TSeftriaksona natrivaya la sal
El productor: RUP "Belmedpreparaty" la República Bielorrusia
El código de la central telefónica automática: J01DA13
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 0,5 g o 1 g tseftriaksona en forma de la sal de sodio (en el recuento en tseftriakson).
El medio protivomikrobnoe que posee antibacterial (la acción bactericida).
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Posee antibacterial (la acción bactericida). Ingibiruet la síntesis de la pared celular de las bacterias. Atsetiliruet membrannosvyazannye transpeptidazy, violando así cruzado sshivku peptidoglikanyh de las cadenas, necesario para el mantenimiento de la solidez y rigidnosti de la pared celular de las bacterias.
TSeftriakson es estable a la acción laktamaz beta, produtsiruemyh por la mayoría grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de las bacterias. Posee el espectro ancho de la acción. Es activo en la relación grampolozhitelnyh de los aerobios - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; gramotritsatelnyh de los aerobios - Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branchamella catarhales (incluido y las stockvacunas que forman laktamazy beta), Citobacter spp., Enterobacter spp., (algunas stockvacunas rezistentnye), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (incluido las stockvacunas que forman penitsillinazu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., (incluido Klebsiella pneumonia), Moraxella spp., Morganella morgani, Neisseria gonorrhoeae (incluido Las stockvacunas que forman penitsillinazu), Neiseria meningitis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providensia spp., Proteus aeruginisa, Salmonella spp., (incluido Salmonella typhi), Serratia spp., (incluido Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp., (incluido Vibrio cholerae), Yersinia spp., (incluido Yersinia enterocolitica); los anaerobios - Bacteroides spp. (Incluido algunas stockvacunas Bacteroides fragilis), Clostridium spp., (excepto Clostridium difficile), Fusobacterium spp., (excepto Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium verium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
A tseftriaksonu son estables las stockvacunas Staphylococcus spp., estable a metitsillinu; las stockvacunas Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Clostridium difficile, Bacteiodes spp., produtsiruyuschie laktamazy beta.
No gidrolizuetsya R-plazmidnymi laktamazami beta, también la mayoría cromosómico penitsilinaz y tsefalosporinaz, puede funcionar en multirezistentnye las stockvacunas, tolerante a penitsillinam, tsefalosporinam de las primeras generaciones y aminoglikozidam. La estabilidad adquirida de algunas stockvacunas de las bacterias es condicionada produtsirovaniem laktamazy beta, inaktiviruyuschey tseftriakson ("tseftriaksonazy").
Farmakokinetika. No se absorbe de ZHKT a la recepción dentro. Después de la introducción intramuscular rápidamente y se absorbe lleno, el pico de la concentración en el plasma de la sangre se nota en 1,5 horas. Las concentraciones mínimas antimicrobianas se descubren durante 24 horas y más. El preparado penentra bien en los órganos, el líquido del organismo (peritonealnuyu, plevralnuyu, spinnomozgovuyu, sinovialnuyu), en las telas de hueso y cartilaginosas. Pasa a través de la placenta y en las cantidades insignificantes penentra en la leche materna (3-4 %). La concentración estable del preparado es alcanzada durante 4 día. Smah después de v/m de la introducción es alcanzado en 2-3 horas, después de v/v la introducción – en el fin infuzii. Smah después de v/m las introducciones tseftriaksona en la dosis 0,5 g – 38 mkg/ml, 1 g – 76 mkg/ml; a v/v la introducción 0,5 g – 82 mkg/ml, 1 g-151 mkg/ml, 2 g - 257 mkg/ml. A los adultos después de la introducción de 50 mkg/kg la concentración en el líquido spinno-cerebral supera muchas veces MPK para los estimulantes más difundidos de la meningitis. Comunica con es convertible la albumina (59-83 %). Т1/2 compone 6-9 horas que permite aplicar el preparado de 1 vez en el día. Т1/2 a los niños con la meningitis – 4,3-4,6 horas; a los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis (Cl de la creatinina 0-5мл/мин)-14,7 de las horas; a Cl de la creatinina de 5-15 ml/minas – 15,7 horas; a Cl de la creatinina de 16-30 ml/minas – 11,4 horas; a Cl de la creatinina de 31-60 ml/minas – 12,4 horas.
El volumen de la distribución de 0,12-0,14 l/kg (5,78-13,5), a los niños de 0,3 l/kg, de plasma Cl 0,58-1,45 l/ch, renal 0,32-0,73 l/ch.
A los recién nacidos, los hombres ancianos y los enfermos con la infracción de la función del hígado y los riñones Т1/2 se alarga considerablemente, es posible kumulyatsiya. Desaparece por los riñones (50-60 % del preparado en el tipo no cambiado, (40-50 %) ekskretiruetsya junto con la hiel en el intestino), donde más biotransformiruetsya en inactivo metabolit. A los recién nacidos a través de los riñones desaparecen más de 60 % del preparado.
Las indicaciones:
Las infecciones de los departamentos superiores e inferiores de las vías respiratorias (incluido la neumonía, el absceso fácil, empiema las pleuras); las infecciones de la piel, las telas suaves, los huesos y las articulaciones; las infecciones de los órganos de la cavidad abdominal (la peritonitis, las enfermedades ZHKT inflamatorias, zhelchevyvodyaschih de las vías, holangit, empiema de la vesícula biliar); las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los órganos del perol pequeño y mochevyvodyaschih de las vías (incluido la pielitis, pielonefrit, la cistitis, prostatit, la epididimita); la meningitis bacterial y la endocarditis, la septicemia, la enfermedad de Layma, shigellez, la salmonelosis, salmonellonositelstvo, tifoznaya la fiebre; la gonorrea aguda complicada, y otras infecciones que pasan por vía sexual (incluido el chancro suave y la sífilis); la profiláctica y el tratamiento de las infecciones a las intervenciones quirúrgicas.
El modo de la aplicación y la dosis:
V/m (es profundo en el músculo), v/v por medio de la inyección por la duración de 2-4 minutos. Para los adultos y los niños son mayores 12 años la dosis diaria compone 1-2 la dosis Máxima diaria para los adultos – 4 por el Recién nacido de edad hasta 14 días por 20-50 mg/kg de 1 vez en el día. La dosis máxima diaria - no más 50 mg/kg. A los niños de edad de 15 días y hasta 12 años – 20-80 mg/kg de 1 vez en el día. A los niños con la masa de 50 kg y más de preparado se aplica en recomendado para las dosis adultas. Las dosis más de 50 mg/kg de la masa del cuerpo es necesario fijar en forma de intravenoso infuzii durante 30 minutos el Tratamiento debe continuar durante 2-3 días después de la desaparición de los indicios clínicos de la infección. La duración de la terapia – de 4 a 14 días; a las infecciones complicadas puede ser necesario un tratamiento más largo.
Para la profiláctica de las complicaciones postoperacionales – es una sola vez, 1-2 g (depende del grado del peligro del contagio) en 30-90 minutos antes del comienzo de la operación.
A la meningitis bacterial – en la dosis de 100 mg/kg de 1 vez en el día, (pero no más 4 g en el día). La duración del tratamiento depende del estimulante y puede componer de 4 días para Neiseria meningitis hasta 10-14 días para las stockvacunas Enterobacteriactae sensibles.
Las infecciones de la piel y las telas suaves: a los niños – 50-75 mg/kg/día una vez al día o 25-37,5 mg/kg/día cada 12 horas (no más 2 g/día). A las infecciones pesadas de otra localización de 25-37,5 mg/kg/día cada 12 horas (no más 2 g/día). A la otitis media – v/m 50 mg/kg una vez al día, no más 1 g en el día.
A la gonorrea – v/m, es una sola vez 250 mg.
A los pacientes con la infracción de la función de los riñones (Сl de la creatinina <las 10ml/minas) la dosis diaria no debe superar 2
Los rasgos de la aplicación:
Para v/v las introducciones disuelven el preparado en el agua estéril para las inyecciones en proporción 1:10 (0,5 g del preparado disuelven en 5 ml; 1 g del preparado en 10 ml del agua estéril).
Para intravenoso infuzii el preparado disuelven en la solución, libre de los iones del calcio. La duración v/v infuzii no más 15-30 minutos.
Para v/m las introducciones – en 1 % la solución lidokaina (0,5 g del preparado en 2 ml o 1 g – en 3,5 ml). ¡La solución recibida no es posible introducir intravenosamente! A la introducción intramuscular, en un músculo glúteo se recomienda introducir no más 1 g del preparado.
Las soluciones svezheprigotovlennye del preparado son estables durante 6 horas a la temperatura interior y durante 24 horas a 2-8 grados Con.
Las medidas de la prevención. A la insuficiencia simultánea renal y de hígado, a los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis debe regularmente determinar la concentración del preparado en el plasma. Al tratamiento largo controlar los índices hematológicos de la sangre, los índices del estado funcional del hígado y los riñones. De edad avanzada y debilitado puede ser necesario el destino de la vitamina A.
Las restricciones a la aplicación. La insuficiencia Pochechno-de hígado, la hemorragia y la enfermedad ZHKT (la colitis no específica ulcerosa, enterit o la colitis vinculada a la aplicación de los preparados antibacteriales), los bebés prematuros.
La aplicación durante el embarazo y la lactación. Es contraindicado en I trimestre del embarazo. Para el período de tratamiento debe cesar la alimentación de pecho.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la eflorescencia, el picor, el eritema, la fiebre, los hinchazones, eozinofiliya, el choque anafiláctico, syvorotochnaya la enfermedad, abdominalnaya el dolor, bronhospazm
Las reacciones locales: a v/v la introducción las flebitis, el estado enfermizo a lo largo de la vena; a v/m la introducción el estado enfermizo en el lugar de la introducción
Por parte del sistema nervioso: el vértigo y el dolor de cabeza
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: oliguriya
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la infracción del gusto, el meteorismo, la estomatitis, glossit, la diarrea, disbakterioz
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia, la leucopenia, granulotsitopeniya, trombotsitoz, bazofiliya, el alargamiento protrombinovogo del tiempo
Por parte del sistema de la hemostasia: la hematuria, las hemorragias nasales, la anemia hemolítica
Otro: kandidomikoz y otras superinfecciones
Los índices de laboratorio: el aumento de la actividad de hígado transaminaz, alcalino fosfatazy, giperbilirubinemiya, giperkreatinemiya, el aumento del contenido de la urea, glyukozuriya.
La interacción con otros medios medicinales:
Junto con aminoglikozidami posee sinergizmom respecto a muchos gramotritsatelnyh de las bacterias.
Es incompatible con el alcohol (probablemente las rubefacciones de la persona, el espasmo en el vientre y la esfera del estómago, la náusea, el vómito, el dolor de cabeza, el descenso el INFIERNO, la taquicardia, otdyshka).
HПВС y otros inhibidores de la agregación trombotsitov aumentan la probabilidad de la hemorragia.
A la aplicación simultánea con los diuréticos de nudos y otros nefrotoksichnymi por los preparados crece el riesgo del desarrollo nefrotoksicheskogo del efecto.
Farmatsevticheski es incompatible con las soluciones de otros antibióticos.
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad a tseftriaksonu o a otros preparados del grupo tsefalosporinov, penitsillinam, karbapenam; el embarazo (I trimestre), gipoalbuminemiya, la acidosis o la atadura bajada de la bilirrubina; la ictericia de los recién nacidos.
La sobredosis:
Los síntomas. A la introducción larga es posible el surgimiento de las reacciones alérgicas, dispepticheskih de los desajustes.
El tratamiento. Específico antidota no existe, el tratamiento sintomático.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones 0,5 g y 1,0 g en los frascos en el embalaje №1, №40.
