Kempas

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 30 mg alemtuzumaba.

Las sustancias auxiliares: dinatriya edetat, el portapapeles fosfatado salino (el potasio el cloruro, el potasio digidrofosfat, el sodio el cloruro, el sodio el fosfato bibásico, polisorbat 80, el agua d/i).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado antioncótico, representa genno-de ingeniería humanizado IgG1 la kappa-monoklonalnye los anticuerpos que comunican con es específicos la glicoproteína CD52, que ekspressiruetsya en la superficie normal y malignizirovannyh En - y los T-linfocitos de la sangre. Alemtuzumab es recibido como resultado de la inclusión 6 que determinan komplementarnost de las regiones de rata monoklonalnogo los anticuerpos IgG2a en la molécula humano IgG1. Alemtuzumab llama la lisis de los linfocitos a expensas de la interacción con el antigen CD52, que no es sujeto a la modulación y ekspressiruetsya en la superficie de todos En - y los T-linfocitos, también monotsitov, timotsitov y los macrófagos. La lisis de los linfocitos, mediato por los anticuerpos, es condicionada por la fijación komplementa y el anticuerpo-dependiente por el efecto celular citotóxico. El antigen dado es descubierto en la superficie de la parte insignificante (<5 %) los granulocitos y falta sobre los eritrocitos y trombotsitah. Alemtuzumab no daña stvolovye las jaulas hematopoyéticas y las jaulas-antecesores.

Farmakokinetika. Farmakokinetiku de las dosis distintas alemtuzumaba estudiaban en el multicentro la investigación, en que eran incluidos los enfermos con nehodzhkinskimi por los linfomas (la NHL) y crónico limfoleykozom (HLL), Kempas que recibían de 1 vez/ned. No más 12 semanas. A una sola vez v/v infuziyah en la dosis de 7.5 mg, 24 mg y 75 mg del preparado Cmax y AUC dependían proporcionalmente de la dosis. Los valores Т1/2 medios se encontraban en los límites 23-30 h.

Farmakokinetichesky y farmakodinamichesky el perfil de Kempasa, que introducían en la dosis de 30 mg en el tipo v/v infuzii 3 veces por semana, era estimado en el multicentro la investigación a los enfermos la NHL y HLL, que recibían el tratamiento no más 12 semanas. A los enfermos HLL máximo y los niveles ulteriores de Kempasa se aumentaban durante las alguno primeras semanas el tratamiento, y luego es aproximado por 6 semana alcanzaban los índices estables. El aumento de la concentración del preparado en el suero correspondía a la reducción considerable de la expresividad de la linfocitosis condicionada por el proceso de tumor. A los enfermos con el número inicial de los linfocitos en la sangre ≥30 000/mkl máximo y los niveles ulteriores de Kempasa durante las primeras 4-5 semanas del tratamiento eran esencialmente más abajo en comparación con los enfermos con el número de los linfocitos ≤ 30 000/mkl. Los datos indicados testimonian lo que el número subido malignizirovannyh de los linfocitos, representa el fondo común de las jaulas de la sangre, en que se acumula Kempas. Al descenso de la linfocitosis el fondo común dado eliminiruetsya que lleva al aumento de las concentraciones mínimas y máximas del preparado en el suero.

Individual variabelnost farmakokineticheskih de las propiedades de Kempasa, es probable, es en parte condicionada por la distinción en la masa de tumor.

Farmakokinetika Kempasa era descrito a los enfermos V-celular crónico limfoleykozom (V-HLL), antes que no recibían la terapia por este preparado, cerca de que se notaba el fracaso del tratamiento purinovymi por los análogos. Kempas era introducido en forma de 2 horas v/v infuzii, conforme al régimen recomendado dozirovaniya, en forma de la dosis inicial de 3 mg con el aumento ulterior hasta 30 mg de 3 veces por semana de la duración del tratamiento a 12 semanas. Farmakokinetika Kempasa es descrito 2-faznoy por el modelo y es caracterizado por la cinética no lineal en la fase de la eliminación. Después de la introducción de la última dosis igual de 30 mg, la mediana Vd a Css ha compuesto 0.15 l/kg (los límites de las fluctuaciones de 0.1-0.4 l/kg) que indica a la distribución preponderante del preparado en vnekletochnoy el líquido y en el plasma. El claro de sistema a las introducciones repetidas bajaba a consecuencia de la reducción el receptor-mediato del claro (e.d. la pérdida de los receptores a CD52 sobre las jaulas de la sangre periférica). A la introducción repetida y ulterior kumulyatsii del preparado en el plasma, la velocidad de la eliminación se acercaba a la cinética del orden de cero. Así, después de la introducción de la primera dosis igual de 30 mg, Т1/2 ha compuesto 8 h (los límites de las fluctuaciones 2-32), y después de la introducción de la última dosis de 30 mg - 6 días (los límites de las fluctuaciones de 1-14 días). Las concentraciones del estado estable eran alcanzadas, aproximadamente, en 6 semanas del tratamiento. La distinción esencial en farmakokinetike del preparado a los hombres y las mujeres no se notaba. No se observaba también el impacto evidente en farmakokinetiku de la edad de los enfermos.

Las indicaciones:

— Crónico limfoleykoz (HLL).

El modo de la aplicación y la dosis:

Kempas debe aplicar bajo el control del médico que tiene la experiencia de la realización de la terapia antioncótica.

El preparado en cualquier dosis recomendada debe ser introducido en el tipo v/v infuzii por la duración no menos 2 h. Los enfermos deben pasar premedikatsiyu por los preparados antihistamínicos correspondientes y los analgésicos ante la introducción de la primera dosis, con cada aumento de la dosis y según las indicaciones clínicas a ulterior infuziyah. Debe fijar los antibióticos y protivovirusnye los preparados en el orden planificado todo el enfermo en el tiempo y después de la terminación del tratamiento.

Al adulto durante la primera semana el tratamiento de Kempas debe fijar en las dosis que crecen: 3 mg en el 1 día, 10 mg - en el 2 día y 30 mg - en el 3 día a condición de bueno perenosimosti de cada dosis. En lo sucesivo la dosis, recomendada a la aplicación, compone 30 mg/sut de 3 veces por semana un día sí y otro no (por ejemplo, el lunes-ambiente-viernes o el martes-jueves-sábado). La duración máxima del tratamiento compone 12 semanas. Cerca de la mayoría de los enfermos el aumento de la dosis del preparado hasta 30 mg puede ser realizado durante 3-7 días. Sin embargo al desarrollo de las reacciones secundarias moderadas o pesadas agudas como resultado de la liberación tsitokinov (especialmente las hipotensiones, el escalofrío, la fiebre, el ahoguío, la eflorescencia o bronhospazma) como a la dosis de 3 mg, y y a la dosis de 10 mg, la dosis siguiente diaria del preparado debe ser misma y no debe aumentarse hasta que perenosimost el preparado no sea satisfactorio.

En la mayoría de los casos la respuesta máxima al tratamiento es alcanzada a la aplicación de Kempasa durante 4-12 semanas.

Después del logro de todos los indicios de laboratorio y clínicos de la remisión completa la terapia por Kempasom debe ser cesada a la observación que continúa del estado del enfermo.

Al mejoramiento del estado del enfermo (e.d. al logro de la remisión parcial o la estabilización) y el logro ulterior de la meseta sin indicios del mejoramiento durante 4 semanas y más de terapia por Kempasom debe ser cesada a la observación que continúa del estado del enfermo. El tratamiento debe ser cesado también en existencia de los indicios de la progresión de la enfermedad.

Al desarrollo de la infección pesada o los indicios expresados de la toxicidad hematológica el tratamiento por Kempasom debe ser cesado antes de su desaparición. Se Recomienda interrumpir la terapia por Kempasom a los enfermos con el descenso del número trombotsitov <25 000/mkl o con el descenso del número absoluto neytrofilov (ACHN) <250/mkl. La terapia por Kempasom puede ser continuada después de la liquidación de la infección o los fenómenos tóxicos. Al desarrollo autoimmunnoy las anemias o autoimmunnoy trombotsitopenii, vinculado al tratamiento por Kempasom, la aplicación del preparado debe por completo ser cesada. En la tabla son indicadas las acciones recomendadas por el cambio de la dosis del preparado al desarrollo durante la terapia de la toxicidad hematológica.

La toxicidad hematológica, trombotsity <25 000/mkl y/o ACHN <250/mkl	La dosis para el reanudamiento de la terapia
1 caso del surgimiento	Después de la desaparición continuar en la dosis 30 мг*
2 caso del surgimiento	Después de la desaparición continuar en la dosis 10 мг*
3 caso del surgimiento	El cese completo

* Con el cese de la terapia más de para 7 días el reanudamiento de la introducción de Kempasa debe realizarse en el régimen del aumento gradual de la dosis.

Las investigaciones de la aplicación del preparado a los niños y los adolescentes (son más jóvenes 17 años) no eran pasadas.

Las correcciones del régimen dozirovaniya a las personas de la edad avanzada (son mayores 65 años) no es necesario, pero esta categoría de los pacientes debe encontrarse bajo la observación escrupulosa.

Las investigaciones de la aplicación del preparado de Kempas a los pacientes con las enfermedades de los riñones y el hígado no eran pasadas.

Las reglas de la preparación de la solución para v/v las introducciones. Ante la aplicación debe comprobar el contenido de la ampolla con el fin de la ausencia de las partículas visibles, el contenido de la ampolla debe ser transparente. La ampolla no es posible usar a la coloración del concentrado o la presencia en ello de las partículas visibles.

El preparado no contiene los conservantes, en relación a esto debe pasar la preparación de la solución en las condiciones asépticas.

Debe usar la solución preparada directamente o durante 8 h después de su preparación. La cantidad necesaria del contenido de la ampolla debe añadir a 100 ml de 0.9 % de la solución del sodio del cloruro o 5 % de la solución dekstrozy a través de estéril bezvolokonnyy el filtro que no detiene el proteína, con la dimensión de los tiempos de 5 micrón. La mezcla de la solución preparada debe con precaución volver el frasco. Para la preparación de la solución del preparado dado no deben aplicarse otras soluciones, además de indicado en la sección presente. La compatibilidad con otros preparados es desconocida. A la solución preparada de Kempasa no es posible añadir otros preparados y al mismo tiempo con Kempasom introducirlos a través de un sistema para infuzii.

La solución preparada puede estar a la temperatura interior (15-30 °s) o en el refrigerador. Las características indicadas del preparado tienen la fuerza solamente a la preparación de la solución en las condiciones estériles y su defensa de luz.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. La aplicación de Kempasa es contraindicada al embarazo. Se sabe que humano IgG penentran a través de platsentarnyy la barrera. Kempas puede penentrar también a través de platsentarnyy la barrera, en relación a esto puede potencialmente bajar el nivel En - y los T-linfocitos del fruto. La investigación del impacto del preparado a la función reproductiva a los animales de laboratorio no era pasada. No sabe, si presta el preparado la influencia nociva sobre el fruto a su aplicación a las mujeres embarazadas y si influye su recepción sobre la función reproductiva.

A la necesidad de la aplicación del preparado de Kempas durante la lactación la alimentación de pecho debe ser cesada durante la terapia y durante 4 semanas después de la anulación del preparado. No sabe, si se separa alemtuzumab con la leche materna.

A las mujeres embarazadas y las mujeres que planea el embarazo en el futuro próximo, trabajar con Kempasom se prohíbe.

Los hombres y las mujeres de la edad genital tienen que usar los medios eficaces de la contracepción durante el tratamiento y durante 6 mes después de la terminación de la terapia por Kempasom.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. Las investigaciones de la aplicación del preparado de Kempas a los pacientes con las enfermedades del hígado no eran pasadas.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. Las investigaciones de la aplicación del preparado de Kempas a los pacientes con las enfermedades de los riñones no eran pasadas.

A la aplicación del preparado debe tomar en consideración que durante el aumento inicial de la dosis pueden surgir como resultado de la liberación tsitokinov las reacciones secundarias que se desarrollan con agudeza (la hipotensión arterial, el escalofrío, la fiebre, el ahoguío y la eflorescencia). Si son expresados moderadamente o considerablemente, debe continuar la introducción del preparado en la dosis que precede su aumento, con la realización necesario premedikatsii hasta satisfactorio perenosimosti de cada dosis introducida. Con el cese de la terapia más de para 7 días, el reanudamiento de la introducción de Kempasa debe realizarse en el régimen del aumento gradual de la dosis.

A los enfermos que reciben el tratamiento Kempasom, se observaba la hipotensión pasajera arterial. A IBS y durante la realización acompañante antigipertenzivnoy las terapias sigue observar la precaución. Cerca de esta categoría de los enfermos al tratamiento por Kempasom se comunicaba sobre el infarto del miocardo y la parada del corazón. A los enfermos antes que recibían el tratamiento potenciales kardiotoksichnymi los preparados, es necesaria la apreciación y el control de la función del corazón (por ejemplo, el ecocardiograma, el cálculo CHSS, la medida de la masa del cuerpo).

Premedikatsiyu se recomienda pasar kortikosteroidnymi por los preparados para uso interno o para v/v las introducciones por 30-60 minas hasta cada uno infuzii Kempasa durante el aumento de la dosis, también según las indicaciones clínicas. Recomendado premedikatsiya - la hidrocortisona en la dosis de 100-200 mg (o su equivalente). Su dosis puede ser reducida al logro de la dosis recomendada de Kempasa. Además, probablemente aplicación adicional de los preparados antihistamínicos para uso interno (por ejemplo, 50 mg difenilgidramina) y neopioidnyh de los analgésicos (por ejemplo, 1 g paratsetamola). En caso de las reacciones violentas que se conservan vinculadas con infuziey, la duración del tiempo infuzii puede ser aumentada hasta 8 h del momento de la preparación de la solución de Kempasa para infuzii.

El descenso expresado del número de los linfocitos, como el efecto esperado farmacológico de Kempasa, puede ser largo y se observa a todos los enfermos. El número CD4 + y CD8 + de los linfocitos comienza a aumentarse en 8-12 semana del tratamiento y continúa restablecerse durante algunos meses después del cese del tratamiento. La mediana del tiempo antes del logro del nivel de 200 jaulas/mkl compone 2 mes después de infuzii de la última dosis de Kempasa, sin embargo el período de la reconstitución del nivel inicial puede continuar 6 mes y más. El efecto dado puede predisp al desarrollo de las infecciones oportunistas. En relación a esto se recomienda con insistencia la realización de la profiláctica de la infección, por ejemplo, trimetoprimom/sulfametoksazolom por 1 tab. 2 veces/sut 3 veces por semana u otros preparados para la profiláctica de la neumonía llamada Pneumocystis carinii, también eficaz peroralnymi por los preparados para el tratamiento del herpes, por ejemplo, famtsiklovirom por 250 mg de 2 veces/sut, que comienza durante la terapia y continúan no menos 4 mes después del cese del tratamiento por Kempasom o antes del logro del nivel CD4 + de los linfocitos de 200 jaulas/mkl y más. Al desarrollo la infección expresada y que pasa penosamente tiene que cesar la aplicación de Kempasa antes de la desaparición de la complicación dada. Es posible la continuación de la terapia después de la liquidación de la complicación dada.

Ya que a los pacientes con la linfopenia expresada probablemente el desarrollo de la reacción el injerto-contra-amo, debe someter los componentes de la sangre ante su uso a la irradiación a lo largo del período de la linfopenia, especialmente, mientras la cantidad de los T-linfocitos no se restablezca hasta el nivel de 200 jaulas/mkl y es más alto.

Pasajero neytropeniya 3 y 4 grados (<1000/mkl) se observa muy a menudo en 5-8 semana del comienzo del tratamiento. Pasajero trombotsitopeniya 3 y 4 grados (<50 000/mkl) se nota muy a menudo durante las primeras 2 semanas de la terapia, en lo sucesivo cerca de la mayoría de los enfermos su peso se disminuye. Al desarrollo de la toxicidad expresada hematológica debe cesar el tratamiento por Kempasom hasta el momento de la desaparición de la complicación dada. El tratamiento por Kempasom puede ser continuado después de la desaparición de los indicios de la toxicidad hematológica. Al desarrollo autoimmunnoy las anemias o autoimmunnoy trombotsitonenii, vinculado al tratamiento por Kempasom, la terapia por Kempasom debe por completo ser cesada.

Durante la terapia por Kempasom es necesario regularmente pasar el cálculo completo de la fórmula de la sangre y el número trombotsitov, especialmente a menudo - a los pacientes con que se ha desarrollado tsitopeniey.

Es necesario cesar el tratamiento en existencia de los indicios de la progresión de la enfermedad.

En la práctica cotidiana clínica no es previsto el control regular sistemático de la fuerza expresiva CD52. Sin embargo a la decisión de la pregunta de la realización del tratamiento repetido es oportuno confirmar la presencia de la fuerza expresiva CD52.

A los enfermos pueden surgir las reacciones alérgicas o las reacciones de la hipersensibilidad a Kempasu, de ratón o himernym monoklonalnym a los anticuerpos.

Las investigaciones especiales del impacto de la edad a la eficiencia y la toxicidad de Kempasa no eran pasadas. Las personas de la edad avanzada (son mayores 65 años) llevan la terapia citotóxica peor en comparación con las personas de la edad joven. Debido a que HLL se encuentra principalmente en la edad avanzada, los enfermos del grupo de edad dado deben encontrarse bajo la observación escrupulosa.

Las investigaciones de la eficiencia y la seguridad de la aplicación de Kempasa a las enfermedades de los riñones y el hígado no eran pasadas.

A la preparación y el uso de la solución de Kempasa es necesario observar la precaución. Para la prevención del riesgo de la influencia del preparado al organismo en el caso razbivaniya del frasco o prolitiya de la solución se recomienda el uso lateksnyh de los guantes y las gafas de protección.

Debe observar las reglas necesarias del uso y la destrucción del preparado. El preparado no usado puede ser utilizado (es quemado). A los empleados embarazados médicos trabajar con Kempasom se prohíbe.

El uso en la pediatría. Los datos sobre la seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado a los niños faltan.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. El impacto de la terapia de ocuparse de Kempasom a la capacidad de los pacientes de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad no era estudiado. Debe observar sin embargo la precaución en relación a los casos descritos del surgimiento de la confusión de la conciencia y la somnolencia.

Los efectos secundarios:

Más de cerca de 80 % de los enfermos pueden desarrollarse las reacciones secundarias; las reacciones secundarias más frecuentes conocidas se observan durante la primera semana la terapia.

Durante la descripción de los efectos secundarios se usan los criterios siguientes de la frecuencia de la ocurrencia: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥ 1/100, pero <1/10), infrecuentemente (≥1/1000, pero <1/100); son revelados en la investigación clínica enfermo HLL (149 pacientes).

Las reacciones infuzionnye: muy a menudo - la fiebre, el escalofrío, la náusea, el vómito, la hipotensión arterial, la fatiga excesiva, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, dispnoe, el dolor de cabeza, el picor y la diarrea. La mayoría de las reacciones enumeradas es es expresado flojamente y moderadamente. En relación al síndrome de la liberación tsitokinov se observaban las reacciones pesadas, tales como el desmayo, bronhospazm, la hipoxia, los infiltrados neumónicos, el distress-síndrome respiratorio a los adultos, la parada de la respiración, el infarto del miocardo, la arritmia, la insuficiencia cardíaca aguda y la parada del corazón. Rara vez estas reacciones llevaban al fallecimiento. Las reacciones que se desarrollan con agudeza vinculadas con infuziey, surgen habitualmente durante la primera semana la terapia y en ulterior prácticamente desaparecen por completo. Las reacciones pesadas a la introducción del preparado (3 y 4 grados por la gradación del Instituto Nacional del cáncer/NCI/) después de la primera semana la terapia se observan infrecuentemente. Los síntomas dados pueden ser prevenidos o su expresividad puede ser reducida a expensas de la realización premedikatsii y el régimen prescrito del aumento de la dosis del preparado.

Las infecciones: muy a menudo - las infecciones pesadas (3 y 4 grados por la gradación NCI), incluido la neumonía con el desarrollo sepisa y generalizovannaya gerpeticheskaya la infección. Se desarrollan a menudo las infecciones oportunistas, incluyendo pnevmotsistnuyu y aspergilleznuyu las neumonías y las infecciones llamadas tsitomegalovirusom y el virus Varicella zoster. Hay unos mensajes poco numerosos del desarrollo rinotserebralnogo mukormikoza. Se observaban También otras infecciones pesadas virulentas, a veces con las salidas mortales (adenovirusnaya la infección, la paragripe, la hepatitis En, progresivo multifocal leykoentsefalopatiya), las infecciones bacteriales (la tuberculosis, atípico mikobakterialnye las infecciones, nokardioz), protozoynye las infecciones (por ejemplo, llamado Toxoplasma gondi) y las infecciones de hongos, incluyendo reaktivatsiyu de sus formas latentes. La terapia profiláctica baja, aparentemente, el riesgo del desarrollo de las infecciones llamadas Pneumocystis carinii y Varicella zoster. El descenso largo del número de los T-linfocitos, como resultado del tratamiento por Kempasom, puede aumentar el riesgo reaktivatsii del virus De Epshteyna-Barr (VEB). Rara vez a immunokomprometirovannyh de los enfermos se observaba el desarrollo JUNTADO WEB limfoproliferativnogo las enfermedades.

Las reacciones hematológicas: a menudo - la hemofilia expresada. Pantsitopeniya se observa a menudo y puede alcanzar 3 y 4 grados de la expresividad (la hemoglobina <80g/l, los leucocitos <2000/mkl, trombotsity <50 000/mkl). Las complicaciones autoimmunnye (autoimmunnaya la anemia hemolítica, autoimmunnaya trombotsitopeniya, la anemia aplástica, el síndrome De Giyena-Barre, crónico inflamatorio demieliniziruyuschaya poliradikulonevropatiya) en el tiempo y después del tratamiento por Kempasom se encuentran infrecuentemente.

Por parte del cambio de las sustancias: raramente - el síndrome de la lisis del hinchazón con la salida mortal.

De la parte TSNS: raramente - las hemorragias intracraneales con la salida mortal (se observa a los enfermos con trombotsitopeniey).

Por parte del sistema cardiovascular: infrecuentemente - la insuficiencia cardíaca estancada, kardiomiopatiya y el descenso de la fracción del lanzamiento (a los enfermos antes que recibían la terapia potencialmente kardiotoksichnymi los preparados).

En la tabla llevada más abajo son indicados los fenómenos colaterales por parte de los sistemas distintos del organismo a título de la reducción de su expresividad.

Muy a menudo	A menudo	Infrecuentemente
Las reacciones locales
	Las reacciones en el lugar de la introducción	Las hemorragias, la dermatitis, el dolor en el lugar de la inyección
Por parte del organismo en total
El escalofrío, la fiebre, la fatiga excesiva, la anorexia	El dolor de la localización distinta, el dolor detrás del esternón, el dolor en la espalda, el hinchazón de la cavidad bucal, la astenia, la indisposición, grippopodobnyy el síntoma, el cambio de la temperatura del cuerpo, los hinchazones, mukozit	Los hinchazones periféricos, periorbitalnyy el hinchazón, las reacciones alérgicas, el dolor en las extremidades inferiores
Por parte del sistema cardiovascular
La hipotensión	La hipertensión, la taquicardia, angiospazm, la hiperhemia de la persona, los golpes del corazón	La parada del corazón, el infarto del miocardo, fibrillyatsiya de las aurículas, la infracción en EKG, la arritmia, la bradicardia, la isquemia periférica, el desmayo, nadzheludochkovaya la taquicardia
De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso
El dolor de cabeza	La pérdida del gusto, tremor, la hipoestesia, el vértigo, la hipercinesia, la conjuntivitis, parestezii	La infracción del andar, endoftalmit, la distonia, la hiperestesia, el hipertono, la pérdida del rumor, los zumbidos en los oídos, la deformación del gusto, la neuropatía
Por parte del sistema digestivo
El vómito, la náusea, la diarrea	La anorexia, el dolor en el vientre, la hemorragia en ZHKT, la estomatitis, la infracción de la función del hígado, las cerraduras, la dispepsia, la estomatitis ulcerosa, el meteorismo	El gastroentérito, la gingivitis, el eructo, el hipo, la sequedad en la boca, la derrota ulcerosa de la membrana mucosa de la cavidad bucal, la derrota ulcerosa de la lengua
Por parte del sistema de la hematopoyesis
granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, la anemia,	pantsitopeniya, la leucopenia, la linfopenia, la púrpura, neytropenicheskaya la fiebre	La aplasia de la médula, el DVS-SÍNDROME, el descenso del nivel gaptoglobina, la anemia hemolítica, la opresión de la hematopoyesis medular, las hemorragias nasales, la hemofilia de las encías, la desviación en general la análisis de sangre
Por parte del cambio de las sustancias
	giponatriemiya, la deshidratación, el descenso de la masa del cuerpo, gipokaltsiemiya, la sed	La agudización de la corriente de la diabetes, la hipocaliemía
Por parte del sistema kostno-muscular
	Los dolores en los huesos, artralgii, mialgii
Los hinchazones, de buena calidad, maligno y no específico (incluyendo kisty y los pólipos)
		limfomopodobnoe el estado
Por parte de la esfera mental
	La confusión de la conciencia, la inquietud, la somnolencia, la depresión, el insomnio	La nerviosidad, la infracción del pensamiento, la despersonalización, la impotencia, el desajuste de la persona
Las infecciones
La septicemia, Herpes simplex	tsitomegalovirusnaya la infección, la infección llamada Pneumocystis carinii, Varicella zoster, la infección de hongos, kandidomikoz, el absceso	La infección virulenta, la infección bacterial
Por parte del sistema respiratorio
La neumonía, dispnoe	pnevmonit, bronhospazm, sinusity, la tos, la hipoxia, la infección de los departamentos superiores de las vías respiratorias, la bronquitis, la faringitis, la hemoptisis	stridor, la infracción de la respiración, la dificultad de la respiración, la infiltración de la tela neumónica, las enfermedades respiratorias, el debilitamiento de la respiración, la laringitis, rinit, la sensación sdavleniya las laringes, la transpiración en plevralnoy las cavidades, el hinchazón fácil
Las reacciones dermatológicas
La mariposa de la ortiga, la eflorescencia, el picor, la hidradenitis subida	La eflorescencia eritemática, bulleznaya la eflorescencia	Las infracciones de las epidermis, makulo-papuleznaya la eflorescencia, la dermatitis de hongos, onihomikoz
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas
	Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías	Las infracciones de la función de los riñones, poliuriya, la hematuria, la incontinencia de la orina, el descenso de la diuresia

La interacción con otros medios medicinales:

Las investigaciones de la interacción de Kempasa con los medicamentos no eran pasadas. Es clínico las interacciones significativas de Kempasa con otros medicamentos son desconocidos. El intervalo recomendado entre la introducción de Kempasa y la aplicación de otros preparados quimioterápicos compone no menos 3 semanas.

No obstante falta las investigaciones correspondientes a los enfermos no les es recomendable la aplicación de las vacunas vivas virulentas durante, por lo menos, 12 mes después de la terapia por Kempasom. La posibilidad de la formación de la respuesta primaria o secundaria humoral después del uso de las vacunas no era investigada.

La interacción farmacéutica. La incompatibilidad de Kempasa y los frascos de polivinilhlorida (el PVC), los sistemas para la introducción de los preparados del PVC o el polietileno, también los filtros, el proteína que no detiene, es desconocida.

Las contraindicaciones:

— Agudo o la agudización de la enfermedad infecciosa crónica de sistema;

— El HIV-infección;

— Los hinchazones acompañantes exigentes la terapia;

— El embarazo;

— La lactación (la alimentación de pecho);

— La sensibilidad excesiva y las reacciones anafilácticas en la anamnesia en alemtuzumab, los proteínas de ratón o cualesquiera sustancias que forman parte del preparado.

La sobredosis:

Los enfermos recibían las introducciones que repeten de las dosis una sola vez de Kempasa hasta la dosis sumaria de 240 mg; además la frecuencia de la hipotensión, la fiebre, la anemia de 3 y 4 grados por la gradación NCI puede ser más alta.

El tratamiento: específico antidot es desconocido; la introducción del preparado debe ser cesada, en caso necesario pasan la terapia que apoya.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 2 °s hasta 8 °C; no congelar. El plazo de la validez 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 1 ml de la solución en los frascos, por 3 frascos en el paquete de cartón.