Omeprazol
El productor: el S.A. "ФП" OBOLENSKY "Rusia
El código de la central telefónica automática: A02BC0
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 20 mg omeprazola en 1 cápsula.
Las sustancias auxiliares pellet: el calcio el carbonato, el potasio el fosfato dossustituido; gidroksipropilmetiltsellyuloza (gipromelloza); mannitol; de azúcar pellety (la sacarosa); el jarabe (sacarosa) de azúcar; polietilenglikol 6000; polivinilpirollidon К-30; el sodio el hidróxido; el sodio laurilsulfat; el talco; el titán dioksid; tvin 80.
La composición obolchki pellet: el cubrimiento L30D acrílico.
La composición de la cápsula zhellatinovoy: azorubin, la gelatina, metilparagidroksibenzonat, propilparagidroksibenzoat, el aceite acético.
El medio potente antisecretorio antiulceroso.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El inhibidor de la protonueva bomba, baja kislotoproduktsiyu - frena la actividad H +/K +-АТФ-азы en parietalnyh las jaulas del estómago y bloquea de ese modo la fase final de la secreción HCl. El preparado es prolekarstvom y es activado en el ambiente agrio secretorio kanaltsev parietalnyh de las jaulas. Baja bazalnuyu y la secreción estimulada independientemente de la naturaleza del irritante. El efecto antisecretorio después de la recepción de 20 mg comienza durante la primera hora, el máximo - en 2 h.
Ingibirovanie 50 % de la secreción máxima continúan 24 h. La recepción una sola vez en el día abastece la opresión rápida y eficaz de la secreción del día y de noche gástrica que alcanza el máximo en unos 4 días el tratamiento y que desaparece a la salida de 3-4 días después de la terminación de la recepción. A los enfermos con la úlcera 12-perstnoy la recepción de 20 mg omeprazola apoya los intestinos intragástrico pH a nivel de 3 durante 17 h.
Farmakokinetika. La absorción - alto, TCmax - 0.5-3.5 h, la bioaccesibilidad - 30-40 % (a la insuficiencia de hígado crece prácticamente hasta 100 %); poseiendo alto lipofilnostyu, penentra fácilmente en parietalnye las jaulas del estómago, el enlace con los proteínas del plasma - 90-95 % (la albumina y la alfa1-glicoproteína agria).T1/2 - 0.5-1 h (a la insuficiencia de hígado - 3), el claro - 500-600 ml/minutos
Prácticamente por completo metaboliziruetsya en el hígado con la participación del sistema CYP2C19 fermentativo, con la formación 6 metabolitov (gidroksiomeprazol, sulfidnye y sulfonovye las derivadas etc.), farmakologicheski inactivo. Es el inhibidor del isofermento CYP2C19. La deducción por los riñones (70-80 %) y con la hiel (20-30 %). A HPN la deducción baja en proporción al descenso KK. A los pacientes de edad avanzada la deducción se disminuye, la bioaccesibilidad crece.
Las indicaciones:
La úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos (incluido la profiláctica de las reincidencias), reflyuks-ezofagit, los estados hipersecretorios (el síndrome De Zollingera-Ellisona, las úlceras ZHKT estresantes, poliendocrino adenomatoz, de sistema mastotsitoz); NPVP-gastropatiya.
Eradikatsiya Helicobacter pylori a los enfermos inquinados con la úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos (como parte de la terapia combinada).
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro, las cápsulas aceptan habitualmente por la mañana, las cápsulas no es posible masticar, tomando con la cantidad de agua pequeña (directamente ante la comida o durante la recepción de la comida).
A la agudización de la úlcera, reflyuks-ezofagite y NPVP-gastropatii - 20 mg de 1 vez en el día. A los pacientes con la corriente pesada reflyuks-ezofagita la dosis aumentan hasta 40 mg de 1 vez en el día. El curso del tratamiento a la úlcera 12-perstnoy los intestinos - 2-3 ned, en caso necesario - 4-5 ned; a la úlcera del estómago y ezofagite - 4-8 ned.
Por el enfermo, rezistentnym al tratamiento otros antiulceroso LS, fijan por 40 mg/sut. El curso del tratamiento a la úlcera 12-perstnoy los intestinos - 4 ned, a la úlcera del estómago y reflyuks-ezofagite - 8 ned.
Al síndrome De Zollingera-Ellisona - 60 mg; en caso necesario la dosis aumentan hasta 80-120 mg/sut (en este caso la fijan en 2-3 recepciones).dlya de la profiláctica de las reincidencias de la úlcera - 10 mg de 1 vez en el día.
Para eradikatsii Helicobacter pylori usan la terapia "triple" (durante 1 ned: omeprazol 20 mg, amoksitsillin 1 g, klaritromitsin 500 mg - por 2 veces en el día; u omeprazol 20 mg, klaritromitsin 250 mg, metronidazol 400 mg - por 2 veces en el día; u omeprazol 40 mg de 1 vez en el día, amoksitsillin 500 mg y metronidazol 400 mg - por 3 veces en el día) o la terapia "doble" (durante 2 ned: omeprazol 20-40 mg y amoksitsillin 750 mg - por 2 veces en el día u omeprazol 40 mg - 1 vez en el día y klaritromitsin 500 mg - 3 veces en el día o amoksitsillin 0.75-1.5 g - 2 veces en el día).
El régimen especial dozirovaniya. A la insuficiencia de hígado fijan por 10-20 mg; a la infracción de la función de los riñones y a los pacientes de edad avanzada de la corrección del régimen dozirovaniya no es necesario.
Los rasgos de la aplicación:
Ante el comienzo de la terapia es necesario excluir la presencia del proceso maligno (especialmente a la úlcera de estómago), porque el tratamiento, enmascarando la sintomatología, puede diferir el planteamiento del diagnóstico correcto.
La recepción al mismo tiempo con la comida no influye sobre su eficiencia.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: la diarrea o las cerraduras, el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, el meteorismo; rara vez - el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado", la infracción del gusto; en algunos casos - la sequedad en la boca, la estomatitis, a los enfermos con la enfermedad pesada que precede del hígado - la hepatitis (incluido con la ictericia), la infracción de la función del hígado.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: en algunos casos - la leucopenia, trombotsitopeniya, la agranulacitosis, pantsitopeniya.
Por parte del sistema nervioso: a los enfermos con las enfermedades pesadas acompañantes somáticas - el vértigo, el dolor de cabeza, la excitación, la depresión, a los enfermos con la enfermedad pesada que precede del hígado - la encefalopatía.
Por parte del aparato locomotor: en algunos casos - artralgiya, miasteniya, mialgiya.
Por parte de las epidermis: raramente - la eflorescencia de la piel y/o el picor, en algunos casos - la fotosensibilización, multiformnaya ekssudativnaya el eritema, alopetsiya.
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, la fiebre, bronhospazm, la nefritis intersticial y el choque anafiláctico.
Otros: raramente - ginekomastiya, la indisposición, la infracción de la vista, los hinchazones periféricos, el reforzamiento de la hidradenitis, la formación gástrico glandulyarnyh kist durante el tratamiento largo (la consecuencia ingibirovaniya las secreciones HCl, tiene el carácter de buena calidad, convertible).
La interacción con otros medios medicinales:
Puede bajar la absorción del éter ampitsillina, las sales Fe, itrakonazola y ketokonazola (omeprazol sube pH del estómago).
Siendo los inhibidores del citocromo P450, puede subir la concentración y bajar la deducción del diazepam, los anticoagulantes de la acción indirecta, fenitoina (LS, que metaboliziruyutsya en el hígado por medio del citocromo CYP2C19) que en algunos casos pueden exigir la reducción de estas dosis LS.
Al mismo tiempo la aplicación larga omeprazola en la dosis de 20 mg de 1 vez en el día en la combinación con la cafeína, teofillinom, piroksikamom, diklofenakom, naproksenom, metoprololom, el propranolol, el etanol, tsiklosporinom, lidokainom, hinidinom y estradiolom no llevaba al cambio de su concentración en el plasma.
Refuerza ingibiruyuschee la acción al sistema de la hematopoyesis de otros LS.Ne es notado las interacciones con al mismo tiempo aceptado antatsidami.
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad, la edad infantil, el embarazo, el período de la lactación.
C por la precaución. La insuficiencia renal y/o de hígado.
La sobredosis:
Los síntomas: la confusión de la conciencia, la vaguedad de la vista, la somnolencia, la sequedad en la boca, el dolor de cabeza, la náusea, la taquicardia, la arritmia.
El tratamiento: sintomático. La hemodiálisis es insuficientemente eficaz.
Las condiciones del almacenaje:
La lista De B.Hranit en seco, protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °C. El plazo de la validez - 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 o 20 cápsulas en de contorno yacheykovuyu el embalaje. Por 1, 2, o 3 de contorno yacheykovyh los embalajes junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.
