Floksium la solución
El productor: Arterium (arterium) Ucrania
El código de la central telefónica automática: J01MA12
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para infuzy.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: levofloksatsin;
1 ml de la solución contiene levofloksatsina gemigidrat en el recuento en levofloksatsin 5 mg;
Las sustancias auxiliares: la glucosa árido, dinatriya edetat, el ácido clorhídrico, el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Levofloksatsin (el flúor-2, el metilo-10 (1-piperazinil)-okso-7N-piridol [1,2,3, - de-]-1,6-karboksilovaya el ácido) – el medio sintético antibacterial del grupo ftorhinolonov. Tiene el espectro ancho de la acción antibacterial. El efecto rápido bactericida es abastecido como resultado de la opresión levofloksatsinom del fermento bacterial del ADN-girazy, que se refiere a topoizomerazam II del tipo. Se perturba en resultado la estructura volumétrica del ADN de las bacterias y es bloqueada su división. El espectro de la actividad levofloksatsina incluye grampolozhitelnye y gramotritsatelnye las bacterias, incluso nefermentuyuschie las bacterias, que llaman a menudo nozokomialnuyu la infección, también los microorganismos atípicos, tales como S pneumoniae, S trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Además, a levofloksatsinu son sensibles tales estimulantes, como mikobakterii, Н.pyloriи los anaerobios.
Al preparado son sensibles tales microorganismos: grampolozhitelnye los aerobios – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus metitsilinchuvstvitelnye, Staphylococcus haemolyticus metitsilinchustvitelny, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci Z, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, incluso rezistentnye a penitsillinu, Streptococcus pyogenes; gramotritsatelnye los aerobios – Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, incluso rezistentnye a ampitsillinu, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, incluso produtsiruyuschie b-laktamazy, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; Los anaerobios – Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; otros — Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Al preparado son inconstantemente sensibles: grampolozhitelnye los aerobios: Staphylococcus haemolyticusметицилинрезистентные; gramotritsatelnye los aerobios: Burkholderia cepacia; los anaerobios: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
Al preparado rezistentny: grampolozhitelnye los aerobios: Staphylococcus aureus metitsilinrezistentnye.
Tanto como otros ftorhinolony, levofloksatsin no es activo respecto a las espiroquetas.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: el líquido transparente del color amarillento.
La incompatibilidad.
Floksium es compatible con tales infuzionnymi por las soluciones – 0,9 % por la solución del sodio del cloruro, 5 % por la solución dekstrozy, la solución de Ringera combinado por las soluciones para parenteralnogo de una alimentación (el aminoacido, los hidratos de carbono, los electrólitos). Floksium para la introducción intravenosa no es posible mezclar con la heparina o las soluciones que tienen la reacción alcalina (por ejemplo, la solución del sodio del hidrocarbonato).
Las indicaciones:
La inflamación fácil, las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías (incluso pielonefrity), la infección de la piel y las telas suaves, la septitsemiya/bacteriemía, intraabdominalnye las infecciones, prostatit.
El modo de la aplicación y la dosis:
Floksium debe aplicar inmediatamente (a lo largo de 3 horas) después de la perforación de la botella, para la profiláctica de cualquier contaminación bacterial. La defensa de luz a infuzii no es necesario.
Con la iluminación de habitación se puede guardar la solución para la introducción intravenosa máximamente a lo largo de 3 día sin defensa de luz.
Tomando en cuenta la equivalencia biológica peroralnoy y parenteralnoy de las formas probablemente igual dozirovanie.
Dozirovanie depende del tipo y el peso de la infección.
Para el tratamiento de los adultos con la función normal de los riñones, cerca de que el claro de la creatinina compone más de 50 ml/minas, recomiendan habitualmente las dosis siguientes del preparado:
La indicación la dosis Diaria la Cantidad la Duración
De las introducciones en el día del tratamiento
Las neumonías negospitalnye de 500-1000 mg de 1-2 veces de 7-14 días
Las infecciones complicadas
mochevyvodyaschego de la carretera,
Incluyendo pielonefrit 250 мг* 1 vez de 7-10 días
Prostatit 500 mg ** 1 vez de 28 días
Las infecciones de la piel y suave
De las telas de 500-1000 mg de 1-2 veces de 7-14 días
La septitsemiya/bacteriemía de 500-1000 mg 1-2 razi 10 - 14 días
Intraabdominalnye
Las infecciones *** 500 mg de 1 vez 7 - 14 días
* Debe examinar la oportunidad del aumento de la dosis en los casos de la infección pesada.
** En concordancia con el estado del paciente en algunos días es posible el tránsito de la introducción inicial intravenosa a peroralnomu a la recepción con la misma dosificación.
*** En la combinación con los antibióticos con la influencia sobre los estimulantes anaerobios.
Ya que levofloksatsin desaparece principalmente por los riñones, para los enfermos con la función debilitada de los riñones la dosis debe ser reducida.
Dozirovanie para los pacientes adultos con la función violada de los riñones, cerca de que el claro de la creatinina compone menos de 50 ml/minas:
El claro de la creatinina el Régimen dozirovaniya (depende del peso de la infección)
50-20 ml/minas la primera dosis: 250 mg la primera dosis: 500 mg la primera dosis: 500 mg
Ulterior: 125 mg / de 24 h ulterior: 250 mg / de 24 h ulterior: 250 mg / de 12 h
19-10 ml/minas la primera dosis: 250 mg la primera dosis: 500 mg la primera dosis: 500 mg
Ulterior: 125 mg / de 48 h ulterior: 125 mg / de 24 h ulterior: 125 mg / de 12 h
<10 ml/minas,
(También a
La hemodiálisis y HAPD *) la primera dosis: 250 mg la primera dosis: 500 mg la primera dosis: 500 mg
Ulterior: 125 mg / de 48 h ulterior: 125 mg / de 24 h ulterior: 125 mg / de 24 h
La nota: * después de la hemodiálisis o de dispensario crónico peritonealnogo de la dialisis (HAPD) las dosis adicionales no son necesario.
Dozirovanie para los pacientes con la función violada del hígado. La corrección de la dosis no es necesario, ya que levofloksatsin en el grado insignificante metaboliziruetsya en el hígado.
Dozirovanie para los pacientes de la edad avanzada. Si la función de los riñones no es violada, no hay necesidad de la corrección de la dosis.
La solución para la introducción intravenosa de Floksium introducen intravenosamente despacio, por medio de a gotas infuzii. La duración de la introducción de una botella de Floksiuma ( debe componer 100 ml de la solución para la introducción intravenosa con 500 mg levofloksatsina) no menos 60 minutos
La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad y compone no más 14 días. Tanto como a la aplicación de otros medios antibacteriales, se recomienda continuar el tratamiento por el preparado de Floksium por lo menos a lo largo de 48-72 horas después de la normalización de la temperatura del cuerpo o la destrucción, confirmada por los tests microbiológica, de los estimulantes.
Los rasgos de la aplicación:
Con la precaución aplican levofloksatsin a los pacientes de la edad avanzada (una alta probabilidad de la presencia del descenso acompañante de la función de los riñones). Después de la normalización de la temperatura se recomienda continuar el tratamiento no menos 48 - 78 horas. La duración de la inyección intravenosa de 500 mg (100 ml infuzionnogo de la solución) debe componer no menos 60 minutos Durante el tratamiento son necesario evitar la Uf-irradiación solar y artificial, para evitar el daño de las epidermis (la fotosensibilización). Al aparecer los indicios tendinita levofloksatsin anulan inmediatamente. Debe tener en cuenta que a los enfermos con la derrota del cerebro en la anamnesia (la hemorragia cerebral, la lesión grave) es posible el desarrollo de los calambres, a la insuficiencia glyukozo-6-fosfatdegidpogenazy – el riesgo del desarrollo de la hemólisis.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
A los pacientes, que dirigen los medios de transporte, trabajan con los coches y los mecanismos, debe tomar en consideración las acciones posibles indeseables acerca del sistema nervioso (el vértigo, la somnolencia, la confusión de la conciencia, el desajuste de la vista y el rumor, el desajuste de los procesos del movimiento también durante la marcha).
Los efectos secundarios:
Las reacciones por parte de la piel y las reacciones generales de la sensibilidad excesiva: en algunos casos - el picor y el enrojecimiento de la piel; raramente – las reacciones generales de la sensibilidad excesiva (anafiláctico y anafilaktoidnye) con tales manifestaciones, como la mariposa de la ortiga, el espasmo de los bronquios y, probablemente, la sofocación pesada; muy raramente - el hinchazón de la piel y las membranas mucosas (por ejemplo, la cutis y la membrana mucosa de la garganta); muy raramente - el descenso súbito de la presión arterial y el choque, el alargamiento del QT-intervalo, la sensibilidad excesiva a la irradiación solar y ultravioleta; en los casos singulares - pesado vysypaniya en la piel y las membranas mucosas con la formación de las burbujas, tales como el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella) y ekssudativnaya multiformnaya el eritema.
Las reacciones generales de la sensibilidad excesiva pueden a veces preceder unas reacciones más fáciles por parte de la piel. Tales reacciones pueden aparecer ya después de la primera dosis y a lo largo de algunos minutos o las horas después de la recepción.
Por parte de la carretera digestiva: a menudo - la náusea, la diarrea; en algunos casos - la ausencia del apetito, el vómito, el dolor en el vientre, la indigestión; raramente – las diarreas sangrientas, que pueden ser a veces el indicio de la inflamación del intestino, incluso la colitis seudomembranosa; muy raramente - el descenso del contenido del azúcar en la sangre (la hipoglicemia), que tiene, probablemente, el valor especial para enfermo de la diabetes. Los indicios de la hipoglicemia pueden ser el apetito subido, la nerviosidad subida potlivost, el temblor de las extremidades.
En cuanto a otros hinolonov es conocido que, probablemente, son capaces de llamar los ataques porfirii a los enfermos con la enfermedad dada. Esto puede tocar y también Floksiuma.
Por parte del sistema nervioso: en los casos singulares - el dolor de cabeza, el vértigo/estupor, la somnolencia, la infracción del sueño; raramente - las sensaciones desagradables, por ejemplo, paresteziya en los pinceles, el temblor, la inquietud, el estado del miedo, los ataques de los calambres y la confusión de la conciencia; muy raramente - el desajuste de la vista y el rumor, la infracción del gusto y el olfato, la infracción del sentimiento del tacto, también psihoticheskie las reacciones, tales como las alucinaciones y los cambios depresivos del humor; los desajustes de los procesos del movimiento, incluso durante la marcha.
Por parte del sistema cardiovascular: raramente - la taquicardia, el descenso de la presión arterial; muy raramente – el colapso semejante al choque.
Por parte del sistema kostno-muscular: raramente - la derrota de los tendones, incluso su inflamación, el dolor en las articulaciones o los músculos; muy raramente - la ruptura del tendón (por ejemplo, la ruptura ahillovogo los tendones). Este efecto secundario puede manifestarse a lo largo de 48 horas del comienzo del tratamiento y sorprender ahillovoe el tendón de los dos pies. Es posible la debilidad muscular, que puede tener el valor especial para los enfermos pesado miasteniey; en los casos singulares - la derrota de la musculatura (rabdomioliz).
Por parte del hígado: subido los índices de hígado enzimov (por ejemplo, ALT, AST); en algunos casos - los índices subidos de la bilirrubina y la creatinina del suero de la sangre; muy raramente - las reacciones de hígado, tales como la inflamación del hígado.
Por parte de los riñones: la agravación de la función de los riñones, hasta la insuficiencia aguda renal, por ejemplo, a consecuencia de las reacciones alérgicas (la nefritis intersticial).
Por parte del sistema de la sangre: en algunos casos - el aumento de la cantidad de las ciertas jaulas de la sangre (eozinofiliya), la reducción de la cantidad de los leucocitos (la leucopenia); raramente - el descenso de la cantidad de los ciertos leucocitos (neytropeniya), la reducción de la cantidad trombotsitov (trombotsitopeniya) que puede llamar la inclinación subida por las hemorragias o las hemorragias; muy raramente - la reducción considerable de la cantidad de los ciertos leucocitos (la agranulacitosis) que puede llevar a los síntomas pesados de la enfermedad (largo o retsidiviruyuschaya la fiebre, la faringitis, la disposición expresada dolorosa); en los casos singulares - el descenso de la cantidad de los eritrocitos a consecuencia de su destrucción (la anemia hemolítica). El número reducido de todos los tipos de las jaulas de la sangre (pantsitopeniya).
Otros: a menudo - el dolor y la rubefacción en el lugar infuzii; la inflamación de las venas (la flebitis); en algunos casos - la debilidad (astenia) general; muy raramente - la fiebre, las reacciones alérgicas por parte de fácil (alérgico pnevmonit) o los vasos sanguíneos pequeños (vaskulit). La aplicación de cualesquiera medios antibacteriales puede llevar a las infracciones vinculadas a su impacto a la microflora normal del organismo humano. Por esta causa puede desarrollarse la infección secundaria, que exigirá el tratamiento adicional.
La interacción con otros medios medicinales:
Aunque en las investigaciones clínicas no son establecidas las interacciones entre levofloksatsinom y teofilinom, sin embargo probablemente descenso esencial del umbral convulsivo a la aplicación simultánea hinolonov con teofillinom, nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios y otros agentes que reducen al umbral convulsivo. La concentración levofloksatsina en la presencia fenbufena era aproximadamente a 13 % más alto que a la recepción solamente levofloksatsina.
Probenitsid y tsimetidin es estadístico influyen fidedignamente sobre la deducción levofloksatsina. El claro renal levofloksatsina baja en la presencia probenitsida a 34 %, y tsimetidina – a 24 %. Gracias a esto dos el preparado son capaces de bloquear kanaltsevuyu ekskretsiyu levofloksatsina. El período de la semivida tsiklosporina se aumenta en 33 % a la recepción simultánea con levofloksatsinom.
A la aplicación simultánea con los antagonistas de la vitamina A, por ejemplo, varfarinom, suben koagulyatsionnye los tests (PCH/la correlación internacional normalizada) y/o las hemorragia, que pueden ser expresado. Por eso a los pacientes, que reciben paralelamente los antagonistas de la vitamina A, es necesario realizar el control de los índices de la coagulación.
No es recomendable la aplicación levofloksatsina al mismo tiempo con el alcohol.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a levofloksatsinu o a otros hinolonam. La epilepsia, los enfermos con las quejas de las reacciones secundarias por parte de los tendones después de la aplicación anterior hinolonov. El período del embarazo y la mamada. La edad infantil hasta 18 años.
La sobredosis:
Los síntomas: la confusión y la infracción de la conciencia, el vértigo, los ataques de los calambres. A la aplicación de las dosis es más alto terapéutico se observa el alargamiento del QT-intervalo.
El tratamiento: la terapia sintomático.
En los casos de la sobredosis es pasada la observación escrupulosa del paciente, incluyendo EKG. La hemodiálisis, incluso peritonealnyy la dialisis o HAPD, no es eficaz para la deducción levofloksatsina del organismo. No hay ningunos específico antidotov.
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
Durante el embarazo o la mamada la aplicación del preparado es contraindicada.
Los niños.
El preparado no aplican a los niños y los adolescentes de edad hasta 18 años.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 2 años de la fecha de la fabricación in bulk. Guardar en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °s. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 100 ml de la solución en herméticamente botella encorchada con las divisiones rítmicas del polietileno denso, 1 botella en el paquete.
