Sumamedy forte

Las características generales. La composición:

5 ml de la suspensión preparada contienen:
De la sustancia activa azitromitsina (en forma del dihidrato) - 200 mg y
Los componentes auxiliares: la sacarosa, trinatriya el fosfato árido, gidroksipropiltsellyulozu, ksantanovuyu la goma, el aroma de la guinda J7549, el plátano 78701-31, la vainilla D-125038, el siliceo dioksid de coloide.

La descripción: los polvos granulados del color blanco o amarillo claro con el olor característico del plátano y la guinda. Después de la disolución en el agua - la suspensión homogénea del color blanco o amarillo claro con el olor característico del plátano y la guinda.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Posee el espectro ancho de la acción antimicrobiana. Comunicando con 50S-cyb'edinitsey ribosomy, aplasta la biosíntesis de los proteínas del microorganismo. En las altas concentraciones ejerce la influencia bactericida.

Posee la actividad respecto a una serie grampolozhitelnyh, gramotritsatelnyh, los anaerobios, otros microorganismos intracelulares y.

La concentración mínima que aplasta (MIC90) ≤ 0,01 mkg/ml 
 
Mycoplasma pneumoniae Нaemophilus ducreyi 
MIC90 = 0,01 – 0,1 mkg/ml 
Moraxella catarrhalis
Gardnerella vaginalis
Bordetella pertussis
Mobiluncus species Propionibacterium acnes
Actinomyces species
Borrelia burgdorferi 
MIC90 = 0,1 – 2,0 mkg/ml 
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes 
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae 
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae 
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans 
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus los grupos Con, F y G 
Helicobacter pylori Peptococcus species 
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus 
Pasteurella multocida Fisobacterium necrophorum 
Pasteurella melitensis Clostridium perfringens 
Вordetella parapertussis Bacteroides bivius 
Vibrio cholerae Chlamydia trachomatis 
Plesiomonas shigelloides Сhlamydia pneumoniae 
Staphylococcus aureus Ureaplasma urealyticum 
Staphylococcus epidermidis Listeria monocitogenes 
 MIC90 = 2,0 – 8,0 mkg/ml 
Escherichia coli Bacteroides fragilis 
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis 
Salmonella typhi Clostridium difficile 
Shigella sonnei Eubacterium lentum 
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum 
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia 

Farmakokinetika. A la recepción dentro azitromitsin se absorbe bien y es redistribuido rápidamente del plasma en las telas y los órganos. Después de la recepción una sola vez dentro de 500 mg azitromitsina 37 % del preparado son absorbidos y en 2-3 horas al plasma se nota la concentración máxima del preparado - 0,41 mkg/ml. Se sabe que la recepción de la comida puede bajar la absorción azitromitsina, sin embargo por la insuficiencia cerca de la firma-productor de propios datos sobre el impacto de la comida en farmakokinetiku azitromitsina a la recepción de Sumameda en forma de la suspensión, debe aceptarlo, por lo menos, 1 hora antes de o en 2 horas después de la comida.

El preparado se distribuye rápidamente por todo el organismo, las altas concentraciones del preparado que superan en 50 veces la concentración azitromitsina en el plasma, se observan en las telas.

Depende del sitio la concentración del preparado se conmueve dentro de los límites de 1-9 mkg/ml. El volumen de la distribución compone por término medio 31 l/kg.

La concentración terapéutica azitromitsina en las telas se nota durante 5-7 días después de la recepción de la última dosis.

Penentra dentro de las jaulas, incluso los fagocitos, que emigran en el foco de la inflamación, contribuyendo a la creación de las concentraciones terapéuticas del preparado que superan la concentración mínima que aplasta para los estimulantes de la infección. Las concentraciones azitromitsina en las telas inquinadas más alto en comparación con las telas no inquinadas.

El preparado posee una alta actividad intracelular, porque en los fagocitos se crean las altas concentraciones azitromitsina.

Posee el período largo de la semideducción y desaparece despacio de las telas (por término medio 2-4 días). La deducción azitromitsina con la hiel – la vía básica de la deducción. Por término medio hasta 50 % desaparece con la hiel en la forma invariable. Los otros 50 % desaparecen en forma de 10 metabolitov, formado en el proceso N - y O-demetilirovaniya, gidroksilirovaniya dezozamina y aglikonovogo los anillos y como resultado las fisiones kladinozy kon'yugata. metabolity no poseen la actividad antibacterial.

Con la orina desaparecen por término medio 6 % de la dosis introducida del preparado.

A los pacientes de edad avanzada (son mayores 65 años) el volumen de la distribución un poco más arriba (30 %) en comparación con los pacientes, que edad menos de 45 años que es clínico no con importancia y no exige el cambio de la dosificación.

Las indicaciones:

·infektsii de los LOR-ÓRGANOS (la faringitis/tonsilitis bacterial, sinusit, la otitis media);
·infektsii de las vías inferiores respiratorias (la bronquitis bacterial, la neumonía intersticial y alveolar, la agudización de la bronquitis crónica);
·infektsii de la piel y las telas suaves (el eritema crónico que emigra - la fase inicial de la enfermedad de Layma, el morro, el impétigo, secundario piodermatozy);
• las Infecciones entregadas por vía sexual (uretrit, tservitsit)
·zabolevaniya del estómago y 12-perstnoy los intestinos juntados con Helicobacter pylori.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, 1 vez en el día, por lo menos, 1 hora antes de o en 2 horas después de la comida.

A la infección de las vías superiores e inferiores respiratorias, la piel y las telas suaves (a excepción del eritema crónico que emigra) la dosis sumaria de 30 mg/kg, e.d. 10 mg/kg de la masa del cuerpo es una sola vez en el día durante 3 días.

A los niños dosifican en vista del peso:

El peso del cuerpo                     el Volumen del preparado, en ml
                                  (La cantidad azitromitsina en mg)
10-14 kg                      de 2,5 ml (100 mg)
15-24 kg                      de 5,0 ml (200 mg)
25-34 kg                      de 7,5 ml (300 mg)
35-44 kg                      de 10,0 ml (400 mg)
≥ 45 kg                        de 12,5 ml (500 mg)
 
Al eritema crónico que emigra la dosis sumaria del preparado compone 60 mg/kg: es una sola vez por día por 20 mg/kg – en el 1 día y por 10 mg/kg - en los días ulteriores con 2 durante 5 día.

A las enfermedades del estómago y 12-perstnoy los intestinos, juntado con Helicobacter pylori:

20 mg/kg de la masa del cuerpo es una sola vez por día en la combinación con el medio antisecretorio y otros medicamentos por la recomendación del médico.

En caso de que la dosis del preparado era dejada pasar, la es necesario, en la medida de lo posible, en seguida aceptar, y luego las dosis ulteriores aceptar con el intervalo a las 24.

A las infecciones entregadas por vía sexual

No complicado uretrit/tservitsit – 1 g es una sola vez.

Complicado, es largo que pasa uretrit/tservitsit, llamado Chlamydia trachomatis - por 1 g tres veces con el intervalo en 7 días (1-7-14). La dosis de curso de 3

El modo de la preparación de la suspensión  

Para la preparación de 15 ml de la suspensión (el volumen nominal) es necesario en el frasco que contiene 600 mg azitromitsina, añadir 8 ml del agua (el volumen real - 20 ml de la suspensión).

Para la preparación de 30 ml de la suspensión (el volumen nominal) es necesario en el frasco que contiene 1200 mg azitromitsina añadir 14,5 ml del agua (el volumen real - 35 ml de la suspensión).

Para la preparación de 37,5 ml de la suspensión (el volumen nominal) es necesario en el frasco que contiene 1500 mg azitromitsina añadir 16,5 ml del agua (el volumen real – 42,5 ml de la suspensión).

En cada frasco debe contener la suspensión a 5 ml más de dosis de curso para una extracción más completa del preparado del frasco.

El plazo de la validez de la suspensión preparada de 5 días con la temperatura no es más alto 25°С.

Por medio de la jeringa para dozirovaniya otmerivayut la cantidad de agua necesaria, añaden en el frasco con los polvos. Ante la recepción el contenido del frasco  agitan escrupulosamente antes de la recepción de la suspensión homogénea.

Para dozirovaniya de la suspensión preparada usan la jeringa o la cuchara rítmica. Directamente después de la recepción de la suspensión al niño dejan tomar algunos sorbos del té o jugo para lavar y tragar la cantidad que se ha quedado de la suspensión en la cavidad bucal.

Después del uso la jeringa desmontan y lavan por la agua corriente, secan y guardan junto con el preparado.

Los rasgos de la aplicación:

En caso de la admisión de la recepción de una dosis del preparado - debe aceptar la dosis dejada pasar lo antes posible, y ulterior - con las interrupciones a las 24

No hay necesidad en más largo, que recomendado en las instrucciones de la aplicación, los cursos del tratamiento.

Los efectos secundarios:

La mayoría de las reacciones secundarias notadas de fácil hasta moderadamente pesado son convertibles después de la terminación del curso del tratamiento o la anulación del preparado.

Por parte del tracto intestinal: la náusea, el vómito, el meteorismo, la cerradura, el dolor en el vientre, la diarrea, es raro holestaticheskaya la ictericia, el descenso del apetito, la gastritis, es muy raro – kandidomikoz de la membrana mucosa de la cavidad bucal.

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia, el picor de la piel, la mariposa de la ortiga; raramente angionevrotichesky se ha hinchado el choque anafiláctico.

Por parte de los índices de laboratorio:

El aumento convertible de la actividad de hígado transaminaz, la bilirrubina, el número eozinofilov; estos índices vuelven al nivel normal en 2-3 semanas después de la terminación de la terapia.

En los casos extremadamente raros probablemente descenso que pasa del número neytrofilov en el fondo de la terapia azitromitsinom, sin embargo la relación entre la causa y el efecto no es descubierto.

Por parte del sistema cardiovascular: los golpes del corazón, el dolor en el tórax.

Por parte del sistema nervioso: el vértigo, vertigo, el dolor de cabeza, parestezii, la excitación, la somnolencia, a los niños – el dolor de cabeza (a la terapia de la otitis media), la irritabilidad, la hipercinesia, la inquietud, la neurosa, la infracción del sueño.

Por parte del sistema urogenital: vaginalnyy la candidiasis, la nefritis.

Otros: la conjuntivitis, la fotosensibilización, la fatiga excesiva,

Del surgimiento de cualquier efecto secundario debe informar al médico de cabecera.

La interacción con otros medios medicinales:

• Antatsidnye del medio y la recepción de la comida reducen en parte considerable la absorción azitromitsina a la suspensión, por eso debe aceptar el preparado, por lo menos, una hora antes de o en dos horas después de la recepción de estos preparados y la comida.
·pri la recepción simultánea makrolidnyh de los antibióticos y los preparados de los alcaloides del tizón es posible el desarrollo del ergotismo, sin embargo los datos sobre la interacción de los preparados de los alcaloides derivados del tizón y azitromitsina no existen.
·otmecheno la interacción makrolidnyh de los antibióticos con digoksinom, tsiklosporinom, astemizolom, triazolamom, midazolamom o alfentanilom. Aunque no hay datos sobre la interacción azitromitsina y los medios arriba indicados medicinales, se recomienda pasar bajo la observación del médico la recepción simultánea azitromitsina con estos preparados.
·ne es notado los impactos azitromitsina a la concentración en la sangre teofillina, terfenadina, karbamazepina, metilprednizolona y tsimetidina, ya que, a diferencia de la mayoría makrolidov, azitromitsin no se comunica el complejo con el citocromo Р-450.
·pri la recepción común con varfarinom es posible el aumento protrombinovogo del tiempo y la frecuencia del surgimiento de las hemorragias.

Las contraindicaciones:

·giperchuvstvitelnost a los antibióticos del grupo makrolidov;
·tyazhelye las infracciones de la función del hígado.

Con la precaución: por el recién nacido (por falta de la experiencia suficiente clínica), al embarazo y durante la lactación, e.d. cuando la utilidad esperada de su aplicación supera el riesgo potencial que existe al uso de cualquier preparado en estos períodos; a las infracciones de la función del hígado, el enfermos que tiene las infracciones o predispuesto a las arritmias y el alargamiento del intervalo QT, (según la literatura la ocurrencia en 0,001 % de los casos) también con la precaución aceptar el preparado.

La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, la pérdida temporal del rumor, el vómito, la diarrea
El tratamiento: sintomático; el lavado del estómago.

Las condiciones del almacenaje:

La lista
Guardar con la temperatura no es más alto 25°С.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez
Los polvos para la preparación de la suspensión - 2 años.
La suspensión preparada – 5 días con la temperatura no es más alto 25°С.
No aplicar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 16,740 g o 29,295 g o 35,573 g de los polvos colocan en el frasco de cristal de color marrón del volumen de 50 ml o 100 ml con polipropilenovoy rezistentnoy por la tapa.

1 frasco junto con la instrucción de la aplicación, la cuchara rítmica bilateral y/o la jeringa para dozirovaniya imponen en el paquete de cartón.