Norfloksatsin
El productor: SA "Фармлэнд" la República Bielorrusia
El código de la central telefónica automática: J01МA06
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 400 mg norfloksatsina.
Auxiliar вещества:кальция el fosfato el almidón bibásico, de maíz, la lactosa, la gelatina, el sodio el benzoato, el talco limpiado, el magnesio stearat, el anhídrido de coloide del siliceo, el sodio glikolyat del almidón, el metileno el cloruro, el colorante «ОpaDryBlue» (gidroksipropil el metilo la celulosa, polietilenglikol, el talco, dioksid del titán, el colorante LakeBrilliantBlue), polietilenglikol 6000, propilenglikol.
El medio antibacterial.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Ingibiruet el ADN-girazu bacterial que abastece superspiralizatsiyu y la estabilidad del ADN, viola la síntesis de los proteínas y conduce a la muerte los microorganismos.
Es activo respecto al estafilococo dorado (incluyendo los estafilococos, rezistentnye a metitsillinu), epidermalnogo del estafilococo, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, el bacilo intestinal, Citrobаcter spp., klebsiell, enterobaktery, Hafnia, proteev (indolpolozhitelnyh e indolotritsatelnyh de las stockvacunas), las salmonellas, shigell, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, las clamidias, legionell.
La sensibilidad variabelnoy a norfloksatsinu poseen enterokokki, los estreptococos pyogenes, pneumoniae y viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, mikobakterii de la tuberculosis, también Mycobacterium fortium.
No son sensible - la mayoría de las stockvacunas Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, las bacterias anaerobias (por ejemplo, Bacteroidesspp., peptokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Farmakokinetika. Se absorbe bien del tracto intestinal (el índice de la absorción - más de 20-40 %), la comida detiene la absorción. La concentración terapéutica es alcanzada en el plasma en 1 h después de la recepción dentro. El enlace con los proteínas del plasma - 10-15 %.
La distribución - el parénquima de los riñones, los huevos, el líquido espermático kanaltsev, predstatelnaya del hierro, matka, los órganos de la cavidad abdominal y el perol pequeño, la hiel, la leche maternal. La permeabilidad a través de GEB y platsentarnyy la barrera alto. metaboliziruetsya en el grado pequeño en el hígado desaparece con la hiel y la orina. ekskretsiya por los riñones se realiza por la cuenta klubochkovoy las filtraciones, así como kanaltsevoy las secreciones. Durante el día 32 % de la dosis ekskretiruetsya con la orina, cerca de 30 % - con los excrementos; 5-8 % se separan en el tipo metabolitov.
Las indicaciones:
El tratamiento de las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los estimulantes, sensible al preparado:
- Las enfermedades infecciosas agudas y crónicas mochevyvodyaschih de las vías (la cistitis, pielonefrit, uretrit, prostatit);
- La gonorrea aguda;
- La profiláctica de las infecciones a las intervenciones operativas y los procedimientos diagnósticos en la urología;
- shigellez;
- La salmonelosis;
- La profiláctica de la septicemia a los enfermos con neytropeniey;
- La profiláctica de las enfermedades infecciosas del tracto intestinal y la prevención de la diarrea de los viajeros.
El modo de la aplicación y la dosis:
Norfloksatsin debe aceptar 2 horas antes de o en 4 horas después de la aplicación de los preparados del calcio, polivitaminnyh de los preparados que contienen el calcio, las soluciones nutritivas aplicadas dentro, y los productos de leche.
Dozirovanie para los pacientes con la función normal de los riñones. La dosis recomendada diaria norfloksatsina es descrita en la tabla:
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Las infecciones |
La dosis a la recepción |
La frecuencia de la recepción |
La duración |
La dosis diaria |
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De las vías urinarias: |
400 mg |
12 horas |
3 días |
800 mg |
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Las infecciones |
La dosis a la recepción |
La frecuencia de la recepción |
La duración |
La dosis diaria |
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Las infecciones complicadas de las vías urinarias |
400 mg |
12 horas |
10-21 día |
800 mg |
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Las enfermedades que pasan por vía sexual |
800 mg |
Es una sola vez |
1 |
800 mg |
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Prostatit. Agudo o crónico |
400 mg |
12 horas |
28 días |
800 mg |
Dozirovanie a los pacientes con la insuficiencia renal: norfloksatsin puede usarse para el tratamiento de las infecciones de las vías urinarias a los enfermos con la insuficiencia renal. A los enfermos con el claro de la creatinina de 30 ml/minas/1,73 м3 o la dosis menos recomendada compone 400 mg una vez al día a la duración del tratamiento indicado más arriba. En esta dosis la concentración en la orina del preparado supera MIK para la mayoría de los estimulantes urinarios infecciosos, susceptible a norfloksatsinu, aunque el claro de la creatinina al paciente es más pequeño 10 ml/minas/1,73 м2.
Los pacientes de edad avanzada. Por falta de la insuficiencia renal (el claro de la creatinina es más grande 30 ml/minas/1,73 м3) las necesidades de la corrección de la dosis no existen. Para los pacientes de edad avanzada, cerca de que el claro de la creatinina de 30 ml/minas/1,73 м3 o es más pequeño, la dosis recomendada compone 400 mg una vez al día con la duración del tratamiento como a la insuficiencia renal.
Los rasgos de la aplicación:
La hipersensibilidad/anafilaxia. Se comunicaba sobre los casos del desarrollo de las reacciones serias de la hipersensibilidad (anafilaktoidnyh y anafiláctico) a la recepción de la primera dosis hinolonov. En algunos casos estas reacciones se acompañaban del colapso cordial, la pérdida de la conciencia, el desmayo, el hinchazón de la garganta o la persona, dispnoe, la mariposa de la ortiga, el picor. En caso del desarrollo de las reacciones alérgicas en norfloksatsin es necesario anular el preparado.
La colitis psevdomembrannyy. El tratamiento por los medios antibacteriales lleva a la modificación de la flora normal del intestino gordo y puede llevar al crecimiento subido klostridy, produtsiruyuschih la toxina, que es la causa de origen «el antibiótico-juntado de la colitis». Si en el fondo de la aplicación norfloksatsina los pacientes tienen una diarrea, debe tener en cuenta la posibilidad del desarrollo seudomembranoso enterokolita. Al establecimiento del diagnóstico «seudomembranoso la colitis» el médico debe examinar depende de las indicaciones la pregunta del cese del tratamiento norfloksatsinom e inmediatamente comenzar el tratamiento correspondiente. No deben aplicarse además los medios medicinales que aplastan la peristalsis.
Periférico neyropatii. A la aparición al paciente de los síntomas neyropatii, incluso el dolor, el quemazón, las punzadas, el entumecimiento y/o la debilidad, la subida de la temperatura etc., debe cesar la recepción norfloksatsina y dirigirse al médico de cabecera.
ПролонгацияинтервалаQT/torsades de pointes. Hay unos mensajes raros del desarrollo de la prolongación del intervalo QTво el tiempo de la realización postmarketingovyh de las investigaciones los pacientes que recibían hinolony, incluyendo norfloksatsin. Es los casos raros se juntaban a los factores siguientes: la edad más de 60 años, el sexo femenino, las enfermedades cordiales que preceden y/o el uso de la terapia compleja. Norfloksatsin no es recomendable usar o aplican con la precaución especial a los pacientes con la prolongación del intervalo QTили con los factores conocidos del riesgo del alargamiento del intervalo QT (incluso, la hipocaliemía), también al destino común con otros medios medicinales con el factor establecido del riesgo del alargamiento del intervalo QT, incluso con antiaritmikami I Y la clase (hinidin, prokainamid) o III clase (amiodaron, sotalol).
Tendinity, las rupturas de los tendones. A la aplicación norfloksatsina, tanto como a otros hinolonov, los eventualidades del surgimiento tendinitov y/o las rupturas de los tendones (especialmente ahillova los tendones), a que más están predispuestos los pacientes de la edad avanzada, los pacientes que reciben el tratamiento con la aplicación kortikosteroidov o los pacientes con los injertos de los riñones, el corazón, fácil. Durante el surgimiento de los primeros indicios del dolor en los tendones o la inflamación en las articulaciones, el embarazo de las articulaciones el paciente debe fijar en el estado inmóvil las articulaciones que molestan y consultar con el médico. Si no es posible excluir el surgimiento tendinitov o la ruptura del tendón, el tratamiento con la aplicación norfloksatsina debe ser cesado. La ruptura de los tendones es posible como durante la terapia hinolonami (incluso, norfloksatsinom), y después de la terminación del tratamiento.
Norfloksatsin no es mostrado para el tratamiento de la sífilis. Protivomikrobnye los medios medicinales usados en las altas dosis durante el período corto del tiempo para el tratamiento de la gonorrea, pueden enmascarar o detener la manifestación de los síntomas de la sífilis que se desarrolla. A todos los pacientes con la gonorrea es necesario la realización serologicheskogo del test de la sífilis durante la diagnosis, también es repetido (en 3 meses) después del destino norfloksatsina.
Hinolony pueden también llamar la estimulación TSNS que lleva a tremoru, la inquietud, el vértigo fácil, la confusión de la conciencia y las alucinaciones. A la aparición de tales reacciones en el fondo norfloksatsina debe inmediatamente anular el preparado.
Norfloksatsin, tanto como es necesario aplicar otros hinolony, con la precaución a los pacientes, que aceptan tsisaprid, eritromitsin, antipsihoticheskie los medios, tritsiklicheskie los antidepresivos.
Hinolony, incluyendo norfloksatsin, pueden llamar la agudización de los síntomas miastenii y llevar a la vida que amenaza de la debilidad de los músculos respiratorios. Debe observar la precaución durante el uso hinolonov incluso, norfloksatsina, a los pacientes con miasteniey. Durante el surgimiento del ahoguío durante el tratamiento norfloksatsinom debe dirigirse al médico de cabecera y emprender las medidas correspondientes urgentes.
A la aplicación norfloksatsina, tanto como otros preparados del grupo hinolonov, es posible el aumento de la fotosensibilidad, por eso durante el tratamiento es necesario evitar las fuertes influencias largas y de la irradiación solar. En este período no es posible también usar el solario. Durante el surgimiento de los indicios de la fotosensibilización debe cesar el tratamiento.
A la aplicación norfloksatsina, tanto como otros preparados del grupo hinolonov, pueden tener lugar las reacciones hemolíticas a los pacientes con el déficit escondido o expresado glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy. Durante la realización de las intervenciones quirúrgicas es necesario el control del estado del sistema que plega de la sangre (durante la terapia probablemente el aumento protrombinovogo del índice).
El preparado contiene la lactosa, por eso no lo fijan a los pacientes con el carácter insufrible hereditario de la galactosa, el déficit de la lactosa o las infracciones de la absorción de la glucosa/galactosa.
Las restricciones a la aplicación: la aterosclerosis de los vasos del cerebro, la infracción de la circulación de la sangre cerebral, la epilepsia y el síndrome convulsivo, la infracción de la función de los riñones y el hígado.
La seguridad del destino no les es establecida a los niños dopubertatnogo de la edad y las mujeres que da de comer. Por eso debe fijar el preparado a estas categorías de los enfermos con la precaución.
Es necesario observar la precaución y a los enfermos con la insuficiencia renal. Al claro de la creatinina es necesario reducir menos de 30 ml/minas la dosis dos veces.
La aplicación durante el embarazo o la mamada. El preparado es contraindicado para la aplicación durante el embarazo. Norfloksatsin, tanto como otros hinolony penentra en la leche de la madre, por eso en caso de necesidad las aplicaciones norfloksatsin durante la lactación es necesario interrumpir la mamada.
Los niños. Norfloksatsin no es recomendable para la aplicación a los niños y los adolescentes de edad hasta 18 años.
La aplicación a los pacientes de edad avanzada. Los pacientes de edad avanzada tienen el riesgo subido de la ruptura de los tendones a la aplicación ftorhinolonov. Este riesgo crece aún más a los pacientes que reciben la terapia acompañante kortikosteroidami.
La capacidad de influir sobre la rapidez de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Durante el tratamiento norfloksatsinom debe abstenerse de la dirección de autotransporte o los trabajos con otros mecanismos.
Los efectos secundarios:
De la parte ZHKT y el hígado: la náusea, la diarrea, la ausencia del apetito, la amargura en la boca, el dolor en el vientre, disbakterioz, la candidiasis, la colitis seudomembranosa, es posible tranzitornoe el aumento de la actividad de hígado transaminaz.
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el cansancio, la somnolencia.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: eozinofiliya, la leucopenia, el descenso del hematocrito.
Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, la infracción del ritmo cordial, la hipotensión arterial, vaskulit, el síndrome de Stivensa – Dzhonsona.
De la parte mochevyvodyaschey los sistemas: glomerulonefrit, la disuria, poliuriya, proteinuriya, kristalluriya, kreatininemiya, uretralnye las hemorragias.
Alérgico e immunopatologicheskie las reacciones (el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, los hinchazones) a la observación del régimen dozirovaniya se notan extremadamente raramente.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea norfloksatsina con otros medios medicinales con el factor establecido del riesgo del alargamiento del intervalo QT, incluso con antiaritmicheskimi por los medios IА e III clase, crece el peligro del desarrollo de las arritmias y el alargamiento del intervalo QT. En estos casos norfloksatsin debe aplicar con la precaución especial, así como y a los pacientes con los factores conocidos del riesgo del alargamiento del intervalo QT.
nitrofurantoin. En las condiciones invitroпоказан el antagonismo entre norfloksatsinom y nitrofurantoinom, por eso es necesario evitar su aplicación común.
Probenetsid. Probenetsid reduce la separación norfloksatsina en la orina, pero no influye sobre su concentración normal en el suero de la sangre.
La cafeína. Norfloksatsin, tanto como otros hinolony, frena la degradación de la cafeína que puede llevar a la reducción de la separación y el aumento del período de la semideducción de la cafeína del plasma de la sangre. Es necesario tomarlo en consideración al uso del café, también a la aplicación de los medicamentos, la cafeína (analgésicos) que contiene.
TSiklosporin. A la aplicación simultánea con norfloksatsinom es posible el aumento de la concentración tsiklosporina en el suero de la sangre. Por eso debe controlar la concentración tsiklosporina en el suero de la sangre y, en caso necesario, respectivamente corregir dozirovanie.
Varfarin. Norfloksatsin, tanto como otro hinolony, pueden ser elevados a una potencia por la acción peroralnogo del anticoagulante varfarina o sus derivadas (por ejemplo, fenprokumona, atsenokumarola), por eso a la aplicación simultánea de estos medios medicinales debe con atención controlar protrombinovoe el tiempo u otros parámetros de la coagulación.
Los anticonseptivos hormónicos. La acción contraceptiva peroralnyh de los anticonseptivos en los casos singulares puede ser puesta bajo la duda al tratamiento con la aplicación de los antibióticos, por eso a la aplicación simultánea norfloksatsina y peroralnyh de los anticonseptivos se recomienda complementariamente la aplicación de los métodos no hormónicos contraceptivos.
Fenbufen. Es demostrado que la aplicación simultánea hinolonov con fenbufenom puede ser la causa de los ataques epilépticos, por eso debe evitar la aplicación hinolonov junto con fenbufenom.
Klozapin, ropinirol. Si comienzan o cesan la recepción norfloksatsina, puede ser necesaria la corrección de la dosis klozapina o ropinirola para los pacientes, que aceptan ya estos preparados.
Tizanidin. No es recomendable la recepción simultánea tizanidina y norfloksatsina.
Glibenklamid. La recepción simultánea hinolonov, incluyendo norfloksatsin, con glibenklamidom (las derivadas sulfonilmocheviny) puede llamar la hipoglicemia pesada. Por eso a la recepción simultánea de estos preparados se recomienda el monitoring del nivel de la glucosa en la sangre.
Didanozin. Los preparados que contienen didanozin, no debe aceptar junto con norfloksatsinom o durante 2 horas después de la recepción norfloksatsina, puesto que tales preparados pueden obstaculizar uno otro absorberse que lleva a la concentración baja norfloksatsina en el suero de la sangre y la orina.
nesteroidnye los medios antiinflamatorios (NPVS). La recepción NPVS simultánea con hinolonami, incluyendo norfloksatsin, puede subir el riesgo de la estimulación del sistema nervioso central y los ataques convulsivos. Por eso norfloksatsin debe aceptar con la precaución a las personas que acepta NPVS.
La aplicación simultánea norfloksatsina y antatsidnyh de los medios que contienen el hiperóxido del aluminio o el magnesio, también los preparados que contienen las sales del calcio, el hierro y el zinc, baja la absorción norfloksatsina. En relación a esto norfloksatsin debe aceptar por 1-2 h hasta o no menos que en 4 h después de la recepción de los preparados indicados.
A la aplicación simultánea norfloksatsina y teofillina debe controlar la concentración teofillina en el plasma de la sangre y corregir su dosis, porque puede observarse el aumento indeseable de la concentración teofillina en la sangre y el desarrollo de los efectos secundarios correspondientes.
La introducción simultánea con los medicamentos que poseen la capacidad potencial bajar el INFIERNO, puede llamar la hipotensión pesada, con los preparados que bajan el umbral convulsivo del cerebro (por ejemplo, teofillin) - los ataques epileptiformes.
Norfloksatsin reduce el efecto nitrofuranov.
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a hinolonam;
- La insuficiencia de hígado;
- La fase de terminal de la insuficiencia crónica renal;
El déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;
- El embarazo (cerca del fruto es posible el desarrollo de las artropatías);
- La lactación;
- La edad infantil y de adolescentes (hasta 15 años).
La sobredosis:
Los síntomas: el vértigo, la náusea, el vómito, la somnolencia, la aparición del sudor frío (sin cambios de los índices básicos hemodinámicos), el síndrome convulsivo.
El tratamiento: el lavado del estómago, adecuado gidratatsionnaya la terapia con la diuresia forzada, el destino de los medios sintomáticos.
Las condiciones del almacenaje:
La lista De B.Hranit en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto +25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 o 20 pastillas en los bancos polimérico. 1 banco junto con el listkom-suplemento en el paquete.
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje. De 1 o 2 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete.
