Tsefazolin Sandoz
El productor: Sandoz Gmbh (Sandoz Gmbh) Alemania
El código de la central telefónica automática: J01DB04
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Los polvos liofilizirovannyy para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
En 1 frasco con liofilizatom para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular contiene:
La sustancia activa: TSefazolin en forma de la sal de sodio de 1
Las propiedades farmacológicas:
Farmakokinetika. La absorción
Después de v/m la introducción C max en el plasma es alcanzado en 30-75 minutos
La tabla las Concentraciones (mkg/ml) en el suero después de v/m las introducciones
La dosis de 30 minas 1 h 2 h 4 h 6 h 8 h
500 mg 36.2 37.9 15.5 6.3 3
1 g 60.1 63.8 54.3 29.3 13.2 7.1
La tabla las Concentraciones (mkg/ml) en el suero después de v/v las introducciones en la dosis 1 g
5 minas de 15 minas de 30 minas 1 h 2 h 4 h
188.4 135.8 106.8 73.7 45.6 16.5
La distribución
La atadura tsefazolina con los proteínas del plasma - cerca de 65-92 %. TSefazolin penentra muy bien en la tela, incluso los músculos esqueléticos, el miocardo, el tejido óseo, la hiel y las telas de la vesícula biliar, endometriya y la vagina.
TSefazolin penentra a través de platsentarnyy la barrera, se separa con la leche materna. En las cantidades insignificantes penentra en el líquido cerebroespinal y vnutriglaznuyu el líquido.
El metabolismo y la deducción
TSefazolin no metaboliziruetsya. La Mayor parte de la dosis introducida se somete klubochkovoy a la filtración y desaparece con la orina en mikrobiologicheski a la forma activa. La parte pequeña desaparece con la hiel. T 1/2 del plasma compone cerca de 2 h.
A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones T 1/2 puede ser más largas.
Semisintético tsefalosporinovyy el antibiótico de I generación para parenteralnogo las introducciones. Tanto como todo otros laktamnye beta los antibióticos, posee la acción bactericida, influyendo sobre la síntesis de la pared celular de los microorganismos.
Tiene el espectro ancho de la acción.
Es activo en la relación:
De los aerobios grampolozhitelnyh: ◾Staphylococcus spp. (Sensible a metitsillinu).
Streptococcus spp.
Streptococcus pneumoniae.
De los aerobios gramotritsatelnyh: ◾Branhamella catarrhalis.
Citrobacter koseri.
Escherichia coli.
Haemophilus influenzae.
Klebsiella spp.
Neisseria gonorrhoeae.
Proteus mirabilis.
De los anaerobios: Clostridium perfringens.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Prevotella spp.
Veilonella spp.
Los microorganismos con la sensibilidad intermedia:
Los anaerobios.
Eubacterum spp.
No es activo en la relación:
De los aerobios grampolozhitelnyh: Enterococcus spp.
Staphylococcus spp. (rezistentnye a metitsillinu)
Listeria monocytogenes.
De los aerobios gramotritsatelnyh: ◾Acinetobacter baumanii.
Aeromonas spp.
Alcaligenes denitrificans.
Bordetella spp.
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii.
Enterobacter spp.
Legionella spp.
Morganella morganii.
Proteus vulgaris.
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Vibrio spp.
Yersinia enterocolitica.
De los anaerobios: Bacteroides spp.
Clostridium difficile.
De otros microorganismos: Chlamydia spp.
Mycobacterium spp.
Mycoplasma spp.
Rickettsia spp.
Rezistentnye a penitsillinu Streptococcus pneumoniae poseen la resistencia cruzada a tsefalosporinam, tal como tsefazolin.
Las indicaciones:
Las infecciones bacteriales de las vías superiores e inferiores respiratorias.
Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías, incluido: Agudo pielonefrit.
Las infecciones de la piel y las telas suaves, incluido: Ranevye y las infecciones de quemaduras.
- La endocarditis.
-Septitsemiya.
- Las infecciones de los órganos de la cavidad abdominal y zhelchevyvodyaschih de las vías.
- Las infecciones de las telas de hueso y conjuntivas, incluido - la Osteomielitis.
- La sífilis.
- La gonorrea.
- Es venerable.
- La profiláctica de la infección a las intervenciones quirúrgicas.
El modo de la aplicación y la dosis:
Tsefazolin Sandoz es destinado para v/v (en forma de las inyecciones e infuzy) y v/m las introducciones.
Las dosis dependen de la sensibilidad de los estimulantes que han llamado la infección, y el peso de la corriente de la enfermedad.
vzroslym:
La tabla las dosis Estandartizadas aplicadas para el tratamiento de los adultos
Las indicaciones la Dosis la Frecuencia Diario
De las introducciones la dosis
Las infecciones del grado fácil de peso de 500 mg cada 8 h 1.5 g
1 g cada 12 h 2г
Las infecciones no complicadas
mochevyvodyaschih de las vías 1г cada 12 h 2г
Las infecciones del grado medio
Los pesos y las infecciones pesadas 1 g cada 6-8 h 3-4 g
Infecciones que amenazan a la vida de 1 g hasta 1.5 g de cada 6 h 4-6 g
Se aplicaban rara vez las dosis hasta 12
La tabla de la Recomendación del régimen dozirovaniya a los pacientes con la insuficiencia renal
KK la Creatinina del suero la dosis Diaria el Intervalo entre
(Ml/minuto/1 de 73 m 2 ) (mg/100 de ml) las introducciones ()
55 ≤1.5 dosis Regular Sin cambios
35-54 1.6-3 0 dosis Regular 12 h
11-34 3.1-4.5 50 % de regular
Las dosis 12 h
10 4.6 25 % de regular
Las dosis 24 h
La profiláctica de la infección postoperacional
El preparado introducen v/v o v/m en la dosis inicial 1-2 g por 0.5-1 h antes de la operación.
A las operaciones largas (2 horas y más largamente) v/v o v/m son introducidas todavía 500 mg-1 g durante la operación. La dosis y el tiempo de la introducción dependen del tipo y la duración de la operación.
Después de la operación durante 24 h introducen v/v o v/m por 0.5-1 g con el intervalo 6-8 h.
Si las infecciones potenciales presentan el peligro grande para el paciente (por ejemplo, después de la operación sobre el corazón o la operación seria ortopédica, tal como la sustitución completa de la articulación), se recomienda continuar la introducción postoperacional del preparado durante 24-48 h.
- A los pacientes de la edad avanzada: la corrección de la dosis no es necesario.
- A los niños a la edad de 1 mes y es mayor:
Al tratamiento de las infecciones del grado fácil y medio del peso la dosis diaria compone 25-50 mg/kg de la masa del cuerpo, dividido en 3-4 introducciones.
A la corriente pesada de las infecciones la dosis diaria puede ser aumentada hasta la dosis máxima recomendada - 100 mg/kg del peso del cuerpo.
La tabla de la Recomendación del régimen dozirovaniya al tratamiento de los niños con la insuficiencia renal
KK la Dosis tsefazolina el Intervalo entre las introducciones
(Ml/minuto/1 de 73 m 2 ) (mg/kg) ()
> 50 7 (hasta 500 mg a la introducción) de 6 hasta 8
25-50 7 12
10-25 7 de 24 hasta 36
< 10 7 de 48 hasta 72
A principios del tratamiento a los niños, por que es pasada la hemodiálisis, el preparado introducen en la dosis de 7 mg/kg de la masa del cuerpo. Porque durante la dialisis la concentración tsefazolina en el plasma de la sangre baja a 35-65 %, entre los procedimientos de la dialisis el preparado introducen en la dosis calculando 3-4 mg/kg (el intervalo entre los procedimientos de la dialisis 72).
La duración del tratamiento depende de la corriente de la enfermedad. En concordancia con los principios de la terapia por los antibióticos Tsefazolin Sandoz se recomienda continuar el tratamiento por el preparado, por lo menos, durante 2-3 días después de la desaparición del estado febril y/o la recepción de la confirmación sobre eradikatsii del estimulante.
Las preparaciones de las soluciones para la introducción intramuscular
1 g disuelven en 4 ml, 500 mg - en 2 ml de 0.5 % de la solución lidokaina o el Agua para las inyecciones . La dosis máxima para v/m las introducciones 1 g son introducidas profundamente en el músculo.
Al tratamiento de los niños de edad hasta 1 año no debe aplicar lidokain en calidad del disolvente.
La preparación de las soluciones para la introducción intravenosa
La solución tsefazolina con lidokainom no aplican para v/v la introducción.
Para la introducción intravenosa en forma de las inyecciones
Tsefazolin Sandoz disuelven en el agua para las inyecciones o 0.9 % la solución del Sodio del cloruro : para la disolución 1 g de los polvos son necesarios no menos 4 ml de la solución. Por medio de lento v/v se puede introducir las inyecciones (3-5 minas) hasta 1 g tsefazolina.
El preparado en unas más altas dosis diarias (4-6 g en 2-3 introducciones) introducen por medio de v/v infuzii.
Para intravenoso infuzii
Para la preparación de la solución para v/v infuzii el preparado disuelven en 50-100 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro o 5 % de la solución dekstrozy. La duración infuzii - 20-30 minutos
Durante el cultivo es necesario es enérgico sacudir los frascos antes de la disolución completa del preparado. Se usan solamente las soluciones transparentes e incoloras.
Los rasgos de la aplicación:
Al destino de Tsefazolina Sandoz es necesario tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de la alergia cruzada con otros tsefalosporinami y de vez en cuando reacciones cruzadas alérgicas que se encuentran a penitsillinam (especialmente a los pacientes con la diatesis alérgica, la asma bronquial o pollinozom).
En existencia de la diarrea pesada resistente es necesario examinar la probabilidad del desarrollo de la colitis seudomembranosa vinculada a la terapia pasada por los antibióticos. Ya que este estado puede presentar la amenaza para la vida del enfermo, debe inmediatamente cesar el tratamiento tsefazolinom y fijar el tratamiento correspondiente. La aplicación de los preparados, que ejercen el impacto a la peristalsis es contraindicada.
Al tratamiento de los pacientes con la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca es necesario tomar en consideración el contenido del sodio en las soluciones para las inyecciones (48 mg en 1 g tsefazolina).
Los deportistas tienen que tomar en consideración que si durante el tratamiento se aplicaba la solución tsefazolina con lidokainom, los tests del doping pueden dar los resultados positivos.
Si la investigación de la análisis de orina al contenido de la glucosa es hecha con la aplicación de la solución de Benedicto, la solución de Felinga o las pastillas de Klinitest, los resultados pueden ser lozhnopolozhitelnymi, aunque tsefazolin no influye sobre los resultados de la investigación de la orina al contenido de la glucosa con el uso del método fermentativo.
Indirecto, así como la reacción directa de Kumbsa puede ser lozhnopolozhitelnoy, incluido a los recién nacidos, que madres recibían tsefalosporiny.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
El preparado no presta el impacto a la capacidad de la dirección de autotransporte y otros mecanismos.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas
La hipertermia, la mariposa de la ortiga, el picor de la piel, la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón.
Raramente - ekssudativnaya mnogoformnaya el eritema (incluido el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), el síndrome de Layella, bronhospazm, el choque anafiláctico.
Por parte del sistema digestivo
La pérdida del apetito, la diarrea, el dolor en el vientre, la náusea y el vómito (en la mayoría de los casos estos síntomas son flojamente expresados y desaparecen en el tiempo o después del tratamiento), disbakterioz .
Raramente - tranzitornyy la hepatitis, holestaticheskaya la ictericia , seudomembranoso enterokolit , tranzitornoe el aumento del nivel de hígado transaminaz, la bilirrubina LDG y SCHF .
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas
El aumento tranzitornoe del nivel del nitrógeno de la urea de la sangre y la creatinina del suero .
Raramente - la infracción de la función de los riñones (al tratamiento por las altas dosis).
De la parte TSNS
El vértigo, la indisposición general, el cansancio, los sueños terribles, la nerviosidad o la inquietud, los insomnios, la somnolencia, la debilidad, la sensación del calor, el cambio en la percepción del color, la confusión de la conciencia , la encefalopatía y los ataques epileptiformes (a los pacientes con la insuficiencia renal), la meningitis aséptica.
Los índices de laboratorio
Tranzitornye - la leucocitosis, granulotsitoz, monotsitoz, limfotsitopeniya, bazofiliya, eozinofiliya, granulotsitopeniya, neytropeniya, la leucopenia, trombotsitopeniya, el aumento protrombinovogo del tiempo.
Raramente – el descenso de la hemoglobina y/o el hematocrito, la anemia, la agranulacitosis, la anemia aplástica, pantsitopeniya, la anemia hemolítica.
Las reacciones locales
La flebitis en el lugar v/v las inyecciones, el estado enfermizo en el lugar de la introducción a v/m la introducción.
Otros
El dolor en los pechos, la transpiración en plevralnuyu la cavidad, la tos, rinit, la hipoglicemia, la hiperglicemia, vaginit, la tromboflebitis, la superinfección, la candidiasis.
La interacción con otros medios medicinales:
No debe aplicar tsefazolin junto con los preparados antibacteriales que tienen el mecanismo bacteriostático de la acción (tetratsikliny, sulfanilamidy, eritromitsin , hloramfenikol ), ya que las investigaciones in vitro han mostrado que entre ellos hay un antagonismo.
No es recomendable la aplicación común con probenetsidom (a la aplicación acompañante probenetsida el claro renal tsefazolina baja).
A la aplicación simultánea tsefazolina con peroralnymi por los anticoagulantes o las altas dosis de la heparina es necesario el control de los parámetros de la coagulación de la sangre.
TSefazolin farmatsevticheski es incompatible con aminoglikozidami (la inactivación mutua).
A la aplicación simultánea con aminoglikozidami y los diuréticos sube el riesgo del desarrollo de las reacciones tóxicas (es necesario el control de los parámetros de la función de los riñones).
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a tsefazolinu.
- La sensibilidad excesiva a otros tsefalosporinovym a los antibióticos.
- Los recién nacidos hasta 1 mes (la seguridad de la aplicación no es establecida).
Con la precaución:
- La insuficiencia renal.
- Las enfermedades del intestino, incluido - la Colitis.
La aplicación al embarazo y la mamada
El destino tsefazolina al embarazo es admisible solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
TSefazolin en las cantidades pequeñas se separa en la leche materna. A la necesidad del destino del preparado durante la lactación, debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.
La sobredosis:
Los síntomas: el dolor, las reacciones inflamatorias y la flebitis en el lugar de la introducción, el vértigo, el dolor de cabeza, parestezii, es posible el desarrollo de los calambres (especialmente a los pacientes con las enfermedades de los riñones). Los índices de laboratorio: el nivel elevado de la creatinina, el nitrógeno de la urea de la sangre, los fermentos del hígado y la bilirrubina, la reacción positiva de Kumbsa, trombotsitoz y trombotsitopeniya, eozinofiliya, la leucopenia, el aumento protrombinovogo del tiempo.
El tratamiento: inmediatamente dejar la introducción del preparado, escrupulosamente controlar las funciones vitalmente importantes del organismo y los índices correspondientes de laboratorio. La realización de la terapia sintomática. En los casos pesados probablemente la realización de la hemodiálisis. La dialisis peritonealnyy no es eficaz.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no son más alto 25°С, las soluciones preparadas - con la temperatura 2-8°С. El plazo de la validez: 3 años. Las soluciones preparadas guardar no más 24 horas. Guardar en los lugares inaccesible para los niños. No usar después de la expiración del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
En el frasco 1 g liofilizata. En el paquete de cartón 1 frasco.
