Ultopy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10 mg o 40 mg omeprazola.

Las sustancias auxiliares:        la flor de harina de azúcar (la sacarosa, la melaza almidonado), la hiprocepa, el magnesio gidroksikarbonat (el magnesio el carbonato, pesado), la sacarosa, el almidón de maíz, el sodio laurilsulfat, metakrilovoy los ácidos etakrilata el copolímero (1:1) 30 % la dispersión, el talco, el macrogol 6000, el titán dioksid; la composición de la cápsula: el titán dioksid (Е171), el colorante del hierro el óxido rojo (Е172), la gelatina.

El preparado aplicado a las enfermedades del tracto intestinal.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ingibiruet  el fermento  de N +  A +  ATF-azu  («  la bomba de protón»)  en parietalnyh las jaulas del estómago bloquea de ese modo la fase final de la síntesis  del ácido clorhídrico.  Esto lleva  al descenso del nivel bazalnoy y la secreción estimulada, independientemente de la naturaleza del irritante. Omeprazol es prolekarstvom y es activado en el ambiente agrio secretorio kanaltsev parietalnyh de las jaulas. Después de la recepción una sola vez del preparado dentro la acción omeprazola comienza durante la primera hora y continúa durante 24 horas, el máximo del efecto es alcanzado en 2 horas. Después del cese de la recepción del preparado la actividad secretoria se restablece por completo en 3-5 día. Bazalnaya la secreción gástrica baja hasta 94 % después de la recepción de 40 mg omeprazola. La acidez del jugo gástrico durante 24 horas snizhaetya a 80-97 % a la recepción de 20 mg omeprazola y a 92-94 % a la recepción de 40 mg. Ingibirovanie 50 % de la secreción máxima continúan 24 h. A los enfermos con la úlcera del duodeno la recepción de 20 mg omeprazola apoya intragástrico rn - 3 durante 17 horas.

Farmakokinetika. Omeprazol es absorbido rápidamente del tracto intestinal, la concentración máxima en el plasma es alcanzada en 0,5-1 hora. La bioaccesibilidad compone 30-40 %. La bioaccesibilidad se aumenta poco a los pacientes de edad avanzada y los pacientes con la infracción de la función del hígado, y en parte considerable – a patsientovs por la insuficiencia crónica de hígado (puede alcanzar – 100 %). El enlace con los proteínas del plasma - cerca de 90-95 %. Omeprazol prácticamente por completo metaboliziruetsya en el hígado con la formación 6 farmakologicheski inactivo metabolitov (gidroksiomeprazol, sulfidnye y sulfonovye las derivadas etc.). Es el inhibidor del sistema CYP2C19 fermentativo. El período de la semideducción - 0,5-1 hora. La deducción por los riñones (70-80 %) y con la hiel (20-30 %). A las infracciones de la función de los riñones la deducción omeprazola baja en proporción al descenso del claro de la creatinina. A las infracciones de la función del hígado Т1/2 compone 2-3ч. El claro general – 500-600 ml/minutos

Las indicaciones:

Las cápsulas kishechnorastvorimye 40 mg
-  La úlcera  del estómago  y    el duodeno  (en  la fase de la agudización  y protivoretsidivnoe el tratamiento),  incluido  juntado con Helicobacter pylori ( como parte de la terapia combinada);
- Gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad (GERB), incluso reflyuks-ezofagit y las formas no erosivas reflyuksnoy las enfermedades (NERB);
- Las derrotas erozivno-ulcerosas del estómago y   el duodeno,  vinculado a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (NPVP), las úlceras estresantes;
- El síndrome De Zollingera-Ellisona y otros estados patalógicos vinculados a la secreción subida gástrica.
Las cápsulas kishechnorastvorimye 10 mg
- La terapia de corta duración de la dispepsia no ulcerosa, que se manifiesta por el dolor en el estómago, la náusea, la pirosis, el eructo;
- La terapia larga que apoya con el fin de la profiláctica de las reincidencias gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades (GERB) (la profiláctica de las reincidencias de la pirosis)
- La terapia larga que apoya con el fin de la profiláctica de las reincidencias de la úlcera del duodeno.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, hasta la comida (porque la recepción de la comida disminuye la absorción del preparado), tomando con la cantidad de agua pequeña (el contenido de la cápsula no es posible masticar).

La úlcera del duodeno en la fase de la agudización - por 20мг en el día durante 2-4 semanas (en rezistentnyh los casos hasta 40 mg en el día).

La úlcera del estómago en la fase de la agudización y erozivno-ulceroso ezofagit - por 20-40 mg en el día durante 4-8 semanas.

Gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad (GERB): los pacientes con la inflamación moderada por 1 cápsula por 20 mg una vez en el día por la mañana, ante el desayuno durante 4-8 semanas. Para el mantenimiento del régimen mencionado más abajo dozirovaniya, es posible la recepción del preparado en otra dosificación registrada (Ultopy, la cápsula kishechnorastvorimye 10 mg y 40 mg). La duración del curso básico del tratamiento compone 4-8 semanas. Después de la cicatrización erosivo ezofagita es mostrado el tratamiento que apoya a lo largo de 26-52 semanas, a pesado ezofagite – de por vida. En el caso retsediva pesado GERB o rezistentnoy GERB las enfermedades el tratamiento puede ser prolongado hasta 4-8 semanas.

El síndrome De Zollingera-Ellisona y otros estados patalógicos vinculados a la secreción subida gástrica: la dosis se forma individualmente  depende  del nivel inicial   de la secreción gástrica,  habitualmente    a partir  de 60  mg en el día.  En caso necesario la dosis aumentan hasta 80-120 mg en el día, en este caso la dividen en 2-3 recepciones.

A los enfermos con la insuficiencia pesada de hígado la dosis diaria no debe superar 20 mg.

Eradikatsiya Helicobacterpylori - por 20 mg de 2 veces en el día durante 7 o 14 días (  depende    del esquema aplicado  del tratamiento) en la combinación con los medios antibacteriales.

La dispepsia no ulcerosa: es regular la dosis compone de 10 mg hasta 20 mg una vez en el día durante 2-4 semanas. Si en 4 semanas de la recepción del preparado el estado no es mejorado, o los síntomas de la dispepsia aparecen de nuevo poco tiempo después del cese de la recepción, debe revisar el diagnóstico.

La profiláctica de las reincidencias de la úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos: por 10-20 mg en el día.

La profiláctica retsedivov GERB: por 20 mg en el día durante mucho tiempo. Son demostradas la seguridad y la eficiencia de la terapia de 12 meses que apoya. Es posible la aplicación a petición.

La infracción de la función de los riñones. Para los pacientes con la infracción de la función de los riñones la corrección de la dosis no es necesario.

La infracción de la función del hígado. A los pacientes con la infracción de la función del hígado la bioaccesibilidad y el claro omeprazola se aumenta. En relación a esto la dosis terapéutica no debe superar 10-20 mg en el día.

La edad avanzada. Para los pacientes de la edad avanzada la corrección del esquema del tratamiento no es necesario.

Los rasgos de la aplicación:

Ante el comienzo de la terapia es necesario excluir la presencia del proceso maligno (especialmente a la úlcera de estómago), porque el tratamiento, enmascarando la sintomatología, puede diferir el planteamiento del diagnóstico correcto.

La recepción de la comida disminuye la absorción omeprazola, por eso el preparado de Ultopy rkomenduetsya aceptar ante la comida.

En los casos especiales, durante el surgimiento de las dificultades con proglatyvaniem de la cápsula entera, es posible tragar su contenido después de la apertura o la resorción de la cápsula, también se puede mezclar el contenido de la cápsula con el líquido ligeramente acidificado (el jugo, el yogurt) y usar la suspensión recibida durante 30 minutos

En las dosificaciones regulares el preparado no presta el impacto a la velocidad de las reacciones ideomotores y la concentración de la atención.

La seguridad de la aplicación del preparado de Ultopy durante el embarazo y durante la mamada no es estudiada, por eso su aplicación durante el embarazo no es recomendable; a la necesidad de la aplicación del preparado de Ultopy durante la lactación, debe cesar la alimentación de pecho.

En las dosificaciones regulares el preparado no presta el impacto a la velocidad de las reacciones ideomotores y la concentración de la atención.

Los efectos secundarios:

Pueden surgir rara vez los siguientes, habitualmente convertible, las reacciones secundarias:

Por parte de los órganos de la digestión: la diarrea o la cerradura, la náusea, el vómito, el meteorismo, el dolor en el vientre, el síndrome del intestino irritado, la pirosis, la sequedad en la boca, la infracción del gusto, la estomatitis, la pancreatitis (incluso es posible fulminantnyy), la pérdida del apetito, el cambio del color de las masas fecales, la candidiasis del esófago, la atrofia de la membrana mucosa de la lengua, tranzitornoe el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado" y la bilirrubina en el plasma; a los enfermos con la enfermedad pesada que precede del hígado - la hepatitis (en t. H. Con la ictericia), la infracción de la función del hígado y la encefalopatía de hígado.

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la agresividad, la apatía, la nerviosidad, la excitación, la somnolencia, el insomnio, tremor, vertigo, parestezii, la depresión, la alucinación, la confusión de la conciencia; a los enfermos con las enfermedades pesadas acompañantes somáticas, los enfermos con la enfermedad pesada que precede del hígado - la encefalopatía.

Por parte del sistema cardiovascular: la estenocardia, la taquicardia, la bradicardia, la sensación sertsebieniya, el aumento de la presión arterial, vaskulity, los hinchazones periféricos.

Por parte del sistema urogenital: la nefritis intersticial, la infección mochevyvodyaschih de las vías, microscópico piuriya, proteinuriya, la hematuria, el aumento de la concentración de la creatinina en el suero, ginekomastiya, el dolor en los huevos.

Por parte del aparato locomotor: la debilidad muscular, mialgiya, artralgiya, ossalgiya (el dolor en los huesos), los calambres musculares.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: pantsitopeniya, la agranulacitosis, la anemia (incluso la anemia hemolítica), neytropeniya, trombotsitopeniya, la leucocitosis, la leucopenia.

   Por parte      de las epidermis: petehii, el picor de la piel,   la eflorescencia de la piel;         en algunos casos - la fotosensibilización, multiformnaya ekssudativnaya el eritema, la caída de los cabello, alopetsiya, la sequedad de la piel, epidermalnyy tóxico nekroliz, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.

Por parte de los órganos de la respiración: el dolor en la garganta, la tos, la hemorragia abundante nasal.

Por parte de los órganos de los sentimientos: el sonido en las orejas, la infracción no expresada de la vista y el rumor.

    Las reacciones alérgicas:    la mariposa de la ortiga,    angionevrotichesky    el hinchazón, bronhospazm, la nefritis intersticial, el choque anafiláctico, la fiebre.
Los índices de laboratorio: la hipoglicemia, giponatriemiya.

Otros: el dolor en la espalda, el reforzamiento de la hidradenitis, es raro - la formación gástrico glandulyarnyh kist durante el tratamiento largo (la consecuencia  ingibirovaniya  las secreciones    del ácido clorhídrico,  tiene el carácter de buena calidad, convertible), la debilidad general, el aumento de la masa del cuerpo.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación larga omeprazola en la dosis de 20 mg de 1 vez en el día en la combinación con la cafeína, teofillinom, piroksikamom, diklofenakom, naproksenom, metoprololom, el propranolol, el etanol,  tsiklosporinom,  lidokainom,  hinidinom  y  estradiolom    no llevaba  al cambio de su concentración en el plasma.

No es notado las interacciones con al mismo tiempo aceptado antatsidami.

Puede  bajar  la absorción  del éter  ampitsillina,  las sales  del hierro,  itrakonazola  y ketokonazola (omeprazol sube rn del estómago). Siendo el inhibidor del citocromo Р450, puede  subir  la concentración  y  bajar  la deducción  del diazepam,  los anticoagulantes de la acción indirecta, fenitoina, la nifedipina, varfarina y disulfirama que en algunos casos puede exigir la reducción de las dosis de estos medios medicinales.

La eficiencia prednizona y tsiklosporina puede ser bajada que en algunos casos puede exigir la corrección de la dosis tsiklosporina.

A la recepción simultánea se refuerza la absorción omeprazola y klaritromitsina que lleva al aumento de su concentración en el plasma de la sangre.

Las contraindicaciones:

  La sensibilidad excesiva  a  omeprazolu u otros componentes del preparado,    la edad infantil,  el embarazo,  el período de la lactación, el carácter insufrible hereditario de la fructosa, el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii, el déficit de la sacarosa/isomaltasa.

Con la precaución - la insuficiencia renal y/o de hígado.

La sobredosis:

Los pacientes llevan bien las dosis diarias hasta 360 mg.

Los síntomas: el dolor en el vientre, la somnolencia, el dolor de cabeza, el vértigo, la sequedad en la boca, la taquicardia, la arritmia, la vaguedad de la vista, la excitación, la confusión de la conciencia, el aumento de la hidradenitis, la náusea; rara vez: los calambres, el ahoguío. La hipotermia.

Específico antidota no existe. El tratamiento sintomático. La hemodiálisis es insuficientemente eficaz.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de la humedad, con la temperatura no es más alto 25ºС, en el embalaje original. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

Las cápsulas kishechnorastvorimye 10 mg y 40 mg.
Durante la producción en KRKA, d.d., De una manera nueva el lugar, Eslovenia:
Por 7 cápsulas en blister del material PVH/PE/PVDH/PE/PVH combinado y la laminilla de aluminio;

Por 14 o 28 cápsulas colocan en el plumero de polietileno con polipropilenovoy por la tapa que se atornilla con el control de la primera apertura y la cápsula gidrosorbenta. En el plumero de polietileno con 28 cápsulas por 40 mg colocan la cápsula adicional gidrosorbenta.

Por 2 o 4 blistera colocan en el paquete de cartón junto con la instrucción por
A la aplicación.

1 plumero colocan en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.

Durante la producción en SA "KRKA-RUS": Por 7 cápsulas en de contorno yacheykovuyu el embalaje (blister) del material PVH/PE/PVDH/PE/PVH combinado y la laminilla de aluminio.

Los embalajes (blistera) junto con la instrucción de la aplicación colocan 2 o 4 de contorno yacheykovye en el paquete del cartón.