Enalozid mono
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: C09AA02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: enalapril;
1 pastilla contiene enalaprila maleata en el recuento a 100 % la sustancia de 5 mg o 10 mg;
Las sustancias auxiliares (la pastilla por 5 mg): la lactosa, el monohidrato, el almidón de maíz, povidon, el calcio stearat.
Las sustancias auxiliares (la pastilla por 10 mg): las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz, povidon, el calcio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El inhibidor angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF). Enalozidy Mono se refiere al grupo antigipertenzivnyh de los medios. La actividad farmacológica posee metabolit enalaprila - enalaprilat. Él aplasta la formación de la angiotensina II y lo elimina sosudosuzhivayuschee la acción, llama el descenso gradual sistolicheskogo y la presión diastólica arterial sin cambio esencial de la frecuencia de las reducciones cordiales y el volumen momentáneo de la sangre, reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo, aumenta la hemorragia renal, mejora la función de los riñones y obstaculiza la progresión diabético nefropatii.
Farmakokinetika. Después de la recepción dentro del tracto intestinal es absorbido cerca de 60 % enalaprila. La recepción de la comida no influye sobre su absorción. El efecto terapéutico se desarrolla en 1 hora después de la recepción, alcanza el máximo a través de 4 - 6 horas y continúa a lo largo de 24 horas. Enalapril se somete a la hidrólisis con la formación enalaprilata, que concentración máxima en la sangre se observa a través de 3 - 4 horas. El período de la semideducción enalaprilata compone 11 horas. El preparado desaparece por los riñones (60 %) y con kalom (33 %). A los enfermos con la insuficiencia pesada renal el período de la semideducción enalaprilata se aumenta. Penentra a través de la placenta y en la leche materna. Desaparece del organismo a la hemodiálisis.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas blanco o blanco con kremovatym por el matiz del color, con la superficie plana, faskoy y riskoy, o sin riesgos.
Las indicaciones:
La hipertensión essentsialnaya, renovaskulyarnaya la hipertensión, la insuficiencia cardíaca.
El modo de la aplicación y la dosis:
Se puede aceptar el preparado independientemente de la recepción de la comida. La dosis del preparado debe korrigirovat en concordancia con el estado del enfermo y sus necesidades. La duración del tratamiento depende de su eficiencia y está determinado por el médico.
Las indicaciones las dosificaciones Recomendadas diarias
La dosis inicial la dosis que Apoya la dosis Máxima
Essentsialnaya Es una sola vez 5 mg, 10 - 20 mg, en 40 mg excepcionales es una sola vez el limo
La hipertensión a veces 2 veces por 5 mg los casos de 40 mg es una sola vez y 2 veces por 20 mg
O 2 veces por 20 mg
Cordial Es una sola vez 2,5 mg 5 - 10 mg de 20 mg
La insuficiencia
Renovaskulyarnaya 2,5 - 5 мг* 5 - 10 mg 10 - 20 мг*
La hipertensión
* La dosis Inicial y máxima diaria está determinada depende del índice del claro de la creatinina. Si él supera 0,5 ml/sek (30 ml/minas), la dosis inicial de 5 mg/día, máximo – 20 mg/día, si el claro más abajo de 0,5 ml/sek (30 ml/minas), la dosis inicial de 2,5 mg/día, máximo – 10 mg/día.
En caso del destino de Enaloziday Mono a los pacientes que recibe al mismo tiempo los diuréticos, la dosis inicial del preparado debe componer 2,5 mg/día. Es posible en lo sucesivo el aumento de la dosis.
Para los pacientes de la edad avanzada la dosis recomendada inicial compone 1,25 mg, al mismo tiempo cerca de la categoría dada de los pacientes se observa más a menudo más expresado gipotenzivnyy el efecto y el alargamiento del tiempo de la acción del preparado que es vinculado a la reducción de la velocidad de la deducción enalaprilata.
Por el enfermo con giponatriemiey (la concentración de los iones del sodio en el suero de la sangre menos de 130 mmol/l) la dosis inicial de Enaloziday Mono debe componer 2,5 mg de 1 vez/día.
La selección de la dosis debe ser pasada durante 2 – 4 semanas o a más de cortos plazos. La dosis media que apoya 5 – 20 mg/día por 1 – 2 recepciones.
El preparado aplican en la monoterapia, así como en la combinación con otros antigipertenzivnymi por los medios.
Los rasgos de la aplicación:
Con la precaución debe fijar Enalozidy Mono a primario giperaldosteronizme, la estenosis bilateral de las arterias renales, la estenosis de la arteria del único riñón, la hipercaliemía, el estado después del transplante del riñón, la estenosis aórtica, mitralnom la estenosis con las infracciones de la hemodinámica, la estenosis idiopática hipertrófica subaórtica, las enfermedades del tejido conjuntivo, ishemicheskoy las enfermedades del corazón (IBS), tserebrovaskulyarnyh las enfermedades, la diabetes, la insuficiencia renal (proteinuriya más 1 g/sut), la insuficiencia de hígado, a la recepción simultánea con los medicamentos imunodepresivos y saluretikami, a los pacientes de la edad avanzada (son mayores 65 años).
Si hay un alto riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial (el vómito, la diarrea, la aplicación de la hemodiálisis, el tratamiento por los diuréticos, la insuficiencia cardíaca pesada), le debe dar a tal paciente la primera dosis del preparado en el establecimiento médico y observar el paciente no menos 5 horas. Durante la observación el paciente debe encontrarse en la posición estando.
Se recomienda pasar el tratamiento de los pacientes con la sospecha en vazorenalnuyu la hipertensión en los hospitales especializados.
Debe realizar el control escrupuloso médico al destino de Enaloziday Mono a los pacientes con la insuficiencia cardíaca pesada, IBS y las enfermedades de los vasos del cerebro, cerca de que el INFIERNO puede llevar el descenso agudo al infarto del miocardo, la hemorragia cerebral o la infracción de la función de los riñones.
Con la precaución fijan Enalozidy Mono a los pacientes con el volumen bajado de la sangre que circula (como resultado de la terapia por los diuréticos, a la restricción del consumo de la sal común, la realización de la hemodiálisis, la diarrea y el vómito), porque es subido el riesgo del descenso súbito y expresado al INFIERNO después de la aplicación hasta la dosis mínima del inhibidor APF. Tranzitornaya la hipotensión arterial no es la contraindicación para la continuación del tratamiento de Enalozidomy Mono después de la estabilización el INFIERNO. En caso del descenso repetido expresado el INFIERNO sigue reducir la dosis o anular el preparado.
Al destino de Enaloziday Mono a los pacientes que se encuentra sobre la hemodiálisis, debe tomar en consideración que la aplicación vysokoprotochnyh dializnyh de las membranas sube el riesgo del desarrollo de la reacción anafiláctica. La corrección del régimen dozirovaniya por días, libre de la dialisis, debe realizarse depende del nivel el INFIERNO. Antes de la recepción de Enaloziday Mono es necesario el control el INFIERNO, el nivel de la hemoglobina, el potasio, la creatinina, la urea, la actividad de los fermentos de hígado, la presencia del proteína en la orina.
Enfermos con la instrucción al desarrollo angionevroticheskogo del hinchazón en la anamnesia tienen un riesgo subido de su desarrollo a la recepción de los inhibidores APF.
El cese súbito de la recepción de Enaloziday Mono no lleva al síndrome de la anulación (la elevación aguda el INFIERNO).
A oligurii es necesario el mantenimiento el INFIERNO y renal perfuzii por medio de la introducción de los líquidos correspondientes y sosudosuzhivayuschih de los medios.
Ante la investigación de la función de las paraglándulas tiroides de Enalozidy Mono debe anular.
Durante el tratamiento de Enalozidomy Mono es posible el aumento del contenido del potasio en el suero de la sangre, especialmente a los enfermos con la insuficiencia crónica renal, la diabetes, al destino simultáneo kaliysberegayuschih de los diuréticos (spironolakton, amilorid y triamteren no es recomendable fijar) o los preparados del potasio. Debe informar a tales pacientes de la necesidad del recurso al médico a la aparición de la debilidad muscular y la arritmia. Durante el tratamiento de Enalozidomy Mono debe observar la precaución a la ejecución de los ejercicios físicos al tiempo caluroso, porque hay un riesgo del desarrollo de la deshidratación y el descenso excesivo el INFIERNO por el descenso del volumen de la sangre que circula. Durante el tratamiento de Enalozidomy Mono no es recomendable emplear las bebidas alcohólicas.
Ante la intervención quirúrgica (incluso la estomatología) es necesario advertir al cirujano/anestesiólogo de la aplicación de los inhibidores APF.
En la composición de las pastillas de Enaloziday Mono entra la lactosa, por eso no es recomendable aceptar el preparado dado a los pacientes con el carácter insufrible connatural de la galactosa, con el déficit de la lactasa o la infracción de la absorción de la glucosa o la galactosa.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la dirección de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores, porque es posible el vértigo, especialmente después de la dosis inicial del inhibidor APF y a los enfermos que aceptan los medios diuréticos.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios observados durante el tratamiento por Enalozidomy Mono, son expresados habitualmente flojamente, tienen el carácter pasajero y no exigen la anulación del preparado.
Por parte del sistema cardiovascular: el descenso excesivo el INFIERNO, ortostatichesky el colapso, es raro - zagrudinnaya el dolor, la estenocardia, el infarto del miocardo (son habitualmente vinculados al descenso expresado al INFIERNO), la arritmia (bradi - o la taquicardia, el centelleo de las aurículas), la sensación de los golpes del corazón, tromboemboliya de las ramas de la arteria neumónica, el dolor en los espacios cardíacos, el desmayo, el síndrome de Reyno.
Por parte del sistema nervioso central: el vértigo, el dolor de cabeza, el insomnio, la debilidad, la fatiga excesiva, la somnolencia (2-3 %), muy raramente la confusión de la conciencia, la fatiga excesiva, es muy raro a la aplicación de las altas dosis - la excitación subida, la depresión, parestezii.
Por parte de los órganos de los sentimientos: la infracción del aparato vestibular, la infracción del rumor, el gusto, los zumbidos en los oídos.
Por parte de los órganos de la vista: probablemente infracción temporal de la vista, xantopsia, rara vez alucinaciones visuales.
Por parte del sistema digestivo: la sequedad en la boca, la anorexia, dispepticheskie los desajustes (la náusea, la diarrea o la cerradura, el vómito, el dolor en la región abdominal), la impracticabilidad intestinal, la pancreatitis, la infracción de la función del hígado y zhelchevydeleniya, la hepatitis (gepatotsellyulyarnyy u holestatichesky), la ictericia.
Por parte del sistema respiratorio: la tos improductiva seca, intersticial pnevmonit, la bronhospazm/asma, el ahoguío, rinoreya, la faringitis, el dolor en la garganta, ohriplost las voces.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, angionevrotichesky el hinchazón de la persona, las extremidades, los labios, la lengua, el conducto vocal y/o la laringe, la disfonia, el eritema polimorfo, eksfoliativnyy la dermatitis, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, pemfigus, el picor, la mariposa de la ortiga, la fotosensibilización, serozit, vaskulit.
Por parte de los índices de laboratorio: giperkreatininemiya, el aumento del contenido de la urea, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, giperbilirubinemiya, la hipercaliemía, giponatriemiya, el descenso de la concentración de la hemoglobina y el hematocrito, el aumento de la velocidad del asiento de los eritrocitos (SOE), trombotsitopeniya, neytropeniya, la agranulacitosis (a los enfermos con autoimmunnymi por las enfermedades), eozinofiliya.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones, proteinuriya.
Por parte del aparato locomotor: son posibles los calambres musculares, la debilidad muscular, mialgii, el dolor en la espalda, artralgii.
Las infracciones endocrinas: el síndrome de la infracción de la secreción de la hormona antidiurética, la hipoglicemia a los enfermos, que aceptan saharosnizhayuschie los medios.
Otros: alopetsiya, el descenso libido, las afluencias, la estomatitis, glossit, la hidradenitis subida, el descenso de la potencia.
Los eventualidades de la reacción paradójica en forma del aumento de la presión arterial a la aplicación enalaprila.
La interacción con otros medios medicinales:
El destino simultáneo con nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios (NPVS) puede llevar al descenso gipotenzivnogo del efecto de Enaloziday Mono;
El destino común con kaliysberegayuschimi por los diuréticos puede llamar la hipercaliemía;
La aplicación simultánea de Enaloziday Mono con las sales del litio lleva a la demora de la separación del litio;
La recepción simultánea del preparado con febrífugo y los analgésicos puede bajar la eficiencia de Enaloziday Mono;
Enalozidy Mono debilita la acción de los preparados que contienen teofillin;
tsimetidin alarga el período de la acción de Enaloziday Mono;
Los estrógenos bajan la eficiencia del preparado;
A la aplicación con nimodipinom es posible el surgimiento de las infracciones del ritmo cordial, el reforzamiento de la insuficiencia cardíaca estancada;
Al destino combinado con el alopunirol, tsitostatikami, los medicamentos imunodepresivos, de sistema kortikosteroidami es posible la leucopenia, la anemia, pantsitopeniya;
Al destino simultáneo con pressornymi por los aminos - el debilitamiento mutuo de los efectos;
Durante el tratamiento está prohibido emplear las bebidas alcohólicas, puesto que el alcohol refuerza gipotenzivnoe la acción del preparado.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a enalaprilu y otros componentes del preparado;
angionevrotichesky el hinchazón en la anamnesia, vinculado al destino de los inhibidores APF;
La estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria renal del único riñón;
Primario giperaldosteronizm;
La estenosis aórtico o la valva mitral, hipertrófico kardiomiopatiya;
Las colagenosis; porfiriya;
Las infracciones pesadas de hígado (prekoma, la coma de hígado); el período del embarazo y la mamada;
La edad infantil hasta 18 años (por falta de la experiencia suficiente clínica).
La sobredosis:
Los síntomas de la sobredosis: el descenso excesivo el INFIERNO hasta el desarrollo del colapso, el infarto del miocardo, la infracción aguda de la circulación de la sangre cerebral o tromboembolicheskih de las complicaciones, el calambre, el estupor.
El tratamiento: al enfermo traducen en la posición horizontal con la cabecera baja, debe inmediatamente llamar al médico, si la dosis aceptada supera establecido. En los casos fáciles son mostrados el lavado del estómago y la recepción dentro de la solución salina, en unos casos más serios - las medidas dirigidas a la estabilización el INFIERNO, la introducción intravenosa de la solución fisiológica, plazmozameniteley, en caso necesario - la introducción intravenosa de la angiotensina II, la hemodiálisis (la velocidad de la deducción enalaprilata - 62 ml/minas).
La aplicación durante el embarazo y la mamada.
Es contraindicado a la aplicación al embarazo. Al embarazo que ha comenzado debe inmediatamente cesar la recepción enalaprila. Enalapril se separa en la leche materna. A la necesidad de su aplicación durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.
Los niños.
La seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado para el tratamiento de los niños no son establecidas, por eso no debe fijar a sus hijos hasta 18 años.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 3 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en inaccesible para los niños, el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en blistere. Por 2 blistera, impuesto en el paquete.
