Ranitidin-Darnitsa
El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania
El código de la central telefónica automática: A02BA02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: ranitidine;
1 pastilla contiene ranitidina del hidrocloruro en el recuento en ranitidin 150 mg;
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, povidon, la lactosa el monohidrato, el almidón de patatas, el talco, el magnesio stearat, opadray AMV 80 W amarillo.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Ranitidin – el medio antiulceroso, el antagonista Н2-гистаминовых de los receptores. El mecanismo de la acción es condicionado competitivo ingibirovaniem Н2-гистаминовых de los receptores de las membranas parietalnyh de las jaulas de la membrana mucosa del estómago. Baja bazalnuyu y la secreción estimulada del ácido clorhídrico, reduciendo el volumen del jugo gástrico llamado por la irritación baroretseptorov (la distensión del estómago), el cargamento alimenticio, la acción de las hormonas y los estimuladores biogenéticos (gastrin, la histamina, pentagastrin). Ranitidin reduce la cantidad del ácido clorhídrico en el jugo gástrico, no influye sobre la concentración gastrina en el plasma de la sangre, también a la producción de la mucosidad. Ranitidin es caracterizado por la acción larga.
Ranitidin no influye sobre el sistema fermentativo del citocromo P450 del hígado.
Farmakokinetika. Después de peroralnogo las aplicaciones ranitidin se absorbe rápidamente en
El tracto intestinal. La bioaccesibilidad – cerca de 50 %. La concentración máxima en la sangre es alcanzada en 2-3 horas y compone 478 ng/ml. Parcialmente metaboliziruetsya en el hígado hasta el N-óxido (principal metabolit, 4 % de la dosis), el S-óxido y demetiliruetsya.
El período de la semideducción (después de la recepción dentro) al claro normal de la creatinina –
2-3 horas, a bajado (20-30 ml/minas) – 8-9 horas. ekskretiruetsya por los riñones durante 24 horas, en el tipo no cambiado desaparece cerca de 30 % peroralno de la dosis aceptada.
Penentra a través de gistogematicheskie las barreras, incluido a través de platsentarnyy, pero es malo – a través de gematoentsefalichesky la barrera. Las concentraciones bastante significativas están determinadas en la leche materna. La velocidad y el grado de la eliminación dependen poco del estado del hígado y son vinculados en general a la función de los riñones.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas de la forma redonda con la superficie bicónvexa, cubierto con la envoltura, de amarillo hasta el color amarillo-anaranjado. Sobre el corte transversal son visibles dos capas.
Las indicaciones:
– La úlcera de estómago Peptichesky y el duodeno, no juntado con Helicobacter pylori (en la fase de la agudización), incluso la úlcera vinculada a la recepción nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios (NPVS);
– La dispepsia funcional;
– La gastritis crónica con la función subida acidífera del estómago en la fase
Las agudizaciones;
– gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad (para el alivio de los síntomas) o reflyuks-ezofagit.
El modo de la aplicación y la dosis:
Fijan a los adultos y los niños son mayores 12 años. Aceptan dentro, sin masticar, tomando con la cantidad de agua pequeña, independientemente de la recepción de la comida.
La úlcera de estómago Peptichesky y el duodeno, no juntado con Helicobacter pylori (en la fase de la agudización). Fijan por 150 mg (1 pastilla) 2 veces en el día la mañana y la tarde o 300 mg (2 pastillas) es una sola vez a la noche durante 4 semanas. Si las úlceras no se han cicatrizado, continuar el tratamiento durante los siguientes de 4 semanas.
La profiláctica peticheskoy de la úlcera de estómago y el duodeno juntado a la recepción NPVS. Fijan por 150 mg (1 pastilla) 2 veces en el día la mañana y la tarde en el período de la terapia NPVS.
La dispepsia funcional. Fijan por 150 mg (1 pastilla) 2 veces en el día la mañana y la tarde durante 2-3 semanas.
La gastritis crónica con la función subida acidífera del estómago en la fase de la agudización. Fijan por 150 mg (1 pastilla) 2 veces en el día la mañana y la tarde durante
2-4 semanas.
Gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad. Para el alivio de los síntomas fijan por 150 mg (1 pastilla) 2 veces en el día la mañana y la tarde durante 2 semanas, en caso necesario el curso del tratamiento continúan.
Para el tratamiento largo y a la agudización gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades
Fijan por 150 mg (1 pastilla) 2 veces en el día la mañana y la tarde o 300 mg (2 pastillas) es una sola vez en el día a la noche durante 8 semanas, en caso necesario el curso del tratamiento continúan hasta 12 semanas.
Los pacientes con la insuficiencia expresada renal (el claro de la creatinina menos de 50 ml/minas). La dosis diaria del preparado para esta categoría de los pacientes – 1 pastilla (150 mg ranitidina).
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
El preparado es contraindicado durante el embarazo.
A la necesidad de la aplicación del preparado debe cesar la mamada.
Los niños.
A los niños son mayores 12 años la aplicación del preparado es mostrado con el fin de la reducción de los plazos del tratamiento de la úlcera del estómago y el duodeno, para el tratamiento gastroezofagealnoy reflyuksnoy a la enfermedad, incluyendo reflyuks-ezofagit, y para el alivio de los síntomas gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades.
En existencia de la alergia a otros preparados del grupo de los bloqueadores Н2-рецепторов de la histamina son posibles las reacciones alérgicas en ranitidin, por eso en existencia de la hipersensibilidad a otros preparados de este grupo debe aplicar con la precaución el preparado.
Con la precaución aplican el preparado a porfirii (incluido en la anamnesia), la inmunodeficiencia.
Ranitidin desaparece por los riñones, por eso a los pacientes con la insuficiencia expresada renal su nivel en el plasma es subido (cm. La dosificación para tales pacientes en la sección «el Modo de la aplicación y la dosis»).
A los enfermos de la edad avanzada con las infracciones de la función del hígado o los riñones probablemente la infracción (confusión) de la conciencia que condiciona la necesidad del descenso de la dosis.
El tratamiento por el preparado puede enmascarar los síntomas del carcinoma del estómago, por eso ante el comienzo del tratamiento debe excluir la presencia de los neoplasmas malignos en el estómago.
Es necesario la observación regular de los pacientes (especialmente la edad avanzada y con las instrucciones en la anamnesia en pepticheskuyu la úlcera de estómago y/o el duodeno), que aceptan ranitidin junto con nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios.
A los enfermos de la edad avanzada, las personas con las enfermedades crónicas fácil, la diabetes o a las personas con la inmunidad debilitada se observaba la inclinación subida por el desarrollo vnebolnichnoy las neumonías.
El tratamiento por el preparado anulan poco a poco por el riesgo del desarrollo del síndrome del "rebote" a la anulación aguda.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Tomando en consideración que a los enfermos sensibles a la aplicación del preparado pueden surgir las reacciones secundarias (el vértigo, la alucinación, la infracción de la acomodación), durante la recepción del preparado sigue abstenerse de la dirección de los medios de transporte o el trabajo con otros mecanismos.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema de la sangre: muy raramente – la leucopenia, de rotación trombotsitopeniya, la agranulacitosis o pantsitopeniya, a veces con la hipoplasia o la aplasia de la médula, neytropeniya, la anemia inmune hemolítica y aplástica (habitualmente convertible).
Por parte del sistema inmunitario: raramente – la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico, bronhospazm, multiformnaya ekssudativnaya el eritema, eksfoliativnyy la dermatitis, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, la hipertermia.
Por parte de la mentalidad: muy raramente – la fatiga excesiva, la confusión convertible de la conciencia, la somnolencia, el insomnio, la labilidad emocional, la inquietud, la alarma, la depresión, la nerviosidad, la alucinación, los zumbidos en los oídos, la irritabilidad, la desorientación. Estas manifestaciones se observan principalmente a tyazhelobolnyh o los pacientes de la edad avanzada.
Por parte del sistema nervioso: muy raramente – el dolor de cabeza, el vértigo y los desajustes convertibles involuntarios motores.
Por parte de los órganos de la vista: la vaguedad de la percepción visual, la infracción de la acomodación.
Por parte del sistema cardiovascular: muy raramente – el descenso de la presión arterial, la bradicardia, la taquicardia, la asistolia, atrioventrikulyarnaya el bloqueo, vaskulit, el dolor en el pecho, la arritmia, ekstrasistoliya.
Por parte de la carretera digestiva: raramente – la sequedad en la boca, la náusea, el vómito, la cerradura, la diarrea, el dolor en el vientre, la pancreatitis aguda, el descenso del apetito.
De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: raramente – los cambios pasajeros y convertibles de los índices de la función del hígado, es muy raro – gepatotsellyulyarnyy, holestatichesky o la hepatitis mezclada, la ictericia.
Por parte de la piel y la tela hipodérmica: la hiperhemia, el picor; raramente – la eflorescencia de la piel, es muy raro – multiformnaya el eritema, alopetsiya.
Por parte del aparato locomotor: muy raramente – artralgiya, mialgiya.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: muy raramente – la nefritis aguda intersticial.
Por parte del sistema reproductivo: muy raramente – giperprolaktinemiya, galaktoreya, ginekomastiya, la amenorrea, el descenso de la potencia y/o libido.
La interacción con otros medios medicinales:
Ranitidin puede influir sobre la absorción, el metabolismo y renal ekskretsiyu de otros medios medicinales.
Ranitidin en las dosis terapéuticas no cambia la actividad del sistema fermentativo del citocromo Р450 y no eleva a una potencia la acción de los medios medicinales, metaboliziruyuschihsya por este sistema (el diazepam, lidokain, fenitoin, el propranolol, teofillin y así sucesivamente).
Ranitidin, cambiando la acidez del estómago, puede influir sobre la bioaccesibilidad de algunos medios medicinales. Esto lleva o al aumento de su absorción (triazolam, midazolam, glipizid) o al descenso de su absorción (ketokonazol, itrakonazol, atazanavir, gefitinib).
Antatsidy y sukralfat disminuyen la absorción ranitidina, a consecuencia de que el intervalo entre la recepción de estos medios medicinales y ranitidina debe componer no menos 1-2 horas.
La aplicación simultánea con metoprololom puede llevar al aumento de la concentración metoprolola en el suero de la sangre.
Ranitidin a la aplicación simultánea con kumarinovymi por los anticoagulantes (varfarin) puede cambiar protrombinovoe el tiempo (se recomienda el monitoring protrombinovogo al tiempo).
Las altas dosis ranitidina pueden disminuir la deducción prokainamida y N-atsetilprokainamida que lleva al aumento de su nivel en el plasma de la sangre.
Los datos sobre la interacción entre ranitidinom y amoksitsillinom o metronidazolom faltan.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad subida individual a ranitidinu y a otros componentes del preparado; la presencia de las enfermedades malignas del estómago, la cirrosis del hígado con portosistemnoy por la encefalopatía en la anamnesia.
La sobredosis:
Es posible el reforzamiento de las reacciones secundarias.
El tratamiento: en caso necesario pasan la terapia adecuada sintomática y que apoya.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 2 años. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje; por 1 o 2 de contorno yacheykovye los embalajes en el paquete.
