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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio anticonceptivo combinado (el estrógeno + gestagen). Belara

Belara

Препарат Белара. Gedeon Richter (Гедеон Рихтер) Венгрия


El productor: Gedeon Richter (Gedeon Richter) Hungría

El código de la central telefónica automática: G03АА

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: la Contracepción.


Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: hlormadinona el acetato de 2 mg y etinilestradiol 0,03 mg.

Las sustancias auxiliares: povidon A 30 — 4,5 mg, el almidón de maíz — 9,0 mg, la lactosa el monohidrato — 68,97 mg, el magnesio stearat — 0,5 mg
La envoltura pelicular: gipromelloza 6 mpa.s — 1,115 mg, la lactosa el monohidrato — 0,575 mg, el macrogol 6000 — 0,279 mg, propilenglikol — 0,093 mg, el talco — 0,371 mg, el colorante del titán dioksid, E 171 — 0,557 mg, el colorante del hierro el óxido rojo (III), E 172 — 0,01 mg.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Largo (más de 21 días) la aplicación del preparado BELARAy lleva a la reducción de la secreción follikulostimuliruyuschego de la hormona y lyuteiniziruyuschego de la hormona, y, por consiguiente, al aplastamiento de la ovulación, proliferatsii endometriya y su transformación secretoria. Al mismo tiempo son cambiadas las propiedades de la mucosidad tservikalnogo del canal que se acompaña de la dificultad del paso de los espermatozoides a través de tservikalnyy el canal y la infracción de su movilidad.
Que entra en la composición BelAryy hlormadinon el acetato — progestagen, que posee las propiedades antiandrogénicas. Su acción se funda en la capacidad de sustituir los andrógenos sobre los receptores específicos, excluyendo y debilitando el efecto de los andrógenos endógenos y esógenos. Para el aplastamiento completo de la ovulación son necesarios 1,7 mg hlormadinona del acetato cada día. La dosis necesaria al ciclo — 25 mg.
Otro componente BELARYy activo — etinilestradiol — ingibiruet la secreción de las glándulas sudoríparas de la piel. Él también aumenta con importancia la producción de la globulina que vincula las hormonas sexuales, de ese modo, bajando la cantidad de la testosterona libre en el plasma de la sangre. Coopera con los receptores especializados de los estrógenos en los órganos-blancos (en los tubos uterinos, el cuello uterino, la vagina, los órganos genitales exteriores, las acequias que sacan de las mamas), llama proliferatsiyu endometriya.
Además de la acción segura contraceptiva, la acción positiva del preparado BELARYy se manifiesta en la normalización del ciclo menstrual, el descenso de la expresividad de la manifestación del síndrome premenstrual, la frecuencia del surgimiento zhelezodefitsitnoy las anemias, la dismenorrea, funcional kist de los ovarios, ektopicheskoy del embarazo, las formaciones malignas endometriya y los ovarios, algunas formas de las enfermedades de buena calidad de las mamas y las enfermedades inflamatorias de los órganos del perol pequeño.


Farmakokinetika. A la recepción dentro del preparado hlormadinona el acetato y etinilestradiol rápidamente y son absorbidos por completo. La concentración máxima etinilestradiola es alcanzada en 1,5 h. La concentración máxima hlormadinona es alcanzada el acetato en 1–2 h.
El período de la semideducción hlormadinona del acetato compone alrededor de 34-39 h, etinilestradiola — 12–14 h. metabolity hlormadinona del acetato desaparecen por los riñones y a través del intestino en proporción 2:3. El período de la semideducción etinilestradiola compone aproximadamente 12–14 h.
metabolity etinilestradiola — las derivadas hidrosolubles sulfatnoy o glyukuronovoy las conjugaciones. metabolity etinilestradiola desaparecen por los riñones y a través del intestino en proporción 4:6.


Las indicaciones:

La contracepción peroralnaya.


El modo de la aplicación y la dosis:

Debe aceptar las pastillas BELARAy dentro (preferentemente al mismo tiempo).
Es necesario aceptar la primera pastilla en el 1 día del ciclo menstrual y continuar su recepción cada día por la 1 pastilla por día durante 21 días. Luego hacer 7 dnevnyy la interrupción, durante que debe comenzar menstrualnopodobnoe la hemorragia.
Después de 7 interrupciones del día debe recomenzar la recepción de las pastillas BELARAy de lo siguiente blistera, independientemente de lo que, ha cesado menstrualnopodobnoe la hemorragia o no.
Es necesario exprimir las pastillas de blistera y tragar enteramente, escogiendo aquella pastilla, que es marcada el día correspondiente de la semana. La elección de las pastillas está determinada por la dirección de la aguja sobre el embalaje.

El comienzo de la recepción de las pastillas. No se aplicaban antes los anticonseptivos hormónicos (durante el ciclo menstrual que precede).
Debe aceptar la primera pastilla en el primer día la menstruación. En este caso la acción anticonceptiva comienza del primer día la recepción del preparado BELARAy y se conserva durante la interrupción de 7 días, cuando las pastillas no se ponen.
Además, se puede aceptar la primera pastilla BELARAy para 2-2-5 día de la menstruación, independientemente de lo que, ha cesado la hemorragia o no. Sin embargo, en este caso en los primeros 7 días de la recepción de las pastillas es necesario aplicar los medios adicionales de barrera de la contracepción.
Si la menstruación ha comenzado es prematuro (más, que para 5 días), debe recomendar a la mujer aplazar el comienzo de la recepción del preparado BELARAy hasta la hemorragia siguiente.

El tránsito de otro anticonseptivo hormónico al preparado BELARAy.
El tránsito de los preparados que contienen 21 o 22 pastillas activas: debe acabar la recepción de todas las pastillas del embalaje viejo. Es necesario aceptar la primera pastilla del preparado BELARAy al día siguiente. No debe ser la interrupción en la recepción de las pastillas, y la paciente no debe esperar la llegada del ciclo siguiente menstrual. Las medidas adicionales anticonceptivas no son necesario además.
28 pastillas: la primera pastilla del preparado BELARAy debe aceptar al día siguiente después de la recepción de la última pastilla activa del embalaje del preparado anterior anticonceptivo que contiene 28 pastillas (e.d. después de la recepción 21 pastillas activas). No debe ser la interrupción en la recepción de las pastillas, y la paciente no debe esperar la llegada del ciclo siguiente menstrual. Las medidas adicionales anticonceptivas no son necesario además.

El tránsito de los anticonseptivos que contienen solamente gestagen (mini bebían, in'ektsionnye las formas, el injerto).zhenschina puede pasar con mini bebían al preparado BELARAy en cualquier día (sin parar), con implantanta — en el día de su desaparición, con in'ektsionnoy las formas — desde el día, cuando debería ser hecha la inyección siguiente. En todos los casos es necesario usar los métodos adicionales de barrera de la contracepción durante los primeros 7 días de la recepción del preparado BELARAy.

Después del aborto en el primer trimestre del embarazo. Debe comenzar la recepción del preparado BELARAy justamente después del aborto en el primer trimestre del embarazo. Los métodos adicionales de las contracepciones no son obligatorio.
Después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo.
Después del parto la aplicación del preparado por las mujeres que no amamantan, puede ser comenzada para 21–28 día del puerperio. En este caso las medidas adicionales de la contracepción no debe emprender.
Si la aplicación del preparado en el puerperio es comenzada después 28 días después del parto, es necesario emprender las medidas adicionales de la contracepción durante 7 días. Si a la mujer era el contacto sexual, antes del comienzo de la aplicación del preparado es necesario excluir el embarazo y esperar el ciclo siguiente menstrual.

La admisión de la recepción de la pastilla. Si ha pasado menos de 12 h después de que era olvidada la recepción de la pastilla, la acción anticonceptiva del preparado BELARAy se conserva. La pastilla dejada pasar debe ser aceptada en seguida, tan pronto como la mujer se acordará de ella, y las pastillas siguientes deben ser aceptadas en el tiempo regular. Si ha pasado más de 12 h después de la admisión de la recepción de la pastilla, es posible el descenso de la acción anticonceptiva del preparado. Es necesario inmediatamente aceptar la pastilla dejada pasar. Las pastillas ulteriores deben ponerse en el tiempo regular, es necesario aplicar sin embargo durante 7 días ulteriores los métodos adicionales de barrera las contracepciones (preservativo). Si durante estos 7 días de la pastilla en el embalaje no han acabado, es necesario comenzar la recepción de las pastillas del embalaje siguiente en seguida después de la terminación de las pastillas en el embalaje anterior, e.d. no se hace la interrupción entre la recepción de las pastillas de los embalajes distintos. Si faltaba menstrualnopodobnoe la hemorragia después de la recepción del segundo embalaje, es necesario excluir el embarazo.

La aplicación en caso de la diarrea, el vómito. Durante el surgimiento del vómito o la diarrea en el fondo de la recepción de las pastillas BELARAy se recomienda usar los métodos adicionales de barrera de la contracepción, porque la acción anticonceptiva del preparado puede bajar por la absorción incompleta del preparado en el intestino.


Los rasgos de la aplicación:

El fumar sube el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios KPK pesados cardiovasculares, el riesgo sube con lo años y depende de la cantidad de los cigarrillos fumados y es más expresado a las mujeres de edad mayor 35 años, las mujeres que fuma a la edad de más de 35 años deben usar otros métodos de la contracepción.
A la aplicación KPK se aumenta el riesgo del desarrollo de las enfermedades serias: el infarto del miocardo, las trombosis/tromboemboly, la hemorragia cerebral y los neoplasmas del hígado.
Otros factores del riesgo, tales como la hipertensión, giperlipidemiya, la obesidad y la diabetes aumentan claramente el riesgo de la morbilidad y la mortalidad.
En existencia de una de las enfermedades/factores arriba indicadas del riesgo es necesario pesar la utilidad posible del destino del preparado de Belaray contra los riesgos, y debe discutirlo con la mujer ante el comienzo de la recepción por ella del preparado. Si estas enfermedades o los factores del riesgo comienzan a manifestarse o progresar durante la recepción del preparado, es necesario llamar al médico.
El médico debe tomar la decisión de, si debe parar la recepción del preparado dado.
Tromboembolii y otras enfermedades vasculares
Es notado que hay una intercomunicación entre la recepción KPK y el riesgo subido del surgimiento de las enfermedades llamadas venosas o arteriales tromboemboliyami, por ejemplo, el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral del cerebro, la trombosis de las venas profundas o embolii de la arteria neumónica. Estas complicaciones se encuentran raramente.
La recepción KPK lleva al aumento del riesgo del surgimiento venoso tromboemboly (VTE). El riesgo VTE más grande durante el primer año la recepción. El grado de tal riesgo menos que al embarazo, cuando la frecuencia VTE compone 60 casos en 100000 beremennostey. VTE lleva a la salida mortal en 1–2 % de los casos. No hay datos sobre la apreciación del desarrollo del riesgo VTE a la recepción de Belaryy en comparación con otros KPK.

El riesgo del desarrollo venoso tromboembolicheskih de las complicaciones a la recepción KPK se aumenta:

- Con lo años
- A la presencia tromboemboly a los parientes (venoso tromboembolii cerca de un de los hermanos carnales, las hermanas o los padres a la edad relativamente joven). Si se supone la presencia, a la disposición hereditaria, se recomienda dirigir la mujer a la consulta al especialista antes de la aceptación de la decisión del destino KPK
- A la movilidad larga bajada
- A la obesidad (el índice de la masa del cuerpo> 30 kg/m2).
El riesgo del desarrollo arterial tromboembolicheskih de las complicaciones a la recepción KPK se aumenta:
- Con lo años
Que fuman
- A dislipoproteinemii
- A la obesidad (el índice de la masa del cuerpo> 30 kg/m2)
- A la hipertensión
- A los defectos del corazón
- A fibrillyatsii de las aurículas
A la presencia tromboemboly a los parientes (arterial tromboembolii cerca de un de los hermanos carnales, las hermanas o los padres a la edad relativamente joven). Si las inflamaciones crónicas del intestino (la enfermedad la corona y la colitis ulcerosa), la anemia falciforme. A la apreciación el riesgo/utilidad sigue recordar que el tratamiento adecuado es más alto de las enfermedades enumeradas puede bajar el riesgo de la trombosis. Es necesario tener en cuenta el riesgo subido del desarrollo tromboembolicheskih de las complicaciones en el puerperio.
No hay opinión única de, si hay una intercomunicación entre la tromboflebitis de las venas superficiales y / o la várice varicosa y la etiología venoso tromboemboly.
Al desarrollo de la trombosis venosa o arterial pueden surgir los síntomas siguientes:
- El dolor en los pies y/o el hinchazón
- El dolor vivo súbito en el tórax, con la irradiación o sin irradiación en la mano izquierda
- El ahoguío súbito, la tos sin causa aparente
- Un fuerte dolor de cabeza inesperado largo
- La pérdida parcial o completa de la vista, la diplopia/infracción del habla o la afasia
- El vértigo, el colapso, en algunos casos que se acompañan del ataque focal epiléptico
- La debilidad súbita o dizesteziya (la deformación de la sensibilidad) por un lado o en una parte del cuerpo
- Las infracciones motoras
- El dolor agudo en el vientre.
Las mujeres que aceptan KPK, deben ser informadas que a la aparición de los síntomas que recuerdan a los síntomas de la trombosis, es necesario dirigirse al médico de cabecera. Belaray debe ser anulada a la sospecha o la confirmación del diagnóstico de la trombosis.
La aceleración o el aumento del peso de los ataques de la jaqueca durante la recepción KPK (que puede ser el precursor del desarrollo o el síntoma tserebrovaskulyarnogo las enfermedades) puede ser la causa de su anulación.

Los hinchazones. Es notado que la aplicación KPK es: por el factor del riesgo del desarrollo del cáncer del cuello uterino a las mujeres inquinadas por el virus del papiloma de la persona (VPCH). Sin embargo mientras haya discutible una pregunta del grado del impacto a los resultados de esta observación de otros factores acompañantes (por ejemplo, el número de los socios sexuales o el uso de los medios mecánicos anticonceptivos) (cm. También «la inquisición médica»).
Hay unos datos sobre lo que el riesgo relativo (RR=1.24) los desarrollos del cáncer de la mama a las mujeres, que aceptan KPK, poco más arriba. Durante 10 años después del cese de la recepción KPK el nivel del riesgo baja poco a poco y vuelve a de edad. Ya que el cáncer de la mama se encuentra raramente a las mujeres de edad hasta 40 años la diferencia entre el grado del riesgo del cáncer de la mama a que aceptan en la actualidad y que aceptaban recientemente KPK de las mujeres y por el grado del riesgo general del desarrollo de la enfermedad es pequeña.
Hay unos mensajes del desarrollo rara vez de buena calidad, aun en casos más raros de los tumores malignos del hígado durante la recepción KPK. En algunos casos estos hinchazones son las causas del desarrollo que amenazan a la vida vnutibryushnyh de las hemorragias. En caso de la aparición del dolor vivo en el vientre, que no pasa independientemente, gepatomegalii o los indicios de la hemorragia intraceliaca, es necesario tener en cuenta la posibilidad del hinchazón del hígado, y anular Belaruy.

Otras enfermedades. Muchas mujeres que aceptan peroralnye los anticonseptivos, tienen un aumento insignificante de la presión arterial; sin embargo, es clínico el aumento significativo se encuentra raramente. La intercomunicación entre el destino peroralnyh de los anticonseptivos y la manifestación clínica de la hipertensión hasta ahora no es confirmada. Si durante la recepción de Belaryy aparece es clínico el aumento significativo de la presión arterial, el preparado sigue anular y pasar el tratamiento de la hipertensión. Tan pronto como los índices de la presión arterial volverán a la norma en el fondo gipotenzivnoy las terapias, se puede continuar la recepción de Belaryy.
Las mujeres, con el herpes del embarazo en la anamnesia, en el fondo de la recepción KPK tener ser una reincidencia de la enfermedad. A las mujeres con gipertriglitseridemiey en la anamnesia o tal la anamnesia familiar crece el riesgo del desarrollo de la pancreatitis durante la recepción KPK. Las infracciones agudas o crónicas de la función del hígado pueden exigir la anulación KPK antes de la normalización de los índices de la función del hígado. La reincidencia holestatacheskoy las ictericias, que por primera vez ha surgido en el tiempo, del embarazo o la recepción anterior de las hormonas sexuales, exige la anulación KPK.
KPK pueden ejercer la influencia a la resistencia de las telas periféricas a la insulina o la tolerancia a la glucosa.
Por eso enfermo de la diabetes durante la recepción peroralnyh de los anticonseptivos deben encontrarse bajo la observación constante.
Puede desarrollarse rara vez hloazma, ante todo a las mujeres que han llevado hloazmu embarazadas. Las mujeres con el riesgo del desarrollo hloazmy deben evitar la estancia en el sol y la radiación ultravioleta durante la recepción peroralnyh de los anticonseptivos.
A las pacientes con la patología rara connatural — el carácter insufrible de la galactosa, el déficit de la lactasa de Lappa o el síndrome malabsorbtsii las glucosas-galactosas — no sigue aceptar este preparado.

La inquisición médica. Ante el destino peroralnyh de los anticonseptivos es necesario recoger los datos completos sobre la salud de la mujer y sus parientes para revelar las contraindicaciones (cm. La sección de "la Contraindicación") y los factores del riesgo (cm la sección «Con la precaución»). La mujer debe pasar la inquisición médica.
La inquisición médica debe ser pasada anualmente durante la recepción del preparado de Belaray. La inquisición regular médica es necesario también debido a que las enfermedades que son las contraindicaciones (por ejemplo, tranzitornye ishemicheskie los ataques), o los factores del riesgo (por ejemplo, las trombosis venosas o arteriales a los parientes), pueden por primera vez pasar en el fondo de la recepción peroralnyh de los anticonseptivos. La inquisición médica debe incluir la medida de la presión arterial, el examen de las mamas, el vientre, los órganos genitales interiores y exteriores, la toma de la pincelada del cuello uterino y la realización de los tests correspondientes de laboratorio.
La mujer debe ser advertida de lo que el destino peroralnyh de los anticonseptivos, incluso el preparado de Belaray, no la protege de la infectación del HIV-infección (SIDA) u otras enfermedades que pasan por vía sexual.
La eficiencia insuficiente
La admisión de la recepción de la pastilla (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis», «la Admisión de la recepción del preparado»), la náusea o los síntomas de la infracción de la digestión, incluso la diarrea, la recepción larga simultánea de los ciertos medicamentos (cm. La sección «la Aplicación en caso de la diarrea, el vómito», «la Interacción con otros medicamentos») o, en los casos muy raros, las infracciones metabólicas pueden bajar la eficiencia de la contracepción.

El impacto al ciclo menstrual. Las hemorragias o las separaciones sanguinolentas de "la ruptura" (intermenstrual)
Todo peroralnye los anticonseptivos pueden llamar irregular vaginalnye las hemorragias (la hemorragia / las separaciones sanguinolentas de "la ruptura"), especialmente durante primero algunos ciclos en el fondo de la recepción del preparado. Por eso la realización de la inquisición médica a propósito de los ciclos irregulares debe ser pasada solamente después del período de la adaptación, que continúa habitualmente durante 3 ciclos. Si durante la recepción de Belaray la aparición de las hemorragias extraordinarias continúa o ha aparecido por primera vez a la mujer con el ciclo regular, es necesario pasar la inquisición para la excepción del embarazo o la patología orgánica; Después de la excepción del embarazo y la patología orgánica la recepción de Belaryy se puede continuar o pasar a la recepción de otro preparado.
Las hemorragias que aparecen entre los ciclos, pueden ser el indicio de la eficiencia insuficiente anticonceptiva, (cm. «La admisión de la recepción del preparado», «la Aplicación en caso de la diarrea, el vómito»).

La ausencia menstrualnopodobnogo las hemorragias (la hemorragia de la anulación).cherez 21 día después de la recepción del preparado surge habitualmente la hemorragia de la anulación. A veces, especialmente en primero, algunos meses de la recepción del preparado, hemorragia de la anulación pueden faltar. Sin embargo esto no es el certificado del efecto insuficiente anticonceptivo. Si las hemorragias no comienza después de la recepción del preparado durante un ciclo, con la condición que no era dejado pasar ni una recepción de la pastilla con el cubrimiento pelicular, el período después de la terminación de la recepción del preparado no superaba 7 días, no se ponían al mismo tiempo otros medicamentos, faltaba la náusea o la diarrea, la fecundación ha pasado poco probable, y la recepción de Belaryy del embarazo o la patología orgánica. Después de la excepción del embarazo y la patología orgánica la recepción de Belaryy puede ser continuada. Si a la recepción de Belaryy de la instrucción no se cumplían ante la primera ausencia de la hemorragia de la anulación, o la hemorragia de la anulación faltaba durante dos ciclos consecutivos, es necesario excluir la presencia del embarazo para la decisión de la pregunta de la continuación de la recepción del preparado.
Al mismo tiempo con la recepción del preparado de Belara no debe aceptar los medios vegetales medicinales que contienen el corazoncillo (Hypericum perforatum).

Los índices de laboratorio. Durante la recepción KPK pueden pasar los cambios de algunos índices de laboratorio, incluso la actividad funcional del hígado, las cápsulas suprarrenales y la glándula tiroides, el nivel de los proteínas vinculados en el plasma (por ejemplo, SHBG (GSPG), las lipoproteínas), los índices uglevodnogo del cambio, la coagulación y fibrinoliza.
El carácter y el grado de los cambios están determinados parcialmente por el carácter y la dosis de las hormonas aceptadas.

EL IMPACTO A LA CAPACIDAD DE DIRIGIR EL AUTOMÓVIL O TRABAJAR SOBRE LOS INSTRUMENTOS DE PRECISIÓN
No influye.


Los efectos secundarios:

A la recepción del preparado de Belaray más a menudo por las reacciones secundarias que se encuentran (más de 20 % de los casos) son las hemorragias de la ruptura, las separaciones sanguinolentas de la vagina, el dolor de cabeza y las sensaciones desagradables en el campo de las mamas. Las hemorragias intermenstruales salen habitualmente con el aumento de la duración de la recepción de Belaryy.
La frecuencia de la ocurrencia de las reacciones secundarias está determinada del modo siguiente:
Muy a menudo: ≥ 1/10
A menudo: ≥ 1/100, <1/10
Infrecuentemente: ≥ 1/1000; <1/100
Raramente: ≥ 1/10 000, <1/1000
Muy raramente: <1/10 000
Pueden observarse las reacciones secundarias por parte de los órganos siguientes y los sistemas:
- El sistema inmunitario.
Infrecuentemente: la sensibilidad excesiva a los componentes del preparado incluso las reacciones alérgicas por parte de la piel.
- El cambio de las sustancias.
Infrecuentemente: los cambios de la composición lipídica de la sangre incluyendo gipertriglitseridemiyu.
Raramente: el aumento del apetito.
- La esfera psico-emocional.
A menudo: el estado depresivo, la nerviosidad, la irritabilidad.
Infrecuentemente: el descenso libido.
- El sistema nervioso.
A menudo: el vértigo, la jaqueca (y/o su reforzamiento).
- Los órganos de la vista.
A menudo: los desajustes de la vista.
Raramente: la conjuntivitis, el carácter insufrible de las lentillas.
- Los órganos del rumor y el aparato vestibular.
Raramente: la pérdida inesperada del rumor, los zumbidos en los oídos.
- El sistema cardiovascular.
A menudo: el aumento arterial, la presión.
Raramente: la hipertensión, la hipotensión, el colapso cardiovascular, la enfermedad varicosa de las venas, la trombosis de las venas.
- El sistema digestivo.
Muy a menudo: la náusea.
A menudo: el vómito.
Infrecuentemente: los dolores en el vientre, el meteorismo, la diarrea.
- La piel y el tejido celular hipodérmico.
A menudo: ugrevaya la eflorescencia.
Infrecuentemente: las infracciones de la pigmentación, hloazma, la caída de los cabello, la sequedad de la piel, gipergidroz.
Raramente: la mariposa de la ortiga, la eccema, el eritema, el picor de la piel, el reforzamiento de la psoriasis, gipertrihoz.
Muy raramente: el eritema nudoso.
- El aparato locomotor.
A menudo: el sentimiento del peso.
Infrecuentemente: el dolor en la espalda, los desajustes musculares.
- El sistema reproductivo y las mamas.
Muy a menudo: el reforzamiento de las separaciones mucosas de la vagina, la dismenorrea, la amenorrea.
A menudo: los dolores en la parte inferior del vientre.
Infrecuentemente: galaktoreya, fibroadenoma de la mama, vaginalnyy la candidiasis.
Raramente: el aumento de las mamas, vulvovaginit, la menorragia, el síndrome premenstrual.
- Los desajustes generales.
A menudo: el cansancio, los hinchazones, el aumento de la masa del cuerpo.
A la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos (KPK), incluso 0,03 mg que contiene etinilestradiola y 2 mg hlormadinona del acetato, se notaban también los efectos siguientes indeseables:
— El aumento del riesgo venoso y arterial tromboembolii (por ejemplo la trombosis de las venas, neumónico emboliya, la hemorragia cerebral, el infarto del miocardo). El riesgo puede reforzarse por los factores adicionales, cm. La sección «las instrucciones Especiales».
— El aumento del riesgo de la enfermedad zhelchevyvodyaschih de las vías,
— Rara vez el aumento del riesgo del desarrollo de los neoplasmas de buena calidad del hígado (y es aún más raro — los neoplasmas malignos del hígado) y los casos singulares pueden llevar a las hemorragias intraceliacas, que amenaza a la vida, (cm. Así como «las instrucciones Especiales»),
— La agudización de las enfermedades crónicas inflamatorias del intestino (la enfermedad la Corona, la colitis ulcerosa, cm. Así жe «las instrucciones especiales»).


La interacción con otros medios medicinales:

La interacción etinilestradiola, estrogennogo el componente del preparado BELARAy, con otros medios medicinales puede llamar el aumento o el descenso de la concentración etinilestradiola en el suero de la sangre. Si es necesario el tratamiento largo por estas medicinas, debe pasar a los medios no hormónicos de la contracepción.
El descenso de la concentración etinilestradiola en el suero de la sangre puede llevar a la aceleración de los episodios proryvnyh de las hemorragias, la infracción del ciclo y el descenso de la eficiencia contraceptiva del preparado BELARAy. El aumento de la concentración etinilestradiola en el suero de la sangre puede aumentar la frecuencia y el peso de los efectos secundarios.
Los medios siguientes medicinales / las sustancias activas pueden bajar la concentración etinilestradiola en el suero de la sangre:
— Todos los medios medicinales que refuerzan motoriku del tracto intestinal (por ejemplo, metoklopramid) o que violan la adsorción (por ejemplo, el carbón activo);
— Las sustancias activas, indutsiruyuschie mikrosomalnye los fermentos del hígado, tales como rifampitsin, rifabutin, barbituraty, protivoepilepticheskie los medios (por ejemplo, karbamazepin, okskarbazepin, fenitoin y topiramat) protivosudorozhnoe el medio felbamat, fenilbutazon, la griseofulvina, barbeksaklon, primidon, modafinil, algunos inhibidores proteaz (por ejemplo, ritonavir) y los preparados del corazoncillo;
— Algunos antibióticos (por ejemplo, ampitsillin, tetratsiklin, rifampitsin) — por el descenso enteropechenochnoy las circulaciones de los estrógenos.
A la aplicación simultánea de tales medios medicinales / las sustancias activas con las pastillas BELARAy es necesario usar los métodos adicionales de barrera de la contracepción, durante el tratamiento, así como durante 7 días después de ello. A la recepción de las sustancias activas que bajan la concentración etinilestradiola en el suero de la sangre a expensas de la inducción de hígado mikrosomalnyh de los fermentos, los métodos adicionales de barrera (el preservativo, spermitsidy) debe aplicar durante 28 días después de la terminación del tratamiento.

Los medios siguientes medicinales / las sustancias activas pueden subir la concentración etinilestradiola en el suero de la sangre:
— Las sustancias activas que aplastan sulfatirovanie etinilestradiola en la pared intestinal, por ejemplo, el ácido ascórbico o paratsetamol;
— atorvastatin;
— Las sustancias que aplastan la actividad de hígado mikrosomalnyh de los fermentos, tales como antimicético imidazoly (por ejemplo, flyukonazol), indinavir o troleandomitsin.
Etinilestradiol puede influir sobre el metabolismo de otras sustancias:
— Aplastar la actividad de hígado mikrosomalnyh de los fermentos y, respectivamente, subir la concentración en el suero de la sangre de tales sustancias activas, como el diazepam (y otros benzodiazepiny, que metabolismo se realiza a través de gidroksilirovanie), tsiklosporin, teofillin y prednizolon;
— indutsirovat glyukuronidatsiyu en el hígado y, respectivamente, bajar la concentración en el suero de la sangre, por ejemplo, klofibrata, paratsetamola, morfina y lorazepama.
La necesidad de la insulina y peroralnyh los medios antidiabéticos puede cambiarse por el impacto del preparado a la tolerancia a la glucosa.


Las contraindicaciones:

Combinado peroralnaya la contracepción (KPK) es contraindicada en los casos enumerados más abajo. La recepción de Belaryy debe inmediatamente cesar en caso de la aparición por lo menos a un de los síntomas más abajo enumerados:
— La presencia de las trombosis (venoso y arterial) en la actualidad o en la anamnesia (por ejemplo, las trombosis de las venas profundas, neumónico emboliya, el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral);
— También la presencia de los primeros indicios de la trombosis, la tromboflebitis o los síntomas embolii (por ejemplo, tranzitornye ishemicheskie los ataques, la estenocardia de cm. La sección «las instrucciones Especiales»);
— La intervención planeada quirúrgica (como mínimo 4 semanas antes de él) y el período de la inmovilización, por ejemplo, después de la lesión (incluido después de la imposición de las vendas enyesadas);
La diabetes con las complicaciones vasculares;
La diabetes que no se somete al control adecuado;
— La hipertensión incontrolable o el aumento significativo de la tensión arterial (más de 140/90 mm.rt.st., cm. La sección «las instrucciones Especiales»);
— La disposición hereditaria o adquirida al desarrollo de las trombosis venosas o arteriales, como esto la estabilidad subida, el organismo al S-proteína (ARS-RESISTENCIA) activado;
— La insuficiencia antitrombina III, la insuficiencia del S-proteína, la insuficiencia del S-proteína, gipergomotsisteinemiya y antifosfolipidnye los anticuerpos (antikardiolipinovye los anticuerpos, el anticoagulante lúpico);
— Las hepatitis, la ictericia, la infracción de la función del hígado (antes de la normalización de los índices de los tests de hígado);
— generalizovannyy el picor, holestaz, especialmente durante el embarazo anterior o la terapia por los estrógenos;
— El síndrome el Garrote-dzhonsona, el síndrome del Rotor; los estados / de la enfermedad que se acompañan de la infracción del reflujo de la hiel;
— La presencia en la actualidad o en la anamnesia de los hinchazones del hígado;
— Los dolores expresados en epigastrii, el aumento del hígado o. Los síntomas de la hemorragia intraceliaca (cm. La sección "el Efecto secundario");
— La manifestación por primera vez o la reincidencia porfirii (todas tres formas, en particular adquirido porfiriya);
— La presencia gormonozavisimyh de las enfermedades malignas, incluso en la anamnesia, (por ejemplo, la mama o matki) o la sospecha a ellos;
— Las infracciones expresadas del metabolismo de los lípidos;
— pankreatity en la actualidad o en la anamnesia, en la combinación con las formas pesadas gipertriglitseridemii;
— Los primeros ataques migrenoznoy los dolores o los dolores de cabeza frecuentes pesados;
La jaqueca en la combinación con la sintomatología local neurológica (la jaqueca juntada);
— Las infracciones agudas sensoriales, por ejemplo, la infracción de la vista o el rumor;
— Las infracciones motoras (en particular la peresia);
— El aumento de peso de la corriente de la epilepsia;
La depresión pesada;
otoskleroz durante anterior, beremennostey;
La amenorrea de la etiología no clara;
— La hiperplasia endometriya;
— La hemorragia de la vagina de la etiología no clara;
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;
— El embarazo o la sospecha a ella;
— El período de la mamada;
— El fumar es mayor de edad de 35 años (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).

CON LA PRECAUCIÓN.
El uso de la combinación el estrógeno/progestagen puede ejercer la influencia negativa sobre la corriente de algunas enfermedades/estados.
La observación especial médica es necesaria en los casos siguientes: la epilepsia, la esclerosis dispersa; el síndrome convulsivo (tetaniya); la jaqueca; la asma bronquial; la insuficiencia cordial o renal; pequeño el coreo; la diabetes con la corriente no complicada; la diabetes (cm. También la sección de "la Contraindicación"); las enfermedades del hígado (cm. También la sección de "la Contraindicación"); la infracción del metabolismo de los lípidos, dislipoproteinemiya (cm. También la sección de "la Contraindicación"); autoimmunnye las enfermedades (incluso el lupus de sistema rojo); la obesidad; la hipertensión arterial (cm. También la sección de "la Contraindicación"); endometrioz; las enfermedades varicosas; la flebitis (cm. También la sección de "la Contraindicación"); la infracción del sistema que plega de la sangre; mastopatiya; el mioma matki; el herpes embarazado; la depresión (cm. También la sección de "la Contraindicación"); las enfermedades crónicas inflamatorias del intestino (la enfermedad la Corona, la colitis no específica ulcerosa).

LA APLICACIÓN AL EMBARAZO Y LA LACTACIÓN.
El embarazo: la aplicación del preparado de Belaray durante el embarazo es contraindicada. Antes de que comenzar la aplicación del preparado de Belaray, es necesario excluir la presencia del embarazo. A la llegada del embarazo durante la recepción de Belaryy, debe inmediatamente cesar la recepción del preparado. Los datos, que hay al presente, no contienen las noticias sobre el desarrollo teratogennogo o embriotoksicheskogo de la acción a las mujeres, que aceptaban casualmente durante el embarazo los preparados que contienen los estrógenos y progesterony en la misma combinación, tanto como en el preparado de Belaray.
El período de la lactación: no es recomendable aplicar el preparado de Belara durante la alimentación de pecho, ya que el preparado reduce la cantidad de la leche producida y cambia su composición. Las cantidades pequeñas del anticonseptivo que forman parte de las hormonas y/o ellos metabolity se separan con la leche materna y pueden influir el niño alimentado.


La sobredosis:

A la sobredosis por el preparado no se observa reacciones cualesquiera pesadas tóxicas. A la recepción casual de la gran cantidad de las pastillas es posible el desarrollo de la náusea, el vómito, las separaciones / sanguinolentas de la hemorragia de la vagina.
Específico antidota no existe. El tratamiento sintomático. Es necesario rara vez el control de los índices vodno-elektrolitnogo del cambio y la función del hígado.

 


Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 30 °s.
¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular. Por 21 pastilla en blister de PVH/PVDH/alyuminievoy de la laminilla o el polipropileo / de la laminilla de aluminio. 1, 3 o 6 blisterov junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.



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