Valz

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: valsartan 40 mg, 80 mg o 160 mg;
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, la celulosa microcristallino, kroskarmelloza del sodio, povidon К29-32, el talco, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide;
La envoltura pelicular:
Para las pastillas de 40 mg: Opadray II 85G32407 amarillo (el alcohol polivinílico, el talco, el titán dioksid, el macrogol - 3350, el colorante del hierro el óxido amarillo, la lecitina).
Para las pastillas de 80 mg: Opadray II 85G34643 rosado (el alcohol polivinílico, el talco, el titán dioksid, el macrogol - 3350, el colorante del hierro el óxido amarillo, el colorante del hierro el óxido rojo, la lecitina).
Para las pastillas de 160 mg: Opadray II 85G32408 amarillo (el alcohol polivinílico, el talco, el titán dioksid, el macrogol - 3350, el colorante del hierro el óxido amarillo, el colorante del hierro el óxido rojo, la lecitina).

La descripción

Para las pastillas de 40 mg: las pastillas ovales bicónvexas de color amarillo cubiertas con la envoltura pelicular, con la marca «V» por un lado, riskoy por otro lado y los riesgos laterales.
Para las pastillas de 80 mg: las pastillas redondas bicónvexas del color rosado cubierto con la envoltura pelicular, con riskoy de dos partes, los riesgos laterales y la marca «V» por un lado.
Para las pastillas de 160 mg: las pastillas ovales bicónvexas de color amarillo, pokrytyeplenochnoy por la envoltura, con riskoy por un lado, los riesgos laterales y la marca «V» por otro lado.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Periférico vazodilatator, presta gipotenzivnoe la acción. El bloqueador AT1 específico de los receptores de la angiotensina II, no ingibiruet la angiotensina-transforma el fermento (APF); no influye sobre el contenido de la colesterina general, los triglicéridos, la glucosa y el ácido úrico en la sangre. El comienzo del efecto se nota en 2 h después de la recepción dentro, el máximo - en 4-6 h; la duración de la acción - más de 24 h. Después de la recepción regular el descenso máximo de la presión arterial (el INFIERNO) comienza en 2-4 semanas. Falta el síndrome de "la anulación" con el cese súbito de la recepción.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro la absorción - rápido, el grado de la absorción variabelna. El valor medio de la bioaccesibilidad absoluta - 23 %. La curva Farmakokinetichesky valsartana tiene el carácter descendente multiexponencial (t 1/2a <l h y t 1/2b cerca de 9.
En la banda de las dosis estudiadas la cinética valsartana tiene el carácter lineal. A la aplicación repetida valsartana de los cambios de los índices cinéticos no se notaba. A la recepción de la dosis una vez al día se observaba insignificante kumulyatsiya valsartana. La concentración valsartana en el plasma de la sangre no tiene las distinciones a los hombres y las mujeres.
Valsartan comunica con bien los proteínas del plasma de la sangre (94-97 %), principalmente con syvorotochnymi por las albuminas. Al logro del estado equiponderante el volumen de la distribución - 17 l. En comparación con la hemorragia de hígado (cerca de 30 l/ch), el claro de plasma valsartana pasa relativamente despacio (cerca de 2 l/ch). El preparado desaparece con la hiel y los riñones, principalmente en el tipo no cambiado. Al nivel normal glomerulyarnoy el claro renal compone las filtraciones (120 ml/minas) cerca de 30 % del claro general de plasma. gidroksimetabolit se descubre en el plasma de la sangre en las concentraciones bajas (menos de 10 % del área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) para valsartana). Dado metabolit farmakologicheski no es activo. Después de la recepción dentro de 83 % valsartana desaparece a través del intestino y 13 % a través de los riñones, principalmente en el tipo no cambiado.
A la recepción del preparado con la comida AUC valsartana se disminuye en 48 %, aunque, comenzando aproximadamente de la 8 hora después de la recepción del preparado, la concentración valsartana en el plasma de la sangre en caso de su recepción en ayunas, así como en caso de la recepción con la comida, igual. La reducción AUC no se acompaña es clínico por la reducción significativa del efecto terapéutico valsartana, por eso se puede aplicar el preparado independientemente de la recepción de la comida.

Las indicaciones:

·arterialnaya la hipertensión.
·hronicheskaya la insuficiencia cardíaca (II-IV la clase funcional por la clasificación NYHA) como parte de la terapia compleja (a excepción de la combinación valsartan + iapf + adrenoblokator beta).
·povyshenie de la supervivencia de los pacientes con el infarto agudo del miocardo (12 h - 10 días), complicado levozheludochkovoy por la insuficiencia y/o sistolicheskoy por la disfunción del ventrículo izquierdo, en existencia de los índices estables de la hemodinámica.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente de la recepción de la comida, tomando con cantidad suficiente del líquido. La hipertensión arterial
La dosis recomendada inicial del preparado de Valz compone 80 mg una vez al día. El efecto gipotenzivnyy se desarrolla en las primeras 2 semanas de la terapia. El efecto máximo es alcanzado después de 4 semanas de la recepción del preparado. A los pacientes, para que la dosis diaria de 80 mg no da el efecto deseable terapéutico, se recomienda aumentar la dosis diaria hasta 160 mg. Puede ser fijado complementariamente otro antigipertenzivnoe el medio (por ejemplo, el diurético).
La insuficiencia cardíaca crónica (HSN): la dosis recomendada inicial del preparado de Valz compone 40 mg de 2 veces en el día. Al efecto insuficiente terapéutico es necesario el aumento gradual de la dosis hasta 80 mg de 2 veces en el día y a bueno perenosimosti - hasta 160 mg de 2 veces en el día. Del momento del comienzo del tratamiento el preparado de Valz hasta el momento del logro de la recepción de la dosificación máxima debe ser el intervalo no menos dos semanas. La dosis máxima diaria - 320 mg en 2 recepciones. Es posible el descenso de las dosis a la recepción simultánea de los diuréticos.
Valz puede aplicarse en la combinación con otros medios medicinales destinados al tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. Sin embargo la recepción del preparado de Valz en la combinación con el inhibidor APF + adrenoblokator beta no es recomendable (cm. La sección las instrucciones Especiales).
Después del infarto llevado del miocardo: a los índices estables de la hemodinámica se puede comenzar el tratamiento durante 12 h después del infarto agudo del miocardo. La dosis inicial - 1/2 pastillas de 40 mg (20 mg) 2 veces en el día, con el aumento ulterior de la dosis hasta 40 mg, 80 mg, 160 mg de 2 veces en el día durante algunas semanas, antes del logro de la dosis máxima diaria de 160 mg de 2 veces en el día.
El logro de la dosis de 80 mg de 2 veces en el día se recomienda al fin de la 2 semana del tratamiento, 160 mg de 2 veces en el día - al fin del 3 mes de la terapia. Debe subir la dosis, fundando en perenosimosti del preparado por el paciente.
En caso de la hipotensión sintomática arterial o a la infracción de la función de los riñones debe bajar la dosis del preparado de Valz.
Las infracciones de la función de los riñones y el hígado
A los pacientes con la infracción de la función de los riñones a KK más de 10 ml/minas de la corrección de la dosis no son necesario. A los pacientes con las infracciones fáciles y moderadas de la función del hígado sin desarrollo holestaza la dosis máxima diaria del preparado de Valz no debe superar 80 mg.

Los rasgos de la aplicación:

A los pacientes con el déficit expresado del sodio en el organismo y/o bajado OTSK, por ejemplo, a consecuencia de la recepción de las dosis grandes de los diuréticos, puede valsartanom desarrollarse rara vez a principios de la terapia la hipotensión expresada arterial. Ante el comienzo de la terapia por el preparado de Valz se recomienda restablecer el contenido de los electrólitos y el líquido en el organismo, en particular, por medio de la reducción de las dosis de los diuréticos.
Se puede aplicar el preparado de Valz junto con otros preparados destinados al tratamiento del infarto del miocardo, tales como trombolitiki, el ácido acetilsalicílico, adrenoblokatory beta, statiny y los diuréticos. La recepción común de los inhibidores APF no es recomendable.
A renovaskulyarnoy a la hipertensión le es necesario el control regular del contenido de la urea y la creatinina en la sangre.
A la aplicación común con los preparados que contienen el potasio, sus sales y los preparados que se refieren al grupo kaliysberegayuschih de los diuréticos, pasan el control regular del nivel del potasio en el plasma de la sangre.
A los enfermos HSN que comienzan el tratamiento Valzom, puede notarse algún descenso de la presión arterial, en relación a esto se recomienda controlar el INFIERNO a principios de la terapia.
A consecuencia de ingibirovaniya la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema a algunos pacientes son posibles los cambios de la función de los riñones. A los enfermos con pesado HSN, cerca de que la función de los riñones depende de la actividad la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema, el tratamiento por los inhibidores APF y los antagonistas angiotenzinovyh de los receptores puede acompañarse oliguriey y/o el aumento de la azotemia y (raramente) la insuficiencia aguda renal y/o la salida mortal.
No es recomendable la aplicación común del preparado de Valz a los pacientes que sufren HSN, con los inhibidores APF y adrenoblokatorami beta en vista del aumento posible del riesgo de la manifestación de los efectos secundarios.
A los pacientes con la estenosis bilateral o unilateral de las arterias renales es necesario el control regular del contenido de la creatinina y el nitrógeno de la urea en el suero de la sangre.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y cumplir los trabajos exigentes la atención subida

Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones motoras y mentales.

Los efectos secundarios:

La frecuencia de los efectos secundarios: muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100, pero <1/10); a veces (> 1/1000, pero <1/100); raramente (> 1/10000, pero <1/1000), es muy raro (<1/10000).
Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - ortostaticheskaya la hipotensión *; a veces – el descenso el INFIERNO, la insuficiencia cardíaca; raramente - vaskulit; muy raramente - la hemorragia.
Por parte del sistema respiratorio: a veces - la tos.
Por parte del sistema digestivo: a veces - la diarrea, abdominalnaya el dolor; muy raramente - la náusea #.
Por parte del sistema nervioso central: a menudo - posturalnoe el vértigo *; a veces - el desmayo, el insomnio, la depresión, el descenso libido; raramente - el vértigo *, la neuralgia; muy raramente - el dolor de cabeza.
Por parte de los órganos del rumor y labirintovogo del aparato: a veces - vertigo.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: a menudo - neytropeniya, es muy raro - trombotsitopeniya.
Las reacciones alérgicas: raramente - syvorotochnaya la enfermedad; la sensibilidad excesiva; muy raramente - angionevrotichesky el hinchazón **, la eflorescencia de la piel, el picor.
Por parte del aparato locomotor: a veces - el dolor en la espalda, el calambre de los músculos, la artritis, mialgiya; muy raramente - artralgiya;
De la parte mochevyvodyaschih de las vías: muy raramente - la infracción de la función почек**##, la insuficiencia aguda renal.
Por parte del cambio de las sustancias: a veces - la hipercaliemía
Las infecciones: a menudo - las infecciones virulentas; a veces - la infección de las vías superiores respiratorias, la faringitis, sinusit, la conjuntivitis; muy raramente - rinit, el gastroentérito.
Otros: a veces - el sentimiento del cansancio, la astenia, la hemorragia nasal, los hinchazones.
Los índices de laboratorio: el descenso del nivel de la hemoglobina y el hematocrito, giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, el aumento de la concentración del nitrógeno de la urea del suero de la sangre.
* Se Comunicaba durante el tratamiento después del infarto agudo del miocardo.
# se Comunicaba al tratamiento HSN
** se comunicaba A veces durante el tratamiento después del infarto agudo del miocardo
## Más a menudo que se encuentra durante el tratamiento HSN (a menudo: el vértigo, la infracción de la función de los riñones, ipotenziya; a veces: el dolor de cabeza, la náusea).

La interacción con otros medios medicinales:

Al tratamiento de la hipertensión arterial valsartanom no era clínico las interacciones significativas con otros al mismo tiempo preparados aplicados (por ejemplo, tsimetidin, varfarin, digoksin, atenolol, amlodipin, glibenklamid, furosemid, indometatsin, gidrohlorotiazid).
Los diuréticos kaliysberegayuschie, los preparados del potasio, las sales que contienen el potasio, los preparados que elevan el nivel del potasio en el plasma de la sangre (tales como la heparina) refuerzan el desarrollo de la hipercaliemía.
Otros gipotenzivnye los medios y los diuréticos refuerzan antigipertenzivnyy el efecto.
El efecto antigipertenzivnyy del preparado puede ser debilitado a la aplicación común con nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios (NPVP), incluso los inhibidores selectivos tsiklooksigenazy-2 (ЦОГ-2) y el ácido acetilsalicílico más de 3/día
A la aplicación común con los inhibidores APF se comunicaba sobre el aumento convertible de la concentración del litio en el plasma de la sangre y el desarrollo de los efectos tóxicos.
Es muy limitada la experiencia de la aplicación valsartana y los preparados que contienen el litio. En caso de la aplicación de los preparados que contienen el litio, se recomienda el control del nivel del litio en el plasma de la sangre.

Las contraindicaciones:

·povyshennaya la sensibilidad a valsartanu o a las sustancias auxiliares del preparado;
·narusheniya las funciones del hígado vinculado a la impracticabilidad de las vías biliosas (incluido biliarnyy la cirrosis, holestaz);
·vyrazhennaya la insuficiencia renal (el claro de la creatinina (KK) menos de 10 ml/minas), incluso los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis;
·beremennost y el período de la lactación;
·vozrast hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas);
·neperenosimost las lactosas, galaktozemiya o el síndrome de la absorción violada de la glucosa/galactosa;

Con la precaución: la hipotensión arterial, la hipercaliemía, el régimen con la restricción del consumo del sodio, giponatriemiya, la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón, primario giperaldosteronizm, aórtico y mitralnyy la estenosis, hipertrófico obstruktivnaya. kardiomiopatiya; los estados que se acompañan del descenso del volumen de la sangre que circula (OTSK) (incluso la diarrea, el vómito).

La aplicación al embarazo y durante la lactación

Los datos de la aplicación valsartana al embarazo no existen. Renal perfuziya del fruto, que depende del desarrollo renin-angiotenzinovoy los sistemas, comienza a funcionar en el tercer trimestre del embarazo. El riesgo para el fruto crece a la recepción valsartana en los segundos y terceros trimestres. Al establecimiento del embarazo la terapia valsartanom debe ser inmediatamente cesada.
No hay datos sobre la separación valsartana en la leche maternal. Por eso debe solucionar el problema del cese de la mamada o la anulación de la terapia valsartanom tomando en cuenta su importancia para la madre.

La sobredosis:

Los síntomas: el descenso expresado al INFIERNO que puede llevar a la pérdida de la conciencia y al colapso.
El tratamiento: el lavado del estómago, la recepción de cantidad suficiente del carbón activo, la introducción intravenosa 0,9 % de la solución del sodio del cloruro.
Valsartan no desaparece a la dialisis en relación a la atadura activa con los proteínas del plasma de la sangre.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 30°С. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular de 40 mg, 80 mg, 160 mg.
Por 7 10 o 14 pastillas, en blister de PVH/PE/PVDH/Alyuminievaya la laminilla.
Por 2 o 4 blistera por 7 pastillas; por 1, 2 o 3 blistera por 10 pastillas, por 4 o 7 blisterov por 14 pastillas junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
Por 50 o 100 blisterov junto con las instrucciones de la aplicación en la caja de cartón (para los hospitales).