Prestans

Las características generales. La composición:

1 pastilla de 5 mg + 5 mg: contiene las sustancias activas perindoprila arginina 5 mg, corresponden 3,395 mg perindoprila y amlodipina bezilat 6,935 mg corresponden 5 mg amlodipina.
1 pastilla de 10 mg + 10 mg: contiene las sustancias activas perindoprila arginina 10 mg, corresponden 6,79 mg perindoprila y amlodipina bezilat 13,87 mg corresponden 10 mg amlodipina.
1 pastilla de 5 mg + 10 mg: contiene las sustancias activas perindoprila arginina 5 mg, corresponden 3,395 mg perindoprila y amlodipina bezilat 13,87 mg corresponden 10 mg amlodipina.
1 pastilla de 10 mg + 5 mg: contiene las sustancias activas perindoprila arginina 10 mg, corresponden 6,79 mg perindoprila y amlodipina bezilat 6,935 mg corresponden 5 mg amlodipina.
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, la lactosa el monohidrato, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide árido.
LA DESCRIPCIÓN
Las pastillas de 5 mg + 5 mg: las pastillas oblongas bicónvexas del color blanco, con la grabadura «5 / 5» a una parte y el logo de la firma en otra.
Las pastillas de 5 mg + 10 mg: las pastillas cuadradas bicónvexas del color blanco, con la grabadura «5 / 10» a una parte y el logo de la firma en otra.
Las pastillas de 10 mg + 10 mg: las pastillas redondas bicónvexas del color blanco, con la grabadura
«10 / 10» a una parte y el logo de la firma en otra.
Las pastillas de 10 mg + 5 mg: las pastillas triangulares bicónvexas del color blanco, con la grabadura «10 / 5» a una parte y el logo de la firma en otra.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Perindopril
perindopril - El inhibidor del fermento que transforma la angiotensina I en la angiotensina II (el inhibidor APF). El fermento angiotenzinprevraschayuschy, o kininaza II, es ekzopeptidazoy, que realiza como la transformación de la angiotensina I en sosudosuzhivayuschee la sustancia la angiotensina II, y la destrucción bradikinina, que posee sosudorasshiryayuschim por la acción, hasta inactivo geptapeptida.
Ya que APF inaktiviruet bradikinin, el aplastamiento APF se acompaña del aumento de la actividad como que circula, y de tela kallikrein-kininovoy los sistemas, además es activado también el sistema prostaglandinov. Perindopril ejerce la influencia terapéutica gracias a activo metabolitu,
perindoprilatu. Otros metabolity no prestan ingibiruyuschego la acción en APF in vitro.
La hipertensión arterial
Perindopril es el preparado para el tratamiento de la hipertensión arterial de cualquier grado del peso. En el fondo de su aplicación se nota el descenso como sistolicheskogo, y la presión diastólica arterial (el INFIERNO) en la posición "estando" y "estando". Perindopril reduce la resistencia general periférica vascular que lleva al descenso subido el INFIERNO y el mejoramiento de la hemorragia periférica sin cambio de la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS). Como regla, la recepción perindoprila aumenta la hemorragia renal, la velocidad klubochkovoy las filtraciones no es cambiado además.
La acción antigipertenzivnoe del preparado alcanza el máximo en 4-6 horas después de la recepción una sola vez dentro y se conserva durante 24 horas. La acción antigipertenzivnoe en 24 horas después de la recepción una sola vez compone dentro cerca de 87-100 % máximo antigipertenzivnogo del efecto. El descenso el INFIERNO es alcanzado bastante rápidamente. El efecto terapéutico comienza menos que en 1 mes del comienzo de la terapia y no se acompaña de la taquicardia. El cese del tratamiento no llama el síndrome de "la anulación".
Perindopril presta sosudorasshiryayuschee la acción, contribuye a la reconstitución de la elasticidad de las grandes arterias y la estructura de la pared vascular de las arteriolas, también reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo.
Estable ishemicheskaya la enfermedad del corazón (IBS)
La eficiencia de la aplicación perindoprila a los pacientes (12218 pacientes son mayores de 18 años) con estable IBS sin síntomas clínicos de la insuficiencia cardíaca crónica era estudiada durante la investigación de 4 años (EUROPA). 90 % de los participantes de la investigación han llevado antes el infarto agudo del miocardo o coronario revaskulyarizatsiyu.
La terapia perindoprilom tretbutilaminom en la dosis de 8 mg/sut (son equivalentes 10 mg perindoprila arginina) llevaba al descenso esencial del riesgo absoluto de las complicaciones a 1,9 %, a los pacientes antes que han llevado el infarto del miocardo o coronarios revaskulyarizatsiyu, el descenso del riesgo absoluto ha compuesto 2,2 % en comparación con el grupo platsebo.
Amlodipin
Amlodipin-BMKK, derivado digidropiridinovogo de una serie. Amlodipin ingibiruet transmembrannyy el tránsito de los iones del calcio en kardiomiotsity y gladkomyshechnye las jaulas de la pared vascular.
La acción antigipertenzivnoe amlodipina es condicionada por la influencia directa en gladkomyshechnye las jaulas de la pared vascular. Es establecido que amlodipin
• llama la ampliación de las arteriolas periféricas, reduciendo la resistencia general periférica de los vasos (el postcargamento), ya que CHSS no es cambiado además, y la necesidad del miocardo del oxígeno baja.
• llama la ampliación de las arterias coronarias y las arteriolas en ishemizirovannoy, así como en intaktnoy las zonas. A los pacientes con la estenocardia de Printsmetala es mejorada además la hemorragia coronaria.
A los pacientes con la hipertensión arterial (AG) 1 vez en el día abastece la recepción amlodipina es clínico el descenso significativo el INFIERNO en la posición "estando" y "estando" durante 24 h. La acción antigipertenzivnoe se desarrolla despacio, en relación a esto el desarrollo de la hipotensión aguda arterial es atípico.
A los pacientes con la estenocardia la recepción amlodipina 1 vez en el día sube la tolerancia al cargamento físico, detiene la llegada del ataque de la estenocardia y "ishemicheskoy" las depresiones del segmento ST, también baja la frecuencia de los ataques de la estenocardia y el consumo de la nitroglicerina (las formas de corta duración).
Amlodipin no presta el impacto a los índices del perfil lipídico y no llama el cambio gipolipidemicheskih de los índices del plasma de la sangre. El preparado puede aplicarse a los pacientes con la asma bronquial acompañante, la diabetes y la gota.
La eficiencia y la seguridad de la aplicación amlodipina en la dosis de 2,5-10 mg/sut, el inhibidor APF lizinoprila en la dosis de 10-40 mg/sut y tiazidnogo del diurético hlortalidona en la dosis de 12,5-25 mg/sut en calidad del preparado «de la primera línea» era estudiada en 5 investigación ALLHAT veraniega (con la participación de 33357 pacientes a la edad de 55 años y es mayor) a los pacientes con el grado AG suave o moderado y, por lo menos, un de los factores adicionales del riesgo de las complicaciones coronarias, tales como: el infarto del miocardo o la hemorragia cerebral llevada más de unos 6 meses antes de la inclusión en la investigación, u otra enfermedad confirmada cardiovascular aterosclerótico geneza; la diabetes; el nivel de la colesterina de las lipoproteínas de la alta densidad (HS LPVP) menos de 35 mg/dl; la hipertrofia del ventrículo izquierdo según la electrocardiografía era estudiada el inhibidor APF lizinoprila en la dosis de 10-41 mg/sut. O el ecocardiograma; el fumar.
El criterio básico de la apreciación de la eficiencia - el índice combinado de la frecuencia de los fallecimientos de IBS y la frecuencia del infarto no fatal del miocardo. Las distinciones esenciales entre los grupos amlodipina y hlortalidona según el criterio básico de la apreciación no era revelado. La frecuencia del desarrollo de la insuficiencia cardíaca en el grupo amlodipina era esencialmente más alto que en el grupo hlortalidona – 10,2 % y 7,7 %, respectivamente, la frecuencia general de los fallecimientos en el grupo amlodipina y hlortalidona no se diferenciaba esencialmente.
Perindopril, amlodipin
La eficiencia a la aplicación larga amlodipina en la combinación con perindoprilom y atenolola en la combinación con bendroflumetiazidom a los pacientes de edad de 40 a 79 años con AG y, por lo menos, 3 de los factores adicionales del riesgo: la hipertrofia del ventrículo izquierdo según EKG o el ecocardiograma; la diabetes 2 tipos; la aterosclerosis de las arterias periféricas; antes la hemorragia cerebral llevada o tranzitornaya ishemicheskaya el ataque; el sexo masculino; la edad de 55 años y es mayor; mikroalbuminuriey o proteinuriey; el fumar; por la colesterina/hs LPVP general ≥ 6; por el desarrollo IBS temprano a los próximos parientes era estudiada en la investigación ASCOT-BPLA.
El criterio básico de la apreciación de la eficiencia - el índice combinado de la frecuencia del infarto no fatal del miocardo (incluso, bezbolevogo) y los fallecimientos IBS.
La frecuencia de las complicaciones previstas por el criterio básico de la apreciación, en el grupo amlodipina/perindoprila era a 10 % más abajo, que en el grupo atenolola/bendroflumetiazida, sin embargo esta distinción no era estadístico auténtico. En el grupo amlodipina/perindoprila se notaba el descenso auténtico de la frecuencia de las complicaciones previstas por los criterios adicionales de la eficiencia (excepto la insuficiencia cardíaca fatal y no fatal).

Farmakokinetika. La cantidad de la absorción perindoprila y amlodipina a la aplicación del preparado de Prestans no se distingue esencialmente de tal al uso de los monopreparados.
Perindopril
A la recepción dentro perindopril se absorbe rápidamente, la concentración máxima en el plasma de la sangre es alcanzada durante 1 h. El período de la semideducción (Т1/2) del plasma de la sangre compone 1 h.
Perindopril no posee la actividad farmacológica. Aproximadamente 27 % del total aceptado dentro perindoprila caen en la hemorragia en forma de activo metabolita perindoprilata. Además de perindoprilata se forman todavía 5 metabolitov, que no poseen la actividad farmacológica. La concentración máxima perindoprilata en el plasma de la sangre es alcanzada en 3-4 horas después de la recepción dentro. La recepción de la comida disminuye la transformación perindoprila en perindoprilat, así, influyendo sobre la bioaccesibilidad. Por eso el preparado sigue aceptar 1 vez en el día, la mañana, ante la recepción de la comida.
Hay una dependencia lineal de la concentración perindoprila en el plasma de la sangre de su dosis. El volumen de la distribución libre perindoprilata compone aproximadamente 0,2 l/kg. El enlace perindoprilata con los proteínas del plasma de la sangre, principalmente con APF, compone cerca de 20 % y. Lleva dozozavisimyy el carácter.
Perindoprilat desaparece del organismo por los riñones. El período final de la semideducción (Т1/2) de la fracción libre compone cerca de 17 h, por eso el estado equiponderante es alcanzado durante 4 día.
La deducción perindoprilata es disminuida en la edad avanzada, también a los enfermos con la insuficiencia cordial y renal (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»). Por eso cerca de los grupos dados de los pacientes es necesario regularmente controlar la concentración de la creatinina y el potasio en el plasma de la sangre.
El claro dializnyy perindoprilata compone 70 ml/minutos
Farmakokinetika perindoprila es cambiada a los enfermos con la cirrosis del hígado: su claro de hígado se disminuye en 2 veces. Con todo eso, la cantidad que se forma perindoprilata no se disminuye que no exige la corrección de la dosis (cm. Las secciones «el Modo de la aplicación y la dosis» y «las instrucciones Especiales»).
5Амлодипин
La concentración máxima amlodipina en el plasma de la sangre es alcanzada en 6-12 h después de la recepción del preparado dentro. La bioaccesibilidad absoluta compone cerca de 64-80 %, el volumen de la distribución – alrededor de 21 l/kg. La recepción de la comida no influye sobre la bioaccesibilidad amlodipina. En las investigaciones in vitro era mostrado que cerca de 97,5 % que circula amlodipina es vinculado a los proteínas del plasma de la sangre.
Final Т1/2 amlodipina del plasma de la sangre compone 35-50 h que permite aceptar el preparado de 1 vez en el día. Amlodipin metaboliziruetsya en el hígado con la formación inactivo metabolitov. Cerca de 60 % de la dosis aceptada amlodipina desaparece por los riñones, 10 % en el tipo no cambiado.
El tiempo de la recepción del preparado antes del logro de la concentración máxima amlodipina no se diferencia a los pacientes de la edad de edad avanzada y más joven. A los pacientes de la edad avanzada se nota la demora del claro amlodipina que lleva al aumento del área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC). Los pacientes de la edad avanzada no son necesario a la corrección de la dosis del preparado, pero aumentar la dosis amlodipina debe con la precaución.
La aplicación a los pacientes con la insuficiencia renal (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»).
A los pacientes con la insuficiencia Т1/2 de hígado amlodipina se aumenta.

Las indicaciones:

La hipertensión arterial e/o ishemicheskaya la enfermedad del corazón (IBS): la estenocardia estable de la tensión a los pacientes, a que es necesaria la terapia perindoprilom y amlodipinom.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, por 1 pastilla de 1 vez en el día preferentemente por la mañana ante la recepción de la comida.
La dosis del preparado de Prestans se forma después de antes titulaciones pasadas de las dosis de los componentes separados del preparado: perindoprila y amlodipina a los pacientes con la hipertensión arterial y la estenocardia estable.
A la necesidad terapéutica, la dosis del preparado de Prestans puede ser cambiada, en razon de la selección individual de las dosis de los componentes separados.
5 mg perindoprila + 5 mg amlodipina O
5 mg perindoprila + 10 mg amlodipina O
10 mg perindoprila + 5 mg amlodipina O
10 mg perindoprila + 10 mg amlodipina.
Prestans en las dosis de 10 mg perindoprila + 10 mg amlodipina son la dosis máxima diaria del preparado, que no es recomendable superar.
8Пациенты de la edad avanzada y los pacientes con la insuficiencia renal (cm. Las secciones "Farmakokinetika" y «las instrucciones Especiales»)
La deducción perindoprilata a los pacientes de la edad avanzada y los pacientes con la insuficiencia renal es disminuida. Por eso a tales pacientes es necesario regularmente controlar la concentración de la creatinina y el potasio en el plasma de la sangre.
Prestans puede ser fijado a los pacientes con KK 60 ml/minutos iguales o que supera
Prestans es contraindicado a los pacientes con KK menos de 60 ml/minutos A tales pacientes se recomienda la selección individual de las dosis perindoprila y amlodipina. El cambio de la concentración amlodipina en el plasma de la sangre no correlaciona con el grado de la expresividad de la insuficiencia renal.
Los pacientes con la insuficiencia de hígado (cm. Las secciones «el Modo de la aplicación y la dosis» y «las instrucciones Especiales»)
Debe observar la precaución al destino del preparado de Prestans a los pacientes con la insuficiencia de hígado por falta de las recomendaciones por dozirovaniyu del preparado a tales pacientes.
Los niños y los adolescentes
Prestans no debe fijar a los niños y los adolescentes hasta 18 años por falta de los datos sobre la eficiencia y la seguridad de la aplicación perindoprila y amlodipina cerca de los grupos dados de los pacientes en forma de la monoterapia, así como en forma de la terapia combinada.

Los rasgos de la aplicación:

Las instrucciones especiales que se refieren a perindoprilu y amlodipinu, son aplicables al preparado de Prestans.
Perindopril
La sensibilidad/angionevrotichesky subida el hinchazón
A la recepción de los inhibidores APF, incluso perindoprila, puede observarse rara vez el desarrollo angionevroticheskogo del hinchazón de la persona, las extremidades, los labios, las membranas mucosas, la lengua, el conducto vocal y/o la laringe (cm. La sección "el Efecto secundario"). A la aparición de los síntomas la recepción del preparado debe ser inmediatamente cesada, y el enfermo debe observarse hasta que los indicios del hinchazón no desaparezcan por completo. Si el hinchazón toca solamente a la persona y los labios, sus manifestaciones pasan habitualmente independientemente, aunque para el tratamiento de los síntomas pueden aplicarse los medios antihistamínicos.
El hinchazón Angionevrotichesky que se acompaña del hinchazón de la laringe, puede llevar al fallecimiento. El hinchazón de la lengua, el conducto vocal o la laringe puede llevar a la obstrucción de las vías respiratorias. A la aparición de tales síntomas debe inmediatamente introducir epinefrin (la adrenalina) subcutáneamente y/o abastecer la viabilidad de las vías respiratorias. El paciente debe encontrarse bajo la observación médica antes de la desaparición completa y resistente de los síntomas.
A los enfermos con el hinchazón de Kvinke en la anamnesia, no vinculado a la recepción de los inhibidores APF, puede ser subido el riesgo de su desarrollo a la recepción de los preparados de este grupo (cm. La sección de "la Contraindicación").
Rara vez en el fondo de la terapia por los inhibidores APF se desarrolla angionevrotichesky el hinchazón del intestino. Además a los pacientes se nota el dolor en el vientre como el síntoma aislado o en la combinación con la náusea y el vómito, en algunos casos, sin que precede angionevroticheskogo del hinchazón de la persona y al nivel С1-эстеразы normal. El diagnóstico se establece por medio de la tomografía axial computarizada de la esfera celiaca, la investigación ultrasonora o en el momento de la intervención quirúrgica. Los síntomas desaparecen después del cese de la recepción de los inhibidores APF. Por eso a los pacientes con el dolor en la región abdominal, que reciben los inhibidores APF, durante la realización de la diagnosis diferencial es necesario tomar en consideración la posibilidad del desarrollo angionevroticheskogo del hinchazón del intestino (cm. La sección "el Efecto secundario").
Las reacciones anafilaktoidnye durante la realización la aféresis LPNP
Rara vez a los pacientes que reciben los inhibidores APF, durante la realización la aféresis de las lipoproteínas de la densidad baja (LPNP) con el uso dekstrana pueden desarrollarse las vidas que amenazan anafilaktoidnye las reacciones. Para la prevención anafilaktoidnoy las reacciones sigue temporalmente cesar la terapia por el inhibidor APF ante cada procedimiento la aféresis.
Las reacciones anafilaktoidnye durante la realización de la desensibilización
Hay unos mensajes separados del desarrollo anafilaktoidnyh de las reacciones los enfermos que reciben los inhibidores APF en el tiempo desensibiliziruschey las terapias (por ejemplo, el veneno de los himenópteros de los insectos). A los mismos pacientes anafilaktoidnoy consigue evitar la reacción por medio de la anulación temporal de los inhibidores APF, y a la recepción casual del preparado anafilaktoidnaya la reacción surgía de nuevo.
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
En el fondo de la recepción de los inhibidores APF pueden surgir la neytropeniya/agranulacitosis, trombotsitopeniya y la anemia. A los pacientes con la función normal de los riñones y por falta de otros factores que sobrecargan neytropeniya se desarrolla raramente. Con la precaución especial siguen aplicar perindopril a los pacientes con las enfermedades difusas del tejido conjuntivo, en el fondo de la recepción de los medicamentos imunodepresivos, el alopunirol o prokainamida, especialmente a los pacientes con la función violada de los riñones.
A algunos pacientes surgían las derrotas pesadas infecciosas, en algunos casos, estable a intenso antibiotikoterapii. Al destino perindoprila a tales pacientes se recomienda periódicamente controlar la cantidad de los leucocitos en la sangre. Los pacientes deben informar al médico sobre cualesquiera indicios de las enfermedades infecciosas.
La hipotensión arterial
Los inhibidores APF pueden llamar el descenso agudo el INFIERNO. La hipotensión sintomática arterial se desarrolla raramente a los enfermos sin enfermedades acompañantes. El riesgo del descenso excesivo el INFIERNO es subido a los enfermos con el volumen bajado de la sangre que circula que puede notarse en el fondo de la terapia por los diuréticos, a la observación del régimen riguroso sin sal, la hemodiálisis, la diarrea y el vómito, también a los pacientes con el grado pesado de la hipertensión arterial con una alta actividad renina (cm. Las secciones «la Interacción con otros medios medicinales»). A los pacientes con el riesgo subido del desarrollo de la hipotensión sintomática arterial es necesario escrupulosamente controlar el INFIERNO, la función de los riñones y el contenido del potasio en el suero de la sangre durante la terapia por el preparado de Prestans.
El acceso semejante se aplica y a los enfermos con la estenocardia y tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades, cerca de que la hipotensión expresada arterial puede llevar al infarto del miocardo o la infracción de la circulación de la sangre cerebral.
En caso del desarrollo de la hipotensión arterial del enferma debe ser traducido en la posición "estando" sobre la espalda con los pies levantados. En caso necesario debe completar el volumen de la sangre que circula por medio de la introducción intravenosa 0,9 % de la solución del sodio del cloruro. La hipotensión pasajera arterial no es el obstáculo de la recepción ulterior del preparado. Después de la reconstitución del volumen de la sangre que circula y el INFIERNO el tratamiento puede ser continuado.
La estenosis mitralnyy / la estenosis aórtica / hipertrófico kardiomiopatiya
Prestans, tanto como otros inhibidores APF, debe ser fijado con la precaución a los pacientes con la obstrucción de la carretera de salida del ventrículo izquierdo (la estenosis aórtica, hipertrófico kardiomiopatiya), también el enfermo con mitralnym por la estenosis.
La infracción de la función de los riñones
Menos de 60 ml/minutos) se les recomiendan a los pacientes con la insuficiencia renal (KK la selección individual de las dosis perindoprila y amlodipina. A tales pacientes les es necesario el control regular del contenido del potasio y la creatinina en el suero de la sangre (cm. La sección "el Efecto secundario").
A los pacientes con la estenosis bilateral de la arteria renal o la estenosis de la arteria del único riñón en el fondo de la terapia por los inhibidores APF es posible el aumento del contenido de la urea y la creatinina en el suero de la sangre, que pasa habitualmente a la anulación de la terapia. Más a menudo este efecto se nota a los pacientes con la insuficiencia renal. La presencia adicional renovaskulyarnoy las hipertensiones condiciona el riesgo subido del desarrollo de la hipotensión pesada arterial y la insuficiencia renal a tales pacientes.
A algunos pacientes con la hipertensión arterial sin indicios de la derrota de los vasos de los riñones es posible el aumento de la concentración de la urea y la creatinina en el suero de la sangre, especialmente al destino común perindoprila con el diurético, habitualmente insignificante y pasajero. Más a menudo este efecto se nota a los pacientes con la infracción que precede de la función de los riñones.
La insuficiencia de hígado
Rara vez en el fondo de la recepción de los inhibidores APF surge holestaticheskaya la ictericia. A la progresión de este síndrome se desarrolla fulminantnyy la necrosis del hígado, a veces con el fallecimiento. El mecanismo del desarrollo de este síndrome es no claro. A la aparición de la ictericia o el aumento considerable de la actividad de los fermentos "de hígado" en el fondo de la recepción de los inhibidores APF debe cesar la recepción del preparado y llamar al médico (cm. La sección "el Efecto secundario").
Las distinciones étnicas
A los pacientes de la raza negroide más a menudo, que a los representantes de otras razas, en el fondo de la recepción de los inhibidores APF se desarrolla angionevrotichesky el hinchazón.
Perindopril, tanto como otros inhibidores APF, probablemente, presta menos expresado gipotenzivnoe la acción a los pacientes de la raza negroide en comparación con los representantes de otras razas. Probablemente, esta distinción es condicionada que a enfermo de la hipertensión arterial de la raza negroide se nota más a menudo la actividad baja renina.
La tos
En el fondo de la terapia por el inhibidor APF puede surgir la tos seca. La tos es largo se conserva en el fondo de la recepción de los preparados de este grupo y desaparece después de su anulación. A la aparición al paciente de la tos seca debe recordar del carácter posible yatrógeno de este síntoma.
La intervención/anestesia general quirúrgica
La aplicación de los inhibidores APF a los enfermos que se someten a la intervención extensa quirúrgica y/o la anestesia general, puede llevar al descenso expresado el INFIERNO, esliispolzuyutsya los medios para la anestesia general con gipotenzivnym por la acción. Esto es vinculado al bloqueo de la formación de la angiotensina II en el fondo kompensatornogo los aumentos de la actividad renina. Si el desarrollo de la hipotensión arterial es vinculado al mecanismo descrito, debe aumentar el volumen del plasma que circula. Se Recomienda cesar la recepción del preparado por 24 h antes de la intervención quirúrgica.
La hipercaliemía
La hipercaliemía puede desarrollarse durante el tratamiento por los inhibidores APF incluso, y perindoprilom. Los factores del riesgo de la hipercaliemía son la insuficiencia renal, la edad avanzada (son mayores 70 años), la diabetes, algunos estados acompañantes (la deshidratación, la descompensación aguda de la insuficiencia cardíaca crónica, la acidosis metabólica), la recepción simultánea kaliysberegayuschih de los diuréticos (tales como spironolakton y su derivado eplerenon, triamteren, amilorid), también de los preparados del potasio o kaliysoderzhaschih de los sucedáneos de la sal alimenticia, también la aplicación de otros preparados que contribuyen al aumento el contenido del potasio en el plasma a la sangre (por ejemplo, la heparina). La aplicación de los preparados del potasio, kaliysberegayuschih de los diuréticos, kaliysoderzhaschih de los sucedáneos de la sal alimenticia puede llevar al aumento considerable del nivel del potasio en la sangre, especialmente a los pacientes con la función bajada de los riñones. La hipercaliemía puede llevar a serio, a veces a las infracciones fatales del ritmo cordial. Si es necesaria la recepción simultánea perindoprila y los preparados indicados más arriba, el tratamiento debe ser pasado con la precaución en el fondo del control regular del contenido del potasio en el suero de la sangre (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales»).
Los pacientes con la diabetes
Al destino del preparado a los pacientes con la diabetes que recibe gipoglikemicheskie los medios para peroralnogo las aplicaciones o la insulina, durante el primer mes la terapia es necesario escrupulosamente controlar la concentración de la glucosa en la sangre (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales»).
Amlodipin
La insuficiencia de hígado
A los pacientes con la infracción de la función del hígado Т1/2 amlodipina se aumenta. Al destino del preparado tales pacientes deben observar la precaución y regularmente controlar la actividad de los fermentos "de hígado".
La insuficiencia cardíaca crónica
Al destino amlodipina los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica deben observar la precaución.
20 Prestans
Las sustancias auxiliares
Por la presencia de la lactosa como parte del preparado no debe fijar el preparado a los pacientes con el carácter insufrible hereditario de la lactosa, laktaznoy por la insuficiencia y glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsiey.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y cumplir los trabajos exigentes la velocidad subida las reacciones físicas y mentales
En relación al desarrollo posible de la debilidad y el vértigo, debe observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y las ocupaciones por los ciertos tipos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la reacción rápida motora.

Los efectos secundarios:

La frecuencia de las reacciones secundarias, que eran marcados durante la monoterapia perindoprilom y amlodipinom, es llevada en forma de la gradación siguiente: muy a menudo (≥1/10); a menudo (≥1/100, <1/10); infrecuentemente (≥1/1000, <1/100); raramente (≥1/10000, <1/1000); muy raramente (<1/10000), incluso los mensajes separados; la frecuencia no precisada (la frecuencia no puede ser calculada según los datos accesibles).
Por parte del sistema sanguíneo y linfático:
Muy raramente: la leucopenia/neytropeniya, la agranulacitosis, pantsitopeniya, trombotsitopeniya, la anemia hemolítica a los pacientes con el déficit connatural glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy, el descenso de la concentración de la hemoglobina y el hematocrito.
Por parte del sistema inmunitario:
9Нечасто: la mariposa de la ortiga.
Las infracciones metabólicas:
Infrecuentemente: el aumento de la masa del cuerpo, la reducción de la masa del cuerpo;
Muy raramente: la hiperglicemia.
Por parte del sistema nervioso central:
A menudo: la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza, parestezii;
Infrecuentemente: el insomnio, la labilidad del humor, la infracción del sueño, tremor, la hipoestesia;
Muy raramente: periférico neyropatiya, la confusión de la conciencia.
Por parte del órgano de la vista:
A menudo: los desajustes de la vista.
Por parte del órgano del rumor:
A menudo: los zumbidos en los oídos.
Por parte del sistema cardiovascular:
A menudo: los golpes del corazón, "las afluencias" de la sangre a la cutis, el descenso expresado al INFIERNO;
Infrecuentemente: el desmayo;
Raramente: el dolor detrás del esternón;
Muy raramente: la estenocardia, el infarto del miocardo, probablemente, a consecuencia del descenso sobrante el INFIERNO a los pacientes del grupo del alto riesgo (cm. La sección «las instrucciones Especiales»), la arritmia (incluso, la bradicardia, zheludochkovaya la taquicardia y la arritmia vibrátil), la hemorragia cerebral, probablemente, a consecuencia del descenso sobrante el INFIERNO a los pacientes del grupo del alto riesgo (cm. La sección «las instrucciones Especiales»), vaskulit.
Por parte del sistema respiratorio:
A menudo: el ahoguío, la tos;
Infrecuentemente: rinit, bronhospazm;
Muy raramente: eozinofilnaya la neumonía.
Por parte del sistema digestivo:
A menudo: el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, la dispepsia, la infracción de la percepción gustativa, la diarrea, la cerradura;
10Нечасто: la cerradura, la sequedad mucoso obolochi las cavidades bucales;
Muy raramente: la pancreatitis, la hiperplasia de las encías, la gastritis.
Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías:
Muy raramente: la hepatitis, holestaticheskaya la ictericia, citolítico u holestatichesky la hepatitis (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Por parte de las epidermis y el tejido celular subcutáneamente-de grasa:
A menudo: el picor de la piel, la eflorescencia;
Infrecuentemente: angionevrotichesky el hinchazón de la persona, las extremidades, los labios, las membranas mucosas, la lengua, el conducto vocal y/o la laringe (cm. La sección «las instrucciones Especiales»), alopetsiya, la eflorescencia hemorrágica, la fotosensibilización subida potlivost;
Muy raramente: el hinchazón de Kvinke, multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.
Por parte del sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo:
A menudo: los espasmos de los músculos;
Infrecuentemente: artralgiya, mialgiya, el dolor en la espalda.
Por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías:
Infrecuentemente: la infracción de la evacuación urinaria, nikturiya, la evacuación urinaria hecha más frecuente, la insuficiencia renal;
Muy raramente: la insuficiencia pesada renal.
Por parte del sistema reproductivo y las glándulas mamarias
Infrecuentemente: la impotencia, ginekomastiya;
Los desajustes generales y los síntomas:
A menudo: los hinchazones periféricos, la astenia, la fatiga excesiva;
Infrecuentemente: el dolor en el tórax, la indisposición.
Los índices de laboratorio:
Raramente: el aumento del nivel de la bilirrubina;
Muy raramente: el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado": aspartataminotransferazy (AST), alaninaminotransferazy (ALT) (más a menudo – en la combinación con holestazom); la frecuencia no Precisada: el aumento de la concentración de la urea y la creatinina en el suero de la sangre, la hipercaliemía (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).

La interacción con otros medios medicinales:

Las combinaciones no recomendadas de los medios medicinales
Los diuréticos kaliysberegayuschie, los preparados del potasio y kaliysoderzhaschie los sucedáneos de la sal alimenticia: los inhibidores APF reducen la pérdida del potasio por los riñones, llamado por el diurético. Los diuréticos kaliysberegayuschie (por ejemplo, spironolakton, triamteren, amilorid), pueden llevar los preparados del potasio y kaliysoderzhaschie los sucedáneos de la sal alimenticia al aumento esencial del contenido del potasio en el suero de la sangre (cm. La sección «las instrucciones Especiales»). Si es necesario la aplicación común del inhibidor APF y los medios indicados más arriba (en caso de la hipocaliemía confirmada), debe observar la precaución y pasar el control regular del contenido del potasio en el plasma de la sangre y los parámetros EKG.
Los preparados del litio: a la aplicación simultánea de los preparados del litio y los inhibidores APF puede surgir el aumento convertible del contenido del litio en el plasma de la sangre y los efectos tóxicos, vinculados a esto. La aplicación simultánea perindoprila y los preparados del litio no es recomendable. A la necesidad de la realización de tal terapia es necesario el control regular del contenido del litio en el plasma de la sangre (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Estramustin: la aplicación combinada se acompaña del riesgo subido del desarrollo angionevroticheskogo del hinchazón.
La combinación de los medios medicinales exigentes la atención especial
nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP), incluso las altas dosis del ácido acetilsalicílico (más de 3 g/día): el destino NPVP puede llevar al descenso diurético, natriyureticheskogo y gipotenzivnogo de los efectos. A la pérdida considerable del líquido, también a los pacientes de edad avanzada, puede desarrollarse la insuficiencia aguda renal (a consecuencia del descenso de la velocidad klubochkovoy las filtraciones). Los enfermos tienen que compensar la pérdida del líquido y a principios del tratamiento controlar escrupulosamente la función de los riñones.
Los medios Hipoglikemichesky (la insulina, las derivadas sulfonilmocheviny): los inhibidores APF pueden reforzar gipoglikemichesky el efecto de la insulina y las derivadas sulfonilmocheviny a los pacientes con la diabetes. El desarrollo de la hipoglicemia se observa muy raramente (es probable, a expensas del aumento de la tolerancia a la glucosa y el descenso de la necesidad de la insulina).
La combinación de los medios medicinales exigentes la atención 13Диуретики (tiazidnye y de nudos): a los enfermos que reciben los diuréticos, especialmente a la deducción sobrante del líquido y/o los electrólitos, a principios de la terapia por el inhibidor APF puede observarse el descenso considerable el INFIERNO, que riesgo del desarrollo se puede reducir por medio de la anulación del diurético, de la introducción de la cantidad subida del líquido y/o el sodio del cloruro, también fijando perindopril en la dosis baja con su aumento ulterior gradual.
Simpatomimetiki: pueden debilitar gipotenzivnyy el efecto de los inhibidores APF.
Los preparados del oro: al destino de los inhibidores APF incluso, perindoprila a los pacientes que recibe in'ektsionnye los preparados del oro (el sodio aurotiomalat) eran notados nitratopodobnye las reacciones (la hiperhemia de la cutis, la náusea, el vómito, la hipotensión arterial).
El alopunirol, citostático e immunosupressivnye los medios, kortikosterody (a la aplicación de sistema) y prokainamid: la aplicación simultánea con los inhibidores APF puede acompañarse del riesgo subido de la leucopenia.
Los medios para la anestesia general: la aplicación común de los inhibidores APF y los medios para la anestesia general puede llevar al reforzamiento gipotenzivnogo del efecto.
Amlodipin
Las combinaciones no recomendadas de los medios medicinales
Dantrolen (la introducción intravenosa): a los animales de laboratorio eran notados los casos fibrillyatsii de los ventrículos con el fallecimiento en el fondo de la aplicación del verapamilo y la introducción intravenosa dantrolena. ekstrapoliruya los datos que hay, debe evitar la aplicación combinada dantrolena y amlodipina.
La combinación de los medios medicinales exigentes la atención especial
Los inductores del citocromo CYP3A4 (rifampitsin, los preparados del corazoncillo agujereado, protivosudorozhnye los medios, tales como karbamazepin, el fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon): es posible el descenso de la concentración de plasma amlodipina por el reforzamiento de su metabolismo en el hígado. Debe observar la precaución a la aplicación simultánea amlodipina y los inductores mikrosomalnogo las oxidaciones y en caso necesario corregir la dosis amlodipina.
Los inhibidores del citocromo CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol): es posible el aumento de la concentración de plasma amlodipina y el aumento del riesgo de los efectos secundarios. Debe observar la precaución a la aplicación simultánea amlodipina e itrakonazola o ketokonazola, en caso necesario corregir la dosis amlodipina. La combinación de los medios medicinales exigentes la atención
adrenoblokatory beta, aplicado a la insuficiencia cardíaca crónica (bisoprolol, karvedilol, metoprolol): el riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial y la agravación de la corriente de la insuficiencia cardíaca crónica a los pacientes con la insuficiencia cardíaca incontrolable o latente crónica (el reforzamiento negativo inotropnogo del efecto). También adrenoblokatory beta pueden reducir excesivo reflektornuyu cordial simpaticheskuyu la activación en el fondo de la insuficiencia cardíaca acompañante crónica.
Otras combinaciones de los medios medicinales:
Es notada la seguridad de la aplicación amlodipina durante el uso común en la combinación con tiazidnymi por los diuréticos, adrenoblokatorami beta, los inhibidores APF, los nitratos en las formas prolongadas medicinales, la nitroglicerina (para la aplicación sublingual), digoksinom, varfarinom, atorvastatinom, sildenafilom, antatsidami (algeldrat, el magnesio el hidróxido), simetikonom, tsimetidinom, NPVP, los antibióticos y gipoglikemicheskimi por los medios para la recepción dentro.
Además, en las investigaciones especiales era mostrada la ausencia de la interacción de los medios siguientes medicinales con amlodipinom:
- A la aplicación común amlodipina y tsimetidina farmakokineticheskie los parámetros amlodipina no se cambiaban;
- A la aplicación común amlodipina y sildenafila no es notado los reforzamientos gipotenzivnogo del efecto cada uno los preparados;
- El jugo de toronja: en la investigación con la participación de 20 voluntarios sanos es mostrado que la recepción de 240 ml del jugo de toronja junto con la dosis una sola vez amlodipina (10 mg dentro) no prestaba el impacto significativo en farmakokinetiku amlodipina.
Amlodipin no influye en farmakokinetiku de los medios siguientes medicinales:
- atorvastatin: la recepción de las dosis repetidas amlodipina 10 mg en la combinación con atorvastatinom en la dosis de 80 mg no lleva al cambio esencial equiponderante farmakokineticheskih los parámetros atorvastatina;
- digoksin: el destino común amlodipina y digoksina no se acompaña del cambio del contenido digoksina en el suero de la sangre y el claro renal digoksina a los voluntarios sanos;
15 varfarin: a los voluntarios sanos del sexo masculino que recibían varfarin, la adición amlodipina no prestaba el impacto esencial al cambio de la cantidad protrombinovogo del tiempo condicionado varfarinom;
- tsiklosporin: amlodipin no presta el impacto esencial en farmakokineticheskie los parámetros tsiklosporina.
La combinación de los medios medicinales exigentes la atención especial:
Baklofen: es posible el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto. Debe controlar el INFIERNO y la función de los riñones, en caso necesario – corregir la dosis amlodipina.
La combinación de los preparados exigentes la atención:
Los medios gipotenzivnye (por ejemplo, adrenoblokatory beta) y vazodilatatory: es posible el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto perindoprila y amlodipina. Debe observar la precaución al destino simultáneo con la nitroglicerina, otros nitratos u otros vazodilatatorami, ya que además probablemente descenso adicional el INFIERNO.
Kortikosteroidy (mineralo - y glyukokortikosteroidy), tetrakozaktid: el descenso gipotenzivnogo las acciones (la demora del líquido y los iones del sodio como resultado de la acción kortikosteroidov).
adrenoblokatory alfa (prazozin, alfuzozin, doksazozin, tamsulozin, terazozin): el reforzamiento gipotenzivnogo las acciones y el aumento del riesgo ortostaticheskoy las hipotensiones.
Amifostin: es posible el reforzamiento gipotenzivnogo las acciones amlodipina.
Los antidepresivos/neyroleptiki/medios Tritsiklichesky para la anestesia general: el reforzamiento gipotenzivnogo las acciones y el aumento del riesgo ortostaticheskoy las hipotensiones.

Las contraindicaciones:

Perindopril
- La sensibilidad excesiva a perindoprilu u otros inhibidores APF.
- El hinchazón Angionevrotichesky (el hinchazón de Kvinke) en la anamnesia (incluso en el fondo de la recepción de otros inhibidores APF).
- Hereditario/idiopático angionevrotichesky el hinchazón.
- La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
Amlodipin
- La sensibilidad excesiva a amlodipinu u otras derivadas digidropiridina.
- La hipotensión expresada arterial (sistolicheskoe el INFIERNO menos de 90 mm hg).
- La obstrucción de la carretera de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, la estenosis expresada de la aorta).
- La estenocardia inestable (a excepción de la estenocardia de Printsmetala).
- La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
Prestans
- La sensibilidad excesiva a las sustancias auxiliares que forma parte del preparado.
- La insuficiencia renal (el claro de la creatinina (KK) menos de 60 ml/minas).
- La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
- El carácter insufrible hereditario de la lactosa, laktaznaya la insuficiencia y glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.
CON LA PRECAUCIÓN
La estenosis de la arteria renal (incluso, bilateral), el único riñón que funciona, la insuficiencia de hígado, la insuficiencia renal, las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo (incluso, el lupus de sistema rojo, sklerodermiya), la terapia por los medicamentos imunodepresivos, el alopunirol, prokainamidom (el riesgo del desarrollo neytropenii, la agranulacitosis), el volumen bajado de la sangre que circula (la recepción de los diuréticos, el régimen sin sal, el vómito, la diarrea), la aterosclerosis, tserebrovaskulyarnye las enfermedades, renovaskulyarnaya la hipertensión, la diabetes, la insuficiencia cardíaca crónica, la aplicación dantrolena, estramustina, kaliysberegayuschih de los diuréticos, los preparados del potasio, kaliysoderzhaschih de los sucedáneos de la sal alimenticia y los preparados del litio, la hipercaliemía, la intervención/anestesia general quirúrgica, la edad avanzada, la realización de la hemodiálisis con el uso vysokoprotochnyh de las membranas (por ejemplo, AN69®), desensibiliziruyuschaya la terapia, las aféresis de las lipoproteínas de la densidad baja (LPNP), La estenosis/mitralnyy aórtica la estenosis / hipertrófico kardiomiopatiya, los pacientes de la raza negroide.
El embarazo y el período de la mamada
El embarazo
El preparado es contraindicado a la aplicación al embarazo.
A excepción de los casos, cuando la terapia por el preparado de Prestans es necesaria según las indicaciones vitales, a la planificación del embarazo debe anular el preparado y fijar otros antigipertenzivnye los medios permitidos para la aplicación al embarazo. A la llegada del embarazo debe inmediatamente anular la recepción del preparado de Prestans y, en caso necesario, fijar otra terapia.
7Известно que la influencia de los inhibidores APF sobre el fruto en II y III trimestres del embarazo puede llevar a la infracción de su desarrollo (el descenso de la función de los riñones, oligogidramnion, la demora ossifikatsii de los huesos de la calavera) y el desarrollo de las complicaciones al recién nacido (la insuficiencia renal, la hipotensión arterial, la hipercaliemía).
Si la paciente recibía los inhibidores APF en II o III trimestres del embarazo, se recomienda pasar la investigación ultrasonora del fruto para la apreciación del estado de la calavera y la función de los riñones.
Los recién nacidos, que madres recibían los inhibidores APF al embarazo, tienen necesidad de la observación escrupulosa médica por el riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial, oligurii y la hipercaliemía (cm. Las secciones de "la Contraindicación" y «las instrucciones Especiales»).
Los datos limitados que hay sobre la recepción amlodipina y otros BMKK al embarazo testimonian lo que el preparado no presta la influencia negativa sobre el fruto. Sin embargo, hay un riesgo del alargamiento de los géneros.
El período de la mamada
No es recomendable aceptar Prestans durante la lactación por falta de la experiencia correspondiente clínica de la aplicación perindoprila y amlodipina en forma de la monoterapia, así como en la combinación.
A la necesidad de la recepción del preparado, debe cesar la alimentación de pecho.

La sobredosis:

La información sobre la sobredosis del preparado de Prestans falta.
Amlodipin
La información sobre la sobredosis amlodipina es limitada.
Los síntomas: el descenso expresado al INFIERNO con el desarrollo posible reflektornoy las taquicardias y excesivo periférico vazodilatatsii (el riesgo del desarrollo de la hipotensión expresada y resistente arterial, incluido con el desarrollo del choque y el fallecimiento).
El tratamiento: el lavado del estómago, el destino del carbón activo (especialmente en las primeras 2 h después de la sobredosis), el mantenimiento de la función del sistema cardiovascular, la posición elevada de las extremidades, el control OTSK y la diuresia, la terapia sintomática y que apoya, v/v la introducción del calcio glyukonata y dopamina. La dialisis es ineficaz. Al descenso considerable el INFIERNO sigue pasar la observación del paciente en condiciones de la sección cardiológica de la terapia intensa. Por falta de las contraindicaciones para la reconstitución del tono de los vasos y el INFIERNO es posible usar vazokonstriktory.
Perindopril
Los datos sobre la sobredosis perindoprila son limitados.
Los síntomas: el descenso considerable el INFIERNO, el choque, elektrolitnye las infracciones, la insuficiencia renal, la hiperventilación, la taquicardia, los golpes del corazón, la bradicardia, el vértigo, la inquietud y la tos.
El tratamiento: al descenso considerable el INFIERNO sigue traducir al paciente en la posición "estando" sobre la espalda con los pies levantados, en caso necesario pasar la corrección gipovolemii (por ejemplo, intravenoso infuziya 0,9 % de la solución del sodio del cloruro). También probablemente introducción intravenosa de la angiotensina II y/o kateholaminov. Por medio de la hemodiálisis es posible quitar perindopril de la hemorragia de sistema (cm. La sección «las instrucciones Especiales»). A la bradicardia, rezistentnoy a la terapia, puede ser necesaria la instalación del conductor artificial del ritmo. Es necesario el control dinámico fizikalnogo los estados, a la concentración de la creatinina y los electrólitos del plasma de la sangre.
Las medidas del servicio médico de urgencia se reducen a la deducción del preparado del organismo: al lavado del estómago y/o el destino del carbón activo con la reconstitución ulterior vodno-elektrolitnogo del equilibrio.

Las condiciones del almacenaje:

No es necesario. Guardar las condiciones especiales del almacenaje frasco ajustadamente cerrado. Guardar en el embalaje original. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El PLAZO de la VALIDEZ
2 años.
NO APLICAR EL SOFTWARE LA EXPIRACIÓN DEL PLAZO DE LA VALIDEZ INDICADA AL EMBALAJE.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas que contienen 5 mg perindoprila arginina + 5 mg amlodipina, 10 mg perindoprila arginina + 10 mg amlodipina, 5 mg perindoprila arginina + 10 mg amlodipina, 10 mg perindoprila arginina + 5 mg amlodipina.
Por 30 pastillas en el frasco del polipropileo, abastecido de los dosificadores y el tapón que contiene vlagopogloschayuschy el gel (silikagel).
Por 1 frasco con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón con el control de la primera apertura.
A la empaquetadura (embalaje) en la empresa rusa de SA "Сердикс":
Por 30 pastillas en el frasco del polipropileo, abastecido de los dosificadores y el tapón que contiene vlagopogloschayuschy el gel (silikagel).
Por 1 frasco con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón con el control de la primera apertura.
El embalaje para los hospitales:
Por 30 pastillas en el frasco del polipropileo, abastecido de los dosificadores y el tapón que contiene vlagopogloschayuschy el gel.
Por 30 frascos en la bandeja de cartón con las células para los frascos, con la cantidad igual de las instrucciones de la aplicación médica en la caja de cartón del control de la primera apertura.
Por 3 frascos con la cantidad igual de las instrucciones de la aplicación médica en el paquete de cartón con el control de la primera apertura.