Floksium

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: levofloksatsin; la 1 pastilla cubierta con la envoltura pelicular, contiene levofloksatsina gemigidrata en el recuento en levofloksatsin 500 mg; las sustancias auxiliares: poliplasdon XL (krospovidon), la celulosa microcristallino, el almidón de patatas, el talco, gidroksipropilmetiltsellyuloza (gipromeloza), el sodio laurilsulfat, el sodio krahmalglikolyat (el sodio karboksimetilkrahmal), el calcio stearat, la mezcla para el cubrimiento «Opadry II Yellow».

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Floksium, como el representante del grupo ftorhinolonov, es caracterizado por el espectro ancho de la acción antibacterial. El efecto rápido bactericida es abastecido a consecuencia de la opresión del fermento bacterial del ADN-girazy que pertenece a II tipo topoizomeraz. El ADN-giraza es el fermento importante de las bacterias y el catalizador básico de los procesos duplikatsii, las transcripciones y las reparaciones del ADN bacterial. El resultado de tal opresión es la imposibilidad de la división (reproducción) de las jaulas bacteriales. El espectro de la actividad del preparado de Floksium incluye grampolozhitelnye, gramotritsatelnye las bacterias, junto con nefermentiruyuschimi por las bacterias, a menudo
Que llaman nozokomialnuyu la infección, también los microorganismos atípicos, tales como С.pneumoniae, C.trachomatis, M.pneumoniae, L.pneumophila, Ureaplasma, tales patogeny, como mikobakterii, H.pylori y los anaerobios sensibles a levofloksatsinu. Como otros ftorhinolonam, Floksium es inactivo acerca de las espiroquetas. Al preparado son sensibles grampolozhitelnye los aerobios: Enterococcus faecalis,
Staphylococcus aureus (las stockvacunas sensibles a metitsillinu), Staphylococcus saprophyticus, los estreptococos de los grupos C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
gramotritsatelnye los aerobios: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglоmerans, Enterobacter cloacae, Escherichia соl і, Haemofilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia
marcescens; los anaerobios: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; otros, tales como Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. A la acción del preparado son inconstantemente sensibles: grampolozhitelnyy aerob Staphylococcus haemolyticus;
gramotritsatelnyy aerob Burkholderia cenocepacia; los anaerobios: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaоmicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro de Floksium rápidamente y casi se absorbe por completo con el pico de la concentración en el plasma en 1 hora. La bioaccesibilidad absoluta – casi 100 %. La recepción de la comida influye poco sobre la absorción del preparado. Después de la recepción de la dosis sencilla 0,25 g la concentración máxima se establece en 1,6+1,0 horas y compone 2,8+0,4 mkg/ml, después de la recepción 0,5 g 1,3+0,6 horas y 5,1+0,8 mkg/ml respectivamente. Aproximadamente 30–40 % del preparado comunican con la proteína del suero. Los índices estables de la distribución son alcanzados a lo largo de 3 día. metaboliziruetsya en la cantidad muy insignificante hasta dezmetillevofloksatsina y levofloksatsin del N-óxido. Estos metabolity componen menos de 5 % de la cantidad del preparado, que se separa con la orina. Después de peroralnogo de la recepción levofloksatsin desaparece del plasma relativamente despacio (Т1/2 compone 6 – 8 horas). La deducción se realiza en general por los riñones (más de 85 % de la dosis introducida).
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, kremovato-de color amarillo, la forma oval con la superficie bicónvexa, con riskoy por un lado las pastillas y la estampación "KMP" por otro lado. Sobre el corte transversal el núcleo visible del color amarillento.

Las indicaciones:

Las infecciones llamadas sensibles a levofloksatsinu por los microorganismos: las infecciones de las vías inferiores respiratorias (la agudización de las bronquitis crónicas, negospitalnye las neumonías), agudo sinusity, las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías, incluyendo pielonefrit, la infección de la piel y las telas suaves.

El modo de la aplicación y la dosis:

Floksium aceptan 1 o 2 vez en el día. La dosis depende del tipo y el peso de la infección, y
También la sensibilidad del estimulante.
La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad y compone no más 14 días.
Se recomienda continuar el tratamiento por lo menos a lo largo de 48 – 72 horas después de
Las normalizaciones de la temperatura del cuerpo o confirmado por los tests microbiológicos
Las destrucciones de los estimulantes. Debe tragar las pastillas del preparado de Floksium no
Masticando, tomar con cantidad suficiente del líquido, se puede aceptar como junto con
Por la comida, y es separado. Más abajo en la tabla son llevadas las recomendaciones acerca de la dosificación para los adultos
De los pacientes con la función normal de los riñones (al valor del claro de la creatinina más
50 ml/minas).

Las indicaciones                            la dosis Diaria              la Duración del tratamiento
Agudo sinusity                  0,5 g por 1 recepción                 10 – 14 días
La agudización crónico
De la bronquitis
                                           0,25 g - 0,5 g por 1 recepción        7 – 10 días
Las neumonías negospitalnye 0,5 g – 1 g por 1 – 2 recepciones       7 – 14 días
Las infecciones complicadas
mochevyvodyaschih de las vías,
Incluyendo pielonefrit
                                               0,25 g por 1 recepción                7 – 10 días
Las infecciones de la piel y suave
De las telas
                                               0,5 g 1 – 2 veces                 7 – 14 días

La forma dada del preparado no es recomendada para los pacientes con la función violada de los riñones,
Cerca de que el claro de la creatinina compone menos de 50 ml/minutos
Para los pacientes con la función violada del hígado la corrección de la dosis no es necesario, ya que
levofloksatsin en el grado insignificante metaboliziruetsya en el hígado.
A los pacientes de la edad avanzada con la función normal de los riñones dozirovanie del preparado no
Exige la corrección.

Los rasgos de la aplicación:

Durante el tratamiento por el preparado de Floksium es posible el desarrollo de los ataques de los calambres a los enfermos con la derrota del cerebro en la anamnesia, condicionado, por ejemplo, la hemorragia cerebral o la lesión grave. A pesar de que el efecto de la fotosensibilización se note bastante raramente, para su prevención por el enfermo no es recomendable caer bajo la influencia una fuerte irradiación solar. A la sospecha a la colitis seudomembranosa debe urgentemente anular Floksium y comenzar el tratamiento correspondiente. Tendenit, que se observa raramente, puede llevar a la ruptura del tendón. Los enfermos de la edad avanzada son más inclinados a tal complicación. A la sospecha en tendenit debe urgentemente cesar el tratamiento por el preparado de Floksium y comenzar el tratamiento del tendón sorprendido. El capacidad influir a la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Se recomienda abstenerse de la actividad exigente la rapidez las reacciones ideomotores (la dirección del transporte, el trabajo con los mecanismos potencialmente peligrosos), tomando en consideración las reacciones posibles indeseables por parte del sistema nervioso (el vértigo, okochenenie, la somnolencia, la confusión de la conciencia, el desajuste de la vista y el rumor, la infracción del movimiento).

Los efectos secundarios:

Las reacciones generales de la sensibilidad excesiva y la reacción por parte de la piel y sus apéndices: el picor y la rubefacción; raramente - anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones con tales indicios, como la mariposa de la ortiga, el espasmo de los bronquios, el ahoguío y, probablemente, la sofocación pesada; en los casos muy raros los hinchazones de la piel y las membranas mucosas (por ejemplo, la cutis y la membrana mucosa de la garganta). Son posibles muy raramente: el descenso súbito de la presión arterial y el choque; la sensibilidad excesiva a la radiación solar y ultravioleta. Hay unos casos solitarios fuerte vysypaniya en la piel y las membranas mucosas a la formación de las burbujas, tales como el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella) y ekssudativnaya multiformnaya el eritema. Las reacciones generales de la sensibilidad excesiva pueden a veces preceder unas reacciones más fáciles por parte de la piel. Las reacciones arriba mencionadas pueden aparecer ya después de la primera dosis del preparado a lo largo de algunos minutos o las horas después de la recepción.
Por parte del tracto intestinal y el cambio de las sustancias: a menudo – la náusea, la diarrea, en algunos casos – la ausencia del apetito, el vómito, el dolor en el vientre. Son posibles raramente la diarrea con las mezclas de la sangre, que pueden ser los indicios de la inflamación del intestino, incluso la colitis seudomembranosa. Muy raramente - el descenso del azúcar en la sangre (la hipoglicemia) que tiene el valor especial para enfermo de la diabetes. Los indicios de la hipoglicemia pueden ser el apetito subido, la nerviosidad, potlivost, tremor de las extremidades.
Probablemente poyalenie de la reacción secundaria típica en hinolony – los ataques porfirii a los enfermos en porfiriyu.
Por parte del sistema nervioso: en los casos solitarios son posibles el dolor de cabeza, el vértigo, okochenenie, la somnolencia, el desajuste del sueño. Surgen raramente las sensaciones desagradables, por ejemplo, parestezii en los pinceles, el temblor, la inquietud, el estado del miedo, los ataques convulsivos y la confusión de la conciencia. Muy raramente – el desajuste de la vista y el rumor, la infracción del gusto y el olfato, el descenso de la sensación del tacto, también las reacciones psicopáticas, tales como las alucinaciones y los cambios depresivos del humor, el desajuste de los procesos del movimiento, incluso la infracción a la marcha.
Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, el descenso de la presión arterial, es muy raro – el colapso (semejante al choque).
Por parte del sistema kostno-muscular: raramente – son posibles las derrotas de los tendones, incluso su inflamación, el dolor en las articulaciones o los músculos. Muy raramente – la ruptura de los tendones (por ejemplo, la ruptura ahillovogo los tendones). Este efecto secundario puede manifestarse a lo largo de 48 horas del comienzo del tratamiento y sorprender ahillovy los tendones de los dos pies. La debilidad muscular, que puede tener el valor especial a los enfermos pesado miasteniey. Los casos solitarios de la derrota de la musculatura (rabdomioliz).
Por parte del hígado y los riñones: a menudo – el aumento de los índices de los fermentos de hígado (ALT, AST). En algunos casos – el aumento de los índices de la bilirrubina y la creatinina en el suero de la sangre. Muy raramente – las reacciones de hígado, tales como la inflamación del hígado. La agravación de la función de los riñones, hasta la insuficiencia aguda renal, por ejemplo, a consecuencia de las reacciones alérgicas (la nefritis intersticial).
Por parte del sistema de la hematopoyesis: en algunos casos – son posibles eozinofiliya, la leucopenia. Raramente – neytropeniya, trombotsitopeniya que puede llamar la inclinación subida por las hemorragias o las hemorragias. Muy raramente – la agranulacitosis, que puede acompañarse de los síntomas pesados de la enfermedad (largo o retsidiviruyuschaya la fiebre, la faringitis, la disposición expresada dolorosa). Los casos solitarios – la anemia hemolítica, pantsitopeniya. Otros efectos secundarios: en algunos casos – la debilidad (astenia) general. Muy raramente – la fiebre, las reacciones alérgicas por parte de fácil (alérgico pnevmonit) o los vasos sanguíneos pequeños (vaskulit). La aplicación de medios cualesquiera antibacteriales puede llevar a las infracciones vinculadas a su impacto a la microflora normal del organismo. Por esta causa puede desarrollarse la infección secundaria exigente el tratamiento adicional.

La interacción con otros medios medicinales:

La eficiencia del preparado de Floksium baja esencialmente a la recepción simultánea con antatsidami, que contienen los magnesio y el aluminio, también con los preparados que contienen las sales del hierro. El plazo recomendado entre las recepciones del preparado de Floksium y los preparados llamados debe componer no menos 2 horas. La bioaccesibilidad del preparado de Floksium se disminuye considerablemente a la recepción simultánea con sukralfatom. El período del tiempo entre las recepciones de estos preparados debe componer no menos 2 horas. Aunque durante las pruebas clínicas no es establecida la interacción entre el preparado de Floksium y teofillinom, con todo eso probablemente descenso esencial del umbral convulsivo a la aplicación simultánea hinolonov con teofillinom, nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios y otros agentes que bajan el umbral convulsivo. Probenitsid, metotreksat y otros preparados que están sujetos kanaltsevoy la secreción en los riñones, bloquean ekskretsiyu furosemida (la reducción de la eficiencia furosemida). El claro renal del preparado de Floksium baja en la presencia probenitsida a 34 %, y en la presencia tsimetidina – a 24 %. Es necesario ser cauteloso al destino simultáneo de los preparados que influyen sobre la secreción renal, en particular, probenitsida y tsimetidina, especialmente a los pacientes con la función violada renal. El período de la semideducción tsiklosporina se aumenta en 33 % a la recepción simultánea con
Por el preparado de Floksium. A la aplicación simultánea con los antagonistas de la vitamina A (por ejemplo, varfarinom)
Es necesario controlar los índices de la coagulación en relación a la posibilidad del aumento de los índices koagulyatsionnyh de los tests y/o la posibilidad de la hemorragia. A la aplicación simultánea con los glucocorticoides se aumenta el riesgo de la ruptura del tendón. No es recomendable la aplicación del preparado de Floksium al mismo tiempo con el alcohol.

Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad a levofloksatsinu u otra ftorhinolonam, también a los componentes del preparado;
- La epilepsia;
- Las derrotas de los tendones al tratamiento hinolonami;
- La edad hasta 18 años;
- El embarazo;
- Las mujeres que amamantan.

La aplicación durante el embarazo y la mamada. Por falta de las investigaciones en público y el daño posible hinolonami sustavnogo del cartílago en el organismo que crece de Floksium no es posible aplicar a las mujeres embarazadas y que da de comer. Si durante el tratamiento por el preparado de Floksium la mujer se empreña, debe cesar la aplicación del preparado.
Los niños.
Floksium es contraindicado para la aplicación a los niños y los adolescentes de edad hasta 18 años por el riesgo del daño sustavnogo del cartílago.

La sobredosis:

Los síntomas de la sobredosis se notan ante todo por parte del sistema nervioso central (la confusión de la conciencia, el vértigo, la infracción de la conciencia y los ataques convulsivos). Además, pueden ser los desajustes por parte del tracto intestinal (la náusea, el vómito), también la derrota de las membranas mucosas. Es posible la prolongación del intervalo QT. A la sobredosis es necesario la observación escrupulosa del paciente, incluso el monitoring EKG. El tratamiento - sintomático. Floksium no desaparece por medio de la dialisis. Específico antidota no existe.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez. 2 años. Guardar en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °s. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 5 o 10 pastillas en blistere. 1 blister en el paquete.