Fosmitsin
El productor: Meiji Seika Pharma (Meydzhi Seyka Farma) Japón
El código de la central telefónica automática: J01XX01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1 o 2 gramo fosfomitsina del sodio.
Las sustancias auxiliares: el ácido de limón árido.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Fosfomitsin − el antibiótico del espectro ancho de la acción. Es eficaz respecto a la mayoría grampolozhitelnyh (Enterococcus spp., en t. H. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., en t. H. Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., en t. H. Streptococcus faecalis) y gramotritsatelnyh de los estimulantes (Escherichia coli, Citrobacter spp., en t. H. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., en t. H. Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., en t. H. Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp., en t. H. Serratia marcescens, Pseudomonas spp., en t. H. Pseudomonas aeruginosa).
No funciona a la flora anaerobia.
Farmakokinetika. El enlace con los proteínas del plasma − 10 %. La concentración máxima en el plasma de la sangre a lento intravenoso infuzii 0,5 g y 1 g − 28 mg/l y 46 mg/l respectivamente. La concentración equiponderante − 20 mg/l a infuzii 4 g cada 6 horas. El período de la semideducción − 1,5-2 horas. Desaparece a 90-100 % por los riñones durante 24 horas al tipo no cambiado, la parte insignificante − con la hiel.
Las indicaciones:
Las infecciones bacteriales de la localización distinta llamada sensible a fosfomitsinu por los microorganismos (a la corriente pesada de las infecciones en las combinaciones con otros antibióticos, más a menudo con β-laktamnymi):
• las infecciones de las vías respiratorias (la neumonía),
• las infecciones del sistema urogenital (pielonefrit),
• las infecciones de la carretera digestiva y la cavidad abdominal (la peritonitis),
• las infecciones ginecológicas (endometrit),
• las infecciones quirúrgicas,
• la septicemia.
El modo de la aplicación y la dosis:
Por el adulto la dosis diaria compone 2-4
A los niños son mayores 5 años la dosis diaria compone 100-200 mg/kg de la masa del cuerpo.
La introducción intravenosa a gotas. La dosis desechable del preparado criar en 100-500 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro, introducir kapelno durante 1-2 horas 2 veces en el día.
Es interior bolyusno. 2 g fosfomitsina disolver en 20 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro, introducir bolyusno durante 5 minas y más de 2-4 veces en el día.
El plazo del tratamiento es determinado por el médico depende del carácter y la corriente de la enfermedad, habitualmente el curso del tratamiento compone 7-10 días.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada. Las investigaciones adecuadas y rigurosamente controladas acerca de la aplicación del preparado durante el embarazo no era pasado, por eso, tomando en consideración la capacidad fosfomitsina penentrar a través de la placenta, el preparado no aplican en este período.
En el período del tratamiento debe cesar la mamada.
Los niños. La seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado a los niños de edad hasta 5 años no estaba determinado.
Los rasgos de la aplicación. Ante el destino del preparado al paciente debe escrupulosamente recoger la anamnesia alérgica con el fin de la excepción de la posibilidad del desarrollo del choque anafiláctico.
Fosmitsin con la precaución fijan a los pacientes con la disposición individual o familiar a las reacciones alérgicas de tales como la asma bronquial, la eflorescencia o la mariposa de la ortiga.
Ya que no hay medidas debidas de la pronosticación de los riesgos potenciales del surgimiento del choque o las reacciones anafilácticas a consecuencia de la aplicación de Fosm_tsinu debe tomar las medidas siguientes:
• debe detalladamente recoger la anamnesia sobre las reacciones arriba indicadas,
• debe ser seguro que el paciente en la anamnesia no tenía reacciones alérgicas al antibiótico u otros componentes,
• durante el surgimiento de las reacciones pesadas alérgicas, debe urgentemente tomar las medidas urgentes para el tratamiento del choque y cesar la aplicación del preparado dado,
• a principios de la aplicación del preparado el paciente debe encontrarse bajo la observación escrupulosa del médico.
A los pacientes, que reciben la terapia larga por Fosmitsinom, es necesario periódicamente controlar la función del hígado, los riñones y los índices hematológicos. A los pacientes con las infracciones de la función del hígado a la aplicación del preparado es posible la agudización de la enfermedad.
Habitualmente a la confirmación de la sensibilidad del microorganismo al preparado la duración de la aplicación de Fosm_tsinu debe ser necesaria y estar determinado en vista del estado del enfermo para evitar el desarrollo rezistentnyh de los microorganismos.
El preparado con la precaución fijan a los pacientes con la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca.
A la insuficiencia renal es posible el descenso del claro fosfomitsina que puede exigir la reducción de la dosis.
Fosfomitsin desaparece principalmente por los riñones. El desarrollo probable de las reacciones secundarias, especialmente a los enfermos de edad avanzada, ya que a ellos es habitualmente bajada la función de los riñones. Al tratamiento de los pacientes de la edad avanzada es necesaria la precaución a la selección de las dosis, ya que pueden tener necesidad el consumo reducido del sodio a través de la insuficiencia cordial o renal, la hipertensión arterial. A las personas son mayores 75 años el riesgo subido gepatotoksichnosti fosfomitsina.
Las medidas de la prevención que tocan la introducción el preparado. Se Recomienda introducir el preparado por medio de a gotas intravenoso infuzii siempre, cuando esto es posible. Se sabe que después de la introducción del medicamento dado puede desarrollarse la flebitis y notarse el dolor en el lugar de la introducción. Por eso es necesario ser atento en la elección del lugar de la introducción y la técnica de la introducción, y la velocidad de la introducción debe ser lo más posible lenta.
A la introducción intravenosa de Fosm_tsinu en la combinación con otro antibiótico no es posible combinar dos el preparado en la misma solución. Es introducido primero fosfomitsin, y después otro antibiótico.
En caso del tratamiento largo por el preparado se recomienda periódicamente controlar la función del hígado y los riñones, también hacer las análisis de sangre generales y bioquímicas.
Los restos del preparado criado y no usado están sujetos a la destrucción.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. A la aplicación del preparado debe abstenerse de la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, paresteziya, el calambre (a la aplicación de las dosis grandes), la hipoestesia, el entumecimiento.
Por parte de la carretera digestiva: la diarrea, la náusea, el vómito, la pirosis, la colitis seudomembranosa, la estomatitis, la anorexia, el dolor en el vientre.
De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: la infracción de la función del hígado, incluyendo tranzitornoe el aumento de la actividad alaninaminotransferazy, aspartataminotransferazy, alcalino fosfatazy, laktatdegidrogenazy y la bilirrubina en el suero de la sangre, la ictericia.
Por parte del sistema cardiovascular: la sensación de la incomodidad en los pechos, la sensación de la compresión en el tórax, los golpes del corazón hechos más frecuentes.
Por parte del sistema de la sangre: pantsitopeniya, la agranulacitosis, la anemia, granulotsitopeniya, la leucopenia, trombotsitopeniya, eozinofiliya.
Las reacciones alérgicas: de la piel vysypaniya, el eritema, la mariposa de la ortiga, el picor, el choque anafiláctico.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones, incluido el aumento de la concentración de la urea en el plasma de la sangre, proteinuriya, el descenso o el aumento de la concentración de los electrólitos (el sodio y el potasio).
Por parte del sistema respiratorio: la tos, bronhospazm, rinit.
Las infracciones generales: la debilidad, las afluencias, la indisposición, la sed, la fiebre, los hinchazones periféricos, vaginit, la dismenorrea, el dolor en la garganta, el dolor en la espalda.
Las infracciones locales: los cambios en el lugar de la introducción, incluso el dolor y el infiltrado, la flebitis, la sensación del dolor a lo largo de la vena.
La interacción con otros medios medicinales:
Metoklopramid reduce la concentración fosfomitsina en el suero de la sangre y la orina.
En la combinación con vankomitsinom el preparado manifiesta una alta eficiencia en la relación rezistentnyh de las stockvacunas St. aureus.
No mezclar con otros medios medicinales.
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad a los componentes del preparado. La insuficiencia expresada renal (el claro de la creatinina menos de 10 ml/minas).
La sobredosis:
Sobre los casos de la sobredosis no se comunicaba.
El tratamiento: debe anular el preparado. La terapia sintomático.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 1 g en el frasco; por 10 frascos en el embalaje.
Por 2 g en el frasco; por 10 frascos en el embalaje.
