TSimeven

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 500 mg gantsiklovira en forma de la sal de sodio.

El medicamento protivovirusnyy, con la actividad expresada contra tsitomegalovirusa de la persona (TSMV).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Gantsiklovir representa el análogo sintético 2-dezoksiguanozina, que aplasta la reproducción de los viruses del herpes in vitro, así como in vivo. Es activo en la relación tsitomegalovirusa de la persona (TSMV), los viruses del herpes simple del 1 y 2 tipo (Herpes simplex 1 y 2), el virus del herpes de la persona 6, 7 y 8 tipos, el virus De Epshteyna-Barr, el virus de la varicela (Varicella zoster) y el virus de la hepatitis del S. las investigaciones Clínicas se limitaban por la apreciación de la eficiencia del preparado a los enfermos inquinados tsitomegalovirusom.

En TSMV - las jaulas inquinadas gantsiklovir al principio fosforiliruetsya bajo la influencia de virulento proteinkinazy con la formación gantsiklovirmonofosfata. Ulterior fosforilirovanie pasa bajo la influencia de algunas quinasas celulares, como resultado se forma gantsiklovirtrifosfat, que luego se somete al metabolismo lento intracelular. Es mostrado que este metabolismo pasa en las jaulas inquinadas TSMV de la persona y el virus del herpes simple, a esto después de la desaparición gantsiklovira de vnekletochnoy el período de la semideducción intracelular del preparado compone los líquidos, respectivamente, 18 y 6-24 horas. Ya que fosforilirovanie gantsiklovira depende en gran medida de la acción de la quinasa virulenta, pasa principalmente en las jaulas inquinadas.

La acción Virusostatichesky gantsiklovira es condicionada por el aplastamiento de la síntesis del ADN virulento por la vía: (1) competitivo ingibirovaniya los empotramientos dezoksiguanozintrifosfata en el ADN bajo la influencia del ADN-polimerazy; (2) inclusiones gantsiklovirtrifosfata en el ADN virulento, el alargamiento, que lleva al cese, del ADN virulento o su alargamiento muy limitado. La concentración típica mínima del preparado en la sangre, que llama ingibiruyuschy protivovirusnyy el efecto respecto a TSMV, 50 % iguales de máximo (IC50), determinado in vitro, se encuentra en la banda de 0.14 micrones (0.04 mkg/ml) hasta 14 micrones (3.5 mkg/ml).

La resistencia virulenta. La definición moderna de la resistencia TSMV a gantsikloviru es fundada en la definición in vitro: la mediana IC50 supera 1.5 mkg/ml (6.0 micrones). La estabilidad TSMV a gantsikloviru se desarrolla raramente (cerca de 1 %). La resistencia se notaba a los pacientes con SIDA y TSMV retinitom, nunca que recibían gantsiklovir. En los primeros 6 meses del tratamiento TSMV retinita por el preparado de Tsimeven (en infuziyah o en las cápsulas) la resistencia virulenta está determinada cerca de 3-8 % de los enfermos. La estabilidad del virus se notaba también a los enfermos, es largo que reciben la terapia por el preparado de Tsimeven en infuziyah a propósito de TSMV retinita. El mecanismo principal de la resistencia TSMV a gantsikloviru – el descenso de la capacidad de formar activo trifosfat. Eran descritos los viruses estables que contienen las mutaciones en el gen UL97 TSMV, que responde por fosforilirovanie gantsiklovira. Son descritas también las mutaciones en el gen del ADN-polimerazy virulento, que determinan la resistencia virulenta a gantsikloviru, y los viruses con esta mutación pueden ser estables y a otros preparados que funciona en TSMV.

Farmakokinetika. La absorción. Después de infuzii gantsiklovira en la dosis de 5 mg/kg durante 1 hora del HIV - y TSMV - los pacientes inquinados o SIDA adulto enfermo el área sumaria bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC0-24) se conmueve de 21.4±3.1 hasta 26.0±6.06 mkg h la hora/ml. La concentración máxima del preparado en el plasma (Сmax) se encontraba en la banda de 7.59±3.21 y 8.27±1.02 hasta 9.03±1.42 mkg/ml.

La distribución. El volumen de la distribución gantsiklovira después de la introducción intravenosa correlaciona con la masa del cuerpo y al logro de la concentración equiponderante compone 0.5-0.8 l/kg. La concentración del preparado en el líquido cerebroespinal en 0.25-5.67 horas después de la introducción intravenosa gantsiklovira en la dosis de 2.5 mg/kg todos 8 o 12 horas compone 24-67 % de las concentraciones en el plasma y es igual 0.50-0.68 mkg/ml. El enlace con los proteínas del plasma - 1-2 %.

El metabolismo y la deducción. Después de la introducción intravenosa en las dosis de 1.6 hasta 5.0 mg/kg la cinética gantsiklovira tiene el carácter lineal. La vía básica de la deducción - renal ekskretsiya del preparado no cambiado por medio de klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones. A los enfermos con la función normal de los riñones 89.6±5.0 del % de la dosis intravenosamente introducida gantsiklovir se descubre en la orina en el tipo no cambiado. A las personas con la función normal de los riñones el claro de sistema se encuentra en la banda de 2.64±0.38 hasta 4.52±2.79 ml/minas/kg, y el claro renal – de 2.57±0.69 hasta 3.48±0.68 ml/minas/kg que corresponde 90-101 % introducido gantsiklovira. El período de la semideducción a las personas sin insuficiencia renal se conmueve de 2.73±1.29 hasta 3.98±1.78 de la hora.

Farmakokinetika cerca de los grupos especiales de los pacientes. Las enfermedades de los riñones. La hemodiálisis reduce la concentración gantsiklovira en el plasma después de intravenoso y peroralnogo las introducciones en las dosis de 1.25-5.0 mg/kg aproximadamente a 50 %.

Al uso del esquema discontinuo de la hemodiálisis los índices del claro gantsiklovira componen de 42 hasta 92 ml/minas, el período de la semideducción del preparado durante la dialisis - 3.3-4.5 horas. A la dialisis continua el claro gantsiklovira era más abajo de (4.0-29.6 ml/minas), pero en el período antes de la recepción siguiente del preparado del organismo se alejaba bolshy el por ciento de la dosis aceptada. A la hemodiálisis discontinua la fracción gantsiklovira, la hemodiálisis, quitada por sesión una, compone de 50 % hasta 63 %.

Los pacientes de edad avanzada. De las investigaciones a las personas son mayores 65 años no era pasado.

Las indicaciones:

El tratamiento de la vida que amenaza o la vista manifestnoy TSMV las infecciones a las personas con immunodefitsitami, incluso SIDA. La profiláctica manifestnoy TSMV las infecciones a los enfermos después del transplante de los órganos.

El modo de la aplicación y la dosis:

La terapia que apoya: por 5 mg/kg por medio de intravenoso infuzii durante 1 hora, cada día a lo largo de 7 días por semana o por 6 mg/kg de la masa del cuerpo cada día a lo largo de 5 días por semana.

Ya que gantsiklovir se divorcía por el agua no bacteriostática estéril, para la reducción del riesgo de la sementera bacterial infuzionnyy es necesario usar la solución dentro de los límites de 24 horas después de la preparación.

Los rasgos de la aplicación:

El embarazo y el período de la mamada. El preparado de la categoría Con (por la clasificación FDA – U.S. Food and Drug Administration).

Durante el tratamiento gantsiklovirom debe recomendar a las mujeres de la edad genital usar los métodos seguros de la contracepción. A los hombres se recomienda usar el método de barrera de la contracepción durante el tratamiento y no menos 90 días después de su terminación.

En las investigaciones en los animales es revelada teratogennost del preparado. La seguridad gantsiklovira al embarazo a la persona no es establecida. Debe evitar el destino del preparado a las mujeres embarazadas, si solamente la utilidad potencial para la madre no supera el riesgo posible para el fruto.

Peri - Y postnatalnoe el desarrollo después de la influencia gantsiklovira no era estudiado, no es posible sin embargo excluir que gantsiklovir puede desaparecer con la leche y llamar las reacciones serias indeseables al lactante. Las madres que dan de comer deben ser instruidas sobre la necesidad de cesar la mamada a la recepción del preparado de Tsimeven.

Gantsiklovir posee potencial teratogennym y por la acción cancerígena, puede llamar los defectos connaturales del desarrollo y los neoplasmas malignos. Gantsiklovir puede temporalmente o firmemente oprimir spermatogenez.

A los enfermos que aceptaban gantsiklovir, se observaban los casos de la leucopenia pesada, neytropenii, la anemia, trombotsitopenii, pantsitopenii, mielosupressii y la anemia aplástica. No debe comenzar el tratamiento gantsiklovirom, si el número absoluto neytrofilov es más pequeño que 500 jaulas en 1 mkl o el número trombotsitov menos de 25000 jaulas en 1 mkl o la hemoglobina menos de 8 g/dl (cm. Las secciones «las instrucciones Especiales por dozirovaniyu» y "el Efecto secundario").

Durante el tratamiento se recomienda monitorirovat el número de los elementos de uniforme de la sangre, incluso el número trombotsitov. A los enfermos con la leucopenia pesada, neytropeniey, la anemia y/o trombotsitopeniey se recomienda pasar el tratamiento hemopoético rostovymi por los factores y/o temporalmente interrumpir la terapia por el preparado (cm. Las secciones «las instrucciones Especiales por dozirovaniyu» y «Farmakokinetika cerca de los grupos especiales de los pacientes»).

A la infracción de la función de los riñones se recomienda pasar la corrección de la dosis del preparado depende del claro de la creatinina (cm. Las secciones «las instrucciones Especiales por dozirovaniyu» y «Farmakokinetika cerca de los grupos especiales de los pacientes»).

A los enfermos que aceptan gantsiklovir, pueden surgir los ataques convulsivos, la somnolencia, el vértigo, la ataxia, la confusión de la conciencia y/o la coma.

A los enfermos que aceptan imipenem/tsilastatin y gantsiklovir, es descrito el desarrollo de los calambres, por eso gantsiklovir no debe fijar al mismo tiempo con imipenemom/tsilastatinom, si solamente las ventajas potenciales de la terapia no superan el riesgo posible (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales»).

gantsiklovir, así como zidovudin pueden llamar neytropeniyu y la anemia, por eso algunos pacientes pueden no llevar la recepción simultánea de estos preparados en las dosis estandartizadas recomendadas (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales»).

A la recepción simultánea gantsiklovira pueden aumentarse las concentraciones de plasma didanozina, por eso debe escrupulosamente observar a tales pacientes con el fin de los fenómenos de la toxicidad didanozina (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales»).

La recepción simultánea gantsiklovira y los preparados que poseen mielosupressivnym o nefrotoksichnym los efectos, puede llevar al desarrollo de la toxicidad aditiva (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales»).

El impacto a la capacidad de la conducción de los medios de transporte y el trabajo con los coches y los mecanismos. A los enfermos que aceptan gantsiklovir, pueden surgir los ataques convulsivos, la somnolencia, el vértigo, la ataxia, la confusión de la conciencia. Los síntomas semejantes pueden influir en la ejecución de los tipos de la actividad exigente la atención subida, incluso la capacidad de la conducción de los medios de transporte y el trabajo con los coches y los mecanismos. Al desarrollo de estos síntomas los pacientes deben negarse a la conducción de los medios de transporte y el trabajo con los coches y los mecanismos.

Los efectos secundarios:

El HIV-inquinados los pacientes. Los fenómenos clínicos indeseables, que se notaban cerca de ≥2 % de los enfermos que recibían intravenosamente gantsiklovir, independientemente de su relación entre la causa y el efecto con la aplicación del preparado y el grado del peso:
Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: neytropeniya, la anemia, trombotsitopeniya, la leucopenia, limfadenopatiya;

Por parte del sistema digestivo: la diarrea, el dolor en el vientre, la disfagia, la candidiasis del esófago;

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: la hipoestesia, el estado de la alarma;

Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: el picor;

Por parte del sistema respiratorio: la tos, pnevmotsistnaya la neumonía, la tos con la expectoración, los fenómenos estancados en pridatochnyh los senos de la nariz;

Por parte de los índices de laboratorio: el aumento de la actividad alcalino fosfatazy en la sangre, giperkreatininemiya;

Por parte del aparato locomotor: artralgii;

Otros: la fiebre, la candidiasis, la infección en el lugar de la introducción, la septicemia, incluido la septicemia secundaria, la anorexia, la infección llamada Mycobacterium avium complex, el dolor de la localización distinta, incluido el dolor en el tórax, la bacteriemía, la inflamación en el lugar de la introducción.

Los enfermos después del transplante. Los fenómenos clínicos indeseables, que se notaban cerca de ≥5 % de los enfermos que recibían intravenosamente gantsiklovir para el tratamiento o la profiláctica manifestnoy TSMV las infecciones después del transplante de la médula, independientemente de su relación entre la causa y el efecto con la aplicación del preparado y el grado del peso:
Por parte del sistema de la sangre y los órganos de la hematopoyesis: pantsitopeniya, la leucopenia;

Por parte de los órganos del sistema digestivo: la diarrea, la náusea, la dispepsia, la inflamación del vientre;

Los índices de laboratorio: el aumento de la concentración de la creatinina, la actividad de "de hígado" transaminaz, gipomagniemiya, gipokaltsiemiya, la hipocaliemía;

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, tremor, la confusión de la conciencia;

Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: eksfoliativnyy la dermatitis;

Por parte del sistema respiratorio: rinit, el ahoguío;

Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, el descenso de la presión arterial;

Por parte del sistema urogenital: la hematuria;

Por parte de los órganos de los sentimientos: la hemorragia en el ojo;

Por parte del aparato locomotor: mialgii;

Otros: la derrota de las membranas mucosas, la fiebre, el temblor, la septicemia, la anorexia, el hinchazón de la persona.

Los fenómenos clínicos indeseables, que se notaban cerca de ≥5 % de los enfermos que recibían intravenosamente gantsiklovir después del transbordo del corazón, independientemente de la relación entre la causa y el efecto con la aplicación del preparado o la seriedad:
Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: los hinchazones (9 %);

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza (18 %), la confusión de la conciencia (5 %), periférico neyropatiya (7 %);

Por parte del sistema respiratorio: plevralnyy la transpiración (5 %);

Por parte del sistema cardiovascular: el aumento de la presión arterial (20 %);

Por parte del sistema urogenital: la agravación de la función de los riñones (14 %), la insuficiencia renal (12 %);

Otros: las infecciones (18 %).

Por una alta bioaccesibilidad intravenosamente introducido gantsiklovira no es posible excluir que a la introducción intravenosa del preparado pueden notarse los mismos fenómenos indeseables, tanto como en las investigaciones con peroralnym por la recepción gantsiklovira.

Para la característica completa del perfil de la seguridad intravenosamente introducido gantsiklovira son llevados más abajo los fenómenos correspondientes indeseables revelados con bolshey por la frecuencia a peroralnom la recepción gantsiklovira al HIV - de los inquinados o los pacientes después del transbordo de los órganos, independientemente del grado de su peso y la relación entre la causa y el efecto con la aplicación del preparado. Algunos fenómenos indeseables a peroralnom la recepción gantsiklovira pueden ser vinculados a este modo de la recepción del preparado:
Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: la leucocitosis;

Por parte del sistema digestivo: la cerradura, holangit, el meteorismo, el vómito;

Por parte del sistema cardiovascular: vazodilatatsiya (el descenso el INFIERNO, el enrojecimiento de la piel de la persona);

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: la depresión, el vértigo, el insomnio;

Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: holestaticheskaya la ictericia;

Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: el reforzamiento de la hidradenitis;

Por parte de los órganos de los sentimientos: la ambliopía, la infracción del gusto;

Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: la diabetes, giponatriemiya, gipoproteinemiya, el descenso de la masa del cuerpo;

Otros: la ascitis, la astenia, la hemorragia, las infecciones bacteriales, de hongos y virulentas, la indisposición.

Otros fenómenos indeseables. Son llevados más abajo los fenómenos significativos indeseables, que no eran indicados más arriba, porque no satisfacían a los criterios de la inclusión (menos de 2 %):
Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: la anemia aplástica, mielosupressiya, eozinofiliya; las vidas que amenazan potencialmente de la hemorragia en el fondo trombotsitopenii; los episodios de las infecciones condicionadas por la opresión de la médula y el sistema inmunitario (las infecciones locales de sistema y la septicemia);

Por parte del sistema digestivo: las hemorragias gastrointestinales, el eructo, la incontinencia kala, la estomatitis ulcerosa, la pancreatitis, glossit;

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: la excitación, el calambre, la alucinación, la psicosis, el desajuste del pensamiento, los sueños "terribles", la ataxia, la coma, la sequedad en la boca, la euforia, la nerviosidad, la somnolencia;
Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: la dermatitis, el acné, alopetsiya, el herpes simple, la mariposa de la ortiga;

Por parte de los órganos de los sentimientos: la exfoliación de la retina, la infracción de la vista, la ceguedad, el descenso del rumor, el dolor en el globo ocular, el glaucoma, destruktsiya del humor vítreo;

Por parte de los índices de laboratorio: el aumento de la actividad kreatinfosfokinazy y laktatdegidrogenazy en la sangre, la hipoglicemia;

Por parte del sistema urogenital: la evacuación urinaria hecha más frecuente;

Por parte del sistema cardiovascular: la arritmia (incluso, zheludochkovaya), la tromboflebitis de las venas profundas, la jaqueca, la flebitis;

Por parte del aparato locomotor: miastenichesky el síndrome;

Otros: la caquexia, la deshidratación, la debilidad, la trombosis en el lugar de la inyección, el absceso en el lugar de la inyección, el hinchazón en el lugar de la inyección, el dolor en el lugar de la inyección, la hemorragia en el lugar de la inyección, la indisposición, la reacción de la fotosensibilización.

La experiencia postregistratsionnogo las aplicaciones del preparado. Los fenómenos indeseables, en concordancia con los mensajes espontáneos a la aplicación gantsiklovira cerca del HIV - de los pacientes inquinados y otros enfermos con la inmunidad debilitada (por ejemplo, después del transplante), para que no es posible excluir la relación entre la causa y el efecto con la aplicación del preparado: la anafilaxia, el descenso fertilnosti a los hombres.

En el resto los fenómenos indeseables descritos a postregistratsionnom la aplicación del preparado, son análogos al que se notaban en las investigaciones clínicas.

La interacción con otros medios medicinales:

La interacción a la introducción intravenosa gantsiklovira. El grado de la atadura gantsiklovira con los proteínas del plasma compone solamente 1-2 %, por eso las interacciones condicionadas por la sustitución de los preparados de los lugares del enlace con los proteínas del plasma, no debe esperar.

Didanozin: es establecido que a la aplicación simultánea didanozina e intravenoso o peroralnom la introducción gantsiklovira las concentraciones didanozina en el plasma suben firmemente. A la introducción intravenosa gantsiklovira en las dosis de 5-10 mg/kg en el día AUC didanozina se aumentaba en 38-67 %. Este acrecentamiento no es posible explicar por el cambio kanaltsevoy la secreción del preparado, ya que el por ciento de la deducción didanozina subía. El aumento AUC dado puede ser llamado o la bioaccesibilidad subida, o la reducción de la velocidad del metabolismo. No era clínico los cambios significativos de las concentraciones gantsiklovira además. Sin embargo, tomando en cuenta el aumento de las concentraciones de plasma didanozina en la presencia gantsiklovira, debe escrupulosamente observar a los enfermos con el fin de la toxicidad didanozina.

Imipenem/tsilastatin: a los enfermos al mismo tiempo que recibían gantsiklovir e imipenem/tsilastatin, se observaban los calambres. Debe fijar este preparado en la combinación con el preparado de Tsimeven solamente en caso de que las ventajas posibles superan el riesgo.

Mikofenolata mofetil (MMF): el destino simultáneo de estos preparados que competen potencialmente a kanaltsevoy de la secreción, puede llevar al aumento de la concentración gantsiklovira y fenolnogo glyukuronida mikofenolnoy los ácidos. El cambio esencial farmakokinetiki mikofenolovoy los ácidos no se espera, corregir la dosis mikofenolata mofetila no es necesario. A los enfermos con la infracción de la función de los riñones, que al mismo tiempo reciben gantsiklovir y MMF, es necesario observar las recomendaciones por dozirovaniyu gantsiklovira y pasar la observación escrupulosa.

La interacción a peroralnom la recepción gantsiklovira. Probenetsid. A la recepción simultánea probenetsida y peroralnogo gantsiklovira se observaba la reducción del claro renal gantsiklovira (20 %) que llevaba a es estadístico al aumento significativo de su exposición (40 %). Estos cambios se explican por la competencia por kanaltsevuyu la secreción. Debe escrupulosamente observar el estado de los pacientes que aceptan probenetsid y Tsimeven, por la aparición posible de los síntomas de la toxicidad gantsiklovira.

Zidovudin. La recepción simultánea zidovudina y peroralnogo gantsiklovira llevaba a pequeño (17 %), pero es estadístico al aumento AUC significativo zidovudina. Se observaba También la tendencia a la reducción de las concentraciones gantsiklovira (es estadístico los valores insignificantes). Tomando en consideración lo que gantsiklovir, así como zidovudin pueden llamar neytropeniyu y la anemia, es posible el carácter insufrible de la recepción simultánea de estos preparados en las dosis estandartizadas recomendadas a algunos pacientes (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).

Zaltsitabin. La recepción simultánea zaltsitabina y peroralnogo gantsiklovira aumentaba AUC0-8 último en 13 %. Es estadístico los cambios significativos de otros farmakokineticheskih de los parámetros no es revelado. Además, a pesar del aumento pequeño de la constante de la velocidad de la eliminación, es clínico los cambios significativos en farmakokinetike zaltsitabina no se observaban.

Stavudin. A la aplicación simultánea stavudina y peroralnogo gantsiklovira es estadístico los cambios significativos farmakokineticheskih de los parámetros no se observaban.

Trimetoprim. A la aplicación simultánea trimetoprima y peroralnogo gantsiklovira se observaba es estadística la reducción significativa del claro renal gantsiklovira a 16.3 % que se juntaba con es estadístico por la reducción significativa de la velocidad final de la eliminación y el aumento del período de la semideducción de 15 %. Sin embargo, es poco probable que estos cambios tienen el valor clínico, puesto que AUC0-8 y Cmax no eran cambiado. Por la única cosa es estadístico por el cambio significativo en farmakokinetike trimetoprima a la recepción simultánea con peroralnym gantsiklovirom era el aumento Cmin. Es poco probable También que este cambio es clínico con importancia. La corrección de la dosis no es necesario.

TSiklosporin. A la comparación de las concentraciones residuales tsiklosporina de los datos sobre el impacto gantsiklovira en farmakokinetiku tsiklosporina no es revelado. Sin embargo después del comienzo de la terapia gantsiklovirom se observaba el aumento del valor máximo de la creatinina del suero de la sangre.

Otras interacciones posibles medicinales. Es posible el reforzamiento de la toxicidad al destino gantsiklovira al mismo tiempo con otros preparados que poseen mielosupressivnym la acción o que violan la función de los riñones (tales como: dapson, pentamidin, flutsitozin, vinkristin, vinblastin, adriamitsin, amfoteritsin En, nukleozidnye los análogos y gidroksikarbamid). Por consiguiente, debe fijar estos preparados al mismo tiempo con gantsiklovirom solamente en caso de que las ventajas potenciales superan el riesgo posible (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a gantsikloviru, valgantsikloviru o cualquier otro componente del preparado.

Por la semejanza de la estructura química gantsiklovira, atsiklovira y valatsiklovira entre estos preparados son posibles las reacciones de la hipersensibilidad cruzada.

El número absoluto neytrofilov es más pequeño que 500 jaulas en 1 mkl o el número trombotsitov menos de 25000 jaulas en 1 mkl o el nivel de la hemoglobina menos de 8/dl

La edad infantil hasta 12 años.

La sobredosis:

La sobredosis intravenosamente introducido gantsiklovira. A la sobredosis en algunos casos de ningunos fenómenos indeseables no surgía. Cerca de la mayoría de los pacientes se notaba uno o plusieurs de los fenómenos siguientes indeseables.

La toxicidad hematológica: pantsitopeniya, mielosupressiya, la aplasia de la médula, la leucopenia, neytropeniya, granulotsitopeniya.

Gepatotoksichnost: la hepatitis, la infracción de la función del hígado.

nefrotoksichnost: el aumento de la hematuria al paciente con ya derrota que hay de los riñones, insuficiencia aguda renal, aumento de la concentración de la creatinina.

La toxicidad gastrointestinal: los dolores en el vientre, la diarrea, el vómito.

neyrotoksichnost: generalizovannyy tremor, el calambre.

Además, un paciente adulto intravitrealno era introducido el volumen sobrante de la solución gantsiklovira para la introducción intravenosa, después de que a él se ha desarrollado la pérdida temporal de la vista y okklyuziya de la arteria central de la retina a consecuencia del aumento vnutriglaznogo de la presión llamada en el volumen introducido del líquido.

Para el descenso de la concentración gantsiklovira en el plasma a la sobredosis del preparado de Tsimeven es posible aplicar la hemodiálisis y la hidratación (cm. La sección «Farmakokinetika cerca de los grupos especiales de los pacientes»). A los enfermos con la leucopenia pesada, neytropeniey, la anemia y/o trombotsitopeniey se recomienda pasar el tratamiento hemopoético rostovymi por los factores.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Con la temperatura no es más alto 30º S.Hranit en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy, 500 mg. Por 500 mg gantsiklovira en el frasco del cristal incoloro de la clase hidrolítica 1 (EF) por la capacidad de 10 ml, ukuporennyy por la tapa de butilkauchuka, comprimido por el manguito de aluminio y cerrado por la tapa plástica. Cada frasco junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.