Leflobakt
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: J01MA12
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: levofloksatsin (en el tipo levofloksatsina gemigidrata) – 250 mg o 500 mg; las sustancias Auxiliares: el calcio stearat, el almidón 1500, el almidón de patatas, krospovidon (kollidon СL-М), povidon (polivinilpirrolidon), la lactosa (el azúcar de leche), el talco, la celulosa microcristallino. La envoltura: gipromelloza (oksipropilmetiltsellyuloza), el macrogol (polietilenglikol 4000), el titán dioksid, tropeolin 0.
Las propiedades farmacológicas:
Leflobakty - sintético protivomikrobnyy el preparado bactericida del espectro ancho de la acción del grupo ftorhinolonov.
Levofloksatsin - el isómero levógiro ofloksatsina. Levofloksatsin bloquea los fermentos del ADN-girazu (topoizomerazu II) y topoizomerazu IV, viola superspiralizatsiyu y sshivku de las rupturas del ADN, llama los cambios profundos morfológicos en el citoplasma, la pared celular y la membrana de las bacterias.
Levofloksatsin es activo respecto a la mayoría de las stockvacunas de los microorganismos como en las condiciones in vitro, e in vivo.
Grampolozhitelnye los microorganismos aerobios: Staphylococcus spp. (koagulazonegativnye, las stockvacunas metitsillin-sensibles/moderadamente metitsillin-sensibles), Staphylococcus aureus (las stockvacunas metitsillin-sensibles), Staphylococcus epidermidis (las stockvacunas metitsillin-sensibles), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penitsillin-sensible/moderadamente пенициллин-чувствительные/пенициллин-резистентные las stockvacunas), Streptococcus spp (el grupo C, G), Streptococcus viridans (penitsillin-sensible y penitsillin-rezistentnye las stockvacunas), Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Gramotritsatelnye los microorganismos aerobios: Acinetobacter spp. (Incluido Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Incluido Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/ампициллин-резистентные las stockvacunas), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Incluido Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluido penitsillinazoprodutsiruyuschie las stockvacunas), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Incluido Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Incluido Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Incluido Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp. (Incluido Serratia marcescens).
Los microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Otros microorganismos: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (Incluido Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (Incluido Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Farmakokinetika. La absorción
A la recepción dentro el preparado rápidamente y prácticamente se absorbe por completo de ZHKT. La recepción de la comida influye poco sobre la velocidad y la plenitud de la absorción. La bioaccesibilidad - 99 %. Тmax compone 1-2 h. A la recepción de 250 mg y 500 mg Cmax componen 2.8 y 5.2 mkg/ml respectivamente.
La distribución
La atadura con los proteínas del plasma compone 30-40 %. Penentra bien en los órganos y las telas: fácil, la membrana mucosa de los bronquios, la expectoración, los órganos del sistema urogenital (incluido en predstatelnuyu al hierro), el tejido óseo, el líquido cerebroespinal, los leucocitos polimorfos-nucleares, los macrófagos alveolares. La concentración levofloksatsina en fácil supera sus concentraciones en el plasma de la sangre.
El metabolismo
En el hígado la parte pequeña se oxida y/o dezatsetiliruetsya.
La deducción
Desaparece del organismo en el tipo no cambiado principalmente con la orina (la vía klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones). El claro renal compone 70 % del claro general. T1/2 compone 6-8 h. Menos de 5 % levofloksatsina desaparecen en el tipo metabolitov. Después de peroralnogo de la recepción en el tipo no cambiado con los riñones durante 24 h desaparecen 70 % y por 48 h - 87 % de la dosis aceptada; en kale durante 72 h hay 4 %.
Las indicaciones:
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a levofloksatsinu por los microorganismos:
— Las vías inferiores respiratorias (la bronquitis crónica, la neumonía);
— Los LOR-ÓRGANOS (sinusit, la otitis media);
— Los órganos génito-urinarios (agudo pielonefrit, prostatit, urogenitalnyy hlamidioz);
— La piel y las telas suaves (las ateromas que han supurado, el absceso, los furúnculos).
Como parte de la terapia compleja de las formas lekarstvenno-estables de la tuberculosis.
El modo de la aplicación y la dosis:
Debe aceptar el preparado dentro hasta la comida o en la interrupción entre las recepciones de la comida, sin masticar, tomando con cantidad suficiente del líquido (de 0.5 hasta 1 vaso).
A la agudización de la bronquitis crónica fijan por 250-500 mg de 1 vez / durante 7-10 días.
A vnebolnichnoy las neumonías fijan por 500 mg 1-2 durante 7-14 días.
A sinusite fijan por 500 mg de 1 vez / durante 10-14 días.
A las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías fijan por 250 mg de 1 vez / durante 3 días.
A las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías (incluyendo pielonefrit) - por 250 mg de 1 vez / durante 7-10 días.
A prostatite fijan por 500 mg de 1 vez / durante 28 días.
A las infecciones de la piel y las telas suaves fijan por 250-500 mg 1-2 durante 7-14 días.
Como parte de la terapia compleja de las formas lekarstvenno-estables de la tuberculosis fijan por 500 mg 1-2 (500-1000 mg/) hasta 3 meses
Levofloksatsin desaparece principalmente por los riñones, por eso al tratamiento de los pacientes con la función limitada de los riñones es necesario bajar la dosis del preparado.
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El claro de la creatinina |
Las dosis para la recepción dentro |
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500 mg/24 de h |
500 mg/12 de h |
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La primera dosis: |
La primera dosis: |
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50 – 20 ml/minutos |
Luego: |
Luego: |
Es posible el destino de Leflobakta en forma de las pastillas la continuación del curso del tratamiento a aquellos pacientes, por que era fijado primero v/v la introducción de Leflobakta en forma de la solución para infuzy y era alcanzado el mejoramiento de su estado, que permite pasar la recepción ulterior levofloksatsina dentro.
Los rasgos de la aplicación:
Después de la normalización de la temperatura del cuerpo se recomienda continuar el tratamiento durante no menos 48-72 h.
Durante el tratamiento es necesario evitar la Uf-irradiación solar y artificial para evitar el daño de las epidermis (la fotosensibilización).
A la aparición de los indicios tendinita, la colitis seudomembranosa levofloksatsin debe inmediatamente anular.
A los pacientes con la derrota del cerebro en la anamnesia (incluido la hemorragia cerebral, la lesión grave) es posible el desarrollo de los calambres; a la insuficiencia glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy crece el riesgo del desarrollo de la hemólisis.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
Durante el tratamiento debe observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea (incluido con la sangre), la infracción de la digestión, el descenso del apetito, el dolor en el vientre, seudomembranoso enterokolit, el aumento de la actividad de hígado transaminaz, giperbilirubinemiya, la hepatitis, disbakterioz.
Por parte del sistema cardiovascular: el descenso el INFIERNO, el colapso vascular, la taquicardia, el alargamiento del intervalo QT.
Por parte del cambio de las sustancias: la hipoglicemia (incluido el aumento del apetito, la hidradenitis subida, el temblor).
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la debilidad, la somnolencia, el insomnio, tremor, la inquietud, parestezii, el miedo, la alucinación, la confusión de la conciencia, la depresión, los desajustes motores, los ataques epilépticos (a los pacientes predispuestos).
Por parte de los órganos de los sentimientos: las infracciones de la vista, el rumor, el olfato, la sensibilidad gustativa y táctil.
Por parte del sistema kostno-muscular: artralgiya, la debilidad muscular, mialgiya, la ruptura de los tendones, tendinit, rabdomioliz.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: giperkreatininemiya, la nefritis intersticial, la insuficiencia aguda renal.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: eozinofiliya, la anemia hemolítica, la leucopenia, neytropeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, pantsitopeniya, la hemorragia.
Las reacciones alérgicas: el picor y la hiperhemia de la piel, el hinchazón de la piel y las membranas mucosas, la mariposa de la ortiga, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), bronhospazm, la sofocación, el choque anafiláctico, alérgico pnevmonit, vaskulit.
Otros: la astenia, la agudización porfirii, la fotosensibilización, la fiebre resistente, el desarrollo de la superinfección.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea con Leflobaktom se aumenta T1/2 tsiklosporina.
Los medios medicinales que oprimen motoriku del intestino, sukralfat, alyuminiysoderzhaschie y magniysoderzhaschie antatsidnye los medios medicinales y las sales del hierro a la aplicación simultánea bajan el efecto de Leflobakta (es necesaria la interrupción entre la recepción no menos 2).
A la aplicación simultánea de Leflobakta con NPVS del grupo ibuprofena, teofillinom sube la preparación convulsiva.
A la aplicación simultánea de Leflobakta con GKS sube el riesgo de la ruptura de los tendones.
A la aplicación simultánea de Leflobakta con tsimetidinom y los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, se disminuye la deducción levofloksatsina del organismo.
A la combinación levofloksatsina con los antagonistas de la vitamina A debe controlar el enrollamiento de la sangre.
Las contraindicaciones:
— La epilepsia;
— La derrota de los tendones a antes tratamiento que pasaba hinolonami;
— La infracción de la función de los riñones a KK <20 ml/minas;
— El embarazo;
— El período de la lactación;
— La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años;
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
Con la precaución debe aplicar el preparado al déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy, a los pacientes de la edad avanzada (una alta probabilidad de la presencia del descenso acompañante de la función de los riñones).
La aplicación del preparado LEFLOBAKTy al embarazo y la mamada
Es contraindicada la aplicación del preparado al embarazo y durante la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
Es contraindicada la aplicación del preparado a la infracción de la función de los riñones a KK <20 ml/minas, a la posición sobre la hemodiálisis.
La aplicación a los pacientes de edad avanzada
Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes de la edad avanzada (una alta probabilidad de la presencia del descenso acompañante de la función de los riñones).
La aplicación a los niños
El preparado es contraindicado a la aplicación a la edad infantil y de adolescentes hasta 18 años.
La sobredosis:
Los síntomas: la náusea, las derrotas erosivas de las membranas mucosas ZHKT, el alargamiento del intervalo QT, la confusión de la conciencia, el vértigo, el calambre.
El tratamiento: sintomático, el lavado del estómago, la dialisis es ineficaz. Específico antidota no existe.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar la lista De B.Preparat en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25°С. El plazo de la validez - 3 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
5 - el embalaje yacheykovye de contorno (1) - los paquetes de cartón.
5 - el embalaje yacheykovye de contorno (2) - los paquetes de cartón.
10 - el embalaje yacheykovye de contorno (1) - los paquetes de cartón.
