Tseftazidim-akos
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: J01DD02
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 0,5 g, 1,0 g y 2,0 g tseftazidima pentagidrata del sodio del carbonato (en el recuento en tseftazidim).
Las propiedades farmacológicas:
El antibiótico del grupo tsefalosporinov III generaciones del espectro ancho de la acción para parenteralnogo las introducciones. Funciona bakteritsidno, violando la síntesis de la pared celular de los microorganismos. Es estable a la acción de la mayoría β-laktamaz. Funciona a muchas stockvacunas estables a ampitsillinu y otras tsefalosporinam.
El preparado es activo en la relación gramotritsatelnyh de los microorganismos: Pseudomonas spp. (Incluido Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp. (Incluido Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp. (Incluyendo Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (Incluyendo Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (incluso las stockvacunas estables a ampitsillinu); grampolozhitelnyh de los microorganismos: Staphylococcus aureus (produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie penitsillinazu las stockvacunas sensibles a metitsillinu), Streptococcus pyogenes (el grupo Y el estreptococo hemolítico beta), Streptococcus agalactiae (el grupo), Streptococcus pneumoniae; los microorganismos anaerobios: Bacteroides spp. (Pero muchas stockvacunas Bacteroides fragilis rezistentny).
Es activo in vitro contra la mayoría de las stockvacunas de los microorganismos siguientes (el valor clínico de esta actividad es desconocido): Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., incluido Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
No es activo respecto a estable a metitsillinu Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp.; Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. Y Clostridium difficile.
Farmakokinetika. La absorción
Después de v/m la introducción del preparado en la dosis 0.5 g o 1 g Cmax es alcanzado en 1 h y compone conforme a 17 mkg/ml y 39 mkg/ml; después de v/v bolyusnogo las introducciones en las dosis 0.5 g, 1 g o 2 g Cmax compone conforme a 42 mkg/ml, 69 mkg/ml y 170 mkg/ml.
Terapéutico eficaz syvorotochnye las concentraciones después de v/m y v/v las introducciones se conservan durante 8-12 h.
La distribución
La atadura con los proteínas del plasma de la sangre - 10 %.
Las concentraciones tseftazidima, que superan MPK para la mayoría de los microorganismos difundidos patógenos, pueden ser alcanzadas en el tejido óseo, las telas del corazón, la hiel, la expectoración, sinovialnoy el líquido, vnutriglaznoy, plevralnoy y peritonealnoy los líquidos. Penentra fácilmente a través de platsentarnyy la barrera y se separa con la leche materna. Por falta del proceso inflamatorio en las envolturas meníngeas tseftazidim penentra mal a través de GEB, la concentración del preparado en el líquido cerebroespinal baja. A la meningitis en el líquido cerebroespinal son alcanzadas las concentraciones terapéuticas tseftazidima, 4-20 mg/l que componen y son más altos.
El metabolismo y la deducción
TSeftazidim no metaboliziruetsya en el organismo. T1/2 - cerca de 2 h, a los recién nacidos - en 3-4 veces más que a los adultos. TSeftazidim desaparece en el tipo no cambiado por los riñones por medio de klubochkovoy las filtraciones. Aproximadamente 80-90 % de la dosis se separan por los riñones durante 24 h. Menos de 1 % del preparado desaparece con la hiel.
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos
A la infracción de la función de los riñones la velocidad de la deducción tseftazidima baja. A la hemodiálisis T1/2 compone 3-5 h.
Las indicaciones:
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado:
— Las infecciones pesadas, incluyendo vnutribolnichnye (septitsemiya, la bacteriemía, la peritonitis, la meningitis, la infección a los pacientes con la inmunidad bajada, las quemaduras inquinadas);
— Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías (agudo y crónico pielonefrit, la pielitis, prostatit, la cistitis, uretrit / solamente bacterial/, el absceso del riñón);
— Las infecciones de las vías inferiores respiratorias (la bronquitis aguda y crónica, los inquinados bronhoektazy, la neumonía llamada gramotritsatelnymi por las bacterias, el absceso fácil, empiema las pleuras, la infección fácil a los enfermos mukovistsidozom);
— Las infecciones de la piel y las telas suaves (es venerable, ranevye las infecciones, las úlceras de la piel, el flemón, el morro);
— Las infecciones de los huesos y las articulaciones (la artritis séptica, la osteomielitis, bacterial bursit);
— Las infecciones ZHKT, la cavidad abdominal y las vías biliosas (enterokolit, zabryushinnye los abscesos, divertikulit, la inflamación de los órganos del perol pequeño, la colecistitis, holangit, empiema de la vesícula biliar);
— Las infecciones de los órganos del perol pequeño y los órganos genitales femeninos;
— La gonorrea (especialmente a la sensibilidad excesiva a los preparados antibacteriales del grupo penitsillinov);
— Las infecciones de la oreja, la garganta, la nariz (la otitis media, sinusit, la mastoiditis).
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado De Tseftazidim-AKOS aplican solamente parenteralno: v/v (struyno o kapelno) o v/m. La dosis del preparado se establece individualmente, tomando en cuenta el peso de la corriente de la enfermedad, la localización de la infección, el tipo y la sensibilidad del estimulante, la edad y la función de los riñones.
El preparado introducen v/v (struyno o kapelno) o es profundo v/m en la esfera del cuadrante superior exterior del músculo grande glúteo o en la esfera de la parte lateral de la cadera. La solución tseftazidima es posible introducir directamente en la vena o en el tubo infuzionnoy los sistemas.
La dosis regular para los adultos y los niños es mayor de 12 años compone 1 g v/m o v/v cada 8-12 h.
A las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías - v/m o v/v por 250 mg cada 12 h.
A las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías - v/m o v/v por 0.5-1 g cada 8-12 h.
A la neumonía no complicada, las infecciones de la piel y las telas suaves - v/m o v/v por 0.5-1 g cada 8 h.
A mukovistsidoze, las infecciones de las vías respiratorias llamadas Pseudomonas spp. - v/v en la dosis de 100-150 mg/kg/, la multiplicidad de la introducción - 3 (la aplicación de la dosis hasta 9 g/no llamaba a tales pacientes las complicaciones).
A las infecciones de los huesos y las articulaciones - v/v por 2 g cada 12 h.
A las infecciones pesadas, incluyendo vnutribolnichnye - v/v por 2 g cada 8 h.
A extremadamente pesado o zhizneugrozhayuschih las infecciones - v/v por 2 g cada 8 h.
A los pacientes de la edad avanzada la dosis máxima diaria no debe superar 3
A los pacientes con la insuficiencia renal les es necesario el descenso de la dosis, porque tseftazidim desaparece por los riñones en el tipo no cambiado. La dosis inicial compone 1 la dosis que Apoya recogen depende de la velocidad glomerulyarnoy las filtraciones.
El claro de la creatinina la Dosis
> 50 ml/minas (> 0.83 ml/sek) la dosis Regular para los adultos
Y a los niños son mayores 12 años
35-50 ml/minas
(0.52-0.83 ml/sek) por 1 g cada 12 h
16-30 ml/minas
(0.27-0.5 ml/sek) por 1 g cada 24 h
6-15 ml/minas
(0.1-0.25 ml/sek) por 500 mg cada 24 h
<5 ml/minas (<0.08 ml/sek) por 500 mg cada 48 h
Los pacientes que se encuentran
Sobre la hemodiálisis por 1 g después de cada sesión de la hemodiálisis
Los pacientes que se encuentran
En peritonealnom la dialisis por 500 mg cada 24 h
A los pacientes con las infecciones pesadas es posible aumentar la dosis que apoya en 50 % o aumentar la frecuencia de la introducción del preparado. Debe controlar en este caso el nivel tseftazidima en el suero de la sangre, syvorotochnaya la concentración tseftazidima no debe superar además 40 mg/l.
Para los niños el claro de la creatinina ajusta las cuentas en concordancia con la masa ideal o el área de superficie del cuerpo.
T1/2 El preparado durante la hemodiálisis compone 3-5 h. Debe repetir la dosis correspondiente del preparado después de cada período de la dialisis.
A peritonealnom la dialisis tseftazidim es posible incluir en dializnyy la solución en la dosis de 125 mg hasta 250 mg a 2 l dializnogo de la solución.
A los pacientes con la insuficiencia renal, que se encuentran sobre la hemodiálisis continua con el uso arteriovenoznogo de la derivación, y a los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de una alta velocidad en la sección de la terapia intensa, las dosis recomendadas - 1 g/cada día (en 1 o algunas introducciones).
A los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de la velocidad baja, fijan las dosis recomendadas a la infracción la función de los riñones.
A los niños de edad hasta 2 meses fijan 25-60 mg/kg/sut (en 2 introducciones).
A los niños de 2 meses a 12 años fijan 30-100 mg/kg/sut (en 2-3 introducciones).
A los niños con la inmunidad bajada, mukovistsidozom y la meningitis - 150 mg/kg/sut (en 3 introducciones).
La dosis máxima diaria tseftazidima para los niños compone 6
La duración del tratamiento
La duración del tratamiento tseftazidimom compone 7-14 días. A las infecciones llamadas Pseudomonas aeruginosa (la neumonía, mukovistsidoz, la meningitis), el curso del tratamiento puede ser aumentado hasta 21 días.
Las reglas de la preparación de las soluciones
A la disolución de los polvos se separa el gas carbónico (dioksid del carbono). Después de la introducción del disolvente es necesario sacudir el frasco que resulte la solución transparente. En la solución recibida preparada del preparado pueden asistir los borbotones pequeños del gas carbónico (dioksida del carbono).
La solución recibida puede tener el color de amarillo claro hasta amarillo oscuro. Si son observadas todas las reglas recomendadas del cultivo del preparado, su eficiencia no depende del matiz.
El cultivo primario
La dosis Mordisquearé el Volumen
rastoritelya rastoritelya
Para v/m las introducciones para v/v las introducciones
500 mg de 1.5 ml del agua para las inyecciones de 5 ml
O 0.5 % o 1 % de la solución lidokaina del hidrocloruro del agua para las inyecciones
1 g o 2 g 3 ml del agua para las inyecciones de 10 ml
O 0.5 % o 1 % de la solución lidokaina del hidrocloruro del agua para las inyecciones
El cultivo secundario
Para v/v de la introducción a gotas la solución, recibida por el modo arriba descrita, del preparado De Tseftazidim-AKOS crían complementariamente en 50-100 ml de un de los disolventes siguientes destinados para v/v de la introducción (0.9 % la solución del sodio del cloruro, la solución de Ringera, 5 % o 10 % la solución dekstrozy (las glucosas), 5 % la solución dekstrozy (las glucosas) con 0.9 % por la solución del sodio del cloruro. El cultivo secundario debe usar solamente svezheprigotovlennyy la solución.
Los rasgos de la aplicación:
Los pacientes que tienen en la anamnesia las reacciones alérgicas en penitsilliny, pueden tener la sensibilidad excesiva a tsefalosporinovym a los antibióticos.
Durante el tratamiento no es posible emplear el etanol.
A la aplicación del preparado y en 2-3 semanas después del cese del tratamiento es posible el desarrollo de la diarrea llamada Clostridium difficile. En los casos fáciles basta la anulación del tratamiento y la aplicación de los ionitos (kolestiramin, kolestipol), en los casos pesados es mostrada la compensación de la pérdida del líquido, los electrólitos y el proteína, el destino vankomitsina, batsitratsina o metronidazola. No es posible aplicar los medios medicinales que frenan la peristalsis del intestino.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores por el riesgo el surgimiento el vértigo.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, el escalofrío o la fiebre, la eflorescencia, el picor, bronhospazm, eozinofiliya, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico.
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea, el meteorismo, el dolor en el vientre, disbakterioz, el aumento de la actividad de hígado transaminaz, SCHF, giperbilirubinemiya, la estomatitis, glossit, seudomembranoso enterokolit, orofaringealnyy la candidiasis, holestaz.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: eozinofiliya, la leucopenia, neytropeniya, la agranulacitosis, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, la anemia hemolítica, la linfocitosis, la hemorragia.
Por parte del sistema sexual: kandidoznyy vaginit.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones, tóxico nefropatiya.
De la parte TSNS: el dolor de cabeza, el vértigo, parestezii, el vértigo, los ataques convulsivos, la encefalopatía, "que revolotea tremor".
Los índices de laboratorio: giperkreatininemiya, el aumento de la concentración de la urea, lozhnopolozhitelnaya la reacción de la orina a la glucosa, lozhnopolozhitelnaya la reacción directa de Kumbsa, el aumento protrombinovogo del tiempo.
Las reacciones locales: a v/v la introducción - la flebitis; a v/m la introducción - el estado enfermizo, el quemazón, la condensación en el lugar de la inyección.
Otros: las hemorragias nasales, la superinfección.
La interacción con otros medios medicinales:
Se nota sinergizm de la acción antibacterial a la aplicación simultánea con aminoglikozidami.
Los diuréticos "de nudos", aminoglikozidy, vankomitsin, la clindamicina bajan el claro tseftazidima, como resultado crece el riesgo nefrotoksicheskogo las acciones.
Los antibióticos bacteriostáticos (incluido hloramfenikol) bajan la acción del preparado.
La interacción farmacéutica
No es posible usar la solución del sodio del hidrocarbonato en calidad del disolvente (se forma dioksid del carbono, esto puede exigir la salida del gas afuera).
Farmatsevticheski es incompatible con aminoglikozidami (la inactivación considerable mutua: a la aplicación simultánea debe introducir estos preparados en las partes diferentes del cuerpo) y vankomitsinom (forma el depósito depende de la concentración; en caso necesario introducir dos preparados a través de un tubo, entre su aplicación del sistema para v/v debe lavar las introducciones).
Farmatsevticheski es compatible con las soluciones siguientes: a la concentración de 1 hasta 40 mg/ml – el sodio el cloruro de 0.9 %, el sodio el lactato, la solución de Hartmana, dekstroza (la glucosa) de 5 %, el sodio el cloruro 0.225 % y dekstroza (la glucosa) de 5 %, el sodio el cloruro 0.45 % y dekstroza (la glucosa) de 5 %, el sodio el cloruro 0.9 % y dekstroza (la glucosa) de 5 %, el sodio el cloruro 0.18 % y dekstroza (la glucosa) de 4 %, dekstroza (la glucosa) 10 %, dekstran 40 (10 %) en la solución del sodio del cloruro 0.9 %, dekstran 40 (10 %) en la solución dekstrozy (las glucosas) de 5 %, dekstran 70 (6 %) en la solución del sodio del cloruro 0.9 %, dekstran 70 (6 %) en la solución dekstrozy (las glucosas) de 5 %.
A la concentración desde 0.05 hasta 0.25 mg/ml tseftazidim es compatible con la solución para intraperitonealnogo de la dialisis (el lactato).
Para v/m las introducciones tseftazidim pueden ser criados por la solución lidokaina del hidrocloruro 0.5 % o 1 %. Dos el componente conservan la actividad, si tseftazidim añaden a las soluciones siguientes (la concentración tseftazidima 4 mg/ml): la hidrocortisona, (la hidrocortisona del sodio el fosfato) 1 mg/ml en la solución del sodio del cloruro 0.9 % o la solución dekstrozy (las glucosas) de 5 %, tsefuroksim (tsefuroksim del sodio) 3 mg/ml en la solución del sodio del cloruro 0.9 %, kloksatsillin (kloksatsillin del sodio) 4 mg/ml en la solución del sodio del cloruro 0.9 %, la heparina de 10 ME/ML en la solución del sodio del cloruro de 0.9 %, el potasio el cloruro de 10 mekv/l o 40 mekv/l en la solución del sodio del cloruro 0.9 %.
Durante la mezcla de la solución tseftazidima (500 mg en 1.5 ml del agua para las inyecciones) y metronidazola (500 mg/100 de ml) dos el componente conservan la actividad.
Las contraindicaciones:
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;
— La sensibilidad excesiva a tsefalosporinam y penitsillinam.
Con la precaución: la insuficiencia renal, la colitis en la anamnesia, el síndrome malabsorbtsii (es subido el riesgo del descenso protrombinovoy de la actividad, especialmente a las personas con la insuficiencia expresada renal y/o de hígado), la introducción simultánea con el diurético "de nudos" y aminoglikozidom, también el recién nacido.
La aplicación del preparado TSEFTAZIDIM-AKOS al embarazo y la mamada
Al embarazo el preparado aplican solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supere el riesgo potencial para el fruto y el niño. A la aplicación del preparado durante la lactación debe cesar la mamada.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Con la precaución debe fijar el preparado a los pacientes con la infracción de la función del hígado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
A los pacientes con la insuficiencia renal les es necesario el descenso de la dosis, porque tseftazidim desaparece por los riñones en el tipo invariable. La dosis inicial compone 1 la dosis que Apoya recogen depende de la velocidad glomerulyarnoy las filtraciones.
KK la Dosis
> 50 ml/minas (> 0.83 ml/sek) la dosis Regular para los adultos y los niños
Mayor 12 años
35-50 ml/minas (0.52-0.83 ml/sek) por 1 g cada 12 h
16-30 ml/minas (0.27-0.5 ml/sek) por 1 g cada 24 h
6-15 ml/minas (0.1-0.25 ml/sek) por 500 mg cada 24 h
<5 ml/minas (<0.08 ml/sek) por 500 mg cada 48 h
Los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis por 1 g después de cada sesión de la hemodiálisis
Los pacientes que se encuentran en
peritonealnom la dialisis por 500 mg cada 24 h
A los pacientes con las infecciones pesadas es posible aumentar la dosis que apoya en 50 % o aumentar la frecuencia de la introducción del preparado. Debe controlar en este caso el nivel tseftazidima en el suero de la sangre, syvorotochnaya la concentración tseftazidima no debe superar además 40 mg/l.
Para los niños el claro de la creatinina ajusta las cuentas en concordancia con la masa ideal o el área de superficie del cuerpo.
T1/2 El preparado durante la hemodiálisis compone 3-5 h. Debe repetir la dosis correspondiente del preparado después de cada período de la dialisis.
A peritonealnom la dialisis tseftazidim es posible incluir en dializnyy la solución en la dosis de 125 mg hasta 250 mg a 2 l dializnogo de la solución. A los pacientes con la insuficiencia renal, que se encuentran sobre la hemodiálisis continua con el uso arteriovenoznogo de la derivación, y a los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de una alta velocidad en la sección de la terapia intensa, las dosis recomendadas - 1 g/cada día (por unos o plusieurs las introducciones).
A los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de la velocidad baja, fijan las dosis recomendadas prn la infracción la función de los riñones.
La aplicación a los pacientes de edad avanzada
A los pacientes de la edad avanzada la dosis máxima diaria no debe superar 3
La aplicación a los niños
A los niños de edad hasta 2 meses fijan 25-60 mg/kg/sut (en 2 introducciones).
A los niños de 2 meses a 12 años fijan 30-100 mg/kg/sut (en 2-3 introducciones).
A los niños con la inmunidad bajada, mukovistsidozom y la meningitis - 150 mg/kg/sut (en 3 introducciones).
La dosis máxima diaria para los niños compone 6
La sobredosis:
Los síntomas: el dolor, la inflamación, la flebitis en el lugar de la inyección, el vértigo, parestezii, el dolor de cabeza, el calambre a los pacientes con la insuficiencia renal, giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya, trombotsitoz, trombotsitopeniya, eozinofiliya, la leucopenia, el alargamiento protrombinovogo del tiempo.
El tratamiento: pasan la terapia sintomática, en caso de la insuficiencia renal - peritonealnyy la dialisis o la hemodiálisis.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25°С. El plazo de la validez - 3 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los frascos por la capacidad de 10 ml (1) - los paquetes de cartón.
Los frascos por la capacidad de 10 ml (50) - las cajas de cartón.
Los frascos por la capacidad de 20 ml (1) - los paquetes de cartón.
Los frascos por la capacidad de 20 ml (50) - las cajas de cartón.
