probabilidad de las infracciones funcionales de los riñones. Fijan habitualmente la dosis menor eficaz. Con el aumento de la dosis del enferma debe encontrarse bajo la observación escrupulosa médica.

Después de la terminación del tratamiento es necesario bajar la dosis de Velaksina poco a poco, por lo menos, a lo largo de 7 días. En este momento es necesario la observación del estado del enfermo para reducir al mínimo vinculado con la anulación del preparado el riesgo.

El período, que es necesario para el cese completo de la recepción de Velaksina, está determinado a la cantidad de la dosis aceptada, la duración del curso de la terapia y los rasgos individuales del paciente.

Las cápsulas de la acción prolongada

Las cápsulas Velaksin aceptan dentro, enteramente (de ellos no es posible desmenuzar, dividir, colocar en el agua o mascar), tomando con el líquido, es más preferible – durante la comida.

Debe aceptar la dosis diaria en 1 recepción, es deseable al mismo tiempo el día (la mañana o la tarde).

La dosis recomendada inicial – 75 mg por día. A los desajustes pesados depresivos u otros estados exigentes el tratamiento fijo, el médico puede en seguida fijar se puede aumentar 150 mg por por día, después de que la dosis con el intervalo de 14 días o es más grande (pero no más a menudo que en 4 días) a 75 mg, no será alcanzado el efecto necesario terapéutico.

La dosis máxima de Velaksina – 350 mg por día. Después del logro del efecto deseable terapéutico se puede poco a poco bajar la dosis diaria al nivel mínimo eficaz.

Para el tratamiento de la depresión el preparado sigue aplicar sobre la extensión no menos 6 meses. A la terapia que estabiliza y para la profiláctica de las reincidencias o los nuevos episodios de la depresión Velaksin fijan en las dosis, que han demostrado a la eficiencia. El médico debe regularmente, no es más raro que 1 vez en 3 meses, controlar la eficiencia del tratamiento pasado.

De los enfermos, que aceptan Velaksin en forma de las pastillas, es posible traducir a la recepción del preparado en forma de las cápsulas de la acción prolongada con el destino de la dosis equivalente una vez al día. Sin embargo en algunos casos puede ser necesaria la corrección individual de la dosis.

El régimen dozirovaniya del preparado en forma de las cápsulas de la acción prolongada a la insuficiencia renal o de hígado, también la recomendación acerca de la aplicación de Velaksina por los pacientes de edad avanzada y las anulaciones de la terapia corresponden a tales al destino tabletirovannoy las formas del preparado.

Los efectos secundarios

La mayoría de los efectos secundarios durante la aplicación de Velaksina depende de la dosis. A la terapia larga la frecuencia y el peso de la mayoría de ellos baja, además la necesidad de la anulación de la terapia no surge.

Durante el tratamiento pueden observarse las infracciones siguientes (<1/10 1/100 – a menudo, <1/100> 1/1000 – infrecuentemente, <1/1000> 1/10 000 – es raro, <1/10 000 – es muy raro):

• El sistema Cardiovascular: la ampliación de los vasos sanguíneos (las congestiones), la hipertensión arterial, los golpes del corazón hechos más frecuentes; infrecuentemente – el desmayo, ortostaticheskaya la hipotensión, la taquicardia; muy raramente – el alargamiento del intervalo QT, la arritmia como "la pirueta", fibrillyatsiya de los ventrículos, zheludochkovaya la taquicardia;
• Central y el sistema periférico nervioso: a menudo – el vértigo, el dolor de cabeza, la excitación, el insomnio, la somnolencia, la inquietud, los sueños insólitos, la confusión de la conciencia, el aumento del tono muscular, parestezii, tremor; infrecuentemente – la alucinación, la apatía, mioklonus; raramente – la infracción del habla, la ataxia, la hipomanía o la manía, serotoninergichesky el síndrome, los síntomas que recuerdan malignos neyroleptichesky al síndrome, los ataques convulsivos; muy raramente – el delirio, los desajustes extrapiramidales (incluso la distonia, la disquinesia, la disquinesia avanzada), akatiziya / la excitación ideomotor;
• El sistema de la hematopoyesis: infrecuentemente – la hemorragia en la piel (ekhimozy) y las membranas mucosas; raramente – el alargamiento del tiempo de la hemorragia, trombotsitopeniya; muy raramente – la anemia aplástica, la agranulacitosis, pantsitopeniya, neytropeniya;
• El sistema mochevydelitelnaya: infrecuentemente – la demora de la orina;
• El sistema digestivo: el descenso del apetito, la sequedad en la boca, la cerradura, el vómito, la náusea, el dolor en el vientre; infrecuentemente – el aumento convertible de la actividad de los fermentos de hígado, bruksizm; raramente – las hemorragias gastrointestinales; muy raramente – la hepatitis;
• El sistema kostno-muscular: mialgiya, artralgiya; infrecuentemente – el espasmo muscular; muy raramente – rabdomioliz;
• El sistema sexual: las infracciones de la erección, la eyaculación, anorgazmiya; infrecuentemente – menorragiya, la infracción del ciclo menstrual, el descenso libido; raramente – galaktoreya;
• El cambio de las sustancias: la reducción de la masa del cuerpo, el aumento del nivel de la colesterina del suero de la sangre; infrecuentemente – la infracción de las pruebas de hígado, giponatriemiya, el síndrome de la secreción insuficiente de la hormona antidiurética; muy raramente – el aumento del nivel prolaktina;
• Los órganos de los sentimientos: midriaz, la infracción de la acomodación, los zumbidos en los oídos, la infracción de la vista; infrecuentemente – la infracción de las degustaciones;
• Las reacciones alérgicas: la eflorescencia, el picor de la piel; infrecuentemente – makulopapuleznaya la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga; raramente – mnogoformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona;
• Las reacciones dermatológicas: la hidradenitis subida; infrecuentemente – la fotosensibilización; raramente – alopetsiya;
• El organismo en total: la subida de la temperatura del cuerpo, la fatiga, la debilidad, el escalofrío.

A los niños durante la terapia se notaban los efectos secundarios siguientes: ekhimozy, la renuncia de la recepción de la comida, el dolor en el vientre, el dolor en el pecho, la taquicardia, la baja de la masa del cuerpo, la náusea, la cerradura, la hemorragia nasal, midriaz, el vértigo, mialgiya, la labilidad emocional, la hostilidad, tremor, los pensamientos de suicidio.

Después del descenso de la dosis o la anulación aguda de Velaksina es posible el desarrollo de la fatiga, la somnolencia, el dolor de cabeza, el vómito, la náusea, la anorexia, la sequedad en la boca, los vértigos, las diarreas, las inquietudes, los insomnios, la irritabilidad nerviosa, las alarmas, las desorientaciones, las hipomanías, parestezy, potlivosti. Como regla, estos síntomas son expresados flojamente y pasan independientemente. Por la probabilidad del desarrollo de estas infracciones es muy importante bajar la dosis del preparado poco a poco, en particular después de la realización del tratamiento en las altas dosis.

Las instrucciones especiales

Ante el comienzo de la terapia a los pacientes con los desajustes depresivos es necesario tomar en consideración la probabilidad de las tentativas de suicidio. La reducción del riesgo de la sobredosis y/o el abuso a principios del tratamiento tiene que dar la cantidad sólo pequeña de las cápsulas o las pastillas, y el enfermo debe encontrarse bajo la observación escrupulosa médica.

Había unos mensajes de la conducta agresiva durante la recepción del preparado (en particular a principios del tratamiento y después del cese de la terapia).

La aplicación de Velaksina puede llamar la excitación ideomotor, es clínico que recuerda akatiziyu (la inquietud con la necesidad de moverse, a menudo en la combinación con la incapacidad de estar o estar en sitio). Más a menudo la infracción se observa a lo largo de primero algunas semanas de la terapia. Al desarrollo de estos síntomas el aumento de la dosis puede no prestar la acción favorable. Además, es necesario examinar el problema de la oportunidad de la continuación del tratamiento.

A los enfermos con los desajustes afectivos durante la aplicación de Velaksina pueden surgir maniático o las hipomanías. Debe fijar tal enfermo el preparado con la precaución, y durante el tratamiento tienen necesidad de la observación médica. También la precaución exige el destino de Velaksina en el enfermo con los ataques epilépticos en la anamnesia, al aumento de la frecuencia de los ataques epilépticos o su surgimiento es necesario interrumpir la terapia.

A la aplicación simultánea con antipsihoticheskimi por los medios probablemente el desarrollo que recuerdan maligno neyroleptichesky el síndrome de los síntomas (la combinación exige la precaución).

A la aparición de la eflorescencia, urtikarnyh de los elementos u otras reacciones alérgicas debe llamar al médico.

Durante la realización de la terapia electroconvulsiva en el fondo de la recepción de Velaksina es necesario observar la precaución especial (por falta de la experiencia de su aplicación en estas condiciones).

En algunos casos durante la aplicación de Velaksina se notaba dozozavisimoe el aumento de la presión arterial, en relación a esto se recomienda regularmente controlar la presión arterial, en particular durante la especificación o el aumento de la dosis.

Durante la terapia, especialmente a los pacientes de la edad avanzada, es necesario tomar en consideración la posibilidad del desarrollo del vértigo y la infracción del sentimiento del equilibrio.

En el fondo de la recepción de Velaksina puede desarrollarse ortostaticheskaya la hipotensión.

El preparado puede aumentar el riesgo de las hemorragias en la piel y las membranas mucosas. Durante el tratamiento los pacientes con la disposición a tales estados tienen que observar la precaución.

La seguridad y la eficiencia de la aplicación de Velaksina con los preparados que bajan la masa del cuerpo, incluyendo fentermin, no son establecido, por eso su aplicación común (tanto como la aplicación venlafaksina para el descenso de la masa del cuerpo en calidad de la monoterapia) no es recomendable.

A la terapia larga es oportuno controlar el nivel de la colesterina del suero de la sangre.

Después del cese del tratamiento, en particular súbito, pueden surgir los síntomas de la anulación. El riesgo de su desarrollo depende de algunos factores, incluso la duración del curso y la dosis, también la velocidad de la baja de la dosis. Los síntomas de la anulación se manifiestan en forma del vértigo, las infracciones sensoriales (incluyendo parestezii), las infracciones del sueño (incluso el insomnio y los sueños insólitos), la excitación o la alarma, la náusea y/o el vómito, tremora, potlivosti, el dolor de cabeza, la diarrea, los golpes del corazón hechos más frecuentes e intensivos y la labilidad emocional. Habitualmente estos síntomas tienen la expresividad media o pequeña, sin embargo a algunos enfermos pueden ser pesados. Como regla, se observan en los primeros días después de la anulación de Velaksina, aunque se desarrollan en algunos casos y a la admisión casual de la dosis. Más a menudo estos fenómenos pasan independientemente durante 14 días, pero a algunos enfermos pueden ser más largos (2-3 meses o más largamente).

Durante la terapia es necesario observar la precaución a la dirección de autotransporte y la ejecución de los trabajos exigentes la atención subida y las reacciones rápidas ideomotores, esto es vinculado a la probabilidad de la agravación de los procesos pensadores y el descenso de la capacidad de la ejecución de las funciones motoras. Al desarrollo de esta especie de las infracciones la duración y el grado de las restricciones se establecen por el médico.

La interacción medicinal

La aplicación común de Velaksina con los inhibidores monoaminoksidazy (MAO) es contraindicada. Comenzar la terapia por el preparado se puede no antes que en 14 días después de la terminación de la aplicación de los inhibidores MAO. Si se aplicaba moklobemid (el inhibidor MAO convertible), esta interrupción puede ser más corta (24 horas). Se puede comenzar el tratamiento por los inhibidores MAO no antes que en 7 días después de la anulación de Velaksina.

Emplear el alcohol durante la realización de la terapia no es recomendable.

A la aplicación combinada con los preparados, que son los inhibidores de los fermentos CYP2D6 y CYP3A4, es necesario observar la precaución.

A la aplicación simultánea de Velaksina con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos siguientes:

• El litio: el aumento de su nivel;
• Galoperidol: el reforzamiento de sus efectos que es vinculado al aumento de su concentración en la sangre;
• Klozapin: el desarrollo de los efectos secundarios (por ejemplo, los ataques epilépticos) y el aumento de su nivel en el plasma de la sangre;
• Los anticoagulantes: el reforzamiento de su efecto.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez:

• Las pastillas – 5 años;
• Las cápsulas de la acción prolongada – 4 años.