Enalapril-Darnitsa
El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania
El código de la central telefónica automática: С09АА02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: enalapril;
1 pastilla contiene enalaprila maleata (en el recuento a 100 % la sustancia seca) 10 mg; las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el almidón de patatas, la lactosa el monohidrato, el calcio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Enalapril - el inhibidor angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF). La actividad farmacológica tiene metabolit enalaprila - enalaprilat. El preparado oprime la formación de la angiotensina II y lo quita sosudosuzhivayuschee la acción, baja el nivel de la aldosterona en el plasma de la sangre, bloquea la descomposición bradikinina, refuerza la síntesis prostaglandinov. Tiene antigipertenzivnyy el efecto, baja la resistencia general periférica vascular, reduce pre- y el postcargamento, baja la presión en la aurícula derecha y el círculo pequeño de la circulación de la sangre.
Farmakokinetika. Después de la recepción dentro cerca de 60 % de la dosis aceptada es absorbido de la carretera digestiva. En el hígado enalapril se somete a la hidrólisis, como resultado obrazovyvaetsya enalaprilat que bloquea la acción angiotenzinprevraschayuschego del fermento y la formación de la angiotensina de Pa. La concentración máxima enalaprila en el suero de la sangre es alcanzada en 1 h, enalaprilata - a través de 3 - 4 h después de la recepción, la duración de la acción-12 - 24 h. El comienzo de la deducción del preparado del plasma pasa ya en 6 h, completo ekskretsiya comienza a través de 30 - 35 h. Desaparece en general por los riñones, 94 % aplicado enalaprila se alejan en el tipo enalaprilata. El período de la semideducción - cerca de 11ч.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas ploskotsilindricheskoy las formas con la rayita, el color blanco.
Las indicaciones:
• Essentsialnaya la hipertensión de fase cualquiera.
• Renovaskulyarnaya la hipertensión.
• la Insuficiencia cardíaca de fase cualquiera.
A los pacientes con es clínico por la insuficiencia cardíaca expresada De Enalapril-Darnitsa aplican con el objetivo:
• los mejoramientos de la supervivencia;
• las demoras de la progresión de la insuficiencia cardíaca;
• los descensos de la frecuencia de las hospitalizaciones a propósito de la insuficiencia cardíaca.
La profiláctica del desarrollo es clínico la insuficiencia cardíaca expresada.
A los pacientes con la disfunción sin síntomas del ventrículo izquierdo De Enalapril-Darnitsa contribuye:
• a la demora del desarrollo es clínico la insuficiencia cardíaca expresada;
• a la reducción de la cantidad de las hospitalizaciones a propósito de la insuficiencia cardíaca.
La profiláctica de la isquemia coronaria a los pacientes con la disfunción del ventrículo izquierdo con el objetivo:
• de la reducción de la frecuencia del desarrollo del infarto del miocardo;
• de la reducción de la frecuencia de las hospitalizaciones a propósito de la estenocardia inestable.
El modo de la aplicación y la dosis:
Las dosis son fijadas el médico individualmente para cada paciente depende de su estado.
Las pastillas aceptan dentro por enteros, con la cantidad de agua pequeña, independientemente de la recepción
De la comida. Es necesario aceptar el preparado al mismo tiempo cada día. No es posible aceptar
Dos dosis al mismo tiempo.
La hipertensión esseptsialnaya.
La dosis inicial del preparado para los adultos compone 10 - 20 mg una vez al día depende de
Los grados de la hipertensión. A la hipertensión fácil la dosis recomendada inicial compone 10 mg
Por día. A otros grados de la hipertensión la dosis inicial compone 20 mg una vez al día.
La dosis que apoya — 1 pastilla de 20 mg una vez al día. Debe recoger la dosis individualmente para cada paciente, pero no debe superar 40 mg por día.
La hipertensión renovaskulyarnaya.
A los pacientes adultos de este grupo debe comenzar la terapia de la dosis baja inicial, por ejemplo, con 5 mg o menos (es posible la aplicación de otros preparados que contienen 2,5 mg enalaprila). Luego la dosis recogen en concordancia con la necesidad del paciente. Se puede esperar que cerca de la mayoría de los pacientes el preparado se encuentra eficaz a la recepción cotidiana de 1 pastilla de 20 mg. Debe ser cauteloso al tratamiento De Enalaprilom-Darnitsa de los pacientes, que un poco antes de esto aceptaban los diuréticos.
El tratamiento acompañante de la hipertensión arterial por los diuréticos.
Después de la primera recepción De Enalaprila-Darnitsa puede surgir la hipotensión arterial. Tal
El efecto más probable a los pacientes que reciben el tratamiento los diuréticos. En este caso
El preparado recomiendan fijar con la precaución, ya que a.takih de los pacientes puede observarse el déficit del líquido o el sodio. Debe cesar el tratamiento por los diuréticos por 2 - 3 días antes del comienzo del tratamiento De Enalaprilom-Darnitsa. Si esto es imposible, debe bajar la dosis inicial enalaprila (hasta 5 mg o menos) para determinar el impacto primario del preparado a la presión arterial. Más debe recoger la dosis en concordancia con la necesidad del paciente.
La insuficiencia cordial / sin síntomas disfunkiiya del ventrículo izquierdo.
La dosis inicial compone 2,5 mg una vez al día; la corrección de la dosis depende de perenosimosti
Del preparado. A la ausencia o después del tratamiento eficaz de la hipotensión sintomática
Es necesario poco a poco aumentar la dosis a la dosis regular apoyada de 20 mg, que aceptan es una sola vez o en 2 recepciones.
Se recomienda pasar la titulación de la dosis cada 2 o 4 semanas. Máximo diario
La dosis compone 40 mg cada día, distribuido en algunas recepciones.
La semana la Dosis en mg/día
La semana 1 1-3 día: 2,5 mg/día es una sola vez 4-7 día: 5 mg/día en 2 recepciones
La semana de 2 10 mg es una sola vez o en 2 recepciones
La semana de 3 y 4 20 mg es una sola vez o en 2 recepciones
A la necesidad de la aplicación de la dosis de 2,5 mg debe aplicar el preparado en correspondiente
A la dosificación.
Durante el tratamiento De Enalaprilom-Darnitsa se recomienda controlar la función de los riñones y la concentración del potasio en el suero.
Dozirovanie a renal недостаточности:дозы enalaprila para los pacientes con crónico
Por la insuficiencia renal dependen del claro de la creatinina; es necesario alargar los intervalos entre
Por las recepciones y/o bajar las dosis.
El claro de la creatinina la dosis Inicial, mg/día
30-80 ml/minas de 5 10 mg
10 - 30 ml/minas de 2,5 mg
≤ 10 ml/minas de 2,5 mg durante la realización диализа*
* Por días, cuando la dialisis no es pasada, el médico corrige dozirovanie depende de
Del nivel de la presión arterial.
La dosis medicinal para los pacientes de la edad avanzada debe responder el estado funcional
De los riñones.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
No aplican.
Los niños.
La eficiencia y la seguridad de la aplicación De Enalaprila-Darnitsa para el tratamiento de los niños no son establecidas, por eso no lo fijan a los pacientes de esta categoría de edad.
Es necesario aceptar el preparado al mismo tiempo cada día. Con la precaución aplican el preparado por el enfermo con las infracciones de la función del hígado, las personas con autoimmunnymi por las enfermedades.
Es clínico la hipotensión expresada arterial.
La hipotensión arterial observan más a menudo a los pacientes con la insuficiencia cardíaca del grado pesado, los diuréticos de nudos, que aplican las dosis altos, con giponatriemiey o las infracciones de la función de los riñones. A tales pacientes es necesario comenzar el tratamiento De Enalaprilom-Darnitsa bajo la observación del médico. Con el cambio de la dosis De Enalaprila-Darnitsa y/o el diurético el control debe ser especialmente escrupuloso. Es análogamente necesario observar los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón, también con las enfermedades de los vasos del cerebro, cerca de que el descenso agudo de la presión arterial puede llevar al infarto del miocardo o la hemorragia cerebral. Al desarrollo de la hipotensión arterial del enfermo es necesario poner y, si es necesario, introducir intravenosamente la solución fisiológica. Tranzitornaya la hipotensión arterial a la recepción De Enalaprila-Darnitsa no es la contraindicación para el tratamiento por el preparado, que se puede prolongar después de la reconstitución del volumen del líquido y la normalización de la presión arterial. A algunos pacientes con la insuficiencia cardíaca y la presión normal o bajada arterial De Enalapril-Darnitsa puede complementariamente bajar el nivel de la presión arterial. Tal reacción a la recepción del preparado es posible esperar, y no debe apreciarla como la razón para el cese del tratamiento. Cuando la hipotensión arterial se hace resistente al tratamiento, es necesario bajar la dosis y/o cesar el tratamiento por el diurético y/o Enalaprilom-Darnitsa.
La estenosis aórtica / hipertrófico kaudiomiopatiya.
Tanto como todo vazodilatatory, es necesario fijar los inhibidores APF con la precaución a los pacientes con la obstrucción de la abertura que sale del ventrículo izquierdo.
La infracción funkiii de los riñones.
A algunos pacientes arterial gigtotenziya, que se desarrolla después del comienzo del tratamiento por los inhibidores APF, puede llevar a la agravación de la función de los riñones. En algunos casos informaban sobre el desarrollo de la insuficiencia aguda renal, el carácter habitualmente convertible. A los pacientes con la insuficiencia renal puede surgir la necesidad del descenso de la dosis y/o la frecuencia de la recepción del preparado.
Debe evitar el destino del preparado a los pacientes con la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón.
Ante el comienzo del tratamiento y durante la terapia debe pasar el monitoring de la función de los riñones. A algunos pacientes, cerca de que no eran reveladas las enfermedades de los riñones al comienzo del tratamiento, Enalapril-Darnitsa en la combinación con los diuréticos prestaba el aumento habitualmente insignificante y rápido del nivel de la urea en la sangre y la creatinina en el suero de la sangre. En tales casos, probablemente, es necesario reducir la dosis y/o anular el diurético y/o Enalapril-Darnitsa.
giperchuvstvitelnost' / el hinchazón Angionevrotichesky.
A la aplicación de los inhibidores APF, inclusivamente con Enalaprilom-Darnitsa, eran descritos los casos singulares angionevroticheskogo del hinchazón de la persona, las extremidades, los labios, la lengua, el conducto vocal y/o la laringe, que surgía en los períodos diferentes del tratamiento. En estos casos es necesario inmediatamente cesar el tratamiento De Enalaprilom-Darnitsa y establecer la observación constante del paciente para asegurarse de la desaparición total de los síntomas. Sólo después de esto se puede cesar las observaciones. Si el hinchazón se limita por la parte de la persona y los labios, el tratamiento habitualmente especial no es necesario.
El hinchazón Angionevrotichesky de la laringe puede llevar a la salida fatal. Cuando el hinchazón se localiza en la parte de la lengua, el conducto vocal o la laringe y puede servir de causa de la obstrucción de las vías respiratorias, es necesario rápidamente comenzar la terapia correspondiente, que puede incluir la introducción hipodérmica de la solución de la adrenalina 1:1000 (0,3 - 0,5 ml) y/o la medida del mantenimiento de la viabilidad de las vías respiratorias.
Los pacientes que tienen en la anamnesia angionevrotichesky el hinchazón, que no vinculan a la aplicación de los inhibidores APF, pueden tener el riesgo subido de su surgimiento y al tratamiento por el inhibidor APF (cm. También la sección de "la Contraindicación").
De vez en cuando a los pacientes que aplican los inhibidores APF durante la realización de la hiposensibilización el alérgeno del veneno de los himenópteros, se desarrollaban anafilaktoidnye las reacciones, que podían ser que amenazan para la vida de los pacientes. Se puede evitar las reacciones semejantes, si antes del comienzo de la hiposensibilización temporalmente cesar la aplicación del inhibidor APF.
Los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis.
A los pacientes que se encuentran sobre la dialisis con el uso de las membranas de una alta capacidad de tráfico (por ejemplo, AN 69 ^), y que aplican al mismo tiempo el inhibidor APF, en algunos casos se desarrollaban anafilaktoidnye las reacciones. Por eso para tales pacientes se recomienda la aplicación dializnyh de las membranas de otro tipo o gipotenzivnogo los medios de otro grupo.
La tos.
Se comunicaba sobre el surgimiento de la tos al tratamiento por los inhibidores APF, Habitualmente la tos lleva improductivo, el carácter firme y desaparece después de la anulación del preparado que es necesario tomar en consideración a differentsionnoy a la diagnosis de la tos.
Los pacientes con la diabetes.
En relación a la demora de la destrucción bradikinina se aumenta la sensibilidad de las jaulas a la insulina y se aumenta la utilización de la glucosa. Para la prevención del desarrollo de la hipoglicemia a los enfermos con la diabetes como II, que aplican la insulina o saharosnizhayuschie los preparados, es necesario aplicar Enalapril-Darnitsa en las dosis menores o revisar dozirovanie de los medios antidiabéticos.
La hipercaliemía.
Enalapril-Darnitsa obstaculiza la pérdida del potasio, por eso a su terapia común no hay necesidad de aplicar kaliysberegayuschie los diuréticos y los preparados del potasio. En caso de su aplicación es posible el desarrollo de la hipercaliemía, especialmente a los enfermos con renal
Por la insuficiencia y la diabetes. Ante la investigación de la función de las paraglándulas tiroides
Enalapril-Darnitsa debe anular.
La lactosa.
Ya que el preparado contiene la lactosa, él es contraindicado por el enfermo con el carácter insufrible de la lactosa.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Durante el tratamiento De Enalaprilom-Darnitsa es necesario abstenerse de la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos difíciles.
Los efectos secundarios:
Las infracciones por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático:
A menudo: la anemia (incluso aplástico y hemolítico);
Raramente: neytropeniya, el descenso de la hemoglobina, el descenso del hematocrito, trombotsitopeniya,
La agranulacitosis, la opresión de la actividad de la médula, pantsitopeniya, limfadenopatiya,
autoimmunnye las enfermedades. Las infracciones metabólicas:
Infrecuentemente: la hipoglicemia.
Las infracciones por parte del sistema nervioso y las alienaciones mentales:
A menudo: el dolor de cabeza, la depresión, el vértigo;
Infrecuentemente: la confusión de la conciencia, la somnolencia, el insomnio, la nerviosidad, paresteziya,
El vértigo;
Raramente: la infracción del sueño.
Las infracciones por parte del órgano de la vista:
Muy a menudo: la vista velada.
Las infracciones por parte del sistema cardiovascular:
A menudo: la hipotensión arterial (incluyendo ortostaticheskuyu la hipotensión), la síncopa, el infarto
Del miocardo o la hemorragia cerebral, el dolor en el esternón, la infracción del ritmo cordial, la estenocardia,
La taquicardia;
Infrecuentemente: los golpes del corazón acelerados;
Raramente: sindtom Reyno.
Las infracciones por parte de los órganos de la respiración:
Muy a menudo: la tos;
A menudo: el ahoguío;
Infrecuentemente: rinoreya, la inflamación de la garganta, la disfonia, la bronhospazm/asma;
Raramente: la infiltración fácil, rinit, el alveolite/eozinofilnaya alérgico la neumonía.
Las infracciones por parte de la carretera digestiva:
Muy a menudo: la náusea;
A menudo: la diarrea, abdominalnaya el dolor, la alteración del gusto;
Infrecuentemente: la impracticabilidad del intestino, la pancreatitis, el vómito, la dispepsia, la cerradura, la anorexia, la sequedad en la boca, pepticheskie las úlceras;
Raramente: la estomatitis / las úlceras aftosas, glosit. Las infracciones por parte del hígado y la vesícula biliar:
Raramente: la insuficiencia de hígado; gepatotselyulyarnyy u holestatichesky la hepatitis; gepatonekroz; holestaz, incluso la ictericia.
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas:
A menudo: la eflorescencia, la hipersensibilidad/angionevrotichesky el hinchazón;
Infrecuentemente: reforzado potovydelenie, el picor, la mariposa de la ortiga, alopetsiya;
Raramente: el eritema polimorfo, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, eksfoliativnyy la dermatitis, toksikodermalnyy nekroliz, pemfigus, eritrodermiya.
Es informado del complejo de los síntomas: la fiebre, serozit, vaskulit, mialgiya/miozit, la artralgiya/artritis, el resultado positivo en antinuklearnye los anticuerpos, el aumento SOE, eozinofiliya y la leucocitosis.
Las infracciones de la parte mochevydelitel'noy los sistemas:
Infrecuentemente: la infracción de la función de los riñones, la insuficiencia renal, proteinuriya;
Raramente: oliguriya.
Las infracciones por parte del sistema sexual y las mamas:
Infrecuentemente: la impotencia;
Raramente: ginekomastiya. Las infracciones generales:
Muy a menudo: la astenia;
A menudo: el cansancio;
Infrecuentemente: los calambres musculares, las afluencias, el sonido en las orejas, la sensación de la incomodidad. Los índices de laboratorio:
A menudo: la hipercaliemía, el aumento del nivel de la creatinina en el suero de la sangre;
Infrecuentemente: el aumento del nivel de la urea en la sangre, giponatriemiya;
Raramente: el aumento del nivel de los fermentos del hígado, el aumento de la bilirrubina en el suero.
La interacción con otros medios medicinales:
Las medicinas que contienen tsimetidin, alargan la validez De Enalaprila-Darnitsa. La aplicación paralela De Enalaprila-Darnitsa y las medicinas que contienen el litio, puede reforzar los efectos secundarios del litio.
La aplicación común De Enalaprila-Darnitsa nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios y analgetikov puede (como resultado del frenaje de la síntesis prostaglandina) llevar a la reducción de la eficiencia De Enalaprila-Darnitsa y el aumento del riesgo de la infracción de la función de los riñones y/o la insuficiencia cardíaca.
Es necesario pasar el tratamiento paralelo De Enalaprilom-Darnitsa y tsiklosporinom con la precaución en relación a la infracción posible de la función de los riñones.
A la aplicación simultánea De Enalaprila-Darnitsa y teofillina puede disminuirse el período de la semideducción teofillina.
La aplicación simultánea De Enalaprila-Darnitsa con los diuréticos u otras medicinas que bajan la presión arterial, refuerza la eficiencia de estos medios. La aplicación común De Enalaprila-Darnitsa y cordial glikozidov, los bloqueadores beta, metildopy, los nitratos, los antagonistas del calcio, gidralazina o prazozina se acompaña continente sinergicheskim del efecto.
La aplicación simultánea De Enalaprila-Darnitsa y spironolaktona, amilorida, triamterena o los preparados del potasio puede llevar a la hipercaliemía, especialmente a los pacientes con la insuficiencia crónica renal.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a enalaprilu o a otros inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento, o a componente cualquiera del preparado. A los pacientes con fijado en la anamnesia angionevroticheskim por el hinchazón vinculado a la aplicación de los inhibidores APF. El hinchazón hereditario o idiopático neurótico. La estenosis bilateral de la arteria renal; la estenosis de la arteria renal del único riñón. La hipercaliemía; la anuria. El embarazo y el período de la mamada. La edad infantil.
La sobredosis:
Hay unos datos limitados acerca de la sobredosis del preparado a la persona. Por los indicios básicos de la sobredosis, conforme a los datos existentes, hay una hipotensión expresada arterial que se desarrolla aproximadamente en 6 h después de la recepción del preparado y coincide con el bloqueo del sistema la renin-angiotensina, y el estupor. Los niveles enalaprilata en el plasma de la sangre, los niveles máximos, que superan en vez 100 y 200, que son alcanzados a la recepción de las dosis terapéuticas, eran registrados después de la recepción conforme a 300 mg y 440 mg enalaprila. Para el tratamiento de la sobredosis se recomiendan intravenoso infuzii 0,9 % de la solución del sodio del cloruro. A la posibilidad útil puede ser infuziya de la angiotensina II. Si el preparado era aceptado recientemente, se recomienda el lavado del estómago. Enalaprilat puede ser quitado de la circulación de la sangre de sistema por medio de la hemodiálisis (cm. «Los rasgos de la aplicación, los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis»).
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 2 de contorno yacheykovye los embalajes en el paquete.
