Latran

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: ondansetrona del hidrocloruro del dihidrato en el recuento a la razón – 2,0 mg.

Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro – 9,0 mg, el ácido clorhídrico la solución de 0,1 M – hasta rn 3,5, el agua para las inyecciones – hasta 1 ml.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Posee antiemeticheskoy y anksioliticheskoy la actividad. Es al antagonista selectivo de los receptores 5-NT3y oposreduet antiemeticheskuyu la actividad a expensas del bloqueo del lanzamiento de la serotonina enterohromaffinnymi por las jaulas de la membrana mucosa del tracto intestinal y las neuronas de la esfera Area postrema del fondo de IV ventrículo. (La serotonina) central y el sistema periférico nervioso.

Farmakokinetika. A la introducción intramuscular la concentración máxima en el plasma es alcanzada durante 10 minutos. La distribución ondansetrona es igual a peroralnom, la introducción intramuscular e intravenosa. La bioaccesibilidad absoluta compone cerca de 60 %. El preparado se somete al metabolismo en el hígado con la participación de los fermentos del sistema mikrosomalnogo las oxidaciones. La atadura con los proteínas del plasma compone 70-76 %. Por los riñones en el tipo no cambiado desaparecen menos de 5 % del preparado.

El período de la semideducción compone unas 3 horas, a los enfermos de edad avanzada puede alcanzar 5 horas.

Farmakokinetika ondansetrona no se cambia prácticamente a los pacientes con las infracciones pesadas de la función de los riñones que se encuentran sobre la hemodiálisis crónica (las investigaciones eran pasadas en las interrupciones entre las sesiones de la hemodiálisis). A los pacientes con las infracciones expresadas de la función del hígado el período de la semideducción – 15-32 horas.

Las indicaciones:

La prevención y la eliminación de la náusea y el vómito, que surgen a la quimioterapia citostática, la radioterapia, y así como la náusea postoperacional y el vómito.
El tratamiento sintomático alcohólico abstinentnogo del síndrome (en general el grado fácil y medio del peso).

El modo de la aplicación y la dosis:

En la práctica oncológica para la profiláctica y el atropello emeticheskogo del síndrome durante la realización radio- y la quimioterapia:
La terapia citostática
La elección del régimen dozirovaniya está determinada emetogennostyu de la terapia antioncótica.
Para los adultos la dosis diaria compone, como regla, 8-32 mg, se recomiendan los regímenes siguientes:
A moderado emetogennoy de la quimioterapia o la radioterapia:
- 8 mg intravenosamente struyno despacio o intramuscularmente, directamente ante el comienzo de la terapia.
A vysokoemetogennoy de la quimioterapia:
- 8 mg intravenosamente struyno despacio directamente ante el comienzo de la quimioterapia, y luego todavía dos inyecciones intravenosas por 8 mg, cada uno de que se realizan en 2-4 horas;
- De 24 horas continuo infuziya del preparado en la dosis de 24 mg con la velocidad de 1 mg/hora;
- De 15 minutos infuziya del preparado en la dosis de 16-32 mg, criado en
50-100 ml correspondiente infuzionnogo de la solución, directamente ante el comienzo de la quimioterapia.

La eficiencia del medicamento de LatranÒ puede ser subida a expensas de la introducción sencilla intravenosa glyukokortikosteroida (por ejemplo, 20 mg deksametazona) antes del comienzo de la quimioterapia.

A los niños son mayores 2 años el preparado es fijado en la dosis de 5 mg/m2 de la superficie del cuerpo intravenosamente, directamente ante el comienzo de la quimioterapia con la recepción ulterior dentro en la dosis de 4 mg en 12 horas; después de la terminación de la quimioterapia se recomienda continuar el tratamiento por 4 mg dos veces al día dentro durante 5 días.

En la práctica quirúrgica para la profiláctica y el atropello emeticheskogo del síndrome postoperacional:
La prevención de la náusea postoperacional y el vómito

Por el adulto introducen la dosis sencilla de 4 mg intramuscularmente o intravenosamente struyno, despacio a principios de la narcosis, o fijan 16 mg dentro en 1 hora antes del comienzo de la narcosis.

Para el atropello de la náusea que ha surgido y el vómito se recomienda la introducción una sola vez intramuscular o lenta intravenosa de 4 mg del preparado.

¡Intramuscularmente en la misma parte del cuerpo de LatranÒ puede ser introducido en la dosis que no supera 4 mg!
A los niños para la prevención de la náusea postoperacional y el vómito de LatranÒ se aplica exclusivamente parenteralno en la dosis sencilla de 0,1 mg/kg (máximamente hasta 4 mg) en forma de la inyección lenta intravenosa hasta o después de la anestesia.

Para el tratamiento de la náusea postoperacional que se ha desarrollado y el vómito a los niños se recomienda la introducción lenta intravenosa de la dosis sencilla del medicamento de LatranÒ de 0,1 mg/kg (máximamente hasta 4 mg).
Respecto a la prevención y el tratamiento de la náusea postoperacional y el vómito a los niños de edad hasta 2 años de la experiencia suficiente no existe.

Para el tratamiento sintomático alcohólico abstinentnogo del síndrome el preparado es introducido intravenosamente kapelno en la dosis de 8 mg en 400 ml de la solución del potasio del cloruro + del sodio del acetato + del sodio del cloruro (Hlosolya) o 0,9 % de la solución del sodio del cloruro. En caso de necesidad probablemente introducción repetida del preparado de LatranÒ.

Los enfermos de edad avanzada
Los cambios de la dosificación no es necesario.

Los enfermos con las derrotas de los riñones y el hígado
A la patología de los riñones cambiar la dosis regular diaria y la frecuencia de la introducción del preparado no es necesario. A la patología del hígado la dosis diaria bajan hasta 8 mg.

Para el cultivo in'ektsionnogo de la solución pueden aplicarse las soluciones siguientes:

- 0,9 % la solución del sodio del cloruro,

- 5 % la solución dekstrozy,

- La solución Ringera,

- 0,3 % la solución del potasio del cloruro y 0,9 % la solución del sodio del cloruro,

- 0,3 % la solución del potasio del cloruro y 5 % la solución dekstrozy.

La solución infuzionnyy debe ser preparada directamente ante el uso.

Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes que tenían antes las reacciones alérgicas a otros bloqueadores selectivos de los 5-5-receptores, tienen el riesgo subido de su desarrollo en el fondo de la recepción del medicamento de LatranÒ. Ondansetron puede disminuir motoriku del intestino gordo, en relación a esto su destino en el enfermo con los indicios de la impracticabilidad del intestino exige la observación especial.

El impacto del medicamento a la capacidad de dirigir los medios de transporte, los mecanismos
Las noticias sobre el impacto desfavorable del medicamento de LatranÒ a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos faltan.

Hay unos mensajes del dolor de cabeza, el vértigo, las infracciones extrapiramidales, la infracción temporal de la agudeza de la vista. Debe tomarlo en consideración a la ejecución de las acciones arriba indicadas.

Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, bronhospazm, laringospazm, angionevrotichesky el hinchazón, la anafilaxia.
Las reacciones locales: el dolor, el quemazón y la rubefacción en el lugar de la introducción.
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, las infracciones extrapiramidales, el calambre.
Por parte del sistema digestivo: el hipo, la sequedad en la boca, la diarrea, la cerradura, el aumento sin síntomas pasajero de la actividad aminotransferaz en el suero de la sangre.
Por parte del sistema cardiovascular: los dolores en el tórax con la depresión del segmento ST, el alargamiento del intervalo Q-T, la arritmia, la bradicardia, el descenso de la presión arterial.
Otros: "la afluencia" de la sangre a la cutis, el sentimiento del calor, tranzitornaya la ceguedad, la hipocaliemía (el enlace con la recepción del preparado no es establecido unívocamente).
Si cualesquiera de los efectos secundarios, indicados en las instrucciones, se redoblan, o habéis notado cualesquiera otros efectos secundarios no indicados en la instrucción, informen sobre esto al médico.

La interacción con otros medios medicinales:

Puesto que ondansetron metaboliziruetsya por el sistema fermentativo (el citocromo Р450) del hígado, es necesaria la precaución a la aplicación común:
- Con los inductores de los isofermentos CYP2D6 y CYP3A: barbituraty, karbamazepin, karizoprodol, glutetimid, la griseofulvina, dinitrogena el óxido, la papaverina, fenilbutazon, fenitoin (es probable otros gidantoiny), rifampitsin, tolbutamid;
- Con los inhibidores de los isofermentos CYP2D6 y CYP3A: el alopunirol, makrolidnye los antibióticos, los antidepresivos – los inhibidores monoaminooksidaz, hloramfenikol, tsimetidin, peroralnye los anticonseptivos que contienen los estrógenos, diltiazem, disulfiram, los preparados valproevoy los ácidos, eritromitsin, flukonazol, ftorhinolony, la isoniacida, ketokonazol, lovastatin, metronidazol, omeprazol, el propranolol, hinidin, la quinina, el verapamilo.

A la aplicación simultánea con los fuertes inductores de los isofermentos CYP3A es posible el descenso de la concentración ondansetrona en la sangre, con tramadolom – el descenso analgeziruyuschego del efecto último. Ondansetron en la concentración de 16-160 mkg/ml farmatsevticheski es compatible y puede ser introducido a través del inyector Y-figurado v/v kapelno juntamente con los medios siguientes medicinales:
- Tsisplastin (en la concentración hasta 0,48 mg/ml) durante 1-8 horas;
- Ftoruratsil (en la concentración hasta 0,8 mg/ml con la velocidad de 20 ml/h – unas más altas concentraciones pueden llamar pretsipitatsiyu ondansetrona);
- Karboplatin (en la concentración de 0,18-9,9 mg/ml durante 10-60 minutos);
- Etopozid (en la concentración de 0,14-0,25 mg/ml durante 30-60 minutos);
- Tseftazidim (en la dosis de 0,25-2 g, en el tipo v/v bolyusnoy las inyecciones durante 5 minutos);
- Doksorubitsin (en la dosis de 10-100 mg, en el tipo v/v bolyusnoy las inyecciones durante 5 minutos);
- Deksametazon – es posible v/v la introducción de 20 mg deksametozona del sodio del fosfato despacio, durante 2-5 minutos. Se puede introducir los medios medicinales a través de un cuentagotas, además en la solución de la concentración deksametazona del sodio del fosfato pueden componer de 32 hasta 2500 mkg/ml, ondansetrona – de 8 hasta 100 mkg/ml.

En caso de que aceptáis otras medicinas, ante la recepción del preparado consulten obligatoriamente con el médico.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado;
- I trimestre del embarazo y el período de la alimentación de pecho;
- La edad infantil hasta 2 años (la experiencia de la aplicación a los niños es más menor 2 años otsutsvuet, por eso el destino del medicamento de Latran cerca de esta categoría de los pacientes es contraindicado).

Si a Ud un de los estados enumerados, ante la recepción del preparado consulten obligatoriamente con el médico

Con la precaución
Las arritmias, elektrolitnyy el desequilibrio, la recepción simultánea antiaritmicheskih de los medios medicinales y adrenoblokatorov beta.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho
Latran es contraindicado a la aplicación en I trimestre del embarazo. La aplicación del preparado en II y III trimestres no es contraindicado en los casos, si la utilidad de la aplicación del preparado supera el riesgo del desarrollo de las complicaciones.
A la necesidad de la aplicación durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Hay una experiencia limitada de la sobredosis ondansetrona. En la mayoría de los casos los síntomas son parecidos a las reacciones secundarias al uso del preparado en las dosis recomendadas.

En los casos de la sobredosis supuesta es mostrada la terapia sintomática.
Específico antidot no es conocido.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.
Guardar en los lugares inaccesibles para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para la introducción intravenosa e intramuscular de 2 mg/ml. Por 2 ml o por 4 ml en las ampollas del cristal neutral. Por 1 2 o 5 ampollas, en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy. Uno de contorno yacheykovuyu el embalaje junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.