Ondansetron r-r oral 4мг/5мл 50 ml

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: ondansetron; 5 ml de la solución contienen 4 mg ondansetrona (en el tipo ondansetrona del hidrocloruro del dihidrato);
Las sustancias auxiliares: la sorbita (E 420), el ácido de limón, el monohidrato, el sodio el benzoato (E 211), el aromatizador "la Fresa", el sodio tsitrat, el agua limpiado.

Las propiedades básicas fisicoquímicas: el líquido transparente incoloro con el aroma característico de la fresa.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ondansetron – enérgico vysokoselektivnyy el antagonista 5НТ3 (serotoninovyh) de los receptores. El preparado advierte o elimina la náusea y el vómito llamado por la quimioterapia citotóxica y/o la actinoterapia, también la náusea postoperacional y el vómito. El mecanismo de la acción ondansetrona hasta el fin no es aclarado. Probablemente, el preparado bloquea el surgimiento del reflejo vomitivo, ejerciendo la influencia antagonista acerca de los 5NT3-receptores localizados en las neuronas periféricos, así como el sistema nervioso central. El preparado no reduce la actividad ideomotor del paciente y no presta sedativnogo el efecto.

Farmakokinetika. La parte básica de la dosis introducida se somete al metabolismo en el hígado. Con mochey en el estado no cambiado desaparece menos de 5 % del preparado. El período de la semideducción – cerca de 3 h (a los enfermos de la edad avanzada – 5). La atadura con los proteínas del plasma – 70-76 %.
En los pacientes con la insuficiencia renal (el claro de la creatinina 15 – 60 ml/minas) se disminuyen el claro de sistema, así como el volumen de la distribución ondansetrona, el resultado de que son insignificante y es clínico el aumento insignificante del período de la semideducción del preparado. Farmakokinetika ondansetrona no es cambiado prácticamente en los pacientes con la insuficiencia renal del grado pesado, que se encuentran en la hemodiálisis constante. A los pacientes con la insuficiencia crónica de hígado del grado pesado el claro de sistema ondansetrona se disminuye considerablemente con el aumento del período de la semideducción (15-32).

Las indicaciones:

La náusea y el vómitos llamado por la quimioterapia citotóxica y la actinoterapia.

El modo de la aplicación y la dosis:

La solución ondansetrona fijan dentro.
Para otmerivaniya de la dosis necesaria usan la cucharilla rítmica. Una cucharilla completa rítmica contiene 5 ml de la solución ondansetrona.
Los adultos
Por 1 – 2 h antes del comienzo de la quimioterapia aceptan 8 mg (10 ml – 2 cucharillas rítmicas) la solución ondansetrona, la dosis ulterior de 10 ml de la solución – en 12 h.
Para la profiláctica del vómito diferido o largo el preparado fijan dos veces al día por 10 ml durante 5 días cada día después de cada ciclo del tratamiento himio - o la actinoterapia.
Al vómito continuo ondansetron aplican en forma de la solución para las inyecciones. Después del mejoramiento del estado continúan el tratamiento por la solución oral ondansetrona por 10 ml dos veces al día.
Los niños
A los niños de edad de 4 años es posible fijar la solución oral ondansetrona como la continuación antes el tratamiento comenzado la solución ondansetrona para las inyecciones. Fijan cada 12 h (la mañana y la tarde) por 4 mg (5 ml) de la solución ondansetrona durante 5 días después del curso de la quimioterapia.
Los enfermos de la edad avanzada
Ondansetron se transporta bien enfermo de la edad de 65 años, que reciben la quimioterapia. Cambiar la dosis, la frecuencia y el esquema del tratamiento no hay necesidad.
Los pacientes con la insuficiencia renal
Ya que Ondansetron no influye sobre la función de los riñones, cambiar la dosis y el esquema del tratamiento no hay en este caso necesidad.
Los pacientes con la insuficiencia de hígado
Para los pacientes con las infracciones moderadas y pesadas de la función del hígado el claro ondansetrona baja considerablemente, el período de la semideducción del suero de la sangre crece. La dosis máxima diaria no debe superar 8 mg ondansetrona (en cualquier combinación).
En los casos de la aceptación inoportuna del preparado no está permitido la recepción de la dosis doble.

Los rasgos de la aplicación:

Al vómito indómito como resultado de la quimioterapia se puede subir la eficiencia del preparado por medio de la introducción desechable intravenosa de los glucocorticoides (por ejemplo, 20 mg deksametazona) antes del comienzo de la quimioterapia.
Debe tomar en consideración que 5 ml de la solución contienen 2,1 g sorbitola que es equivalente 0,175 VE.
Al tratamiento de los pacientes con las manifestaciones de la hipersensibilidad a otros antagonistas selectivos 5НТ3 (serotoninovyh) de los receptores se notaba la reacción de la hipersensibilidad y a ondansetronu. Hay muy raramente unos cambios EKG temporales, incluso el alargamiento del intervalo QT.
Ya que ondansetron baja la peristalsis del intestino, necesita la observación escrupulosa de los pacientes con los indicios podostroy la impracticabilidad del intestino durante la aplicación del preparado.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
No influye.

Los efectos secundarios:

El sistema inmunitario: raramente – la reacción de la hipersensibilidad del tipo inmediato, a veces pesado, hasta la anafilaxia.
El sistema nervioso central: el dolor de cabeza, el calambre, las infracciones motoras (incluyendo ekstrapiramidalnye las reacciones, tales como okulogirnyy la crisis, distonicheskie las reacciones y la disquinesia sin consecuencias resistentes clínicas).
Los órganos de la vista: skoroprohodyaschie las infracciones visuales, la ceguedad pasajera.
El sistema Cardiovascular: la arritmia, el dolor en el espacio cardíaco (con la opresión del segmento SТ o sin él), la bradicardia, la hipotensión arterial, las afluencias.
El Tracto intestinal y el hígado: el hipo, la sequedad en la boca, la cerradura o la diarrea, a veces – tranzitornoe el aumento de la actividad aminotransferazy, la insuficiencia de la función del hígado.
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, bronhospazm, laringospazm, angionevrotichesky el hinchazón.

La interacción con otros medios medicinales:

Ondansetron no acelera y no frena el metabolismo de otros preparados a la aplicación simultánea con ellos. El preparado no coopera con temazepamom, furosemidom, tramadolom y propofolom.
Ondansetron metaboliziruetsya por los fermentos distintos del citocromo Р-459 del hígado: CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2. Agradeciendo raznoobraznosti de los fermentos del metabolismo ondansetrona el frenaje o la reducción de la actividad de un de ellos (por ejemplo, el déficit CYP2D6 genético) en las condiciones regulares es compensado por otros fermentos y no influye sobre el claro general de la creatinina o influye poco.
Fenitoin, karbamazepin y rifampitsin. A los pacientes, de que curan por los inductores CYP3A4 potenciales (por ejemplo, fenitoinom, karbamazepinom y rifampitsinom), el claro ondansetrona se aumenta su concentración en la sangre se disminuye.
Tramadol. Según la cantidad pequeña de las investigaciones clínicas, ondansetron puede reducir analgetichesky el efecto tramadola.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado o a antagonistas cualesquiera de los 5NT3-receptores. El embarazo, el período de la mamada, la edad infantil hasta 2 años. El carácter insufrible de la fructosa (el carácter insufrible hereditario de la fructosa), también la infracción de la absorción (malabsorbtsiya) las glucosas-galactosas o la falta de la sacarosa-isomaltasa.

La sobredosis:

En la mayoría de los casos los síntomas son parecidos en lo que son descritos a los pacientes que aplican el preparado en las dosis recomendadas (cm. La sección "las Reacciones secundarias"). Específico antidota no existe, por eso en los casos de la sobredosis se aplica la terapia sintomática o que apoya.
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
No es recomendable la aplicación del preparado durante el embarazo y la mamada.
Los niños.
El preparado no aplican a los niños de edad hasta 2 años.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 15 °s hasta 25 °s en la posición vertical. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 50 ml en los frascos con la cuchara rítmica por la capacidad de 5 ml.