Rotsefin

Las características generales. La composición:

Un frasco con los polvos para la preparación de la solución para la introducción intramuscular contiene:
La sustancia activa: tseftriakson 250 mg, 500 mg, 1 g (en el tipo tseftriaksona dinatrievoy las sales de 298.3 mg, 596.5 mg, 1.193)
El disolvente: lidokaina la solución de 1 %

Un frasco con los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa contiene:
La sustancia activa: tseftriakson 250 mg, 500 mg, 1 g (en el tipo tseftriaksona dinatrievoy las sales de 298.3 mg, 596.5 mg, 1.193)
El disolvente: el agua para las inyecciones

Un frasco con los polvos para la preparación de la solución para infuzy contiene:
La sustancia activa: tseftriakson 2 g (en el tipo tseftriaksona dinatrievoy las sales 2.386)

Un frasco con los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular contiene:
La sustancia activa: tseftriakson 1 g (en el tipo tseftriaksona dinatrievoy las sales 1.193) /

Las propiedades farmacológicas:

TSeftriakson - parenteralnyy tsefalosporinovyy el antibiótico de III generación con la acción prolongada. La actividad bactericida tseftriaksona es condicionada por el aplastamiento de la síntesis de las membranas celulares. In vitro tseftriakson posee el espectro ancho de la acción en la relación gramotritsatelnyh y grampolozhitelnyh de los microorganismos. Él vysokoustoychiv a la mayoría b-laktamaz (penitsillinaz, así como tsefalosporinaz), producido grampolozhitelnymi y gramotritsatelnymi por las bacterias. TSeftriakson es habitualmente activo respecto a los microorganismos siguientes:
Los aerobios grampolozhitelnye

Staphylococcus aureus (metitsillinochuvstvitelnyy), los estafilococos koagulazo-negativos, Streptococcus pyogenes (b-hemolítico, el grupo), Streptococcus agalactiae (b-hemolítico, el grupo B), b-gemoliticheskie los estreptococos (el grupo ni Y, ni), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

La nota. Metitsillinoustoychivye Staphylococcus spp. rezistentny a tsefalosporinam, incluso a tseftriaksonu. Como regla, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium y Listeria monocytogenes son estables también.

Los aerobios gramotritsatelnye

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (principalmente, A. baumannii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye las bacterias, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (incluso S amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Otros) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (antes que se llamaba Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Otros), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (Otros), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (Otros), Salmonella typhi, Salmonella spp. (netifoidnye), Serratia marcescens *, Serratia spp. (Otros) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Otros).

* Algunos izolyaty de estos tipos son estables a tseftriaksonu, principalmente, a consecuencia de la formación b-laktamaz, codificado por los cromosomas.

** Algunos izolyaty de estos tipos son estables a consecuencia de la formación de la serie entera plazmido-mediato b-laktamaz.

La nota. Muchas stockvacunas de los microorganismos arriba indicados, polirezistentnye a otros antibióticos, tal, como aminopenitsilliny y ureidopenitsilliny, tsefalosporiny de la primera y segunda generación y aminoglikozidy, son sensibles a tseftriaksonu. Treponema pallidum es sensible a tseftriaksonu in vitro y en los experimentos en los animales. Las pruebas clínicas muestran que tseftriakson posee la eficiencia buena respecto a la sífilis primaria y secundaria. A las excepciones muy pequeñas, clínico izolyaty P. aeruginosa son estables a tseftriaksonu.

Los anaerobios

Bacteroides spp. (zhelchechuvstvitelnye) *, Clostridium spp. (Excepto C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (Otros), Gaffkya anaerobica (antes que se llamaba Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Algunos izolyaty de estos tipos son estables a tseftriaksonu por la formación b-laktamaz.

La nota. Muchas stockvacunas b-laktamazoobrazuyuschih Bacteroides spp. (En particular, B. fragilis) son estables. Es estable y Clostridium difficile.

Se puede determinar la sensibilidad a tseftriaksonu por el método disko-de difusión o el método de en serie razvedeny en agare o el caldo, usando la metodología estandartizada semejante a aquella, que recomienda el comité Nacional de los estándares clínicos de laboratorio (NKKLS). NKKLS ha establecido los criterios siguientes de la apreciación de los resultados de la prueba para tseftriaksona:

	Son sensibles	Son moderadamente sensibles	Son estables
El método razvedeny La concentración que aplasta, mg/l	= 8	16-32	= 64
El método de los discos (el disco con 30 mkg tseftriaksona) El diámetro de la zona de la demora del crecimiento, mm	= 21	20-14	= 13

Para la definición debe tomar los discos con tseftriaksonom, puesto que en las investigaciones in vitro es mostrado que tseftriakson es activo respecto a las stockvacunas separadas, que descubren la estabilidad al uso de los discos destinados a todo el grupo tsefalosporinov.
En vez de los estándares NKKLS para la definición de la sensibilidad de los microorganismos es posible usar y otros es bueno standartizovannye las normas, por ejemplo, el instituto Alemán de la estandarización DIN (Deutsches Institut fur Normung) y las recomendaciones ICS internacionales (International Collaborative Study), que permiten interpretar adecuadamente el estado de la sensibilidad.

Farmakokinetika. Farmakokinetika tseftriaksona tiene el carácter no lineal. Todo básicos farmakokineticheskie los parámetros fundados en las concentraciones generales del preparado, a excepción del período de la semideducción, dependen de la dosis.

La absorción. La concentración máxima en el plasma después de la introducción una sola vez intramuscular 1 g del preparado compone cerca de 81 mg/l y es alcanzado dentro de los límites de 2-3 horas después de la introducción. Las áreas bajo la curva «la concentración en el plasma – el tiempo» después de la introducción intravenosa e intramuscular son iguales. Esto significa que la bioaccesibilidad tseftriaksona después de la introducción intramuscular compone 100 %.

La distribución. El volumen de la distribución tseftriaksona equivale 7-12 l. Después de la introducción en la dosis 1-2 g tseftriakson penentra bien en la tela y el líquido del organismo. Durante más de 24 horas de su concentración superan mucho las concentraciones mínimas que aplastan para la mayoría de los estimulantes de las infecciones más de en 60 telas y los líquidos (incluso en fácil, el corazón, las vías biliosas, el hígado, las amígdalas, el oído medio y mucoso la nariz, los huesos, también spinnomozgovoy, plevralnoy y sinovialnoy los líquidos y el secreto predstatelnoy zhelezy).
Después de la aplicación intravenosa tseftriakson penentra rápidamente en el líquido cerebroespinal, donde las concentraciones bactericidas respecto a los microorganismos sensibles se conservan durante 24 horas.

La atadura con los proteínas. TSeftriakson comunica con es convertible la albumina, y el grado de la atadura se disminuye con el crecimiento de la concentración, bajando, por ejemplo, con 95 % a la concentración en el plasma menos de 100 mg/l hasta 85 % a la concentración de 300 mg/l. Gracias a la concentración menor de la albumina en el líquido de tela, la parte libre tseftriaksona en ella más alto que en el plasma.

La penetración en las telas separadas. TSeftriakson penentra a través de las meninges enconadas a los niños, incluso los recién nacidos. En 24 horas después de la introducción intravenosa del preparado de Rotsefiny en las dosis de 50-100 mg/kg de la masa del cuerpo (los recién nacidos y los lactantes, respectivamente) las concentraciones tseftriaksona en el líquido cerebroespinal superan 1.4 mg/l. La concentración máxima en el líquido cerebroespinal es alcanzada aproximadamente en 4 horas después de la introducción intravenosa y compone, por término medio, 18 mg/l. A la meningitis bacterial la concentración media tseftriaksona en el líquido cerebroespinal compone 17 % de la concentración en el plasma, a la meningitis aséptica - 4 %. A adulto enfermo de la meningitis en 2-24 horas, después de la introducción de la dosis de 50 mg/kg de la masa del cuerpo, la concentración tseftriaksona en el líquido cerebroespinal superan muchas veces las concentraciones mínimas que aplastan para los estimulantes más difundidos de la meningitis.

TSeftriakson pasa a través de platsentarnyy la barrera y en las concentraciones pequeñas cae en la leche materna.

El metabolismo. TSeftriakson no se somete al metabolismo de sistema, y se convierte en inactivo metabolity bajo la influencia de la flora intestinal.

La deducción. El claro general de plasma tseftriaksona compone 10-22 ml/minutos el claro Renal equivalen 5-12 ml/minutos de 50-60 % tseftriaksona desaparecen en el tipo no cambiado con la orina, y 40-50 % - en el tipo no cambiado con la hiel. El período de la semideducción tseftriaksona compone a los adultos unas 8 horas.

Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. A los niños recién nacidos a través de los riñones desaparece cerca de 70 % de la dosis. A los lactantes en los primeros 8 días de la vida, también a las personas son mayores 75 años el período de la semideducción, por término medio, en dos o en tres veces más que a los adultos de la edad joven.

A los enfermos con la infracción de la función de los riñones o el hígado farmakokinetika tseftriaksona es cambiado poco, se nota el aumento sólo pequeño del período de la semideducción. Si es violada solamente la función de los riñones, crece la deducción con la hiel, si es violada solamente la función del hígado, crece la deducción a través de los riñones.

Las indicaciones:

Las infecciones llamadas por Rotsefiny, sensible al preparado, por los estimulantes: la septicemia; la meningitis; disseminirovannaya la enfermedad de Layma (las fases tempranas y avanzadas de la enfermedad); las infecciones de los órganos de la cavidad abdominal (la peritonitis, la infección de las vías biliosas y el tracto intestinal); las infecciones de los huesos, las articulaciones, las telas suaves, la piel, también ranevye las infecciones; las infecciones a los enfermos con la inmunidad debilitada; las infecciones de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías; las infecciones de las vías respiratorias, especialmente la neumonía, y la infección de los LOR-ÓRGANOS; las infecciones de los órganos genitales, incluso la gonorrea.

La profiláctica perioperatsionnaya de las infecciones.

El modo de la aplicación y la dosis:

El régimen estandartizado dozirovaniya
Los adultos y los niños son mayores de 12 años: por 1-2 g una vez en el día (cada 24 horas). En los casos pesados o a las infecciones, que estimulantes poseen la sensibilidad sólo moderada a tseftriaksonu, la dosis diaria posible es aumentada por environ 4

La duración del tratamiento depende de la corriente de la enfermedad. Tanto como siempre a antibiotikoterapii, debe continuar la introducción del preparado de Rotsefiny al enfermo todavía durante el mínimo de 48-72 horas después de la normalización de la temperatura y la confirmación eradikatsii del estimulante.

La terapia combinada

En el experimento es mostrado sinergizm entre el preparado de Rotsefiny y aminoglikozidami respecto a muchos gramotritsatelnyh de las bacterias. A pesar de que la eficiencia subida de tales combinaciones no siempre sea presagiada, debe tenerla en cuenta a las infecciones pesadas, que amenazan a la vida, tales como condicionado Pseudomonas aeruginosa. Por la incompatibilidad física tseftriaksona y aminoglikozidov debe introducirlos es separado en las dosis, recomendadas para ellos.

La introducción

La regla general debe ser el uso de las soluciones justamente después de la preparación.
Las soluciones preparadas conservan la estabilidad física y química durante 6 horas a la temperatura interior (o durante 24 horas con la temperatura 2-8оC). Depende de la concentración y la duración del almacenaje el color de las soluciones puede variar de amarillo pálido hasta de ámbra. La coloración de la solución no influye sobre la eficiencia o perenosimost del preparado.
Para la inyección intramuscular de 250 mg o 500 mg del preparado de Rotsefiny disuelven en 2 ml, y 1 g - en 3.5 ml de 1 % de la solución lidokaina e introducen profundamente en el músculo bastante grande (la nalga). Se recomienda introducir no más 1 g en el mismo músculo.
La solución que contiene lidokain, no es posible introducir intravenosamente.
Para la inyección intravenosa disuelven 250 mg o 500 mg del preparado de Rotsefiny en 5 ml, y 1 g - en 10 ml del agua estéril para las inyecciones; introducen intravenosamente despacio durante 2-4 minutos.
Intravenoso infuziya debe durar no menos 30 minutos. Para la preparación de la solución crían 2 g del preparado de Rotsefiny en 40 ml de un de los siguientes infuzionnyh de las soluciones que no contienen los iones el calcio: 0.9 % del cloruro del sodio, 0.45 % del cloruro del sodio + 2.5 % de la glucosa, 5 % de la glucosa, 10 % de la glucosa, 6 % dekstrana en 5 % la solución de la glucosa, 6-10 % gidroksietilkrahmala, el agua para las inyecciones. Las soluciones del preparado de Rotsefiny no es posible mezclar o añadir en las soluciones que contienen otras protivomikrobnye los preparados u otros disolventes, a excepción de enumerado más arriba, por la incompatibilidad posible.
No es posible usar para la preparación de las soluciones del preparado de Rotsefiny para la introducción intravenosa y su cultivo ulterior los disolventes que contienen el calcio, tales como la solución de Ringera o la solución de Hartmana, por la formación posible pretsipitatov.
La formación pretsipitatov de las sales cálcicas tseftriaksona puede pasar y a la mezcla del preparado de Rotsefiny y kaltsiysoderzhaschih de las soluciones al uso de un acceso venoso. No es posible usar Rotsefiny al mismo tiempo con kaltsiysoderzhaschimi por las soluciones para la introducción intravenosa, incluso con largo infuziyami kaltsiysoderzhaschih de las soluciones, por ejemplo, a parenteralnom una alimentación con el uso del Y-conector. Para todos los grupos de los pacientes, excepto los recién nacidos, probablemente introducción consecutiva del preparado de Rotsefiny y kaltsiysoderzhaschih de las soluciones al lavado escrupuloso infuzionnyh de los sistemas entre las inyecciones por el líquido compatible (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales»).
No obraba los mensajes de la interacción tseftriaksona y peroralnyh kaltsiysoderzhaschih de los preparados o la interacción tseftriaksona para la introducción intramuscular y kaltsiysoderzhaschih de los preparados (para intravenoso o peroralnogo las aplicaciones).

Dozirovanie en los casos especiales

Los enfermos con la infracción de la función del hígado
Los enfermos con la infracción de la función del hígado no tienen necesidad de reducir la dosis a condición de la ausencia de las infracciones de la función de los riñones.

Los enfermos con la infracción de la función de los riñones
Los enfermos con la infracción de la función de los riñones no tienen necesidad de reducir la dosis a condición de la ausencia de las infracciones de la función del hígado. La dosis diaria del preparado de Rotsefiny no debe superar 2 g sólo en los casos de la insuficiencia renal con el claro de la creatinina menos de 10 ml/minutos

A la combinación de la insuficiencia pesada renal y de hígado debe regularmente determinar la concentración tseftriaksona en el plasma y en caso necesario corregir su dosis.

Al enfermos que se encuentra sobre la dialisis, la introducción adicional del preparado después de la dialisis no es necesario. Debe, sin embargo, controlar la concentración tseftriaksona en el suero con el fin de la corrección posible de la dosis, ya que la velocidad de la deducción a estos enfermos puede bajar.

Los enfermos de la edad de edad avanzada y senil
Las dosis regulares para los adultos, sin enmiendas a la edad.

Los niños
Los recién nacidos, los lactantes y los niños son más menores 12 años
Al destino del preparado Rotsefinyodin de las vez en el día se recomienda seguir los regímenes siguientes dozirovaniya: los recién nacidos (hasta 14 días) - 20-50 mg/kg de la masa del cuerpo una vez en el día. La dosis diaria no debe superar 50 mg/kg de la masa del cuerpo. A la definición de la dosis no es necesario hacer las distinciones entre usado y los bebés prematuros.
Rotsefiny es contraindicado por el recién nacido (¿? 28 días), por que es fijado ya o se suponen el tratamiento intravenoso kaltsiysoderzhaschimi por las soluciones, incluso largo kaltsiysoderzhaschie infuzii, por ejemplo, a parenteralnom una alimentación por el riesgo de la formación pretsipitatov de las sales cálcicas tseftriaksona (cm. La sección de "la Contraindicación").
Los recién nacidos, los lactantes y los niños de la edad menor (de 15 días a 12 años): 20-80 mg/kg de la masa del cuerpo una vez en el día.
A los niños con la masa del cuerpo más de 50 kg fijan las dosis para los adultos.
Debe introducir las dosis intravenosas en 50 mg/kg o más arriba kapelno durante no menos 30 minutos.

La meningitis
A la meningitis bacterial a los lactantes y los niños de la edad menor el tratamiento comienzan de la dosis de 100 mg/kg (pero no más 4) 1 vez en el día. Después de la identificación del estimulante y la definición de su sensibilidad se puede respectivamente reducir la dosis. Los resultados mejores a meningokokkovom la meningitis eran alcanzados a la duración del tratamiento en 4 días, a la meningitis llamada Haemophilus influenzae - 6 días, Streptococcus pneumoniae - 7 días.

La enfermedad de Layma
50 mg/kg (la dosis superior diaria - 2) los adultos y los niños una vez en el día durante 14 días.

La gonorrea (llamado penitsillinazoobrazuyuschimi y penitsillinazoneobrazuyuschimi por las stockvacunas)
La introducción una sola vez intramuscular de 250 mg del preparado de Rotsefiny.

La profiláctica de las infecciones postoperacionales
Depende del grado del riesgo infeccioso es introducido 1-2 g del preparado de Rotsefiny es una sola vez por 30-90 minas antes del comienzo de la operación. A las operaciones en gordo y el recto ha adqurido reputación bien simultáneo (pero separado, cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis») la introducción del preparado de Rotsefiny y un de 5-nitroimidazolov, por ejemplo, ornidazola.

Los rasgos de la aplicación:

Tanto como a la aplicación de otros tsefalosporinov, eran registradas las reacciones anafilácticas, incluso con la salida mortal, hasta en casos de que el paciente no tenía reacciones alérgicas en la anamnesia.

Tanto como a la aplicación de otros tsefalosporinov, al tratamiento por el preparado de Rotsefiny es posible el desarrollo autoimmunnoy de la anemia hemolítica. Son registrados los casos de la anemia pesada hemolítica a los adultos y los niños, incluso con la salida mortal. Al desarrollo al paciente que se encuentra sobre el tratamiento tseftriaksonom, a la anemia no le es posible excluir el diagnóstico de la anemia tsefalosporin-juntada y es necesario anular el tratamiento antes de la aclaración de la causa.

Tanto como a la aplicación de la mayoría de otros preparados antibacteriales, al tratamiento tseftriaksonom son registrados los casos del desarrollo de la diarrea llamada Clostridium difficile (C. difficile), el peso distinto: de la diarrea fácil hasta la colitis con la salida mortal. El tratamiento por los preparados antibacteriales aplasta la microflora normal del intestino gordo y provoca el crecimiento C. difficile. A su vez, C. difficile forma las toxinas Y y B, que son los factores de la patogenía de la diarrea llamada C. difficile. Las stockvacunas S difficile, giperprodutsiruyuschie las toxinas, son los estimulantes de las infecciones con un alto riesgo de las complicaciones y la mortalidad, a consecuencia de su estabilidad posible de la terapia antimicrobiana, el tratamiento puede exigir kolektomii. Es necesario recordar de la posibilidad del desarrollo de la diarrea llamada C. difficile, a todos los pacientes con la diarrea después de antibiotikoterapii. Es necesaria la recogida escrupulosa de la anamnesia, porque son notados los casos del surgimiento de la diarrea llamada C. difficile, después más de 2 meses después de la terapia por los antibióticos.

A la sospecha o la confirmación de la diarrea llamada C. difficile, será necesaria probablemente la anulación corriente no dirigido en С.difficile antibiotikoterapii. En concordancia con las indicaciones clínicas debe ser fijado el tratamiento correspondiente con la introducción del líquido y los electrólitos, los proteínas, antibiotikoterapiya respecto a S difficile, el tratamiento quirúrgico.

Tanto como al tratamiento por otros preparados antibacteriales, pueden desarrollarse las superinfecciones.

A los pacientes que recibían Rotsefiny, son descritos los casos raros del cambio protrombinovogo del tiempo. A los pacientes con la insuficiencia de la vitamina A (la infracción de la síntesis, la infracción de la alimentación) puede ser necesaria el control protrombinovogo del tiempo durante la terapia y el destino de la vitamina A (10 mg/semana) con el aumento protrombinovogo del tiempo antes de comenzar o durante la terapia.

Después de la aplicación tseftriaksona, habitualmente en las dosis que superan estandartizadas recomendadas, a la investigación ultrasonora de la vesícula biliar se revelaban las sombras, que aceptaban erróneamente por las piedras. Representan pretsipitaty de la sal cálcica tseftriaksona, que desaparecen después de la terminación o el cese de la terapia por el preparado de Rotsefiny. Los cambios semejantes dan raramente sintomatología cualquiera, sino también en tales casos se recomienda el tratamiento sólo conservador. Si estos fenómenos se acompañan de la sintomatología clínica, la decisión de la anulación del preparado es dejada a juicio del médico de cabecera.

A pesar de la presencia de los datos sobre la formación intravascular pretsipitatov solamente a los recién nacidos a la aplicación tseftriaksona y kaltsiysoderzhaschih infuzionnyh de las soluciones o cualquiera otros kaltsiysoderzhaschih de los preparados, Rotsefiny no debe mezclar o fijar a los niños y los pacientes adultos al mismo tiempo con kaltsiysoderzhaschimi infuzionnymi por las soluciones, hasta usando los accesos distintos venosos (cm. Las secciones de "la Contraindicación", «la Interacción con otros medios medicinales», «Postmarketingovoe la observación»).

A los enfermos que recibían Rotsefiny, son descritos los casos raros de la pancreatitis que se desarrollaba, probablemente, a consecuencia de la obstrucción de las vías biliosas. Mayoría de este enfermos ya antes tenía unos factores del riesgo de la estancación en las vías biliosas, por ejemplo, antes la terapia que pasaba, las enfermedades pesadas y por completo parenteralnoe una alimentación. No es posible además excluir el papel de lanzamiento, que se han formado bajo el impacto del preparado de Rotsefiny, pretsipitatov en las vías biliosas al desarrollo de la pancreatitis.

La seguridad y la eficiencia del preparado de Rotsefiny a los recién nacidos, los lactantes y los niños de la edad menor eran determinadas para las dosificaciones descritas en la sección «el Modo de la aplicación y la dosis». Las investigaciones han mostrado que como otros tsefalosporinam tseftriakson puede desalojar la bilirrubina del enlace con syvorotochnym por la albumina.

Rotsefiny no es posible aplicar a los recién nacidos especialmente abortivos, que tienen un riesgo del desarrollo bilirubinovoy de la encefalopatía (cm. La sección de "la Contraindicación").

Al tratamiento largo debe regularmente pasar la análisis de sangre completa.

El impacto a la conducción de los medios de transporte y el trabajo con los coches y los mecanismos
No hay datos que testimonian el impacto del preparado a la conducción de los medios de transporte y el trabajo con los coches y los mecanismos. Debe recordar sin embargo del surgimiento posible del vértigo a la terapia por el preparado de Rotsefiny.

Los efectos secundarios:

La observación postmarketingovoe
A la aplicación del preparado de Rotsefiny se observaban los fenómenos siguientes colaterales, que desaparecían, como regla, o independientemente, o después de la anulación del preparado.

Las reacciones de sistema
El Tracto intestinal (cerca de 2 %): la silla no formalizada o la diarrea, la náusea, el vómito, la estomatitis, glossit, la infracción del gusto (menos de 1 %).
Los cambios hematológicos (cerca de 2 %): eozinofiliya, la leucopenia; menos a menudo (<1 %): granulotsitopeniya, la anemia hemolítica, trombotsitoz, trombotsitopeniya, el aumento tromboplastinovogo y protrombinovogo del tiempo. Son descritos los casos separados de la agranulacitosis (<500 jaulas/mkl), y la mayoría de ellos se desarrollaban después de 10 días del tratamiento y la aplicación de la dosis acumulativa 20 g y más.
Las reacciones de la piel (cerca de 1 %): la eflorescencia, la dermatitis alérgica, el picor, la mariposa de la ortiga, los hinchazones. Los casos separados de las reacciones secundarias pesadas (ekssudativnaya multiformnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella)).
Otros (se observan raramente): el dolor de cabeza y el vértigo, pretsipitatsiya de las sales cálcicas tseftriaksona en la vesícula biliar con la sintomatología correspondiente, la pancreatitis, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado (ALT, AST), SCHF, giperbilirubinemiya, oliguriya, el aumento de la concentración de la creatinina del suero, mikozy de los órganos genitales, vaginit, la subida de la temperatura, el escalofrío, la hidradenitis subida, "las afluencias", alérgico pnevmonit, bronhospazm, la hemorragia nasal, la hematuria, la ictericia, el descenso protrombinovogo del tiempo, el ataque convulsivo, los golpes del corazón, syvorotochnaya la enfermedad, también anafiláctico o anafilaktoidnye las reacciones.
Son descritos los casos separados fatales de la formación pretsipitatov en fácil y los riñones según los resultados de la investigación de la autopsia a los recién nacidos que recibían Rotsefiny y kaltsiysoderzhaschie las soluciones. Además era usado en algunos casos un acceso venoso, y la formación pretsipitatov se observaba directamente en el sistema para la introducción intravenosa. Es descrito también, como mínimo, un caso con la salida mortal, a los accesos distintos venosos y en el tiempo distinto de la introducción del preparado de Rotsefiny y kaltsiysoderzhaschih de las soluciones. Además según los resultados de la investigación de la autopsia al recién nacido dado pretsipitaty no eran descubierto. Los casos semejantes se observaban solamente a los recién nacidos (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Son descritos los casos muy raros de la colitis seudomembranosa (<0.01 %) y las infracciones de la coagulación de la sangre, también la formación konkrementov en los riñones, principalmente, a los niños es mayor de los 3 años que recibían o las dosis grandes diarias del preparado (¿? 80 mg/kg en el día), o las dosis acumulativas más 10 g, también que tenían los factores adicionales del riesgo (la restricción del consumo del líquido, el régimen de cama etc.). La formación konkrementov en pochkahmozhet pasar es sin síntomas o manifestarse es clínico, puede llevar a la insuficiencia renal. El fenómeno dado indeseable tiene el carácter convertible y desaparece después del cese de la terapia por el preparado de Rotsefiny.
Las reacciones locales (muy raramente): la flebitis después de la introducción intravenosa. Se puede evitarlo, introduciendo el preparado despacio durante 2-4 minutos.
La inyección intramuscular sin aplicación lidokaina es dolorosa.

El impacto a los resultados de los análisis de laboratorio
Rara vez al tratamiento por el preparado de Rotsefiny a los enfermos pueden notarse lozhnopolozhitelnye los resultados de la prueba de Kumbsa. Tanto como otros antibióticos, Rotsefiny puede dar lozhnopolozhitelnyy el resultado de la prueba en galaktozemiyu. Los resultados lozhnopolozhitelnye pueden ser recibidos y a la definición de la glucosa en la orina por los métodos no fermentativos, por eso durante la terapia por el preparado de Rotsefiny glyukozuriyu en caso necesario es necesario determinar solamente por el método fermentativo.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea de las dosis grandes del preparado de Rotsefiny y los diuréticos "de nudos" (por ejemplo, furosemida), las infracciones de la función de los riñones no se observaba. Las instrucciones que Rotsefiny aumenta nefrotoksichnost aminoglikozidov, no. El uso del alcohol después de la introducción del preparado de Rotsefiny no se acompañaba disulfiramopodobnoy de la reacción. TSeftriakson no contiene N-metiltiotetrazolnoy el grupo, que podría llamar el carácter insufrible del etanol y la hemofilia que es inherente a algunos otro tsefalosporinam. Probenetsid no influye sobre la deducción del preparado de Rotsefiny.

Los antibióticos bacteriostáticos bajan el efecto bactericida tseftriaksona.

In vitro era descubierto el antagonismo entre hloramfenikolom y tseftriaksonom.

No es posible usar los disolventes que contienen el calcio, tales como la solución de Ringera o la solución de Hartmana, a la preparación de las soluciones del preparado de Rotsefiny para la introducción intravenosa y su cultivo ulterior por la formación posible pretsipitatov.

La formación pretsipitatov de las sales cálcicas tseftriaksona puede pasar y a la mezcla del preparado de Rotsefiny y kaltsiysoderzhaschih de las soluciones al uso de un acceso venoso. No es posible usar Rotsefiny al mismo tiempo con kaltsiysoderzhaschimi por las soluciones para la introducción intravenosa, incluso con largo infuziyami kaltsiysoderzhaschih de las soluciones, por ejemplo a parenteralnom una alimentación con el uso del Y-conector. Para todos los grupos de los pacientes, excepto los recién nacidos, probablemente introducción consecutiva del preparado de Rotsefiny y kaltsiysoderzhaschih de las soluciones al lavado escrupuloso infuzionnyh de los sistemas entre las inyecciones por el líquido compatible. Para la apreciación de la interacción tseftriaksona y el calcio son pasadas dos investigaciones in vitro: uno con el uso del plasma de la sangre de la persona adulta, otro – el plasma de la sangre de cordón umbilical del recién nacido. Eran analizadas las combinaciones distintas tseftriaksona con la concentración inicial hasta 1 mm (la concentración máxima, que alcanza tseftriakson in vivo a infuzionnom la introducción 2 g el preparado durante no menos 30 minas) y el calcio con la concentración inicial hasta 12 mm (48 mg/dl). El descenso de la concentración tseftriaksona en el plasma se observaba al uso del calcio en la concentración de 6 mm (24 mg/dl) y es más alto para el plasma de la persona adulta y en la concentración de 4 mm (16 mg/dl) y es más alto para el plasma del recién nacido que testimonia el riesgo subido de la formación de las sales cálcicas tseftriaksona a los recién nacidos (cm. Las secciones «el Modo de la aplicación y la dosis», "la Contraindicación").

TSeftriakson farmatsevticheski es incompatible con amsakrinom, vankomitsinom, flukonazolom y aminoglikozidami.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a tsefalosporinam y penitsillinam.

giperbilirubinemiya a recién nacido y abortivo (las investigaciones in vivo han mostrado que tseftriakson puede desalojar la bilirrubina del enlace con syvorotochnym por la albumina, subiendo el riesgo del desarrollo bilirubinovoy de la encefalopatía a tales pacientes).
Los recién nacidos (¿? 28 días), por que es fijado ya o se suponen el tratamiento intravenoso kaltsiysoderzhaschimi por las soluciones, incluso largo kaltsiysoderzhaschie infuzii, por ejemplo, a parenteralnom una alimentación, por el riesgo de la formación pretsipitatov de las sales cálcicas tseftriaksona (cm. Las secciones «el Modo de la aplicación y la dosis» y «la Interacción con otros medios medicinales»).

Son descritos los casos separados fatales de la formación pretsipitatov en fácil y los riñones a los recién nacidos que recibían Rotsefiny y kaltsiysoderzhaschie las soluciones. Además era usado en algunos casos un acceso venoso, y la formación pretsipitatov se observaba directamente en el sistema para la introducción intravenosa, es descrito también, como mínimo, un caso con la salida mortal a los accesos distintos venosos y en el tiempo distinto de la introducción del preparado de Rotsefiny y kaltsiysoderzhaschih de las soluciones. Los casos semejantes se observaban solamente a los recién nacidos (cm. La sección «Postmarketingovoe la observación»).

Con la precaución
El período de la mamada.

El embarazo y el período de la mamada
El embarazo
TSeftriakson penentra a través de platsentarnyy la barrera. La seguridad de la aplicación al embarazo a las mujeres no es establecida. Las investigaciones Doklinichesky reproduktivnosti no han revelado embriotoksicheskogo, fetotoksicheskogo, teratogennogo la acción u otros efectos desfavorables del preparado a la proliferación de los varones y las hembras, el proceso de los géneros, perinatal y postnatalnoe el desarrollo del fruto. Al embarazo, especialmente en el primer trimestre, debe fijar solamente según las indicaciones rigurosas, a condición de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.

El período de la mamada
En las concentraciones pequeñas tseftriakson cae en la leche materna. A su destino de la madre que da de comer debe observar la precaución.

La sobredosis:

A la sobredosis la hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis no será bajada por las concentraciones del preparado. Específico antidota no existe. El tratamiento de la sobredosis - sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 30 °s en el lugar, protegido de luz.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
La solución preparada guardar a la temperatura interior no más 6 horas o en el refrigerador a 2-8°С no más 24 horas.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intramuscular de 250 mg, 500 mg, 1 g
El juego:
Por 250 mg, 500 mg o 1 g tseftriaksona en el frasco de cristal (el cristal la clase hidrolítica 1 EF), ukuporennyy por el tapón de butilkauchuka, comprimido por el manguito de aluminio y cerrado por la tapa plástica.
Por 2 ml (para el preparado de Rotsefiny de 250 mg y 500 mg) o 3.5 ml (para el preparado de Rotsefiny 1) la solución lidokaina 1 % en las ampollas fabricadas, en concordancia con ISO 9187, del cristal de la clase hidrolítica 1 EF, herméticamente soldado. Sobre la ampolla con el disolvente hay un punto de color azul; sobre la punta de la ampolla – dos anillos – azul y de color verde.
1 % y la instrucción de la aplicación coloca 1 frasco con el preparado junto con 1 ampolla de la solución lidokaina en el paquete de cartón.

Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa por 250 mg, 500 mg, 1 g el Juego:
Por 250 mg, 500 mg o 1 g tseftriaksona en el frasco de cristal (el cristal la clase hidrolítica 1 EF), ukuporennyy por el tapón de butilkauchuka, comprimido por el manguito de aluminio y cerrado por la tapa plástica.
Por 5 ml (para el preparado de Rotsefiny de 250 mg y 500 mg) o 10 ml (para el preparado de Rotsefiny 1) el agua para las inyecciones en las ampollas fabricadas, en concordancia con ISO 9187, del cristal de la clase hidrolítica 1 EF, herméticamente soldado. Sobre la ampolla hay un punto de color azul.
1 frasco con el preparado junto con 1 ampolla del agua para las inyecciones y la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.

Los polvos para la preparación de la solución para infuzy 2 g
Por 2 g tseftriaksona en el frasco de cristal (el cristal la clase hidrolítica 1 EF), ukuporennyy por el tapón de butilkauchuka, comprimido por el manguito de aluminio y cerrado por la tapa plástica.
1 frasco junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.

Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular 1 g
Por 1 g tseftriaksona en el frasco de cristal (el cristal la clase hidrolítica 1 EF), ukuporennyy por el tapón de butilkauchuka, comprimido por el manguito de aluminio y cerrado por la tapa plástica.
1 frasco junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.

Para los hospitales: por 143 frascos junto con la cantidad correspondiente de las instrucciones de la aplicación colocan en la caja de cartón.