Tsefotaksim-BHFZ
El productor: HFZ el S.A. NPTS Borschagovsky Ucrania
El código de la central telefónica automática: J01D D01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
Los nombres internacionales y químicos: Cefotaxime; el sodio (6R, 7R) - 3 [(atsetiloksi) el metilo] - 7 [[(Z) - 2 (2-2-2-limo) - 2 (metoksiimino) el acetilo] amino]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0.] el okt-2-en-2-carboxilato; las propiedades básicas fisicoquímicas: los polvos blanco o ligeramente de color amarillo. Higroscópico; la composición: 1 frasco contiene tsefotaksima de la sal de sodio estéril en el recuento en tsefotaksim 500 mg o 1000 mg.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Tsefotaksim-BHFZ - el antibiótico semisintético del grupo tsefalosporinov ІІІ las generaciones, el espectro ancho de la acción, para parenteralnogo las introducciones. El preparado es eficaz respecto a muchos grampolozhitelnyh y manifiesta una alta actividad a gramotritsatelnym a las bacterias. Funciona bakteritsidno a las stockvacunas de las bacterias, resistente a penitsillinu, aminoglikozidam, sulfanilamidam. El mecanismo de la acción antimicrobiana De Tsefotaksima-BHFZ es vinculado a la opresión de la actividad del fermento transpeptidazy, el bloqueo peptidoglikana, la infracción de la formación mukopeptida de la pared celular de los microorganismos. El preparado resistente a cuatro de cinco laktamaz beta gramotritsatelnyh de las bacterias y penitsillinazy de los estafilococos. Es activo con relación a Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, algunas stockvacunas Enterococcus spp. Streptococcus pneumoniae (especialmente Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (los estreptococos hemolíticos beta del grupo), Streptococcus agalactiae (los estreptococos del grupo), Bacillus subtilis, Bacillus myroides, Corinebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, incluso ampitsillinorezistentnyh de las stockvacunas, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, incluso las stockvacunas, que producen penitsillinazu, Propionibacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Serratia spp., Veillonella, Yersinia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostridium species, Peptostreptococcus species, Peptococus spp.
Influye sobre algunas stockvacunas Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridiun difficile. Puede funcionar en multirezistentnye las stockvacunas, que mostradores a penitsillinam, tsefalosporinam de primero dos generaciones, aminoglikozidam. El preparado es menos activo a grampolozhitelnym a los micrococos, que tsefalosporiny I-II de las generaciones.
A la acción del preparado del mostrador los estreptococos del grupo D, Listeria spp. Y metitsillinstoykie los estafilococos.
Farmakokinetika. La concentración máxima en la sangre después de la introducción intramuscular del preparado en las dosis de 500 mg y 1000 mg se observa en 30 minutos después de la introducción y compone 11 mkg/ml y 21 mkg/ml respectivamente. En 5 minutos después de la introducción intravenosa de 500 mg, 1000 mg o 2000 mg la concentración máxima en la sangre compone respectivamente 39 100 214 mkg/ml. En la sangre el preparado a 25-40 % comunica con los proteínas. La concentración bactericida en la sangre se conserva más de 12 horas. El preparado penentra bien en la tela (crea la concentración eficaz en el miocardo, el tejido óseo, la vesícula biliar, la piel, las telas suaves), los líquidos del organismo (está determinado en las concentraciones eficaces en spinnomozgovoy, perikardialnoy, plevralnoy, peritonealnoy, sinovialnoy los líquidos), pasa a través de la placenta, penentra en la leche materna. Tsefotaksim-BHFZ desaparece en la cantidad considerable con la orina (90 %) (en el tipo no cambiado cerca de 60-70 % y en forma de activo metabolitov cerca de 20-30 %, de ellos 15-25 % son básica metabolitom - dezatsetiltsefotaksimom, que tiene protivomikrobnuyu la actividad). El período de la semideducción a la introducción intravenosa - 1 hora, a intramuscular - 1-1,5 horas. A las introducciones repetidas intravenosas en la dosis de 1000 mg cada 6 horas a lo largo de 14 día kumulyatsii no se observa. A los lactantes el período de la semideducción compone 0,75-1,5 horas, a abortivo - de las 1,4 a las 6,4, a los pacientes son mayores 80 años y a la insuficiencia renal el período de la semideducción del preparado se aumenta aproximadamente en 2 veces.
Las indicaciones:
Las infecciones llamadas sensibles a acción del preparado por los microorganismos:
• las infecciones de la oreja, la nariz, la garganta (la angina, las otitis);
• las infecciones de las vías respiratorias (las bronquitis, la neumonía, las pleuresías, los abscesos);
• las infecciones del sistema urogenital;
• septitsemiya, la bacteriemía;
• intraabdominalnye las infecciones (incluso la peritonitis);
• las infecciones de la piel y las telas suaves;
• las infecciones de los huesos y las articulaciones;
• la meningitis (a la excepción listerioznogo) y otras infecciones TSNS;
• la profiláctica de las infecciones después de las operaciones quirúrgicas en ZHKT, las operaciones urológicas y akushersko-ginecológicas.
El modo de la aplicación y la dosis:
Tsefotaksim-BHFZ fijan intramuscularmente e intravenosamente, struyno y kapelno.
Para la introducción intramuscular disuelven 500 mg De Tsefotaksima-BHFZ en 2 ml, y 1000 mg - en 4 ml del agua estéril para las inyecciones o 1 % de la solución lidokaina e introducen profundamente en el músculo glúteo.
Para la introducción intravenosa disuelven 500-1000 mg De Tsefotaksima-BHFZ en 4 ml, y 2000 mg – en 10 ml del agua estéril para la inyección e introducen despacio, a lo largo de 3 – 5 minutos.
Para intravenoso infuzii disuelven 1000-2000 mg del preparado en 50-100 ml de la solución isotónica del sodio del cloruro o 5 % de la solución de la glucosa e introducen a lo largo de 50-60 minutos
La dosis sencilla De Tsefotaksima-BHFZ para los adultos – 1000 mg todos 12 horas, en los casos pesados aumentan la dosis hasta 2000 mg todos 12 horas o aumentan la cantidad de las introducciones hasta 3-4 veces en el día, llevando la dosis general diaria hasta máximo – 12
A la gonorrea aguda el preparado introducen una vez, intramuscularmente, en la dosis de 500-1000 mg.
Para la profiláctica de las complicaciones infecciosas ante o durante la narcosis de introducción introducen 500-1000 mg, en caso necesario la inyección repiten en 6-12 horas.
A la insuficiencia renal (al claro de la creatinina de 10 ml/minas y menos) la dosis reducen en 2 veces.
A abortivo y los niños de edad hasta 1 semana la dosis diaria del preparado compone 50-100 mg/kg, se divide en dos introducciones en las dosis iguales en el día, es introducido intravenosamente. A los niños a la edad de 1-4 semanas la dosis diaria del preparado compone 75-150 mg/kg, se divide en tres dosis iguales y es introducido intravenosamente.
A los niños con la masa del cuerpo hasta 50 kg la dosis diaria De Tsefotaksima-BHFZ compone 50-100 mg/kg y se divide en 3-4 introducciones intramusculares o intravenosas. A las infecciones pesadas, incluso la meningitis, la dosis diaria doblan.
A los niños con la masa del cuerpo de 50 kg y más de preparado fijan en las dosis para los adultos.
Los rasgos de la aplicación:
Con la precaución fijan Tsefotaksim-BHFZ el enfermo con sobrecargado allergoanamnezom.
En caso de la aplicación del preparado por las mujeres que amamantan, debe cesar la alimentación.
La aplicación simultánea De Tsefotaksima-BHFZ con nefrotoksichnymi por los preparados exige el control de la función de los riñones; a la aplicación del preparado más de 10 días son necesarios el control de la sangre periférica. Las personas de la edad avanzada y los enfermos debilitados para la profiláctica de la hipocoagulación deben fijar los preparados de la vitamina De K.Pri el establecimiento del síntoma de la colitis seudomembranosa De Tsefotaksim-BHFZ anulan.
Tsefotaksim-BHFZ no influye sobre la capacidad de trabajar con los mecanismos y dirigir los medios de transporte.
Los efectos secundarios:
De la parte ZHKT: la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre, disbioz, raramente - colitis seudomembranosa;
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia, multiformnaya ekssudativnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, la fiebre, eozinofiliya, las reacciones anafilácticas, es raro – el choque anafiláctico;
Por parte de los índices bioquímicos: el aumento de hígado transaminaz, laktatdegidrogenazy, alcalino fosfatazy y la bilirrubina, la concentración del nitrógeno de la urea y la creatinina;
Por parte de la sangre periférica: neytropeniya, tranzitornaya la leucopenia, trombotsitopeniya, la agranulacitosis, gipoprotrombinemiya;
De la parte TSNS: el dolor de cabeza, la encefalopatía convertible;
Las reacciones locales: el dolor, la inflamación de las telas, la flebitis;
Los efectos condicionados por la acción biológica: es posible el desarrollo de la superinfección;
Otros: las hemorragias y la hemorragia, autoimmunnaya la anemia hemolítica, la nefritis intersticial, la insuficiencia aguda de hígado, la arritmia (a rápido struynom la introducción).
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea De Tsefotaksima-BHFZ con aminoglikozidami, los diuréticos "de nudos" se observa el aumento nefrotoksichnosti. A la introducción simultánea con antiagregantami, con nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios sube el riesgo de la hemorragia. Probenetsid disminuye ekskretsiyu, sube la concentración en el plasma y el período de la semideducción. Tsefotaksim-BHFZ no es posible introducir en un volumen con otros preparados por la interacción posible.
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad a los antibióticos tsefalosporinovogo de una serie y otra laktamnym beta a los antibióticos, la hipersensibilidad a lidokainu (la introducción intramuscular); la hemorragia, enterokolit en la anamnesia (especialmente la colitis no específica ulcerosa); el embarazo, el período de la mamada.
La introducción intramuscular es contraindicada a los niños hasta 2,5 años.
La sobredosis:
La sobredosis del preparado puede llamar la encefalopatía.
El tratamiento - la terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
¡Guardar en seco, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25°æ.¡ìÑ aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje!
El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los frascos por 500 mg o 1000 mg de los polvos para las inyecciones; por 5 frascos en el casete y el plumero.
