Azitsin, la cápsula por 0,25 g №6
El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania
El código de la central telefónica automática: J01FА10
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: azithromycin;
1 cápsula contiene azitromitsina en el recuento a 100 % la sustancia árida de 250 mg; las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el sodio laurilsulfat, povidon, el magnesio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Azitromitsin – el representante del nuevo subgrupo makrolidnyh de los antibióticos – azalidov. Comunica con sub'edinitsey 50S ribosomy 70S de los microorganismos sensibles, oprimiendo la síntesis del albumen RNK-DEPENDIENTE, disminuye el crecimiento y la reproducción de las bacterias, a las altas concentraciones es posible el efecto bactericida.
Tiene el espectro ancho de la acción antimicrobiana. Al preparado son sensibles grampolozhitelnye los micrococos – Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.agalactiae, los estreptococos de los grupos Con, F y G, S.viridans; Staphylococcus aureus; gramotritsatelnye las bacterias – Haemophilus influenzae, Н.parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; algunos microorganismos anaerobios – Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus species, también Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. No influye en grampolozhitelnye los microorganismos, resistente a eritromitsinu.
Farmakokinetika. Después de la recepción dentro azitromitsin se absorbe rápidamente del canal digestivo. La bioaccesibilidad compone aproximadamente 37 % (el efecto “del primer paso”). A la recepción dentro de 500 mg azitromitsina la concentración máxima en el suero de la sangre es alcanzada en 2,5–3 h y compone 0,4 mg/l. El preparado penentra bien en las vías respiratorias, los órganos y las telas urogenitalnogo de la carretera, en particular, en predstatelnuyu al hierro, en la piel y las telas suaves. La concentración del preparado en las telas y las jaulas en 10–100 veces más alto que en el suero de la sangre. El nivel estable en el plasma es alcanzado en 5–7 días. El preparado en una gran cantidad se acumula en los fagocitos que transportan ello en el lugar de la infección y las inflamaciones, donde liberan poco a poco durante la fagocitosis.
Con los proteínas se comunica atrás en proporción a la concentración en la sangre (7–50 % del preparado). Cerca de 35 % metaboliziruetsya en el hígado por medio de demetilirovaniya, perdiendo la actividad.
Es más grandes 50 % de la dosis desaparece con la hiel en el tipo no cambiado, son aproximados 4,5 % – con la orina a lo largo de 72 h.
El período de la semideducción del plasma compone 14–20 h (en el intervalo 8–24 h después de la recepción del preparado) y 41 h (en el intervalo 24–72). La recepción de la comida cambia considerablemente farmakokinetiku.
Con lo años los parámetros farmakokinetiki no son cambiados a los hombres (65–85 años), a las mujeres se aumenta la concentración máxima (Сmax) en 30–50 %.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las cápsulas firmes con kryshechkoy y el cuerpo del color blanco, que contienen los polvos o los gránulos del color blanco.
La incompatibilidad. Farmatsevticheski es incompatible con la heparina.
Las indicaciones:
Las infecciones llamadas por los microorganismos, sensible a azitromitsinu:
- Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS (la faringitis/tonsilitis bacterial, sinusit, la otitis media);
- Las infecciones de las vías respiratorias (la bronquitis bacterial, la neumonía intersticial y alveolar);
- Las infecciones de la piel y las telas suaves: el eritema crónico que emigra (la fase inicial de la enfermedad de Layma), el morro, el impétigo, secundario piodermatozy;
- Las infecciones, que pasan por vía sexual: no complicado uretrit/tservitsit;
- Las infecciones del estómago y el duodeno, llamado Helicobacter pylori.
El modo de la aplicación y la dosis:
Aplican a los adultos y los niños con la masa del cuerpo más de 45 kg. Azitsiny aplican dentro, 1 vez en el día una hora antes de la comida o en dos horas después de la comida, puesto que la recepción simultánea viola la absorción azitromitsina.
A las infecciones de los LOR-ÓRGANOS y las vías respiratorias, la piel y las telas suaves (excepto el eritema crónico que emigra): 500 mg (2 cápsulas es una sola vez) en el día a lo largo de 3 días.
Al eritema crónico que emigra: 1 vez en el día a lo largo de 5 días, el 1 día – 1 g (4 cápsulas por 250 mg), después – por 500 mg (2 cápsulas) con 2 durante 5 día.
A las infecciones, que pasan por vía sexual: 1 g es una sola vez.
A la úlcera del estómago y el duodenos juntado con Helicobacter pylori: 1 g en el día a lo largo de 3 días como parte de la terapia compleja.
En caso de la admisión de la recepción de 1 dosis del preparado es necesario aceptar la dosis dejada pasar lo antes posible, y los siguientes – con los intervalos en 24 h.
A las personas de la edad avanzada y los enfermos con las infracciones de la función de los riñones no existen la necesidad de cambiar la dosificación.
Los rasgos de la aplicación:
Es necesario aplicar con la precaución el preparado a los pacientes, que tienen la infracción del ritmo cordial (las arritmias y el alargamiento del intervalo QT sobre el cardiograma).
Tomando en consideración que el preparado metaboliziruetsya en el hígado y ekskretiruetsya con la hiel, no debe fijarlo a los pacientes con la patología pesada de hígado. Durante el surgimiento de la insuficiencia pesada de hígado el tratamiento azitromitsinom debe ser cesado.
En caso de la admisión de la recepción de la dosis debe aceptar la dosis dejada pasar lo antes posible, y ulterior – con el intervalo en 24 h.
Es necesario observar la interrupción (2) a la aplicación simultánea antatsidov.
Después de la anulación del tratamiento de la reacción de la hipersensibilidad a algunos pacientes pueden conservarse que exige la terapia específica bajo la observación del médico.
Durante el tratamiento por el preparado es necesario tenerse del uso de las bebidas alcohólicas.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Durante el tratamiento debe abstenerse de la conducción de autotransporte y de las ocupaciones exigentes la atención subida y la rapidez las reacciones mentales y motoras.
Los efectos secundarios:
Por parte de la carretera digestiva: la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, el descenso del apetito, la gastritis, el aumento convertible moderado de la actividad de hígado transaminaz, holestaticheskaya la ictericia, la colitis seudomembranosa, el meteorismo, el dolor en el estómago.
Por parte del sistema urogenital: la nefritis, vaginalnyy la candidiasis.
Por parte del sistema cardiovascular: la sensación de los golpes del corazón, el dolor en el tórax.
Las reacciones alérgicas: de la piel vysypaniya, angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, la conjuntivitis, multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz.
Las reacciones dermatológicas: la fotosensibilización, el picor.
Por parte de los índices de laboratorio: neytrofiliya, eozinofiliya. Los índices cambiados vuelven a la norma en 2–3 semanas después de la terminación del tratamiento.
Por parte del sistema nervioso central: el vértigo, el dolor de cabeza, vertigo, la somnolencia; la hipercinesia, la inquietud, la neurosa, la infracción del sueño (1 % y menos).
Otros: la hipercaliemía, artralgiya, la agravación del rumor.
La interacción con otros medios medicinales:
Los medios antatsidnye disminuyen la absorción azitromitsina. Se recomienda seguir el intervalo no menos 2 h entre la recepción del preparado y antatsida. Es necesario prestar la atención a la recepción simultánea del preparado con teofillinom, terfenadinom, varfarinom, karbamazepinom, fenitoinom, triazolamom, digoksinom, ergotaminom, tsiklosporinom, puesto que makrolidnye los antibióticos pueden reforzar el efecto de los preparados antes citados.
A diferencia de la mayoría makrolidov, azitromitsin no comunica con los fermentos del complejo del citocromo Р450.
Linkozamidy debilitan, tetratsiklin y hloramfenikol refuerzan la eficiencia azitromitsina. Farmatsevticheski es incompatible con la heparina.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a makrolidnym a los antibióticos u otros componentes del preparado. Las infracciones pesadas de la función del hígado. Los niños con la masa del cuerpo son más pequeños 45 kg (para la forma dada medicinal).
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
Fijar el preparado durante el embarazo no es recomendable, a excepción de los casos, cuando la aplicación es necesario según las indicaciones vitales.
En caso de la aplicación del preparado durante la lactación es necesario cesar la mamada.
Los niños.
Azitsiny fijan a los niños con la masa del cuerpo de 45 kg.
La sobredosis:
Los síntomas: la pérdida temporal del rumor, una fuerte náusea, el vómito y la diarrea.
El tratamiento: la terapia sintomática; zondovoe el lavado del estómago.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 2 años. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, en el embalaje original, con la temperatura de 15 °s hasta 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 6 cápsulas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 1 de contorno yacheykovoy al embalaje en el paquete.
