Britomar

Las características generales. La composición:

1 pastilla de la acción prolongada de 5 mg contiene: la sustancia activa - torasemid 5 mg

Las sustancias auxiliares: la goma guarovaya 3.40 mg, el almidón de maíz 30.77 mg, el siliceo dioksid de coloide 0.42 mg, stearat del magnesio de 0.25 mg, las lactosas el monohidrato hasta 85 mg; 1 pastilla de la acción prolongada de 10 mg contiene: la sustancia activa - torasemid 10 mg

Las sustancias auxiliares: la goma guarovaya 6.80 mg, el almidón de maíz 61.54 mg, el siliceo dioksid de coloide 0.85 mg, stearat del magnesio de 0.51 mg, las lactosas el monohidrato hasta 170 mg;

La descripción
 Las pastillas redondas bicónvexas blanco o casi el color blanco con la grabadura «SN» a una parte.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Torasemid es el diurético "de nudos". El mecanismo básico de la acción del preparado es condicionado por la atadura convertible torasemida con kontransporterom del sodio/cloro/potasio,
Situado en la membrana apical del segmento gordo del nudo que asciende de Geshte, como resultado baja o por completo ingibiruetsya reabsorbtsiya de los iones del sodio y se disminuye la presión osmótica del líquido intracelular y reabsorbtsiya las aguas. Torasemid al mínimo grado, que furosemid, llama la hipocaliemía, además él manifiesta la actividad grande y su acción es más largo. El efecto diurético se desarrolla alrededor de la hora después de la recepción del preparado dentro, alcanzando el máximo en 3-6 h, y dura de 8 hasta 10 h.

Baja sistolicheskoe y la presión (INFIERNO) diastólica arterial en la posición "estando" y "estando".

Farmakokinetika. El preparado de Britomar de la pastilla de la acción prolongada abastece la liberación gradual torasemida, bajando las fluctuaciones de su concentración en la sangre, en comparación con los preparados torasemida en la forma medicinal de la pastilla con la liberación regular.

La absorción

Después de la recepción de algunas dosis del preparado, la bioaccesibilidad relativa de la forma prolongada, en comparación con la forma regular medicinal, compone cerca de 102 %. La sustancia activa se absorbe en el tracto intestinal (ZHKT) con el efecto limitado "del primer paso» a través del hígado y la concentración máxima (Con max) en el plasma de la sangre es alcanzada durante 1,5 h después de la recepción dentro. La recepción de la comida no presta el impacto considerable a la absorción del preparado. La infracción de la función de los riñones y/o el hígado no influyen sobre la absorción del preparado. 

La distribución

Más de 99 % torasemida comunican con los proteínas del plasma de la sangre.

El volumen de la distribución (Vd) a los voluntarios sanos y a los pacientes con la insuficiencia fácil y moderada renal o la insuficiencia cardíaca crónica - de 12 hasta 15 l. A los pacientes con la cirrosis печениV d es doblado.

El metabolismo

metaboliziruetsya bajo la influencia del isofermento CYP2C9 del citocromo Р450 en el hígado con la formación de tres metabolitov.

Básico metabolit es derivado carboxílico los ácidos, es farmakologicheski inactivo. Otros dos metabolita, que en el organismo se forman en la cantidad insignificante, poseen alguna actividad diurética, pero su concentración no basta para ejercer influencia cualquiera significativa clínica.

La deducción

El período de la semideducción (Т1/2) torasemida a los voluntarios sanos compone 4 h.

Cerca de 80 % de aceptado en dentro dosis desaparece por los riñones en el tipo metabolitov y cerca de

20 % en el tipo invariable (a los pacientes con la función normal de los riñones).

El claro general torasemida compone 41 ml/minas y el claro renal - cerca de 10 ml/minas,

Que corresponden aproximadamente 25 % de general.

Farmakokinetika en los casos especiales clínicos

A los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica en la fase de la descompensación es bajado el claro de hígado y renal del preparado. A tales pacientes, el claro general torasemida a 50 % menos que a los voluntarios sanos, at 1/2 y la bioaccesibilidad general, respectivamente, más arriba.

A los pacientes con la insuficiencia renal, el claro renal torasemida es visiblemente bajado, pero esto no se refleja en el claro general del preparado. El efecto diurético a la insuficiencia renal puede ser alcanzado la aplicación de las dosis grandes del preparado. El claro general torasemida y Т1/2 se quedan en el mismo nivel en caso de la función bajada de los riñones, a expensas del metabolismo en el hígado.

A los pacientes con la cirrosis del hígado Vd, Т1/2 y el claro renal del preparado son subidos, pero el claro general se queda invariable.

El perfil Farmakokinetichesky torasemida a los pacientes de edad avanzada es semejante a tal a los pacientes jóvenes, a aquella excepción que tiene lugar el descenso del claro renal del preparado por la infracción característica de edad del descenso de la función de los riñones a los pacientes de edad avanzada. El claro general it 1/2 no se cambian además.

Las indicaciones:

·otechnyy el síndrome distinto geneza, incluido a la insuficiencia cardíaca crónica, las enfermedades del hígado, y los riñones;
·arterialnaya la hipertensión.

El modo de la aplicación y la dosis:

Aceptar dentro. Las pastillas tragan enteramente, sin masticar, tomando con el líquido. Se puede aceptar las pastillas en cualquier tiempo conveniente constante, independientemente de la recepción de la comida.

El síndrome edematoso a la insuficiencia cardíaca crónica

La dosis regular inicial compone 10-20 mg dentro una vez al día. En caso necesario la dosis puede ser doblada antes de la recepción del efecto exigido.

El síndrome edematoso a la enfermedad de los riñones

La dosis regular inicial compone 20 mg dentro una vez al día. En caso necesario la dosis puede ser doblada antes de la recepción del efecto exigido.

El síndrome edematoso a la enfermedad del hígado

La dosis regular inicial compone 5-10 mg dentro una vez al día junto con los preparados antogonistami de la aldosterona o kaliysberegayuschimi por los diuréticos. En caso necesario la dosis del preparado de Britomar puede ser doblada antes de la recepción del efecto exigido.

No es recomendable la dosis sencilla más de 40 mg, porque su acción no es estudiada. El preparado fijan al período largo o hasta el momento de la desaparición de los hinchazones.

La hipertensión arterial

La dosis regular inicial compone 5 mg una vez al día.

Por falta del descenso adecuado de la presión arterial durante 4-6 semanas la dosis aumentan hasta 10 mg una vez al día. Si esta dosis no da el efecto exigido, en el esquema medicinal es necesario añadir gipotenzivnyy el preparado de otro grupo.

Psschientam de la edad avanzada de la corrección de la dosis no es necesario,

La admisión de la dosis: En caso de la admisión de la dosis siguiente no es posible aceptar la dosis doble del preparado. Debe en seguida aceptar la dosis olvidada. La dosis siguiente aceptan en el tiempo regular al día siguiente.

Los rasgos de la aplicación:

Aplicar rigurosamente según indicación médica.

Los pacientes con la sensibilidad excesiva a sulfanilamidam y las derivadas sulfonilmocheviny pueden tener la sensibilidad cruzada al preparado de Britomar. A los pacientes, especialmente a principios del tratamiento por el preparado de Britomar y las personas de la edad avanzada, se recomienda pasar el control elektrolitnogo del equilibrio, el volumen y la concentración de la sangre que circula.

Al tratamiento largo por el preparado de Britomar se recomienda pasar el control regular elektrolitnogo del equilibrio (especialmente el nivel del potasio), las glucosas, el ácido úrico, la creatinina, los lípidos y los componentes celulares de la sangre.

A los pacientes que recibe las altas dosis del preparado Britomar, para evitar el desarrollo giponatriemiii y la alcalosis metabólica es infructuoso limitar el consumo de la sal común.

El riesgo de la hipocaliemía más grande a los pacientes con la cirrosis del hígado expresado por la diuresia, al consumo insuficiente de los electrólitos con la comida, también al tratamiento simultáneo kortikosteroidami o AKTG.

El riesgo subido del desarrollo de las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio se nota a los enfermos con la insuficiencia renal. Durante el tratamiento de curso es necesario periódicamente controlar la concentración de los electrólitos del plasma de la sangre (incluso el sodio, el calcio, el potasio, el magnesio), el estado kislotno-básico, el nitrógeno residual, la creatinina, el ácido úrico y pasar en caso necesario la terapia correspondiente correccional (con bolshey por la multiplicidad a los enfermos con el vómito frecuente y en el fondo parenteralno de los líquidos introducidos).

A los pacientes con que se han desarrollado vodno-elektrolitnymi por los desajustes, gipovolemiey o prerenalnoy por la azotemia los datos de los análisis de laboratorio pueden incluir: hiper- o giponatriemiyu, hiper- o gipohloremiyu, hiper- o la hipocaliemía, la infracción del equilibrio kislotno-alcalino y el aumento del nivel de la urea de la sangre. Durante el surgimiento de estos desajustes, es necesario cesar la recepción del preparado de Britomar antes de la reconstitución de los valores normales, y luego recomenzar el tratamiento por el preparado de Britomar en la dosis menor. A la aparición o el reforzamiento de la azotemia y oligurii a los enfermos con las enfermedades pesadas progresivas de los riñones, se recomienda detener el tratamiento. Es necesario pasar la selección del régimen de las dosis por el enfermo con la ascitis en el fondo de la cirrosis del hígado, en las condiciones fijas (las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio pueden traer el desarrollo de la coma de hígado). A la categoría dada de los pacientes le es mostrado el control regular de los electrólitos del plasma de la sangre.

Para la profiláctica de la hipocaliemía se recomienda la aplicación de los preparados del potasio y kaliysberegayuschih de los diuréticos (ante todo spironolaktona), también observar el régimen rico en el potasio.

La aplicación del preparado de Britomar puede condicionar la agudización de la gota.

A enfermo de la diabetes o con la tolerancia bajada a la glucosa es necesario el control periódico de la concentración de la glucosa en la sangre y la orina.

A los enfermos con la hiperplasia predstatelnoy zhelezy, el estrechamiento de los uréteres es necesario el control de la diuresia en relación a la posibilidad de la demora aguda de la orina.

A los pacientes con las enfermedades serdechnososudistoy los sistemas, especialmente, que aceptan cordial glikozidy, la hipocaliemía, llamada por los diuréticos, puede hacerse la causa del desarrollo de las arritmias.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos

Durante el tratamiento debe evitar las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

La clasificación de las reacciones secundarias indeseables (NPR) por la frecuencia del desarrollo:
Muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100, <1/10); infrecuentemente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10 SA, <1/1 SA); muy raramente (1/10 SA, incluso los mensajes separados); la frecuencia es desconocida (es imposible estimar en base a los datos que hay).

Las infracciones por parte del cambio de las sustancias y una alimentación:

Infrecuentemente: la hipercolesteremia (el acrecentamiento del nivel de la colesterina en la sangre), gipertriglitseridemiya (el acrecentamiento del nivel de los triglicéridos en la sangre), polidipsiya (la sed intensiva).

Las infracciones por parte del sistema nervioso:

A menudo: el vértigo, el dolor de cabeza, la somnolencia.

Infrecuentemente: los calambres de los músculos de las extremidades inferiores.

La frecuencia no es conocido: la confusión de la conciencia, el desmayo, parestezii en las extremidades (la sensación del entumecimiento, «polzaniya de las hormiguitas» y las punzadas),

Las infracciones por parte del sistema cardiovascular:

Infrecuentemente: ekstrasistoliya (la infracción del ritmo del corazón), la taquicardia (el aumento de la frecuencia de las reducciones cordiales), los golpes del corazón intensivos, la rubefacción de la persona. La frecuencia no es conocido: la hipotensión excesiva arterial, la trombosis de las venas profundas (la formación de los cuajarones de sangre), tromboemboliya, gipovolemiya (la reducción del volumen de la sangre que circula).

Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino:

Infrecuentemente: las hemorragias nasales.

Las infracciones por parte del sistema digestivo:

A menudo: la diarrea.

Infrecuentemente: el dolor en el vientre, el meteorismo.

La frecuencia no es conocido: la náusea, el vómito, la pérdida del apetito, la pancreatitis, los desajustes dispépticos.

Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías:

A menudo: el aumento de la frecuencia de la evacuación urinaria, poliuriya (la formación aumentada de la orina), nikturiya (la aceleración de la evacuación urinaria por las noches). Infrecuentemente: las ganas hechas más frecuentes a la evacuación urinaria.

La frecuencia no es conocido: la demora de la orina (a los pacientes con la obstrucción mochevyvodyaschih de las vías), el aumento de la concentración de la urea y la creatinina en la sangre, los desajustes Generales y las infracciones en el lugar de la introducción:

Infrecuentemente: la astenia (agotamiento), la sed, la debilidad, la fatiga excesiva, la hiperactividad, la nerviosidad. Los datos de laboratorio e instrumentales:

Infrecuentemente: el aumento del número trombotsitov.

La frecuencia no es conocido: la hiperglicemia (el aumento de la concentración de la glucosa en la sangre), giperurikemii (el aumento de la concentración del ácido úrico en el suero de la sangre), la hipocaliemía (el descenso del contenido del potasio en la sangre), el descenso de la concentración de los componentes celulares de la sangre (los eritrocitos, los leucocitos y trombotsitov), el aumento pequeño de la concentración alcalino fosfatazy en la sangre, el aumento de la actividad de algunos fermentos "de hígado" (por ejemplo, GT gamma), giponatriemiya, gipohloremiya, la alcalosis metabólica.

Las infracciones por parte del órgano de la vista la Frecuencia no es conocido: las infracciones de la vista,

Las infracciones por parte del órgano del rumor y las infracciones laberínticas

La frecuencia no es conocido: el sonido en las orejas y la pérdida del rumor (tiene, como regla, el carácter convertible),

Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas

La frecuencia no es conocido: las reacciones de la piel (el picor de la piel, la eflorescencia, la fotosensibilización).

Si cualesquiera de los efectos secundarios, indicados en las instrucciones, se redoblan o eran notados cualesquiera otros efectos secundarios no indicado en las instrucciones, debe informar sobre esto el médico.

La interacción con otros medios medicinales:

Torasemid sube la toxicidad cordial glikozidov.

A la recepción simultánea con mineralo - y los glucocorticoides, los laxantes probablemente el aumento de la deducción del potasio.

Torasemid refuerza la acción gipotenzivnyh de los preparados.

Torasemid, especialmente en las altas dosis, puede reforzar nefrotoksicheskoe y ototoksicheskoe la acción aminoglikozidov, los antibióticos, los preparados del platino (Pt), tsefalosporinov. Torasemid puede reforzar la acción kurarepodobnyh miorelaksantov y teofillina. A la aplicación salitsilatov en las altas dosis su acción tóxica puede reforzarse.

Torasemid debilita la acción gipoglikemicheskih de los preparados.

La recepción consecutiva o simultánea torasemida con los inhibidores puede llevar la angiotensina-transforma del fermento (APF) a la caída de corta duración de la presión arterial. Se puede evitar esto, habiendo reducido la dosis inicial del inhibidor APF o habiendo bajado la dosis torasemida (o temporalmente habiéndolo anulado).

nesteroidnye los medios antiinflamatorios (NPVS) y probenetsid pueden reducir diurético y gipotenzivnoe la acción torasemida.

La bioaccesibilidad y como la consecuencia, la eficiencia torasemida puede ser bajada a la terapia común con kolestiraminom.

Torasemid puede subir la toxicidad de los preparados del litio (Li +) y ototoksichnost etakripovoy los ácidos.

Las contraindicaciones:

·povyshennaya la sensibilidad a torasemidu o a cualquier de los componentes del preparado; a los pacientes con la alergia en sulfonamidy (sulfanilamidnye protivomikrobnye los medios o los preparados sulfonilmocheviny) puede notarse la alergia cruzada en torasemid;
·anuriya;
·pechenochnaya la coma y prekoma;
·refrakternaya la hipocaliemía; refrakternaya giponatriemiya;
·degidratatsiya;
·rezko las infracciones expresadas del reflujo de la orina de cualquier etiología (incluso la derrota unilateral mochevyvodyaschih de las vías);
·digitalisnaya la intoxicación;
·ostryy glomerulonefrit;
·sinoatrialnaya y AV el bloqueo P-SH del grado;
·vozrast hasta 18 años (la seguridad y la eficiencia a los niños no son estudiadas);
·beremennost;
·neperenosimost las galactosas, el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznaya malabsobtsiya.

Con la precaución
·arterialnaya la hipotensión;
·gipovolemiya (con la hipotensión arterial o sin ella)
·narusheniya del reflujo de la orina (la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy, el estrechamiento de la uretra o la hidronefrosis);
·zheludochkovaya la arritmia en la anamnesia;
·ostryy el infarto del miocardo (el aumento del riesgo del desarrollo kardiogennogo del choque);
·diareya;
·pankreatit;
·saharnyy la diabetes (el descenso de la tolerancia a la glucosa);
·zabolevaniya del hígado, que se han complicado por las cirrosis y la ascitis, la insuficiencia renal, gepatorenalnyy el síndrome;
·podagra, giperurikemiya;
·anemiya,
·odnovremennoe la aplicación cordial glikozidov, amnoglikozidov o tsefalosporinov, kortikosteroidov o adrenokortikotropnogo de la hormona (AYUT);
·gipokalemiya;
·giponatriemiya,
·period las lactaciones.

La aplicación durante el embarazo y la alimentación de pecho

Torasemid no posee teratogennym el efecto y fetotoksichnostyu, penentra a través de platsentarnyy la barrera, llamando las infracciones vodno-elektrolitnogo del cambio y trombotsitopeniyu al fruto.

No es recomendable aplicar el preparado de Britomar durante el embarazo.

No sabe, si penentra torasemid en la leche materna. El preparado de Britomar durante la lactación (la alimentación de pecho) debe ser fijado con la precaución.

La sobredosis:

Los síntomas: la diuresia excesivamente subida que se acompaña del descenso OTSK y la infracción elektrolitnogo del equilibrio de la sangre, con el descenso ulterior expresado de la presión arterial, la somnolencia y la confusión de la conciencia, el colapso. Pueden observarse los desajustes gastrointestinales.

El tratamiento: específico antidota no existe. La provocación del vómito, el lavado del estómago, el carbón activo. El tratamiento sintomático, el descenso de la dosis o la anulación del preparado y al mismo tiempo la completación OTSK y los índices vodno-elektrolitnogo del equilibrio y el estado kislotno-básico bajo el control syvorotochnyh de las concentraciones de los electrólitos, el hematocrito, el tratamiento sintomático.

La hemodiálisis no es eficaz, porque la deducción torasemida y ello metabolitov no se acelera.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 30 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de la acción prolongada de 5 mg y 10 mg.
Por 15 pastillas en PVH/PVDH/ES escarlata blister; 1 y 2 blistera con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.