Taksotery

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: dotsetaksel, trigidrat (la cantidad árido dotsetakselu) - 20 mg.
La sustancia auxiliar: polisorbat 80 hasta 0,5 ml.
La composición del disolvente aplicado (13 % la solución del etanol en el agua para las inyecciones): el etanol 95 % (V/V) - 191,1 mg, el agua para las inyecciones hasta 1,5 ml.
Taksoter, el concentrado para la preparación de la solución para infuzy 80 mg/2 de ml. En 1 frasco contiene:
La sustancia activa: dotsetaksel, trigidrat (la cantidad árido dotsetakselu) - 80 mg.
La sustancia auxiliar: polisorbat 80 hasta 2,0 ml.
La composición del disolvente aplicado (13 % la solución del etanol en el agua para las inyecciones): el etanol
95 % (V/V) - 764,4 mg, el agua para las inyecciones hasta 6,0 ml.
La descripción. El concentrado para la preparación de la solución para infuzy 20 mg/0,5 de ml y 80 mg/2 de ml: la solución Transparente, oleosa de amarillo hasta korichnevato-de color amarillo. El disolvente:
La solución transparente incolora.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Dotsetaksel - el preparado antioncótico del origen vegetal (del grupo taksoidov). Acumula tubulin en los microhojaldres, obstaculiza su descomposición que viola el proceso de la división de las jaulas de tumor. Dotsetaksel mucho tiempo se conserva en las jaulas, donde su concentración alcanza los altos valores. Además, dotsetaksel manifiesta la actividad respecto a algunos, aunque y no todo, las jaulas, produtsiruyuschih en la cantidad sobrante la R-glicoproteína (P-gP), el genoma codificado de la resistencia plural a los preparados quimioterápicos. In vivo dotsetaksel tiene el espectro ancho de la actividad respecto a los hinchazones de los ratones y las jaulas entrelazadas de tumor de la persona.
La eficiencia dotsetaksela era demostrada al cáncer de la mama, nemelkokletochnom el cáncer fácil, el cáncer de los ovarios, gormonorezistentnom el cáncer predstatelnoy zhelezy, el cáncer del estómago, el cáncer de la cabeza y el cuello.

Farmakokinetika. Farmakokinetika a los adultos. Farmakokinetika dotsetaksela es dozozavisimoy y corresponde trifásico farmakokineticheskoy al modelo con los períodos de la semideducción para y, R y cerca de las fases - 4 minas, 36 minas y 11,1 h., respectivamente.
Después de una hora infuzii dotsetaksela en la dosis de 100 mg/m2 los valores medios de la concentración máxima dotsetaksela en el plasma (Cmax) componían 3,7 mkg/ml con el área correspondiente bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) 4,6 mkg*ch/ml. Los valores medios para el claro general y el volumen de la distribución en el estado equiponderante componían 21 l/h/m2 y 113 l, respectivamente. Los valores del claro general dotsetaksela a los pacientes diferentes se diferenciaban aproximadamente a 50 %.
Dotsetaksel más de a 95 % comunica con los proteínas del plasma de la sangre.
Dotsetaksel después de la oxidación del grupo tert-butílico etéreo por medio del sistema de los isofermentos Р450 durante 7 días desaparece a través de los riñones, con la orina (6 % de la dosis introducida) y a través del tracto intestinal, con kalom (75 % de la dosis introducida). Cerca de 80 % de la dosis introducida dotsetaksela durante 48 horas desaparece c kalom en el tipo metabolitov (básico inactivo metabolita y tres menos significativo inactivo metabolitov) y en la cantidad muy insignificante - en el tipo no cambiado. Farmakokinetika dotsetaksela no depende de la edad y el suelo del paciente. A las infracciones flojamente expresadas de la función del hígado (la actividad alaninaminotransferazy (ALT) y aspatataminotransferazy (AST) no más 1,5 sus fronteras superiores de la norma (VGN) en la combinación con la actividad alcalino fosfatazy no más 2,5 VGN) el claro general dotsetaksela baja por término medio a 27 %. A 2 demora débil o moderada del líquido el claro dotsetaksela no se cambia; las noticias sobre su claro a vyrazhennoyzaderzhke no existen el líquido.
A la aplicación combinada dotsetaksel no influye sobre el claro doksorubitsina y la concentración de plasma doksorubitsinola (metabolita doksorubitsina). Los índices Farmakokinetichesky dotsetaksela, doksorubitsina y tsiklofosfamida no eran cambiados a su aplicación simultánea.
Kapetsitabin no influye en farmakokinetiku dotsetaksela (Stah, AUC), y dotsetaksel, a su vez, no influye en farmakokinetiku kapetsitabina y más importante metabolita kapetsitabina (5-DFUR).
El claro dotsetaksela a la terapia combinada con tsisplatinom no se cambia por la comparación c por su claro a la monoterapia. El perfil Farmakokinetichesky tsisplatina introducido poco tiempo después de infuzii dotsetaksela no se distinguía de tal a la introducción de un tsisplatina.
prednizon no influye en farmakokinetiku dotsetaksela, introducido después de estandartizado premedikatsii deksametazonom.
La terapia combinada dotsetakselom, tsisplatinom y ftoruratsilom no los cambia farmakokineticheskih de los índices. Farmakokinetika a los niños
A los niños farmakokineticheskie los índices a la monoterapia dotsetakselom y las terapias dotsetakselom en la combinación con tsisplatinom y ftoruratsilom eran análogas a tal a los adultos.

Las indicaciones:

El Cancer de la mama (RMZH)
Operabelnyy RMZH (Taksotery en la combinación con doksorubitsinom y tsiklofosfamidom, ad'yuvantnaya la quimioterapia):
• operabelnyy RMZH con la derrota regionarnyh limfouzlov;
• operabelnyy RMZH sin derrota regionarnyh limfouzlov a las pacientes, a que es mostrada la realización de la quimioterapia conforme a los criterios establecidos internacionales de la selección para la quimioterapia primaria de las fases RMZH tempranas (en existencia de unos o más factores del alto riesgo del desarrollo de la reincidencia: la dimensión del hinchazón más de 2 cm, el estatus negativo estrogenovyh y progesteronovyh de los receptores, un alto grado histológico de la malignidad del hinchazón (el grado 2 - 3), la edad menos de 35 años).
Metastático y/o mestno-difundido RMZH:
- Mestno-difundido o metastático RMZH (Taksotery en la combinación con doksorubitsinom, la terapia de la 1 línea);
- Metastático RMZH con la hiperfuerza expresiva HER2 de tumor (Taksotery en la combinación con trastuzumabom, la terapia de la 1 línea);
- Mestno-difundido o metastático RMZH a la ineficacia de la quimioterapia que precede que incluía antratsikliny o los medios que alquilan (Taksotery en la monoterapia) o a la ineficacia de la quimioterapia que precede que incluía antratsikliny (Taksotery en la combinación con kapetsitabinom).
El cáncer nemelkokletochnyy fácil
- Mestno-difundido o metastático nemelkokletochnyy el cáncer fácil a la ineficacia de la quimioterapia que precede (Taksotery en la monoterapia).
- Nerezektabelnyy mestno-difundido o metastático nemelkokletochnyy el cáncer fácil (Taksotery en la combinación con tsisplatinom, la terapia de la 1 línea).
El Cancer de los ovarios
- El cáncer metastático de los ovarios a la ineficacia de la terapia de la 1 que precede línea (Taksotery en la monoterapia, la terapia de la 2 línea).
El Cancer predstatelnoy zhelezy
- Metastático gormonorezistentnyy (el andrógeno-independiente) el cáncer predstatelnoy zhelezy (Taksotery en la combinación con prednizonom o prednizolonom).
El Cancer del estómago
- El cáncer metastático del estómago, incluso el cáncer de la zona del tránsito pischevodno-gástrico (Taksotery en la combinación con tsisplatinom y ftoruratsilom, la terapia de la 1 línea).
El Cancer de la cabeza y el cuello
- Mestno-difundido ploskokletochnyy el cáncer de la cabeza y el cuello (Taksotery en la combinación con tsisplatinom y ftoruratsilom, la terapia inductiva).

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe pasar el tratamiento por el preparado de Taksotery solamente bajo la observación del médico que tiene la experiencia de la realización de la quimioterapia antioncótica en condiciones del hospital especializado.
Para la prevención de las reacciones de la sensibilidad excesiva, también con el fin de la reducción de la demora del líquido a todo el enfermos que recibe Taksotery (excepto los pacientes con el cáncer predstatelnoy zhelezy, la recomendación por premedikatsii cerca de que cm. Más abajo), en caso de la ausencia de las contraindicaciones a su introducción es pasado premedikatsiya glyukokortikosteroidom, por ejemplo, deksametazonom dentro en la dosis de 16 mg/día (por 8 mg dos veces al día) durante 3 días, comenzando 1 día antes de la introducción del preparado de Taksotery. A enfermo del cáncer predstatelnoy zhelezy, que reciben el tratamiento acompañante prednizonom o prednizolonom, es pasado premedikatsiya deksametazonom en la dosis de 8 mg en 12 3 y 1 hora, antes del comienzo de la introducción del preparado de Taksotery.
Para el descenso del riesgo del desarrollo de las complicaciones hematológicas se recomienda la introducción profiláctica granulotsitarnogo koloniestimuliruyuschego del factor (G-KSF).
Taksotery es introducido intravenosamente kapelno durante 1 hora de 1 vez a 3 semanas.

El Cancer de la mama (RMZH).
A ad'yuvantnoy las terapias operabelnogo RMZH con la derrota regionarnyh limfouzlov y operabelnogo RMZH sin derrota regionarnyh limfouzlov, la dosis recomendada del preparado de Taksotery compone 75 mg/m2 en 1 hora después de la introducción doksorubitsina (50 mg/m2) y tsiklofosfamida (500 mg/m2) cada tres semanas (el esquema TAC). Solamente 6 ciclos (cm. También más «la corrección de la dosis»).
A mestno-difundido o metastático RMZH en calidad de la terapia de la primera línea dotsetaksel 75 mg/m2 son introducidos en las combinaciones con doksorubitsinom 50 mg/m2; en calidad de la terapia de 2 líneas la dosis recomendada dotsetaksela en la monoterapia compone 100 mg/m2.
Para la combinación de Taksotery el más trastuzumab la dosis recomendada del preparado de Taksotery compone 100 mg/m2 cada 3 semanas con la introducción semanal trastuzumaba. Inicial infuziya dotsetaksela es pasado al día siguiente después de la introducción de la primera dosis trastuzumaba. Las dosis ulteriores dotsetaksela son introducidas directamente después de la terminación infuzii trastuzumaba (a bueno perenosimosti de la dosis que precede trastuzumaba). Para la recepción de la información sobre las dosis y el modo de la introducción trastuzumaba cm. La instrucción de la aplicación médica trastuzumaba.
A la combinación con kapetsitabinom la dosis recomendada dotsetaksela compone 75 mg/m2 cada 3 semanas, y kapetsitabina - 1250 mg/m2 dentro dos veces en el día (durante 30 minutos después de la comida) durante 2 semanas con el período ulterior monosemanal del descanso. Para el cálculo de la dosis kapetsitabina en concordancia con el área de superficie del cuerpo de cm. La instrucción de la aplicación kapetsitabina. El cáncer Nemelkokletochnyy fácil
A los pacientes que no recibían antes la quimioterapia, se recomienda el esquema siguiente del tratamiento: dotsetaksel 75 mg/m2, justamente después de él la introducción tsisplatina 75 mg/m2 durante 30-60 minutos.
Para el tratamiento después de la ineficacia de la quimioterapia en base a los preparados del platino, se recomienda la monoterapia dotsetakselom en la dosis de 75 mg/m2. El cáncer metastático de los ovarios
Para la terapia de la 2 línea del cáncer de los ovarios se recomienda la dosis dotsetaksela 100 mg/m2 cada uno
3 semanas en la monoterapia.
El Cancer predstatelnoy zhelezy
Para el tratamiento de los pacientes con el cáncer predstatelnoy zhelezy la dosis recomendada del preparado de Taksotery compone 75 mg/m2 de las vez en tres semanas. prednizon o prednizolon fijan es largo por 5 mg dentro de 2 veces en el día. El Cancer del estómago
Para el tratamiento del cáncer del estómago la dosis recomendada del preparado de Taksotery compone 75 mg/m2 en forma de una hora infuzii con ulterior infuziey tsisplatina 75 mg/m2 durante 1-3 horas (dos el preparado solamente en el primer día cada ciclo de la quimioterapia). Después de terminar la introducción tsisplatina pasan de 24 horas infuziyu ftoruratsila 750 mg/m2/día durante 5 día. El tratamiento repete cada 3 semanas. Los pacientes deben recibir premedikatsiyu por los preparados antieméticos y la hidratación correspondiente para la introducción tsisplatina. Para la reducción del riesgo de la toxicidad hematológica (cm. La corrección de la dosis) con el objetivo profiláctico es mostrada la introducción G-KSF.

El Cancer de la cabeza y el cuello
Los pacientes deben recibir premedikatsiyu por los medios antieméticos, por ello debe ser pasada la hidratación correspondiente (a la introducción tsisplatina). Debe pasar la profiláctica del desarrollo neytropenicheskih de las infecciones. Todos los pacientes que recibían los esquemas que Taksotery-contienen del tratamiento, profilakticheski recibían los antibióticos.
La quimioterapia inductiva con la actinoterapia ulterior Para la terapia inductiva a mestno-difundido inoperable ploskokletochnom el cáncer de la cabeza y el cuello la dosis recomendada del preparado de Taksotery compone 75 mg/m2 en forma de una hora infuzii con la introducción ulterior tsisplatina en la dosis de 75 mg/m2 durante 1 hora (dos el preparado son introducidos solamente en el primer día cada ciclo de la quimioterapia). Después de esto es pasado continuo infuziya ftoruratsila en la dosis de 750 mg/m2/día durante 5 día. Este esquema repete cada 3 semanas durante 4 ciclos. Después de la quimioterapia los pacientes deben recibir la actinoterapia. La quimioterapia inductiva con ulterior himioluchevoy por la terapia Para la terapia inductiva mestno-difundido ploskokletochnogo del cáncer de la cabeza y el cuello (técnicamente nerezektabelnogo, con la probabilidad baja de la curación quirúrgica o a la decisión de la conservación del órgano) la dosis recomendada del preparado de Taksotery compone 75 mg/m2 en forma de una hora intravenoso infuzii con ulterior 0,5-3-х horario infuziey tsisplatina 100 mg/m2 (dos el preparado son introducidos solamente en el primer día cada ciclo de la quimioterapia) y con ulterior continuo infuziey ftoruratsila en la dosis de 1000 mg/m2/día con 1 durante 4 día. Este esquema del tratamiento repete cada 3 semanas, solamente 3 ciclos. Después de la quimioterapia los pacientes deben recibir himioluchevuyu la terapia. Para la recepción de las noticias sobre la corrección de las dosis tsisplatina y ftoruratsila, cm. Las instrucciones de la aplicación de estos preparados. La corrección de la dosis los principios Generales
Taksotery debe ser introducido a la cantidad neytrofilov en la sangre periférica> 1500/mkl. En caso del desarrollo febrilnoy neytropenii, el número neytrofilov <500/mkl por la duración más de una semana, expresado o acumulativo (que se refuerzan a las introducciones repetidas) las reacciones de la piel, o expresado periférico neyropatii en el fondo de la terapia dotsetakselom, su dosis a las introducciones siguientes debe ser bajada con 100 mg/m2 hasta 75 mg/m2 y/o con 75 mg/m2 hasta 60 mg/m2. Si las reacciones semejantes se conservan y a la dosis dotsetaksela debe cesar 60 mg/m2, el tratamiento por ello.

La terapia ad'yuvantnaya del cáncer de la mama
Por el cáncer enfermo de la mama que recibe ad'yuvantnuyu la terapia el preparado Taksotery en la combinación con doksorubitsinom y tsiklofosfamidom (el esquema TAC), con el fin de la profiláctica primaria se recomienda la introducción G-KSF. A las pacientes, que han llevado febrilnuyu neytropeniyu o neytropenicheskuyu la infección, en todos los ciclos ulteriores es necesario reducir la dosis del preparado de Taksotery hasta 60 mg/m2. A las pacientes, cerca de que se ha desarrollado la estomatitis de 3 o 4 grados del peso, es necesario el descenso de la dosis dotsetaksela hasta 60 mg/m2. Taksotery en la combinación con tsisplatinom
A los pacientes, que recibían originariamente dotsetaksel en la dosis de 75 mg/m2 en la combinación con tsisplatinom y cerca de que la cantidad trombotsitov en el ciclo anterior bajaba hasta 25000/mkl, o a los pacientes, cerca de que se ha desarrollado febrilnaya neytropeniya, o a los pacientes con la toxicidad pesada no hematológica, la dosis dotsetaksela en los ciclos ulteriores debe ser bajada hasta 65 mg/m2.
Para la corrección de la dosis tsisplatina cm. La instrucción de la aplicación tsisplatina.

Taksotery en la combinación con kabetsitabinom
- Para la corrección de la dosis kapetsitabina a su combinación con el preparado de Taksotery de cm. La instrucción de la aplicación médica kapetsitabina.
- A la primera aparición de la toxicidad de 2 grados del peso, que se conserva al comienzo del ciclo siguiente Taksotery/kapetsitabin, el ciclo siguiente del tratamiento puede ser aplazado antes del descenso de la toxicidad hasta 0-1 grados del peso, además durante el ciclo siguiente del tratamiento son introducidos 100 % de la dosis inicial.
- A los pacientes con el desarrollo repetido de la toxicidad de 2 grados del peso o el primer desarrollo de la toxicidad de 3 grados del peso en cualquier momento el ciclo, el tratamiento se graba antes del descenso de la toxicidad hasta 0-1 grados del peso, luego el tratamiento por el preparado de Taksotery se reanuda en la dosis de 55 mg/m2.
- A cualquier aparición ulterior de la toxicidad o la aparición de cualquier toxicidad de 4 grados del peso la introducción del preparado de Taksotery debe ser cesada.
Taksotery en la combinación con trastuzumabom
Para la corrección de la dosis trastuzumaba cm. La información en la instrucción de la aplicación trastuzumaba.
Taksotery en la combinación con tsisplatinom y ftoruratsilom
Los pacientes que reciben Taksotery en la combinación con tsisplatinom y ftoruratsilom, en concordancia con las recomendaciones existentes de uso general deben recibir los preparados antieméticos y la hidratación suficiente. Para la reducción del riesgo complicado neytropenii debe aplicar G-KSF.
Si, a pesar de la recepción G-KSF, surgen los episodios febrilnoy neytropenii, largo neytropenii o neytropenicheskoy las infecciones, debe reducir la dosis del preparado de Taksotery con 75 hasta 60 mg/m2. Al desarrollo ulterior de los episodios complicado neytropenii se recomienda reducir la dosis del preparado de Taksotery con 60 mg/m2 hasta 45 mg/m2. Al desarrollo trombotsitopenii se recomienda reducir 4 grados del peso la dosis del preparado de Taksotery con 75 mg/m2 hasta 60 mg/m2. Los ciclos ulteriores con la aplicación dotsetaksela son posibles a la cantidad neytrofilov> 1500/mkl y trombotsitov> 100000/mkl. A la conservación persistente de las manifestaciones dadas tóxicas debe cesar el tratamiento.
La corrección recomendada de las dosis al desarrollo de la toxicidad a los pacientes que reciben Taksotery en la combinación con tsisplatinom y ftoruratsilom (FU).

La toxicidad                                       la Corrección del régimen dozirovaniya
La diarrea de 3 grados del peso         el Primer episodio: reducir la dosis FU a 20 %
                                                 El episodio repetido: reducir la dosis del preparado de Taksotery a 20 %.
La diarrea de 4 grados del peso          el Primer episodio: reducir las dosis del preparado de Taksotery y FU a 20 %
                                                 El episodio repetido: cesar el tratamiento.
La estomatitis/mukozit de 3 grados       el Primer episodio: reducir la dosis FU a 20 % 
Los pesos                                     el episodio Repetido: cesar solamente la recepción FU

                                                 En todos   los ciclos ulteriores.
                                                                           
La estomatitis/mukozit de 4 grados      el Tercer episodio: reducir la dosis del preparado de Taksotery a 20 %
  Los pesos                                              el Primer episodio: cesar solamente la recepción FU en todos los ciclos ulteriores
                                                 El episodio repetido: reducir la dosis del preparado de Taksotery a 20 %.

Para la recepción de las recomendaciones de la corrección de las dosis tsisplatina y ftoruratsila mira las instrucciones de su aplicación.
A los pacientes con nemelkokletochnym por el cáncer de la cabeza y el cuello, cerca de que se ha desarrollado complicado neytropeniya (incluso prolongado neytropeniyu, febrilnuyu neytropeniyu o la infección), en todos los ciclos ulteriores con el objetivo profiláctico se recomienda la aplicación G-KSF (por ejemplo, con 1 durante 15 día). Los grupos especiales de los enfermos los Niños
La seguridad y la eficiencia del preparado de Taksotery a los niños es estudiada insuficientemente. Hay una experiencia limitada de la aplicación del preparado de Taksotery los niños. No es establecidas la eficiencia y la seguridad de la aplicación del preparado de Taksotery al cáncer
9 nasofaringes a los niños y los adolescentes de 1 mes a 18 años. Taksotery no se aplicaba a los niños según las indicaciones: el cáncer de la mama, nemelkokletochnyy el cáncer fácil, el cáncer predstatelnoy zhelezy, el cáncer del estómago y el cáncer de la cabeza y el cuello, a la excepción malodifferentsirovannogo del cáncer de la nasofaringe (tipo I y II). Las personas de la edad avanzada
En vista de los datos populyatsionnogo farmakokineticheskogo del análisis, faltan las instrucciones especiales de la aplicación del preparado de Taksotery a las personas de la edad avanzada. A los pacientes de 60 años y es mayor a la combinación del preparado de Taksotery con kapetsitabinom se recomienda el descenso de la dosis kapetsitabina a 25 % (cm. La instrucción de la aplicación kapetsitabina).
Los enfermos con la insuficiencia de hígado
En vista de farmakokineticheskih de los datos recibidos para el preparado por Taksotery en la monoterapia en la dosis de 100 mg/m2, a los enfermos con la actividad ALT y/o AST> 1,5 VGN o la actividad alcalino fosfatazy> 2,5 VGN, la dosis recomendada del preparado de Taksotery compone 75 mg/m2. A los enfermos con el contenido subido de la bilirrubina en la sangre (> 1 VGN) y/o con el aumento de la actividad ALT y AST (> 3,5 VGN) en la combinación con el aumento de la actividad alcalino fosfatazy (> 6 VGN), no puede se ser recomienda el descenso de la dosis y no debe aplicar sin indicaciones rigurosas dotsetaksel.
La combinación del preparado de Taksotery con tsisplatinom y ftoruratsilom al tratamiento de los pacientes con el cáncer del estómago no se aplicaba a los pacientes con el aumento de la actividad ALT y/o AST (> 1,5 VGN) en la combinación con el aumento de la actividad alcalino fosfatazy (> 2,5 VGN) y el contenido subido de la bilirrubina en la sangre (> 1 VGN); a tales pacientes no puede se ser recomienda el descenso de la dosis y no debe aplicar sin indicaciones rigurosas dotsetaksel.
Faltan en el momento presente los datos acerca de la aplicación del preparado de Taksotery en la combinación con otros preparados a los enfermos con las infracciones de la función del hígado. Los pacientes con las infracciones de la función de los riñones.
Faltan los datos de la aplicación dotsetaksela a los pacientes con las infracciones pesadas de la función de los riñones.
La preparación infuzionnogo de la solución
El concentrado para la preparación de la solución para infuzy por 20 mg/0,5 de ml: el contenido real en el frasco de 24,4 mg/0,61 de ml que permite compensar las pérdidas del líquido a la preparación de la solución preliminarmente mezclada, condicionado vspenivaniem, la adhesión a las paredes del frasco y la presencia del "ángulo muerto". Así, el exceso del preparado en el frasco garantiza que después del cultivo de su contenido por el 10 disolvente aplicado el volumen mínimo de la solución tomada preliminarmente mezclada compondrá 2 ml que contienen 10 mg/ml dotsetaksela que corresponden 20 mg (la dosis indicada a la etiqueta del frasco).
El concentrado para la preparación de la solución para infuzy por 80 mg/2 de ml: el contenido real en el frasco de 94,4 mg/2,36 de ml que permite compensar las pérdidas del líquido a la preparación de la solución preliminarmente mezclada, condicionado vspenivaniem, la adhesión a las paredes del frasco y la presencia del "ángulo muerto". Así, el exceso del preparado en el frasco garantiza que después del cultivo de su contenido por el disolvente aplicado el volumen mínimo de la solución tomada preliminarmente mezclada compondrá 8 ml que contienen 10 mg/ml dotsetaksela que corresponden 80 mg (la dosis indicada a la etiqueta del frasco).
NO es posible aplicar Taksotery, el concentrado para la preparación infuzionnogo de la solución (20 mg/0,5 de ml y 80 mg/2 de ml), que consiste de dos frascos (el concentrado y el disolvente), junto con las formas de la salida del preparado de Taksotery en 1 frasco (20 mg/1 de ml y 80 mg/4 de ml).
 La Preparación de la solución preliminarmente mezclada del preparado de Taksotery (la concentración dotsetaksela 10 mg/ml)
Es necesario preliminarmente criar el concentrado para la preparación de la solución para infuzy Taksotery en el disolvente aplicado.
Si los frascos con el preparado y el disolvente estaban en el refrigerador, ante su cultivo es necesario sostener durante 5 minutos a la temperatura interior (más abajo 25°С).
Todo el contenido del frasco con el disolvente en las condiciones asépticas se reúne por medio de la aguja en la jeringa (el frasco se instala ligeramente bajo la esquina) y es introducido en el frasco con el preparado de Taksotery.
Después de la extracción de la aguja el contenido del frasco con la mezcla recibida mezclan por medio de perevorachivaniya del frasco hacia arriba y hacia abajo durante 45 con (¡no sacudir!) dejan a 5 minas a la temperatura interior, después de que la solución es comprobada a la homogeneidad y la transparencia (la presencia de la espuma hasta en 5 minutos es la norma por el contenido polisorbata 80 como parte del preparado).
La solución preliminarmente mezclada contiene dotsetaksel en la concentración de 10 mg/ml y debe ser inmediatamente usado para la preparación de la solución para infuzy.
 La Preparación de la solución para infuzii
El volumen necesario de la solución preliminarmente mezclada en concordancia con exigido
Por la dosis es introducido en el saco para infuzy o el frasco que contiene  250 ml de 5 % de la solución
dekstrozy   o 0,9 % de la solución del sodio del cloruro. Si la dosis exigida dotsetaksela
11 supera 200 mg, debe usar bolshy el volumen del líquido para infuzii que la concentración dotsetaksela no sea más alto 0,74 mg/ml.
Debe mezclar el contenido del saco para infuzy o el frasco con la ayuda vraschetelnyh de los movimientos. La solución recibida es necesario usar durante 4 horas por medio de intravenoso de una hora infuzii a la temperatura interior y las condiciones regulares de la iluminación.
Es necesario examinar la solución preliminarmente mezclada del preparado de Taksotery y la solución para infuzii, tanto como cualesquiera otros preparados para parenteralnogo las aplicaciones, ante la introducción; en existencia del depósito debe destruir la solución.
Los restos del preparado y todos los materiales usados para su cultivo y la introducción, debe utilizar en concordancia con las prescripciones estandartizadas.

Los rasgos de la aplicación:

neytropeniya
Debe pasar la observación escrupulosa de la análisis de sangre clínica a los enfermos que reciben la terapia el preparado Taksotery. Al desarrollo expresado neytropenii (<500/mkl durante 7 días) durante el curso de la terapia por el preparado de Taksotery se recomienda bajar la dosis del preparado sobre los ciclos ulteriores o aplicar las medidas adecuadas sintomáticas. Continuar el tratamiento por el preparado de Taksotery es posible después de la reconstitución del número neytrofilov hasta 1500/mkl.
En caso de la recepción G-KSF por los pacientes que reciben Taksotery en la combinación con tsisplatinom y ftoruratsilom, febrilnaya neytropeniya y / o neytropenicheskie las infecciones se desarrollan más raramente. Por eso a la aplicación de esta combinación es necesario con el objetivo profiláctico el destino G-KSF para la reducción del riesgo del desarrollo complicado neytropenii (febrilnoy neytropenii, largo neytropenii, neytropenicheskoy a la infección). Debe escrupulosamente seguir el estado y los índices de laboratorio de los pacientes que reciben este esquema quimioterápico. Si los pacientes reciben la profiláctica G-KSF primaria (del primer ciclo) al destino del preparado de Taksotery en la combinación con doksorubitsinom y tsiklofosfamidom (el régimen de la quimioterapia TAS) febrilnaya neytropeniya y/o neytropenicheskaya la infección se desarrollan más raramente. Por eso a ad'yuvantnoy de la quimioterapia del cáncer de la mama por el esquema TAC para la reducción del riesgo del desarrollo complicado neytropenii (febrilnoy neytropenii, largo neytropenii, neytropenicheskoy las infecciones) sigue examinar la pregunta de la introducción G-KSF profiláctica del primer ciclo. Debe escrupulosamente seguir el estado de los enfermos que reciben TAS. Las reacciones de la hipersensibilidad
C por el objetivo de la revelación de las reacciones de la sensibilidad excesiva de los enfermos debe escrupulosamente observar, especialmente durante primero y segundo infuzy. El desarrollo de las reacciones de la hipersensibilidad es posible los más primeros minutos infuzii del preparado de Taksotery, por eso a su introducción es necesario tener los medios medicinales y la maquinaria para el tratamiento de la hipotensión arterial y bronhospazma. Las manifestaciones fáciles de la hipersensibilidad (la rubefacción de la persona o las reacciones localizadas de la piel) no exigen la interrupción de la introducción del preparado. A pesar de premedikatsiyu, a los pacientes se observaban las reacciones pesadas de la hipersensibilidad, tales como el descenso expresado de la presión arterial, bronhospazm o generalizovannaya la eflorescencia/eritema y las muy raramente reacciones fatales anafilácticas. La aparición de las reacciones de la hipersensibilidad exige el cese inmediato de la introducción del preparado de Taksotery y la realización de la terapia correspondiente. La introducción repetida del preparado de Taksotery a los pacientes que han llevado las reacciones pesadas de la hipersensibilidad, está prohibida. Los pacientes con la insuficiencia de hígado
A los enfermos que reciben la monoterapia dotsetakselom en la dosis de 100 mg/m2 y que tienen la actividad subida syvorotochnyh transaminaz (ALT y/o AST), más de en 1,5 veces que supera VGN, en la combinación con el aumento syvorotochnogo es más alto del nivel alcalino fosfatazy más de en 2,5 veces VGN, es extremadamente alto el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios pesados, tales como la septicemia, las hemorragias gastrointestinales, febrilnaya neytropeniya, la infección, trombotsitopeniya, las derrotas pesadas tóxicas de la piel hasta el fallecimiento, también la estomatitis y la astenia. En relación a esto a tales enfermos con los índices subidos de la función del hígado la dosis recomendada del preparado de Taksotery compone 75 mg/m2. Las pruebas funcionales del hígado deben ser pasadas al comienzo del tratamiento y ante cada ciclo ulterior de la terapia por el preparado de Taksotery. A los enfermos con el nivel subido de la bilirrubina y/o la actividad ALT subida y AST (> 3,5 VGN) en la combinación con el aumento del nivel alcalino fosfatazy> 6 VGN, no es recomendable aplicar Taksotery. Faltan en el momento presente los datos acerca de la aplicación del preparado de Taksotery en la combinación con otros preparados a los enfermos con las infracciones de la función del hígado. La demora del líquido
Es necesario la observación escrupulosa de los enfermos con la demora expresada del líquido: con la transpiración en plevralnuyu la cavidad, el pericardio o con la ascitis. A la aparición de los hinchazones - la restricción del régimen salino bebible y el destino de los diuréticos.
La leucocitemia
A la aplicación de la combinación del preparado de Taksotery con doksorubitsinom y tsiklofosfamidom a propósito operabelnogo RMZH el riesgo del desarrollo diferido mielodisplazii y/o mieloidnoy de la leucocitemia exige la observación hematológica de las pacientes.
La insuficiencia cardíaca
A los pacientes que recibían Taksotery en la combinación con trastuzumabom a propósito de metastáticos RMZH con la hiperfuerza expresiva HER2 de tumor, especialmente después de que contiene antratsikliny de la quimioterapia (doksorubitsin o erirubitsin), es posible el desarrollo de la insuficiencia cardíaca, puede ser el peso medio o pesada y llevar a la muerte. Cuando a la paciente le es mostrado el tratamiento por el preparado de Taksotery en la combinación con trastuzumabom, debe pasar la inquisición inicial cardiológica. Cada tres meses debe controlar la función cordial que permite revelar a las pacientes, cerca de que puede desarrollarse la insuficiencia cardíaca. Más detalladamente cm. La instrucción de la aplicación trastuzumaba. Los pacientes de la edad avanzada
En comparación con los pacientes son más jóvenes 60 años a los pacientes a la edad de 60 años y es mayor, los Taksotery, que reciben la quimioterapia combinados, + kapetsitabin, se observaba el aumento de la frecuencia de los fenómenos desfavorables, vinculados al tratamiento, de 3 y 4 grados del peso vinculado al tratamiento serio NPR y la anulación temprana del tratamiento a consecuencia del desarrollo NPR.
Hay unos datos limitados sobre la aplicación de la combinación dotsetaksela con doksorubitsinom y tsiklofosfamidom a las pacientes son mayores 70 años.
A los pacientes de 65 años y es mayor, que recibían el tratamiento por el preparado de Taksotery cada 3 semanas a propósito del cáncer predstatelnoy zhelezy, la frecuencia de los cambios de las uñas era en> 10 % más alto que a los pacientes de una edad más joven, y a los pacientes de 75 años y es mayor la frecuencia de la fiebre, las diarreas, la anorexia y los hinchazones periféricos era en> 10 % más alto que a los pacientes de una edad más joven.
A la aplicación de la combinación dotsetaksela con tsisplatinom y ftoruratsilom las reacciones secundarias siguientes (los todos grados del peso): la letargia (la somnolencia, el atascamiento, el entumecimiento), la estomatitis,  neytropenicheskaya la infección, a los pacientes es mayor 65 años se encontraban en> 10 % más a menudo, que a los pacientes de una edad más joven. Por eso los pacientes son mayores los 65 años que reciben esta combinación, tienen necesidad de la observación escrupulosa. La necesidad de la contracepción
Los hombres y las mujeres de la edad genital durante el tratamiento por el preparado de Taksotery tienen que aplicar los métodos seguros de la contracepción. Puesto que en doklinicheskih las investigaciones era mostrado que dotsetaksel tiene genotoksicheskoe la acción y puede violar de hombre fertilnost (la capacidad de la concepción), los hombres que recibe el tratamiento dotsetakselom, se recomienda abstenerse de la concepción del niño durante el tratamiento dotsetakselom y durante no menos 6 meses después de la terminación de la quimioterapia y aconsejar antes del tratamiento hacer la conservación de la esperma.
Las mujeres en caso del surgimiento a ellos al embarazo durante el tratamiento necesitan urgentemente
Informar sobre esto al médico de cabecera.
neyrotoksichnost
El desarrollo pesado sensorial neyropatii exige el descenso de la dosis del preparado de Taksotery. El contenido del etanol.
En el preparado de Taksotery contiene el etanol en la concentración de 50 % volumétricos (es decir hasta 0,385 mg (0,5 ml) del etanol árido en el frasco de 20 mg/1 de ml y hasta 1,58 g (2 ml) el etanol árido en el frasco de 80 mg/4 de ml). Debe tenerlo en cuenta a la aplicación del preparado a los pacientes con el alcoholismo y los pacientes del grupo del riesgo (los pacientes con las enfermedades del hígado y la epilepsia).
El recurso y las medidas de la prevención al recurso con el preparado de Taksotery Taksotery es el preparado antioncótico; tanto como en caso de otras sustancias potencialmente tóxicas, es necesario observar la precaución a su aplicación y la preparación de las soluciones. Se Recomienda usar los guantes. Si la solución del preparado de Taksotery o infuzionnyy la solución del preparado de Taksotery cae en la piel, debe inmediatamente escrupulosamente lavarla por el agua con el jabón. Con el impacto del concentrado, o infuzionnogo de la solución del preparado de Taksotery a sus membranas mucosas debe inmediatamente escrupulosamente lavar por el agua.
El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad.
De las investigaciones especiales no era pasado. Sin embargo el desarrollo de las reacciones secundarias por parte del sistema nervioso, el órgano de la vista, el tracto intestinal etc., también la presencia como parte del preparado del etanol pueden llevar al descenso de la velocidad ideomotor la reacción y la atención. En relación a esto no es recomendable dirigir durante el tratamiento el preparado de Taksotery por el automóvil y ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad.

Los efectos secundarios:

Para la instrucción de la frecuencia del desarrollo de las reacciones secundarias indeseables (NIR) se usa la clasificación NIR de la Organización Mundial de la Sanidad pública: muy frecuente> 10 %; frecuente> 1 y <10 %; infrecuente> 0,1 y <1 %; raro> 0,01 y <0,1 %; muy raro <0,01 %, la frecuencia desconocida (cuando según los datos que hay no parece posible estimar la frecuencia del desarrollo NPR).
La monoterapia por el preparado de Taksotery (75 mg/m2 y 100 mg/m2) la Infracción por parte de la sangre y el sistema linfático muy frecuente
Convertible y no acumulativo (que no se refuerza a las introducciones repetidas) neytropeniya, que se observaba cerca de 96,6 % de los pacientes que no recibían G-KSF. El número neytrofilov baja hasta los valores mínimos por término medio en 7 días (a los pacientes c por la quimioterapia intensa que precede este período puede ser más corto), la duración media expresado neytropenii (<500 jaulas/mkl) compone también 7 días. Febrilnaya neytropeniya, la infección. Frecuente
Las infecciones pesadas que se combinan con el descenso de la cantidad neytrofilov en la sangre periférica <500/mkl; las infecciones pesadas, incluso la septicemia y la neumonía, incluso con la salida mortal; trombotsitopeniya <100000/mkl; las hemorragias que se combinan con trombotsitopeniey <50000/mkl y la anemia (la hemoglobina <11 g/dl), incluso con la anemia pesada (la hemoglobina <8 g/dl). Infrecuente
Pesado trombotsitopeniya.
Las infracciones por parte del sistema inmunitario
Muy frecuente
Las reacciones alérgicas, que surgen habitualmente durante algunos minutos después del comienzo infuzii del preparado de Taksotery y son fácilmente o moderadamente expresado (la hiperhemia de las epidermis; la eflorescencia en la combinación con el picor y sin él; el sentimiento del aprieto en el pecho; el dolor en la espalda; el ahoguío; la fiebre medicinal o el escalofrío). Frecuente
Las reacciones pesadas alérgicas, que caracterizan por el descenso de la presión arterial y/o  bronhospazmom o generalizovannoy por la eflorescencia/eritema, que desaparecían después del cese infuzii y el destino de la terapia correspondiente. Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas
En algunos casos el impacto adicional prestaba al surgimiento de estas reacciones la combinación de algunos factores, tales como las infecciones acompañantes, la terapia acompañante y la enfermedad básica. Muy frecuente
Las reacciones convertibles de la piel, habitualmente flojamente o moderadamente expresado: localizado vysypaniya, principalmente, en las manos y los pies, también sobre la persona y el tórax, que se acompañan a menudo del picor. Vysypaniya surgían habitualmente dentro de los límites de una semana después de infuzii dotsetaksela.
Las infracciones por parte de las uñas  son caracterizadas hipo- y la hiperpigmentación, el dolor y
oniholizisom (la pérdida de las uñas por parte del borde libre de la uña).
Alopetsiya.
Frecuente
Las reacciones pesadas de la piel, tales como vysypaniya con ulterior deskvamatsiey, incluso el síndrome pesado de la derrota de las palmas y los pies, que pueden exigir la interrupción o el cese del tratamiento dotsetakselom. Infrecuente Pesado alopetsiya.
Las infracciones por parte del tracto intestinal muy frecuente
La náusea, el vómito, la diarrea, la anorexia, la estomatitis. Frecuente
La náusea pesada; el vómito pesado; la diarrea pesada; la cerradura; la estomatitis pesada; ezofagit;
Los dolores en epigastrii, incluso fuerte; las hemorragias gastrointestinales.
Infrecuente
Las hemorragias pesadas gastrointestinales, las cerraduras pesadas, pesado ezofagit.
Las infracciones por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías Frecuente
El aumento syvorotochnoy de la actividad AST, ALT, alcalino fosfatazy y el contenido de la bilirrubina en la sangre, más de en 2,5 veces que supera VGN. Las infracciones por parte del sistema nervioso muy frecuente
Fácil o moderadamente expresado neyrosensornye las reacciones: paresteziya, dizesteziya, el dolor, incluso el sentimiento del quemazón; y neyromotornye las reacciones, principalmente que se manifiestan por la debilidad muscular; la infracción de las degustaciones. Frecuente
Pesado neyrosensornye y neyromotornye las reacciones (3-4 grados del peso); No frecuente
La infracción pesada de las degustaciones.
Durante el surgimiento de estos síntomas neurológicos debe pasar la corrección del régimen dozirovaniya.
Si los síntomas neyropatii se conservan obstinadamente, debe cesar el tratamiento. El tiempo medio hasta el permiso espontáneo neyrotoksicheskih de las reacciones componía 81 día de su comienzo (de 0 a 741 días) las Infracciones por parte del corazón Frecuente
Las infracciones del ritmo cordial. Infrecuente
La insuficiencia cardíaca. Las infracciones por parte de los vasos Frecuente
El aumento o la baja de la presión arterial, la hemorragia.
Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino
Muy frecuente
El ahoguío.
Frecuente
El ahoguío pesado.
Las infracciones por parte de skeletno-muscular y el tejido conjuntivo
Muy frecuente
Mialgiya.
Frecuente
artralgiya.
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción muy frecuente
La astenia, incluso la astenia pesada; generalizovannyy y el síndrome localizado doloroso, incluso los dolores en el tórax no cardial geneza.
La demora del líquido: se comunicaba sobre el desarrollo de los hinchazones periféricos y el aumento de la masa del cuerpo y menos a menudo sobre la aparición de la transpiración en plevralnuyu y perikardialnuyu la cavidad, la ascitis. Los hinchazones periféricos comenzaban habitualmente de las extremidades inferiores y podían pasar en generalizovannye con el aumento de la masa del cuerpo a 3 kg y más. La demora del líquido es acumulativa (se aumenta a las introducciones repetidas del preparado). La demora del líquido no se acompañaba de los episodios agudos oligurii o el descenso de la presión arterial. Frecuente
Las reacciones en el lugar de la introducción del preparado, habitualmente flojamente expresado y que se manifestaban en forma de la hiperpigmentación, la inflamación, la rubefacción o la sequedad de la piel, las flebitis, las hemorragias de punktirovannoy de la vena o el hinchazón de la vena.
Bruscamente expresado generalizovannyy y el síndrome localizado doloroso; incluso los dolores en el tórax no cardial geneza. Las formas pesadas de la demora del líquido.
A los pacientes que recibían el tratamiento dotsetakselom en la monoterapia en la dosis de 100 mg/m2, la mediana de la dosis sumaria antes de la terminación del tratamiento por razón de la demora del líquido componía más de 1000 mg/m2, y la mediana del tiempo antes del desarrollo de vuelta de la demora del líquido - 16,4 semanas (de 0 a 42 semanas). A los pacientes, por que era pasada premedikatsiya, se observaba la demora ha comenzado la demora moderada o expresada del líquido (las dosis medias sumarias dotsetaksela, a que se observaba la demora del líquido, componían durante la realización premedikatsii 818,9 mg/m2, y sin realización premedikatsii - 489,7 mg/m2), sin embargo en algunos casos la demora del líquido se desarrollaba ya durante los primeros cursos de la terapia. Taksotery en la combinación con otros preparados de Taksotery en la combinación con doksorubitsinom
A la aplicación del preparado de Taksotery en la combinación con doksorubitsinom en comparación con la monoterapia por el preparado de Taksotery se observaba la frecuencia grande neytropenii, incluso pesado neytropeniyu; febrilnoy neytropenii; trombotsitopenii, incluso pesado trombotsitopeniyu; las anemias; las infecciones, incluso las infecciones pesadas; la náusea; los vómitos; las diarreas, incluso la diarrea pesada; la cerradura; la estomatitis, incluso la estomatitis pesada; la insuficiencia cardíaca; alopetsii; pero la frecuencia menor de las reacciones alérgicas;
De las reacciones de la piel, incluso pesado; las derrotas de las uñas, incluso pesado; las demoras del líquido, incluso pesado; las anorexias, neyrosensornyh y neyromotornyh de las reacciones, incluso las formas pesadas; las hipotensiones; las infracciones del ritmo; los aumentos de la actividad de hígado transaminaz, alcalino fosfatazy, el contenido de la bilirrubina en la sangre; mialgii; las astenias.
Taksotery en la combinación con doksorubitsinom y tsiklofosfamidom (el esquema TAC) a la aplicación de este esquema quimioterápico en comparación con la monoterapia por el preparado de Taksotery se observaba la frecuencia menor del desarrollo neytropenii, la anemia pesada, febrilnoy neytropenii, las infecciones, las reacciones alérgicas, los hinchazones periféricos, neyrosensornyh y neyromotornyh de las reacciones, la derrota de las uñas, la diarrea, la arritmia, pero se observaba la frecuencia grande del desarrollo de la anemia no pesada, trombotsitopenii, la náusea, el vómito, la estomatitis, las infracciones del gusto, la cerradura, la astenia, artralgii, alopetsii. Se observaban complementariamente: la colitis, enterokolit, la perforación del intestino gordo sin fallecimientos (a 2 de 4 pacientes fue necesario el cese del tratamiento), agudo mieloidnaya la leucocitemia, la leucocitemia aguda.
La aplicación G-KSF profiláctica reducía la frecuencia del surgimiento neytropenii (a 60 %) y neytropenicheskih de las infecciones de 3-4 grados del peso. Taksotery en la combinación kapetsitabinom
A la aplicación del preparado de Taksotery en la combinación con kapetsitabinom se observa un desarrollo más frecuente de los fenómenos indeseables por parte del tracto intestinal (la estomatitis, la diarrea, el vómito, la cerradura, el dolor en el vientre, la infracción de la percepción gustativa); artralgii; pesado trombotsitopenii y la anemia; giperbilirubinemii; ladonno-stopnogo del síndrome (la hiperhemia de la piel de las extremidades (las palmas y el alto) con el hinchazón ulterior y deskvamatsiey); pero un desarrollo más raro pesado neytropenii; alopetsii; las infracciones por parte de las uñas, incluyendo oniholizis; las astenias; mialgii; los descensos del apetito y la anorexia. Se observaban complementariamente la dispepsia, la sequedad en la boca, el dolor en la garganta, la candidiasis de la cavidad bucal, la dermatitis, la eflorescencia eritemática, el cambio del color de las uñas, pireksiya, el dolor en las extremidades, el dolor, el dolor en la espalda, la letargia (la somnolencia, el atascamiento, el entumecimiento), el ahoguío, la tos, la hemorragia nasal, paresteziya, el vértigo, el dolor de cabeza, periférico neyropatiya, la deshidratación, el lagrimeo, el descenso del peso. En comparación con los pacientes de una edad más joven a los pacientes de 60 años y es mayor, que recibían la combinación del preparado de Taksotery con kapetsitabinom, se nota más a menudo el desarrollo de la toxicidad de 3-4 grados del peso. Taksotery en la combinación con trastuzumabom
A los enfermos que recibían la combinación del preparado Taksotery con trastuzumabom (en comparación con la monoterapia por el preparado de Taksotery) se revelaban más a menudo la náusea, la diarrea, la cerradura, el dolor en el vientre, la infracción del gusto, febrilnaya neytropeniya, artralgiya, la anorexia, los fenómenos tóxicos de 4 grados del peso, los casos del desarrollo de la insuficiencia cardíaca, especialmente a los pacientes que recibían preliminarmente antratsikliny en la cualidad ad'yuvantnoy las terapias, sin embargo se observaban más raramente neytropeniya 3-4 grados del peso, la astenia, la debilidad, alopetsiya, la derrota de las uñas, de la piel vysypaniya, el vómito, la estomatitis y mialgiya. Se observaban complementariamente: El lagrimeo, la conjuntivitis, la inflamación de las membranas mucosas, nazofaringit, el dolor en la garganta y la laringe, la hemorragia nasal, rinoreya, grippopodobnye las enfermedades, la tos, pireksiya, el escalofrío, el dolor, el dolor en el tórax, el dolor en las extremidades, el dolor en la espalda, los dolores de hueso, la letargia (la somnolencia, el atascamiento, el entumecimiento), el insomnio, el ahoguío, el eritema, la dispepsia, paresteziya, el dolor de cabeza, la hipoestesia.
En comparación con la monoterapia dotsetakselom se observaba el aumento de la frecuencia del surgimiento de las reacciones secundarias pesadas.

La combinación del preparado de Taksotery con tsisplatinom
A la aplicación de este esquema de la quimioterapia en comparación con la monoterapia por el preparado de Taksotery surgían más a menudo trombotsitopeniya, incluyendo trombotsitopeniyu 3-4 grados del peso; la anemia, incluso la anemia de 3-4 grados del peso; la náusea, incluso la náusea de 3-4 grados del peso; la diarrea de 3-4 grados del peso; la anorexia, incluso la diarrea de 3-4 grados del peso; las reacciones en el lugar de la introducción. Sin embargo se observaban más raramente neytropeniya, incluyendo neytropeniyu 3-4 grados del peso; las infecciones; febrilnaya neytropeniya; las reacciones alérgicas; las reacciones de la piel; la derrota de las uñas; la demora del líquido; incluso la demora del líquido de 3-4 grados del peso; la estomatitis, neyrosensornaya y al mínimo grado neyromotoronaya neyropatii; alopetsiya; la astenia y mialgiya.
Se observaba complementariamente: la fiebre por falta de la infección, incluso 3-4 grados del peso; el dolor.

La combinación del preparado de Taksotery con prednizolonom o prednizonom
A la aplicación del preparado de Taksotery en la combinación con prednizolonom o prednizonom en comparación con la monoterapia por el preparado de Taksotery se disminuía considerablemente la frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios: las anemias, incluso 3-4 grados del peso; las infecciones; neytropenii, incluso 3-4 grados del peso; trombotsitopenii; febrilnoy neytropenii; las debilidades; las reacciones alérgicas;  neyrosensornyh y neyromotornyh de las reacciones; alopetsii; la eflorescencia; deskvamatsii; la náusea; las diarreas; la estomatitis; los vómitos; las anorexias; mialgii; artralgii; las demoras del líquido; pero se observaban más a menudo las infracciones del gusto y la insuficiencia cardíaca.
Se observaban complementariamente: la hemorragia nasal, la tos, el ahoguío, la debilidad, la lacrimosidad.
La combinación del preparado de Taksotery con tsisplatinom y ftoruratsilom
A la aplicación de esta combinación en comparación con la monoterapia por el preparado de Taksotery se observaban más a menudo la anemia, incluso 3-4 grados del peso; trombotsitopeniya, incluso 3-4 grados del peso; febrilnaya neytropeniya; neytropenicheskie las infecciones (hasta a la aplicación G-KSF); la náusea; el vómito; la anorexia; la estomatitis; la diarrea; la ezofagit/disfagia/dolor a la deglución; pero se observaban más raramente las infecciones; las reacciones alérgicas; la demora del líquido; neyrosensornye y neyromotornye las reacciones; mialgiya; alopetsiya; la eflorescencia; el picor; la derrota de las uñas; de la piel deskvamatsiya; las infracciones del ritmo. Se observaban complementariamente la fiebre por falta de la infección; la letargia (la somnolencia, el atascamiento, el entumecimiento); los cambios del rumor; el vértigo; la lacrimosidad; la sequedad de la piel; la pirosis; la isquemia del miocardo; el dibujo subrayado venoso; los dolores cancerosos; la conjuntivitis; el descenso de la masa del cuerpo.
Profiláctico el destino G-KSF baja la frecuencia del desarrollo febrilnoy neytropenii y/o neytropenicheskih de las complicaciones infecciosas. Los datos recibidos a la aplicación del preparado después de su registro
Los neoplasmas de buena calidad, malignos y no precisados (incluyendo kisty y los pólipos) muy raro.
Agudo mieloidnaya la leucocitemia y mielodisplastichesky el síndrome, vinculado con dotsetakselom, a su aplicación en la combinación con otros medios quimioterápicos y/o la irradiación.
Las infracciones por parte de la sangre y el sistema linfático
Se comunicaba sobre la opresión de la hematopoyesis medular y otras reacciones secundarias hematológicas.
Se comunicaba sobre el desarrollo del síndrome disseminirovannogo del enrollamiento (DVS-SÍNDROME) intravascular, a menudo en la combinación con la septicemia o multiorgannoy por la insuficiencia. Las infracciones por parte del sistema inmunitario.
Se comunicaba sobre los casos raros del choque anafiláctico, a veces con la salida mortal. A los pacientes que recibían premedikatsiyu, estos casos acababan por el fallecimiento muy raramente.
Las infracciones por parte del sistema nervioso
Se observaban los casos raros del desarrollo de los calambres o la pérdida pasajera las conciencias a veces que se han desarrollado en el tiempo infuzionnogo de la introducción del preparado. Las infracciones por parte del órgano de la vista
Se comunicaba sobre los casos raros del desarrollo del lagrimeo en la combinación con la conjuntivitis (o sin él) y los casos muy raros de la obstrucción del canal lagrimal que lleva a su ruptura. Se observaban los casos raros de los desajustes pasajeros visuales (la llamarada de luz en los ojos, la aparición por el ganado), que surgen habitualmente en el tiempo infuzionnogo las introducciones del preparado y que se combinan con el desarrollo de las reacciones de la hipersensibilidad, que desaparecían habitualmente después del cese infuzii.
Las infracciones por parte del órgano del rumor y las infracciones laberínticas
Se comunicaba sobre los casos raros ototoksicheskogo las acciones del preparado, las infracciones del rumor y/o la pérdida del rumor.
Las infracciones por parte del corazón y los vasos
Los casos raros tromboembolii y el infarto del miocardo.
Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino  el distress-síndrome Agudo respiratorio, la neumonía intersticial, la fibrosis neumónica. Durante la realización simultánea de la irradiación los casos raros radiacional pulmonita.
Las infracciones por parte del tracto intestinal
Se observaban raramente la deshidratación, como la consecuencia del desarrollo de las reacciones por parte del tracto intestinal; la perforación del estómago o el intestino; la colitis, incluyendo ishemichesky; neytropenichesky enterokolit; los casos raros ileusa (la impracticabilidad intestinal) y la obstrucción intestinal.
Las infracciones por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías
Se comunicaba sobre los casos raros del desarrollo de la hepatitis, a veces con la salida mortal, principalmente a los pacientes con las enfermedades acompañantes del hígado. Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas
Los casos muy raros del lupus de la piel rojo, bulleznoy de la eflorescencia, también mnogoformnoy
Los eritemas, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnogo nekroliza. En
Algunos casos en el desarrollo de estos estados aportaban la contribución algunos factores,
Tales como las infecciones acompañantes, al mismo tiempo otros medios aceptados medicinales y las enfermedades acompañantes. Se comunicaba sobre el desarrollo semejante sklerodermii de los cambios, que precede habitualmente limfangiektatichesky el hinchazón. Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción
Se comunicaba raramente sobre el fenómeno del regreso de la reacción local radial en antes esferas irradiadas.
Se comunicaba raramente sobre el desarrollo del hinchazón fácil.

La interacción con otros medios medicinales:

Las investigaciones in vitro han mostrado que la biotransformación del preparado puede ser cambiada a la aplicación simultánea de las sustancias indutsiruyuschih o ingibiruyuschih los isofermentos del citocromo Р450-3А, o metaboliziruyuschihsya (competitivo ingibirovanie) por medio de los isofermentos del citocromo Р450-3А, tales como tsiklosporin, terfenadin, ketokonazol, eritromitsin y troleandomitsin. En relación a esto es necesario observar la precaución al destino simultáneo de los preparados semejantes, tomando en consideración la posibilidad de la interacción expresada.
A la aplicación simultánea dotsetaksela con los inhibidores CYP3A4, tales como los preparados antimicéticos del grupo imidazolov (ketokonazol, itrakonazol) y los inhibidores proteaz (ritonavir), sigue observar la precaución.
Las investigaciones pasadas a los pacientes, al mismo tiempo que recibían dotsetaksel y ketokonazol, han mostrado que además el claro dotsetaksela bajaba a 50 %, aparentemente, debido a que la vía principal del metabolismo dotsetaksela es su metabolismo por medio del isofermento CYP3A4. En este caso hasta a la aplicación de las dosis más bajas dotsetaksela es posible su agravación perenosimosti.
Farmakokinetika dotsetaksela en la presencia prednizolona era estudiada a los pacientes con el cáncer metastático predstatelnoy zhelezy. A pesar de que dotsetaksel metaboliziruetsya por medio del isofermento CYP3А4, y prednizolon sean el inductor 20 isofermentos CYP3A4, no se observaba es estadístico el impacto auténtico prednizolona en farmakokinetiku dotsetaksela.
Dotsetaksel tiene un alto enlace con los proteínas del plasma de la sangre (> 95 %). In vitro los medicamentos que comunican con sólidamente los proteínas del plasma de la sangre, tales como eritromitsin, difengidramin, el propranolol, propafenon, fenitoin, salitsilaty, sulfametoksazol y el sodio valproat, no violan la atadura dotsetaksela por los proteínas del plasma de la sangre. Deksametazon no influye también sobre el grado de la atadura dotsetaksela con los proteínas del plasma de la sangre. Dotsetaksel no influye sobre la atadura de la digitoxina con los proteínas del plasma de la sangre. Farmakokinetika dotsetaksela, doksorubitsina y tsiklofosfamida no era cambiado a su aplicación común.
Hay unas noticias sobre la interacción dotsetaksela y karboplatina. A la aplicación de la combinación karboplatina y dotsetaksela el claro karboplatina se aumenta en 50 % en comparación con la monoterapia karboplatinom.

Las contraindicaciones:

- Las reacciones expresadas de la sensibilidad excesiva a dotsetakselu o polisorbatu 80.
- La cantidad inicial neytrofilov en la sangre periférica <1500/mkl.
- Las infracciones expresadas de la función del hígado.
- El embarazo y el período de la mamada.
- La edad infantil hasta 18 años.

A la aplicación del preparado de Taksotery en la combinación con otros preparados debe también tomar en consideración las contraindicaciones a su aplicación.

Con la precaución
A la aplicación simultánea de los preparados, indutsiruyuschih o ingibiruyuschih los isofermentos del citocromo Р450-3А, o metaboliziruyuschihsya por medio de los isofermentos del citocromo Р450-3А, tales como tsiklosporin, terfenadin, los medios antimicéticos del grupo imidazolov (ketokonazol, itrakonazol), eritromitsin y troleandomitsin, los inhibidores proteazy (ritonavir) (cm. La sección «la Interacción con otros medicamentos»).

La sobredosis:

Los síntomas: Hay una cantidad insignificante de los mensajes de la sobredosis.
Las manifestaciones básicas de la sobredosis eran el aplastamiento de la función de la médula, periférico neyrotoksichnost y mukozit (la inflamación de las membranas mucosas).

El tratamiento: En la actualidad antidot a dotsetakselu no es conocido. En caso de la sobredosis del enfermo debe hospitalizar en la sección especializada y escrupulosamente controlar la función de los órganos vitalmente importantes. Al enfermo debe, lo más rápidamente posible, fijar G-KSF. En caso necesario - la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura de 2°С hasta 25°С en el lugar, protegido de luz. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 24 meses. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

El concentrado para la preparación de la solución para infuzy 20 mg/0,5 de ml y 80 mg/2 de ml en el juego con el disolvente.
1. El concentrado para la preparación de la solución para infuzy: por 0,61 ml (para el preparado de Taksotery de 20 mg) o 2,36 ml (para el preparado de Taksoter de 80 mg) el preparado en el frasco del cristal incoloro con el tapón de goma y el manguito de aluminio con la tapa plástica de color verde (para el preparado de Taksotery de 20 mg) o de color rojo (para el preparado de Taksotery de 80 mg).
2. El disolvente (13 % la solución del etanol en el agua para las inyecciones): por 1,98 ml (para el preparado de Taksotery de 20 mg) o 7,33 ml (para el preparado de Taksotery de 80 mg) el disolvente en el frasco del cristal incoloro con el tapón de goma y el manguito de aluminio con la tapa plástica.
El frasco con el preparado junto con el frasco con el disolvente en de contorno yacheykovuyu el embalaje del PVC, soldado por la película de polietileno. De contorno yacheykovuyu el embalaje junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.