Spironolakton-Darnitsa
El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania
El código de la central telefónica automática: C03DA01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: spironolactone; 1 pastilla contiene spironolaktona (en el recuento a 100 % la sustancia) 25 mg;
Las sustancias auxiliares: el almidón de patatas; la lactosa, el monohidrato; povidon (polivinilpirrolidon nizkomolekulyarnyy médico); el calcio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Spironolakton-Darnitsa es kaliysberigayuschim el diurético con moderado natriyureticheskim por el efecto. El efecto diurético De Spironolaktona-Darnitsa es vinculado a su antagonismo acerca de la hormona de la corteza de las cápsulas suprarrenales – la aldosterona. La acción De Spironolaktona-Darnitsa pasa en distal renal kanaltsah: el preparado reduce la deducción de los iones del potasio y refuerza la deducción de los iones del sodio y el agua sin infracción considerable elektrolitnogo del equilibrio; baja titruemuyu la acidez de la orina y reduce la deducción de la urea. En relación al reforzamiento de la deducción de los iones del sodio De Spironolakton-Darnitsa manifiesta inconstante moderado antigipertenzivnoe la acción. Spironolakton-Darnitsa obstaculiza la atadura de la aldosterona con los receptores albuminados de las jaulas de los órganos-blancos.
Farmakokinetika. Después de la recepción dentro De Spironolakton-Darnitsa se absorbe rápidamente en el canal digestivo y a 90 % comunica con los proteínas del plasma. Spironolakton-Darnitsa rápidamente metaboliziruetsya en el hígado. Básico farmacológico activo metabolitami son 7 -tiospironolakton, 7 -tiometilspironolakton y kanrenon. La acción Antialdosteronovoe determina kanrenon que compone cerca de 50 % de todos metabolitov Spironolaktona-Darnitsa. El tiempo del logro de la concentración máxima (Тmax) kanrenona compone 2-4 horas, y el período de su semideducción Т1/2 compone en medio 12,5 h. La bioaccesibilidad del preparado se encuentra en los límites 92-99 %, y puede un poco crecer a su recepción con la comida. Spironolaktonu-Darnitsa el efecto inherente acumulativo. Su acción diurética se desarrolla poco a poco y alcanza el valor máximo a 2-5 día del tratamiento. Penentra a través de la placenta y en la leche materna. Desaparece del organismo con la orina y kalom. La vía básica de la eliminación – los riñones.
Las características farmacéuticas.
Oсновные las propiedades fisicoquímicas: las pastillas blanco o blanco con kremovatym por el matiz del color, con la superficie plana y faskoy.
Las indicaciones:
Primario giperaldosteronizm:
- Para el curso corto, de antes de la operación del tratamiento;
- Para la aplicación larga en el caso neoperabelnosti o a la renuncia del enfermo de la operación.
Los hinchazones, que son vinculados con secundario giperaldosteronizmom.
El síndrome edematoso:
- El hinchazón condicionado por la insuficiencia crónica a la ineficacia o el carácter insufrible de otro tratamiento, o a la necesidad del aumento de la eficiencia de otros diuréticos;
- nefrotichesky el síndrome en caso de la ineficacia del tratamiento de la enfermedad básica, la aplicación de los diuréticos y la restricción del consumo de la sal con la comida;
- Los hinchazones y/o la ascitis en enfermo de la cirrosis del hígado.
La hipertensión essentsialnaya, principalmente, a la hipocaliemía, combinando con otros gipotenzivnymi por los medios.
La hipocaliemía, cuando no es posible aplicar otro tratamiento.
La profiláctica de la hipocaliemía, durante el tratamiento por los preparados del digital, cuando otros modos del tratamiento son inaceptables.
El modo de la aplicación y la dosis:
Aplican dentro. La dosis regular diaria De Spironolakton-Darnitsa aceptan en 1-2 recepciones. La aplicación de la dosis diaria en 1 recepción o la primera recepción del preparado a la aplicación duplicada se recomienda por la mañana.
Primario giperaldosteronizm: después de la instalación del diagnóstico el adulto fijan por 100-400 mg/sut como la preparación para la intervención de operaciones.
En el caso neoperabelnosti es posible pasar el tratamiento largo por la dosis menor eficaz recogida individualmente. En tales casos cada 14 días la dosis inicial está sujeta al descenso hasta que sea alcanzada la dosis menor eficaz. Al tratamiento largo es oportuno combinar el preparado con otros diuréticos, para evitar el desarrollo de las reacciones secundarias.
El síndrome edematoso (la insuficiencia cardíaca, la cirrosis del hígado, nefrotichesky el síndrome): la dosis regular inicial para los adultos compone 100 mg/sut (la dosis diaria puede conmoverse de 25 hasta 200 mg), distribuido en 2 recepciones. Al destino de unas más altas dosis la aplicación oportuna en la combinación con los diuréticos, que funcionan en proksimalnye los departamentos renal kanaltsev, además la dosis De Spironolaktona-Darnitsa se queda invariable.
A los niños fijan calculando 3 mg/kg de la masa del cuerpo en el día de una vez o habiendo distribuido a 2 recepciones.
La hipertensión essentsialnaya: es fijado en la combinación con otros diuréticos, la dosis regular inicial para los adultos compone 50-100 mg/sut y se distribuye a 2 recepciones. El tratamiento es necesario continuar no menos 2 semanas, puesto que máximo gipotenzivnyy el efecto comienza después de la terminación de este plazo. Ulterior dozirovanie individual.
La hipocaliemía: el adulto fijan 25-100 mg/sut, si peroralnyy el modo de la reposición del potasio u otro kaliysohranyayuschy el modo es insuficientemente eficaz.
La duración del curso del tratamiento a los niños y los adultos individual, en algunos casos puede alcanzar algunos años, pero además siempre hay necesario una aplicación del preparado en la dosis menor eficaz diaria, a condición del control constante elektrolitnogo de la composición del suero de la sangre y los índices de la función de los riñones.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada. El preparado De "Spironolakton-Darnitsa" es contraindicado durante el embarazo o la mamada.
Los niños. Spironolakton-Darnitsa aplican a los niños al síndrome edematoso.
El modo de la aplicación y la dosis: el preparado fijan calculando 3 mg/kg de la masa del cuerpo en el día, de una vez o habiendo distribuido a 2 recepciones.
En los casos de la aplicación del preparado por los enfermos con la función bajada de los riñones, puede observarse el aumento temporal del nivel del nitrógeno de la urea en el suero de la sangre, también la hipercaliemía que puede llevar a su vez al desarrollo de las infracciones del ritmo cordial y convertible giperhloremicheskogo de la acidosis metabólica. Si en el enfermo se desarrolla la hipercaliemía, la aplicación del preparado Spironolakton - es necesario inmediatamente cesar Darnitsa.
En relación a esto a la enfermedad de los riñones, el hígado y en la edad avanzada, no obhodimo pasar el control sistemático de los electrólitos del suero de la sangre y los índices de la función de los riñones.
Spironolakton-Darnitsa dificulta la definición digoksina en el suero, kortizola y la adrenalina en el plasma de la sangre.
A pesar de que el preparado no influya directamente en uglevodnyy el cambio, su aplicación enfermo de la diabetes, especialmente en existencia de diabético nefropatii, exige la precaución especial en relación al peligro del surgimiento de la hipercaliemía. Spironolakton - no debe aplicar Darnitsa junto con otros preparados, que llaman la detención del potasio.
Durante la recepción Spironolaktona - Darnitsa es prohíbido emplear las bebidas alcohólicas.
A la aplicación simultánea del preparado Spironolakton - Darnitsa en el complejo con otros diuréticos, el desarrollo posible giponatriemii.
A los hinchazones es oportuno aplicar Spironolakton - Darnitsa en el complejo con otros diuréticos, limitar el uso de la sal de cocina y el líquido, en caso necesario - seguir el régimen de cama.
La capacidad de influir sobre la velocidad de las reacciones a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. En el período inicial de la aplicación del preparado, que tiempo está determinado individualmente, se prohíbe dirigir el automóvil y cumplir otros trabajos difíciles peligrosos con los mecanismos, que exigen la velocidad de las reacciones físicas y mentales. En lo sucesivo la posibilidad de su realización está determinada individualmente.
Los efectos secundarios:
De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza, el atascamiento, el vértigo, la somnolencia, la letargia, la confusión de la conciencia, la ataxia, el espasmo muscular, el calambre de los músculos gastrocnemios.
De la parte ZHKT: la náusea, el descenso del apetito, el dolor en el vientre, el vómito, la diarrea, la cerradura, intestinal koliki, la infracción de las funciones del hígado, la gastritis, la hemorragia gástrica, la úlcera de estómago y el duodeno.
Por parte del sistema de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia (incluso la agranulacitosis), trombotsitopeniya, megaloblastnaya o la anemia aplástica.
Por parte del sistema endocrino: ginekomastiya y el descenso de la erección a los hombres, la infracción del ciclo menstrual, la dismenorrea, la amenorrea, metrorragiya a la edad climatérica, el hirsutismo, el hinchamiento y el dolor en las mamas a las mujeres; el cambio posible del timbre de voz a los hombres, así como a las mujeres.
Por parte de la piel: gipertrihoz, alopetsiya, la hiperhemia, el síndrome lúpico.
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, papuleznaya y la eflorescencia eritemática, el picor, la fiebre.
Por parte del cambio de las sustancias: la hipercaliemía, giponatriemiya, giperkreatinemiya, giperurikemiya, el aumento del nivel de la urea, metabólico giperhloremichesky la acidosis o la alcalosis.
Por parte del hígado: la hepatitis (el caso separado).
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la insuficiencia aguda renal.
Por parte del sistema cardiovascular: la hipotensión arterial.
Por parte del aparato locomotor: osteomalyatsiya (el caso separado).
La interacción con otros medios medicinales:
- salitsilaty - la reducción diuretichnogo del efecto;
- Los diuréticos - son elevados a una potencia por la acción de los diuréticos;
- kaliysoderzhaschimi por los diuréticos, los antagonistas a la angiotensina ІІ, los inhibidores angiotenzinprevraschyayuschego del fermento y la aldosterona - el aumento del riesgo del surgimiento de la hipercaliemía, especialmente a los pacientes con las enfermedades de los riñones;
- antigipertenzivnye los medios - el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto;
- nesteroidnye los preparados antiinflamatorios - el reforzamiento natriyureticheskogo las acciones, el aumento del riesgo del surgimiento de la acidosis;
- El amonio el cloruro - el aumento del riesgo del surgimiento de la acidosis;
- fludrokortizon - hay un aumento paradójico kanaltsevoy las secreciones del potasio;
- mitotan - la reducción del efecto mitotana;
- nimodipin - el descenso peligroso de la presión arterial;
- Los anticoagulantes de la acción indirecta (las derivadas kumarina) - se disminuye su efecto;
- triptorelin, buzerelin, gonadorelin - se aumenta su efecto;
- triamteren, amilorid - la demora peligrosa del potasio, el riesgo del surgimiento de la arritmia;
- digoksin - se aumenta el tiempo de la semideducción digoksina, el reforzamiento posible de la intoxicación digoksinom;
- La antipirina - se refuerza el metabolismo del preparado en el hígado.
Las contraindicaciones:
La enfermedad de Addisona, la hipercaliemía, giponatriemiya, la insuficiencia aguda renal, el descenso esencial de la función de los riñones (glomerulyarnaya la filtración <10 ml/minas), la anuria, el embarazo, el período de la alimentación de pecho, la sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
La sobredosis:
Los síntomas: de la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: la debilidad general, el vértigo, la somnolencia, la confusión de la conciencia, parestezii, la debilidad muscular.
De la parte ZHKT: la sequedad en la boca, la sed, la náusea, el vómito, la diarrea.
Por parte del sistema cardiovascular: la arritmia.
Las reacciones alérgicas: de la piel vysypaniya.
Por parte del cambio de las sustancias: giperkaltsiemiya, giponatriemiya, giperkreatinemiya, giperurikemiya, el aumento del nivel de la urea.
El tratamiento: especial antidota no existe. Es necesario abastecer el equilibrio vodno-elektrolitnogo del cambio por medio del destino de los diuréticos que presta ayuda a la separación del potasio, abastecer parenteralnoe la introducción de la solución de la glucosa con la insulina. En los casos pesados pasan la hemodiálisis.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 3 años. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 3 de contorno yacheykovye los embalajes en el paquete.
