El diklofen-gel

Las características generales. La composición:

Las propiedades básicas fisicoquímicas: el gel del color blanco, la consistencia homogénea, con el olor específico; + - la composición: 1 g del gel contiene 30 mg diklofenaka del sodio y 5 mg del mentol; las sustancias auxiliares: el alcohol los 96 % etílicos, propilenglikol, la glicerina, karbopol, el amoníaco la solución de 15 %, el formaldehído la solución, el agua limpiado.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El Diklofen-gel a la aplicación local presta expresado antiinflamatorio, analgeziruyuschy, protivootechnyy y antiagregantnyy los efectos que es vinculado a la opresión de la biosíntesis prostaglandinov, kininov y otros mediadores de la inflamación. El preparado reduce la permeabilidad de la pared vascular de los capilares, estabiliza las membranas de los lisosomas, baja la temperatura en el foco de la inflamación.
El mentol que forma parte del preparado ejerce la influencia rápida analgésica a expensas del efecto refrigerante, reforzando la acción analgésica diklofenaka.
El diklofen-gel contribuye a la reducción del hinchazón de las articulaciones y okolosustavnyh de las telas, reduce la expresividad del dolor en el estado de la tranquilidad y al movimiento, reduce el embarazo de la mañana, aumenta el volumen de los movimientos en las articulaciones, su capacidad funcional y motora. Reduciendo agregatsionnuyu la capacidad trombotsitov, el preparado mejora la microcirculación local.

Farmakokinetika. La cantidad que penentra a través de la piel diklofenaka en proporción al tiempo del contacto del Diklofen-gel y el área de la piel, a que él es puesto, también depende de la dosis del preparado y el grado de la hidratación de la piel. Después del trazado a la superficie de la piel del Diklofen-gel la absorción diklofenaka compone aproximadamente 6 %. La venda okklyuzionnaya puede subir rezorbtsiyu diklofenaka. Después de la aplicación local diklofenak está determinado en el plasma de la sangre, sinovialnoy a la envoltura y sinovialnoy los líquidos de las articulaciones. Diklofenak comunica con los proteínas del plasma de la sangre a 99 %. El metabolismo diklofenaka pasa principalmente por medio de gidroksilirovaniya con la formación de las algunas derivadas, dos de que farmakologicheski son activos, pero en el grado considerablemente menor, que diklofenak. Diklofenak y ello metabolity desaparecen principalmente con la orina en el tipo glyukuronidov.
A los pacientes con las enfermedades de los riñones kumulyatsii diklofenaka y ello metabolitov no es notado. A los pacientes con la hepatitis crónica o la cirrosis compensada del hígado los índices farmakokinetiki y el metabolismo diklofenaka no son cambiados.

Las indicaciones:

• las enfermedades Agudas y crónicas, inflamatorias y degeneradas de las articulaciones y la columna vertebral: revmatoidnyy, gotoso, infeccioso y psoriatichesky las artritis, la poliartritis, la osteoartritis, spondiloartrit, ankiloziruyuschy el espondilitis, la artrosis, la osteoartrosis, la osteocondrosis, la radiculitis, el lumbago, la ciática;
• las enfermedades reumáticas de las telas suaves (incluyendo tendovaginit, bursit, periartrit, periartropatii);
• la inflamación posttraumática de las telas suaves, la lesión del aparato locomotor (los tendones, los ligamentos, los músculos y las articulaciones): los magullados, la distensión, las dislocaciones, los hinchazones.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aplican para uso externo. 1 g del diklofen-gel (3 cm) ponen la raya del gel de la longitud 2,5 – por la capa uniforme delgada a la piel y frotan ligeramente durante 1 – 2 minutos. Después del trazado del preparado es necesario lavar las manos (excepto aquellos casos, cuando la aplicación pasan a la esfera de las manos). El procedimiento repiten 2 – 4 veces en el día. La dosis media diaria para los adultos y los niños es mayor de 15 años compone 4 – 5 g del gel que corresponde 120 – 150 mg diklofenaka del sodio. La duración del tratamiento por el Diklofen-gel compone 10 – 14 días. Durante el uso simultáneo del Diklofen-gel con las pastillas diklofenaka la dosis diaria último no debe superar 50 mg.

Los rasgos de la aplicación:

Es necesario poner el preparado solamente a las partes de piel intactas. No permitir el impacto del preparado a los ojos y a otras membranas mucosas, y en caso del impacto es necesario lavar por su cantidad suficiente de la agua corriente. No debe poner el gel bajo impermeables al aire (okklyuzionnye) las vendas. A la aplicación larga del Diklofen-gel, el uso de las dosis que superan recomendadas, el trazado del preparado a las partes de piel extensas, simultáneo ispolzovaniii de otros preparados diklofenaka es posible la aparición de los efectos secundarios, característico para diklofenaka. Durante el uso largo es necesario el control periódico de la función del hígado, la composición de la sangre periférica, kala a la sangre escondida.

La aplicación durante el embarazo o la mamada.
La aplicación del preparado durante el embarazo es contraindicada. A la necesidad de la aplicación del preparado por las mujeres que amamantan, se recomienda cesar la alimentación.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte u otros mecanismos.
El diklofen-gel no presta el impacto a la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte u otros mecanismos.

Los niños.
La eficiencia y la seguridad de la aplicación del preparado a los niños de edad hasta 15 años no eran estudiadas.

Los efectos secundarios:

En la forma dada medicinal el Diklofen-gel se transporta bien. No es posible sin embargo excluir el surgimiento de las reacciones locales: raramente – la dermatitis alérgica o de contacto con la formación de las pápulas, las bulas o deskvamatsiey las pieles; son posibles los casos singulares de la fotosensibilización, la formación del infiltrado, el absceso, la necrosis del tejido grasoso.
La posibilidad del surgimiento de los efectos secundarios de sistema después de la aplicación local del Diklofen-gel es poco probable, sin embargo, tomando en consideración la posibilidad de la aplicación larga, el uso de las dosis que superan recomendadas, los trazados del preparado a las partes de piel extensas, el uso simultáneo de otros preparados diklofenaka pueden observarse tales reacciones secundarias:
De la parte ZHKT: la pirosis, la pérdida del apetito, la náusea, el vómito, la cerradura o la diarrea, el dolor en epigastralnoy las esferas, los espasmos del intestino, el meteorismo; raramente – ultserogennoe la acción con o sin hemorragia o la perforación; en los casos singulares probablemente el desarrollo de la colitis no específica hemorrágica, la estomatitis aftosa, glossit, la derrota del esófago, la pancreatitis, la agudización de la hemorroide;
Por parte de los riñones: los hinchazones, en los casos singulares – la insuficiencia aguda renal, la hematuria, proteinuriya, la nefritis intersticial, nefrotichesky el síndrome, nekrotiziruyuschy papillit;
Por parte del hígado: es posible el aumento de la actividad syvorotochnyh aminotransferaz;
De la parte TSNS: el vértigo, el dolor de cabeza, es extremadamente raro – la fatiga excesiva, en los casos singulares – paresteziya, la infracción de la memoria, la desorientación, el insomnio, la irritabilidad, la inquietud, la depresión, los sueños terribles, tremor, psihoticheskie las reacciones, el calambre, la meningitis aséptica, la infracción de la vista (la diplopia), la infracción del rumor (los zumbidos en los oídos), la infracción del gusto;
Las reacciones alérgicas: en los casos singulares – generalizovannaya la eflorescencia de la piel, bulleznye vysypaniya, la eccema, el eritema polimorfo, la púrpura, la mariposa de la ortiga, eritrodermiya, el síndrome de Stivensa – Dzhonsona, el síndrome de Layella (tóxico epidermalnyy nekroliz), bronhospazm;
Los cambios de los índices de laboratorio: la anemia, la leucopenia, trombotsitopeniya, la agranulacitosis, el descenso o el aumento del nivel de la glucosa y el potasio en la sangre;
Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, el dolor en el campo del pecho, el aumento de la presión arterial, el fenómeno de la insuficiencia cardíaca.

La interacción con otros medios medicinales:

Al uso del Diklofen-gel la posibilidad de la interacción con otros medicamentos es mínima. Sin embargo, tomando en consideración la posibilidad de la aplicación larga, el uso de las dosis que superan recomendadas, los trazados del preparado a las partes de piel extensas, el uso simultáneo de otros preparados diklofenaka no es posible excluir la posibilidad de tales interacciones:
• con los anticoagulantes, antitromboticheskimi por los medios sube el riesgo del desarrollo de las hemorragias;
• el Diklofen-gel puede bajar la eficiencia antigipertenzivnoy las terapias;
• a la aplicación con otros NPVP, los glucocorticoides, el alcohol se refuerza ultserogennoe la acción;
• la aplicación del Diklofen-gel con digoksinom, fenitoinom, los preparados del litio, hinolonami puede llevar al aumento de la concentración de estos medios medicinales en el plasma de la sangre;
• el Diklofen-gel puede bajar la eficiencia de los preparados diuréticos, al destino con kaliysberegayuschimi por los diuréticos probablemente el desarrollo de la hipercaliemía;
• la aplicación del Diklofen-gel durante 24 h hasta o después de la recepción metotreksata puede llevar al aumento de la concentración metotreksata en el plasma de la sangre y, respectivamente, a la manifestación de sus efectos tóxicos;
• a la combinación con peroralnymi saharosnizhayuschimi por los preparados probablemente el desarrollo como gipo - y la hiperglicemia;
• el Diklofen-gel puede reforzar nefrotoksichnost tsiklosporina.

Las contraindicaciones:

• la Sensibilidad excesiva a diklofenaku, el mentol u otros componentes del preparado;
• las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas, también el estado, hemorrágico de los órganos ZHKT (incluyendo gemorroidalnoe la hemorragia);
• la infracción de la hematopoyesis de la etiología distinta;
• la asma bronquial o las reacciones alérgicas en la anamnesia, llamado por la recepción del ácido acetilsalicílico u otros nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios;
• el período del embarazo.

La sobredosis:

Sobre los casos de la sobredosis no se comunicaba. Sin embargo, tomando en consideración la posibilidad de la aplicación larga, el uso de las dosis que superan recomendadas, los trazados del preparado a las partes de piel extensas, el uso simultáneo de otros preparados diklofenaka pueden observarse las reacciones secundarias indicadas.
El tratamiento: quitar o lavar de la piel el gel que se ha quedado. En caso necesario pasar la terapia sintomática. La diuresia forzada es poco eficaz en vista de un alto grado de la atadura diklofenaka con los proteínas del plasma. Específico antidota no existe.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 15ºС hasta 25ºС.
El plazo de la validez – 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 25 g del gel en las tubas y los paquetes.