Tozaar 50

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 50 mg lozartana del potasio.

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, la lactosa árido, el almidón prezhelatinizirovannyy, el magnesio stearat, el talco, el siliceo dioksid de coloide árido, gipromelloza, gidroksipropiltsellyuloza, el titán dioksid (E 171).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La angiotensina II – potente vazokonstriktor, la hormona activa renin-angiotenzinovoy los sistemas y un de los factores esenciales patofiziologii las hipertensiones. La angiotensina II comunica con el receptor АТ1, que encuentran en muchas telas (por ejemplo en los músculos llanos de los vasos, las cápsulas suprarrenales, los riñones y el corazón), determinando una serie de los efectos importantes biológicos, incluso vazokonstriktsiyu y la liberación de la aldosterona. La angiotensina II estimula también proliferatsiyu gladkomyshechnyh de las jaulas. Lozartan es selectivo comunica con el receptor АТ1. En las condiciones in vitro e in vivo lozartan y ello farmakologicheski activo metabolit – el ácido carboxílico (Е-3174) – bloquean todo fiziologicheski los impactos ponderables de la angiotensina II independientemente de la fuente o la vía de la síntesis. Lozartan no se comunica y no bloquea otros receptores de las hormonas o los canales iónicos que influyen sobre la regulación cardiovascular. Además, lozartan no aplasta APF (kininazu II) – el fermento, que contribuye a la descomposición bradikinina. A consecuencia de esto no hay reforzamiento indeseable bradikininassotsiirovannyh de los efectos.

La aplicación lozartana permite reducir el total de los casos letales de las causas cardiovasculares, la hemorragia cerebral y el infarto del miocardo a enfermo de la hipertensión arterial con la hipertrofia del ventrículo izquierdo, abastece la defensa de los riñones a enfermo de la diabetes ІІ del tipo con proteinuriey.

Farmakokinetika. La absorción: después de peroralnogo de la recepción lozartan se absorbe bien y se somete al metabolismo del primer paso con la formación activo metabolita del ácido carboxílico e inactivo metabolitov. La bioaccesibilidad de sistema de las pastillas lozartana compone aproximadamente 33 %. Las concentraciones medias máximas lozartana y su activo metabolita son alcanzadas respectivamente en 1 hora y 3-4 horas. Cuando el preparado aplicaban juntos con la comida estandartizada, es clínico el impacto significativo al perfil de la concentración en el plasma de la sangre lozartana no observaban.
La distribución: lozartan y su activo metabolit a 3 99 % comunican con las proteínas del plasma, ante todo con la albumina. El volumen de la distribución lozartana compone 34 litros. Las investigaciones indican que lozartan penentra mal a través de gematoentsefalichesky la barrera.

El metabolismo: cerca de 14 % de la dosis lozartana se convierte en activo metabolit. Excepto él, se forman inactivo metabolity, de ellos dos básicos que se forman por la vía gidroksilirovaniya de la cadena lateral butílico y uno N-2-tetrazolovy glyukuronid.

La eliminación: el claro de plasma lozartana y su activo metabolita compone 600 ml/minas y 50 ml/minas respectivamente. El claro renal lozartana y su activo metabolita compone aproximadamente 74 ml/minas y 26 ml/minas respectivamente. Cuando lozartan aplican peroralno, cerca de 4 % de la dosis se separa en el tipo no cambiado con la orina, y cerca de 6 % de la dosis se separa con la orina en forma de activo metabolita. Las propiedades Farmakokinetichesky lozartana y su activo metabolita lineal a peroralnyh las dosis lozartana del potasio hasta 200 mg.

Después de peroralnogo las aplicaciones de la concentración en el plasma de la sangre lozartana y su activo metabolita se disminuyen polieksponentsialno con el tiempo de terminal de la semideducción aproximadamente

2 horas y 6-9 horas respectivamente. Después de peroralnogo de la recepción 14S-mechennogo lozartana es aproximado

35 % de la radioactividad descubren en la orina, y 58 % – en los excrementos.

Farmakokinetika de los grupos especiales de los pacientes. Los pacientes de la edad avanzada. Las concentraciones lozartana y su activo metabolita en el plasma de la sangre de los pacientes de la edad avanzada con la hipertensión arterial no se diferencian con importancia de los índices dados a los pacientes jóvenes con la hipertensión arterial.

Suelo. Las concentraciones lozartana en el plasma de la sangre en 2 veces eran más altas a las mujeres con la hipertensión arterial, que a los hombres que sufren de la hipertensión arterial. Las concentraciones activo metabolita a los hombres y las mujeres no se distinguían. Este evidente фармакокінетичне la distinción no tiene el valor clínico.

Las infracciones de la función del hígado y los riñones. A la recepción dentro a los pacientes con la cirrosis fácil y moderada alcohólica del hígado de la concentración lozartana y su activo metabolita en el plasma de la sangre se encontraban respectivamente en 1,7-5 veces más alto que a los voluntarios jóvenes del sexo masculino.

Las concentraciones lozartana en el plasma de la sangre a los pacientes con el claro de la creatinina son más altas 10 ml/minas no se distinguían de tales a las personas con la función no cambiada de los riñones. A la comparación del área bajo farmakokineticheskoy por la curva "la concentración-tiempo" (AUC) a los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis, se encontraba aproximadamente en 2 veces bolshey, que a los pacientes con la función normal de los riñones AUC lozartana. Las concentraciones de plasma activo metabolita no son cambiadas a los pacientes con la infracción de la función de los riñones o los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis. Lozartan y su activo metabolit no desaparecen por medio de la hemodiálisis.

Los niños. Farmakokinetika lozartana era estudiada a los niños con la hipertensión arterial. La edad investigado componía de 1 mes a 16 años. La dosis diaria lozartana ha compuesto cerca de 0,54-0,77 mg/kg de la masa del cuerpo (las dosis medias).

Los resultados de la investigación han mostrado que lozartan se convierte en activo metabolit en todos los grupos de edad. Los parámetros Farmakokinetichesky lozartana después de peroralnogo las aplicaciones semejante a los niños y los niños, que aprenden a ir, a los niños de la edad preescolar, escolar.

Los parámetros Farmakokinetichesky activo metabolita se distinguían de la imagen considerable en los grupos de edad diferentes. Estas distinciones eran es estadístico son significativos a la comparación de los parámetros a los niños de la edad preescolar y los adolescentes. La exposición a los niños y los niños, que aprenden a ir, era relativamente grande.

Las indicaciones:

- El tratamiento essentsialnoy las hipertensiones a los adultos, también a los niños de edad de 6 a 18 años.
- El tratamiento de la enfermedad de los riñones a los pacientes adultos con la hipertensión arterial y la diabetes ІІ del tipo con proteinuriey ≥ 0,5 g/día – como la parte antigipertenzivnoy las terapias.
- El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica (a los pacientes a la edad de 60 años y es mayor), cuando la aplicación de los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF) se considera imposible por razón de la incompatibilidad, especialmente a la tos, o es contraindicado. No debe traducir a los pacientes con la insuficiencia cardíaca, que estado se estabilizaba a la aplicación del inhibidor APF, al tratamiento lozartanom. Al paciente la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo debe componer ≤ 40 %, el estado debe ser clínico estable, el paciente debe seguir el régimen establecido del tratamiento por la insuficiencia cardíaca crónica.
- El descenso del riesgo del desarrollo de la hemorragia cerebral a los pacientes adultos con la hipertensión arterial y la hipertrofia del ventrículo izquierdo que es confirmado EKG.

El modo de la aplicación y la dosis:

Se puede aplicar el preparado independientemente de la recepción de la comida, tomando con 1 vaso de agua.

La hipertensión arterial. La dosis habitualmente inicial y que apoya para la mayoría de los enfermos compone 50 mg del preparado de 1 vez en el día (1 pastilla). Máximo antigipertenzivnyy el efecto es alcanzado en 3-6 semana del comienzo del tratamiento por el preparado. Para algunos pacientes puede encontrarse más favorable el aumento de la dosis del preparado hasta 100 mg de 1 vez en el día por (la mañana).

Se puede aplicar el preparado en la combinación con otros antigipertenzivnymi por los preparados, especialmente con los diuréticos (por ejemplo gidrohlorotiazidom).

Los pacientes con la hipertensión arterial y la diabetes II del tipo (proteinuriya ≥ 0,5 g/día). La dosis habitualmente inicial compone 50 mg (1 pastilla) 1 vez en el día. La dosis son posibles aumentar environ 100 mg de 1 vez en el día depende de aquel, cuáles índices de la presión arterial en 1 mes después del comienzo del tratamiento. Se puede aplicar el preparado con otros antigipertenzivnymi por los preparados (por ejemplo por los diuréticos, los bloqueadores de los canales cálcicos, los bloqueadores α - o β - los receptores, los preparados de la acción central), también con la insulina y otros gipoglikemicheskimi por los preparados, que aplican ampliamente (por ejemplo por las derivadas sulfonilmocheviny, glitazonami y los inhibidores α-glyukozidazy).

La insuficiencia cardíaca. La dosis habitualmente inicial lozartana para los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica compone 12,5 mg de 1 vez en el día. Como regla, la dosis titruetsya con el intervalo semanal (e.d. 12,5 mg en los día, 25 mg en los día, 50 mg en el día) hasta la dosis regular que apoya de 50 mg (1 pastilla) de 1 vez en el día depende de individual perenosimosti.

La reducción del riesgo del desarrollo de la hemorragia cerebral a los pacientes con la hipertensión arterial y la hipertrofia del ventrículo izquierdo confirmado en EKG.

La dosis habitualmente inicial compone 50 mg (1 pastilla) 1 vez en el día. Depende de los cambios del nivel de la presión arterial al tratamiento debe añadir gidrohlorotiazid en la dosis baja y/o aumentar la dosis del preparado hasta 100 mg de 1 vez en el día.

Los grupos separados de los pacientes. La aplicación a los pacientes con el volumen bajado de la sangre que circula.

A los pacientes con el volumen bajado de la sangre que circula (por ejemplo, a consecuencia del tratamiento por las altas dosis de los diuréticos) comenzar la terapia debe de la dosis de 25 mg de 1 vez en el día.

La aplicación a los pacientes con la infracción de la función de los riñones y los pacientes, por que pasan la hemodiálisis.

Al destino del preparado a los pacientes con la infracción de la función de los riñones, también los pacientes, por que pasan la hemodiálisis, no es necesario pasar la corrección inicial de la dosis.

La aplicación a los pacientes con la infracción de la función del hígado. Los pacientes con la infracción de la función del hígado en la anamnesia deben examinar el problema del destino del preparado en la dosis menor. No hay experiencia del tratamiento de los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado, por eso lozartan es contraindicado a este grupo de los pacientes.

La aplicación a los niños. Los datos acerca de la eficiencia y la seguridad de la aplicación lozartana a los niños son mayores de 6 años para el tratamiento de la hipertensión arterial son limitados.

Para los niños, que pueden tragar las pastillas y que masa del cuerpo más de 20 kg y menos 50 kg, la dosis recomendada compone 25 mg de 1 vez en el día. En casos excepcionales se puede aumentar la dosis hasta máximo – 50 mg de 1 vez en el día. Debe corregir la dosis depende del impacto al nivel de la presión arterial.

A los pacientes con la masa del cuerpo más de 50 kg la dosis habitualmente sencilla compone 50 mg de 1 vez en el día. En casos excepcionales se puede aumentar la dosis hasta máximo – 100 mg de 1 vez en el día. La aplicación a los niños en las dosis que superan 1,4 mg/kg (o más de 100 mg) en el día, no era estudiada.

Lozartan no es recomendado para la aplicación a los niños de edad hasta 6 años, ya que los datos acerca de la aplicación del preparado en este grupo de los pacientes no basta.

El preparado no es recomendable aplicar a los niños, a que la velocidad klubochkovoy las filtraciones menos 30 мл/мин/1,7Зм2, ya que no hay datos correspondientes de la aplicación.

Lozartan no es recomendable también para la aplicación a los niños con la infracción de la función del hígado.

La aplicación a los pacientes de la edad avanzada. Como regla, no hay necesidad de la corrección de la dosis inicial para los pacientes de la edad avanzada, aunque debe tomar en consideración la posibilidad del destino del preparado en la dosis inicial de 25 mg para los pacientes de edad de 75 años.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación durante el embarazo o la mamada. El embarazo. No es recomendable la aplicación lozartana durante I trimestre del embarazo y es contraindicado en II y III trimestres del embarazo.

Los datos epidemiológicos acerca del riesgo teratogennogo los impactos a consecuencia de la aplicación de los inhibidores APF durante I trimestre del embarazo no son convincente, sin embargo el aumento pequeño del riesgo no es excluido. Ya que no hay datos controlados epidemiológicos acerca del riesgo a la aplicación de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (el ARA ІІ), los riesgos semejantes pueden existir y para esta clase de los preparados. A excepción de los casos, cuando la continuación de la terapia del ARA ІІ se considera necesario, a las pacientes que planea el embarazo, debe fijar alternativo antigipertenzivnoe la terapia con el perfil establecido de la seguridad por la aplicación durante el embarazo. Si es diagnosticado el embarazo, el tratamiento del ARA ІІ debe inmediatamente cesar y, si es necesario, debe comenzar el tratamiento alternativo.

Se sabe que la aplicación del ARA ІІ durante II y III trimestres indutsiruet фетотоксичність (el debilitamiento de la función de los riñones, oligogidramnion, la demora ossifikatsii de los huesos de la calavera) y la toxicidad neonatal (la insuficiencia renal, la hipotensión arterial, la hipercaliemía).

Si durante II trimestre del embarazo se aplicaban los ARAS ІІ, se recomienda pasar la inquisición ultrasonora para la comprobación de la función de los riñones y el estado de los huesos de la calavera.

El estado de los recién nacidos, que madres aplicaban el ARA ІІ, debe a menudo comprobar respecto al desarrollo de la hipotensión arterial.

El período de la mamada. Ya que no hay información acerca de la aplicación lozartana durante la mamada, no es recomendable fijar el preparado dado en este período. Es deseable fijar el tratamiento alternativo los preparados con mejor por perfil estudiado de la seguridad de la aplicación durante la mamada, especialmente en el período novorozhdennosti o si el niño abortivo.

Los niños. La seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado no les son establecidas a los niños de edad hasta 6 años.

Los rasgos de la aplicación. La hipersensibilidad. El hinchazón Angionevrotichesky. Debe a menudo controlar el estado de los pacientes con angionevroticheskim por el hinchazón (el hinchazón de la persona, los labios, la garganta y/o la lengua) en la anamnesia.

La hipotensión arterial y vodno-elektrolitnyy el desequilibrio. La hipotensión sintomática arterial, especialmente después de la aplicación de la primera dosis del preparado o después del aumento de la dosis, puede surgir a los pacientes con el volumen bajado intravascular o el déficit del sodio llamado por la aplicación de los fuertes diuréticos, la restricción dietética del consumo de la sal, la diarrea o el vómito. Tales estados exigen la corrección ante el comienzo del tratamiento por el preparado o el descenso de la dosis inicial del preparado (cm. «El modo de la aplicación y la dosis»). Las Mismas recomendaciones tocan a los niños de edad de 6 años.

El desequilibrio elektrolitnyy. El desequilibrio elektrolitnyy se observa a menudo a los pacientes con la infracción de la función de los riñones (con o sin diabetes) que debe tener en cuenta. Durante la investigación clínica con la participación de II tipos, enfermos de la diabetes, y con nefropatiey la frecuencia del surgimiento de la hipercaliemía era bolshey al tratamiento lozartanom, que a la recepción platsebo. Por eso debe a menudo comprobar la concentración del potasio en el plasma de la sangre y los índices del claro de la creatinina, especialmente a los pacientes con la insuficiencia cardíaca y el claro de la creatinina de 30-50 ml/minutos

No se recomienda la aplicación simultánea del preparado y kaliysberegayuschih de los diuréticos, las añadiduras del potasio y los sucedáneos de la sal que contienen el potasio.

La infracción de la función del hígado. Tomando en consideración farmakokineticheskie los datos que indican al aumento esencial la concentración lozartana en el plasma la sangre enfermos cirrosis el hígado, debe examinar el problema del descenso de la dosis para los pacientes con la presencia en la anamnesia de las infracciones de la función del hígado. No hay experiencia de la aplicación del preparado a los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado.

El preparado no es recomendado para la aplicación a los niños con las infracciones de la función del hígado.

La infracción de la función de los riñones. Se comunicaba sobre el surgimiento de los cambios de la función de los riñones, incluso la insuficiencia renal que vinculaba a la opresión renin-angiotenzinovoy los sistemas (especialmente a los pacientes con la dependencia de la función de los riñones del sistema la renin-angiotensina-aldosterona, es decir a los pacientes con las infracciones pesadas de la función del corazón o con ya infracciones existentes de la función de los riñones).

Los preparados que influyen sobre la renin-angiotensina-aldosteronovu el sistema, pueden llamar el aumento de los niveles de la urea de la sangre y la creatinina del suero de la sangre a los enfermos con la estenosis bilateral de las arterias renales o con la estenosis de la arteria del único riñón. Estos cambios en la función de los riñones pueden ser convertibles después del cese de la terapia. Debe aplicar con la precaución el preparado a los pacientes con la estenosis bilateral de las arterias renales o con la estenosis de la arteria del único riñón.

La aplicación a los niños con las infracciones de la función de los riñones. El preparado no es recomendado para la aplicación a los niños con la velocidad klubochkovoy a la filtración menos de 30 ml/minas/1,73 м2, ya que no hay datos correspondientes de la aplicación.

Durante el período de la aplicación del preparado debe regularmente comprobar la función de los riñones, ya que es posible su agravación. Especialmente esto toca las situaciones, cuando lozartan aplican en existencia de otros estados patalógicos (la fiebre, la deshidratación), que pueden influir sobre la función renal.

La aplicación simultánea lozartana y los inhibidores APF empeora la función de los riñones, por eso tal combinación no es recomendada.

El transplante del riñón. No hay experiencia acerca de la seguridad de la aplicación del preparado a los pacientes, por que es pasado solamente el transplante del riñón.

Primario giperaldosteronizm. A los pacientes con primario giperaldosteronizmom no se observa, como regla, el efecto a la aplicación de los preparados, que funcionan por la vía ingibirovaniya renin-angiotenzinovoy los sistemas. Por eso el preparado no es recomendado para este grupo de los pacientes.

Las enfermedades de las arterias coronarias y tserebrovaskulyarnye las enfermedades. Tanto como a la aplicación de otros antigipertenzivnyh de los preparados, el descenso excesivo de la presión arterial a los pacientes con ishemicheskimi por las enfermedades de las arterias coronarias y tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades puede llevar al desarrollo del infarto del miocardo o la hemorragia cerebral.

La insuficiencia cardíaca. Tanto como a la aplicación de otros preparados que influyen sobre la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema, los pacientes con la insuficiencia cardíaca de la infracción de la función de los riñones tienen un riesgo del desarrollo de la hipotensión pesada arterial y la infracción (a menudo aguda) de la función de los riñones.

No hay experiencia suficiente terapéutica de la aplicación lozartana a los pacientes con la insuficiencia cardíaca y la infracción acompañante pesada de la función de los riñones, los pacientes con la insuficiencia cardíaca pesada (la clase IV por NYHA), también a los pacientes con la insuficiencia cardíaca y la arritmia sintomática cordial, peligrosa para la vida. Por eso lozartan debe aplicar con la precaución a tal grupo de los pacientes. Debe aplicar al mismo tiempo con la precaución lozartan y β - los bloqueadores.

La estenosis aórtico y mitralnogo de las válvulas, obstruktivnaya hipertrófico kardiomiopatiya. Tanto como a la aplicación de otros vazodilatatorov, con la precaución especial fijan el preparado a los pacientes con la estenosis aórtico y mitralnogo de las válvulas u obstruktivnoy hipertrófico kardiomiopatiey.

Las sustancias auxiliares. En la composición del preparado entra la lactosa. Los pacientes con las formas raras hereditarias del carácter insufrible de la galactosa, el déficit de la lactasa de Lappa y glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsiey no deben aplicar el preparado dado.

Otras prevenciones. Como es establecido respecto a los inhibidores APF, lozartan y otros antagonistas de la angiotensina son menos eficaces a los pacientes de la raza negroide, que para otros pacientes, probablemente, por la actividad baja renina a los pacientes con la hipertensión arterial, que son a los representantes de la raza negroide.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. No pasaban las investigaciones acerca del impacto del preparado a la capacidad de dirigir autotransporte y los mecanismos. Debe recordar sin embargo de la posibilidad del desarrollo de las reacciones secundarias por parte del sistema nervioso central, tales como el vértigo y la somnolencia, especialmente a principios del tratamiento y al aumento de la dosis del preparado.

Los efectos secundarios:

La reacción secundaria, sobre que más a menudo se comunicaba durante las investigaciones clínicas, era el vértigo.

Por parte del sistema nervioso: a menudo – el vértigo, infrecuentemente – la somnolencia, el dolor de cabeza, el insomnio, los calambres musculares, es raro – paresteziya, la jaqueca, disgevziya.

Las infracciones mentales: la depresión.

Por parte del corazón: infrecuentemente – palpitatsiya, la estenocardia, la taquicardia, es raro – la síncopa, fibrillyatsiya de las aurículas, la hemorragia cerebral.

Por parte del sistema vascular: infrecuentemente – la hipotensión sintomática arterial (especialmente a los pacientes con la deshidratación intravascular, por ejemplo, los pacientes con la insuficiencia cardíaca pesada o al tratamiento por los diuréticos en las altas dosis), dozozavisimyy ortostatichesky el efecto, la eflorescencia, la hipotensión arterial, incluyendo ortostaticheskuyu la hipotensión.

Por parte de la carretera digestiva: infrecuentemente – abdominalnaya el dolor, la dispepsia, la cerradura, la diarrea, la náusea, el vómito, la pancreatitis.

Por parte del sistema respiratorio: la tos, el resfriado, sinusit, la faringitis, la infección de las vías superiores respiratorias, infrecuentemente – dispnoe.

Por parte de los órganos del rumor: a menudo – vertigo, el sonido en las orejas.

Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: infrecuentemente – la mariposa de la ortiga, el picor, la eflorescencia, la fotosensibilidad, eritrodermiya.

Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: la anemia, trombotsitopeniya.

Por parte del sistema skeletno-muscular: el dolor en la espalda, mialgiya, artralgiya, rabdomioliz.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: las infecciones mochevyvodyaschih de las vías. Como la consecuencia ingibirovaniya la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema se comunicaba sobre los cambios de la función de los riñones, incluso la insuficiencia renal a los pacientes del grupo del riesgo, tales cambios de la función renal pueden ser convertibles con el cese de la terapia.

Por parte del sistema inmunitario: raramente – la reacción de la hipersensibilidad (las reacciones anafilácticas, angionevrotichesky el hinchazón, incluso el hinchazón de la laringe y el conducto vocal que lleva a la obstrucción de las vías respiratorias y/o el hinchazón de la persona, los labios, la garganta y/o la lengua), a algunos pacientes en la anamnesia era angionevrotichesky el hinchazón vinculado a la aplicación de otros preparados, incluso los inhibidores APF, vaskulit, incluyendo la púrpura De Shenlyayna-Genoha.

De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: raramente – la hepatitis, es desconocido – la infracción de la función del hígado.

Por parte del sistema reproductivo: la disfunción/impotencia eréctil.

El estado general: a menudo – la astenia, la debilidad, el hinchazón, grippopodobnye los síntomas, la indisposición.

Los índices de laboratorio. Durante las investigaciones controladas clínicas es clínico los cambios significativos de los índices estandartizados de laboratorio eran son vinculados raramente a la aplicación de las pastillas lozartana. El nivel ALT subía raramente y se normalizaba habitualmente después del cese de la aplicación del preparado. La hipercaliemía (el nivel del potasio en el suero de la sangre más de 5,5 mmol/l) se observaba cerca de 1,5 % de los pacientes con la hipertensión arterial, a menudo – la hipoglicemia, la hipercaliemía, giponatriemiya, es raro – el aumento del nivel de la urea de la sangre, la creatinina en el suero de la sangre y el potasio en el suero de la sangre.

Los niños. El perfil de las reacciones secundarias a los niños semejante el perfil a los pacientes adultos. Los datos respecto a las reacciones secundarias, que se observaban a los niños, son limitados.

La interacción con otros medios medicinales:

Otros gipotenzivnye los preparados pueden reforzar gipotenzivnyy el efecto lozartana. La aplicación simultánea con otros preparados, que son capaces indutsirovat tal reacción secundaria, como la hipotensión arterial (tritsiklicheskie los antidepresivos, antipsihoticheskie los medios, baklofen y amifostin), puede subir el riesgo del surgimiento de la hipotensión arterial.

Lozartan metaboliziruetsya principalmente con la participación del sistema del citocromo Р450 (CYP) 2С9 a activo karboksikislogo metabolita. Las investigaciones clínicas han establecido que flukonazol (el inhibidor CYP2C9) baja la exposición activo metabolita aproximadamente a 50 %. Es establecido que el tratamiento simultáneo lozartanom y rifampitsinom (el inductor de los fermentos del metabolismo) lleva al descenso a 40 % de la concentración activo metabolita en el plasma de la sangre. El valor clínico de este efecto es desconocido. No hay distinción en la exposición a la aplicación simultánea lozartana y fluvastatinu (el inhibidor CYP2C9 débil).

Así como, tanto como a la aplicación de otros preparados bloqueantes la angiotensina II o sus efectos, la aplicación simultánea de los preparados que detienen el potasio en el organismo (por ejemplo kaliysberegayuschih de los diuréticos: spironolaktona, triamterena, amilorida), o pueden elevar el nivel del potasio (por ejemplo la heparina), las aplicaciones que contienen el potasio, o los sucedáneos de la sal que contienen el potasio, puede llevar al aumento del contenido del potasio en el suero de la sangre. La aplicación simultánea de tales medios no es recomendable.

El aumento convertible de la concentración del litio en el suero de la sangre, también sobre la toxicidad se comunicaba a la aplicación simultánea del litio con los inhibidores APF. También se comunicaba muy raramente sobre tales a la aplicación del ARA II. Debe pasar el tratamiento simultáneo por el litio y lozartanom con la precaución. Si la aplicación de tal combinación se considera necesario, se recomienda comprobar el nivel del litio en el suero de la sangre durante el tratamiento combinado.

A la aplicación simultánea del ARA II y nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios (NPVS) (por ejemplo los inhibidores selectivos tsiklooksigenazy-2 (ЦОГ-2), el ácido acetilsalicílico en las dosis, que ejercen la influencia antiinflamatoria, no selectivo NPVP) puede ser debilitada antigipertenzivnyy el efecto. La aplicación simultánea del ARA II o los diuréticos con NPVP puede llevar al aumento del riesgo de la agravación de la función de los riñones, incluso el desarrollo posible de la insuficiencia aguda renal, también al aumento del nivel del potasio en el suero de la sangre, especialmente a los pacientes con la infracción existente de la función de los riñones. Debe fijar tal combinación con la precaución, especialmente a los pacientes de la edad avanzada. Los pacientes deben pasar la hidratación correspondiente, debe examinar también las preguntas del monitoring de la función de los riñones después del comienzo de la terapia acompañante, en lo sucesivo – periódicamente.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a la sustancia activa y cualquier sustancia auxiliar que forma parte del preparado. Las infracciones pesadas de la función del hígado. II y III trimestres del embarazo.

La sobredosis:

Los síntomas. No se comunicaba sobre los casos de la sobredosis del preparado. Los síntomas más probables, depende del volumen de la sobredosis pueden ser la hipotensión arterial, la taquicardia, es posible la bradicardia.

El tratamiento. El tratamiento depende del tiempo que ha pasado después de la recepción del preparado, también del carácter y el peso de los síntomas.

La medida de prioridad debe ser la estabilización de la función del sistema cardiovascular. Después de peroralnogo de la recepción del preparado es mostrada la aplicación del carbón activo en la dosis conveniente. Más tarde debe a menudo controlar los índices básicos de la actividad vital del organismo y corregir en caso necesario. Lozartan y activo metabolity no se alejan por medio de la hemodiálisis.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere, por 3 blistera en el embalaje de cartón.