Valaar

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 40 mg o 80 mg valsartana.

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, la lactosa el monohidrato, karboksimetilkrahmal del sodio (el sodio del almidón glikolyat), povidon, el sodio laurilsulfat, el magnesio stearat.

Las sustancias auxiliares para la envoltura:

- Para la dosificación de 40 mg: Opadray II [el alcohol polivinílico, el macrogol-3350, el talco, el titán dioksid, el hierro el óxido amarillo, el hierro el óxido rojo, el hierro el óxido negro];

- Para la dosificación de 80 mg: Opadray II [el alcohol polivinílico, el macrogol-3350, el talco, el titán dioksid, el barniz de aluminio en base al colorante encantador rojo, el barniz de aluminio en base al colorante azorubina, el barniz de aluminio en base al colorante el ocaso solar amarillo].

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Valsartan - el antagonista activo específico de los receptores de la angiotensina II. Es selectivo bloquea los receptores podtipa АТ1, que son responsables de los efectos de la angiotensina II. La consecuencia del bloqueo АТ1-рецепторов es el aumento de la concentración de plasma de la angiotensina II, que puede estimular no bloqueado АТ2- los receptores. Valsartan no tiene un poco expresado agonisticheskoy la actividad respecto a AT de los 1-receptores. La afinidad valsartana a los receptores podtipa АТ1 aproximadamente en 20 000 veces más alto que a los receptores podtipa АТ2.

Valsartan no entra en la interacción y no bloquea los receptores de otras hormonas o los canales iónicos que tienen la gran importancia en la regulación de las funciones del sistema cardiovascular. La probabilidad del surgimiento de la tos a la aplicación valsartana muy baja que es vinculado a la ausencia del impacto en angiotenzinprevraschayuschy el fermento (APF), que responde por la degradación bradikinina. La comparación valsartana con el inhibidor APF muestra que la frecuencia del desarrollo de la tos seca fidedignamente (r <0,05) más abajo a los pacientes que aceptan valsartan, que a los pacientes que aceptan el inhibidor APF (2,6 % contra 7,9 %, respectivamente).

En el grupo de los pacientes, cerca de que antes al tratamiento por el inhibidor APF se desarrollaba la tos seca, al tratamiento valsartanom esta reacción indeseable se nota en 19,5 % de los casos, y al tratamiento tiazidnym por el diurético - en 19,0 % de los casos, - mientras que en el grupo de los pacientes que recibían el tratamiento el inhibidor APF, la tos se observa en 68,5 % de los casos (r <0,05).

La aplicación a la hipertensión arterial a los pacientes es mayor de 18 años. Al tratamiento valsartanom de los pacientes con la hipertensión arterial se nota el descenso de la presión arterial (el INFIERNO), que no se acompaña del cambio de la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS).

Después del destino dentro de la dosis sencilla del preparado cerca de la mayoría de los pacientes el comienzo antigipertenzivnogo las acciones se observa durante 2 horas, y el descenso máximo

El INFIERNO es alcanzado dentro de los límites de las 4-6 horas, 24 horas que se conserva más. A la aplicación repetida valsartana el descenso máximo el INFIERNO, independientemente de la dosis aceptada, es alcanzado habitualmente dentro de los límites de 2-4 semanas, y es apoyado en el nivel alcanzado durante la terapia larga. En caso de la aplicación simultánea valsartana con gidrohlorotiazidom es alcanzado el descenso auténtico adicional el INFIERNO. El cese agudo de la aplicación valsartana no se acompaña del aumento considerable el INFIERNO u otras reacciones indeseables. A los pacientes con la hipertensión arterial, la diabetes 2 tipos y nefropatiey, que aceptan valsartan en la dosis de 160-320 mg, se notan el descenso considerable proteinurii (36-44 %).

La aplicación después del infarto agudo del miocardo a los pacientes es mayor de 18 años. A la aplicación valsartana durante 2 años a los pacientes en el período de 12 h a 10 días después del infarto llevado agudo del miocardo (complicado levozheludochkovoy por la insuficiencia y/o sistolicheskoy por la disfunción del ventrículo izquierdo) bajan los índices de la mortalidad general, la mortalidad cardiovascular y se aumenta el tiempo antes de la primera hospitalización a propósito de la agudización de la corriente de la insuficiencia cardíaca crónica, el infarto repetido del miocardo, la parada súbita del corazón y la hemorragia cerebral (sin fallecimiento). El perfil de la seguridad valsartana a los pacientes con el infarto agudo del miocardo es semejante a tal a otros estados.

La insuficiencia cardíaca crónica (HSN) a los pacientes es mayor de 18 años a la aplicación valsartana (en la dosis media diaria de 254 mg) durante 2 años a los pacientes con HSN II (62 %), III (36 %) e IV (2 %) la clase funcional por la clasificación NYHA con la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo (LZH) menos de 40 % y el diámetro LZH interior diastólico más de 2.9 cm/m2, que reciben la terapia estandartizada, incluso los inhibidores APF (93 %), los diuréticos (86 %), digoksin (67 %) y beta adrenoblokatory (36 %) se notan el descenso auténtico (a 27,5 %) el riesgo de la hospitalización a propósito de la agudización de la corriente HSN.

A los pacientes que no recibían los inhibidores APF, se nota el descenso considerable del índice de la mortalidad general (a 33 %), la mortalidad cardiovascular y la morbilidad vinculada con HSN (el tiempo antes del primer acontecimiento cardiovascular), que son estimados por los índices siguientes: la muerte, la muerte súbita con la realización de la resucitación, la hospitalización a propósito de la agudización de la corriente HSN, la introducción intravenosa inotropnyh o sosudorasshiryayuschih de los preparados durante 4 o más horas sin hospitalización (a 44 %). En el grupo de los pacientes que reciben los inhibidores APF (sin adrenoblokatorov beta), en el fondo del tratamiento valsartanom no se observa los descensos del índice de la mortalidad general, se disminuyen sin embargo los índices serdechno@sosudistoy de la mortalidad y la morbilidad vinculada con HSN a 18,3 %.

En total la aplicación valsartana lleva a la reducción del número de las hospitalizaciones a propósito de HSN, la demora de la progresión HSN, el mejoramiento de la clase HSN funcional por la clasificación NYHA, el aumento de la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo, también la reducción de la expresividad de los indicios y los síntomas de la insuficiencia cardíaca y el mejoramiento de la cualidad de la vida en comparación con platsebo.

La aplicación a los pacientes es mayor de 18 años con la hipertensión arterial y la infracción de la tolerancia a la glucosa. A la aplicación valsartana y el cambio del modo de vida se notaba es estadístico el descenso auténtico del riesgo del desarrollo de la diabetes cerca de la categoría dada de los pacientes. Valsartan no prestaba el impacto a la frecuencia de los fallecimientos en resultado serdechno@sosudistyh de los acontecimientos, el infarto del miocardo e ishemicheskih de los ataques sin fallecimientos, a las hospitalizaciones por razón de la insuficiencia cardíaca o la estenocardia inestable, arterial revaskulyarizatsii, a los pacientes con la infracción de la tolerancia a la glucosa y la hipertensión arterial, que se distinguen por las edades, el suelo y el accesorio racial. A los pacientes que reciben valsartan, el riesgo del desarrollo mikroalbuminurii era fidedignamente más abajo, que a los pacientes que no reciben la terapia dada.

La aplicación a los niños y los adolescentes de edad de 6 a 18 años a la hipertensión arterial. A los niños y los adolescentes de edad de 6 a 18 años valsartan abastece dozozavisimoe, el descenso suave el INFIERNO. A la aplicación valsartana el descenso máximo el INFIERNO, independientemente de la dosis aceptada, es alcanzado habitualmente durante 2 semanas, y es apoyado en el nivel alcanzado durante la terapia larga.

Farmakokinetika. La absorción. Después de la recepción dentro la absorción valsartana pasa rápidamente, la concentración máxima (Сmах) valsartana en el plasma de la sangre es alcanzada durante 2-4 horas. La bioaccesibilidad media absoluta 23 %. A la aplicación valsartana con la comida el área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) y Сmах se disminuyen en 40 % y 50 %, respectivamente, aunque, comenzando aproximadamente de 8 h después de la recepción del preparado, la concentración valsartana en el plasma de la sangre en caso de su recepción en ayunas, así como en caso de la recepción con la comida, igual. La reducción AUC no se acompaña es clínico, con todo eso, por el descenso significativo del efecto terapéutico, por eso valsartan es posible aceptar independientemente del tiempo de la recepción de la comida.

La distribución. El volumen de la distribución (Vd) valsartana durante el estado equiponderante después de la introducción intravenosa componía cerca de 17 l que indica a la ausencia de la distribución extensiva valsartana en las telas. Valsartan comunica con en parte considerable los proteínas del suero de la sangre (94-97 %), principalmente con las albuminas.

El metabolismo. Valsartan no se somete al metabolismo expresado (cerca de 20 % de la dosis aceptada está determinado en el tipo metabolitov). Hidroxilo metabolit está determinado en el plasma de la sangre en las concentraciones bajas (menos que 10 % de AUC valsartana). Este metabolit farmakologicheski es inactivo.

La deducción. Valsartan desaparece dvuhfazno: α - la fase con el período de la semideducción (T1/2 α) menos de 1 h y β - la fase con T 1/2 α - unas 9 horas. Valsartan desaparece en general en el tipo no cambiado a través del intestino (cerca de 83 %) y los riñones (cerca de 13 %). Después de la introducción intravenosa, el claro de plasma valsartana compone cerca de 2 l/ch y su claro renal compone 0,62 l/ch (cerca de 30 % del claro general). T1/2 α valsartana compone 6 h.

Farmakokinetika cerca de los grupos separados de los pacientes los Pacientes con HSN. Cerca de la categoría dada de los pacientes el tiempo del logro Сmах y T1/2 α  son semejantes a tales a los voluntarios sanos. El aumento AUC y Сmах directamente proporcional al aumento de la dosis del preparado (con 40 mg hasta 160 mg de 2 veces). El factor kumulyatsii compone por término medio 1,7. A la recepción dentro el claro valsartana ha compuesto aproximadamente 4,5 l/hora. La edad de los pacientes con HSN no prestaba el impacto al claro valsartana.

Los pacientes son mayores de edad de 65 años. A algunos pacientes son mayores de edad 65 años la bioaccesibilidad de sistema valsartana más arriba tal a los pacientes de la edad joven (no tiene el valor clínico).

Los pacientes con las infracciones de la función de los riñones. La correlación entre la función de los riñones y la bioaccesibilidad de sistema valsartana falta. A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones y el claro de la creatinina (KK) más de 10 ml/minas de la corrección de la dosis del preparado no son necesario. En la actualidad no hay datos sobre la aplicación los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis. Valsartan tiene un alto grado de la atadura con los proteínas del plasma de la sangre, por eso su deducción a la hemodiálisis es poco probable.

Los pacientes con las infracciones de la función del hígado. A los pacientes con las infracciones fáciles y moderadas de la función del hígado es celebrada la promoción de la bioaccesibilidad (AUC) valsartana en 2 veces en comparación con los voluntarios sanos. No se observa sin embargo las correlaciones de los valores AUC valsartana con el grado de la infracción de la función del hígado.

La aplicación del preparado a los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado no era estudiada.

Los niños y los adolescentes de edad de 6 a 18 años. Las propiedades Farmakokinetichesky valsartana a los niños y los adolescentes de edad de 6 a 18 años no se distinguen de farmakokineticheskih de las propiedades valsartana a los pacientes mayor 18 años.

Las indicaciones:

Los adultos. La hipertensión arterial.

La insuficiencia cardíaca crónica (II-IV la clase funcional por la clasificación NYHA) a los pacientes que reciben la terapia estandartizada unos o algunos preparados de los siguientes farmakoterapevticheskih de los grupos: los diuréticos, cordial glikozidy, los inhibidores APF o adrenoblokatory beta. La aplicación cada uno los preparados enumerados no es obligatoria.

Para el aumento de la supervivencia de los pacientes después del infarto llevado agudo del miocardo complicado levozheludochkovoy por la insuficiencia y/o sistolicheskoy por la disfunción del ventrículo izquierdo, en existencia de los índices estables de la hemodinámica.

Los niños y los adolescentes. La hipertensión arterial a los niños y los adolescentes de edad de 6 a 18 años.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, sin masticar, independientemente de la recepción de la comida, tomando con cantidad suficiente del agua.

Los adultos. La hipertensión arterial. La dosis recomendada inicial del preparado de Valaar compone 80 mg de 1 vez en el día, independientemente del accesorio racial, la edad y el suelo del paciente. El efecto antigipertenzivnyy se nota en las primeras 2 semanas del tratamiento, el efecto máximo se desarrolla en 4 semanas. A aquellos pacientes, cerca de que no consigue alcanzar la respuesta adecuada terapéutica, la dosis diaria del preparado puede poco a poco ser aumentada hasta la dosis máxima diaria de 320 mg o es necesario complementariamente aplicar los medios diuréticos.

La insuficiencia cardíaca crónica. La dosis recomendada inicial del preparado de Valaar compone 40 mg de 2 veces en el día. Debe poco a poco aumentar la dosis del preparado durante como mínimo 2 semanas hasta 80 mg de 2 veces en el día, y a bueno perenosimosti - hasta 160 mg de 2 veces en el día. La dosis máxima diaria compone 320 mg en 2 recepciones. Puede ser necesario además el descenso de la dosis al mismo tiempo los diuréticos aceptados.

Para el aumento de la supervivencia de los pacientes después del infarto llevado agudo del miocardo. Debe comenzar el tratamiento durante 12 h después del infarto llevado del miocardo. La dosis inicial compone 20 mg (1/2 pastillas de 40 mg) 2 veces en el día. El aumento de la dosis será acompañado con el método de la titulación (40 mg, 80 mg, 160 mg de 2 veces en el día) durante algunas semanas ulteriores, al logro de la dosis con destinación especial de 160 mg de 2 veces en el día.

La dosis máxima diaria compone 320 mg en 2 recepciones. Como regla, se recomienda el aumento de la dosis hasta 80 mg de 2 veces en el día al fin de 2 semanas del tratamiento. El logro de la dosis máxima con destinación especial por 160 mg de 2 veces en el día se recomienda al fin del tercer mes de la terapia por el preparado de Valaar. El aumento de la dosis depende de perenosimosti del preparado durante la titulación.

En caso del desarrollo de la hipotensión arterial que se acompaña de las manifestaciones clínicas, o las infracciones de la función de los riñones debe examinar el problema del descenso de la dosis.

La apreciación del estado de los pacientes, en el período después del infarto llevado del miocardo, debe incluir la apreciación de la función de los riñones.

Los pacientes son mayores de edad de 65 años. A los pacientes de edad avanzada son mayores 65 años de la corrección de la dosis del preparado no es necesario.

Los pacientes con las infracciones de la función de los riñones. A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones, la corrección de la dosis del preparado no es necesario. En la actualidad no hay datos sobre la aplicación del preparado los pacientes con KK menos de 10 ml/minutos

Los pacientes con las infracciones de la función del hígado. A los pacientes con las infracciones fáciles o moderadas de la función del hígado nebiliarnogo geneza sin fenómenos holestaza debe aplicar el preparado con la precaución, la dosis diaria no debe superar 80 mg.

Los niños y los adolescentes de edad de 6 a 18 años. La hipertensión arterial. La dosis recomendada inicial del preparado de Valaar a los niños y los adolescentes de edad de 6 a 18 años compone 40 mg a la masa del cuerpo del niño menos de 35 kg y 80 mg a la masa del cuerpo del niño más de 35 kg. La dosis se recomienda corregir tomando en cuenta el descenso el INFIERNO.

Las dosis máximas recomendadas: a la masa del cuerpo ≥ 8 kg <35 kg la dosis máxima recomendada diaria no debe superar 80 mg; ≥ 35 kg <80 kg - 160 mg, ≥ 80 kg ≤ 160 kg - 320 mg. La aplicación de unas más altas dosis no rekoendovano.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la mamada. El embarazo. Tomando en consideración el mecanismo de la acción de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, no es posible excluir el riesgo para el fruto. La acción de los inhibidores APF (los preparados, que ejercen el impacto a la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema (RAAS) al fruto, en caso de su aplicación en los segundos y terceros trimestres del embarazo, puede llevar a su daño y la pérdida. Según los datos retrospectivos a la aplicación de los inhibidores APF en el primer trimestre del embarazo sube el riesgo del nacimiento de los niños con los defectos connaturales.

Hay unos mensajes de los abortos espontáneos, oligogidramnione y las infracciones de la función de los riñones los recién nacidos, que madres al embarazo recibían casualmente valsartan. El preparado de Valaar, tanto como cualquier otro preparado, que ejerce el impacto directo en RAAS, no debe aplicar durante el embarazo, también a las mujeres que planean el embarazo.

A la aplicación de los medios que influyen en RAAS, el médico debe informar a las mujeres de la edad genital del riesgo potencial del impacto negativo de los preparados dados al fruto al embarazo. Si el embarazo es diagnosticado durante el tratamiento por el preparado de Valaar, debe anular el tratamiento lo más rápidamente posible.

Fertilnost. En doklinicheskih las investigaciones a los animales no se observaba los efectos de la influencia valsargana en fertilnost. Los datos sobre el impacto valsartana en fertilnost a la persona faltan.

El período de la mamada. No sabe, si se separa valsargan en la leche materna. Por eso no debe aplicar el preparado durante la mamada.

El transplante del riñón. Los datos de la seguridad de la aplicación valsartana a los pacientes que han llevado el transplante del riñón, no.

El déficit en el organismo del sodio y/o el descenso OTSK. A los pacientes con el déficit expresado en el organismo del sodio y/o bajado OTSK, por ejemplo, los diuréticos, que reciben las dosis altos, rara vez a principios del tratamiento por el preparado puede desarrollarse la hipotensión arterial que se acompaña de las manifestaciones clínicas. Ante el comienzo del tratamiento por el preparado debe pasar la corrección del contenido en el organismo del sodio y/o completar OTSK, incluso por medio de la reducción de la dosis del diurético.

La estenosis de la arteria renal. La aplicación del preparado por el curso corto a los pacientes con renovaskulyarnoy por la hipertensión que se ha desarrollado de nuevo a consecuencia de la estenosis unilateral de la arteria del único riñón, no lleva al cambio un poco esencial de los índices de la hemodinámica renal, la concentración de la creatinina del suero de la sangre o el nitrógeno de la urea de la sangre. Sin embargo, tomando en consideración que otros medios medicinales que influyen en RAAS, pueden llamar el aumento de la concentración de la urea y la creatinina en el suero de la sangre a los pacientes con la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón, en calidad de la medida de la prevención se recomienda el control de estos índices.

Primario giperaldosteronizm. El preparado es ineficaz para el tratamiento de la hipertensión arterial a los pacientes con primario giperaldosteronizmom, ya que cerca de la categoría dada de los pacientes no se nota la activación RAAS.

El HSN/PERÍODO después del infarto llevado del miocardo. A los pacientes con HSN o después del infarto llevado del miocardo, que comienzan el tratamiento valsartanom, se nota a menudo algún descenso el INFIERNO, en relación a esto se recomienda el control el INFIERNO a principios de la terapia. A condición de la observación de las recomendaciones del régimen dozirovaniya no surge habitualmente las necesidades de la anulación del preparado por razón de la hipotensión arterial. La apreciación del estado de los pacientes con HSN debe incluir la apreciación de la función de los riñones.

A consecuencia de ingibirovaniya RAAS a algunos pacientes son posibles las infracciones de la función de los riñones. A los pacientes con HSN III-IV de la clase funcional por la clasificación NYHA, la función de los riñones a que depende del estado RAAS, el tratamiento por los inhibidores APF y los antagonistas de los receptores de la angiotensina II puede acompañarse oliguriey y/o el aumento de la azotemia y rara vez el desarrollo de la insuficiencia aguda renal y/o el fallecimiento. Por eso cerca de las categorías dadas de los pacientes ante la aplicación del preparado, también periódicamente durante el tratamiento, es necesario pasar la apreciación de la función de los riñones.

La terapia combinada a la hipertensión arterial. A la hipertensión arterial el preparado de Valaar puede aplicarse en la monoterapia, y así como al mismo tiempo con otros gipotenzivnymi por los medios, en particular, con los diuréticos.

La terapia combinada en el período después del infarto llevado del miocardo
Es posible la aplicación del preparado de Valaar en la combinación con otros medicamentos aplicados después del infarto llevado del miocardo, a saber: trombolitikami, el ácido acetilsalicílico en la cualidad antiagregantnogo los medios, adrenoblokatorami beta y los inhibidores GMG-KoA-reduktazy (statinami). Cerca de la categoría dada de los pacientes no es recomendable aplicar el preparado de Valaar al mismo tiempo con los inhibidores APF, ya que la terapia dada combinada no tiene las ventajas ante la monoterapia valsartanom o el inhibidor APF respecto a los índices de la mortalidad general por cualquier causa.

La terapia combinada a HSN. A HSN el preparado de Valaar puede aplicarse como en la monoterapia, y al mismo tiempo con otros medios - los diuréticos, cordial glikozidami, también los inhibidores APF o adrenoblokatorami beta. Cerca de la categoría dada de los pacientes no es recomendable la aplicación de la terapia triple combinada por el inhibidor APF, adrenoblokatorom beta y valsartanom.

El hinchazón Angionevrotichesky. El hinchazón Angionevrotichesky, incluso el hinchazón de la laringe y las cuerdas vocales, que lleva a la obstrucción de las vías respiratorias, y/o el hinchazón de la persona, los labios, las gargantas y/o el hinchazón de la lengua, se encontraba a los pacientes que recibían valsartan, a algunos de estos pacientes surgía antes angionevrotichesky el hinchazón en el fondo de la recepción de otros preparados, incluso los inhibidores APF. La recepción del preparado de Valaar en caso del desarrollo angionevroticheskogo del hinchazón debe ser inmediatamente anulada, el reanudamiento del preparado es prohíbido.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y ocuparse de otros tipos de la actividad. Ya que en el fondo de la terapia por el preparado de Valaar es posible el desarrollo de tales reacciones indeseables como el vértigo o el desmayo, los pacientes que acepta el preparado, debe observar la precaución a la dirección del medio de transporte y la ocupación por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad.

Los efectos secundarios:

Los datos sobre la dependencia de la frecuencia de cualquier de la reacción indeseable de la dosis o la duración del tratamiento valsartanom, también el suelo, la edad o el accesorio racial, faltan. El perfil de la seguridad valsartana a los niños y los adolescentes de edad de 6 a 18 años con la hipertensión arterial no se distingue del perfil de la seguridad valsartana a los pacientes adultos.

Son más abajo llevadas las reacciones indeseables, que se observaban durante las investigaciones clínicas, también a la aplicación del preparado en la práctica clínica.

La frecuencia del desarrollo de las reacciones indeseables es llevada en concordancia con la clasificación de la OMS: muy a menudo (≥1/10 de los casos), a menudo (≥1/100 y <1/10 casos), infrecuentemente (≥1/1000 y <1/100 casos), son raros (≥1/10000 y <1/1000 casos) y son muy raros (<1/10000 casos, incluso los mensajes separados). Dentro de los límites de cada grupo distinguido por la frecuencia la ocurrencia, las reacciones indeseables son distribuidos a título de la reducción de su importancia.

Para todas las reacciones indeseables reveladas en la práctica clínica y durante el análisis de los índices de laboratorio (que frecuencia del desarrollo es imposible establecer) se usaba la gradación «la frecuencia es desconocida».

Los pacientes con la hipertensión arterial:

Por parte del sistema de la hematopoyesis y el sistema linfático: la frecuencia es desconocida - el descenso de la hemoglobina, el hematocrito, neytropeniya, trombotsitopeniya.

Por parte del sistema inmunitario: la frecuencia es desconocida - la reacción de la sensibilidad excesiva, incluyendo syvorotochnuyu la enfermedad.

Las infracciones del metabolismo: la frecuencia es desconocida - el aumento del contenido del potasio en el suero de la sangre.

Por parte del órgano del rumor y los desajustes laberínticos: infrecuentemente - vertigo.

Por parte del sistema cardiovascular: la frecuencia es desconocida - vaskulit.

Por parte del sistema respiratorio: infrecuentemente - la tos.

Por parte del tracto intestinal: infrecuentemente - el dolor en el vientre.

De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: la frecuencia es desconocida - la infracción de la función del hígado, incluso el aumento de la concentración de la bilirrubina en el plasma de la sangre.

Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: muy raramente - angionevrotichesky el hinchazón, la eflorescencia de la piel, el picor.

Por parte del sistema kostno-muscular: la frecuencia es desconocida - mialgiya.

Por parte de los riñones: la frecuencia es desconocida - la infracción de la función de los riñones, el aumento de la concentración de la creatinina en el suero de la sangre.

Otros: infrecuentemente - la fatiga excesiva.

También durante las investigaciones clínicas a los pacientes con la hipertensión arterial se observaban los fenómenos siguientes indeseables, que relación entre la causa y el efecto con

Por la recepción del preparado no es establecido: artralgiya, la astenia, el dolor en la espalda, la diarrea, el vértigo, el insomnio, el descenso libido, la náusea, los hinchazones periféricos, la faringitis, rinit, sinusit, la infección de las vías superiores respiratorias, las infecciones virulentas.

Los pacientes que reciben valsartan después del infarto llevado agudo del miocardo y / o a HSN:

Por parte del sistema de la hematopoyesis y el sistema linfático: la frecuencia es desconocida - trombotsitopeniya.

Por parte del sistema inmunitario: la frecuencia es desconocida - la reacción de la sensibilidad excesiva, incluyendo syvorotochnuyu la enfermedad.

Las infracciones del metabolismo: infrecuentemente - la hipercaliemía; la frecuencia es desconocida - el aumento del contenido del potasio en el suero de la sangre.

Por parte del sistema nervioso: a menudo - el vértigo, posturalnoe el vértigo; infrecuentemente - el desmayo, el dolor de cabeza.

Por parte del órgano del rumor y los desajustes laberínticos: infrecuentemente - vertigo.

Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - el descenso expresado al INFIERNO, ortostaticheskaya la hipotensión; infrecuentemente - el reforzamiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca crónica; la frecuencia es desconocida - vaskulit.

Por parte del sistema respiratorio: infrecuentemente - la tos.

Por parte del tracto intestinal: infrecuentemente - la náusea, la diarrea.

De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: la frecuencia es desconocida - la infracción de la función del hígado. Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: muy raramente - angionevrotichesky el hinchazón; la frecuencia es desconocida - la eflorescencia de la piel, el picor.

Por parte del sistema kostno-muscular: raramente - rabdomioliz, la frecuencia es desconocida - mialgiya.

Por parte de los riñones: a menudo - la infracción de la función de los riñones; infrecuentemente - la insuficiencia aguda renal, el aumento de la concentración de la creatinina en el suero de la sangre; la frecuencia es desconocida - el aumento del contenido del nitrógeno de la urea en el plasma de la sangre.

Las infracciones generales: infrecuentemente - la astenia, la fatiga excesiva.

También durante las investigaciones clínicas a los pacientes después del infarto llevado agudo del miocardo y/o HSN se observaban los fenómenos siguientes indeseables, que relación entre la causa y el efecto con la recepción del preparado no es establecida: artralgiya, el dolor en el vientre, el dolor en la espalda, la astenia, el insomnio, el descenso libido, neytropeniya, los hinchazones periféricos, la faringitis, rinit, sinusit, la infección de las vías superiores respiratorias, las infecciones virulentas.

Si cualesquiera de las reacciones indeseables, indicadas en las instrucciones, se redoblan, o habéis notado otras reacciones indeseables no indicado en las instrucciones, informen sobre esto al médico.

La interacción con otros medios medicinales:

Es establecido que a la monoterapia valsartanom faltan es clínico las interacciones significativas con los medios siguientes medicinales: tsimetidinom, varfarinom, furosemidom, digoksinom, atenololom, indometatsinom, gidrohlorotiazidom, amlodipinom, glibenklamidom.

El bloqueo RAAS doble a la aplicación de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, los inhibidores APF o aliskirena. La aplicación simultánea de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluyendo valsartan, con otros medios, que ejercen el impacto en RAAS, svyazanno con la frecuencia subida del desarrollo de la hipotensión arterial, la hipercaliemía y los cambios de la función de los riñones en comparación con la monoterapia. Se Recomienda pasar el monitoring de la presión arterial, la función de los riñones y el contenido de los electrólitos a los pacientes que aceptan valsartan y otros medios medicinales, que ejercen el impacto en RAAS.

nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP), incluso los inhibidores selectivos tsiklooksigenazy-2. A la aplicación valsartana al mismo tiempo con NPVP, incluso los inhibidores selectivos tsiklooksigenazy-2, es posible su reducción antigipertenzivnogo las acciones. A la aplicación de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II al mismo tiempo con NPVP es posible la agravación de la función de los riñones y el aumento del contenido del potasio en el plasma de la sangre. A la necesidad de la aplicación simultánea valsartana y NPVP antes del comienzo del tratamiento es necesario pasar la apreciación de la función de los riñones y la corrección de las infracciones vodno@elektrolitnogo del equilibrio.
 
Los proteínas-transportadores. Según los resultados de la investigación in vitro sobre las culturas del hígado valsartan es el sustrato para los proteínas de los transportadores ОАТР1В1 y MRP2. El destino simultáneo valsartana con los inhibidores del proteína-transportador ОАТР1В1 (rifampitsin, tsiklosporin) y con los inhibidores del proteína-transportador MRP2 (ritonavir) puede aumentar la exposición de sistema valsartana (Сmах y AUC).
 
Los preparados del litio. A la aplicación de los inhibidores APF al mismo tiempo con los preparados del litio es celebrada la promoción del contenido del litio en el plasma de la sangre y el reforzamiento de su acción tóxica. No es recomendable aplicar valsartan al mismo tiempo con los preparados del litio (la experiencia de la aplicación es limitada). A la necesidad de la aplicación valsartana al mismo tiempo con los preparados del litio es necesario abastecer el control del contenido del litio en el plasma de la sangre.

A la aplicación simultánea valsartana con biológicamente aditivos, que contienen el potasio, kaliysberegayuschimi diuretinami (incluido spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), kaliysoderzhaschimi por los sucedáneos de la sal o con otros preparados, que pueden llamar el aumento del contenido del potasio en la sangre (por ejemplo, con la heparina), debe observar la precaución y pasar el control regular del contenido del potasio en la sangre.

A los niños y los adolescentes la hipertensión arterial es a menudo vinculada a la infracción de la función de los riñones. La categoría dada de los pacientes se recomienda aceptar con la precaución valsartan al mismo tiempo con otros preparados que influyen sobre la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema, puesto que esto puede llevar al aumento de la concentración del potasio en el suero de la sangre. Debe pasar el control regular de la función de los riñones y la concentración del potasio en el suero de la sangre cerca del grupo dado de los pacientes.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a valsartanu o cualquier otro componente del preparado.

El embarazo y el período de la mamada.

Las infracciones pesadas de la función del hígado, biliarnyy la cirrosis y holestaz.

La aplicación simultánea con aliskirenom a los pacientes con la diabetes o los pacientes con la infracción de la función de los riñones (el claro de la creatinina menos de 60 ml/minas).

La edad hasta 6 años - según la indicación la hipertensión arterial, hasta 18 años - según otras indicaciones.

En la composición del preparado entra las lactosas el monohidrato, por eso no debe aplicar el preparado al carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa, glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii.

Con la precaución. Es necesario aplicar el preparado de Valaar con la precaución a la estenosis bilateral de las arterias renales, la estenosis de la arteria del único riñón, primario giperaldosteronizme, a la observación del régimen con la restricción del consumo de la sal común; a los estados que se acompañan del descenso del volumen de la sangre que circula (incluso la diarrea, el vómito); a los pacientes adultos con KK menos de 10 ml/minas, a los pacientes de 6 a 18 años con KK menos de 30 ml/minas, incluso que se encuentran sobre la hemodiálisis, con las infracciones fáciles y moderadas de la función del hígado nebiliarnogo geneza sin fenómenos holestaza, a los pacientes con HSN III-IV de la clase funcional por NYHA, la función de los riñones a que depende de la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema (RAAS), a los pacientes con mitralnym o la estenosis aórtica, hipertrófico obstruktivnoy kardiomiopatiey, también a los pacientes después del transplante del riñón.

Debe aplicar el preparado de Valaar con la precaución a los pacientes con hereditario angionevroticheskim por el hinchazón, o angionevroticheskim por el hinchazón en el fondo de la aplicación que precede de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (el ARA II) o los inhibidores APF. Es necesario observar la precaución al destino simultáneo del preparado con otros medios ingibiruyuschimi RAAS, tales como los inhibidores APF o los preparados que aliskiren-contienen.

No es recomendable aplicar el preparado al mismo tiempo con los inhibidores APF, ya que la terapia dada combinada no tiene las ventajas ante la monoterapia valsartanom o el inhibidor APF respecto a los índices de la mortalidad general por cualquier causa.

La sobredosis:

Los síntomas. A la sobredosis valsartana la manifestación básica es el descenso expresado al INFIERNO, que puede llevar a la opresión de la conciencia, el colapso y/o el choque.

El tratamiento. El tratamiento sintomático, que carácter depende del tiempo que ha pasado del momento de la recepción del preparado, y del grado del peso de los síntomas.

A la sobredosis casual debe provocar el vómito (si el preparado era aceptado recientemente) o pasar el lavado del estómago. En caso del surgimiento del descenso expresado al INFIERNO en calidad de la terapia es necesario la introducción intravenosa 0,9 % de la solución del sodio del cloruro, debe echar al paciente, habiendo levantado los pies, para el período, necesario para la terapia, del tiempo, tomar las medidas activas del mantenimiento de la actividad del sistema cardiovascular, incluso el control regular de la actividad del corazón y el sistema respiratorio, el volumen de la sangre que circula (OTSK) y la cantidad de la orina distinguida.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 40 mg y 80 mg. Por 7 10 14 15 20 30 pastillas, en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado. Por 1 2 3 4 5 6 7 8 20 50 70 80 o 100 de contorno, yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.