TSefosin
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: J01DD01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: tsefotaksima la sal de sodio estéril (en el recuento en tsefotaksim) 0,5 g, 1,0 g y 2,0
Las propiedades farmacológicas:
El antibiótico tsefalosporinovyy de III generación del espectro ancho de la acción. Funciona bakteritsidno, violando la síntesis de la pared celular de las bacterias.
TSefosin es activo en la relación grampolozhitelnyh de las bacterias: Staphylococcus spp. (Incluido Staphylococcus aureus / incluso las stockvacunas que forman penitsillinazu/, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (Incluido Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Bacillus subtilis; gramotritsatelnyh de las bacterias: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluido las stockvacunas que forman penitsillinazu), Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp., Proteus spp. (Incluido Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus indole), Providencia spp. (Incluido Providencia rettgeri), Klebsiella spp. (Incluido Klebsiella pneumoniae), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluido las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp.; las bacterias anaerobias: Clostridium spp. (Incluido Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Bacteroides spp. (Incluido algunas stockvacunas Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (Incluido Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp, Propionibacterium spp.
TSefotaksim es estable a la acción β-laktamaz grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de las bacterias, incluido a penitsillinaze de los estafilococos y Clostridium difficile.
Farmakokinetika. La absorción
Después de una sola vez v/v la introducción de Tsefosina en la dosis de 500 mg, 1 g y 2 g Cmax es alcanzado a través de 5 minas y compone 39 mkg/ml, 100 mkg/ml y 214 mkg/ml respectivamente.
Después de v/m la introducción de Tsefosina en la dosis de 500 mg y 1 g Cmax es alcanzado a través de 5 minas y compone 11 mkg/ml y 21 mkg/ml respectivamente.
La distribución
La atadura con los proteínas del plasma compone 25-40 %.
Se descubre en las concentraciones terapéuticas en la mayoría de las telas (el miocardo, el hueso, la vesícula biliar, la piel, las telas suaves) y los líquidos (plevralnaya, peritonealnaya, sinovialnaya, la orina, la hiel, el líquido cerebroespinal, la expectoración).
Vd - 0.25-0.39 l/kg.
A repetido v/v las introducciones en la dosis 1 g cada 6 h durante 14 sut kumulyatsii no se observa.
TSefotaksim se separa con la leche materna.
La deducción
T1/2 tsefotaksima a v/v y v/m la introducción compone 1 h.
TSefotaksim desaparece con la orina (60-70 % - en el tipo no cambiado, la otra parte - en el tipo metabolitov / y dezatsetilirovannoe derivado posee la actividad bactericida, y otros metabolity - no poseen/).
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos
A la insuficiencia crónica renal y a los pacientes T1/2 de edad avanzada se aumenta en 2 veces.
A los recién nacidos T1/2 compone de 0.75 h hasta 1.5 h, a los recién nacidos abortivos crece hasta 4.6 h.
Las indicaciones:
Las infecciones bacteriales llamadas por los microorganismos sensibles:
— Las infecciones de las vías respiratorias;
— Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías;
— Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS;
— Las infecciones de los huesos y las articulaciones;
— Las infecciones de la piel y las telas suaves;
— abdominalnye las infecciones;
— Las infecciones de los órganos del perol pequeño;
— Las infecciones TSNS (incluido la meningitis);
— hlamidioz;
— La gonorrea;
— La enfermedad de Layma;
— salmonellezy;
— Las heridas inquinadas y las quemaduras;
— Las infecciones a los pacientes con la inmunodeficiencia.
La profiláctica de las infecciones después de las intervenciones quirúrgicas (incluido urológico, akushersko-ginecológico, en ZHKT).
El modo de la aplicación y la dosis:
Intramuscularmente e intravenosamente. Para la inyección intramuscular disuelven 0,5 g del preparado en 2 ml (respectivamente 1 g en 4 ml) el agua estéril para las inyecciones. Introducen profundamente en el músculo glúteo. En calidad del disolvente a la introducción intramuscular se usa también 1 % la solución lidokaina (en 0,5 g - 2 ml, en 1 g - 4 ml). Para la introducción intravenosa 0,5 - 1 g tsefotaksima disuelven en 10 ml del agua estéril para las inyecciones. Introducen despacio durante 3-5 minutos. Para la introducción a gotas (durante 50-60 minutos) disuelven 2 g del preparado en 100 ml de la solución isotónica del sodio del cloruro o 5 % de la solución de la glucosa. La dosis regular tsefotaksima para los adultos y los niños es mayor de 12 años - 1 g todos 12 horas. En los casos pesados la dosis aumentan hasta 3 o 4 g por día, introducen el preparado 3 o 4 veces por 1 Depende del peso de la enfermedad la dosis diaria puede ser aumentado hasta máximo, que compone 12 La dosis regular para los recién nacidos y los niños es más menor 12 años - 50-100 mg/kg de la masa del cuerpo por día con los intervalos de la introducción de las 6 a las 12. Para los bebés prematuros la dosis diaria no debe superar 50 mg/kg. En caso de las infracciones de la función de los riñones la dosis reducen. Al claro de la creatinina de 10 ml/minas y una dosis menos diaria del preparado reducen dos veces.
Los rasgos de la aplicación:
Ante el destino del preparado es necesario recoger allergologichesky la anamnesia, especialmente en la relación laktamnyh beta de los antibióticos. Debe tomar en consideración que es posible el desarrollo de la alergia cruzada entre penitsillinami y tsefalosporinami. El preparado fijan con la precaución a los pacientes que tiene en la anamnesia las reacciones alérgicas en penitsillin (debe tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de las reacciones pesadas anafilácticas, hasta el fallecimiento).
En las primeras semanas el tratamiento puede desarrollarse la colitis seudomembranosa, que se manifiesta por la diarrea pesada. Al desarrollo de la situación dada el tratamiento Tsefosinom sigue cesar y fijar la terapia correspondiente, incluyendo metronidazol y vankomitsin dentro.
A la definición de la glucosa en la orina por el método no enzimático (por ejemplo, el método de Benedicto) son posibles lozhnopolozhitelnye los resultados.
A la duración de la terapia más de 10 días siguen controlar el cuadro de la sangre periférica.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, el meteorismo, el dolor en el vientre, disbakterioz, la infracción de la función del hígado (el aumento de la actividad ALT, AST, SCHF en el plasma de la sangre, giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya); raramente - la estomatitis, glossit, la colitis seudomembranosa.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: la leucopenia, neytropeniya, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, la anemia hemolítica, la hipocoagulación.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la azotemia, oliguriya, la anuria, el aumento del contenido de la urea en la sangre, la nefritis intersticial.
De la parte TSNS: el dolor de cabeza, el vértigo.
Por parte del sistema cardiovascular: a rápido bolyusnom la introducción en la vena central probablemente el desarrollo de las arritmias potencialmente peligrosas.
Las reacciones locales: la flebitis, el estado enfermizo a lo largo de la vena a a v/v la introducción, el estado enfermizo y el infiltrado - a v/m la introducción.
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, el escalofrío, la fiebre, la eflorescencia, el picor; raramente - bronhospazm, eozinofiliya, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico.
Otros: la superinfección (incluido kandidoznyy vaginit), lozhnopolozhitelnaya la prueba de Kumbsa.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea de Tsefosina y nefrotoksicheskih de los preparados (aminoglikozidnyh de los antibióticos, los diuréticos "de nudos", polimiksina) es posible el reforzamiento nefrotoksicheskogo las acciones. Por eso es necesario controlar la función de los riñones a la aplicación simultánea de los preparados dados.
Al destino simultáneo de Tsefosina con antiagregantami, NPVS se aumenta el riesgo del desarrollo de las hemorragias.
A la aplicación común con Tsefosinom de los preparados, blokiruschih kanaltsevuyu la secreción, se aumentan las concentraciones de plasma tsefotaksima y se disminuye su deducción.
La aplicación simultánea de Tsefosina con el etanol no lleva al desarrollo disulfiramopodobnyh las reacciones.
La interacción farmacéutica
La solución de Tsefosina es incompatible con las soluciones de otros antibióticos en una jeringa o el cuentagotas.
Las contraindicaciones:
— La sensibilidad excesiva a tsefalosporinam, penitsillinam, karbapenemam.
El preparado no fijan v/m a los niños de edad hasta 2.5 años.
Con la precaución debe fijar el preparado a los recién nacidos, los pacientes con la insuficiencia crónica renal, la colitis no específica ulcerosa (incluido en la anamnesia), durante la lactación.
La aplicación del preparado TSEFOSINy al embarazo y la mamada
La aplicación de Tsefosina al embarazo es posible sólo cuando la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
TSefotaksim se separa con la leche materna. A la necesidad del destino durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
A las infracciones de la función de los riñones la dosis reducen. A КК≤10 ml/minas reducen la dosis diaria del preparado dos veces.
La sobredosis:
Los síntomas: los calambres, la encefalopatía (a la introducción del preparado en las dosis grandes, especialmente, a la insuficiencia renal), tremor, la excitación subida.
El tratamiento: la terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar la lista De B.Preparat en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25°С. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los frascos (1) - los paquetes de cartón.
Los frascos (50) - los paquetes de cartón.
