Enalozidy 12,5

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: enalapril; gidrohlortiazid;

1 pastilla contiene en el recuento a 100 % la sustancia: enalaprila maleata - 10 mg, gidrohlortiazida - 12,5 mg;

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato; el almidón de patatas; povidon; el calcio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Enalozidy 12,5 se refiere al grupo combinado antigipertenzivnyh de los medios. Enalaprila maleat, que forma parte del preparado, es el inhibidor angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF), que transforma la angiotensina I en la angiotensina ІІ. El preparado llama la ampliación de las arterias periféricas, el descenso de la resistencia general periférica vascular, la reducción del precargamento y el postcargamento al corazón, el descenso de la resistencia en los vasos de los riñones y la reducción de la separación de la aldosterona. gidrohlortiazid llama el efecto moderado diurético, lleva a la reducción del volumen de la sangre que circula, baja el contenido de los iones del sodio en las paredes de los vasos y baja su sensibilidad a sosudosuzhivayuschim a los impactos. A la aplicación simultánea enalaprila maleata y gidrohlortiazida se refuerza es mutuo de ellos antigipertenzivnyy el efecto.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro del tracto intestinal es absorbido cerca de 60 % enalaprila y cerca de 60-75 % gidrohlortiazida. Enalapril se somete a la hidrólisis con la formación del inhibidor APF activo - enalaprilata, que concentración máxima en la sangre se observa en 3-4 horas. El efecto diurético gidrohlortiazida comienza en 2 horas, alcanza el máximo en 3-4 horas y dura hasta las 24. El preparado se separa principalmente por los riñones. El período de la semideducción enalaprilata compone 11 horas, y gidrohlortiazida – hasta las 10. A los enfermos con la forma pesada de la insuficiencia renal los períodos de la semideducción enalaprilata y gidrohlortiazida se aumentan.

Las características farmacéuticas.

Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas blanco o blanco con kremovatym por el matiz del color, con la superficie plana, faskoy y riskoy, o sin riesgos.

Las indicaciones:

El tratamiento de la hipertensión arterial a los pacientes, para que la terapia combinada se considera más oportuno.

El modo de la aplicación y la dosis:

A la hipertensión arterial. La dosis inicial del preparado 1 pastilla (12,5 mg) 1 veces/día. Si el efecto deseable falta, la dosis diaria es aumentada hasta 2 pastillas (25 mg) por 1 vez en el día. La dosis máxima - 2 pastillas (por 25 mg) en el día.

A la insuficiencia renal. Para los pacientes con la función violada de los riñones, a la insuficiencia moderada o expresada renal (el nivel del claro de la creatinina de 30 ml/minas y más abajo) tiazidy pueden encontrarse insuficientemente eficaz.

Si el nivel de la creatinina en la banda de> 30 a <80 ml/minutos de Enalozidy 12,5 debe aplicarse sólo después de la selección preliminar de la dosis cada uno los componentes.

A la insuficiencia moderada renal la dosis recomendada enalaprila maleat, que se pone separadamente, compone de 5 hasta 10 mg.

Si el paciente recibe ya los diuréticos.

Si el paciente recibe ya los diuréticos, se recomienda anular el tratamiento o reducir la dosis de los diuréticos, en 2-3 días antes del comienzo de la terapia de Enalozidomy 12,5, para evitar el descenso agudo el INFIERNO (la presión arterial). La hipotensión sintomática arterial puede surgir a principios de la terapia de Enalozidomy 12,5 y se observa más a menudo a los pacientes, a que la terapia anterior por los diuréticos ha llamado la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio.

Los rasgos de la aplicación:

A algunos pacientes es posible el desarrollo de la hipotensión sintomática arterial, tanto como a la aplicación de otros medios antigipertenzivnoy las terapias. Los pacientes deben ser inquiridos con el fin de la revelación de los indicios clínicos de la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio, tales como giponatriemiya, la falta del líquido, gipohloremichesky la alcalosis, gipomagniemiya o la hipocaliemía, que pueden surgir a consecuencia de los episodios de la diarrea o el vómito. Es necesario periódicamente determinar a tales pacientes el nivel de los electrólitos en el suero a través de los intervalos correspondientes del tiempo.

El descenso excesivo de la presión arterial puede llevar al infarto del miocardo o la hemorragia cerebral a los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón o tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades.

Al desarrollo de la hipotensión arterial del paciente debe echar, levantar las extremidades inferiores, y en caso necesario introducir intravenosamente la solución fisiológica. La hipotensión pasajera arterial al destino de Enaloziday 12,5 no es la contraindicación para la terapia ulterior. La terapia puede ser restablecida o en las dosis reducidas, o con el uso de cada componente del preparado es separado, después de la normalización de la presión arterial y el volumen del líquido que circula.

Los inhibidores APF (tanto como todo otros vazodilyatatory) deben aplicarse con la precaución a los pacientes con la obstrucción de las vías del reflujo de la sangre del ventrículo izquierdo.

A la insuficiencia moderada o expresada renal (cuando el nivel del claro de la creatinina de 30 ml/minas y más abajo) tiazidy pueden encontrarse los diuréticos insuficientemente eficaces. Al claro de la creatinina <debe aplicar 80 ml/minas de Enalozidy solamente después de la selección anterior de la dosis cada uno los componentes

A la terapia enalaprilom en la combinación con diuretinom a algunos pacientes, sin indicios cualesquiera de la enfermedad de los riñones al comienzo del tratamiento, surgía el aumento insignificante y pasajero del nivel de la urea en la sangre y la creatinina en el suero. En tales casos es necesario cesar el tratamiento de Enalozidomy 12,5; con el reanudamiento posible ulterior de la terapia en las dosis reducidas o el destino de cada componente del preparado es separado.

Al tratamiento por los inhibidores APF de los enfermos con la estenosis bilateral de las arterias renales o con la estenosis de la arteria del único riñón observaban el aumento del contenido de la urea en la sangre y la creatinina en el suero. Estos cambios eran convertibles y se normalizaban después del cese del tratamiento.

Tiazidy deben aplicarse con la precaución a los pacientes con la infracción de la función o con las enfermedades progresivas del hígado, ya que hasta los cambios insignificantes vodno-elektrolitnogo del equilibrio pueden llamar la coma de hígado.

Durante las intervenciones grandes quirúrgicas o durante la anestesia con la aplicación de los medios, que llaman la hipotensión arterial, enalaprilat bloquea la formación de la angiotensina II de nuevo hasta kompensatornogo de la liberación renina. Si se desarrolla además la hipotensión arterial, que se explica por el mecanismo semejante, se puede corregirla por el aumento del volumen del líquido.

Tiazidy son capaces:
Cambiar la tolerancia a la glucosa (es posible la corrección de las dosis de los preparados antidiabéticos, incluso la insulina);
Reducir ekskretsiyu del calcio con la orina, que lleva al crecimiento insignificante y convertible del nivel del calcio en el suero (expresado giperkaltsiemiya puede ser el indicio de escondido giperparatireoza). Ante la realización de la investigación de las funciones de las paraglándulas tiroides la recepción tiazidov debe ser cesada;
Elevar el nivel de la colesterina y los triglicéridos que puede ser vinculado también a la terapia por los diuréticos tiazidovogo al lado, pero a la dosis gidrohlortiazida 12,5 mg los efectos semejantes o no se observaban, o eran insignificante;
Pueden llamar giperurikemiyu y/o la gota a algunos pacientes, pero enalapril puede aumentar el nivel del ácido úrico en la orina y por lo tanto bajar giperurikemichesky el efecto gidrohlorotiazida.

Durante el tratamiento por los inhibidores APF, incluyendo enalaprila maleat, eran descritos los casos separados angionevroticheskogo del hinchazón de la persona, las extremidades, los labios, la lengua, el conducto vocal y/o la laringe. En tales casos es necesario inmediatamente cesar el tratamiento por el preparado y establecer la observación escrupulosa del estado del paciente, con el fin del control de los síntomas clínicos. Solamente a su desaparición la observación médica mozhna cesar. Si el hinchazón se distribuye en la parte de la persona y los labios, la terapia abastece de los preparados antihistamínicos en estos casos el efecto favorable.

El hinchazón angionevrotichny, que se acompaña del hinchazón de la laringe, puede llevar al fin fatal. A la localización del hinchazón en el campo de la lengua, el conducto vocal o la laringe que puede llevar a la obstrucción de las vías respiratorias, debe inmediatamente introducir subcutáneamente la solución de la adrenalina 1:1000 (0,3-0,5 ml) y realizar otras medidas correspondientes medicinales.

Los pacientes, en que anamnesia había unos casos angionevroticheskogo del hinchazón, no vinculado a la recepción de los inhibidores APF, son más inclinados al surgimiento angionevroticheskogo del hinchazón en el fondo de la terapia por los inhibidores APF.

A los pacientes en el fondo de la terapia tiazidami, las reacciones alérgicas pueden surgir independientemente de la presencia en la anamnesia de los estados alérgicos o la asma bronquial. Hay unos datos sobre las reincidencias o la agravación del curso del lupus de sistema rojo a los pacientes, que recibían tiazidy.

De vez en cuando a los pacientes, que reciben los inhibidores APF, se desarrollaban pesado anafilaktoidnye las reacciones durante la realización de la hiposensibilización por el alérgeno del veneno de los himenópteros. Se puede evitar las reacciones semejantes, si al comienzo de la realización de la hiposensibilización temporalmente cesar la recepción de los inhibidores APF.

Las reacciones anafilaktoidnye se observaban a los pacientes, que se encontraban sobre la dialisis con el uso de las membranas con una alta capacidad de tráfico (tales como AN 69®), y recibían al mismo tiempo el tratamiento por los inhibidores APF. A estos pacientes es necesario usar dializnye las membranas de otro tipo o gipotenzivnye los preparados de otras clases.

Se observaban los casos de la tos en el fondo de la terapia por los inhibidores APF. Habitualmente la tos tiene el carácter improductivo, constante y cesa después de la anulación del preparado.

La eficiencia perenosimost enalaprila maleata y gidrohlortiazida a la aplicación simultánea son semejantes a los efectos a los pacientes de edad avanzada y jóvenes.

En la composición de las pastillas de Enaloziday 12,5 entra la lactosa, por eso no es recomendable aceptar el preparado dado a los pacientes con el carácter insufrible connatural de la galactosa, con el déficit de la lactasa o la infracción de la absorción de la glucosa o la galactosa.

No debe emplear el alcohol durante el tratamiento de Enalozidomy 12,5.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Con la precaución aplicar durante el trabajo a los conductores de los medios de transporte y las personas, que profesión es vinculada a la concentración subida de la atención (probablemente baja considerable el INFIERNO y el vértigo, especialmente a principios del tratamiento).

Los efectos secundarios:

El tratamiento de Enalozidomy 12,5, como regla, se transporta bien.

Los efectos secundarios, que más a menudo se encontraban: el vértigo y el cansancio subido, eran insignificante y desaparecían al descenso de la dosis y exigían de vez en cuando la anulación del preparado.

Los efectos secundarios, que se encuentran con la frecuencia - 1-2 % de los casos: ortostaticheskie los efectos, incluso la hipotensión arterial, el dolor de cabeza, el calambre, la náusea, la astenia, la tos y la impotencia.

Los efectos secundarios, que se encontraban raramente:

Por parte del sistema cardiovascular: el vértigo; neortostaticheskaya la hipotensión; los fuertes golpes del corazón; la taquicardia; la arritmia; el dolor en el pecho.

Por parte del tracto intestinal: la pancreatitis; la diarrea; el vómito; la dispepsia; el dolor en el vientre; el meteorismo; la cerradura; sialoadenit.

Por parte del sistema nervioso / las mentalidades: el insomnio; la somnolencia; parestezii; el vértigo, la nerviosidad; el desmayo.

Por parte de los órganos de la respiración: el ahoguío.

Las reacciones dermatológicas: multiformnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona); la eflorescencia; la fotosensibilización, el picor; subido potlivost, y otras manifestaciones dermatológicas.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: el test positivo en antinuklearnye los anticuerpos (ANA), el aumento de la velocidad del asiento de los eritrocitos (SOE), eozinofiliya y la leucocitosis.

Las reacciones alérgicas: la hipersensibilidad/angionevrotichny el hinchazón. El hinchazón angionevrotichny de la persona, las extremidades, los labios, la lengua, el conducto vocal y/o la laringe se encontraba de vez en cuando (cm. La sección “el Rasgo de la aplicación”).

Los datos de laboratorio: se notaban raramente la hiperglicemia, giperurikemiya e hipo- o la hipercaliemía, el descenso de los índices de la hemoglobina y el hematocrito, el aumento del nivel de la urea en la sangre, syvorotochnogo de la creatinina, el aumento del nivel de los fermentos de hígado y/o la bilirrubina en el suero, la hipoglicemia a los enfermos, que aceptan saharosnizhayuschie los medios.

Otros: la disfunción renal; la insuficiencia renal; el descenso libido; la sequedad en la boca; la gota; los zumbidos en los oídos; artralgiya, la fiebre, serozit, vaskulit, mialgiya, miozit, artralgiya / la artritis, el síndrome de la infracción de la secreción de la hormona antidiurética.

Al destino de Enaloziday 12,5 es clínico los cambios importantes de los índices de laboratorio se observaban raramente. Estos índices se normalizaban habitualmente después del cese de la terapia de Enalozidomy 12,5.

La interacción con otros medios medicinales:

A la recepción simultánea de otros antigipertenzivnyh de los medios (tritsiklicheskih de los antidepresivos, fenotiazidov, el etanol) se refuerza antigipertenzivnoe la acción de Enaloziday 12,5.

Los analgésicos-antipiretiki, nesteroidnye los medios antiinflamatorios, el contenido subido de la sal en la comida, la recepción simultánea kolesteramina o kolestipola debilita la acción de Enaloziday 12,5.

Bajo la influencia gidrohlortiazida se refuerza la acción tóxica de las altas dosis salitsilatov al sistema nervioso central.

La aplicación simultánea de Enaloziday 12,5 y los preparados del litio puede llamar la intoxicación por el litio a expensas del descenso de su claro.

El uso simultáneo kaliysberegayuschih de los diuréticos (spironolaktona, amilorida, triamterena) o la recepción adicional del potasio puede llevar a la hipercaliemía.

La recepción simultánea del alopunirol, tsitostatikov, los medicamentos imunodepresivos o de sistema kortikosteroidov puede llamar la leucopenia, la anemia o pantsitopeniyu; junto con tsiklosporinom puede llevar al desarrollo de la insuficiencia renal.

La recepción simultánea sulfonamidov o gipoglikemicheskih de los medios derivados sulfonilmocheviny puede llamar las reacciones alérgicas (es posible la alergia cruzada).

Con la precaución es necesario al mismo tiempo fijar los preparados de la digital, ya que su toxicidad puede subir por gipovolemii, la hipocaliemía y gipomagniemii.

La recepción simultánea kortikosteroidov sube el riesgo del desarrollo de la hipocaliemía.

El riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial sube durante la realización de la anestesia general o durante el uso simultáneo nedepolyarizuyuschih miorelaksantov, por ejemplo tubokurarina.

Con la precaución es necesario fijar Enalozidy a 12,5 pacientes, que reciben peroralno gipoglikemicheskie los medios o la insulina, ya que gidrohlortiazid debilita la acción de estos preparados, y enalapril puede reforzarla, puede surgir además la necesidad del cambio de las dosis gipoglikemicheskih de los medios. En el periodo del tratamiento es periódicamente necesario controlar la concentración de los electrólitos, las ureas, las glucosas, la creatinina, la actividad de hígado transaminaz en el suero de la sangre, los índices de la sangre, también la presencia del proteína en la orina.

Las contraindicaciones:

Las infracciones que hay de las funciones del hígado;
El estado después del transplante de los riñones, la anuria, la estenosis bilateral de la arteria renal, la estenosis de la arteria renal del único riñón;
Las infracciones expresadas de la función de los riñones (el claro de la creatinina (KK) más abajo de 0,5 ml/sek o syvorotochnyy la creatinina son más grandes 265 mkmol/l o respectivamente – más de 3 mg/dl);
angionevrotichesky el hinchazón en la anamnesia;
porfiriya;
Primario giperaldosteronizm;
Las formas pesadas de la gota y la diabetes;
El embarazo (especialmente ІІ y ІІІ los trimestres);
El período de la mamada;
La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;
La sensibilidad excesiva a sulfanilamidam.

Por el riesgo subido del desarrollo de las reacciones anafilácticas de Enalozidy 12,5 no debe fijar los enfermo, que se encuentran sobre la hemodiálisis con el uso poliakrilonitrilnyh de las membranas, ante la aplicación de los preparados dekstrana o la realización de la desensibilización específica al veneno de avispa o abejuno.

La sobredosis:

Los síntomas de la sobredosis: la hipotensión arterial, la náusea, la debilidad, el vértigo en el fondo de las infracciones elektrolitnogo del equilibrio. En caso de la sobredosis casual es necesario hacer el lavado del estómago, si el preparado se ponía recientemente; también la corrección de agua y elektrolitnogo del equilibrio y la hipotensión arterial por medio de las medidas de uso general. El paciente debe encontrarse bajo la observación escrupulosa médica, la terapia de Enalozidomy12,5 debe ser cesada. El tratamiento de la sobredosis de Enalozidomy12,5 sintomático y que apoya.

Enalaprila maleat.

Conforme a los datos existentes, los indicios más expresados de la sobredosis enalaprila – la hipotensión arterial, a consecuencia del bloqueo del sistema de la renin-angiotensina, que comienzan aproximadamente en 6 horas después de la recepción del preparado, y el estupor. Los niveles enalaprilata en el plasma de la sangre, que superan en 100 y 200 veces los niveles máximos, eran registrados después de la recepción conforme a 300 mg y 440 mg enalaprila maleat.

Para el tratamiento de la sobredosis recomiendan la inyección intravenosa de la solución fisiológica. Por medio de la hemodiálisis enalaprilat puede ser quitado de la hemorragia de sistema.

gidrohlortiazid.

Más a menudo se observa la sintomatología llamada por la pérdida de los electrólitos (la hipocaliemía, gipohloremiey, giponatriemiey) y la deshidratación a través de la diuresia subida. Si eran fijados antes los preparados del digital, la hipocaliemía puede reforzar las manifestaciones de las arritmias. El tratamiento sintomático.

La aplicación durante el embarazo o la mamada. Enalozidy 12,5 es contraindicado durante el embarazo y durante la mamada. A los primeros indicios del embarazo debe urgentemente cesar la recepción del preparado. El destino de los inhibidores APF en І y ІІІ los trimestres del embarazo puede llamar la enfermedad o la pérdida del fruto (recién nacido). Si el preparado fijan durante el embarazo, es necesario advertir a la paciente del riesgo para el fruto. En los casos muy raros, cuando el destino del preparado al embarazo se considera necesario, debe pasar las inquisiciones periódicas ultrasonoras para la apreciación del estado del fruto, también intraamnioticheskogo los espacios.

A la necesidad del destino del preparado durante la lactación debe negarse a la mamada

Los niños. La seguridad de la aplicación del preparado al tratamiento de los niños (la edad hasta 18 años) no es establecida, por eso su destino no se recomienda.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 2 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere, por 2 blistera en el paquete.