Trihopoly

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 250 mg metronidazola.

Las sustancias auxiliares: el almidón de patatas, la gelatina, la melaza almidonado, el magnesio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Metronidazol es a las derivadas 5-nitroimidazola con protivoprotozoynym y la acción antibacterial. El mecanismo de la acción consiste en la reconstitución bioquímica del 5-nitrogrupo por las proteínas intracelulares de transporte de los microorganismos anaerobios y los protozoarios. El 5-nitrogrupo restablecido coopera del ADN de la jaula de los microorganismos, ingibiruya la síntesis de sus ácidos nucleicos que conduce a la pérdida de las bacterias.

Metronidazol es activo en la relación: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytiсa, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., también obligatnyh de los anaerobios Bacteroides spp. (Incluso, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) y algunos grampolozhitelnyh de los microorganismos (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). La concentración mínima que aplasta (MPK) para estas stockvacunas compone 0,125-6,25 mkg/ml.

En la combinación con amoksitsillinom manifiesta la actividad respecto a Helicobacter pylori (amoksitsillin aplasta el desarrollo de la resistencia a metronidazolu).

Metronidazol no presta la acción bactericida respecto a la mayoría de las bacterias aerobias y los anaerobios facultativos, los hongos y los viruses. En presencia de la flora mezclada (los aerobios y los anaerobios) metronidazol funciona sinergidno con los antibióticos, eficaz contra los aerobios regulares.

Aumenta la sensibilidad de los hinchazones a la irradiación, llama la sensibilización al alcohol (disulfiramopodobnoe la acción), estimula reparativnye los procesos.

Farmakokinetika. Metronidazol rápidamente y casi se absorbe por completo de la carretera digestiva, la bioaccesibilidad no menos 80 %. La presencia de la comida baja la velocidad de la absorción y la concentración máxima metronidazola en el suero de la sangre. Menos de 20 % del preparado comunican con los proteínas del suero de la sangre.

Metronidazol penentra en la mayoría de las telas y los líquidos del organismo, incluso fácil, los riñones, el hígado, la piel, el líquido cerebroespinal, el cerebro, la hiel, la saliva, el líquido amniótico, la cavidad de los abscesos, vaginalnyy el secreto, el líquido espermático, la leche materna, penentra a través de gemato-entsefalichesky y platsentarnyy la barrera. El volumen de la distribución a los adultos compone cerca de 0,55 l/kg, a los recién nacidos – 0,54 – 0,81 l/kg.

La concentración máxima metronidazola en la sangre es alcanzada en 1-3 horas. Cerca de 30 – 60 % metronidazola metaboliziruetsya por la vía gidroksilirovaniya, la oxidación y la interacción con glyukuronovoy por el ácido. Principal metabolit metronidazola (2-oksimetronidazol) manifiesta también antibacterial y protivoprotozoynoe la acción.

El período de la semideducción (Т1/2) a la función normal del hígado compone por término medio 8 h (de 6 hasta 12; a la derrota alcohólica del hígado – 18 h (de 10 hasta 29); a recién nacidos que han nacido al plazo del embarazo 28 – 30 semanas – cerca de 75 h; 32 – 35 semanas – 35 h, 36 – 40 semanas – 25 h, respectivamente.

Metronidazol y básicos metabolity se alejan rápidamente de la sangre a la hemodiálisis (Т1/2 se reduce hasta 2,6). A peritonealnom la dialisis desaparece en las cantidades insignificantes. Desaparece por los riñones 60 – 80 % metronidazola (20 % en el tipo no cambiado), a través del intestino – 6 - 15 % de la dosis aplicada. El claro renal del preparado compone 10,2 ml/minutos a los enfermos con la infracción de la función de los riñones después de la introducción repetida puede observarse kumulirovanie metronidazola en el suero de la sangre (por eso a los enfermos con la insuficiencia pesada renal debe reducir la frecuencia de la recepción).

La deducción renal metronidazola baja a los enfermos de la edad avanzada.

Las indicaciones:

• trihomoniaz;
• Bacterial vaginoz;
• Todas las formas de la amibiasis (la enfermedad intestinal y vnekishechnoy las localizaciones, incluso el absceso amibiásico del hígado, la disentería amibiásica, también la amibiasis sin síntomas);
• La lambliasis;
• Las infecciones periodonta (incluso, la gingivitis aguda ulcerosa, agudo odontogennye las infecciones);
• Las infecciones anaerobias bacteriales (ginecológico y abdominalnye las infecciones, la infección del sistema nervioso central, la bacteriemía, la septicemia, la endocarditis, la infección de los huesos y las articulaciones, la piel y las telas suaves, la infección de las vías respiratorias), llamado Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Y otros anaerobios sensibles a metronidazolu.
• El tratamiento de las infecciones Helicobacter pylori a la úlcera 12-perstnoy del intestino o el estómago en la combinación con los preparados del bismuto y el antibiótico, por ejemplo, amoksitsillinom.
• El destino profiláctico ante la intervención quirúrgica sobre el tracto intestinal y los órganos reproductivos.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, en el tiempo o después de la comida, sin masticar. Trihomoniaz. Los adultos y los niños son mayores de 10 años: por 250 mg (1 pastilla) 3 veces en los día o 500 mg (2 pastillas) 2 veces en el día durante 7 días. Las mujeres tienen que complementariamente fijar metronidazol en forma vaginalnyh de las velas o las pastillas. En caso necesario es posible repetir el curso del tratamiento. Entre los cursos debe hacer la interrupción en 3 - 4 semanas con la realización de las investigaciones repetidas de control de laboratorio.

El esquema alternativo de la terapia es el destino de 750 mg (3 pastillas) en la mañana y 1250 mg (5 pastillas) por la tarde o por 2000 mg (8 pastillas) en forma de la dosis una sola vez diaria. La duración del tratamiento compone 2 días.

El tratamiento es pasado al mismo tiempo cerca de los dos socios sexuales. Los niños: de 3 a 7 años – 125 mg (1/2 pastillas) 2 veces en el día; de 7 a 10 años – 125 mg (1/2 pastillas) 3 veces en el día. El curso del tratamiento compone 7 días.

Bacterial vaginoz. Los adultos: por 500 mg (2 pastillas) 2 veces en el día durante 7 días o 2000 mg (8 pastillas) en forma de la dosis una sola vez. El tratamiento simultáneo de la pareja sexual no es necesario.

La amibiasis. Las formas invazivnye de la amibiasis del intestino a los pacientes susceptibles (incluso, la disentería amibiásica). Los adultos y los niños son mayores de 10 años: por 750 mg (3 pastillas) 3 veces en el día. Los niños: de 3 a 7 años – 250 mg (1 pastilla) 4 veces en el día;
De 7 a 10 años – 375 mg (1,5 pastillas) 3 veces en el día. El curso del tratamiento compone habitualmente 5 días.

La amibiasis del intestino a unos pacientes menos susceptibles y a la hepatitis crónica amibiásica. Los adultos y los niños son mayores de 10 años: por 375 mg (1,5 pastillas) 3 veces en el día. Los niños: de 3 a 7 años – 125 mg (1/2 pastillas) 4 veces en el día; de 7 a 10 años – 250 mg (1 pastilla) 3 veces en el día. La duración del curso del tratamiento compone 5 – 10 días.

El absceso amibiásico del hígado y otras formas vnekishechnogo de la amibiasis. Los adultos y los niños son mayores de 10 años: por 375 mg (1,5 pastillas) 3 veces en el día. Los niños: de 3 a 7 años – 125 mg (1/2 pastillas) 4 veces en el día; de 7 a 10 años – 250 mg (1 pastilla) 3 veces en el día. El curso del tratamiento compone 5 días.

Sin síntomas nositelstvo de los cistes. Los adultos y los niños son mayores de 10 años: por 375 – 750 mg (1,5 – 3 pastillas) 3 veces en el día. Los niños: de 3 a 7 años – 125 mg (1/2 pastillas) 4 veces en el día; de 7 a 10 años – 250 mg (1 pastilla) 3 veces en el día. La duración del curso del tratamiento compone 5 – 10 días.

La lambliasis. Los adultos y los niños son mayores de 10 años: por 500 mg (2 pastillas) 2 veces en el día durante 5-7 días; o por 2000 mg (8 pastillas) de 1 vez en el día durante 3 días. Los niños: de 3 a 7 años – 250 - 375 mg (1 – 1,5 pastillas) 1 vez en el día durante 5 días o 500 - 750 mg (2 – 3 pastillas) 1 vez en el día durante 3 días; de 7 a 10 años – 250 mg (1 pastilla) 2 veces en el día durante 5 días o 1000 mg (4 pastillas) de 1 vez en el día durante 3 días.

Las infecciones periodonta. La gingivitis aguda ulcerosa. Los adultos y los niños son mayores de 10 años: por 250 mg (1 pastilla) 3 veces en el día. Los niños: de 3 a 7 años – 125 mg (1/2 pastillas) 2 veces en el día; de 7 a 10 años – 125 mg (1 pastilla) 3 veces en el día. La duración del curso del tratamiento compone 3 días.

Agudo odontogennye las infecciones. Los adultos y los niños son mayores de 10 años: por 250 mg (1 pastilla) 3 veces en el día durante 3 - 7 días.

Las infecciones llamadas por las bacterias anaerobias. El tratamiento de las infecciones anaerobias comienzan habitualmente con intravenoso infuzy. Tan pronto como esto se hace posible, el tratamiento debe ser continuado por las pastillas. Los adultos y los niños son mayores de 10 años: por 500 mg (2 pastillas) 3 – 4 veces en el día. A los niños es más menor 10 años al tratamiento de las infecciones anaerobias se recomienda la aplicación infuzionnyh de las soluciones metronidazola. La duración del tratamiento no debe superar 7 días.

Eradikatsiya Helicobacter pylori. Por 500 mg (2 pastillas) 3 veces en el día durante 7 días (como parte de la terapia combinada, por ejemplo, con amoksitsillinom 2,25 g en el día).

La profiláctica de las infecciones llamadas por las bacterias anaerobias (ante las operaciones quirúrgicas en la cavidad del vientre, en la ginecología y la obstetricia). Los adultos y los niños son mayores de 12 años: por 250 – 500 mg (1 – 2 pastillas) 3 veces en el día por 3 - 4 días antes de la operación. A través de 1 – 2 días después de la operación (cuando es permitida ya la recepción dentro) de 250 mg (1 pastilla) 3 veces en el día durante 7 días.

A las infracciones expresadas de la función de los riñones (el claro de la creatinina menos de 10 ml/minas) la dosis diaria metronidazola debe ser reducida en 2 veces.

Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes con la insuficiencia pesada de hígado metronidazol deben fijar con la precaución, puesto que como resultado de la demora del metabolismo la concentración metronidazola y ello metabolitov en el plasma crece.

Por la demora ekskretsii es necesario observar la precaución en la elección de la dosis metronidazola a los pacientes con la insuficiencia renal. A tales pacientes es necesario reducir la dosis a la mitad.

Metronidazol debe aplicarse con la precaución especial a los pacientes con la opresión de la médula y el sistema nervioso central, y así como a los pacientes de edad avanzada. La aparición de la ataxia, el vértigo y cualquier otra agravación del estatus neurológico de los enfermos exige el cese del tratamiento.

A la terapia larga metronidazolom (más de 10 días) siguen controlar el cuadro de la sangre periférica y la función del hígado.

A la leucopenia la posibilidad de la continuación del tratamiento depende del riesgo del desarrollo del proceso infeccioso.

En la combinación con amoksitsillinom no es recomendable aplicar el preparado a los pacientes más de un aspecto jóven 18 años.

Debe evitar la aplicación metronidazola a los pacientes con porfiriey.

Puede immobilizovat treponemy y llevar a lozhnopolozhitelnomu al test de Nelson.

Al tratamiento trihomonadnogo vaginita a las mujeres y trihomonadnogo uretrita a los hombres es necesario abstenerse de la vida sexual. El tratamiento obligatoriamente simultáneo de las parejas sexuales. Después de la terapia trihomoniaza debe pasar las pruebas de control durante tres ciclos siguientes a la menstruación.

Después del tratamiento de la lambliasis, si los síntomas se conservan, a través de 3 – 4 semanas son necesario pasar 3 análisis kala con los intervalos en algunos días (a algunos enfermos con éxito curados el carácter insufrible de la lactosa llamada por la invasión, puede conservarse durante algunas semanas o los meses, recordando los síntomas de la lambliasis).

Los pacientes tienen que abstenerse del uso del alcohol durante la terapia metronidazolom, también durante, por lo menos, 48 horas después de la terminación del tratamiento, por la posibilidad del desarrollo disulfiramopodobnyh de las reacciones: abdominalnaya el dolor del carácter espasmódico, la náusea, el vómito, el dolor de cabeza, la congestión súbita a la persona.

Durante el tratamiento metronidazolom la orina puede tener la coloración oscura o roja-castaña oscura en relación a la presencia de los colorantes solubles de agua.

El impacto del preparado a la conducción del automóvil y la ejecución del trabajo exigente una alta velocidad las reacciones mentales y físicas. A la recepción del preparado debe evitar los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida, la reacción rápida mental y motora, especialmente la conducción de los medios de transporte y el servicio de los mecanismos.

La aplicación durante el embarazo y la mamada. Metronidazol penentra a través de la placenta, por eso no debe fijar el preparado en el primer trimestre del embarazo, debe aplicar en lo sucesivo solamente en caso de que la utilidad potencial de la aplicación del preparado para la madre, supera el riesgo posible para el fruto.

Ya que metronidazol penentra en la leche materna, alcanzando en ello las concentraciones próximas a las concentraciones en el plasma a la sangre, se recomienda cesar la alimentación de pecho durante el tratamiento por el preparado.

Los efectos secundarios:

Por parte del tracto intestinal: epigastralnye los dolores, la náusea, el vómito, la diarrea, las cerraduras, intestinal los cólicos, el descenso del apetito, la anorexia, la infracción del gusto, el sabor desagradable "metálico" en la boca, la sequedad en la boca, glossit, la estomatitis; muy raramente — la desviación de la norma de los resultados de los tests del estado funcional del hígado, holestatichesky la hepatitis, la ictericia, la pancreatitis.

Por parte del sistema nervioso central: a la aplicación larga — el dolor de cabeza, el vértigo, la infracción de la coordinación de los movimientos, la ataxia, periférico neyropatiya, la excitación subida, la irritabilidad, la depresión, la infracción del sueño, la somnolencia, la debilidad; en algunos casos — la confusión de la conciencia, la alucinación, el calambre; muy raramente — la encefalopatía.

Por parte del sistema urogenital: la disuria, la cistitis, poliuriya, la incontinencia de la orina, la candidiasis, el dolor en la vagina, la coloración de la orina en el color rojo-castaño oscuro.

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, la mariposa de la ortiga, mnogoformnaya ekssudativnaya el eritema, zalozhennost de la nariz, la fiebre.

Por parte del aparato kostno-muscular: mialgii, artralgii.

Por parte del sistema hematopoyético: la leucopenia; raramente — la agranulacitosis, neytropeniya, trombotsitopeniya, pantsitopeniya.

Otros: uploschenie del diente De t en EKG; extremadamente raramente — ototoksichnost; gnoynichkovye vysypaniya.

La interacción con otros medios medicinales:

Metronidazol refuerza la acción varfarina y otros anticoagulantes kumarinovogo de una serie, por eso al destino simultáneo de la dosis de estos preparados es necesario reducir. Análogamente disulfiramu llama el carácter insufrible del etanol. La aplicación simultánea con disulfiramom puede llevar al desarrollo de los síntomas distintos neurológicos (el intervalo entre el destino — no menos 2 semanas).

TSimetidin aplasta el metabolismo metronidazola que puede llevar al aumento de su concentración en el suero de la sangre y el aumento del riesgo del desarrollo de los fenómenos colaterales.

El destino simultáneo de los preparados, que estimulan los fermentos mikrosomalnogo las oxidaciones en el hígado (el fenobarbital, fenitoin), puede acelerar la eliminación metronidazola, como resultado baja su concentración en el plasma.

A los pacientes, es largo que reciben el tratamiento por los preparados del litio en las altas dosis, a la recepción metronidazola es posible el aumento de la concentración del litio en el plasma de la sangre y el desarrollo de los síntomas de la intoxicación.

No es recomendable combinar metronidazol con nedepolyarizuyuschimi miorelaksantami (vekuroniya el bromido).

A la recepción combinada metronidazola y tsiklosporina puede observarse el aumento de la concentración tsiklosporina en el plasma de la sangre.

Metronidazol reduce el claro ftoruratsila que puede llamar el aumento de la toxicidad último.

Sulfanilamidy refuerzan protivomikrobnoe la acción metronidazola.

Las contraindicaciones:

• La sensibilidad excesiva a metronidazolu y otra nitroimidazolnym a las derivadas, también a cualesquiera otros ingredientes del preparado;
• La leucopenia (incluso en la anamnesia);
• Las derrotas orgánicas del sistema nervioso central (incluso la epilepsia);
• La insuficiencia de hígado (en caso del destino de las dosis grandes del preparado);
• El embarazo (I trimestre);
• El período de la lactación;
• La edad infantil hasta 3 años (para la forma dada medicinal).

Con la precaución: el embarazo (II-III los trimestres), la insuficiencia renal/de hígado.

La sobredosis:

La dosis letal para la persona es desconocida. Las demasiado altas dosis pueden hacerse la causa del reforzamiento de los efectos secundarios, principalmente, la náusea, el vómito y el vértigo; en unos casos más pesados puede notarse la ataxia, parestezii y el calambre.

En caso del envenenamiento aplicar el tratamiento sintomático y que apoya. Específico antidot falta.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura más abajo 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. El plazo de la validez - 5 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 250 mg. 10 pastillas en blister de PVH/ES escarlata la laminilla. Por 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.