Tseftriakson Kabi

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 2000 mg tseftriaksona (en forma de 2386 mg tseftriaksona del sodio triseskvigidrata).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El antibiótico tsefalosporinovyy de III generación del espectro ancho de la acción para parenteralnogo las introducciones. La actividad bactericida es condicionada por el aplastamiento de la síntesis de la pared celular de las bacterias. Se distingue de la estabilidad de la acción de la mayoría laktamaz beta gramotritsatelnyh y grampolozhitelnyh de los microorganismos.
 
Es activo en la relación de los microorganismos siguientes: grampolozhitelnye los aerobios - Staphylococcus aureus (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. Los grupos viridans; gramotritsatelnye los aerobios: Acinetobacter calcoaccticus, Entcrobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluido las stockvacunas que forman penitsillinazu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Incluido Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (incluyendo penitsillinazoprodutsiruyuschie las stockvacunas), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluido las stockvacunas que forman penitsillinazu), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (Incluido Serratia marcescens), Borrelia burgdorferi; las stockvacunas Pseudomonas separadas aeruginosа son sensibles también; los anaerobios: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (Excepto Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
 
Posee la actividad in vitro respecto a la mayoría de las stockvacunas de los microorganismos siguientes, aunque el valor clínico de esto es desconocido: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (incluyendo Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
 
Los estafilococos metitsillinoustoychivye son estables y a tsefalosporinam, incluido a tseftriaksonu, muchas stockvacunas de los estreptococos del grupo D y enterokokkov, incluido Enterococcus faecalis, son estables también a tseftriaksonu.

Farmakokinetika. La bioaccesibilidad — 100 %, el tiempo del logro Cmax después de v/v las introducciones - en el fin infuzii. Cmax en la dosis 2 g - cerca de 257 mkg/ml. A los adultos en 2-24 h después de la introducción en la dosis de 50 mg/kg la concentración en el líquido cerebroespinal (SMZH) supera muchas veces la concentración mínima que aplasta (MPK) para los estimulantes más difundidos de la meningitis. Penentra bien en SMZH a la inflamación de las meninges. El enlace con los proteínas del plasma - 83-96 %. Vd – 0.12-0.14 l/kg (5.78-13.5), a los niños – 0.3 l/kg, el claro de plasma – 0.58-1.45 l/ch, renal 0.32-0.73 l/ch.
 
T1/2 Después de v/v las introducciones en la dosis de 50-75 mg/kg a los niños con la meningitis – 4.3-4.6 h; a los enfermos, que se encuentran sobre la hemodiálisis (el claro de la creatinina (KK) 0-5 ml/minas), - 14.7 h, al claro de la creatinina (KK) 5-15 ml/minas-15.7 h, 16-30 ml/minas – 11.4 h, 31-60 ml/minas – 12.4 h.
 
Desaparece en el tipo no cambiado - 33-67 % por los riñones; 40-50 % - con la hiel en el intestino, donde hay una inactivación. A los niños recién nacidos a través de los riñones desaparece cerca de 70 % del preparado. La hemodiálisis es ineficaz.

Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a tseftriaksonu por los microorganismos: las infecciones de los órganos de la cavidad abdominal (la peritonitis, las enfermedades inflamatorias del tracto intestinal (ZHKT), zhelchevyvodyaschih de las vías incluido holangit, empiema de la vesícula biliar), la infección de los órganos del perol pequeño, la infección de las vías inferiores respiratorias (incluido la neumonía, el absceso fácil, empiema las pleuras), la infección de los huesos y las articulaciones, la piel y las telas suaves (incluso las heridas inquinadas y las quemaduras), la infección mochevyvodyaschih de las vías (complicado y no complicado), la meningitis bacterial, bacterial septitsemiya, la enfermedad de Layma (borrelioz).
 
La profiláctica de las infecciones postoperacionales. Las enfermedades infecciosas a las personas con la inmunidad debilitada.

El modo de la aplicación y la dosis:

V/v, infuzionno. ¡No usar para el cultivo el calcio-contienen las soluciones! A los adultos y los niños son mayores 12 años - por 1-2 g de 1 veces en sut o 0.5-1 g cada 12 h, la dosis general diaria no debe superar 4
 
La dosis para los recién nacidos - 20-50 mg/kg/sut. Para los lactantes y los niños hasta 12 años la dosis máxima diaria - 50-75 mg/kg. A los niños con la masa del cuerpo de 50 kg y aplican más arriba las dosis para los adultos.
 
La dosis más de 50 mg/kg de la masa del cuerpo es necesario fijar en el tipo v/v infuzii durante 30 minutos la Duración del curso depende del carácter y el peso de la enfermedad. La enfermedad de Layma: a los adultos y los niños - 50 mg/kg (pero no más 2) 1 vez en sut durante 14 días.
 
Para la profiláctica de las complicaciones postoperacionales - es una sola vez 1 g por 30-60 minas antes del comienzo de la operación. A las operaciones en gordo y el recto recomiendan la introducción adicional del preparado del grupo 5-nitronmidazolov. A la meningitis bacterial a los niños la dosis inicial - 100 mg/kg (pero no más 4) 1 vez en sut, en lo sucesivo 100 mg/kg/sut (pero no más 4) una vez al día o dividido en 2 recepciones (cada uno 12) o pueden ser bajados. La duración del tratamiento compone 7-14 días.
 
A los niños con las infecciones de la piel y las telas suaves la dosis recomendada diaria de 50-75 mg/kg de 1 vez en los día o 25-37.5 mg/kg cada 12 h. A las infecciones pesadas de otra localización - 25-37.5 mg/kg cada 12 h. La dosis máxima diaria a los niños no debe superar 2
 
La corrección de la dosis les es necesaria a los pacientes con la insuficiencia crónica renal (HPN) sólo al claro de la creatinina (KK) más abajo de 10 ml/minutos En este caso la dosis diaria no debe superar 2 a los Pacientes que se encuentra sobre la hemodiálisis, no es necesario la introducción de la dosis adicional después de la sesión de la hemodiálisis es necesario controlar, sin embargo, la concentración tseftriaksona en el plasma, ya que su deducción a tales pacientes puede disminuirse (puede ser necesario la corrección de la dosis).
 
A los pacientes con la insuficiencia pochechno-de hígado la dosis diaria no debe superar 2 g sin definición de la concentración del preparado en el plasma de la sangre. El tratamiento tseftriaksonom debe continuar todavía como mínimo 2 días después de la desaparición de los síntomas y los indicios de la infección. El curso del tratamiento compone habitualmente 4-14 días, a las infecciones complicadas puede ser necesaria una introducción más larga. El curso del tratamiento a las infecciones llamadas Streptococcus pyogenes, debe componer no menos 10 días.
 
Las reglas de la preparación y la introducción de las soluciones: debe usar solamente svezheprigotovlennye las soluciones. Para v/v infuzy disuelven 2 g en 40 ml de la solución que no contiene el calcio (0.9 % la solución del sodio del cloruro, 5-10 % la solución dekstrozy, 5 % la solución levulozy).

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. Al embarazo el preparado aplican solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
 
A la aplicación del preparado debe cesar la mamada.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. Con la precaución: la insuficiencia de hígado.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones.  Con la precaución: la insuficiencia renal. La corrección de la dosis les es necesaria a los pacientes con la insuficiencia crónica renal (HPN) sólo al claro de la creatinina (KK) más abajo de 10 ml/minutos

La aplicación a los niños.  Es contraindicado a giperbilirubinemii a los recién nacidos. No aplicar a los recién nacidos, a que es mostrado v/v la introducción de las soluciones que contienen el calcio. Con la precaución: los bebés prematuros

Las instrucciones especiales. A la insuficiencia simultánea pesada renal y de hígado, también a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, debe regularmente determinar la concentración del preparado en el plasma.
 
Al tratamiento largo es necesario regularmente controlar el cuadro de la sangre periférica, los índices del estado funcional del hígado y los riñones. Rara vez a la investigación ultrasonora (las ecografías) de la vesícula biliar se notan los oscurecimientos (pretsipitaty de la sal cálcica tseftriaksona), que desaparecen después del cese del tratamiento. Al desarrollo de los síntomas o los indicios que indican a la enfermedad posible de la vesícula biliar, o en existencia de las ecografías-indicios del "slanzh-fenómeno" se recomienda cesar la introducción del preparado. A la aplicación del preparado son descritos los casos raros de la pancreatitis que se ha desarrollado, probablemente, a consecuencia de la obstrucción de las vías biliosas (la terapia que precede por el preparado, las enfermedades pesadas acompañantes, por completo parenteralnoe una alimentación), no es posible excluir además el papel de lanzamiento de la formación pretsipitatov en las vías biliosas bajo el impacto tseftriaksona.
 
No contiene N-metiltiotetrazolnoy el grupo, que llama disulfiramopodobnye los efectos a la aplicación simultánea del etanol y la hemofilia, que son inherentes a algunos tsefalosporinam.
 
A la aplicación del preparado son descritos los casos raros del cambio protrombinovogo del tiempo.
 
A los pacientes con el déficit de la vitamina A (la infracción de la síntesis, la infracción de la alimentación) puede ser necesaria el control protrombinovogo del tiempo y el destino de la vitamina A (10 mg/ned) con el aumento protrombinovogo del tiempo antes de comenzar o durante la terapia.
 
Son descritos los casos fatal las reacciones como resultado del depósito de tseftriakson-cálcicos pretsipitatov en fácil y los riñones de los recién nacidos. Es teorético, hay una probabilidad de la interacción tseftriaksona con kaltsiysoderzhaschimi por las soluciones para v/v las introducciones y cerca de otros grupos de edad de los pacientes, por eso tseftriakson no debe mezclarse con kaltsiysoderzhaschimi por las soluciones (incluido para parenteralnogo de una alimentación), también es introducido al mismo tiempo, incluido a través de los accesos separados para infuzy en las partes distintas. Es teorético en razon del cálculo de 5 períodos de la semideducción tseftriaksona el intervalo entre la introducción tseftriaksona y kaltsiysoderzhaschimi por las soluciones debe componer no menos 48 h. Al tratamiento tseftriaksonom pueden notarse lozhnopolozhitelnye los resultados de la prueba de Kumbsa, la prueba en galaktozemiyu, a la definición de la glucosa en la orina (glyukozuriyu se recomienda determinar solamente por el método fermentativo).
 
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. A los pacientes que aplica tseftriakson, debe observar la precaución a la conducción del automóvil y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia, el picor, el calor o el escalofrío.
 
Las reacciones locales: a v/v la introducción - las flebitis, el estado enfermizo a lo largo de la vena.
 
Por parte del sistema nervioso central: el dolor de cabeza, el vértigo.
 
Por parte del sistema sexual: la candidiasis de la vagina, vaginit.
 
Por parte del sistema digestivo: la diarrea, la náusea, el vómito, la infracción del gusto, la colitis seudomembranosa.
 
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia (incluso hemolítico), la leucopenia, la linfopenia, ieytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitoz, eozinofiliya.
 
Los índices de laboratorio: el aumento (reducción) protrombinovogo del tiempo, la hematuria, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz y alcalino fosfatazy (SCHF), giperbilirubinemiya, giperkreatininemiya, el aumento de la concentración de la urea, la presencia del depósito en la orina.
 
Otros: la hidradenitis subida, "las afluencias" de la sangre.
 
Las reacciones indeseables con la frecuencia menos de 0.1 %: abdominalnaya el dolor, la agranulacitosis, alérgico pnevmonit, la anafilaxia, bazofiliya, holelitiaz, bronhospazm, la colitis, la dispepsia, la hemorragia nasal, la inflamación del vientre, "el sladzh-fenómeno" de la vesícula biliar, glyukozuriya, la hematuria, la ictericia, la leucocitosis, la linfocitosis, monotsitoz, nefrolitiaz, la sensación de los golpes del corazón, el calambre, syvorotochnaya la enfermedad, la estomatitis, glossit, oliguriya, la dermatitis alérgica, la mariposa de la ortiga, el hinchazón, multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el síndrome de Layella.

La interacción con otros medios medicinales:

Los antibióticos bacteriostáticos bajan el efecto bactericida tseftriaksona. Farmatsevticheski es incompatible con las soluciones que contienen el calcio (incluido la solución de Hartmana y Ringera), también con amsakrinom, vankomitsinom, flukonazolom y aminoglikozidami.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad (incluido a otros tsefalosporinam, penitsillinam, karbapenemam); giperbilirubinemiya a los recién nacidos; los recién nacidos, a que es mostrado v/v la introducción de las soluciones que contienen el calcio; el período de la lactación.
 
Con la precaución. Los bebés prematuros, la insuficiencia renal y/o de hígado, la colitis ulcerosa, enterit o la colitis vinculada a la aplicación de los medios antibacteriales medicinales.

La sobredosis:

Ser sobrante las altas concentraciones tseftriaksona en el plasma no pueden son bajados por medio de la hemodiálisis o peritonealnogo de la dialisis. Para el tratamiento de los casos de la sobredosis son recomendadas las medidas sintomáticas. Específico antidota no existe.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s en el lugar, protegido de luz. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

2000 mg - los frascos de cristal del volumen de 50 ml (1) - los paquetes de cartón.
2000 mg - los frascos de cristal del volumen de 50 ml (10) - los paquetes de cartón.