TSefotaksim
El productor: la sociedad por acciones "Bioquímico" la República Mordovia
El código de la central telefónica automática: J01DD01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1 g tsefotaksima de la sal de sodio (en el recuento en tsefotaksim).
El antibiótico bactericida del espectro ancho protivomikrobnogo las acciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. TSefotaksim es tsefalosporinovym el antibiótico de III generación para parenteralnogo las aplicaciones. Funciona bakteritsidno. Posee el espectro ancho de la acción antimicrobiana.
Es activo en la relación grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos estables a otros antibióticos: Staphylococcus spp. (Incluido Staphylococcus aureus, incluyendo penitsillinazu las stockvacunas que forman), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli Haemophilus influenzae (incluido las stockvacunas que forman penitsillinazu), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Incluido KLpneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluido las stockvacunas que forman penitsillinazu), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelo:hrix insidiosa, Eubacterium spp. Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (Incluido Clostridium perfringens), Escherichia coli, Citrobacter sppj, Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Incluido Providenfia rettgeri), Serratia spp. Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacterdides spp. (Incluido algunas stockvacunas Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (Incluido Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Es estable a la mayoría laktamaz beta grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos, penitsillinaze stafillokokov Clostridium difficile
Farmakokinetika. Después de una sola vez v/v las introducciones 0.5, 1 y 2 g la concentración máxima (Сmах) es alcanzada a través de 5 minas y compone 39 mkg/ml, 100 mkg/ml y 214 mkg/ml, respectivamente. Después de v/m 0.5 y 1 g Сmах es alcanzado en 0.5 h y compone 11 y 21 mkg/ml, respectivamente. El enlace con los proteínas del plasma - 25-40 %.
Crea las concentraciones terapéuticas en la mayoría de las telas (el miocardo, el hueso, la vesícula biliar, la piel, las telas suaves) y los líquidos (sinovialnaya, perikardialnaya, plevralnaya, la expectoración, la hiel, la orina, el líquido spino-cerebral) el organismo. El volumen de la distribución - 0.25-0.39 l/kg.
El período de la semideducción (Т1/2) a v/p. Y v/m la introducción - 1 h. Desaparece por los riñones - 60 % - 70 % en el tipo no cambiado, la otra cantidad - derivado posee la actividad bactericida, y 2 otros metabolita no poseen). A la insuficiencia crónica renal (HPN) y cerca de la edad Т1/2 se aumenta en 2 veces, tl/2 a los niños recién nacidos abortivos recién nacidos crece hasta 4,6 h. A repetido v/v las introducciones en la dosis 1 g cada 6 h durante 14 sut kumulyatsii no se observa. Penentra en la leche materna
Las indicaciones:
Las infecciones bacteriales de la corriente pesada llamada por los microorganismos sensibles: - la infección del sistema nervioso central (la meningitis), las vías respiratorias y los LOR-ÓRGANOS, mochevyvodyaschih de las vías, los huesos, las articulaciones, la piel y las telas suaves, los órganos del perol pequeño, hlamidioz, la gonorrea, las heridas inquinadas y las quemaduras, la peritonitis, la septicemia, abdominalnye las infecciones, la endocarditis, la enfermedad de Layma (borrelioz), salmonellezy, la infección en el fondo de la inmunodeficiencia, la profiláctica de las infecciones después de las operaciones quirúrgicas (incluido urológico, akushersko-ginecológico, sobre el tracto intestinal).
El modo de la aplicación y la dosis:
Intramuscularmente e intravenosamente. Para la inyección intramuscular disuelven 0,5 g del preparado en 2 ml (respectivamente 1 g en 4 ml) el agua estéril para las inyecciones. Introducen profundamente en el músculo glúteo. En calidad del disolvente a la introducción intramuscular se usa también 1 % la solución lidokaina (en 0,5 g - 2 ml, en 1 g - 4 ml).
Para la introducción intravenosa 0,5 - g tsefotaksima disuelven en 10 ml del agua estéril para las inyecciones. Introducen despacio durante 3-5 minutos Para la introducción a gotas (durante 50-60 minutos) disuelven 2 g del preparado в100 ml de la solución isotónica del sodio del cloruro o 5 % de la solución de la glucosa. La dosis regular tsefotaksima para los adultos y los niños es mayor de 12 años - 1 g todos 12 horas.
En los casos pesados la dosis aumentan hasta 3 o 4 g por día, introducen el preparado 3 o 4 veces por 1 Depende del peso de la enfermedad la dosis diaria puede ser aumentado hasta máximo, que compone 12 la dosis Regular para los recién nacidos y los niños es más menor 12 años - 50-100 mg/kg de la masa del cuerpo por día con los intervalos de la introducción de |6 a las 12.
Para los bebés prematuros la dosis diaria no debe superar 50 mg/kg. En caso de las infracciones de la función de los riñones la dosis reducen. Al claro de la creatinina de 10 ml/minas y una dosis menos diaria del preparado reducen dos veces
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación del preparado en los períodos del embarazo y la lactación es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
TSefotaksim se separa con la leche materna, por eso a la necesidad del destino del preparado durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.
En las primeras semanas el tratamiento puede surgir la colitis seudomembranosa, que se manifiesta por la diarrea pesada larga. Cesan además la recepción del preparado y fijan la terapia adecuada, incluyendo vankomitsin o metronidazol.
Ante el destino del preparado es necesario recoger allergologichesky la anamnesia, especialmente en la relación laktamnyh beta de los antibióticos. Es conocida la alergia cruzada entre penitsillinami y tsefalosporinami. A las personas, en que anamnesia hay unas instrucciones a las reacciones alérgicas en penitsillin, el preparado aplican con la precaución extrema (debe tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de las reacciones pesadas anafilácticas, hasta el fallecimiento).
A la duración del tratamiento por el preparado más de 10 días es necesario controlar el cuadro de la sangre periférica.
A la definición de la glucosa en la orina por el método no enzimático (por ejemplo, el método de Benedicto) son posibles lozhnopolozhitelnye los resultados.
Con la precaución fijar a las personas que dirige el transporte y que se ocupa de los tipos de la actividad, exigente la concentración subida de la atención y la reacción rápida motora.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, el escalofrío o la fiebre, la eflorescencia, el picor, bronhospazm, eozinofiliya, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico.
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea o la cerradura, el meteorismo, el dolor en el vientre, disbakterioz, la infracción de la función del hígado (el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, alcalino fosfatazy, giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya), la estomatitis, glossit, seudomembranoso enterokolit.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, neytropeniya, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, la anemia hemolítica, la hipocoagulación.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones (la azotemia, el aumento del contenido de la urea en la sangre, oliguriya, la anuria, la nefritis intersticial).
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo.
Los índices de laboratorio: lozhnopolozhitelnaya la prueba de Kumbsa.
Por parte del sistema cardiovascular: potencialmente zhizneopasnye las arritmias después de rápido bolyusnogo las introducciones en la vena central.
Las reacciones locales: la flebitis, el estado enfermizo a lo largo de la vena, el estado enfermizo y el infiltrado en el lugar v/m las introducciones.
Otros: la superinfección (en particular, kandidoznyy vaginit).
La interacción con otros medios medicinales:
Aumenta el riesgo del desarrollo de las hemorragias a la combinación con antiagregantami, nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios.
No lleva al desarrollo disulfiramopodobnyh las reacciones a la aplicación común con el etanol.
La probabilidad de la derrota de los riñones se aumenta a la recepción simultánea con aminoglikozidami, polimiksinom En y los diuréticos "de nudos".
Los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, aumentan las concentraciones de plasma tsefotaksima y disminuyen su deducción.
Farmatsevticheski es incompatible con las soluciones de otros antibióticos en una jeringa o el cuentagotas.
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad (incluido a penitsillinam, otros tsefalosporinam, karbapenemam).
A los niños hasta 2,5 años no es posible usar la introducción intramuscular del preparado.
Con la precaución. El período novorozhdennosti, el período de la lactación (en las concentraciones insignificantes se separa con la leche); la insuficiencia crónica renal, la colitis no específica ulcerosa (incluido la anamnesia).
La sobredosis:
Los síntomas: los calambres, la encefalopatía (en caso de la introducción de las dosis grandes, especialmente a los enfermos con la insuficiencia renal), tremor, subido nervnomyshechnaya la excitación.
El tratamiento: la terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez la Lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular por 1 g en los frascos. Por 1 5 o 10 frascos, en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación médica, o con la cantidad igual del disolvente del agua para las inyecciones. Por 50 frascos colocan en la caja de cartón con 3 - 5 instrucciones de la aplicación (para los hospitales)
