Klaforan

Las características generales. La composición:

En un frasco contiene 1 g de los polvos estériles tsefotaksima que corresponde 1, 048 g tsefotaksima a la sal de sodio.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El antibiótico semisintético del grupo tsefalosporinov de III generación para parenteralnogo las aplicaciones. TSefotaksim funciona bakteritsidno. Él es estable también a la acción de la mayoría B-laktamaz.

Al preparado son habitualmente sensibles: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (La sensibilidad depende de los datos de la epidemiología y del nivel de la estabilidad en cada país concreto); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penitsillinazoobrazuyuschie y nepenitsillinazoobrazuyuschie las stockvacunas, incluyendo ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, incluyendo penitsillinazoobrazuyuschie y nepenitsillinazoobrazuyuschie las stockvacunas; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, incluyendo penitsillinazoobrazuyuschie y nepenitsillinazoobrazuyuschie las stockvacunas; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (La sensibilidad depende de los datos de la epidemiología y del nivel de la estabilidad en cada país concreto); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (la sensibilidad depende de los datos de la epidemiología y del nivel de la estabilidad en cada país concreto).

Al preparado son estables: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramotritsatelnye los anaerobios; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetika. A los adultos — en 5 minutos después de una sola vez v/v las introducciones 1 g tsefotaksima la concentración en el plasma de la sangre compone 100 mkg/ml. Después de v/m las introducciones tsefotaksima en la misma dosis la concentración máxima en el plasma de la sangre se descubre en 0,5 horas y compone de 20 hasta 30 mkg/ml.

T1/2 El preparado compone 1 h a v/v la introducción y 1–1,5 h a v/m la introducción.
La atadura con los proteínas del plasma (principalmente por las albuminas) compone por término medio 25–40 %.
Cerca de 90 % de la dosis introducida desaparece con la orina: 50 % — en el tipo no cambiado y cerca de 20 % — en el tipo metabolita dezatsetiltsefotaksima.

A de edad avanzada (son mayores 80 años) Т1/2 tsefotaksima se aumenta hasta 2,5 h.

A los adultos con la función violada de los riñones — el volumen de la distribución no es cambiado, y Т1/2 no supera 2,5 h, hasta en las últimas fases de la insuficiencia renal.

A los niños, los recién nacidos es prematuro los niños que han nacido el nivel tsefotaksima en el plasma y el volumen de la distribución son análogos a tales a los adultos que reciben la misma dosis del preparado en mg/kg. Т1/2 tsefotaksima compone de 0,75 hasta 1,5 h.
A los recién nacidos es prematuro los niños que han nacido el nivel tsefotaksima en el plasma y el volumen de la distribución son análogos a tales a los niños. Medio Т1/2 tsefotaksima compone de 1,4 hasta 6,4 h.

Las indicaciones:

TSefotaksim es destinado al tratamiento de las infecciones llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado: las infecciones de las vías respiratorias;
- Las infecciones de las vías génito-urinarias;
-septitsemiya, la bacteriemía;
- Las endocarditis;
-intraabdominalnye las infecciones (incluso la peritonitis);
- La meningitis (a la excepción listerioznogo) y otras infecciones TSNS;
- Las infecciones de la piel y las telas suaves;
- Las infecciones de los huesos y las articulaciones;
- La profiláctica de las infecciones después de las operaciones quirúrgicas en ZHKT, las operaciones urológicas y akushersko-ginecológicas.

El modo de la aplicación y la dosis:

TSefotaksim es introducido intramuscularmente o intravenosamente (en forma de la inyección lenta o infuzii).

La dosificación a los adultos con la función normal de los riñones: a la gonorrea no complicada la dosis sencilla compone 0,5–1 g y es introducido es intramuscularmente una sola vez.
A las infecciones no complicadas del grado medio del peso tsefotaksim introducen en la dosis sencilla 1–2 g intramuscularmente o intravenosamente, en 8–12 h, así, la dosis diaria se conmueve de 2 hasta 6
A las infecciones pesadas la dosis sencilla compone 2 g y es introducido intravenosamente en 6–8 h, así, la dosis diaria se conmueve de 6 hasta 8
En casos de que la infección es llamada por las stockvacunas insuficientemente sensibles, el test de la definición de la sensibilidad al antibiótico — el único medio de la confirmación de la eficiencia tsefotaksima.

La dosificación a los adultos con la función violada de los riñones:
En casos de que el nivel de la creatinina menos de 10 ml/minas, se usa la mitad de la dosis sencilla. El intervalo de la introducción se queda invariable (cm. Más arriba).
 Respectivamente la dosis diaria será reducida también en 2 veces.
En casos de que Cl de la creatinina es imposible medir, se puede calcularlo por el nivel de la creatinina del suero, usando la fórmula de Kokrofta para los adultos.
 
Para los hombres:
Cl de la creatinina (ml/minas) = el Peso (kg) × (140 − la edad)/72 × la creatinina (mg / del %)
O:
El peso (kg) × (140 − la edad)/0,814 × la creatinina (mmol/l)
Para las mujeres:
Cl de la creatinina (ml/minas) = 0,85 × el índice a los hombres

Para los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis: 1–2 g por día, depende del peso de la infección. En el día de la dialisis tsefotaksim es introducido después de la terminación de la dialisis.

A es prematuro los niños que han nacido (hasta 1 ned las vidas) la dosis diaria del preparado compone 50–100 mg/kg y son introducidas v/v con el intervalo 12 h.
A es prematuro los niños que han nacido (1–4 ned las vidas) la dosis diaria del preparado compone 75–150 mg/kg y son introducidas v/v con el intervalo 8 h.
A los niños con la masa del cuerpo hasta 50 kg la dosis diaria del preparado compone 50–100 mg/kg y son introducidas intravenosamente o intramuscularmente con el intervalo 6–8 h.

La nota: la dosis diaria debe superar nunca 2 En caso de las infecciones pesadas, por ejemplo a la meningitis, es posible el aumento de la dosis diaria en 2 veces. La introducción intramuscular con 1 % lidokainom es rigurosamente contraindicada a los niños hasta 2,5 años.

A los niños con la masa del cuerpo de 50 kg y más de preparado fijan en la misma dosis, así como el adulto.

Con el fin de la profiláctica del desarrollo de las infecciones ante la operación quirúrgica introducen habitualmente 1 g intramuscularmente o intravenosamente con el comienzo de la anestesia, con la introducción repetida en 6–12 h después de la operación.
A la ejecución de la operación cesárea en el momento de la imposición de los bornes a la vena umbilical introducen intravenosamente 1 g del preparado, luego en 6–12 h introducen repetidamente 1 g tsefotaksima intramuscularmente o intravenosamente.

El modo y la duración de la aplicación: para intramuscular las inyecciones disolver tsefotaksim por el agua estéril para las inyecciones en cantidad de 4 ml para 1 g y 10 ml — para 2 Para vnturivennoy infuzii 1 o 2 g del preparado disuelven en 40–100 ml del agua estéril para las inyecciones o infuzionnogo de la solución. La inyección de la solución debe ser pasada despacio durante 3–5 minas, en vista del desarrollo posible ugrozhaemyh las vidas de las arritmias a la introducción tsefotaksima a través del catéter central venoso.

A la introducción intramuscular el contenido del frasco con tsefotaksimom puede ser disuelto en el agua para las inyecciones o en 1 % la solución lidokaina. En caso del uso lidokaina es rigurosamente contraindicada la introducción intravenosa del preparado (cm. «Las instrucciones especiales»).

La duración del curso del tratamiento se establece individualmente.

La nota: es necesario abastecer las condiciones asépticas al cultivo del contenido del frasco y la preparación de la solución (especialmente, si criado tsefotaksim es introducido no en seguida).

Los rasgos de la aplicación:

Las reacciones anafilácticas:
El destino tsefalosporinov exige la recogida allergologicheskogo de la anamnesia (la diatesis alérgica, la reacción de la hipersensibilidad a β-laktamnym a los antibióticos);
Si al enfermo se ha desarrollado la reacción de la hipersensibilidad, el tratamiento debe ser cesado;
El uso tsefotaksima es rigurosamente contraindicado a los pacientes con la instrucción en la anamnesia a la reacción de la hipersensibilidad del tipo inmediato en tsefalosporiny. En caso de dudas cualesquiera la presencia del médico a la primera introducción del preparado es obligatoria en vista de la reacción posible anafiláctica;
Es conocida la alergia cruzada entre tsefalosporinami y penitsillinami, que surge en 5–10 % de los casos. A las personas, en que anamnesia hay unas instrucciones a la alergia a penitsillinam, el preparado aplican con la precaución extrema.

La colitis seudomembranosa

En las primeras semanas el tratamiento puede surgir la colitis seudomembranosa, que se manifiesta por la diarrea pesada, larga. El diagnóstico se confirma a la colonoscopia y/o la investigación histológica. La complicación dada aprecian como muy serio: cesan inmediatamente la introducción de Klaforana y fijan la terapia adecuada que incluye peroralnyy vankomitsin o metronidazol.
Durante el uso en calidad del disolvente lidokaina es necesario tomar en consideración la información presentada en la sección de "la Contraindicación".

Los efectos secundarios:

Las reacciones anafilácticas: angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la debilidad, es raro — el choque anafiláctico.
Las reacciones de la piel: la eflorescencia, la rubefacción, urtikarii. Tanto como en caso de otros tsefalosporinami, es posible muy raramente el desarrollo de tales complicaciones, como multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico nekroliz las pieles.
Las reacciones Gastrointestinales: pueden surgir la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la diarrea. Tanto como al destino de otros antibióticos del espectro ancho de la acción, la diarrea puede ser el síntoma enterokolita que se acompaña en algunos casos de la aparición de la sangre en kale. La forma especial enterokolita es la colitis seudomembranosa (cm. «Las instrucciones especiales»).
Las reacciones por parte del hígado: el aumento de los fermentos de hígado (ALT, AST, LDG, GGT, SCHF) y/o la bilirrubina.
Las reacciones por parte de la sangre periférica: neytropeniya, es raro — la agranulacitosis, eozinofiliya, trombotsitopeniya, en los casos singulares — la anemia hemolítica.
Las reacciones por parte de los riñones: la agravación de la función de los riñones (el aumento del nivel de la creatinina), especialmente a sochetannom la aplicación con aminoglikozidami, son notados muy raramente los casos de la nefritis intersticial.
Las reacciones de la parte TSNS: la encefalopatía (en caso de la introducción de las dosis grandes), especialmente a los enfermos con la insuficiencia renal.
Las reacciones por parte del sistema cardiovascular: en los casos singulares — la arritmia, tras de bolyusnym por la introducción a través del catéter central venoso (cm. «El modo de la aplicación y la dosis»).
Otros: la fiebre, la inflamación en el lugar de la inyección, la superinfección.
Al tratamiento borrelioza: la reacción De Yarisha-Gerksgeymera (durante los primeros días el tratamiento), la eflorescencia de la piel, el picor, la fiebre, la leucopenia, el aumento del nivel de los fermentos del hígado, la respiración dificultosa y la incomodidad en el campo de las articulaciones.

Excepto arriba indicado, debe controlar la velocidad de la introducción del preparado (véase «el Modo de la aplicación y la dosis»), también controlar la función de los riñones en todos los casos de la aplicación combinada tsefotaksima con aminoglikozidami.

A los pacientes exigentes la restricción el consumo el sodio, debe tener en cuenta el contenido del sodio en tsefotaksima de la sal de sodio (48,2 mg/g). A la duración del curso del tratamiento (más de 10 días) sigue controlar la cantidad de los leucocitos y, en el caso neytropenii, debe cesar el tratamiento.

La interacción con otros medios medicinales:

Probenetsid detiene ekskretsiyu y aumenta las concentraciones de plasma tsefalosporinov.

Tanto como en caso de otros tsefalosporinov, tsefotaksim puede elevar a una potencia nefrotoksichesky el efecto de los preparados que poseen nefrotoksicheskim la acción.

Durante la terapia tsefalosporinami es posible la aparición de la prueba positiva de Kumbsa.

Se recomienda el uso glyukozooksidaznyh de los métodos de la definición del nivel del azúcar en la sangre, en vista del desarrollo de los resultados es falsos-positivos al uso de los reactivos no específicos.

Las instrucciones de la compatibilidad: tsefotaksim no debe mezclarse con otros antibióticos, en una jeringa, así como en uno infuzionnom la solución.
Esto toca también aminoglikozidov.
Para infuzy pueden ser usadas las soluciones siguientes (la concentración tsefotaksima 1 g/250 ml): el agua para las inyecciones, 0,9 % la solución del cloruro del sodio, 5 % dekstroza, la solución de Ringera, el lactato del sodio, también: Gemaktsel, Yonosteril, Makrodeks de 6 %, Reomakrodeks 12 %, Tutofuzin del S.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a tsefalosporinam;

Para las formas que contienen lidokain:
La sensibilidad excesiva a lidokainu u otro local anestetiku amidnogo del tipo;
 
Los bloqueos endocardíacos sin conductor establecido del ritmo;
 
La insuficiencia cardíaca pesada;
 
La introducción intravenosa;
 
Los niños de edad hasta 2,5 años (la introducción intramuscular).

La aplicación al embarazo y la mamada

TSefotaksim penentra a través de platsentarnyy la barrera.
Las investigaciones pasadas en los animales, no han revelado teratogennogo la acción del preparado. Sin embargo la seguridad del uso tsefotaksima al embarazo a la persona no estaba determinado, por eso el preparado no debe usarse durante el embarazo.
TSefotaksim penentra en la leche materna, por eso a la necesidad del destino del preparado debe interrumpir la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Hay un riesgo del desarrollo de la encefalopatía convertible al uso de las altas dosis β-laktamnyh de los antibióticos, incluyendo tsefotaksim. No existe específico antidota.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura más abajo +25°C en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez

2 años. A la expiración del plazo de la validez no es posible aplicar el preparado.

Después del cultivo

Para v/m de las inyecciones: los polvos estériles tsefotaksima después del cultivo en el agua o 0,5 o 1 % la solución lidokaina del hidrocloruro es químico es estable durante 8 h (a la temperatura interior no más arriba +25 °C) o durante 24 h (con temperatura 2–8 °C, el lugar, protegido de luz,).

Para las inyecciones o infuzy a la disolución por el agua para las inyecciones: durante 12 h (a la temperatura interior no es más alto +25 °C) o durante 24 h (con temperatura 2–8 °C, en el lugar, protegido de luz,). El matiz amarillo de la solución no significa el descenso de la actividad del antibiótico.

Para infuzy en infuzionnyh las soluciones: los polvos estériles tsefotaksima es químico es estable durante 8 h después del cultivo en la solución de Gemaktsel, Yonosteril o Tutofuzin, y durante 6 h después del cultivo en 10 % la solución de la glucosa, Makrodeks o Reomakrodeks.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 1 g del preparado en el frasco de cristal incoloro, ukuporennyy por el tapón de goma y comprimido por el manguito de aluminio, abastecido plástico kryshechkoy. Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.