Amiodaron-LH таб.200 mg №30

Las características generales. La composición:

Los nombres internacionales y químicos: amiodaron ([2-butil-3-benzofuranil] - [4 (2-dietilaminoetoksi)-3,5-diyodofenil] ketona el hidrocloruro); las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas ploskotsilindricheskoy las formas con faskoy y riskoy, blanco o casi el color blanco; la composición: 1 pastilla contiene amiodarona del hidrocloruro de 200 mg;
Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la lactosa el monohidrato, el sodio kroskarmelloza, el magnesio stearat, las aerofuerzas.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Amiodaron se refiere a antiaritmicheskim a los preparados de III clase (por la clasificación De Vogan-Vilyamsa), aunque tiene algunas propiedades antiaritmicheskih de los medios I, II aquella de IV clases. Él bloquea principalmente de potasio, también los canales de sodio y cálcicos y nekonkurentno son oprimidos por el efecto stimu-lirovaniya alfa y adrenoretseptorov beta. La acción Antiaritmichesky amiodarona es vinculada a la capacidad de aumentar la duración del potencial de la acción de las jaulas del miocardo, eficaz refrakternogo del período peredserdy y los ventrículos, el atrioventrikulyarno nudo y el sistema conductor del corazón que acompaña con el descenso del automatismo sinusnogo del nudo, la demora atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad, el descenso de la excitación kardiomiotsitov. La acción Antianginalnoe se realiza a expensas del descenso de la necesidad del miocardo en el oxígeno (el descenso de la frecuencia de las reducciones y la reducción del postcargamento).
Clínico antiaritmichesky el efecto amiodarona se desarrolla aproximadamente a través de
7 días después del comienzo del tratamiento alcanzan el máximo a través de 15 - 30 días. Después del cese del tratamiento el efecto se conserva todavía a lo largo de 10 - 30 días.

Farmakokinetika. Amiodaron se absorbe despacio a peroralnom la recepción. Su bioaccesibilidad compone aproximadamente 40 %. El pico de la concentración en el plasma es alcanzado a través de 2 - 10 h después de la aplicación una sola vez. Al tratamiento largo la kontsent-estación de TSH máxima en el plasma de la sangre es alcanzada poco a poco a lo largo de algunas semanas o amasando-tsev. Amiodaron metaboliziruetsya, en general, en el hígado con la formación dezetilamiodaro, que tiene las propiedades análogas farmacológicas. Desaparece principalmente con la hiel y kalom y solamente la parte insignificante - con la orina. Después de la aplicación una sola vez amiodarona el período de la semideducción compone de las 3,2 a las 20,7; a largo a-menenii el período de la semideducción amiodarona se aumenta y compone de 13 a 103 días (por término medio - 53 ± 24 días). El preparado comunica con los receptores de las telas, a consecuencia de que se observa de ello kumulyatsiya.

Las indicaciones:

La profiláctica de las reincidencias:
-zheludochkovoy de la taquicardia que amenaza fibrillyatsii de los ventrículos;
- Sintomático zheludochkovoy las taquicardias, kotoroya lleva a la invalidez;
-supraventrikulyarnoy las taquicardias a los pacientes con la enfermedad del corazón, si otros preparados no tienen tal efecto o las contraindicaciones;
-fibrillyatsiya de los ventrículos;
- El tratamiento y la profiláctica del temblor y el centelleo de las aurículas;
- El tratamiento zheludochkovoy ekstrasistolii.

El modo de la aplicación y la dosis:

La dosis regular compone de 600 hasta 1000 mg en el día y puede aplicarse a lo largo de 8 - 10 días: por 2 pastillas 2-3 veces en el día.
El tratamiento que apoya. Aplican la dosis mínima eficaz, depende de la reacción individual. La dosis regular - de l de la pastilla en el día (1 pastilla de las vez en 2 días) hasta 2 pastillas en el día.
Los pacientes deben tragar la pastilla sin masticar, tomando con la cantidad de agua pequeña. Las pastillas aceptan en el tiempo o después de la comida. Se recomienda aceptar las pastillas regulyar al mismo tiempo el día. Si el paciente ha dejado pasar la recepción de la pastilla, él debe aceptarla lo más rápidamente posible. Pero si se ha acercado el tiempo de la aplicación de la dosis siguiente, es necesario aceptar solamente esta pastilla planeada (sin doblamiento de la dosis).

Los rasgos de la aplicación:

Amiodaron-LH llama los cambios en EKG: el alargamiento del QT-intervalo (en relación a prolongado repolyarizatsiey) con la aparición posible del diente U; estos cambios resultan la saturación terapéutica, y no la toxicidad del preparado.
Los enfermos de la edad avanzada pueden manifestar la sensibilidad excesiva a la acción de las pastillas De Amiodaron-LH hasta al destino de las dosis regulares del preparado.
El preparado debe anular a la aparición atrioventrikulyarnoy los bloqueos IІ y ІІ I grados, sinoatrialnoy los bloqueos o el bloqueo nozhek del manojo de Gisa. A atrioventrikulyarnoy del bloque-de del I-grado es necesario reforzar la observación del paciente.
Amiodaron-LH contiene el yodo y por eso puede influir sobre la absorción del yodo radioactivo. Sin embargo las investigaciones funcionales de la glándula tiroides (Т3, Т4, tireotropnyy la hormona (TТГ)) se someten a la apreciación.
Los casos dispnoe o la tos improductiva pueden ser vinculados a la toxicidad neumónica del preparado y exigen la realización de la radiografía (cm. "El efecto secundario").
Las medidas preventivas. Ante el comienzo del tratamiento por las pastillas De Amiodaron-LH se recomienda pasar la EKG-INVESTIGACIÓN, la definición TТГ y el nivel del potasio en el suero.
Debe corregir la hipocaliemía ante el comienzo de la aplicación de las pastillas De Amiodaron-LH.
Los efectos secundarios del preparado (cm. "El efecto secundario") dependen habitualmente de la dosis, por eso debe seguir la precaución a la definición de la dosis eficaz que apoya para evitar o bajar al mínimo los efectos indeseables.
Debe advertir a los enfermos que durante el tratamiento evite la influencia de la luz solar o usaban los medios de la defensa.
Amiodaron-LH puede llamar la infracción de la función de la glándula tiroides (cm. "El efecto secundario"), en particular a los enfermos con la infracción de la función de la glándula tiroides en anamne-ze o a los parientes. Por eso ante el comienzo del tratamiento, durante el tratamiento y en algunos meses después de la terminación del tratamiento debe pasar el monitoring escrupuloso clínico y biológico. A la sospecha a la disfunción de la glándula tiroides debe pasar la medida del nivel TТГ en el suero.
Durante el tratamiento se recomienda la realización regular de los análisis de la función del hígado (transaminazy) para la revelación de las infracciones posibles llamadas por las pastillas Por Amiodaron-LH.
Los niños. La seguridad y la eficiencia de la aplicación de las pastillas De Amiodaron-LH a los niños no eran estudiadas, por eso el preparado no fijan a los niños.
La anestesia: ante la operación debe informar el anestesiólogo que el enfermo acepta Amiodaron-LH (cm. “La interacción con otros medios medicinales”).

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil o trabajar con los mecanismos difíciles. No hay datos sobre el impacto de las pastillas De Amiodaron-LH a la capacidad de dirigir el automóvil o trabajar con los mecanismos difíciles.
El embarazo. La investigación en el experimento en los animales no han descubierto teratogennogo la acción del preparado. Sin embargo no hay ahora información suficiente para estimar, si lleva Amiodaron-LH a los defectos del desarrollo al fruto a la aplicación por sus mujeres en I trimes-tre del embarazo. Por el impacto del preparado a la glándula tiroides del fruto la aplicación tab-letok Amiodaron-LH es contraindicado, a partir de II trimestre del embarazo.
El período de la mamada. Amiodaron-LH ekskretiruetsya en la leche materna en la cantidad considerable, por eso él es contraindicado a las mujeres que amamanta.

Los efectos secundarios:

Amiodaron baja la frecuencia de las reducciones cordiales y a algunos pacientes puede llamar la bradicardia (la frecuencia de las reducciones cordiales - más abajo de 55 pulsaciones por minuto).
Amiodaron puede reforzar la arritmia existente o llamar los nuevos ataques de la arritmia.
Si la frecuencia de las reducciones cordiales más abajo de 55 pulsaciones por minuto, es necesario reducir la dosis o temporalmente parar el tratamiento. Es posible la infracción de la conductibilidad (sinoaurikulyarnaya el bloqueo, atrioventrikulyarnaya el bloqueo del grado diferente), la hipotensión arterial.
Amiodaron puede llamar el desarrollo de la insuficiencia cardíaca o reforzar las manifestaciones que existe.
A los efectos secundarios por parte del tracto intestinal se refiere la náusea, el vómito, la cerradura o la pérdida del apetito; hay a veces una agravación convertible de la actividad funcional del hígado (el aumento de la actividad de los fermentos del hígado). Los Efectos secundarios pueden
También manifestarse en forma de la insuficiencia aguda de hígado (con un alto nivel transaminaz y/o la ictericia) y las enfermedades crónicas del hígado (la hepatitis seudoalcohólica, la cirrosis). Por eso es necesario controlar el estado de los pacientes con la insuficiencia de hígado y en caso necesario cesar el tratamiento. Después del cese del tratamiento los indicios de la insuficiencia de hígado desaparecen, como regla.
En el tiempo o después del cese del tratamiento amiodaronom pueden observarse la hipotireosis o la hipertireosis. En este caso debe cesar el tratamiento amiodaronom. Debe curar la hipotireosis por medio de la terapia reemplazante, y a la hipertireosis es necesario comenzar temporal tireostaticheskuyu la terapia.
La tos y el ahoguío progresivo testimonian la toxicidad directa o indirecta neumónica amiodarona. Pueden desarrollarse tales estados, como la neumonía intersticial, la neumoesclerosis, la pleuresía, obstruktivnyy la bronquitis.
Estos efectos secundarios tienen habitualmente el carácter temporal. A la hipersensibilidad a amiodaronu debe cesar el tratamiento y fijar kortikosteroidnuyu la terapia.
Durante el tratamiento amiodaronom y en algunas semanas después del cese de su recepción puede desarrollarse la fotosensibilización, por eso en verano debe usar las cremas de sol a las partes abiertas del cuerpo.
El tratamiento amiodaronom puede acompañarse de la aparición de los microdepósitos en uchatke las córneas, que a los adultos surgen casi constantemente y más a menudo localizan en la zona bajo el siglo. En los casos exclusivamente singulares pueden llamar la infracción de la vista en forma de la aparición de la aureola de color a la luz viva o zatumanivaniya de la vista. Los microdepósitos en la zona de la córnea, que son formados por el complejo de los lípidos, siempre desaparecen después de la terminación del tratamiento. En tales casos cesar el tratamiento no es necesario, pero el paciente se recomienda dirigir a la inquisición oftalmológica.
Las infracciones neurológicas durante la terapia amiodaronom pueden proyavlyatsya en el tipo parestezii, el temblor, la ataxia, el dolor de cabeza, la neuritis del nervio óptico, la polineuropatía, el vértigo y las alucinaciones acústicas.
Otros efectos secundarios posibles incluyen miopatiyu, la epididimita, el sabor metálico en la boca, la caída de los cabello y la fatiga.

La interacción con otros medios medicinales:

Es contraindicada la aplicación simultánea de las pastillas De Amiodaron-LH con los preparados, que pueden llamar paroksizmalnuyu zheludochkovuyu la taquicardia como “torsade de pointes”.
Los preparados Antiaritmichesky de I clase (hinidin, gidrohinidin, dizopiramid).
Los preparados Antiaritmichesky ІІІ de la clase (sotalol, dofetilid, ibutilid).
Bepridil, tsisaprid, difemanil, eritromitsin para la introducción intravenosa, mizolastin, sparfloksatsin, vinkamin para la introducción intravenosa.
Sultoprid.
El riesgo subido del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, en particular paroksizmalnoy las taquicardias como “torsade de pointes”.
Sparfloksatsin.
El peligro del desarrollo paroksizmalnoy las taquicardias como “torsade de pointes” en relación a prolon-gatsiey del QT-intervalo (la acción aditiva electrofisiológica).
No es recomendable la terapia combinada con nizheperechislennymi por los preparados.
neyroleptiki, que pueden llamar paroksizmalnuyu la taquicardia como “torsade de pointes”: algunos fenotiazinovye neyroleptiki (hlorpromazin, tsiamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin), benzamidy (amisulprid, sulpirid, tiaprid), la butirofenona (droperidol, galoperidol), pimozid.
El riesgo subido del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, en particular paroksizmalnoy los tahi-cardias como “torsade de pointes”.
Galofantrin, moksifloksatsin, pentamidin.
El riesgo subido del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias, en particular paroksizmalnoy los tahi-cardias como “torsade de pointes”. Si tal combinación no minuema, es necesaria la prepértiga-vuyuschy el control del QT-intervalo y el control constante electrocardiográfico.
La forma in'ektsionnaya diltiazema.
El riesgo del desarrollo de la bradicardia y atrioventrikulyarnoy los bloqueos. Si tal combinación no minuema, es necesario el control escrupuloso del estado del enfermo y la carretilla eléctrica-diografichesky constante el control.
Los bloqueadores de los receptores beta, excepto sotalola y esmolola.
El riesgo de la infracción del automatismo, la conductibilidad y sokratitelnoy las capacidades del corazón (ugnete-nie simpaticheskih kompensatornyh de los mecanismos).
 Con la precaución debe fijar en la combinación con las pastillas De Amiodaron-LH los preparados llevados más abajo.
Los anticoagulantes peroralnye. En relación al reforzamiento del efecto peroralnyh de los anticoagulantes y el aumento del riesgo de la hemorragia es necesario más a menudo controlar el nivel protrombina en la sangre y corregir la dosis peroralnyh de los anticoagulantes durante el tratamiento por las pastillas De Amiodaron-LH y después de la anulación del preparado.
TSiklosporin. Es posible el aumento del nivel tsiklosporina en el plasma, vinculado con el descenso de su metabolismo en el hígado, que refuerza nefrotoksichnost del preparado. En este caso la corrección necesaria de la dosis.
Diltiazem. El riesgo del desarrollo de la bradicardia y atrioventrikulyarnoy los bloqueos, especialmente a los enfermos de la edad avanzada. Es necesario clínico y kardiografichesky el control del estado del enfermo.
Los preparados de la digital. Es posible la infracción del automatismo (la bradicardia expresada) y atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad. Es posible el aumento de la concentración digoksina en el plasma (por el descenso de su claro).
Es necesario pasar la EKG-INVESTIGACIÓN, el control clínico y biológico (en caso necesario la definición del nivel digoksina en el plasma); puede surgir la necesidad del cambio de las dosis cordial glikozidov.
Esmolol. Es posible la infracción del automatismo, la conductibilidad y sokratitelnoy las capacidades del corazón (la opresión simpaticheskih kompensatornyh de los mecanismos). Es necesario clínico y kardiografichesky el control del estado del enfermo.
Los medios, que pueden llamar la hipocaliemía:
Los diuréticos que llaman la hipocaliemía por sí mismos o en la combinación con otros preparados;
Los purgantes de la acción que estimula;
 - De sistema kortikosteroidy (glyuko - mineralo-), tetrakozaktid;
 - amfoteritsin En (la aplicación intravenosa).
Se refuerza el riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las infracciones del ritmo, en particular paroksizmalnoy las taquicardias como “torsade de pointes” (la hipocaliemía es favorable el fakto-ron). Se recomienda clínico y kardiografichesky el control del estado del enfermo,
El control del nivel del potasio en la sangre.
Fenitoin. Es posible el aumento del nivel fenitoina en el plasma con los síntomas de la sobredosis (en particular el carácter neurológico). Es necesario el control clínico y el descenso de la dosis fenitoina al aparecer los indicios de la sobredosis; en la medida de lo posible - la definición del nivel fenitoina en el plasma.
Los medios que llaman la bradicardia: los bloqueadores de los canales cálcicos (diltiazem, el verapamilo), los bloqueadores adrenoretseptorov beta (excepto sotalola), klonidin, guanfatsin, los preparados de la digital, meflohin, los inhibidores holinesterazy (donezepil, galantamin, rivastigman, takrin, ambemonium, piridostigmin, neostigmin). El reforzamiento del riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las infracciones del ritmo, en particular paroksizmalnoy las taquicardias como “torsade de pointes”. Se Recomienda clínico y kardiografichesky el control del estado del enfermo.
Simvastin. Se refuerza el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios (depende de la dosis), tales como rabdomioliz (por la reducción del metabolismo del preparado en el hígado). La dosis simvastina no debe superar 20 mg en el día. Si a tal dosis es imposible alcanzar el efecto terapéutico, es necesario aplicar otro statin, el Amiodaron-LH, que no coopera con las pastillas.
La anestesia. Pueden observarse las complicaciones potencialmente pesadas a los pacientes, por que es pasada la anestesia general: la bradicardia, que no corrige por la atropina, la hipotensión arterial, la infracción de la conductibilidad, el descenso del lanzamiento cordial.
Muy raramente - las complicaciones pesadas respiratorias, a veces que acaban por el fallecimiento (agudo respiratorio distresssindrom de los adultos). Como regla, se observan en el período directamente después de la intervención quirúrgica a consecuencia de la incompatibilidad con una alta concentración del oxígeno.
No es recomendable la terapia combinada con adrenoblokatorami beta, algunos bloqueadores de los canales cálcicos (el verapamilo, diltiazem), porque pueden desarrollarse las infracciones del automatismo (que se manifiestan por la bradicardia) y la conductibilidad. Con objeto de la prevención del desarrollo zheludochkovoy a la taquicardia como "la pirueta" no le es recomendable combinado
La terapia del preparado De Amiodaron-LH, la pastilla con los diuréticos, los glucocorticoides de sistema, amfoteritsinom En para la introducción intravenosa, los preparados laxantes. A la aplicación mono-temporal con los anticoagulantes se aumenta para uso interno el riesgo del desarrollo de las hemorragias (es necesario el control del nivel protrombina y la corrección de la dosis de los anticoagulantes). A la aplicación simultánea con cordial glikozidami pueden observarse naru-sheniya del automatismo (que se manifiestan por la bradicardia expresada) y la infracción predserdno-zheludochkovoy de la conductibilidad (Amiodaron-LH sube la concentración digoksina en el plasma de la sangre, por eso es necesario controlarla, pasar EKG, en caso necesario izme-nyat el régimen dozirovaniya del preparado). A la aplicación simultánea con fenitoinom, tsiklosporinom es posible el aumento de la concentración último en el plasma de la sangre. A los pacientes que aceptan las pastillas Amiodaron-LH y que se sometían a la anestesia general u oksigenotera-pii es posible, el desarrollo de la bradicardia (rezistentnoy a la atropina), la hipotensión arterial, las infracciones de la conductibilidad y el descenso del lanzamiento cordial.

Las contraindicaciones:

La bradicardia sinusovaya y sinoatrialnaya el bloqueo del corazón por falta de los marcapasos.
El síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo, a excepción de los casos de la corrección por el marcapasos del ritmo (el riesgo de la parada sinusovogo del nudo).
Las infracciones pesadas de la conductibilidad por falta de la corrección por el marcapasos del ritmo.
La aplicación combinada con los preparados, capaz de llamar paroksizmalnuyu la taquicardia gástrica como “torsade de pointes”:
- antiaritmicheskimi por los preparados de la clase Iа (hinidin, gidrohinidin, dizopiramid);
- antiaritmicheskimi por los preparados de la clase III (sotalol, dofetilid, ibutilid);
- Por otros medios medicinales, tales como bepridil, tsizaprid, difemanil, eritromitsin, mizolastin, moksifloksatsin, spiramitsin (intravenosamente), vinkamin (intravenosamente);
- sultopridom.
La hipertireosis.
Es conocida la reacción de la sensibilidad excesiva al yodo o al preparado De Amiodaron-LH.
I y II trimestre del embarazo, el período de la mamada.

La sobredosis:

La información acerca de la sobredosis de las pastillas De Amiodaron-LH talla-chena. Se observaban en algunos casos sinusovaya la bradicardia, la arritmia gástrica, en particular la taquicardia como “torsade de роіntеs", y la derrota del hígado. Tomando en consideración farmakokinetichesky el perfil del preparado, se recomienda el control del estado del enfermo a lo largo del período largo, en especialmente control del trabajo del corazón.
El tratamiento sintomático. Ni Amiodaron-LH, ni ello metabolity no se alejan por medio de la dialisis.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
El plazo de la validez–2 del año.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere, por 3 blistera en el paquete de cartón.