Berodualy H

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 0,021 mg (21 mkg) ipratropiya del bromido del monohidrato (que corresponde ipratropiya del bromido de 0,020 mg (20 mkg)), 0,05 mg (50 mkg) fenoterola el hidrobromido de 0,050 mg (50 mkg) en 1 dosis de inhalación.

Las sustancias auxiliares: el etanol absoluto; el agua limpiado; el ácido cítrico, tetraftoretan (HFA 134a, propellent).

El preparado combinado que contiene dos componentes, que poseen bronholiticheskoy por la actividad.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Berodual - el preparado combinado, contiene dos componentes, que poseen bronholiticheskoy por la actividad: ipratropiya el bromido - m-holinoblokator, y fenoterola el hidrobromido - beta2-adrenomimetik.

Bronhodilyatatsiya a la introducción de inhalación ipratropiya del bromido es condicionada, principalmente, local, y no la acción de sistema anticolinérgica.

Ipratropiya el bromido es chetvertichnym a las derivadas del amonio, él posee anticolinérgico (parasimpatoliticheskimi) las propiedades. Ipratropy frena los reflejos, oposreduemye por el nervio vago, oponiendo al efecto del acetilcolin - neyromediatora, que se libera de este nervio. Los medios anticolinérgicos previenen el aumento de la concentración intracelular cíclico guanezin del monofosfato (cíclico GMF) en los músculos llanos de los bronquios, que surge a la interacción del acetilcolin con muskarinovymi por los receptores.

El mejoramiento considerable de la función fácil (el aumento del volumen de la expiración forzada por 1 sek (ОФВ1) y la velocidad media volumétrica de la expiración forzada a 15 % y más) a enfermo crónico obstruktivnoy por la enfermedad fácil con los ataques bronhospazma comienza durante 15 minutos, el efecto máximo es alcanzado en 1-2 horas y continúa cerca de la mayoría de los pacientes hasta las 6 después de la introducción.

Cerca de 40 % de los pacientes con bronhospazmom, vinculado a la asma bronquial, se nota el mejoramiento considerable de la función fácil (el aumento ОФВ1 de 15 % y más).

Ipratropiya el bromido no presta el impacto negativo a la secreción de la mucosidad en las vías respiratorias, mukotsiliarnyy el claro y el intercambio de gases.

Fenoterola el hidrobromido presta directo simpatomimeticheskoe la acción. En las dosis terapéuticas él es selectivo estimula beta2-adrenoretseptory de los bronquios. En unas más altas dosis él posee la capacidad de estimular beta1-adrenoretseptory. La atadura con beta2-adrenoretseptorami activa adenilattsiklazu con la participación del Gs-proteína que estimula. El nivel elevado cíclico AMF activa proteinkinazu Y, que luego fosforiliruet los proteínas-blancos en gladkomyshechnyh las jaulas. Esto, a su vez, lleva a fosforilirovaniyu de la cadena fácil miozinkinazy, ingibirovaniyu de la hidrólisis fosfoinozitida y la apertura de los canales de potasio, activados por el calcio.

Fenoterol relaja la musculatura llana de los bronquios y los vasos y se opone al desarrollo bronhospasticheskih de las reacciones condicionadas por el impacto de la histamina, metaholina, el aire frío y los alérgenos (la reacción de la hipersensibilidad del tipo inmediato). Justamente después del destino fenoterol bloquea la liberación bronhokonstriktornyh los mediadores de la inflamación de las jaulas obesas. La aplicación de unas más altas dosis fenoterola aumenta mukotsiliarnyy el claro.

A unas más altas concentraciones fenoterola en el plasma, ingibiruetsya la reductibilidad matki. También al uso de unas más altas dosis se observan los efectos metabólicos: la lipólisis, glikogenoliz, la hiperglicemia y la hipocaliemía. La hipocaliemía es condicionada, principalmente, la inclusión subida de los iones del potasio en los músculos esqueléticos. Las influencias Adrenérgicas Beta sobre el corazón, tales como el aumento de la frecuencia y la fuerza de las reducciones cordiales son la consecuencia del impacto fenoterola a los vasos, la estimulación beta2-adrenoretseptorov del miocardo y, al uso de las dosis que superan terapéuticas, beta1-adrenoretseptorov.

Tanto como al uso de otros preparados adrenérgicos beta se notaba el alargamiento del intervalo OTs al uso de las altas dosis. El más efecto a menudo observado de los beta2-agonistas es tremor. A diferencia de la influencia sobre los músculos llanos de los bronquios a los impactos de sistema de los beta2-agonistas puede desarrollarse la tolerancia.

Fenoterol previene el desarrollo bronhokonstriktsii, los estímulos llamados distintos, tales como el cargamento físico, el aire frío y los alérgenos (la reacción de la hipersensibilidad del tipo inmediato).

A la aplicación común ipratropiya el efecto es alcanzado el bromido y fenoterola bronhorasshiryayuschy por medio de la influencia sobre los blancos distintos farmacológicos. Las sustancias indicadas completan uno a otro, se refuerza en resultado bronholitichesky el efecto y es abastecida la amplitud grande de la acción terapéutica a bronholegochnyh las enfermedades que se acompañan konstriktsiey de las vías respiratorias. La acción que completa uno al otro es tal que para el logro del efecto deseable es necesaria la dosis más baja del componente adrenérgico beta que facilita individual dozirovanie del preparado y contribuye a la minimización de las reacciones indeseables.

Las indicaciones:

La profiláctica y el tratamiento sintomático obstruktivnyh de las enfermedades de las vías respiratorias con convertible bronhospazmom: crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil, la asma bronquial, la bronquitis crónica complicada o no complicada por el enfisema.

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe recoger la dosis individualmente. Por falta de otras recomendaciones del médico se recomienda la aplicación de las dosis siguientes:

Los adultos y los niños son mayores de 6 años. El tratamiento de los ataques. En la mayoría de los casos para el atropello de los síntomas bastantes dos dosis de inhalación del aerosol. Si durante 5 minutos del alivio de la respiración no ha comenzado, se puede usar complementariamente 2 dosis de inhalación. Si el efecto falta después de cuatro dosis de inhalación, y son necesarias las inhalaciones adicionales, debe sin demora acudir a asistencia médica.

La terapia discontinua y larga. Por 1-2 inhalaciones a una recepción, antes de 8 inhalaciones por día (por término medio por 1-2 inhalaciones 3 veces por día).

Debe aplicar el aerosol dosificado de Berodual de N a los niños solamente según indicación médica y bajo el control de los adultos.

El modo de la aplicación. Los pacientes deben ser instruidos sobre el uso correcto del aerosol dosificado. Ante el uso del aerosol dosificado sacudan por primera vez el balón y presionen dos veces la válvula del aerosol.

Cada vez al uso del aerosol dosificado es necesario observar las reglas siguientes:

1. Quitar el manguito protector.
2. Hacer la expiración lenta, completa.
3. Reteniendo el balón ajustadamente abrazar por los labios la embocadura. El balón debe ser dirigido por el fondo hacia arriba.

Fig. 1
 
4. Haciendo la inspiración máximamente profunda, al mismo tiempo rápidamente presionar el fondo del balón antes de la liberación de una dosis de inhalación. En neskolkosekund mantener la respiración, luego sacar la embocadura de la boca y despacio expirar. Repetir las acciones para la recepción de la segunda dosis de inhalación.
5. Ponerse el manguito protector.
6. Si el aerosol de aerosol no se usaba más de tres días, ante la aplicación debe es una sola vez presionar el fondo del aerosol antes de la aparición de la nube del aerosol.

T a. El contenedor opaco, no es posible determinar, si el balón vacío. El balón es contado en 200 inhalaciones. Después del uso de esta cantidad de las dosis en el contenedor puede quedarse la cantidad pequeña de la solución. Con todo eso, debe sustituir el contenedor, puesto que es posible no recibir de otro modo la dosis necesaria medicinal.

La cantidad del preparado que se ha quedado en el contenedor, es posible comprobar del modo siguiente. Quiten la embocadura plástica del contenedor y coloquen el contenedor en el vaso con el agua. El contenido del contenedor puede ser determinado sobre su posición en el agua (sm.ris. 2)

Fig. 2

Debe contener la embocadura en la limpieza, a la necesidad de ello es posible lavar en el agua caliente. Después del uso del jabón o el producto de lavar, lavar escrupulosamente la punta por el agua pura.

La PREVENCIÓN: la embocadura de plástico es elaborada especialmente para el aerosol dosificado de Berodual de N y sirve para exacto dozirovaniya del preparado. La embocadura no debe ser usada con otros aerosoles dosificados. No es posible también usar el aerosol de Berodual de N con otros adaptadores cualesquiera, excepto la embocadura suministrada junto con el balón.

El contenido del balón se encuentra bajo la presión. El balón no es posible abrir y someter al calentamiento es más alto 50 °s.

Los rasgos de la aplicación:

En caso de la aparición súbita y la progresión rápida del ahoguío (respiración dificultoso) debe sin demora llamar al médico.

La aplicación larga:
• a los pacientes que sufren de la asma bronquial o las formas fáciles y de gravedad media crónico obstruktivnoy las enfermedades fácil el tratamiento sintomático puede encontrarse más preferible que la aplicación regular.
• a los pacientes con la asma bronquial o las formas steroido-dependientes crónico obstruktivnoy debe recordar las enfermedades fácil (HOBL) de la necesidad de la realización o el reforzamiento de la terapia antiinflamatoria para el control del proceso inflamatorio de las vías respiratorias y la corriente de la enfermedad.

El uso regular de las dosis que crecen de los preparados que contienen los beta2-agonistas, tales como Berodual de N, para el atropello de la obstrucción bronquial puede llamar la agravación incontrolable de la corriente de la enfermedad. En caso del reforzamiento de la obstrucción bronquial el aumento simple de la dosis de los beta2-agonistas, incluso Beroduala de N más de recomendado durante mucho tiempo, no sólo no es justificado, sino también es peligroso. La prevención de la agravación, que amenaza a la vida, de la corriente de la enfermedad debe examinar el problema de la revisión del plan del tratamiento del paciente y la terapia adecuada antiinflamatoria por de inhalación glyukokortikosteroidami.

Debe fijar otros simpatomimeticheskie bronhodilatatory al mismo tiempo con Berodualom de N solamente bajo la observación médica.

¡Debe detalladamente instruir a los pacientes respecto a las reglas del uso del inhalador Berodual dosificado de aerosol de N! El dolor en el ojo, la vista imprecisa, la sensación de la aparición de la aureola o las manchas de color ante los ojos en la combinación con la rubefacción del ojo en forma de conjuntival o kornealnoy las inyecciones pueden ser los indicios del ataque agudo zakrytougolnoy los glaucomas. A la aparición de los síntomas enumerados en cualquier combinación debe comenzar el tratamiento por las gotas de ojos que llaman el estrechamiento de la pupila y sin demora dirigirse detrás de la asistencia médica especializada.

A los pacientes que tienen en la anamnesia mukovistsidoz, son posibles las infracciones motoriki del tracto intestinal.

La oportunidad de la terapia acompañante antiinflamatoria debe ser examinada a los pacientes con crónico obstruktivnoy por la enfermedad fácil (HOBL), que responden en glyukokortikosteroidy y la asma bronquial.

El embarazo y la lactación. La experiencia existente clínica ha mostrado que fenoterol e ipratropiya el bromido no prestan la acción negativa al embarazo. Con todo eso, al uso de estos preparados durante el embarazo deben ser observadas las medidas regulares de la prevención, especialmente en el primer trimestre. Debe tener en cuenta ingibiruyuschee el impacto de Beroduala a la reductibilidad matki. Fenoterola el hidrobromido puede penentrar en la leche materna. En la relación ipratropiya tales datos no son recibidos. La influencia esencial ipratropiya al lactante, especialmente en caso de la aplicación del preparado en forma del aerosol, es poco probable. Con todo eso, tomando en consideración la capacidad de muchos medicamentos de penentrar en la leche materna, al destino de Beroduala a las mujeres que amamanta, debe observar la precaución.

Los efectos secundarios:

Los efectos más frecuentes indeseables de Beroduala de N es menudo tremor de la musculatura esquelética, la nerviosidad y la sequedad en la boca; hay más raramente un dolor de cabeza, el vértigo, la taquicardia y los golpes del corazón, especialmente a los pacientes con los factores que sobrecargan.

Al destino de los beta2-agonistas es posible el desarrollo de la hipocaliemía expresada.

Tanto como a otra terapia de inhalación, en algunos casos se observaba el surgimiento de la tos, la irritación local (la faringitis), es raro bronhospasticheskih de las reacciones.

Tanto como otros beta2-adrenomimetiki, Berodual de N puede llamar la náusea, el vómito, potlivost, la debilidad, las mialgias y los calambres. Rara vez, habitualmente al uso de las altas dosis, se notaba el descenso de la presión diastólica, el aumento sistolicheskogo las presiones, la arritmia, fibrillyatsiya y supraventrikulyarnaya la taquicardia.

Se comunica en algunos casos sobre el desarrollo de los cambios de la mentalidad bajo el impacto de la terapia de inhalación beta2-adrenomimetikami.

Las infracciones de la acomodación de los ojo, las infracciones motoriki del tracto intestinal (el vómito, la cerradura, la diarrea) y la demora de la orina se encuentran raramente y tienen el carácter convertible.

Hay unos mensajes de los efectos indeseables por parte de los ojos, tales como midriaz, el aumento vnutriglaznogo las presiones, zakrytougolnaya el glaucoma, el dolor en el globo ocular.

Son posibles rara vez las reacciones de la piel y tales reacciones alérgicas como la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón (el hinchazón de la lengua, los labios y la persona), la mariposa de la ortiga, bronhospazm, laringospazm, el hinchazón rotoglotki y el choque anafiláctico.

La interacción con otros medios medicinales:

Los medios adrenérgicos beta y anticolinérgicos, ksantinovye las derivadas (por ejemplo, teofillin) pueden reforzar bronhorasshiryayuschee la acción de Beroduala de N. El destino simultáneo de otros adrenomimetikov beta, los medios anticolinérgicos, que caen en la hemorragia de sistema, o ksantinovyh de las derivadas (por ejemplo, teofillina) puede llevar al reforzamiento de los efectos secundarios.

Probablemente debilitamiento considerable bronhorasshiryayuschego las acciones de Beroduala de N al destino simultáneo adrenoblokatorov beta.

La hipocaliemía vinculada a la aplicación adrenomimetikov beta, puede ser reforzada por el destino simultáneo ksantinovyh de las derivadas, glyukokortikosteroidov y los diuréticos. Esto debe prestar la atención especial al tratamiento de los pacientes con las formas pesadas obstruktivnyh de las enfermedades de las vías respiratorias.

La hipocaliemía puede llevar al aumento del riesgo del surgimiento de las arritmias a los pacientes que reciben digoksin. Además, la hipoxia puede reforzar el impacto negativo de la hipocaliemía al ritmo cordial. En los casos semejantes se recomienda pasar el monitoring de la concentración del potasio en el suero de la sangre.

Debe fijar con la precaución los medios adrenérgicos beta a los pacientes que recibía los inhibidores monoaminooksidazy y tritsiklicheskie los antidepresivos, puesto que estos preparados son capaces de reforzar la acción de los medios adrenérgicos beta.

Las inhalaciones galogenizirovannyh hidrocarbónico anestetikov, por ejemplo el halotano, trihloretilena o enflurana, pueden reforzar el impacto desfavorable de los medios adrenérgicos beta al sistema cardiovascular.

Las contraindicaciones:

Hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya, tahiaritmiya; la sensibilidad excesiva a fenoterola al hidrobromido, atropinopodobnym a las sustancias o cualesquiera otros componentes del preparado, el primer trimestre del embarazo, la edad infantil hasta 6 años.

Con la precaución: zakrytougolnaya el glaucoma, la insuficiencia coronaria, la hipertensión arterial, la diabetes insuficientemente controlada, el infarto recientemente llevado del miocardo, las enfermedades pesadas orgánicas del corazón y los vasos, la hipertireosis, feohromotsitoma, la hipertrofia predstatelnoy zhelezy, la obstrucción sheyki de la vejiga, mukovistsidoz, la edad infantil.

La sobredosis:

Los síntomas. Los síntomas de la sobredosis son habitualmente vinculados principalmente a la acción fenoterola. Es posible la aparición de los síntomas vinculados a la estimulación sobrante adrenoretseptorov beta. Es más probable la aparición de la taquicardia, los golpes del corazón, tremora, la hipertensión arterial o la hipotensión arterial, el aumento pulsovogo las presiones, stenokarditicheskih de los dolores, las arritmias y las afluencias.

Los síntomas de la sobredosis ipratropiya del bromido (tales como la sequedad en la boca, la infracción de la acomodación de los ojo), tomando en consideración la amplitud grande de la acción terapéutica del preparado y el modo local de la aplicación, habitualmente malovyrazheny tienen el carácter pasajero.

El tratamiento. Son mostrados sedativnye los preparados, los tranquilizadores, en los casos pesados - la terapia intensa. En calidad de específico antidota es posible la aplicación adrenoblokatorov beta, preferentemente beta1-selectivo adrenoblokatorov.

Debe recordar sin embargo del reforzamiento posible de la obstrucción bronquial bajo el impacto adrenoblokatorov beta y escrupulosamente recoger la dosis para los pacientes que sufren de la asma bronquial o crónicos obstruktivnoy de la enfermedad fáciles, en relación al peligro pesados bronhospazma, que puede llevar a la salida mortal.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. Manténgase fuera de alcance de los niños. El plazo de la validez 3 años. No usar el preparado después de la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

El aerosol para las inhalaciones dosificado 20 mkg + la 50mkg/dosis - 200 dosis Por 10 ml en el aerosol metálico con la válvula que dosifica y la embocadura con la tapa protectora. El aerosol con la instrucción de la aplicación es colocado en el paquete de cartón.