Piratsetam kaps. 400мг №60

Las características generales. La composición:

En una cápsula contiene 400мг piratsetama en calidad de la sustancia activa; las sustancias auxiliares: el magnesio el carbonato básico, el calcio stearat. La composición de la cápsula: la gelatina, el agua, el titán el bióxido.
La descripción: las Cápsulas del color blanco №0. El contenido de las cápsulas – los polvos blanco o casi el color blanco.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado ejerce el impacto positivo a los procesos de cambio de las neuronas, mejora la actividad del sistema nervioso central. Por las investigaciones bioquímicas es establecido que piratsetam normaliza el contenido intracelular adenozintrifosfata y adenozindifosfata, mejorando la función de las neuronas en condiciones de la anoxemia, el envenenamiento o el envejecimiento del organismo. Esto contribuye a la activación de la síntesis nuclear ribonukleinovoy los ácidos, fosfolipidov y las quinasas correspondientes. Piratsetam mejora el traspaso de la información entre los hemisferios del cerebro y refuerza kortiko-subcortical impulsatsiyu. Contribuye al mejoramiento integrativnoy a la función del cerebro, la memoria, la concentración de la atención y las capacidades intelectuales a los enfermos con las infracciones funcionales y orgánicas del sistema nervioso central.
El mejoramiento de los procesos energéticos bajo el impacto piratsetama lleva al reforzamiento de la utilización de la glucosa y las uniones de alta energética en la tela del cerebro. Aumentando la concentración de las uniones fosfóricas en el cerebro, el preparado normaliza su función después de la hipoxia y las influencias tóxicas barbituratov.
El preparado reduce la agregación trombotsitov, y a la elasticidad violada de los eritrocitos, mejora su capacidad del cambio de la forma y el paso por los vasos del cerebro, reduce la duración vestibular nistagma.
No posee protivogistaminnymi, por las propiedades analgésicas que tranquilizan y no llama los cambios indeseables en los sistemas cardiovasculares y respiratorios.
No kumuliruetsya en el organismo no lleva a la dependencia medicinal.
No se convierte en aminomaslyanuyu gamma el ácido y no aumenta su contenido en el cerebro.

Farmakokinetika. Piratsetam disolveremos fácilmente en el agua, es malo en las uniones orgánicas. No se somete a la ionización y no comunica con los proteínas de la sangre. No metaboliziruetsya en el organismo. La bioasimilabilidad del preparado compone cerca de 100 %. A la recepción dentro casi se absorbe por completo en la carretera digestiva. Después de la recepción de la dosis una sola vez en 2 g, la concentración máxima del preparado en la sangre (40-60 mkg/ml) es alcanzada en 30 minutos, y en el líquido cerebroespinal – en 2-8 horas. La concentración máxima del preparado se fija en las partes frontales, temporales y occipitales de la corteza cerebral, también en el cerebelo y la razón del cerebro. Piratsetam penentra en todas las telas, pasa a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy las barreras y penentra en la leche materna. El período de la semideducción del plasma compone 4-5 horas, y del líquido cerebroespinal – 6-8 horas. Desaparece, en general, con la orina en el tipo invariable (cerca de 98 %) y solamente 1-2 % con kalom.

Las indicaciones:

El tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico, en particular a los enfermos de edad avanzada que sufren del descenso de la memoria, el vértigo, la concentración bajada de la atención y la actividad general, la labilidad del humor, el desajuste de la conducta, la infracción del andar, también a los pacientes con la enfermedad de Alzheimer y senilnoy por la demencia como Altsgeymera.
- Las consecuencias ishemicheskogo de la hemorragia cerebral, tales como las infracciones del habla, la infracción de la esfera emocional, para el aumento de la actividad motora y mental.
- El alcoholismo crónico – para el tratamiento psicoorgánico y abstinentnogo de los síndromes.
- El período de la reconstitución después de las lesiones craneales-cerebrales y las intoxicaciones del cerebro.
- Los vértigos y los desajustes, vinculados a él, del equilibrio, a excepción de los vértigos vazomotornogo y el origen mental.
- Como parte de la terapia compleja de la educabilidad baja a los niños con el síndrome psicoorgánico.
- La terapia compleja serpovidnokletochnoy las anemias.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro. La dosis diaria – 30-160мг/кг, la multiplicidad de la recepción – 2-4 veces en el día. Es fijado dentro durante la recepción de la comida o en ayunas, las cápsulas debe tomar con el líquido (el agua, el jugo).
¡La atención! La última dosis sencilla del preparado aceptar como más tarde 17.00 para la superación de las infracciones del sueño.
Al tratamiento sintomático del síndrome crónico psicoorgánico, depende de la expresividad de los síntomas fijan 1,2-2,4г y durante la primera semana llevan hasta 4,8г por día.
Al tratamiento de las consecuencias de la hemorragia cerebral fijan 4,8/día
A los pacientes con la lesión craneal-cerebral la dosis inicial compone 9-12г/сут, que apoya – 2,4g/sut. El tratamiento continúa no menos 3 semanas.
A alcohólico abstinentnom el síndrome – la dosis que apoya 2,4/día
Al vértigo y los desajustes, vinculados a él, del equilibrio 2,4-4,8/día
A los niños para la corrección de la educabilidad bajada – la dosis media del preparado compone 3,3/día el Tratamiento continúa durante todo el año escolar.
A serpovidnokletochnoy las anemias la dosis diaria profiláctica compone 160 mg/kg de la masa del cuerpo, dividido en cuatro dosis iguales. Esta dosificación puede ser fijada a los niños desde 1 año.
Dozirovanie por el enfermo con la infracción de la función de los riñones: Ya que Nootropil desaparece del organismo por los riñones, debe observar la precaución al tratamiento de los enfermos con la insuficiencia renal en concordancia con el esquema dado dozirovaniya.

La insuficiencia renal                   el Claro de la creatinina (ml/minas)                    de Dozirovanie
           La norma                                                > 80                                             dosis Regular
                                                                                          50-79 2/3 fácil de dosis regular en 2-3 recepciones
            Media                                                                           30-49 1/3 dosis regulares en 2 recepciones
           Pesado                                            <                                  30 1/6 dosis regulares, es una sola vez
           La fase final                                   -                                            Es contraindicado

A los enfermos de edad avanzada la dosis korrigiruetsya en existencia de la insuficiencia renal y a la terapia larga les es necesario el control del estado funcional de los riñones.
Dozirovanie por el enfermo con la infracción de la función del hígado: los Enfermos con la infracción de la función del hígado no tienen necesidad de la corrección de la dosis. Por el enfermo con la infracción de las funciones y los riñones y el hígado, dozirovanie se realiza por el esquema (cm. La sección «Dozirovanie por el enfermo con la infracción de la función de los riñones»).

Los rasgos de la aplicación:

En relación al impacto piratsetama a la agregación trombotsitov, es recomendada la precaución al destino del preparado a los enfermos con la infracción de la hemostasia, durante las operaciones grandes quirúrgicas o el enfermo con los síntomas de la hemorragia pesada. Al tratamiento de los enfermos cortical miokloniey debe evitar la interrupción aguda del tratamiento que puede llamar el reanudamiento de los ataques. A la terapia larga de los enfermos de edad avanzada se recomienda el control regular de los índices de la función de los riñones, en caso necesario pasan la corrección de la dosis depende de los resultados de la investigación del claro de la creatinina. Teniendo en cuenta los efectos secundarios posibles, debe observar la precaución a la ejecución del trabajo con los mecanismos y la conducción del automóvil.
Penentra a través de las membranas que filtran de los aparatos para la hemodiálisis.

Los efectos secundarios:

                                                          Difundido                      Raro
                                                         (De 1 % y menos 10 %)                (de 0,1 % y menos 1 %)
Los desajustes central y

 Del sistema periférico nervioso       la Hipercinesia 1,72 % 
Las infracciones del cambio de las sustancias              el Aumento de la masa del cuerpo

                                                                  1,29 % 
Los desajustes de la mentalidad                            la Nerviosidad 1,13 %             la Somnolencia 0,96 %

                                                                                                        La depresión 0,83 %
Los desajustes generales                                                                             la Astenia 0,23 %

Surgen más a menudo a los pacientes de edad avanzada que reciben las dosis más de 2,4/sut En la mayoría de los casos consigue conseguir el retroceso de los síntomas semejantes, habiendo bajado la dosis del preparado. Hay unos mensajes singulares de los efectos secundarios por parte del tracto intestinal, tales como la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre y en el estómago; el sistema nervioso – el vértigo, el dolor de cabeza, la ataxia, la infracción del equilibrio, la agudización de la corriente de la epilepsia, el insomnio; por parte de la mentalidad – la confusión, la excitación, la alarma, la alucinación, el aumento de la sexualidad; por parte de las epidermis – la dermatitis, el picor, vysypaniya, el hinchazón.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación común con el extracto de la glándula tiroides (Т3+Т4) es posible la irritabilidad subida, la desorientación y la infracción del sueño. No es notado las interacciones con klonazepamom, fenitoinom, el fenobarbital, valproatom del sodio.
Las altas dosis (9,6 g/sut) piratsetama subían la eficiencia atsenokumarola a enfermo de la trombosis venosa: se notaba bolshee el descenso del nivel de la agregación trombotsitov, el nivel fibrinogena, los factores de Villibrandta, la viscosidad de la sangre y el plasma, que al destino solamente atsenokumarola.
La posibilidad del cambio farmakodinamiki piratsetama bajo el influjo de otros medicamentos es baja, puesto que 90 % del preparado desaparecen en el tipo no cambiado con la orina.
In vitro piratsetam no oprime el citocromo Р450 de la isoforma CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 4А9/11 en las concentraciones 142, 426 y 1422 mkg/ml. A la concentración de 1422 mkg/ml, es notada la opresión CYP2A6 pequeña (21 %) y 3А4/5 (11 %). Sin embargo el nivel Ki de estos de dos CYP de los isómeros suficiente al exceso de 1422 mkg/ml. Por eso la interacción metabólica con otros preparados es poco probable. La recepción piratsetama en la dosis de 20 mg/sut no cambiaba el pico y la curva del nivel de la concentración protivoepilepticheskih de los preparados en el suero de la sangre (karbamazepin, fenitoin, el fenobarbital, valproat) a enfermo de la epilepsia, que reciben la dosificación constante. La recepción común con el alcohol no influía sobre el nivel de la concentración piratsetama en el suero y la concentración del alcohol en el suero de la sangre no era cambiada a la recepción 1,6г piratsetama.

Las contraindicaciones:

Las contraindicaciones:
- El carácter insufrible individual piratsetama o derivados pirrolidona, también otros componentes del preparado.
- La fase aguda de la hemorragia cerebral hemorrágica.
- La fase final de la insuficiencia renal (al claro de la creatinina menos de 20 ml/minas).
- La edad infantil hasta 1 año.

El embarazo y la lactación: las Investigaciones en los animales no han revelado la acción que daña al embrión y su desarrollo, incluso en postnatalnom el período, también no era cambiada la corriente del embarazo y los géneros. Las investigaciones sobre las mujeres embarazadas no eran pasadas. Piratsetam penentra a través de platsentarnyy la barrera y en la leche materna. La concentración del preparado a los recién nacidos alcanza 70-90 % de su concentración en la sangre a la madre. A excepción de las circunstancias especiales de Piratsetam no debe ser fijado durante el embarazo. Debe abstenerse de la alimentación de pecho al destino a la mujer piratsetama.

La sobredosis:

A la recepción 75г piratsetama en la forma medicinal la solución son notados para uso interno dispepticheskie los fenómenos, tales como la diarrea con la sangre y el dolor en el vientre, que son vinculados lo más probable a un alto contenido sorbitola como parte de la forma dada medicinal. Otros síntomas Cualesquiera especiales de la sobredosis piratsetama no es notado. Justamente después de considerable peroralnoy a la sobredosis es posible lavar el estómago o provocar el vómito artificial. El tratamiento sintomático, que puede incluir la hemodiálisis. Específico antidota no existe. La eficiencia de la hemodiálisis compone 50 %-60 % para piratsetama.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En seco protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 zs. El plazo de la validez: 3 años. No usar después de la fecha indicado en el embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas por 400мг 10 o 15 cápsulas en de contorno yacheykovuyu el embalaje. Por 10 20 o 60 cápsulas, en el banco del cristal anaranjado o el banco polimérico, o el frasco de polietileno. Cada uno al banco o el frasco, o 1 2 o 6 de contorno, yacheykovyh de los embalajes por 10 cápsulas o 4 de contorno yacheykovye los embalajes por 15 cápsulas con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.